Zomakton

Zomakton เป็นฮอร์โมนของระบบ hypothalamic-pituitary

ตัวชี้วัด Zomaktona

มันถูกใช้ในเงื่อนไขดังกล่าว:

• เด็กที่มีลักษณะแคระแกรนเนื่องจากขาด GH;
• เด็กที่มีการชะลอการเจริญเติบโตที่เกิดจากเทอร์เนอร์ซินโดรมซึ่งได้รับการยืนยันในระหว่างขั้นตอนการตรวจโครโมโซม

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวของยาที่อยู่ในรูปแบบของ lyophilisate สำหรับของเหลวฉีดพร้อมกับสารตัวทำละลายภายในขวดที่มีความจุ 4 และ 10 มก.

[1]

เภสัช

Somatotropin เป็นส่วนประกอบที่ใช้งานของยาเสพติดซึ่งเป็น polypeptide คล้ายกับต่อมใต้สมองมนุษย์ STH ในโครงสร้างของมันลำดับกรดอะมิโนและเภสัชจลนศาสตร์

Zomakton นำไปสู่การเจริญเติบโตตามสัดส่วนอย่างเป็นระบบของกระดูกโครงกระดูกในเด็กที่ขาด GH ต่อมใต้สมองส่งผลกระทบต่อแผ่นของการเจริญเติบโตของ epiphysis ของกระดูกยาวเช่นเดียวกับการเผาผลาญกระดูก ในคนที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตและโรคกระดูกพรุน HRT ช่วยรักษาความหนาแน่นของกระดูกและโครงสร้างแร่ธาตุ สารเสพติดเปิดใช้งานกระบวนการของคอลลาเจนที่มีผลผูกพันกับ chondroitin ซัลเฟตและช่วยเพิ่มการกำจัดของไฮดรอกซีโพรลีน เมื่อรวมกับสิ่งนี้จะมีการเพิ่มตัวบ่งชี้ค่าเฉลี่ยของซีรัมของอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสในเลือด

เป็นปฏิกิริยาต่อการใช้ GH พร้อมกับการเติบโตอย่างเป็นระบบมีสัดส่วนเพิ่มขึ้นในขนาดของกล้ามเนื้อของโครงกระดูกรวมทั้งการเพิ่มขนาดและจำนวนของเซลล์กล้ามเนื้อ นอกจากนี้ยาจะนำไปสู่การเพิ่มขนาดของเนื้อเยื่ออื่น ๆ (ผิวหนังชั้นนอกที่มีเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน, ไธมัส, ตับที่มีการเพิ่มจำนวนเซลล์ที่เพิ่มขึ้นและยังเพิ่มขนาดของต่อมหมวกไต, ต่อมไทรอยด์และต่อมไทรอยด์) HRT กับ STH ไม่ได้นำไปสู่การเร่งความเร็วในวัยแรกรุ่นและกระบวนการเติบโตที่ไม่สมส่วน

ยาเสพติดช่วยในการกระตุ้นการเคลื่อนไหวของกรดอะมิโนเข้าสู่เซลล์และนอกเหนือจากการจับโปรตีน นอกจากนี้ยังช่วยลดโคเลสเตอรอลซึ่งส่งผลกระทบต่อรายละเอียดของไขมันและไลโปโปรตีน ช่วยชะลอการโพแทสเซียมด้วยโซเดียมและฟอสฟอรัส การขับถ่ายของแคลเซียมในไตเพิ่มขึ้นจะได้รับการชดเชยโดยการดูดซึมในลำไส้ที่เพิ่มขึ้นขององค์ประกอบนี้ การสะสมของเกลือเหล่านี้บ่งชี้ว่ามีความต้องการเพิ่มขึ้นในระหว่างการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อ

[2], [3], [4]

เภสัชจลนศาสตร์

ระดับการดูดซึมของส่วนประกอบ STH ในการฉีด s / c คือ 80% ตัวชี้วัดพลาสม่า Cmax จะถูกบันทึกหลังจาก 3-6 ชั่วโมงและเท่ากับ 13-35 ng / ml กระบวนการเผาผลาญอาหารพัฒนาภายในตับ

ครึ่งชีวิตคือ 3-4 ชั่วโมง การขับถ่ายของยาเสพติดจะทำโดยลำไส้

[5]

การให้ยาและการบริหาร

การบำบัดด้วยการใช้ Zomakton ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติซึ่งมีประสบการณ์ในการจัดการกับคนที่มีข้อบกพร่องในองค์ประกอบ GH

รูปแบบของการบริหารและขนาดของปริมาณของยาเสพติดจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

บ่อยครั้งการรักษานี้ใช้เวลาหลายปีและถูกกำหนดโดยผลการรักษาที่เป็นไปได้สูงสุด

เพื่อป้องกันการปรากฏตัวของ lipoatrophy ในบริเวณที่ฉีดบริเวณที่ฉีดจะต้องเปลี่ยนเป็นประจำ

มีความจำเป็นต้องเริ่มการบำบัดโดยคำนึงถึงปริมาณที่แนะนำตามมาตรฐาน

การขาดองค์ประกอบที่จัดสรร STG

สำหรับสัปดาห์ใช้ปริมาณ 0.17-0.23 มก. / กก. (ตรงกับ 4.9–6.9 มก. / ม. ^{2 ของ}พื้นที่ผิวของร่างกาย) ใช้ซึ่งแบ่งออกเป็น 6-7 infusions ของวิธี s / c (ขนาดของปันส่วนรายวันเท่ากับ 0.02-0.03 mg / kg ( พื้นที่ร่างกาย0.7-1 mg / m ² )) ห้ามมิให้ใช้ส่วนที่เกิน 0.27 มก. / กก. (8 มก. / ม. ² ) เป็นระยะเวลาหนึ่งสัปดาห์ซึ่งสอดคล้องกับปริมาณรายวัน 0.04 มก. / กก.

Terner Syndrome

สำหรับหนึ่งสัปดาห์จะต้องฉีดสาร 0.33 มก. / กก. (ประมาณ 9.86 มก. / ม^{2 ของ}พื้นผิวร่างกาย) ซึ่งแบ่งออกเป็น 6-7 การฉีดของวิธี sc / c (ปริมาณต่อวันคือ 0.05 มก. / กก. (ประมาณ 1 , 40-1.63 mg / m ² ))

[6]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Zomaktona

ไม่ควรมอบ Zomaticone ให้กับหญิงมีครรภ์หรือหญิงที่มีอายุครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิด

การทดสอบทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาที่มี GH ซึ่งมีส่วนร่วมในการพยาบาลมารดายังไม่ได้รับการดำเนินการดังนั้นจึงไม่มีข้อมูลว่า GH ถูกขับออกมาในน้ำนมของมนุษย์หรือไม่

ข้อห้าม

มันเป็นข้อห้ามในการใช้ยาเสพติดที่มีการแพ้อย่างรุนแรงต่อ GH หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ยังไม่ได้รับมอบหมายให้เด็กที่มีการปิดของ epiphyses กระดูกแล้ว

คุณไม่สามารถใช้ยาได้หากผู้ป่วยมีอาการของการพัฒนาของเนื้องอกที่ใช้งานอยู่ มันจะต้องเสร็จสิ้นการรักษาต้านก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการแนะนำของฮอร์โมนการเจริญเติบโต; นอกจากนี้ไม่ควรมีอาการของการเจริญเติบโตของเนื้องอกในกะโหลกศีรษะ หากมีอาการของการเจริญเติบโตของเนื้องอกการรักษาควรหยุด

ห้ามมิให้ใช้ยานี้ในผู้ที่อยู่ในภาวะวิกฤตและนอกเหนือจากผู้ที่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิดการผ่าตัดช่องท้องและโพลีตราม่ารวมถึงภาวะหายใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกัน

จำเป็นต้องยกเลิกการรักษาด้วยการใช้ GH ในเด็กที่เป็นโรคไตเรื้อรังในกรณีที่มีการปลูกถ่ายไต

ผลข้างเคียง Zomaktona

เมื่อเขา / เธอฉีดสาร STH อาจทำให้เกิดการฝ่อหรือการเจริญเติบโตของชั้นไขมันใต้ผิวหนังและอาจเกิดอาการช้ำและ punctate hemorrhages ในบริเวณที่ฉีด บางครั้งผู้คนเกิดอาการผื่นแดงขึ้นตามธรรมชาติของอาการคันหรือความเจ็บปวดในบริเวณที่มีการบริหาร

ท่ามกลางอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ :

• ความผิดปกติของระบบน้ำเหลืองและเลือด: บางครั้งภาวะโลหิตจางปรากฏ;
• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้งระดับความดันโลหิต (ผู้ใหญ่) เพิ่มขึ้นหรืออิศวรพัฒนา มีการเพิ่มขึ้นของค่าความดันโลหิตเพียงเล็กน้อยในเด็ก
• รอยโรคของอุปกรณ์ขนถ่ายกับอวัยวะของการได้ยิน: บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะเกิดขึ้น;
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของระบบต่อมไร้ท่อ: มักพบภาวะพร่อง
• อาการที่เกี่ยวข้องกับอวัยวะที่มองเห็น: บางครั้งมีซ้อนหรือบวมของแผ่นดิสก์ในภูมิภาคของเส้นประสาทตา;
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: บางครั้งคลื่นไส้, ปวดในพื้นที่ท้อง, อาเจียนหรือท้องอืด ท้องเสียเดี่ยวพัฒนา;
• ความผิดปกติของระบบและสัญญาณในบริเวณที่ฉีด: ส่วนใหญ่มักจะเป็นผู้ใหญ่ที่พัฒนาอาการบวมน้ำที่ต่อพ่วงหรือเพียงแค่อาการบวมน้ำ บางครั้งมีฝ่อในพื้นที่ของการฉีด, ความรู้สึกของความอ่อนแอ, ตกเลือดในพื้นที่ของการบริหารยา, เช่นเดียวกับยั่วยวน;
• แผลภูมิคุ้มกัน: การผลิตแอนติบอดีมักจะเกิดขึ้น
• การเปลี่ยนแปลงของผลการทดสอบ: พบผู้ป่วยโรคไตที่เกี่ยวข้องกับกรณีเดียว;
• ความผิดปกติของการรับประทานอาหารและกระบวนการเผาผลาญอาหาร: ส่วนใหญ่มักเป็นผู้ใหญ่พัฒนาระดับน้ำตาลในเลือดสูงอ่อน พบน้อยคือความผิดปกติของความทนทานต่อกลูโคส (เด็ก) บางครั้งมีการบันทึก hyperphosphatemia หรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ โรคเบาหวานของชนิดย่อยที่ 2 นั้นหายาก
• รอยโรคของเกี่ยวพันและในเวลาเดียวกันเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูก: บ่อยครั้งในผู้ใหญ่ปวดกล้ามเนื้อหรือปวดข้อเป็นข้อสังเกต บ่อยครั้งกว่าความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในเด็ก บ่อยครั้งที่ผู้ใหญ่อาจมีการเคลื่อนไหวแขนขาแข็ง (บางครั้งในเด็ก) บางครั้งมีอาการปวดกระดูกลีบกล้ามเนื้อ carpal อุโมงค์ดาวน์ซินโดรม;
• เนื้องอกที่มีลักษณะแตกต่างกัน: บางครั้งก็มีเนื้องอกที่มีลักษณะเป็นมะเร็งหรือหายาก เด็กไม่ค่อยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว
• ปัญหาเกี่ยวกับฟังก์ชั่น NA: บ่อยครั้งที่ผู้ใหญ่มีอาชาหรือปวดหัว นอนไม่หลับหรือความดันโลหิตสูงก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน บางครั้งมีอาตาหรือความรู้สึกง่วงนอน ค่าของ ICP เพิ่มขึ้นเป็นรายบุคคล, โรคระบบประสาทเกิดขึ้นและ (ในเด็ก) อาชาหรือนอนไม่หลับ;
• ความผิดปกติทางจิต: บางครั้งความผิดปกติทางบุคลิกภาพจะถูกบันทึกไว้;
• รอยโรคของระบบทางเดินปัสสาวะและไต: บางครั้งปัสสาวะ, ปัสสาวะเล็ด, ปัสสาวะผิดปกติ, polyuria, และความผิดปกติของความถี่ของกระบวนการปัสสาวะปรากฏ;
• สัญญาณของเต้านมและอวัยวะสืบพันธุ์: ผู้ใหญ่บางครั้งมี gynecomastia หรือออกจากอวัยวะเพศ บางครั้งมีรายงานว่า gynecomastia ในเด็ก;
• การรบกวนในชั้นใต้ผิวหนังและผิวหนังชั้นนอก: บางครั้งยั่วยวนหรือฝ่อผิวหนัง lipodystrophy ลมพิษและนอกจากนี้ขนดกหรือรูปแบบ exfoliative ของผิวหนังอักเสบเกิดขึ้น

มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาของตับอ่อนอักเสบในระหว่างการลงทะเบียนการใช้ GH (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความถี่ของกรณีดังกล่าว)

เด็กที่เข้ารับการรักษาด้วยวิธี STH บางครั้งก็มี epiphyseolysis ที่หัวกระดูกต้นขาเช่นเดียวกับโรค Perthes ความผิดปกติครั้งแรกส่วนใหญ่พัฒนาด้วยความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับระบบต่อมไร้ท่อและที่สอง - ในกรณีของความสูงสั้น แต่ไม่มีข้อมูลว่าโรคเหล่านี้พัฒนาบ่อยขึ้นด้วยการใช้ GH หรือไม่ ด้วยการวินิจฉัยดังกล่าวปรากฏความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายในต้นขาหรือหัวเข่า

สัญญาณเชิงลบอื่น ๆ ถือเป็นลักษณะของฮอร์โมนการเจริญเติบโต - ในหมู่พวกเขาน้ำตาลในเลือดสูง, เกิดจากการลดลงของความไวต่ออินซูลิน, ลดลงของ thyroxin ฟรี, และนอกจากนี้การเพิ่มขึ้นของค่า ICP, ซึ่งอ่อนโยน

นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้

ยาเกินขนาด

แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับพิษกับ Zomakton ในพิษเฉียบพลันรูปแบบเริ่มต้นของภาวะน้ำตาลในเลือดอาจพัฒนาหลังจากที่น้ำตาลในเลือดสูงเกิดขึ้น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการเกิดมึนเมาเป็นเวลานาน แต่มีข้อสันนิษฐานว่าในเวลาเดียวกันมีสัญญาณที่เกิดขึ้นในกรณีของการผลิตที่มากเกินไปของมนุษย์ STH (ตัวอย่างเช่นการพัฒนาของ acromegaly)

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การรักษาโดยใช้ GCS สามารถชะลอการกระตุ้นการเจริญเติบโตของยา ผู้ที่มีภาวะขาด ACTH ที่มีอยู่จำเป็นต้องเลือกส่วนทดแทนของ GCS อย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดผลกระทบรุนแรงต่อกิจกรรม GH

สโตรเจนส่วนใหญ่ที่มีแอนโดรเจนหรือแอนโดรโบลิคสเตียรอยด์สามารถนำไปสู่การเร่งการเจริญเติบโตของกระดูกซึ่งจะช่วยลดความยาวของร่างกายที่เพิ่มขึ้น

เนื่องจากฮอร์โมนการเจริญเติบโตสามารถทำให้เกิดการดื้อต่ออินซูลินในผู้ป่วยจึงมีความเป็นไปได้ที่จะต้องมีการแก้ไขการรักษาด้วยโรคเบาหวาน

ข้อมูลที่ค้นพบหลังจากศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาในผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาด GH แสดงให้เห็นว่าการใช้ somatotropin อย่างมีนัยสำคัญสามารถเพิ่มการกวาดล้างของส่วนประกอบในกระบวนการเมตาบอลิซึมภายในระบบฮีโมโกลบิน P450 3A4 (ในกลุ่ม corticosteroids, cyclosporine - เนื่องจากค่าพลาสมาลดลง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของข้อเท็จจริงนี้ในภาพทางคลินิก

[7]

สภาพการเก็บรักษา

Zomakton จะต้องเก็บไว้ในสถานที่ปิดจากการแทรกซึมของเด็ก ค่าอุณหภูมิ - ในช่วงของเครื่องหมาย 2-8 ° C

[8], [9]

อายุการเก็บรักษา

Zomakton สามารถใช้เป็นระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยารักษาโรค ของเหลวที่เจือจางจะต้องเก็บไว้ในตู้เย็น (อุณหภูมิ 2-8 °ซ) วางขวดในแนวตั้งภายใน 28 วัน

Analogs

Analogues ของยาเสพติดเป็นสาร Biorostan, Somatin, Dzhintropin และ Groutropin กับ Biosome และ Rastan และนอกจากนี้ Genotropin, Humatrop และ Nutropin กับ Norditropin

[10]