เออร์โซโคล

สารไลโปโทรปิก Ursochol ประกอบด้วยกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก ซึ่งใช้ในการรักษาโรคตับและทางเดินน้ำดี

ตัวชี้วัด อูร์โซโฮลา

ยาแคปซูลลิโปโทรปิก Ursochol ถูกกำหนดให้ใช้เพื่อกำจัดนิ่วในน้ำดีที่มีสาเหตุจากคอเลสเตอรอลที่ไม่สามารถระบุได้ด้วยวิธีการทางรังสีวิทยา (โดยต้องรักษาหน้าที่ของการหลั่งน้ำดีเอาไว้)

นอกจากนี้ Ursohol ยังเหมาะสมเป็นยาสำหรับการบำบัดที่ซับซ้อนของอาการอักเสบจากกรดไหลย้อนในกระเพาะอาหารซึ่งมีกรดไหลย้อน โรคตับแข็งน้ำดีชนิดปฐมภูมิในภาวะชดเชย และความผิดปกติของตับและท่อน้ำดีในโรคซีสต์ไฟบรซีสในเด็ก

[ 1 ], [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

Ursochol ผลิตในรูปแบบแคปซูลขนาด 250 มก. โดยมีส่วนประกอบออกฤทธิ์คือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก

บรรจุภัณฑ์แบบรังผึ้งมีแคปซูล 10 เม็ด บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งอาจประกอบด้วยแคปซูลแบบรังผึ้ง 5 หรือ 10 เม็ดพร้อมตัวยา

เภสัช

สารออกฤทธิ์เออร์โซชอลพบได้ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำดีของมนุษย์

เมื่อรับประทานแคปซูลเข้าไป ความอิ่มตัวของคอเลสเตอรอลจากการหลั่งน้ำดีจะลดลงโดยการยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลในลำไส้และลดการปล่อยคอเลสเตอรอลเข้าสู่ระบบการสร้างและการขับถ่ายน้ำดี อาจเป็นไปได้ว่านิ่วในน้ำดีจะละลายช้าๆ อันเป็นผลจากกระบวนการกระจายและการก่อตัวของผลึกเหลว

เชื่อกันว่าผลของ Ursohol ในโรคตับและภาวะน้ำดีคั่งมีความเกี่ยวข้องกับการทดแทนกรดน้ำดีพิษที่ชอบไขมันไม่สมบูรณ์ด้วยกรดชอบน้ำไม่เป็นพิษ รวมถึงการอำนวยความสะดวกในการหลั่งของเซลล์ตับและควบคุมการป้องกันภูมิคุ้มกัน

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานเข้าไปแล้ว สารออกฤทธิ์ Ursochol จะถูกดูดซึมภายในระยะเวลาสั้นๆ ในลำไส้เล็ก ในลำไส้เล็กส่วนต้นโดยการขนส่งแบบพาสซีฟ และในลำไส้เล็กส่วนปลายโดยการขนส่งแบบแอ็คทีฟ

อัตราการดูดซึมโดยทั่วไปสามารถประมาณได้ที่ 60-80%

เมื่อสิ้นสุดการดูดซึม กรดน้ำดีจะเข้าสู่กระบวนการจับคู่ของตับเกือบทั้งหมด โดยมีกรดอะมิโนทอรีนและไกลซีนเข้ามาเกี่ยวข้อง ขั้นตอนต่อไปคือการกำจัดกรดออกพร้อมกับการไหลของน้ำดี

ค่าที่บ่งชี้สำหรับการเคลียร์ทางตับเบื้องต้นอาจอยู่ที่ประมาณ 60%

[ 3 ], [ 4 ]

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์จะสั่งจ่าย Ursochol หากมีข้อบ่งชี้ที่เหมาะสม ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วยและลักษณะของโรคเป็นหลัก

• เพื่อกำจัดนิ่วในถุงน้ำดี ให้กำหนดขนาดยาในอัตรา 10 มก. ของ Ursochol ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของคนไข้ โดยกลืนแคปซูลจำนวนที่ต้องการทั้งเม็ดทุกเย็น ก่อนนอน เป็นประจำ ระยะเวลาการรักษาอาจอยู่ระหว่าง 6 เดือนถึง 1 ปี หากหลังจากการบำบัด 12 เดือนแล้วไม่พบผลเชิงบวกของการเคลื่อนไหว ก็ให้หยุดใช้ Ursochol สิ่งสำคัญคือต้องติดตามการเคลื่อนไหวการรักษาทุก 6 เดือน โดยใช้การตรวจวินิจฉัยด้วยอัลตราซาวนด์และเอกซเรย์ ในขณะเดียวกัน ควรประเมินความน่าจะเป็นของการเกิดนิ่วในถุงน้ำดี หากพบสัญญาณของการเกิดนิ่ว ก็ถือว่าการรักษาเสร็จสิ้น
• ในกรณีที่เยื่อบุกระเพาะอาหารอักเสบและมีน้ำดีไหลย้อน ให้รับประทาน Ursohol 1 แคปซูลก่อนนอน เป็นเวลา 10-14 วัน สามารถปรับรูปแบบการรักษาได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้รักษา
• ในกรณีตับแข็งน้ำดีในระยะเริ่มต้น ควรให้ยา Ursohol วันละ 12-16 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของผู้ป่วย ในช่วง 3 เดือนแรกของการบำบัด ควรให้ Ursohol วันละ 3 ครั้ง เมื่ออาการของผู้ป่วยคงที่แล้ว ให้เปลี่ยนเป็นขนาดมาตรฐาน คือ วันละครั้ง ตอนกลางคืน

กลืนแคปซูลทั้งเม็ดพร้อมของเหลว รับประทานวันละครั้งในเวลาเดียวกัน

ในกรณีตับแข็งน้ำดีขั้นเริ่มต้น อาจมีอาการทางคลินิกที่แย่ลงในระยะแรก เช่น อาการคัน หากมีอาการดังกล่าว ควรให้การรักษาต่อไป โดยจำกัดการรับประทาน Ursochol ไว้ที่วันละครั้ง เมื่ออาการของผู้ป่วยกลับสู่ภาวะปกติแล้ว ให้ค่อยๆ เพิ่มจำนวนแคปซูล (ให้รับประทานครั้งละ 1 แคปซูลต่อสัปดาห์จนกว่าจะถึงขนาดยาที่ต้องการ)

[ 8 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อูร์โซโฮลา

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลของ Ursohol ต่อการตั้งครรภ์และพัฒนาการของทารกในครรภ์

การทดลองกับสัตว์ได้พิสูจน์แล้วว่า Ursohol มีฤทธิ์ก่อความพิการแต่กำเนิดในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ด้วยเหตุนี้ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Ursohol ในการรักษาผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากกำหนดให้ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์เข้ารับการรักษา เธอควรใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างช่วงการรักษา ควรใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนจะดีกว่า

ข้อห้าม

Ursochol ไม่ได้ถูกกำหนดให้ใช้กับโรคและอาการต่อไปนี้:

• ในกรณีที่มีอาการแพ้สารใดๆ ในองค์ประกอบของ Ursohol;
• ในระยะเฉียบพลันของโรคอักเสบที่ส่งผลต่อระบบท่อน้ำดี
• กรณีเกิดการอุดตันของท่อน้ำดี;
• สำหรับอาการปวดท้องแบบจุกเสียดที่ตับซึ่งมักได้รับการวินิจฉัยบ่อยครั้ง
• ในกรณีที่มีนิ่วในถุงน้ำดีที่มีสารทึบรังสี
• กรณีมีภาวะการหยุดชะงักในการบีบตัวของถุงน้ำดี;
• กรณีการทำ portoenterostomy ไม่เป็นผลดี หรือกรณีมีการอุดตันของการไหลออกของน้ำดีในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะท่อน้ำดีอุดตัน

[ 5 ]

ผลข้างเคียง อูร์โซโฮลา

ส่วนใหญ่แล้วการรักษาด้วย Ursohol มักไม่มีผลข้างเคียงใดๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจพบอาการที่ไม่พึงประสงค์ เช่น:

• อาการท้องเสียหรือถ่ายอุจจาระเป็นก้อน
• อาการปวดอย่างรุนแรงที่บริเวณใต้ชายโครงขวา
• การสะสมแคลเซียมของนิ่วน้ำดี
• การเปลี่ยนผ่านจากภาวะตับแข็งน้ำดีขั้นต้นที่ได้รับการชดเชยไปสู่ภาวะตับแข็งที่สูญเสียการชดเชย (พร้อมกับการถดถอยสัมพันธ์กันหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดด้วย Ursochol)
• อาการแพ้(ผื่นผิวหนัง)

[ 6 ], [ 7 ]

ยาเกินขนาด

อาการหลักหรืออาจเป็นเพียงอาการเดียวของการใช้ยา Ursohol เกินขนาดก็คืออาการท้องเสีย อาการอื่นๆ แทบจะไม่มีเลย เนื่องจากอาการท้องเสียจะทำให้การดูดซึมยา Ursohol หยุดชะงัก และยาส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระ

หากเกิดอาการท้องเสียให้ลดขนาดยาลงหรือหยุดยาไปเลย

หากจำเป็นอาจกำหนดให้ใช้ยาตามอาการเพิ่มเติม ตลอดจนแก้ไขสมดุลของน้ำในร่างกาย

[ 9 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ Ursohol ร่วมกับยา เช่น Cholestyramine หรือ Cholestipol ซึ่งเป็นยาลดกรดที่มีสารประกอบอะลูมิเนียม ยาดังกล่าวข้างต้นจะห่อหุ้มส่วนประกอบของ Ursohol ไว้ในลำไส้ ส่งผลให้การดูดซึมลดลงและฤทธิ์ของยาลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันดังกล่าวข้างต้นได้ ก็ควรเว้นระยะเวลา 180 นาทีระหว่างการใช้ยาที่ระบุไว้

Ursochol สามารถเพิ่มคุณภาพการดูดซึมของ Cyclosporine ได้ ดังนั้นในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Cyclosporine จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของยานี้ในกระแสเลือด และปรับปริมาณหากจำเป็น

ในผู้ป่วยบางราย Ursochol อาจทำให้การดูดซึมของ Ciprofloxacin ช้าลง

การใช้ยา Ursochol ร่วมกับยาที่มีการเผาผลาญเกี่ยวข้องกับไซโตโครม P450 3A4 ควรดำเนินการภายใต้การสังเกตและควบคุมอย่างต่อเนื่อง (อาจต้องปรับขนาดยาบ่อยครั้ง)

[ 10 ], [ 11 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Ursohol ไว้ที่อุณหภูมิตั้งแต่ 18°C ถึง 25°C

เด็กไม่ควรเข้าถึงสถานที่ที่ใช้เก็บยา

อายุการเก็บรักษา

Ursochol สามารถเก็บไว้ได้นานถึง 2 ปี ขึ้นอยู่กับกฎพื้นฐานในการจัดเก็บยา