Uro-BCG

ยาภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจง Uro-BCG มีคุณสมบัติทางภูมิคุ้มกันและทางชีววิทยาที่มีอยู่ในวัคซีน BCG

ตัวชี้วัด Uro-BCG

อนุญาตให้มีการแต่งตั้ง Uro-BCG เพื่อวัตถุประสงค์ต่อไปนี้:

• สำหรับการบำบัดของกระบวนการมะเร็งก่อนวัย;
• เป็นการป้องกันโรคมะเร็งในกระเพาะปัสสาวะซ้ำหลังจากการรักษาอย่างรุนแรง
• สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะในระยะ T _a;
• สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะในระยะ T ₁;
• เพื่อป้องกันมะเร็งปากมดลูกก่อนวัย

[1], [2], [3],

ปล่อยฟอร์ม

ยา Uro-BCG ผลิตในรูปของผงมวลเพื่อผลิตสารแขวนลอยซึ่งต่อมาใช้สำหรับใส่ลงในกระเพาะปัสสาวะ ผงบรรจุในขวดขนาด 25 มล. บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

ส่วนประกอบของ Uro-BCG แสดงโดยเซลล์ที่มีชีวิตของแบคทีเรีย BCG (สายพันธุ์ RIVM, 2 * 108-8 * 108)

แพคเกจยกเว้นแพทยศาสตร์ Uro-BCG วาง 50 มล. จากตัวทำละลายในน้ำเกลือ, อะแดปเตอร์กับอะแดปเตอร์เข็มฉีดยาเพื่อเชื่อมต่อกับสายสวนและแพคเกจสำหรับการรวบรวมวัสดุที่ใช้

[4], [5]

เภสัช

มวลผง Uro-BCG ประกอบด้วยแบคทีเรียทำงานได้ BCG ซึ่งเมื่อรวมเข้าไปในโพรงของกระเพาะปัสสาวะจะนำไปสู่การเกิดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่ไม่เฉพาะเจาะจงในท้องถิ่นซึ่งจะกลายเป็นพื้นฐานผลกระทบต้าน provocateur Uro-BCG

การฉีดยา Intrapubraznoe ของยาทำให้มีเม็ดเลือดขาว monocytes และ t-lymphocytes ที่เพิ่มขึ้นรวมทั้งการผลิต cytokines และ TNF-αที่เพิ่มขึ้น (tumor necrosis factor)

[6], [7], [8]

เภสัชจลนศาสตร์

จำนวนหลักของเชื้อ mycobacteria จะถูกขับออกจากร่างกายพร้อมกับของเหลวในปัสสาวะในช่วง 2-3 ชั่วโมงแรกหลังจากที่ได้รับ intrapuberal infusion

ไม่ทราบว่าแบคทีเรียแทรกซึมเข้าไปในเยื่อเมือกของกระเพาะปัสสาวะได้หรือไม่ - ในขณะนี้ยังไม่มีการพิสูจน์ความเป็นไปได้ที่จะสามารถเจาะแบคทีเรียได้

[9], [10],

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณของ Uro-BCG หนึ่งขวดมีเพียงพอสำหรับการใส่ลงในกระเพาะปัสสาวะ

• สำหรับการรักษากระบวนการมะเร็งก่อนกินเชื้อโรคในกระเพาะปัสสาวะ Uro-BCG จะทำต่อสัปดาห์เป็นเวลา 1 เดือนครึ่ง ถ้าการพัฒนาเนื้องอกยังไม่หยุดลงในช่วงเวลาที่เสนอให้ทำซ้ำได้ หลังจากช่วงเวลา 1 เดือนการบริหาร Uro-BCG สามารถดำเนินต่อได้ในรูปแบบของการบำรุงรักษา
• การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันแบบเริ่มต้นจะเริ่มใน 2-3 สัปดาห์หลังการผ่าตัดเพื่อทำศัลยกรรมช่องท้องหรือหลังการตรวจชิ้นเนื้อเนื้อเยื่อหากทางเดินปัสสาวะไม่ได้รับบาดแผลหลังคลอด โดยปกติแล้วสูตรการรักษาจะมีการบริหาร Uro-BCG ให้กับกระเพาะปัสสาวะสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาหนึ่งเดือนครึ่ง หากมีกระบวนการเนื้องอกที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำการแนะนำ Uro-BCG ยังคงเป็นวิธีการบำรุงรักษา
• การบำบัดเสริมประกอบด้วยการฉีดยารายสัปดาห์สามครั้งในสาม, หก, สิบสอง, แปด, ยี่สิบสี่, สามสิบหกและสามสิบหกเดือนหลังจากการผ่าตัดเปลี่ยนช่องท้อง รวมเป็นเวลา 3 ปี 27 ฉีด Uro-BCG ลงในกระเพาะปัสสาวะจะดำเนินการ

มวลผงของ Uro-BCG จากขวดควรเจือจางในสารละลายที่ตัวทำละลาย - น้ำเกลือที่แนบมา การระงับการเกิดควรผสมให้ละเอียด

การใช้ยาควรใช้ในสภาพปลอดเชื้อโดยใช้ถุงมือยาง

วิธีการใช้ยา Uro-BCG:

1. ฉีกฟิล์มป้องกันลงบนภาชนะบรรจุน้ำเกลือโดยไม่ต้องถอดออก
2. ถอดฝาครอบป้องกันออกจากขวดและอะแดปเตอร์ส่งไปยังหีบห่อกำจัดพิเศษ
3. กดขวดลงในอะแดปเตอร์
4. ทำให้กลไกการลำเอียงเสียหายขึ้นเพื่อสร้างการเชื่อมต่อ
5. ปั๊มน้ำเกลือลงในขวด
6. ห่อภาชนะในลักษณะที่ขวดกับระงับอยู่ที่ด้านบนและระงับการไหลได้อย่างอิสระในภาชนะ
7. ถือภาชนะที่มีการระงับในแนวตั้งเอาเศษที่เหลือของฟิล์มป้องกันให้ต่ออะแดปเตอร์กับสายสวน ทำลายกลไกการกระเจี๊ยบภายในท่อและแนะนำการระงับ Uro-BCG ลงในกระเพาะปัสสาวะ
8. ปล่อยให้ภาชนะบรรจุอยู่ในสภาวะที่บีบอัดแล้วโยนมันและใส่ถุงใส่ถุงเก็บ

ผู้ป่วยไม่แนะนำให้ดื่มน้ำ 4 ชั่วโมงก่อนและ 2 ชั่วโมงหลังการให้ Uro-BCG เข้าสู่กระเพาะปัสสาวะ ทันทีก่อนที่จะนำคุณต้องไปที่ห้องน้ำเพื่อการถ่ายปัสสาวะ

เป็นที่น่าพอใจว่าสารฉีดยาอยู่ในกระเพาะปัสสาวะเป็นเวลาสองชั่วโมง เพื่อให้กระจายยาเสพติด Uro-BCG ได้ดีขึ้นผู้ป่วยควรเปลี่ยนตำแหน่งลำตัวบ่อยๆเช่นเปิดกระเพาะอาหารและหลังทุกๆ 15 นาที สองชั่วโมงหลังจากที่มีการแนะนำให้ใส่ยูเรียขณะนั่ง

ภายในสองวันหลังจากขั้นตอนนี้ขอแนะนำให้ใช้ของเหลวมากขึ้น (ถ้าไม่มีข้อห้าม)

[14],

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Uro-BCG

Uro-BCG ยาเสพติดไม่ได้ใช้ในการรักษาหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อห้าม

Uro-BCG ไม่สามารถใช้งานได้:

• มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อการแพ้ของร่างกายในการบริหารยา;
• ถ้าผู้ป่วยเคยเป็นวัณโรค
• ถ้าการทดสอบ Mantoux ส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 17 มิลลิเมตรขึ้นไป
• ถ้าก่อนหน้านี้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยรังสีในกระเพาะปัสสาวะ;
• ที่มีความบกพร่องทางระบบภูมิคุ้มกัน แต่กำเนิดหรือได้รับที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว, HIV, lymphoma;
• ในการรักษา cytostatics หรือการใช้รังสีหรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน;
• ที่ decompensated รัฐต่างๆ;
• ในวัยเด็ก

Contraindication สัมพัทธ์เป็นลักษณะของการปลดปล่อยเลือดระหว่างกระเพาะปัสสาวะ

[11], [12],

ผลข้างเคียง Uro-BCG

การแช่ Uro-BCG มักมาพร้อมกับลักษณะของผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้น ที่พบมากที่สุดคืออาการทางลบดังกล่าว:

• กระบวนการอักเสบในกระเพาะปัสสาวะ, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการปัสสาวะ, ความรุนแรงในระหว่างปัสสาวะ, การอุดตันของทางเดินปัสสาวะ;
• prostatitis เม็ด, การอักเสบของลูกอัณฑะ;
• ไข้หวัดใหญ่ที่มีอุณหภูมิสูงขึ้นถึง 38.5 องศาเซลเซียส, รัฐไข้หวัดใหญ่, อ่อนแอ, ติดเชื้อในครรภ์, การฝังตัวของรากฟันเทียม (arthroplasty, vascular implants);
• คลื่นไส้, โรคตับอักเสบ;
• โรคมาลาเรีย, cytopenia;
• ปอดบวม miliary, ปอด granuloma;
• ผื่นผิวหนังฝี;
• ความเจ็บปวดในข้อต่อ, ความเสียหายของไขกระดูก, โรคกระดูกข้อเข่าเสื่อม
• การลดความดันโลหิตภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดติดเชื้อ
• อาการบวมของเปลือกตา
• Reiter ของดาวน์ซินโดรมลักษณะการอักเสบของตาของ oligoarthritis asymmetric และการอักเสบของกระเพาะปัสสาวะ

[13]

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ยาเกินขนาด Uro-BCG อาจมีอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น

ยารักษาโรคและยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการรักษา

[15], [16], [17],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในระหว่างการรักษา Uro-BCG ยาป้องกันวัณโรคเช่น Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid ไม่ควรรับประทาน นอกจากนี้อย่าใช้ยาปฏิชีวนะ fluoroquinolone, gentamicin, doxycycline เนื่องจาก mycobacteria อาจมีความไวต่อยาเหล่านี้

Uro-BCG ไม่รวมกับการแก้ปัญหา hypotonic และ hypertonic

[18], [19], [20],

สภาพการเก็บรักษา

แพคเกจที่มี Uro-BCG จะเก็บไว้ในห้องพิเศษในตู้เย็นที่ปิดสนิทอยู่นอกพื้นที่สำหรับเด็กและบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ อุณหภูมิในการจัดเก็บยาอยู่ที่ +2 ถึง + 8 องศาเซลเซียส อย่าให้ผลิตภัณฑ์มีน้ำค้างแข็ง

ควรใช้เครื่องระงับ Uro-BCG ที่เจือจางทันที

หากสารแขวนลอยเข้าสู่ผิวหนังจำเป็นต้องใช้สารละลาย 0.5% คลอเรนและน้ำอุ่นที่ใช้ผงซักฟอก

หากมีการระงับการหกรั่วไหลลงบนพื้นอย่างไม่ตั้งใจควรทำอันตรายกับคลอรามีน 5%

[21], [22], [23],

อายุการเก็บรักษา

ขวดที่มี Uro-BCG สามารถเก็บไว้ได้นานถึง 2 ปีหากแบคทีเรียที่ทำงานได้ในแบคทีเรียน้อยกว่า 5 * 10 ⁸ KUE ในขวด

ขวดที่มี Uro-BCG สามารถเก็บได้นานถึง 3 ปีหากแบคทีเรียที่ทำงานได้ดีกว่า 5 * 10 ⁸ KUE ในขวด

[24], [25], [26]