Zeftera

Zephtera เป็นยาที่เป็นระบบที่มีคุณสมบัติต้านเชื้อจุลินทรีย์

ตัวชี้วัด Zeftera

มันแสดงให้เห็นในกรณีดังต่อไปนี้: การกำจัดของการติดเชื้อที่ผิวหนังซับซ้อน (รวมถึงกลุ่มอาการของโรคเบาหวานที่เท้าต่อ se (ติดเชื้อ), กับที่ไม่มี osteomyelitis) ซึ่งถูกเรียกโดยจุลินทรีย์แกรมบวกหรือแกรมลบ

ปล่อยฟอร์ม

มีให้เลือกใช้เป็นตัวทำละลายแบบแช่เยือกแข็ง ปริมาตรของขวดแก้ว 1 ใบกับยาคือ 20 มล. หนึ่งแพคเกจสามารถบรรจุขวดดังกล่าวได้ 1 หรือ 10 ขวด

เภสัช

Medokaril ceftobiprole - เป็นน้ำที่ละลายน้ำได้ prodrug ประเภทซึ่งมีกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียกับจำนวนมากของแบคทีเรียแกรมบวกรวมทั้ง methicillin ทนเชื้อค่อนข้างทนต่อยาปฏิชีวนะ pneumococci และนอกจากนี้ค่อนข้างมีความละเอียดอ่อน ampicillin อุจจาระ enterococci นอกเหนือไปจากกิจกรรมนี้มันเป็นเมื่อเทียบกับชุดจุลินทรีย์แกรมลบรวมทั้งสายพันธุ์ของ Enterobacteriaceae และ Pseudomonas aeruginosa

ส่วนประกอบที่ใช้งานได้รับการสังเคราะห์ขึ้นอย่างแน่นหนาด้วยจุลินทรีย์ที่เป็น gram-negative และ gram-positive จำนวนมากรวมทั้ง PBP Ceftobiprole ถูกสังเคราะห์ด้วยเชื้อ PBP2a (รวมทั้ง methicillin-resistant ที่เชื้อ Staphylococcus aureus) ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงมีการใช้งานกับเชื้อ methicillin ทน

มีหลักฐานว่า ceftobiprole มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์หลายชนิดทั้งจากการติดเชื้อในโรงพยาบาลและในหลอดทดลอง

แบคทีเรียแอโรบิก (แกรมบวก): Enterococcus faecalis (เฉพาะไอโซเลทที่มีความไว / ความต้านทานต่อการ vancomycin), Staphylococcus aureus (เฉพาะแยกที่มีความต้านทาน / ความไวต่อ methicillin), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactia และนอกจาก streptococci pyogenic นอกจากนี้ coagulase ลบเชื้อ (สายพันธุ์ที่มีความต้านทาน / ไวต่อการ methicillin หมู่ผู้ Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus และ Staphylococcus Lugdunensis) pneumococci (แยกซึ่งมีความทนทานต่อ / ทนปานกลาง / ความไวต่อยาปฏิชีวนะ) และ streptococci จากหมวดสินค้า viridans

จุลินทรีย์แอโรบิก (Gram-negative): Enterobacter cloaca, E. Coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis และ Pseudomonas aeruginosa นอกจากนี้เชื้อแบคทีเรียของ tsitrobakter สกุล (ในหมู่พวกเขายัง tsitrobakter Freund และ Citrobacter koseri) เช่นเดียวกับ aerogenes Enterobacter, Klebsiella oxytoca, catarrhalis Moraxella และแบคทีเรียมอร์แกน พร้อมกับสิ่งนี้จุลินทรีย์จาก Neisseria, Providence และ Sercesia Marces

เภสัชจลนศาสตร์

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ใหญ่หลังจากแช่เดียว 1 ชั่วโมง (ขนาด 500 มก.) หรือหลายปริมาณ (500 มิลลิกรัมเดียวกัน) ซึ่งนำการหาเงินทุน 2 ชั่วโมงทุก 8 ชั่วโมงต่อมาจะคล้ายกันในทั้งสองกรณี โดยเฉลี่ยพวกเขาคือดัชนีพลาสมา - 34.2 μg / ml (single) และ 33.0 μg / ml (multiple); ค่า AUC เท่ากับ 116 μg.h / ml และ 102 μg.h / ml; ช่วงครึ่งชีวิตคือ 2.85 ชั่วโมงและ 3.3 ชั่วโมง; ระดับการกวาดล้างอยู่ที่ 4.46 และ 4.98 l / h

AUC และความเข้มข้นสูงสุดของ ceftobiprol จะเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่เพิ่มขึ้น (ช่วงคือ 125 มก. / 1 กรัม) ยาถึงสถานะความสมดุลในวันแรกของหลักสูตร ในผู้ป่วยที่มีความสามารถในการทำงานของไตแข็งแรงการให้ยาทุก 8 หรือ 12 ชั่วโมงไม่ก่อให้เกิดการสะสมของสารออกฤทธิ์ในร่างกาย

การสังเคราะห์โปรตีนพลาสมาเป็น 16% และระดับของดัชนีนี้ขึ้นอยู่กับระดับความเข้มข้นของสาร ปริมาตรการกระจายตัวคงที่คือ 18 ลิตรและใกล้เคียงกับปริมาตรของของเหลวที่อยู่นอกเซลล์ของมนุษย์

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพจาก ceftobiprole medocaryl ไปยัง ceftobiprol ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่ใช้งานอยู่จะกระทำอย่างรวดเร็วหลังจากนั้นจะถูกเร่งด้วย esterases พลาสม่า ดัชนีของ prodrug มีขนาดเล็กมากพบได้ในปัสสาวะและพลาสมาเฉพาะในระหว่างการแช่ ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่จะถูกเผาผลาญได้ไม่ดีและกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการผุกร่อนแบบไซด์โดยไม่ใช้งานทางจุลชีววิทยา ดัชนีของมันต่ำมากประมาณ 4% ของความเข้มข้นของ ceftobiprol

Ceftobiprol ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไตตลอดอายุการใช้งานของสารประมาณ 3 ชั่วโมง กลไกหลักของการกำจัดคือการกรองไตและส่วนเล็ก ๆ ของยาจะผ่านการ reabsorption ท่อ

การทดสอบก่อนการทดลองของ probenicide พบว่าไม่มีผลต่อสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ ceftobiprol ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่มีความผิดปกติของหลอดเลือด สำหรับการบริหารงานเดียวของยาเสพติดประมาณ 89% ของสารที่เป็นที่สังเกตในปัสสาวะ ceftobiprole ปลอมในรูปแบบที่ใช้งาน (83%) และผลิตภัณฑ์ในการสลายตัวของหน้ากากที่มีแหวนเปิด (ประมาณ 5%) และสมาชิก medokaril ceftobiprole นี้ (น้อยกว่า 1%)

การให้ยาและการบริหาร

ผงฉีดแช่แข็งจะละลายในน้ำ 10 มิลลิลิตรและในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หลังจากผงเจือจางแล้วขวดนมจะต้องเขย่า เพื่อให้ละลายได้อย่างสมบูรณ์คุณจำเป็นต้องรอประมาณ 10 นาที ก่อนที่จะเริ่มเจือจางสารละลายคุณควรรอให้โฟมที่เกิดขึ้นในถังละลาย

เพื่อกำจัดกระบวนการติดเชื้อที่กระตุ้นโดยจุลินทรีย์แบบ gram-positive จำเป็นต้องใช้ยา 500 มิลลิกรัมทุก 12 ชั่วโมง (ในรูปแบบของ infusions ที่กินเวลา 1 ชั่วโมง) ในผู้ที่เป็นโรคเท้าเบาหวาน (ชนิดที่ติดเชื้อ) ไม่ได้มีการศึกษาการให้ยาทุก 12 ชั่วโมง

โดยปกติการรักษาจะใช้เวลาประมาณ 1-2 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับสถานที่ในการพัฒนากระบวนการติดเชื้อหลักสูตรของพยาธิวิทยาและการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย

[1]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Zeftera

ด้วยความช่วยเหลือของการทดสอบ preclinical มันเป็นไปได้ที่จะพบว่า ceftobiprol ไม่ได้มีกิจกรรม teratogenic และไม่ส่งผลกระทบต่อน้ำหนักของทารกในครรภ์การแข็งตัวและการพัฒนามดลูก แต่ในเวลาเดียวกันการทดสอบการใช้ยาเสพติดโดยหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้ดำเนินการ

ผลการทดสอบโดยผลของยาในระบบสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้ถูกนำไปใช้กับระบบของมนุษย์ ในกรณีนี้ Zefter ได้รับอนุญาตให้ตั้งครรภ์ได้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ต่อสุขภาพของมารดาจะมีความเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงของทารกในครรภ์

ข้อห้าม

ในข้อห้ามของยาเสพติด:

• การไม่สามารถทนต่อสารที่ใช้งานได้หรือองค์ประกอบเสริมใด ๆ ที่ก่อให้เกิดยารวมทั้ง cephalosporins อื่น ๆ
• การปรากฏตัวของผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ในβ-lactams
• เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

ระมัดระวังแต่งตั้งที่:

• ความชุกของไต (ค่าสัมประสิทธิ์ในการทำความสะอาดครีเอทีนต่ำกว่า 50 มิลลิลิตร / นาที)
• โรคลมชัก
• ชัก (ใช้ได้ในประวัติศาสตร์);
• รูปแบบของลำไส้ใหญ่อักเสบผิดปรกติ (มีในประวัติ)

ผลข้างเคียง Zeftera

การทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาส่วนใหญ่มักทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นนี้

ผงฉีดแช่แข็งจะละลายในน้ำ 10 มิลลิลิตรและในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หลังจากผงเจือจางแล้วขวดนมจะต้องเขย่า เพื่อให้ละลายได้อย่างสมบูรณ์คุณจำเป็นต้องรอประมาณ 10 นาที ก่อนที่จะเริ่มเจือจางสารละลายคุณควรรอให้โฟมที่เกิดขึ้นในถังละลาย

เพื่อกำจัดกระบวนการติดเชื้อที่กระตุ้นโดยจุลินทรีย์แบบ gram-positive จำเป็นต้องใช้ยา 500 มิลลิกรัมทุก 12 ชั่วโมง (ในรูปแบบของ infusions ที่กินเวลา 1 ชั่วโมง) ในผู้ที่เป็นโรคเท้าเบาหวาน (ชนิดที่ติดเชื้อ) ไม่ได้มีการศึกษาการให้ยาทุก 12 ชั่วโมง

โดยปกติการรักษาจะใช้เวลาประมาณ 1-2 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับสถานที่ในการพัฒนากระบวนการติดเชื้อหลักสูตรของพยาธิวิทยาและการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย

ปฏิกิริยาเช่นคลื่นไส้ (ประมาณ 12%), การแสดงบนเว็บไซต์ของการบริหาร PM (8%) และนอกจากอาเจียน, ปวดศีรษะและโรคอุจจาระร่วง (ประมาณ 7%) และ dizgevziya (โดยประมาณ 6%) โดยปกติแล้วอาการคลื่นไส้ค่อนข้างเล็กหายไปได้อย่างรวดเร็วโดยไม่จำเป็นต้องเลิกยา ผลข้างเคียงนี้พบได้น้อยในคนที่มีการใส่ข้อมูล 2 ชั่วโมง (ประมาณ 10%) คนที่ได้รับขั้นตอน 1 ชั่วโมงตัวบ่งชี้นี้จะสูงขึ้น - 14% ปฏิกิริยาเชิงลบอื่น ๆ :

• อวัยวะแห่งสมัชชาแห่งชาติ: เวียนศีรษะมักพัฒนา;
• เนื้อเยื่อผิวหนังและผิวหนังส่วนใหญ่มีการพ่น (papular, macular, maculopapular และรูปแบบทั่วไป) และนอกจากจะมีอาการคัน
• อวัยวะของระบบทางเดินอาหาร: มักมีปรากฏการณ์ท้องร่วงมีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นครั้งคราวเท่านั้นโดยมีสาเหตุมาจากความยากลำบากในการเกิด clostridium;
• ปรากฏการณ์การเผาผลาญ: บ่อยครั้งที่แสดงออกถึง hyponatremia;
• การรุกรานและกระบวนการติดเชื้อ: เชื้อรามักจะพัฒนา (ในบริเวณช่องคลอดและช่องคลอดรวมทั้งผิวหนังและปาก)
• ระบบภูมิคุ้มกัน: มักเกิดปฏิกิริยาแพ้ (ในหมู่ลมพิษและการแพ้ยา); บางครั้งการเกิด anaphylaxis อาจพัฒนาขึ้น
• hepatobiliary system: การเพิ่มขึ้นของพารามิเตอร์ของเอนไซม์ตับ (รวมถึงการเพิ่มค่าพารามิเตอร์ของ AST และ ALT)

สภาพการเก็บรักษา

ยาควรเก็บไว้ในที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสในสถานที่ที่ปิดสนิท บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นของแท้ สถานที่จัดเก็บยังไม่สามารถเข้าถึงเด็กได้

[2]

อายุการเก็บรักษา

Zephter เหมาะสำหรับใช้ภายใน 2 ปีนับจากวันที่ปล่อยผลิตภัณฑ์ สารละลายสำเร็จรูปสามารถเก็บไว้ได้ 1 ชั่วโมงภายใต้สภาวะของอุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียสและตลอด 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส