เวลเคด

Velcade มีฤทธิ์ต้านเนื้องอก

ตัวชี้วัด เวลเคด

ใช้ในการรักษามะเร็งไมอีโลม่าชนิดมัลติเพิลไมอีโลม่าและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ (ในผู้ที่ได้รับการรักษาแล้ว)

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้ผลิตออกมาในรูปแบบผง ซึ่งใช้ในการเตรียมสารละลายสำหรับยา โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง ยานี้บรรจุอยู่ในขวดที่มีขนาดบรรจุ 3.5 มก.

[ 2 ]

เภสัช

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Velcade คือ บอร์เตโซมิบ ซึ่งเป็นสารที่ชะลอการทำงานของโปรตีเอโซม 26S ที่อยู่ภายในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมบางชนิดได้แบบกลับคืนสภาพได้ โปรตีเอโซมที่กล่าวถึงข้างต้นเป็นโปรตีนคอมเพล็กซ์ขนาดใหญ่ที่สุดที่สามารถย่อยโปรตีนที่จับคู่กับสารยูบิควิตินได้ ควรสังเกตว่าการขนส่งยูบิควิติน-โปรตีเอโซมนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งในกระบวนการควบคุมระดับภายในเซลล์ของโปรตีนแต่ละตัว เนื่องจากช่วยรักษากระบวนการรักษาสมดุลภายในเซลล์

การยับยั้งการทำงานของโปรตีเอโซมทำให้เกิดการป้องกันกระบวนการสลายโปรตีนแบบเลือกสรร ซึ่งส่งผลต่อปฏิกิริยาของเซลล์หลายอย่างด้วย หากกลไกในการรักษาภาวะสมดุลถูกรบกวน เซลล์อาจตายได้ บอร์เตโซมิบมักทำให้เกิดการยับยั้งการเติบโตของเนื้องอก (ตัวอย่างเช่น ในมะเร็งไมอีโลม่าที่มีเนื้องอกหลายก้อน)

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากทำการฉีดใต้ผิวหนังหรือเข้าเส้นเลือดดำในระหว่างการรักษา ระดับยาในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

บอร์เตโซมิบกระจายตัวในเนื้อเยื่อรอบนอกเป็นหลัก การสังเคราะห์โปรตีนอยู่ที่ประมาณ 83%

ในระหว่างกระบวนการเผาผลาญยา จะมีการสร้างผลิตภัณฑ์สลายตัวสองชนิด จากนั้นจะเข้าสู่กระบวนการไฮดรอกซิเลชัน ส่งผลให้มีการสร้างผลิตภัณฑ์สลายตัวชนิดอื่น

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ใช้สำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเส้นเลือดเท่านั้น หากใช้วิธีการอื่นอาจก่อให้เกิดอันตรายถึงชีวิตได้

สิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้คือต้องเตรียมสารละลายแล้วจึงให้โดยบุคคลที่มีประสบการณ์และความรู้ที่จำเป็น เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด ต้องใช้ความเข้มข้น 1 มก. และเมื่อฉีดใต้ผิวหนัง ต้องใช้ความเข้มข้น 2.5 มก.

จำเป็นต้องคำนวณความเข้มข้นของยาอย่างระมัดระวังมาก เนื่องจากไม่เพียงแต่ส่งผลต่อกระบวนการรักษาเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อชีวิตของผู้ป่วยด้วย

ในการทำการรักษาด้วยยาเดี่ยว จะให้ยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (ฉีดเป็นเวลา 3-5 วินาที)

ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาคือ 1.3 มก. ควรให้ยาสัปดาห์ละ 2 ครั้ง เป็นระยะเวลา 14 วัน โดยทั่วไปแล้วรูปแบบการรักษาจะเป็นดังนี้: ฉีดยาในวันที่ 1, 4 และ 8 และ 11 หลังจากนั้นควรเว้นระยะ 10 วัน ควรเว้นระยะห่างระหว่างขั้นตอนการฉีดยาอย่างน้อย 72 ชั่วโมง

ประสิทธิภาพของยาจะได้รับการประเมินหลังจากการบำบัดรอบที่ 3 และ 5 เมื่อได้รับการตอบสนองทางคลินิกอย่างสมบูรณ์แล้ว จำเป็นต้องเสริมการบำบัดด้วยการบำบัดรอบอื่นอีก 2 รอบ

การรักษาในระยะยาว (มากกว่า 8 รอบ) สามารถดำเนินการได้ตามระบอบการรักษามาตรฐานหรือในรูปแบบของขั้นตอนการบำรุงรักษา (ในกรณีนี้ จำเป็นต้องเว้นระยะห่าง 13 วัน)

การรักษาที่ซับซ้อนจะดำเนินการโดยใช้การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ระยะเวลา 3-5 วินาที) ร่วมกับเมลฟาแลนและเพรดนิโซนที่รับประทานทางปาก ในกรณีนี้ มักจะกำหนดให้ใช้รูปแบบที่ประกอบด้วย 9 รอบและกินเวลา 1.5 เดือน ในช่วง 4 รอบแรก สารจะถูกใช้สองครั้งต่อสัปดาห์ (ในวันที่ 1, 4, 8 และ 11 และในวันที่ 22, 25, 29 และ 32) ในช่วงรอบที่ 5-9 ยาจะถูกใช้สัปดาห์ละครั้ง - รับประทานในวันที่ 1, 8 และ 22 และ 29

ก่อนที่จะเริ่มการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจร่างกายโดยละเอียด ซึ่งรวมถึงการทดสอบและการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการต่างๆ ด้วย

เฉพาะแพทย์ผู้รักษาเท่านั้นที่สามารถเปลี่ยนขนาดยาหรือแผนการรักษาได้

[ 18 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เวลเคด

ไม่ควรใช้ Velcade ในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลักของยา:

• การมีอาการแพ้ส่วนประกอบของยา
• รอยโรคที่ส่งผลต่อเยื่อหุ้มหัวใจ
• ระยะเวลาให้นมบุตร;
• โรคปอดเฉียบพลัน (มีลักษณะแพร่กระจายแบบแทรกซึม);
• การมอบหมายงานให้กับเด็กๆ

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังระหว่างการรักษาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการทำงานของไต/ตับต่างๆ โรคลมบ้าหมูหรืออาการชัก ภาวะขาดน้ำ โรคเส้นประสาทอักเสบจากเบาหวาน อาการท้องผูก เป็นต้น

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

ผลข้างเคียง เวลเคด

การใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการเชิงลบที่ส่งผลต่อระบบและอวัยวะใด ๆ เช่น ระบบหัวใจและหลอดเลือด ระบบสร้างเม็ดเลือด ระบบทางเดินหายใจ ระบบย่อยอาหาร ระบบประสาท ระบบการมองเห็นและการได้ยิน เป็นต้น

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อย ได้แก่ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ หรือลิมโฟไซต์ต่ำ ภาวะช็อกจากหัวใจ โลหิตจาง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หรือหัวใจหยุดเต้น นอกจากนี้ อาจเกิดอาการกำเริบของภาวะหัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจห้องล่างเต้นช้า และหายใจลำบาก ปอดบวม น้ำมูกไหล ไอ และเลือดกำเดาไหล

นอกจากนี้ อาจเกิดอาการท้องเสีย ปวดท้อง อาเจียน ท้องผูก เบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ปากอักเสบ หรือท้องอืดได้ นอกจากนี้ อาจเกิดอาการปวดศีรษะ อาการชา เวียนศีรษะ เส้นประสาทอักเสบ ซึมเศร้า และรู้สึกสับสนได้ นอกจากนี้ อาจมีอาการเวียนศีรษะ ไตทำงานผิดปกติ การมองเห็นลดลง ปัสสาวะลำบาก ผื่น เป็นต้น

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีมึนเมา เมื่อเกินขนาดที่กำหนดถึง 2 ครั้ง ผู้ป่วยจะเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำและความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว ส่งผลให้เสียชีวิตได้

ด้วยเหตุนี้ ในกรณีเกิดพิษ จำเป็นต้องดำเนินการอย่างเร่งด่วนด้วยมาตรการที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อสนับสนุนการทำงานของระบบที่สำคัญ และจากนั้นจึงตรวจสอบตัวบ่งชี้และทำตามขั้นตอนตามอาการอย่างต่อเนื่อง

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ Velcade ร่วมกับยาที่ยับยั้งการทำงานของไอโซเอนไซม์โปรตีนฮีมอย่างอ่อนหรือปานกลาง (เช่น เด็กซาเมทาโซน หรือคีโตโคนาโซล) อาจเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของบอร์เตโซมิบเล็กน้อย

เมื่อใช้ร่วมกับริแฟมพิซิน ค่าของยานี้จะลดลง

ห้ามใช้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นองค์ประกอบ CYP3A4 อย่างแรง (เช่น ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน หรือ ฟีโนบาร์บิทัล) และเซนต์จอห์นเวิร์ต เพราะอาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลง

การใช้ร่วมกับสารประกอบเมลฟาลาน-เพรดนิโซนอาจเพิ่มระดับบอร์เตโซมิบได้ แม้ว่าจะไม่มีความสำคัญทางเภสัชวิทยาก็ตาม

ในบางกรณี ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ใช้ยาต้านเบาหวานชนิดรับประทาน การให้ยาร่วมกับ Velcade อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำได้

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาร่วมกับยาต้านไวรัส เช่น อะมิโอดาโรน ไอโซไนอาซิด และไนโตรฟูแรนโทอินหรือสแตติน

[ 22 ], [ 23 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Velcade ไว้ในสถานที่ที่ได้รับความคุ้มครองจากแสงแดดและพ้นจากมือเด็กเล็ก โดยต้องอยู่ในอุณหภูมิมาตรฐานของยา

[ 24 ], [ 25 ]

อายุการเก็บรักษา

Velcade สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา

[ 26 ], [ 27 ]

บทวิจารณ์

Velcade มักได้รับคำวิจารณ์ที่อธิบายถึงประสิทธิภาพที่ค่อนข้างสูง มีรายงานบ่อยครั้งว่าการบำบัดด้วยยานี้สามารถหยุดการพัฒนาของโรคร้ายแรงอย่างไมอีโลม่าได้

นอกจากนี้ยังมีข้อคิดเห็นที่บ่งชี้ว่าไม่มีโปรตีนโมโนโคลนัลในไขกระดูกและเลือด (ระหว่างการประเมินสภาพของผู้ป่วยหลังจากเสร็จสิ้นรอบที่ 5 ของการรักษา) แต่ในระยะนี้ การเปลี่ยนแปลงในระบอบการรักษาและขนาดของยาเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง นั่นคือ จำเป็นต้องมีแนวทางที่เหมาะสมจากแพทย์ผู้รักษา เนื่องจากมีหลักฐานว่าการลดขนาดยาทำให้ค่าที่สังเกตได้ก่อนเริ่มการรักษากลับมาเป็นปกติ

ในขณะเดียวกัน ผู้ป่วยมักบอกว่าการใช้ยาจะมีผลเสียตามมาด้วย โดยผู้ป่วยมักบ่นว่าหายใจลำบาก ความดันโลหิตเปลี่ยนแปลง และมีอาการสั่น แต่โดยปกติแล้วผู้ป่วยต้องอดทนต่อความไม่สะดวกเหล่านี้ เนื่องจากไม่สามารถหาทางเลือกอื่นแทนยาได้เสมอไป

สรุปได้ว่าประสิทธิภาพของยาขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยเป็นหลัก รวมถึงการกระทำของแพทย์ด้วย แต่โดยทั่วไปแล้ว ไม่ว่าภายใต้สถานการณ์ใด คุณไม่ควรปฏิเสธการบำบัด หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับความสามารถของผู้เชี่ยวชาญที่รักษาคุณ ขอแนะนำให้หาแพทย์คนอื่น