อูร์โซนอสต์

แคปซูล Ursonost ที่มีกรดเออร์โซดีออกซิโคลิกเป็นส่วนประกอบใช้ในการรักษาพยาธิสภาพของตับและทางเดินน้ำดี

ตัวชี้วัด อูร์โซโนสตา

ยาไลโปโทรปิก Ursonost สามารถสั่งจ่ายได้ดังนี้:

• เพื่อทำให้ก้อนน้ำดีที่มีสาเหตุจากคอเลสเตอรอลซึ่งไม่สามารถระบุได้ด้วยวิธีการทางรังสีวิทยาอ่อนตัวลง (โดยต้องรักษาหน้าที่ของการหลั่งน้ำดีเอาไว้)
• เพื่อรักษาโรคกระเพาะอักเสบจากกรดไหลย้อนที่มีน้ำดีไหลย้อน;
• เพื่อขจัดอาการทางคลินิกของโรคตับแข็งน้ำดีขั้นต้นในระยะชดเชย
• เพื่อการรักษาโรคตับและทางเดินน้ำดีในโรคซีสต์ไฟบรซีสในวัยเด็ก

ปล่อยฟอร์ม

Ursonost ผลิตในรูปแบบแคปซูลขนาด 150 และ 300 มก. แคปซูลมีลักษณะแน่น สีขาว มีผงละเอียดอยู่ภายใน

ในกล่องพุพองมีแคปซูล 10 เม็ด กล่องกระดาษแข็งอาจมี 2 หรือ 5 เม็ด

สารออกฤทธิ์ของ Ursonost คือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก

เภสัช

สารออกฤทธิ์ Ursonost เป็นเอพิเมอร์ของกรดเชโนดีออกซีโคลิก ซึ่งเป็นกรดน้ำดีที่พบในปริมาณเล็กน้อยในน้ำดีของมนุษย์

กรดเออร์โซดีออกซิโคลิกสามารถละลายตะกอนคอเลสเตอรอลได้ และ “ทำให้เป็นกลาง” น้ำดีที่ก่อให้เกิดนิ่ว

กลไกการออกฤทธิ์ของ Ursonost มีอยู่หลายประการ:

• การยับยั้งการหลั่งคอเลสเตอรอลเข้าสู่น้ำดี
• เพิ่มปริมาณกรดน้ำดีทั้งหมด
• การก่อตัวของเฟสผลึกเหลวที่มีระดับการละลายของคอเลสเตอรอลสูงขึ้น

การรับประทาน Ursonost ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลและเกลือในน้ำดี เร่งการละลายคอเลสเตอรอล ส่งผลให้การไหลของน้ำดีง่ายขึ้น

คุณสมบัติที่สำคัญประการหนึ่งของ Ursonost ถือเป็นการลดการเกิดนิ่วในน้ำดี ยานี้แทบไม่มีพิษ ไม่ก่อให้เกิดความผิดปกติของตับที่สำคัญ ไม่ทำลายเนื้อเยื่อเมือกในระบบย่อยอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อรับประทานส่วนประกอบออกฤทธิ์ Ursonost เข้าไป จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในลำไส้เล็ก ในลำไส้เล็กส่วนปลายโดยการผ่านแบบพาสซีฟ และในลำไส้เล็กส่วนปลายโดยการผ่านแบบแอคทีฟ

อัตราการดูดซึมโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 60 ถึง 80%

เมื่อปฏิกิริยาการย่อยเสร็จสมบูรณ์ กรดน้ำดีจะเข้าสู่กระบวนการจับคู่ของตับเกือบสมบูรณ์ โดยมีกรดอะมิโนทอรีนและไกลซีนอยู่ด้วย จากนั้นกรดจะถูกขับออกมาพร้อมกับน้ำดี

ค่าการกวาดล้างตับครั้งแรกที่บ่งชี้อาจอยู่ที่ประมาณ 60%

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์ควรสั่งจ่าย Ursonost ปริมาณยาและระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วยและลักษณะของโรคเป็นหลัก

• เพื่อขจัดนิ่วในถุงน้ำดี ให้กำหนดขนาดยา Ursonost ในอัตรา 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของคนไข้ โดยกลืนแคปซูลจำนวนที่ต้องการทั้งเม็ดทุกวัน ก่อนนอน และสม่ำเสมอ ระยะเวลาการรักษาอาจอยู่ระหว่าง 6 เดือนถึง 1 ปี หากไม่พบพลวัตเชิงบวกหลังจากการบำบัด 12 เดือน ให้หยุด Ursonost สิ่งสำคัญคือต้องติดตามพลวัตของการรักษาทุก ๆ 6 เดือน โดยใช้การอัลตราซาวนด์และเอกซเรย์ ในขณะเดียวกัน ควรประเมินความเสี่ยงของการเกิดหินปูนจากการก่อตัวของหินปูน หากพบสัญญาณของการเกิดหินปูน ให้ยุติการบำบัด
• ในกรณีที่เยื่อบุกระเพาะอาหารอักเสบและมีน้ำดีไหลย้อน ให้รับประทาน Ursonost 1 แคปซูลก่อนนอน 10-14 วัน สามารถปรับรูปแบบการรักษาได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้รักษา
• ในโรคตับแข็งจากน้ำดีขั้นปฐมภูมิ ควรให้ยา Ursonost วันละ 12-16 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของผู้ป่วย ในช่วง 3 เดือนแรกของการบำบัด ควรให้ยา Ursonost วันละ 3 ครั้ง เมื่อการทำงานของตับของผู้ป่วยดีขึ้นแล้ว ให้เปลี่ยนขนาดยาเป็นขนาดมาตรฐาน คือ วันละครั้ง ตอนกลางคืน

กลืนแคปซูลทั้งเม็ดพร้อมของเหลว รับประทานวันละครั้งในเวลาเดียวกัน

ในกรณีตับแข็งน้ำดีขั้นเริ่มต้น อาจพบอาการทางคลินิกที่แย่ลงในระยะแรก เช่น อาการคัน หากมีอาการดังกล่าว ควรให้การรักษาต่อไป โดยจำกัดการรับประทาน Ursonost ไว้ที่วันละครั้ง เมื่ออาการของผู้ป่วยกลับสู่ภาวะปกติแล้ว ให้ค่อยๆ เพิ่มจำนวนแคปซูล (เพิ่มแคปซูลสัปดาห์ละครั้งจนกว่าจะถึงปริมาณที่ต้องการตามรูปแบบการรักษา)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อูร์โซโนสตา

ในปัจจุบันข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการรักษาผู้ป่วยตั้งครรภ์ด้วย Ursonost นั้นมีไม่เพียงพอ การศึกษาในสัตว์ก่อนหน้านี้บ่งชี้ว่ามีผลข้างเคียงต่อทารกในครรภ์ในช่วงครึ่งแรกของการตั้งครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้ Ursonost ในระหว่างตั้งครรภ์โดยไม่มีข้อบ่งชี้พิเศษ แพทย์ควรพิจารณาความเป็นไปได้ในการใช้ Ursonost ในแต่ละกรณี อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลเกี่ยวกับยานี้ยังมีไม่เพียงพอ จึงไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อห้าม

ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ไม่ได้สั่งยา Ursonost ให้กับโรคและอาการดังต่อไปนี้:

• ในกรณีที่มีอาการแพ้สารใดๆ จากองค์ประกอบของ Ursonost;
• ในระยะเฉียบพลันของโรคอักเสบที่ส่งผลต่อระบบท่อน้ำดี
• กรณีเกิดการอุดตันของท่อน้ำดี;
• สำหรับอาการปวดท้องแบบจุกเสียดที่ตับซึ่งมักได้รับการวินิจฉัยบ่อยครั้ง
• ในกรณีที่มีนิ่วในถุงน้ำดีที่มีสารทึบรังสี
• โดยมีการทำงานของการหดตัวของถุงน้ำดีบกพร่อง
• ในกรณีที่การผ่าตัด portoenterostomy เสร็จสิ้นโดยไม่พึงประสงค์ หรือในกรณีที่การไหลเวียนน้ำดีผิดปกติในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะท่อน้ำดีอุดตัน

ผลข้างเคียง อูร์โซโนสตา

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Ursonost นั้นไม่ค่อยเกิดขึ้น แต่ทั้งผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ควรทราบถึงผลข้างเคียงดังกล่าว อาการที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

• ท้องเสีย อุจจาระเหลวและกึ่งเหลว
• อาการปวด (บางครั้งรุนแรง) ในบริเวณฉายภาพของตับ
• กระบวนการสร้างแคลเซียมในนิ่วน้ำดี
• การเปลี่ยนผ่านของโรคตับแข็งน้ำดีขั้นต้นไปสู่ระยะของการเสื่อมสภาพชั่วคราว ซึ่งจะถดถอยลงเมื่อหยุดรับประทาน Ursonost
• อาการแพ้ในรูปแบบของผิวหนังอักเสบและผื่น

ยาเกินขนาด

อาการหลักของการใช้ยา Ursonost เกินขนาดคืออาการท้องเสีย อาการอื่นๆ แทบจะไม่มีทางเป็นไปได้ เนื่องจากเมื่อเกิดอาการท้องเสีย การดูดซึมของยาจะหยุดลง และสารตกค้างของ Ursonost จะถูกขับออกจากร่างกายพร้อมกับอุจจาระ

หากผู้ป่วยบ่นว่าท้องเสีย ปริมาณยา Ursonost ที่ใช้จะลดลง หากอาการท้องเสียไม่หยุดหลังจากลดขนาดยาแล้ว ให้หยุดใช้ยาทันที

ไม่มีการใช้ยาแก้พิษเฉพาะใดๆ อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาโดยการปรับระดับของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ให้เหมาะสม

พบว่าการใช้ยา Ursonost ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน (มากกว่า 28-30 มก./กก./วัน) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคทางเดินน้ำดีแข็งชนิดปฐมภูมิ จะมีอาการของการใช้ยาเกินขนาดที่ชัดเจนมากขึ้น

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ Ursonost ร่วมกับยา เช่น Cholestyramine, Cholestipol, ยาลดกรดที่มี oxy- และ hydroxy-aluminum สารที่กล่าวถึงข้างต้นจะห่อหุ้มส่วนผสมของ Ursonost ไว้ในโพรงลำไส้ ซึ่งทำให้ดูดซึมได้ยากและออกฤทธิ์น้อยลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันนี้ได้ จำเป็นต้องรออย่างน้อย 180 นาทีระหว่างการใช้ยาที่ระบุไว้

Ursonost สามารถเพิ่มระดับการดูดซึมของ Cyclosporine ได้ ดังนั้นในผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วย Cyclosporine จำเป็นต้องตรวจระดับยาในเลือดและปรับค่าหากจำเป็น

ในผู้ป่วยบางราย Ursonost อาจขัดขวางการดูดซึมของ Ciprofloxacin

ควรติดตามและประเมินการใช้ Ursonost ร่วมกับยาที่มีการเผาผลาญโดยไซโตโครม P450 3A4 (บางครั้งอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา)

[ 1 ], [ 2 ]

สภาพการเก็บรักษา

Ursonost สามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงแสงแดดและความชื้น สิ่งสำคัญคือต้องจำกัดการเข้าถึงสถานที่เก็บยาของเด็ก

[ 3 ]

อายุการเก็บรักษา

Ursonost สามารถเก็บรักษาได้นานถึง 5 ปี