Eligard

Eligard เป็นอะนาลัยของ gonadoliberin - ทำหน้าที่เป็นแบบฟอร์มคลังสินค้า

ตัวชี้วัด Eligarda

ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากชนิดขึ้นอยู่กับ

[1]

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยให้เป็นรูปแบบของไลโอฟีเลตเพื่อเตรียมสารละลายที่นำมาใช้โดยวิธี s / c ปริมาตรของเข็มฉีดยากับยาคือ 7.5, 22.5 และ 45 มก. ภายในบรรจุภัณฑ์มีเข็มฉีดยาตัวใดตัวหนึ่งพร้อมเข็มฉีดยาที่สองพร้อมตัวทำละลายพิเศษอยู่ด้านใน

[2]

เภสัช

Leiprorelin เป็นอะนาลอกเทียมของ GnRH ตามธรรมชาติ (nonpeptidic) ด้วยการใช้เวลานานจะช่วยชะลอการปลดปล่อย gonadotropin ต่อมใต้สมองและยับยั้งกระบวนการสเตียรอยด์ของอัณฑะ อะนาล็อกนี้มีผลที่มีประสิทธิภาพมากกว่าฮอร์โมนตามธรรมชาติและผลของมันกลับได้ในกรณีของการยกเลิกยาเสพติด เนื่องจากการใช้สารลิวโปรเรลินครั้งแรกเพิ่มขึ้นในตัวชี้วัดของ LH และ FSH ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมผู้ชายบางเวลาและเพิ่มค่าฮอร์โมนเพศชายที่มีอวัยวะสืบพันธุ์เตียรอยด์เช่นเดียวกับ DHT

ด้วยความต่อเนื่องของหลักสูตรดัชนีของ FSH กับ LH ลดลง ค่าฮอร์โมนเพศชายในชายลดลงเหลือเพียง 50 ng / dL เป็นเวลา 3-5 สัปดาห์หลังจากเริ่มเรียน testosterone เฉลี่ยหลังจากหกเดือนของการรักษาคือ:

• 6.1 ± 0.4 ng / dl ที่มีขนาด 7.5 มก.
• 10.1 ± 0.7 ng / dL โดยมีปริมาณยา 22.5 มก.
• 10.4 ± 0.53 ng / dl โดยใช้ขนาด 45 มก.

ตัวเลขเหล่านี้สามารถนำมาเปรียบเทียบกับค่าฮอร์โมนเพศชายได้หลังจากการรักษาด้วยกล้วยไม้แบบทวิภาคี

[3], [4], [5]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการแนะนำของปริมาณยาเสพติดครั้งแรก 4-8 ชั่วโมงต่อมาสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของหุ้นในซีรั่ม leuprolide หมายถึง 25.3 ng / dL และ 127 ng / dL หรือ 82 นาโนกรัม / เดซิลิตรหลังจากที่การบริหารของยาเสพติดตามลำดับในส่วน 7.5, 22.5 เช่นเดียวกับ 45 มก.

เมื่อเริ่มต้นการขยาย (ขั้นตอนที่ราบสูงเป็น E-2-28 วันนับจากวันที่มีการเติม 7.5 มิลลิกรัม 3-84 วัน - ที่ 22.5 มก. เช่นเดียวกับ 3-168 วัน - เมื่อ 45 มก.) ค่าองค์ประกอบซีรั่มลิวโปรเรลินยังคงอยู่อย่างเป็นธรรม (ประมาณ 0.2-2 ng / ml) ข้อมูลเกี่ยวกับการสะสมยาภายหลังการให้ยาซ้ำไม่ได้

การสังเคราะห์สารด้วยโปรตีนพลาสม่าคือ 43-49%

หลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพื่ออาสาสมัครชายมิลลิกรัม 1 ของลิวโปรเรลินอะซิเตทก็ตั้งข้อสังเกตว่าในกรณีของสองห้องรูปแบบอัตราการกวาดล้างเฉลี่ยถึง 8.34 ลิตร / ชั่วโมงมีครึ่งชีวิตสุดท้ายของประมาณ 3 ชั่วโมง

ไม่ได้ทำการทดสอบการขับถ่ายของ Eligard

[6], [7]

การให้ยาและการบริหาร

ควรให้ Eligard ฉีดเข้าทางปากเดือนละครั้งที่อัตรา 7.5 มก. นอกจากนี้ยังให้ยาทุก 3 เดือนในอัตรา 22.5 มก. และนอกจากนี้ทุกๆ 6 เดือนในอัตรา 45 มก. สารละลายใต้ผิวหนังจะสร้างคลังยาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์เป็นประจำทุกช่วงเวลา กระบวนการบำบัดเป็นเวลานาน

หากมี PSA เพิ่มขึ้นด้วย testosterone การคุมขังจำเป็นต้องหยุดใช้ยา

จำเป็นต้องเปลี่ยนสถานที่ของการแนะนำโซลูชันเป็นระยะ ๆ นอกจากนี้ยังจำเป็นที่จะต้องหลีกเลี่ยงการซึมเข้าไปในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง

ข้อมูลยาเสพติดเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในผู้ที่มีภาวะไตวายหรือตับไม่ได้

ขั้นตอนการทำสารละลาย

ผสมเนื้อหาของ 2 เข็มฉีดยาทันทีก่อนที่จะฉีดยา เตรียมส่วนผสมด้วยวิธีนี้:

• รับแพคเกจยาออกจากตู้เย็นและถือไว้ในห้องเพื่อให้แพคเกจเท่ากับอุณหภูมิในแง่ของอุณหภูมิของมัน;
• ใส่เข็มฉีดยา A และ B จากแผลพุพอง จากนั้นให้ดึงลูกสูบขนาดเล็กออกจากกระบอกฉีดยา B ซึ่งมีข้อ จำกัด ที่สองหลังจากนั้นลูกสูบยาวยาวถูกดึงออกมาจากพุพองด้วยกระบอกฉีดยา A และใส่เข้าไปใน B-syringe;
• ถอดปลั๊กออกจากทั้งสองเข็มฉีดยา (ด้านในเข็มฉีดยา A ประกอบด้วยตัวทำละลายและด้านในยา B-syringe - lyophilizate) และเชื่อมต่ออย่างระมัดระวัง จากนั้นจะต้องมีการผสมสารละลายโดยใช้ลูกสูบกระบอกฉีด (60 แรงกด) จนได้ส่วนผสมที่เป็นเนื้อเดียวกัน สารละลายที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการบริหารจะได้สีเหลืองอ่อนหรือไม่มีสี
• ส่วนผสมที่เสร็จแล้วจะถูกฉีดเข้าไปใน B-syringe และจะถอดกระบอกฉีดยาที่ว่างเปล่าออกและผลักลูกสูบไปจนสุด ฟองอากาศขนาดเล็กอาจปรากฏขึ้นระหว่างขั้นตอน ปรากฏการณ์นี้เป็นเรื่องปกติอย่างมากและไม่ส่งผลต่อการก่อตัวของคลังสินค้าหลังฉีดยา จากนั้นใส่เข็มฉีดยาลงใน B-syringe;
• หลังจากนั้นผสมได้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง ในกรณีนี้ต้องดำเนินการแก้ปัญหาสำเร็จรูปทันทีหลังจากขั้นตอนการผสม ถ้าไม่ได้ใช้ทันทีหลังจากที่คุณไม่สามารถป้อนได้ ยานี้มีไว้สำหรับการใช้ครั้งเดียว

[11]

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• วิธีการผ่าตัด
• แพ้ยา leuprorelin และ agonists ฮอร์โมนอื่น ๆ GnRH หรือส่วนประกอบเพิ่มเติมของยา
• การประยุกต์ใช้ในวัยเด็กหรือสตรี

[8]

ผลข้างเคียง Eligarda

ผลของการใช้ยาอาจมีผลข้างเคียงดังนี้

• การละเมิดการทำงานของ CAS: การเพิ่มขึ้นหรือลดลงของความดันโลหิตลักษณะของร้อนวูบวาบการพัฒนาของอาการหมดสติ บางครั้งอาจมีอาการบวมของอุปกรณ์ต่อพ่วงหายใจลำบากและสั่นสะเทือนได้
• ปฏิกิริยาจาก PNS และ CNS: ลักษณะของอาการปวดหัวรสชาติหรือความผิดปกติของกลิ่น, เวียนหัว, hypesthesia, การเคลื่อนไหวโดยไม่ตั้งใจและการนอนไม่หลับ บางครั้งอาการซึมเศร้าความจำเสื่อมความผิดปกติของการนอนหลับหรือความผิดปกติของวิสัยทัศน์อาการวิงเวียนศีรษะประเภทต่างๆและนอกจากนี้อาจทำให้เกิดความรู้สึกไว
• ความผิดปกติของการทำงานของระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วงอาเจียนหรือคลื่นไส้ท้องผูกอาการไม่พึงประสงค์การพุพองการแห้งตัวของเยื่อเมือกในช่องคลอดท้องอืดและเพิ่มระดับ ALT;
• อาการของระบบทางเดินหายใจ: มีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจหรืออาการน้ำมูกไหล
• ปฏิกิริยาของอวัยวะของระบบทางเดินปัสสาวะ: การพัฒนาของภาวะกระเพาะปัสสาวะรดน้ำอักเสบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือการเกิด oliguria และลักษณะของการติดเชื้อในท่อปัสสาวะ นอกจากนี้อาการปวดลูกอัณฑะฝ่อหรือของพวกเขาปัญหาปัสสาวะปัสสาวะ, ชักในกระเพาะปัสสาวะ, การเก็บปัสสาวะเฉียบพลันเช่นเดียวกับการลดลงของความใคร่ความอ่อนแอและภาวะมีบุตรยาก;
• การหยุดชะงักของระบบต่อมไร้ท่อ: การพัฒนา gynecomastia และความเจ็บปวดในบริเวณต่อมน้ำนม
• อาการในโครงสร้างของกล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดแขนขาหรือหลัง, ปวดตา, ปวดกล้ามเนื้อหรือจุดอ่อนและปวดกล้ามเนื้อ ในคนที่มีการคุมขังประเภทยาหรือศัลยกรรมอาจทำให้ความหนาแน่นของเนื้อเยื่อกระดูกอ่อนลงได้ ควรระลึกไว้ว่าการบริหารจัดการสารละลายที่ยืดเยื้อนี้ยังสามารถลดความหนาแน่นของกระดูกและทำให้เกิดความก้าวหน้าของโรคกระดูกพรุน
• ความผิดปกติในระบบเม็ดเลือด: การลดค่าของฮีโมโกลคิทกับฮีโมโกลบินลดลงจำนวนเม็ดเลือดแดง บางครั้งมี thrombocyto- หรือ leukopenia;
• การละเมิด krovozvytyvaemosti: ความยาวช่วงเวลาที่จำเป็นสำหรับการแข็งตัวของเลือดเช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นของพารามิเตอร์ของ PTV;
• การเปลี่ยนแปลงในค่าของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: การเพิ่มขึ้นของระดับ CK ภายในเลือดรวมทั้งอัตราการเพิ่มขึ้นของไตรกลีเซอไรด์
• อาการแสดงในท้องถิ่น: การเริ่มมีอาการปวด, ความรู้สึกของการรู้สึกเสียวซ่าหรือการเผาไหม้รวมถึงอาการคัน, แดงและช้ำที่บริเวณที่ฉีดยา บางครั้งแผลเล็ก ๆ หรือปริมาณที่ปรากฏอยู่ในพื้นที่ของการบริหาร;
• อื่น ๆ : เพิ่มขึ้นความเมื่อยล้ารู้สึกของความอ่อนแอหรือเป็นลมที่แข็งแกร่งและนอกจากนี้การปรากฏตัวของผมร่วงมีไข้ผื่นที่ผิวหนัง, เหงื่อ, น้ำหนักและการเปลี่ยนแปลงในความทนทานต่อกลูโคสด้วยความเคารพ

ในขั้นตอนแรกของการรักษาอาจมีอาการกำเริบของอาการทางพยาธิวิทยา

[9], [10]

สภาพการเก็บรักษา

Eligard มีความจำเป็นในสภาวะของอุณหภูมิภายใน 2-8 องศาเซลเซียส

[12]

คำแนะนำพิเศษ

Eligard ตามคำให้การของผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่าการปรากฏตัวของโรคเพิ่มขึ้นในระยะเริ่มแรกของการรักษา นอกจากนี้มีอาการปวดในกระดูกเลือดในปัสสาวะรวมทั้งความผิดปกติทางระบบประสาท สัญญาณที่คล้ายกันพัฒนาขึ้นเนื่องจากการขับถ่ายของฮอร์โมน gonadotropic ออกไป ในกระบวนการของการรักษาภายหลังการกดขี่ของพวกเขาเกิดขึ้น ระหว่างการใช้งานเป็นเวลานานตามความคิดเห็นของบุคคลสังเกตร้อนวูบวาบกลางหรือความรุนแรงในระดับต่ำเช่นเดียวกับอาการคลื่นไส้รู้สึกแสบร้อนในพื้นที่ของการบริหารและ gynecomastia

แต่วิธีการรักษานี้จะไม่ซ้ำกันเพราะใช้ระบบพิเศษ Atrigel (ชนิดโพลิเมอร์ย่อยสลายได้ใช้เป็นตัวทำละลาย) ซึ่งส่งเสริมการก่อตัวของคลังยาเสพติดภายในชั้นใต้ผิวหนังระหว่าง 1-3-6 เดือนและสร้างความมั่นใจผลที่มีเสถียรภาพ ระบบดังกล่าวช่วยลดระดับฮอร์โมนเพศชายใน 95% ของผู้ที่ได้รับการรักษา

ในข้อดีของ Eligard ก็ควรสังเกตด้วยว่าเนื่องจากการใช้คลังสินค้าอายุ 6 เดือนอัตราการเกิดอาการของท้องถิ่นลดลงและความจำเป็นในการเข้ารับการตรวจของแพทย์จะหายไปเป็นประจำ

[13],

อายุการเก็บรักษา

Eligard สามารถใช้ได้ภายในระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่ปล่อยผลิตภัณฑ์