โซเซฟ

Zocef เป็นยาต้านจุลชีพจากกลุ่มย่อยเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 2 ซึ่งประกอบด้วยสารเซฟูร็อกซิม ซึ่งมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้หลากหลายชนิด (ทั้งแกรมลบและแกรมบวก) รวมถึงสายพันธุ์ที่ช่วยผลิตเบต้าแล็กทาเมสด้วย

องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยานี้ต้านทานต่อการทำงานของเบต้าแล็กทาเมส ซึ่งทำให้มีผลต่อสายพันธุ์ที่ดื้อต่ออะม็อกซีซิลลินหรือแอมพิซิลลินจำนวนมาก คุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของยานี้แสดงออกมาโดยการขัดขวางกระบวนการจับตัวของเยื่อหุ้มเซลล์ของจุลินทรีย์

ตัวชี้วัด โซเซฟา

ใช้สำหรับการติดเชื้อต่างๆ ที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อเซฟูร็อกซิม (หรือใช้จนกว่าจะระบุแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อได้):

• โรคระบบทางเดินหายใจ: หลอดลมอักเสบในระยะที่ยังมีการอักเสบหรือเรื้อรัง ฝีในปอด การติดเชื้อของอวัยวะกระดูกอกหลังผ่าตัด หลอดลมโป่งพองจากการติดเชื้อ และปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย
• การติดเชื้อในคอ หู หรือจมูก เช่น ต่อมทอนซิลอักเสบ ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ และคอหอยอักเสบ
• โรคทางเดินปัสสาวะ: กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ไตอักเสบในระยะที่มีอาการหรือเรื้อรัง, การติดเชื้อในปัสสาวะโดยไม่มีอาการ;
• การติดเชื้อที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่ออ่อน เช่น โรคผิวหนังอักเสบ เยื่อบุผนังลำไส้อักเสบ หรือการติดเชื้อที่ปรากฏบนบาดแผล
• โรคที่ส่งผลต่อข้อต่อกับกระดูก: กระดูกอักเสบหรือข้ออักเสบติดเชื้อ
• พยาธิวิทยาทางนรีเวช: การอักเสบในบริเวณอุ้งเชิงกราน
• การรักษาหนองใน (โดยเฉพาะเมื่อไม่สามารถใช้เพนิซิลลินได้)
• การติดเชื้อ เช่น เยื่อบุช่องท้องอักเสบร่วมกับภาวะเลือดเป็นพิษ และเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

การป้องกันการติดเชื้อในกรณีที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัดบริเวณเยื่อบุช่องท้องและกระดูกอก ส่งผลต่ออุ้งเชิงกราน รวมถึงหลังขั้นตอนทางกระดูกและหลอดเลือดหัวใจ

โดยทั่วไปการใช้ยา Zocef เพียงอย่างเดียวเพื่อการบำบัดก็เพียงพอที่จะบรรลุผลตามที่ต้องการ แต่หากจำเป็น อาจใช้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์หรือเมโทรนิดาโซล (โดยการฉีด ยาเหน็บ หรือช่องปาก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นยาป้องกันในระหว่างการผ่าตัดทางนรีเวชหรือระบบทางเดินอาหาร

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

สารยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบยาฉีดแบบไลโอฟิไลเซท - ภายในขวดแก้วที่มีปริมาตร 0.75 หรือ 1.5 กรัม ภายในกล่องแยกต่างหาก - 1 ขวด

[ 2 ]

เภสัช

ผลการทดสอบในหลอดทดลองพบว่าเซฟูโรซิมมีประสิทธิภาพต่อแบคทีเรียต่อไปนี้:

• แบคทีเรียแอโรบแกรมลบ: Klebsiella ที่มี Providencia, Escherichia coli ที่มี Moraxella catarrhalis และ Proteus mirabilis รวมทั้ง Haemophilus influenzae (ที่มีสายพันธุ์ที่ดื้อต่อแอมพิซิลลิน), meningococci, Haemophilus parainfluenzae (ที่มีสายพันธุ์ที่ดื้อต่อแอมพิซิลลิน), gonococci (ที่มีสายพันธุ์ที่ผลิตเพนิซิลลิเนส) และ Salmonella;
• เชื้อแบคทีเรียแอโรบชนิดแกรมบวก: เชื้อนิวโมคอคคัสที่มีเชื้อ Staphylococcus aureus และนอกจากนี้ ยังมีเชื้อ Streptococcus mitis (เชื้อกลุ่มย่อย viridans) ที่มีเชื้อ Staphylococcus ชนิดที่ติดที่ผิวหนัง (มีสายพันธุ์ที่ช่วยผลิตเพนิซิลลิเนส และไม่มีสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน), เชื้อ Streptococcus กลุ่มย่อย B (Streptococcus agalactiae), เชื้อ Streptococcus pneumoniae (มีเชื้อ Streptococcus อื่นๆ ในรูปแบบ β-hemolytic) และเชื้อบาซิลลัสที่ทำให้เกิดโรคไอกรน
• แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน: รวมถึงแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวก รวมถึงเปปโตค็อกคัสและเปปโตสเตรปโตค็อกคัส
• จุลินทรีย์ประเภทแกรมบวก (รวมถึงเชื้อคลอสตริเดียส่วนใหญ่) และแกรมลบ (ฟูโซแบคทีเรียกับแบคเทอรอยด์) เช่นเดียวกับโพรพิโอนิแบคทีเรีย
• อื่นๆ: Borrelia burgdorferi

แบคทีเรียที่แสดงความต้านทานต่อเซฟูร็อกซิม ได้แก่ ซูโดโมแนส ลิสทีเรีย โมโนไซโตจิเนส ลีเจียนเนลลาที่มีเชื้อโคลสตริเดีย ดิฟฟิซิล แคมไพโลแบคเตอร์ สแตฟิโลค็อกคัสที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน (ออเรียสและเอพิเดอร์มิดิส) และอะซิเนโตแบคเตอร์ แคลโคอะซิติคัส

เชื้อแบคทีเรียบางชนิดที่ดื้อต่อยา ได้แก่ Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter with Enterobacter และ Morgan's bacillus

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเมื่อยาผสมกับอะมิโนไกลโคไซด์ จะมีการสังเกตเห็นผลเสริมฤทธิ์กันอย่างมีนัยสำคัญ บางครั้งอาจเกิดการทำงานร่วมกันด้วย

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ค่า Cmax ในซีรั่มของเซฟูร็อกซิมจะถูกกำหนดหลังจากช่วงเวลา 30-45 นาทีนับจากช่วงเวลาที่ได้รับยา ครึ่งชีวิตของส่วนประกอบหลังจากการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางเส้นเลือดดำอยู่ที่ประมาณ 70 นาที การให้ยาร่วมกับโพรเบเนซิดจะยับยั้งการขับถ่ายเซฟูร็อกซิมและทำให้ระดับเซฟูร็อกซิมในซีรั่มเพิ่มขึ้น

การสังเคราะห์โปรตีนภายในพลาสมาอยู่ในช่วง 33-50%

ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการบริหารยา ยาเกือบทั้งหมด (85-90%) จะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง (ส่วนหลักของยาจะถูกขับออกภายใน 6 ชั่วโมงแรก) เซฟูร็อกซิมไม่ผ่านกระบวนการเผาผลาญ แต่ขับออกผ่านการหลั่งของหลอดไตและซีเอฟ

ระดับยาในซีรั่มสามารถลดลงได้ด้วยการฟอกไต

ตัวบ่งชี้เซฟูร็อกซิมที่มีระดับ MIC สูงกว่า (MIC) ในส่วนหลักของแบคทีเรียก่อโรคทั่วไป สังเกตได้ภายในเยื่อหุ้มข้อร่วมกับเนื้อเยื่อกระดูกและของเหลวในตา ส่วนประกอบนี้จะเอาชนะ BBB หากผู้ป่วยมีการอักเสบที่ส่งผลต่อเยื่อหุ้มสมอง

[ 5 ], [ 6 ]

การให้ยาและการบริหาร

Zocef สามารถให้ได้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางเส้นเลือดเท่านั้น

คำแนะนำทั่วไป

สำหรับการติดเชื้อส่วนใหญ่ ผู้ใหญ่จำเป็นต้องได้รับยา 0.75 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ 3 ครั้งต่อวัน หากการติดเชื้อรุนแรง ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 3 เท่าของขนาดยา 1.5 กรัมต่อวัน หากจำเป็น อาจเพิ่มความถี่ในการใช้ Zocef เป็นช่วงเวลา 6 ชั่วโมง และเพิ่มขนาดยาต่อวันเป็น 3-6 กรัม สามารถรักษาการติดเชื้อแต่ละบุคคลได้ตามรูปแบบการรักษาต่อไปนี้: 0.75 หรือ 1.5 กรัม 2 ครั้งต่อวัน (ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำ) จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้รับประทาน

เด็กควรได้รับยา 0.03-0.1 กรัม/กก. ต่อวัน (แบ่งเป็น 3-4 เข็ม) สำหรับโรคส่วนใหญ่ ให้ใช้ขนาดยา 0.06 กรัม/กก. ต่อวัน

ทารกแรกเกิดได้รับการกำหนดให้ใช้ยา 0.03-0.1 กรัม/กก. ต่อวัน (ฉีด 2-3 ครั้ง) จำเป็นต้องคำนึงว่าครึ่งชีวิตของสารในช่วงสัปดาห์แรกหลังคลอดอาจสูงกว่าค่าครึ่งชีวิตของผู้ใหญ่ถึง 3-5 เท่า

สำหรับหนองใน ให้ใช้ยา 1.5 กรัม ในการฉีด 1 ครั้ง หรือ 2 การฉีด (ฉีดที่ก้นแต่ละข้าง) ในขนาดยา 0.75 กรัม

ยานี้กำหนดให้ใช้รักษาแบบเดี่ยวในกรณีที่เกิดโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของเชื้อจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา) ผู้ใหญ่ควรทานยา 3 กรัมทุกๆ 8 ชั่วโมง เด็กมักได้รับยา 0.15-0.25 กรัม/กก. ต่อวัน (แบ่งขนาดยาที่กำหนดเป็น 3-4 ครั้ง) ทารกแรกเกิด - ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 0.1 กรัม/กก. ต่อวัน

การป้องกัน

ผู้ใหญ่มักจะได้รับยา 1.5 กรัมพร้อมกับยาสลบในระหว่างขั้นตอนที่บริเวณอุ้งเชิงกรานหรือช่องท้อง รวมถึงขั้นตอนทางกระดูกและข้อ สามารถให้ยาเสริมด้วยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 0.75 กรัมของส่วนประกอบหลังจากช่วงเวลา 8 และ 16 ชั่วโมง

ในกรณีผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับปอด หัวใจหรือหลอดเลือด รวมถึงหลอดอาหาร โดยปกติแล้วขนาดยาจะอยู่ที่ 1.5 กรัม (ร่วมกับยาสลบ) นอกจากนี้ ยาจะถูกฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 0.75 กรัมต่อวัน 3 ครั้ง เป็นเวลา 1-2 วัน

เมื่อผู้ป่วยเข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียม ควรผสมยาไลโอฟิลิเซต 1.5 กรัมกับโพลิเมอร์ซีเมนต์เมทิลเมทาคริเลต (ปริมาตร 1 ซอง) จากนั้นจึงเติมโมโนเมอร์ในรูปของเหลว

ขั้นตอนการรักษาแบบต่อเนื่อง

ในระหว่างวันสำหรับโรคปอดบวม ควรใช้ Zocef 1.5 กรัม (ฉีดเข้าเส้นเลือดหรือกล้ามเนื้อ) 2-3 ครั้ง (ในช่วงเวลา 48-72 ชั่วโมง) จากนั้นจึงเปลี่ยนผู้ป่วยให้รับประทานยาเป็นประจำทุกวัน 0.5 กรัม 2 ครั้ง ในช่วงเวลา 7-10 วัน

ในกรณีของหลอดลมอักเสบเรื้อรังในระยะเฉียบพลัน ให้ยา 0.75 กรัม ฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าเส้นเลือด วันละ 2-3 ครั้ง (ระยะเวลา 48-72 ชั่วโมง) จากนั้นจึงให้ยาเม็ด โดยรับประทานยา 0.5 กรัม วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 5-10 วัน

ระยะเวลาของรอบการบำบัดเหล่านี้จะถูกเลือกโดยคำนึงถึงภาพทางคลินิกและระดับความรุนแรงของการติดเชื้อ

ภาวะไตทำงานผิดปกติ

Cefuroxime ถูกขับออกทางไต ดังนั้น ผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่องจำเป็นต้องลดขนาดยาเพื่อชดเชยการขับถ่ายที่ช้า ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยามาตรฐาน (0.75-1.5 กรัม 3 ครั้งต่อวัน) ในขณะที่ค่า CC คือ 20 มิลลิลิตรต่อนาที ในกรณีที่ไตบกพร่องอย่างรุนแรง (CC - ในช่วง 10-20 มิลลิลิตรต่อนาที) จำเป็นต้องให้ 0.75 กรัม 2 ครั้งต่อวัน สำหรับค่า CC น้อยกว่า 10 มิลลิลิตรต่อนาที - 0.75 กรัมต่อวัน ครั้งเดียวต่อวัน

ในระหว่างการฟอกไต ควรให้ยา 0.75 กรัมทางเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อในตอนท้ายของแต่ละเซสชัน นอกจากการฉีดยาเข้าเส้นเลือดแล้ว อาจเติมยาลงในของเหลวสำหรับฟอกไตได้ (ต้องใช้ของเหลว 0.25 กรัม/2 ลิตร)

ผู้ป่วยที่ต้องฟอกไต (หลอดเลือดแดง) เป็นเวลานานหรือต้องกรองเลือดอย่างรวดเร็วในห้องไอซียู ควรได้รับยา 0.75 กรัม วันละ 2 ครั้ง หากกรองเลือดในอัตราต่ำ ควรปฏิบัติตามแนวทางการรักษาที่จำเป็นสำหรับภาวะไตทำงานผิดปกติ

ข้อมูลจำเพาะของการใช้ยา

ก่อนใช้ยา ควรเจือจางสาร 0.25 กรัมด้วยน้ำยาฉีด (1 มล.) สำหรับยา 0.75 กรัม ควรใช้น้ำยา 3 มล. ควรเขย่าภาชนะที่บรรจุส่วนผสมนี้จนเกิดการแขวนลอยในรูปแบบทึบแสง

สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ควรเจือจางยา 0.25 กรัมในของเหลวอย่างน้อย 2 มิลลิลิตร 0.75 กรัมในของเหลวอย่างน้อย 6 มิลลิลิตร 1.5 กรัมในของเหลว 15 มิลลิลิตร สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่ใช้เวลาไม่เกินครึ่งชั่วโมง ควรเจือจางยา 1.5 กรัมในของเหลวฉีดพิเศษ 50-100 มิลลิลิตร สารเหล่านี้ใช้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใช้หลอดหยดสำหรับการให้ยาเข้าเส้นเลือดดำ

สารละลายที่เจือจางอาจเปลี่ยนความอิ่มตัวของสีระหว่างการจัดเก็บ

[ 9 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซเซฟา

แม้ว่าการทดสอบก่อนทางคลินิกจะไม่พบผลข้างเคียงต่อความพิการแต่กำเนิดหรือการกลายพันธุ์ของ Zocef แต่ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในไตรมาสแรก) หากไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน

ในระหว่างช่วงการบำบัดคุณควรหยุดให้นมบุตร

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้เซฟาโลสปอรินอย่างรุนแรง

[ 7 ]

ผลข้างเคียง โซเซฟา

ผลข้างเคียงได้แก่:

• การบุกรุกหรือการติดเชื้อ: ในบางครั้งมีการเจริญเติบโตมากเกินไปของเชื้อแบคทีเรียที่ต้านทาน (เช่น แคนดิดา)
• ภาวะเลือดผิดปกติ: มักพบภาวะอีโอซิโนฟิลหรือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ บางครั้งอาจพบภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ผลการทดสอบคูมส์เป็นบวก หรือระดับฮีโมโกลบินลดลง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นได้น้อย เซฟาโลสปอรินสามารถดูดซึมผ่านผนังเม็ดเลือดแดงและแสดงปฏิกิริยากับแอนติบอดี ทำให้เกิดปฏิกิริยาคูมส์เป็นบวก ซึ่งอาจส่งผลต่อขั้นตอนการกำหนดหมู่เลือดหรือทำให้เกิดภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก (เลือดเดี่ยว)
• ภูมิคุ้มกันเสียหาย: บางครั้งอาจเกิดลมพิษหรือผื่นที่ผิวหนังและอาการคัน ไข้จากการใช้ยาอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว มีภาวะภูมิแพ้รุนแรงเฉพาะที่ และไตอักเสบหรือหลอดเลือดอักเสบที่ผิวหนัง
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: อาจสังเกตเห็นความรู้สึกไม่สบายในทางเดินอาหารเป็นครั้งคราว โดยบางรายอาจเกิดภาวะลำไส้ใหญ่มีเยื่อเทียม
• ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินน้ำดีของตับ: โดยทั่วไปค่าเอนไซม์ในตับจะเพิ่มขึ้นชั่วคราว บางครั้งระดับบิลิรูบินอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราว อาการผิดปกติเหล่านี้มักเกิดขึ้นในผู้ที่มีโรคตับอยู่แล้ว และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบเชิงลบต่อตับ
• รอยโรคในชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: TEN หรือ SJS เช่นเดียวกับ erythema multiforme เกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ: ระดับครีเอตินินในซีรั่มหรือไนโตรเจนยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราว และดัชนี CC ลดลง
• อาการทางระบบและเฉพาะที่: มักพบอาการผิดปกติที่บริเวณที่ฉีด เช่น หลอดเลือดดำอักเสบและปวด อาการปวดบริเวณที่ฉีดมักเกิดขึ้นบ่อยเมื่อใช้ขนาดยาสูง แต่ไม่ควรหยุดใช้ยา

[ 8 ]

ยาเกินขนาด

พิษเซฟาโลสปอรินอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองสมองจนเกิดอาการชักได้

ระดับเซฟูร็อกซิมสามารถลดลงได้โดยการฟอกไตหรือผ่านช่องท้อง นอกจากนี้ ยังมีการตรวจวัดอาการด้วย

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Zocef สามารถส่งผลต่อจุลินทรีย์ในลำไส้ ส่งผลให้การดูดซึมเอสโตรเจนลดลงอย่างมาก และลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานที่ซับซ้อน

ระหว่างการใช้ยา ควรตรวจวัดระดับพลาสมาและน้ำตาลในเลือดโดยใช้การทดสอบเฮกโซสไคเนสหรือกลูโคสออกซิเดส

[ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

Zocef ต้องเก็บไว้ในที่ที่เด็กเข้าไม่ถึง อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ของเหลวที่เตรียมไว้สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิดังกล่าวได้นานสูงสุด 6 ชั่วโมง และที่อุณหภูมิสูงถึง 6 องศาเซลเซียส นานสูงสุด 24 ชั่วโมง

[ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

Zocef สามารถใช้ได้เป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารยา

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันได้แก่ Aksef, Cefutil, Zinnat และ Auroxetil กับ Cefumax รวมถึง Euroxim, Cetyl และ Zinacef กับ Cefoctam, Mikrex และ Kimacef กับ Cefuroxime

[ 15 ], [ 16 ]