CellCept

Cellsept เป็นยาที่เป็นยาหลักหลังปลูกถ่ายอวัยวะ

ตัวชี้วัด Sellsepta

คุณสามารถใช้ยาร่วมกับยาฮอร์โมน (corticosteroids) และยาลดภูมิคุ้มกัน (cyclosporine) สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปี ตัวบ่งชี้คือการป้องกันและรักษาโรคในการปฏิเสธอวัยวะเช่นหัวใจไตและตับรวมทั้งเพิ่มโอกาสในการอยู่รอดของผู้ป่วย

ปล่อยฟอร์ม

ยาสามารถใช้ได้ในรูปแบบของยาเม็ดหรือแคปซูลที่มีการแกะสลัก สิบชิ้นในพุพอง แพคเกจสามารถเป็นได้ตั้งแต่ห้าถึงสิบแผ่น

เภสัช

เพื่อป้องกันและรักษาการปฏิเสธของอวัยวะที่ปลูกถ่ายยาจะใช้ร่วมกับ cyclosporine ฮอร์โมนและ antitumocyte globulin

ซึ่งจะช่วยลดความไม่มีประสิทธิภาพของการรักษาในช่วงหกเดือนแรกหลังจากการปลูกและปริมาณวันละสองกรัมลดจำนวนผู้เสียชีวิตและการเสียชีวิตของผู้ป่วยที่มีการปลูกปีหลังจากการปลูกที่มีปริมาณวันละสามกรัม - ขัดคูณจำนวนของผู้ป่วยถอนตัวออกมาก่อนเวลาอันควรจากการศึกษา

เกี่ยวกับ Azathioprine ด้วยการรับ Cellsepta ที่มีอัตราการเสียชีวิตน้อยลงการปฏิเสธและการปลูกถ่ายภายหลัง นี้จะให้การอยู่รอดที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายไตหลัก

ในการศึกษาก่อนคลอดพบว่าไม่พบการเกิดสารก่อมะเร็งการลดลงของหนูในหนูมีการเพิ่มปริมาณยาที่แนะนำเป็นสองเท่า MMF สามารถทำให้เกิดความไม่เสถียรในโครโมโซมได้เฉพาะในปริมาณที่มีผลต่อการเกิด cytotoxic เท่านั้น

ในการทดสอบในสัตว์พบว่าถ้าการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้นเกือบ 0.5 เท่าและหัวใจเป็น 0.3 เท่าคนรุ่นแรก (โดยที่ไม่เป็นพิษต่อมารดา) ทำให้เกิดพัฒนาการบกพร่องต่างๆ

จากผลการศึกษาพิษวิทยาพบว่าอวัยวะของระบบเลือดและระบบน้ำเหลืองส่วนใหญ่ได้รับผลกระทบ

ข้อมูลความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางคลินิกสอดคล้องกับปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อยา

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการกลืนกินยาการดูดซึมและการเผาผลาญอาหารทันทีเกิดขึ้นก่อตัวเป็นไอของสารไอเอฟซี การดูดซึมโดยการกลืนกินเมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ Cellsept จะอยู่ที่ประมาณ 94% แต่ไม่พบความเข้มข้นของวิธีรับในครั้งนี้

ดัชนีความเข้มข้น (โดย 40 เปอร์เซ็นต์) และ AUC (สามสิบเปอร์เซ็นต์) เป็นเวลาหกเดือนหลังจากการดำเนินการสูงกว่าในช่วงเวลาถึงสี่สิบวันหลังจากนั้น

การบริโภคอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซับไอเอฟซี แต่ความเข้มข้นของสารลดลงร้อยละ 40

หกถึงสิบสองชั่วโมงหลังจากการใช้ยาเพิ่มขึ้นเป็นครั้งที่สองในความเข้มข้นของ Cellsept เกิดขึ้น นี้แสดงให้เห็นการเริ่มต้นของการสลายตัวของเขาในตับและลำไส้ ถ้าในขณะเดียวกันจะแต่งตั้ง Kolestyramin ค่า AUC จะลดลง 40 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งหมายถึงการหยุดการทำงานของลำไส้เล็ก ข้อมูลจากการวิจัยแสดงให้เห็นว่าไอเอฟซีเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมา

ในกระบวนการของการสลายตัวของตับในกระเพาะอาหาร, ยา metabolizes ภายใต้อิทธิพลของ glucuronyltransferase กับการก่อตัวของฟีนอล glucuronide

การขับถ่ายส่วนใหญ่เกิดจากไต (ประมาณ 93%) ซึ่ง 87% - ในรูปของ IFNC และ 0.99% - IFC ส่วนที่เหลืออีก 6% ถูกขับออกมาด้วยอุจจาระ IFPC มีสมาธิในปริมาณมากไม่สามารถแยกได้โดยการฟอกเลือด แต่ขั้นตอนนี้จะไม่ลบ IFC และ IFPC กรดน้ำดีช่วยลดการสลายตัวของตับและลำไส้

ตามที่การศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดขนาด 500 มิลลิกรัมสองเม็ดเทียบเท่ากับสี่แคปซูล 250 มิลลิกรัม

อัตราการกรองในไตของผู้ป่วยไตวายสูงกว่าผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังถึงร้อยละ 30 ถึงร้อยละ 75 ในคนที่มีสุขภาพดี ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Cellsept ในผู้ป่วยประเภทนี้เป็นประจำ

ในคนที่เป็นโรคตับแข็งที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เภสัชจลนศาสตร์จะไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งจะช่วยให้เราสามารถระบุได้ว่ากระบวนการทางพยาธิวิทยาในเนื้อเยื่อตับจะไม่เป็นข้อห้ามสำหรับการใช้ Selsset

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณที่ใช้ในการรักษา Selsepta:

คำเตือน:

• การปลูกถ่ายไต

ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 3 กรัม อย่างไรก็ตามการศึกษาแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากขึ้นโดยจะใช้เวลาสองกรัม

• หัวใจ, การปลูกถ่ายตับ

ปริมาณรายวันไม่เกิน 3 กรัม

การบำบัดรักษาโรคไต

คุณต้องใช้เวลาสามกรัมต่อวัน ควรให้ยาเริ่มแรกหลังคลอดโดยเร็วที่สุด

ผู้ที่เป็นโรคไตวายเรื้อรัง อย่าใช้ยามากกว่าสองกรัมต่อวัน

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ที่ทรมานกับการปลูกถ่ายไตไม่ควรใช้เวลามากกว่าสองกรัม

เด็กที่อายุสิบสองปี:

• การป้องกันการปฏิเสธของไตที่ปลูก มีปริมาตรพื้นผิวไม่เกินหนึ่งครึ่งเมตร - ขนาด 750 มิลลิกรัม 2 ครั้งต่อวันมากกว่าเมตรและครึ่ง - สองกรัม
• การบำบัดด้วยการปฏิเสธของไตที่ปลูก ข้อมูลเช่นเดียวกับการปลูกถ่ายหัวใจหรือตับไม่สามารถใช้งานได้

[1]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Sellsepta

Cellsept มีความหมายถึงความเป็นไปได้ที่ทารกในครรภ์จะมีความผิดปกติของทารกในครรภ์ (เช่นการพัฒนาอวัยวะและระบบผิดปกติ) ดังนั้นผู้ป่วยที่วางแผนการตั้งครรภ์ควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับผลที่เป็นไปได้ดังกล่าวในการรับประทานยา

การรักษาด้วยยาไม่ควรเริ่มต้นจนกว่าจะมีผลลบที่แน่นอนของการตั้งครรภ์ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาและหกสัปดาห์หลังจากนั้นผู้ป่วยควรใช้การคุมกำเนิดสองประเภทในช่วงความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดหรืองดเว้นจากพวกเขาในระหว่างการรักษาแม้จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นภาวะมีบุตรยาก

การบำบัดโดย Sellsept ระหว่างตั้งครรภ์สามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่ผลดีต่อมารดาจะเกินความเป็นอันตรายต่อเด็ก

นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องเลือกระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมและการรักษาด้วย Sellsept เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแยกยาด้วยนม แต่ควรระลึกไว้ว่าในระหว่างการศึกษาในหนูพวกเขามี MMP ในนมของพวกเขา

ข้อห้าม

ยาเสพติดไม่ควรใช้ในช่วงที่กำเริบของ pathologies ของระบบทางเดินอาหารและส่วนบุคคลใด ๆ ความไวต่อส่วนประกอบของ.

ผลข้างเคียง Sellsepta

เนื่องจากการมีกระบวนการทางพยาธิสภาพหลักและการใช้ Cellsept ร่วมกับยาอื่น ๆ จึงมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากการรักษา

โดยส่วนใหญ่ผู้ป่วยสามารถพบได้: ท้องร่วงลดระดับเม็ดเลือดขาวการติดเชื้อในเลือดและอาเจียน

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองได้รับการบันทึกไว้ในหนึ่งเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่เข้ารับการปลูกถ่ายอวัยวะที่ได้รับ Cellsepts ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันชนิดอื่น ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างน้อยหนึ่งปี มะเร็งผิวหนัง (ยกเว้นเนื้องอก) - พบใน 1.6 - 4.2% ของกรณีอื่น ๆ - ไม่เกินร้อยละ 2 ข้อสังเกตของผู้ป่วยอีกสองปีไม่ได้ทำให้ข้อมูลเกี่ยวกับเนื้องอกที่ร้ายแรงที่เกิดขึ้นหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ

การเพิ่มขึ้นของระดับภูมิคุ้มกันที่ลดลงจะเพิ่มขึ้นตามความเสี่ยงที่จะเกิดการติดเชื้อที่เกิดขึ้นในคนที่มีภูมิคุ้มกันลดลงอย่างมาก ส่วนใหญ่ในกรณีนี้มี: candidiasis ของผิวหนังและเยื่อเมือกเช่นเดียวกับเริม

ในวัยเด็กในผู้ป่วยที่มีการ CellCept อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยมากขึ้นกว่าในผู้ใหญ่ที่บันทึกไว้ในรูปแบบของโรคอุจจาระร่วงและโรคโลหิตจาง (โดยเฉพาะอายุต่ำกว่าหกปี) แต่ชนิดและความถี่ของอาการข้างเคียงที่มีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่

ในวัยชราความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาที่ไม่พึงปรารถนาต่างๆของสิ่งมีชีวิตต่อการใช้ Cellsept ค่อนข้างสูงกว่าในผู้ป่วยที่ยังอายุน้อย ดังนั้นผู้ป่วยในกลุ่มนี้ควรได้รับยาที่กำหนดไว้ลดลง (สองกรัมต่อวัน)

จากผลข้างเคียงที่ไม่ได้จดทะเบียนที่พบมากที่สุดคือ:

1. อาการลำไส้ใหญ่บวม
2. การอักเสบของตับอ่อน
3. อาการไขสันหลังอักเสบ
4. leukoencephalopathy แบบ multifocal
5. ความผิดปกติของการพัฒนาทารกในครรภ์

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับยาเกินขนาดไม่ได้รับการบันทึกไว้ แต่ผลที่ได้จากการวิจัยทำให้สามารถพูดถึงการเกิดภาวะภูมิคุ้มกันได้

ถ้าผู้ป่วยเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้นเม็ดสีลดลงทันทีหรือการรักษาของ Sellsept ก็หยุดลง สำหรับการกำจัดคุณยังสามารถใช้ Kolestyramin และขั้นตอนการฟอกไตจะไม่ได้ผลจริง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

1. acyclovir เมื่อมีไตวายล้มเหลวการใช้ยาร่วมกันจะทำให้ความเข้มข้นในซีรัมเพิ่มมากขึ้น
2. แกนซิโคลเวียร์ ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ แต่เมื่อใช้ครั้งเดียวของพวกเขาจำเป็นต้องมีการดูแลอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับสภาพของผู้ป่วยโดยบุคลากรทางการแพทย์
3. ยาลดกรดซึ่งรวมถึงแมกนีเซียมและอลูมิเนียม ลดระยะดูด Cellsept
4. cholestyramine ลด AUC เป็น 40 เปอร์เซ็นต์หากคุณทาน Sellsept ครึ่งกรัมครึ่งหนึ่งหลังจากรับประทานสี่กรัมสามครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 วัน Kolestyramin
5. cyclosporine ไซเซลซัปไม่ส่งผลต่อ Cyclosporine แต่ด้วยการเข้ารับการรักษาร่วมกันผลกระทบของ IFC จะลดลงเหลือ 50%
6. ยาคุมกำเนิด อย่าใช้อิทธิพล Selsept ในขณะที่ผ่านการรักษาด้วยยาวิธีอื่น ๆ ของการคุมกำเนิดต้องมีการใช้เพิ่มเติม
7.  Norfloxacin, Metronidazole ยาต้านแบคทีเรียชนิดหนึ่งไม่สามารถเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของยาได้ แต่เพียงอย่างเดียว Cellsept ร่วมกับ Norfloxacin และ Metronidazole จะช่วยลด AUC (ลดลงสามสิบเปอร์เซ็นต์)
8. rifampicin ด้วยการใช้ยาควบคู่ไปกับการปลูกถ่ายปอดและไตระยะหนึ่งคุณจะต้องเปลี่ยนยาภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์
9. Augmentin, Ciprofloxacin ด้วยการใช้ Cellsept และยาต้านเชื้อแบคทีเรียร่วมกับยาเหล่านี้ความเข้มข้นต่ำสุดจะลดลง 54% นอกจากนี้หากผู้ป่วยยังคงรักษาต่อไปการกระทำนี้จะลดลงและหลังจากสิ้นสุดการใช้ยาปฏิชีวนะจะหายไป
10. Tacrolimus ไม่มีผลใด ๆ เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายตับอย่างถาวร AUC เติบโตขึ้น 20 เปอร์เซ็นต์ในทาสิโลมิส
11. ตัวบล็อกแคลเซียม มีความหนาแน่นเพิ่มขึ้นของ MHCI
12. วัคซีนยังมีชีวิตอยู่ ไม่สามารถแชร์กับ Selsept ได้

[2]

สภาพการเก็บรักษา

ยาเสพติดเป็นหมวดหมู่ของยาเสพติดที่มีศักยภาพ เก็บในที่มืดที่ไม่สามารถเข้าถึงเด็กได้ การสังเกตการณ์ระบอบอุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

คำแนะนำพิเศษ

ความคิดเห็น

ยาเสพติดได้พิสูจน์ตัวเองในด้านที่ดีที่สุดมีการกระจายอย่างกว้างขวางในคลินิกต่างๆของการปลูกถ่าย กำหนดให้ป้องกันการเพิกถอนอวัยวะเฉียบพลัน ขอขอบคุณที่ CellCept มีนัยสำคัญเพิ่มความอยู่รอดของผู้ป่วยหลังการปลูก

อายุการเก็บรักษา

3 ปี