Zoltan

Zolta เป็นยาที่มีผลต่อกระบวนการสร้างกระดูกและโครงสร้าง รวมอยู่ในหมวดหมู่ของ bisphosphonates

ตัวชี้วัด Zoltan

มันถูกใช้ในคนที่มีโอกาสเพิ่มขึ้นของการสลายกระดูก

กำหนดเพื่อป้องกันไม่ให้อาการที่พัฒนาเมื่อทำลายกระดูกที่เกี่ยวข้องกับการเกิดกระดูกหักพยาธิบีบอัดตัวละครที่มีผลต่อลำกระดูกสันหลังภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการผ่าตัด, ผลกระทบของการดำเนินการรักษาด้วยรังสีและนอกจากนี้ยังมีhypercalcemia ที่เกิดจากความก้าวหน้าของตัวละครมะเร็งเนื้องอก

อย่างไรก็ตามยาเสพติดที่ใช้ในการรักษาผู้ที่มีเนื้องอกมะเร็งในระดับที่รุนแรง

[1], [2]

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวของยารักษาโรคจะเกิดขึ้นในรูปแบบของความเข้มข้นภายในขวดที่มีความจุ 5 มล.

เภสัช

Zoledronic acid เป็น bisphosphonate ที่มีผลต่อการทำงานของเนื้อเยื่อกระดูกโดยเฉพาะ มันช้าลงกิจกรรมของ osteoclasts ในระหว่างการสลายของกระดูก

Bisphosphonates บนกระดูกพัฒนาขึ้นเนื่องจากมีความสัมพันธ์ที่สูงกับเนื้อเยื่อกระดูกที่มีแร่ธาตุ ในขณะนี้มันเป็นไปไม่ได้ที่จะตรวจสอบหลักการระดับโมเลกุลของการกระทำซึ่งจะชะลอการทำงานของเซลล์สร้างกระดูก การทดสอบในสัตว์แสดงให้เห็นว่าสารชะลอการสลายตัวของกระดูกโดยไม่ส่งผลเสียต่อการสร้างการทำให้เป็นแร่และพารามิเตอร์เชิงกลของกระดูก

นอกเหนือจากการชะลอกิจกรรมของ osteoclasts ของการสลายของกระดูกยายังมีฤทธิ์ต้านโดยตรงซึ่งสามารถเพิ่มประสิทธิภาพของระบบในระหว่างการรักษาสำหรับการแพร่กระจายของกระดูกที่มีผลต่อกระดูก การทดสอบพรีคลินิกแสดงผลลัพธ์ดังกล่าว:

• ในร่างกาย - ชะลอ osteoclasts การสลายของกระดูกทำหน้าที่สัมพันธ์กับโครงสร้างของเมทริกซ์กระดูก microcrystalline นั้น รบกวนการเติบโตของเนื้องอกและมีผล antiangiogenic (มันส่งผลกระทบต่อเรือซึ่งทำให้ปริมาณเลือดเนื้องอกลดลง) และผลยาแก้ปวด;
• ในหลอดทดลอง - ชะลอการแพร่กระจายของเซลล์กระดูก, ผลโดยตรงของเซลล์, ผลโปร - apoptostatic ในเซลล์เนื้องอก, cytostatic และการทำงานร่วมกันกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ และกิจกรรมต่อต้านการรุกรานและต่อต้านการยึดเกาะ

[3], [4], [5],

เภสัชจลนศาสตร์

ข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ในกรณีของการแพร่กระจายของกระดูกได้รับหลังจากการฉีดยา 1 ครั้งและฉีดซ้ำ 5 หรือ 15 นาทีเป็นเวลา 2, 4, 8 และ 16 และ 16 มก. ของยาเสพติดถึง 64 คน มันถูกเปิดเผยว่าคุณสมบัติของยาเสพติดไม่ได้ผูกกับขนาดของปริมาณ

ตั้งแต่จุดเริ่มต้นของการแช่ค่าของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วถึงจุดสูงสุดในตอนท้ายของการแช่ หลังจากนั้นตัวชี้วัดจะลดลงอย่างรวดเร็วถึง <10% ของ Cmax หลังจาก 4 ชั่วโมงและ <1% ของ Cmax หลังจาก 24 ชั่วโมงด้วยการขยายระยะเวลาอย่างต่อเนื่องของอัตราที่ต่ำไม่เกิน 0.1% ของ Cmax จนกระทั่งช่วงเวลาของการใช้งาน การแช่ซึ่งจะดำเนินการในวันที่ 28

ใช้ใน / ในทางของกรด zolendronic ถูกขับออกทางไตกระบวนการนี้ดำเนินการใน 3 ขั้นตอน อย่างแรกที่ความเร็วสูงมีการขับถ่าย 2 เฟสของยาจากการไหลเวียนทั่วไปที่มีครึ่งชีวิตαเท่ากับ 0.24 ชั่วโมงและ –β ซึ่งเท่ากับ 1.87 ชั่วโมง หลังจากนั้นระยะการกำจัดที่ยาวนานจะดำเนินการครึ่งชีวิตสุดท้ายของγคือ 146 ชั่วโมง

การสะสมของส่วนประกอบยาภายในพลาสมาในกรณีที่มีการฉีดซ้ำหลายครั้งในช่วง 28 วันจะไม่เกิดขึ้น

องค์ประกอบที่ใช้งานของยาเสพติดไม่ได้มีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญอาหารและจะถูกขับออกทางไตในสภาพที่ไม่เปลี่ยนแปลง ในช่วง 24 ชั่วโมงแรกประมาณ 39 ± 16% ของชุดที่ใช้จะถูกบันทึกไว้ในปัสสาวะ สารที่เหลือถูกสังเคราะห์ด้วยเนื้อเยื่อกระดูกหลังจากนั้นจะถูกปล่อยกลับด้วยความเร็วต่ำจากที่นั่นไปยังระบบไหลเวียนโลหิตและขับออกมาโดยไต

ตัวเลขการกวาดล้างโดยรวมอยู่ที่ประมาณ 5.04 ± 2.5 ลิตร / ชั่วโมง การขยายเวลาการแช่จาก 5 ถึง 15 นาทีจะช่วยลดค่ายาเมื่อสิ้นสุดขั้นตอน 30% แต่ไม่มีผลต่อค่า AUC ของพลาสมา

จากการทดสอบการทดลองกับสัตว์แสดงให้เห็นว่าสารขับถ่ายในอุจจาระน้อยกว่า 3% บนพื้นฐานของความสามารถในการสันนิษฐานว่าสถานะของกิจกรรมของตับไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยา

การกวาดล้างของยาเสพติดภายในไตมีความสัมพันธ์กับตัวชี้วัดของ QC; ภายในไตประมาณ 75 ± 33% ของค่า QC เฉลี่ยซึ่งอยู่ที่ 84 ± 29 มล. / นาที (จำกัด ที่ 22-143 มล. / นาที) ใน 64 คนที่มีเนื้องอกที่เข้าร่วมในการทดสอบ การวิเคราะห์พบว่าในผู้ป่วยที่มี CC 20 มล. / นาที (ไตวายเฉียบพลัน), และ 50 มล. / นาที (รูปแบบของโรคในระดับปานกลาง), การกวาดล้างญาติของยาเสพติดเป็น 37% ตามลำดับและ 72% โปรดทราบว่าข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีระดับ CC <30 มล. / นาทีนั้นมี จำกัด

Zolta มีความสัมพันธ์ที่อ่อนแอต่อองค์ประกอบของเซลล์เลือด การสังเคราะห์โปรตีนในเส้นเลือดค่อนข้างต่ำ (ประมาณ 56%); มันไม่ได้เชื่อมโยงกับตัวบ่งชี้ของกรด zoledronic ภายในร่างกาย

[6], [7], [8], [9]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนต ก่อนเริ่มขั้นตอนคุณต้องแน่ใจว่าผู้ป่วยมีระดับความชุ่มชื้นเพียงพอ

ยาเสพติด (5 มล.) ถูกละลายโดยใช้สารละลายน้ำตาลกลูโคส 0.5% หรือ 0.9% NaCl (0.1 L) สารเคมีที่ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำผ่านทาง IV ใช้ Zolta 1 ครั้งเป็นระยะเวลา 3-4 สัปดาห์ การบำบัดควรมีอายุประมาณ 2-3 เดือน ช่วงเวลาต่ำสุดระหว่างการใช้ยาไม่ควรเกิน 7 วัน

ผู้ที่เข้ารับการรักษาควรใช้แคลเซียม 0.5 กรัมในแต่ละวันและให้แคลเซียม 400 IU

[16], [17], [18]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Zoltan

ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์หายไปซึ่งเป็นสาเหตุที่ไม่ได้ใช้ในส่วนนี้

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อกรด zoledronic หรือ bisphosphonates อื่น ๆ นอกจากนี้คุณยังต้องควบคุมความเป็นไปได้ของการพัฒนาภาวะไขมันในเลือดสูงในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรค

ห้ามมิให้รวม Zolta กับยาอื่น ๆ ที่มี zometa หรือสารอื่น ๆ ที่มี bisphosphonates

[10], [11], [12], [13], [14],

ผลข้างเคียง Zoltan

เมื่อใช้ยาความผิดปกติของระบบโลหิตหรือผู้รับรสชาติปวดศีรษะอาหารไม่ย่อยปวดกล้ามเนื้อวิงเวียนชักและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลายอาจปรากฏขึ้น นอกจากนี้การโจมตีโรคลมชักเยื่อบุตาอักเสบเบื่ออาหารกิจกรรมไตบกพร่องการสั่นของมือหรือเท้าเต้นผิดปกติอาการภูมิแพ้และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

[15]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาในปริมาณมากอาจนำไปสู่การทำลายโครงสร้างอิเล็กโทรไลต์ของเลือดหรือการปรากฏตัวของปัญหาในการทำงานของไต

หากผู้ป่วยมีอาการ hypocalcemia ควรให้แคลเซียมกลูโคเนตเข้าทางหลอดเลือดดำ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จำเป็นต้องรวม bisphosphonates กับ aminoglycosides อย่างระมัดระวังเพราะอาจมีผลกระทบเพิ่มเติมเนื่องจากระดับแคลเซียมในเลือดอาจลดลงในระยะเวลานานเกินความจำเป็น

ยาเสพติดจะใช้อย่างระมัดระวังร่วมกับสารอื่น ๆ ที่มีพิษต่อไตที่อาจเกิดขึ้น มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของ hypomagnesemia ระหว่างการรักษา

มีหลักฐานว่าบุคคลที่ใช้ Zolta พร้อมกับยาต้าน angiogenic อาจพัฒนา osteonecrosis ขากรรไกร

[19]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Zolta ไว้ในที่มืดและปิดให้พ้นจากการรุกของเด็กเล็ก

อายุการเก็บรักษา

Zolta สามารถใช้งานได้ 36 เดือนนับจากเวลาที่ผลิตยา

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

ไม่มีใครรู้ว่า Zolta ปลอดภัยต่อการใช้งานสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 17 ปีหรือไม่ นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาเสพติดในผู้ป่วยประเภทนี้

Analogs

อะนาล็อกของยาคือยาเสพติด Destron, Zoledo, Aklast และ Zoltsid พร้อมกับ Blaster และนอกจากนี้ Zoldriya และ Blaster-N, Zoledronate, Zoleum, Zolendronic กับ Zolterran, กับ Zomet และ Resorba ด้วย Zolotonar, Newolos และ Blaster-N

[20]