ยูนิแพค

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ Unipak ใช้เป็นสารทึบแสงในการตรวจเอกซเรย์ ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์คือ iogexol สามารถสะสมระหว่างเซลล์ ทำให้มองเห็นเนื้อเยื่อได้ง่ายขึ้น

Unipak สามารถหาซื้อได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ตัวชี้วัด ยูนิแพค

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ Unipak มีวัตถุประสงค์เพื่อการวินิจฉัยเท่านั้น เป็นสารทึบรังสีที่ใช้ในเด็กและในการบำบัดรักษาสำหรับขั้นตอนการวินิจฉัยต่อไปนี้:

• การตรวจหัวใจและการตรวจหลอดเลือด;
• การตรวจหลอดเลือดแดง;
• โรคทางเดินปัสสาวะ;
• โฟลโบแกรม
• วิธีการเอกซเรย์คอมพิวเตอร์
• ไมอีโลแกรมของส่วนต่างๆ ของกระดูกสันหลัง
• ซิสเตอร์โนแกรม
• ข้ออักเสบ;
• การตรวจภาพตับอ่อน (ERPG);
• การตรวจไส้เลื่อน
• การถ่ายภาพรังสีระหว่างโพรงมดลูกและท่อนำไข่
• เซียโลแกรม;
• การศึกษาด้วยรังสีคอนทราสต์ของระบบย่อยอาหาร

ปล่อยฟอร์ม

Unipak ผลิตขึ้นในรูปแบบสารฉีด ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความใส มีสีซีด หรือมีสีเหลืองเล็กน้อย

Unipack ซึ่งมีไอโอดีน 240 มก./มล. มีจำหน่าย:

• ในหลอดขนาด 20 มล. จำนวน 5 ชิ้นในกล่องกระดาษแข็ง;
• ในขวดขนาด 50 หรือ 100 มล. (1 ขวดในกล่องกระดาษแข็ง)

ยูนิแพ็กที่มีองค์ประกอบไอโอดีน 300 หรือ 350 มก./มล. มีจำหน่าย:

• ในหลอดขนาด 20 มล. จำนวน 5 ชิ้นในกล่องกระดาษแข็ง;
• ในขวดขนาด 200 มล. (1 ขวดในกล่องกระดาษแข็ง)

ส่วนผสมหลักคือ iogexol:

• 0.518 กรัม = 240 มก./มล. ไอโอดีน;
• 0.647 กรัม = 300 มก./มล. ไอโอดีน;
• 0.755 กรัม = 350 มก./มล. ไอโอดีน.

ส่วนประกอบเพิ่มเติม ได้แก่ โตรเมทามีน โซเดียมแคลเซียมเอเดเตต กรดไฮโดรคลอริก และของเหลวสำหรับฉีด

เภสัช

ส่วนประกอบหลักคือสารทึบรังสีที่มีไตรไอโอดีนที่ไม่ใช่ไอออนิก ละลายน้ำได้ เมื่อให้ยา Unipaque ทางเส้นเลือดจะไม่ส่งผลต่อข้อมูลเฮโมไดนามิก ค่าทางคลินิก ค่าชีวเคมี และการแข็งตัวของเลือดส่วนใหญ่ ช่วงเวลาที่สารทึบรังสีถึงระดับสูงสุดระหว่างขั้นตอนการตรวจไมอีโลแกรมมาตรฐานคือไม่เกินครึ่งชั่วโมง (การมองเห็นจะยกเลิกหลังจาก 60 นาที) ระหว่างขั้นตอนการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ การมองเห็นสารทึบรังสีจะมองเห็นได้:

• ในการตรวจกระดูกสันหลังทรวงอก - เป็นเวลา 60 นาที;
• ขณะตรวจกระดูกสันหลังส่วนคอ - ภายใน 120 นาที;
• ขณะตรวจสอบถังพักน้ำฐาน – จาก 3 ถึง 4 ชั่วโมง

การตรวจเอกซเรย์แคปซูลข้อ มดลูก ส่วนประกอบ ระบบท่อน้ำดี หรือกระเพาะปัสสาวะ จะดำเนินการทันทีหลังการฉีดของเหลว

[ 1 ]

เภสัชจลนศาสตร์

สารเกือบ 100% ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดจะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลงโดยไตที่ทำงานได้เต็มที่ กระบวนการขับถ่ายใช้เวลาประมาณหนึ่งวัน

ปริมาณสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในปัสสาวะจะถูกกำหนด 60 นาทีหลังการใช้ยา

ครึ่งชีวิตของยาในผู้ที่มีไตทำงานปกติอาจอยู่ที่ 120 นาที

ผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญของ Unipak ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

การจับกันของสารออกฤทธิ์กับโปรตีนในซีรั่มไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก เนื่องจากน้อยกว่า 2% ดังนั้นจึงไม่ได้นำตัวบ่งชี้นี้มาพิจารณา

[ 2 ], [ 3 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยูนิแพ็กในรูปแบบของเหลวทางการแพทย์สามารถฉีดเข้าร่างกายได้ทางหลอดเลือดแดง เส้นเลือดดำ ในช่องเยื่อหุ้มไขสันหลัง ช่องปาก ทวารหนัก และโพรงในร่างกาย ยูนิแพ็กใช้ทั้งในทางการแพทย์และการรักษา

ขณะฉีดสาร ผู้ป่วยต้องนอนราบบนโซฟา ขนาดของยาจะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับประเภทของวิธีการวินิจฉัย กลุ่มอายุและน้ำหนักของผู้ป่วย สุขภาพทั่วไปของผู้ป่วย และเทคนิคการจัดการ

ข้อบ่งชี้	เนื้อหาของสาร	ปริมาณยา บทนำหนึ่ง	ลักษณะพิเศษ
ขั้นตอนการตรวจทางเดินปัสสาวะ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็กน้ำหนักไม่เกิน 7 กก. เด็กมีน้ำหนักเกิน 7 กก.	ไอโอดีน 300 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก./มล. ไอโอดีน 240 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก./มล. ไอโอดีน 240 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	40-80 มล. 4 มล./กก. 3 มล./กก. 3 มล./กก. 2 มล./กก. (ปริมาณสูงสุด - 40 มล.)	บางครั้งใช้ปริมาณที่มากกว่า 80 มล.
แผนภาพเส้นเลือดของขา	ไอโอดีน 240 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	20-100 มล. – หนึ่งแขนขา
ขั้นตอนการตรวจหลอดเลือดด้วยการลบข้อมูลดิจิตอล	ไอโอดีน 300 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล.	20-60 มล.
วิธีการเพิ่มความคมชัดสำหรับ CT ผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็ก	ไอโอดีน 240 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 240 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	100–250 มล. 100-200 มล. 100-150 มล. 2–3 มล./กก.น้ำหนัก (ปริมาตรสูงสุด – 40 มล.) 1–3 มล./กก.น้ำหนัก	ไอโอดีนทั้งหมด (มาตรฐาน) 3–60 ก. บางครั้งอนุญาตให้ใช้ได้ถึง 100 มล.

ข้อบ่งชี้	เนื้อหาของสาร	ปริมาณยา บทนำหนึ่ง	ลักษณะพิเศษ
ขั้นตอนการตรวจหลอดเลือดแดง โค้งเอออร์ตา การถ่ายภาพหลอดเลือดสมองแบบเลือกเฉพาะจุด แผนภูมิเอออร์โตแกรม การถ่ายภาพหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงต้นขา	ไอโอดีน 300 มก. /มล. ไอโอดีน 300 มก. /มล. ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 300 มก. /มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 300 มก. /มล.	30-40 มล. 5-10 มล. 40-60 มล. 30-50 มล. ขึ้นอยู่กับวิธีการสอบ	ปริมาณยาใน 1 เข็มขึ้นอยู่กับบริเวณที่ฉีด
การตรวจหลอดเลือดหัวใจ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ โพรงหัวใจห้องล่างซ้ายและรากหลอดเลือดแดงใหญ่ การถ่ายภาพหลอดเลือดหัวใจแบบเลือกเฉพาะจุด เด็ก	ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 300 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล.	30-60 มล. 4-8 มล. ขึ้นอยู่กับช่วงอายุและน้ำหนัก และโรคเฉพาะ (ปริมาตรสูงสุด - 8 มก./กก.น้ำหนัก)
การตรวจหลอดเลือดแบบดิจิตอล	ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	1-15 มล.	สามารถปรับขนาดยาได้ตามบริเวณที่ฉีด (สูงสุด 30 มล.)

ข้อบ่งชี้	เนื้อหาของสาร	ขนาดยาต่อครั้ง	ลักษณะพิเศษ
ไมอีโลแกรมบริเวณเอวและทรวงอก การตรวจไมอีโลแกรมของปากมดลูก การตรวจไมอีโลแกรมของปากมดลูก (ฉีดยาเข้าทางปากมดลูกด้านข้าง) ซีทีซิสเทิร์นแกรม	ไอโอดีน 240 มก. /มล. ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล. ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล. ไอโอดีน 240 มก. /มล.	8-12 มล. 10-12 มล. 7-10 มล. 6-10 มล. 6-8 มล. 4-12 มล.

ข้อบ่งชี้	เนื้อหาของสาร	ขนาดยาต่อครั้ง	ลักษณะพิเศษ
วิธีการเชิงขั้นตอนในการรับการตรวจข้อ	ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล.	5 – 20 มล. 5 – 15 มล. 5 – 10 มล.
อีอาร์พีจี/อีอาร์ซีพี	ไอโอดีน 240 มก. /มล.	20-50 มล.
การตรวจไส้เลื่อน	ไอโอดีน 240 มก. /มล.	50 มล.	ปริมาณอาจขึ้นอยู่กับขนาดของไส้เลื่อน
การตรวจภาพมดลูกและท่อนำไข่	ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	15-50 มล. 15-25 มล.
เซียโลแกรม	ไอโอดีน 240 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 300 มก. /มล.	0.5–2 มล. 0.5–2 มล.
การวินิจฉัยระบบย่อยอาหาร แผนกต้อนรับภายใน ผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็ก หลอดอาหาร เด็กอ่อนแอ การใช้ทางทวารหนัก เด็ก	ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 300 มก./มล. หรือ ไอโอดีน 350 มก. /มล. ไอโอดีน 350 มก. /มล. ปริมาณที่เจือจางด้วยน้ำเพื่อให้มีไอโอดีน 100–150 มก./มล.	กำหนดไว้เป็นรายบุคคล 2–4 มล./กก.น้ำหนัก 2–4 มล./กก.น้ำหนัก 5-10 มล./กก.น้ำหนัก	ขนาดสูงสุด - 50 มล. ตัวอย่าง: เจือจางการเตรียม 240 หรือ 300 หรือ 350 ด้วยน้ำ 1:1 หรือ 1:2
การเพิ่มความคมชัดสำหรับ CT การใช้ภายใน ผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็ก การใช้ทางทวารหนัก เด็ก	เจือจางด้วยน้ำจนได้ไอโอดีน 6 มก./มล. เจือจางด้วยน้ำให้ ไอโอดีน 6 มก. /มล. เจือจางด้วยน้ำให้ ไอโอดีน 6 มก. /มล.	สารละลาย 800–2000 มล. ตลอดระยะเวลาที่กำหนด สารละลาย 15–20 มล. ต่อน้ำหนัก 1 กก. กำหนดโดยวิธีการเฉพาะบุคคล	ตัวอย่าง: ละลายยา 300 หรือ 350 กับน้ำ 1:50

[ 5 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ยูนิแพค

ยังไม่มีการพิสูจน์ว่าสารนี้ปลอดภัยสำหรับการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรหรือไม่ ดังนั้น จึงใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ โดยประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาพร้อมประโยชน์ในการวินิจฉัย

จากการศึกษาพบว่าของเหลวที่มีสารทึบรังสีในปริมาณเล็กน้อยสามารถเข้าสู่ร่างกายของทารกได้ ความเสี่ยงที่ทารกจะได้รับสารทึบรังสีนั้นยังไม่เป็นที่เข้าใจดีนัก ดังนั้นผู้เชี่ยวชาญจึงแนะนำให้หยุดให้นมบุตรชั่วคราวหนึ่งวันก่อนเริ่มใช้ Unipaque โดยสามารถให้นมบุตรได้อีกครั้งภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการตรวจสารทึบรังสี

ข้อห้าม

• ความไวของแต่ละบุคคลต่อส่วนประกอบของสารทึบรังสี รวมถึงสารที่ประกอบด้วยไอโอดีนตัวอื่น
• อาการไทรอยด์เป็นพิษที่ชัดเจน
• การมีโรคติดเชื้อจำกัดหรือทั่วไป (พร้อมการตรวจไมอีโลแกรม)
• การให้สารเข้าไปในช่องไขสันหลังในกรณีฉุกเฉินซ้ำๆ (ในน้ำไขสันหลัง) หลังจากการตรวจไขสันหลังไม่ประสบผลสำเร็จ
• โรคลมบ้าหมู และโรคติดเชื้อของสมอง (ฉีดเข้าใต้เยื่อหุ้มสมอง)
• ช่วงตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• การใช้ยา Unipaque และกลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกัน

ผลข้างเคียง ยูนิแพค

อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไป: หายใจถี่, กล่องเสียงบวม, อาการแพ้, อาการชัก, ปวดศีรษะ, หัวใจเต้นช้า, ความดันโลหิตลดลงหรือเพิ่มขึ้น, รสชาติเหมือนโลหะในปาก, อาการอาหารไม่ย่อย, ไข้, คางทูมจากไอโอดีน, ภาวะไอโอดีนเป็นพิษ

• เมื่อให้ยาทางหลอดเลือดแดง: หลอดเลือดแดงกระตุก อาการแพ้ เวียนศีรษะ อาการชัก การรับรู้ล้มเหลว ความกลัวและความวิตกกังวล อาการชา สมองขาดเลือด ตาสั่น อัมพาตครึ่งซีก อาการที่พบได้น้อย: การมองเห็นบกพร่อง หัวใจเต้นผิดจังหวะ ไตวาย อาการอาหารไม่ย่อย อาการจุกเสียด กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด หลอดลมหดเกร็ง ไทรอยด์เป็นพิษ หลอดเลือดเสียหายที่บริเวณที่ฉีด อาการบวมน้ำในปอด
• เมื่อให้ทางเส้นเลือด: อาการปวดข้อ การเกิดลิ่มเลือด หลอดเลือดดำอักเสบ ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน
• เมื่อฉีดเข้าช่องไขสันหลัง (อาจปรากฏให้เห็นหลังจากฉีดหลายชั่วโมงหรือหลายวัน): อาการง่วงนอน ปวดเส้นประสาท สับสน เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตต่ำ หูอื้อ การมองเห็นเสื่อมชั่วคราว อาเจียน ปัญหาในการปัสสาวะ ปวดกล้ามเนื้อ รู้สึกตัวร้อน เบื่ออาหาร
• การให้ยาทางโพรงฟัน: การเกิดอาการแพ้ อาการอาหารไม่ย่อย อาการปวดบริเวณลิ้นปี่ ข้ออักเสบ อาการอักเสบ และเนื้อเยื่อตายในบริเวณที่ฉีด

[ 4 ]

ยาเกินขนาด

ความเสี่ยงจากการใช้ยา Unipak เกินขนาดถือว่าน้อยมาก แต่การใช้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความผิดปกติในการทำงานของระบบทางเดินปัสสาวะได้

บ่อยครั้งที่ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อาจเพิ่มขึ้นได้

ในสาขากุมารเวชศาสตร์ สิ่งที่สำคัญอย่างยิ่งคือการหลีกเลี่ยงการใช้สารดังกล่าวในปริมาณที่มากเกินไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องทำขั้นตอนซ้ำๆ กัน

ยังไม่มีการค้นพบวิธีการพิเศษใดๆ ที่จะขจัดผลเชิงลบของของเหลวทึบรังสีทางการแพทย์ได้ โดยทั่วไปแล้วจะใช้การบำบัดตามอาการ

[ 6 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ Unipak ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด เช่น ยาอนุพันธ์กัวนีน เช่น เมตฟอร์มิน หรือบูฟอร์มิน เพราะอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงได้

การผสมสารทึบรังสีกับฮอร์โมนกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์มีข้อห้ามเมื่อใส่สารทึบรังสีเข้าไปในน้ำไขสันหลัง

ยาคลายประสาท ยาต้านซึมเศร้า และยาที่กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางเมื่อใช้ร่วมกับสารทึบรังสีอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดโรคลมบ้าหมูได้

การใช้ร่วมกับยาที่ลดความดันโลหิตอาจทำให้เกิดความดันโลหิตต่ำอย่างต่อเนื่อง

ห้ามผสมสารทึบแสงในยาฉีดเดียวกันกับยาอื่น ไม่ว่าจะใช้เพื่อจุดประสงค์ใดก็ตาม

ของเหลวที่เหลือจะต้องไม่นำมาใช้ซ้ำ

[ 7 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยูนิแพ็กไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C และให้พ้นมือเด็ก ห้ามแช่แข็งยูนิแพ็ก

อายุการเก็บรักษา

สารดังกล่าวมีอายุการเก็บรักษาได้นานถึง 3 ปี