เออร์โซมักซ์

ยาที่แนะนำสำหรับการรักษาโรคของระบบตับและทางเดินน้ำดีคือ Ursomax ซึ่งมีคุณสมบัติในการสลายไขมัน

ตัวชี้วัด เออร์โซมักซ์

ยาเออร์โซมักซ์สามารถใช้ได้:

• หากจำเป็นต้องเอาก้อนนิ่วในถุงน้ำดีที่มีสาเหตุจากคอเลสเตอรอลซึ่งตรวจไม่พบด้วยรังสีเอกซ์ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 1.5 ซม. ออก (เงื่อนไขบังคับคือถุงน้ำดีที่ทำงานได้ ไม่ว่าจะมีนิ่วอยู่ในนั้นหรือไม่ก็ตาม)
• เป็นยารักษาโรคกระเพาะที่มีน้ำดีไหลย้อน;
• เพื่อขจัดอาการเจ็บปวดในผู้ป่วยโรคตับแข็งน้ำดีชนิดปฐมภูมิ (ภาวะบังคับคือระยะชดเชยของโรค)
• เพื่อรักษาเสถียรภาพการทำงานของตับและระบบน้ำดีในเด็กที่เป็นโรคซีสต์ไฟบรซิส (อายุ 6-18 ปี)

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยา Ursomax ผลิตในรูปแบบแคปซูลที่มีเนื้อหาเป็นเม็ดหรือผงที่มีกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกเป็นส่วนประกอบ

แคปซูลมีลักษณะแน่น (หมายเลข 0) สีขาว บรรจุในแผงแบบพุพองจำนวน 10 ชิ้น

บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งอาจประกอบด้วยแผ่นพุพอง 1, 5 หรือ 10 แผ่น (ตามลำดับ 10, 50 หรือ 100 แคปซูล)

[ 2 ], [ 3 ]

เภสัช

สารออกฤทธิ์ของ Ursomax คือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก ซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ปริมาณเล็กน้อยในน้ำดีของมนุษย์

หลังจากรับประทาน Ursomax ทางปาก ยาจะลดความเข้มข้นของส่วนประกอบของคอเลสเตอรอลในน้ำดี จำกัดการดูดซึมในระบบย่อยอาหารและปิดกั้นไม่ให้คอเลสเตอรอลเข้าไปในน้ำดี มีความเป็นไปได้สูงที่นิ่วในถุงน้ำดีจะสลายตัวช้าเนื่องจากคอเลสเตอรอลและการก่อตัวของผลึกเหลว

เชื่อกันว่าคุณสมบัติในการบำบัดของ Ursomax ในโรคตับและภาวะน้ำดีคั่งนั้นเกิดจากการแทนที่กรดน้ำดีที่เป็นพิษและชอบไขมันบางส่วนด้วยกรดไม่เป็นพิษและชอบน้ำ ซึ่งทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบสำคัญของ Ursomax ส่งผลให้การขับถ่ายของเซลล์ตับเร็วขึ้นและกระตุ้นกลไกการควบคุมภูมิคุ้มกัน

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยา Ursomax แล้ว สารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมได้ดีในลำไส้โดยการขนส่งแบบแอ็คทีฟและพาสซีฟ อัตราการดูดซึมอยู่ที่ประมาณ 60-80%

หลังจากกระบวนการดูดซึม กรดน้ำดีจะจับคู่กับกรดอะมิโนหลายชนิดโดยสมบูรณ์ โดยเฉพาะกับไกลซีนและทอรีน การขับถ่ายเกิดขึ้นผ่านทางน้ำดี

ตัวบ่งชี้การกวาดล้างในครั้งแรกสามารถอยู่ที่ 60%

ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Ursomax ในแต่ละวันและระดับของความผิดปกติของตับ สารออกฤทธิ์จะสะสมอยู่ในสารคัดหลั่งของน้ำดี นอกจากนี้ยังตรวจพบการลดลงของระดับกรดชนิดอื่นที่มีไขมันมากกว่าด้วย

ภายใต้อิทธิพลของจุลินทรีย์ในลำไส้ พบว่าสารออกฤทธิ์มีการย่อยสลายไม่สมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายชนิดหนึ่งถือเป็นสารพิษต่อตับ และสามารถนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของเนื้อตับ ซึ่งได้รับการยืนยันจากการทดลองกับสัตว์ ในมนุษย์ ส่วนประกอบที่เป็นพิษจะถูกดูดซึมเพียงเล็กน้อยเท่านั้น จากนั้นสารดังกล่าวจะถูกทำให้ไม่ทำงานอย่างสมบูรณ์ในตับ

ครึ่งชีวิตทางชีวภาพของสารออกฤทธิ์ Ursomax อาจอยู่ที่ 3.5-5.8 วัน

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์จะสั่งจ่ายยา Ursomax หากมีข้อบ่งชี้ที่เหมาะสม ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วยและลักษณะของโรคเป็นหลัก

• เพื่อขจัดนิ่วในถุงน้ำดีและนิ่วคอเลสเตอรอล ให้กำหนดขนาดยาในอัตรา 10 มก. ของ Ursomax ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ของคนไข้ โดยกลืนแคปซูลจำนวนที่ต้องการทั้งเม็ดทุกวัน ก่อนนอน และสม่ำเสมอ ระยะเวลาการรักษาอาจอยู่ระหว่าง 6 เดือนถึง 1 ปี หากไม่พบพลวัตเชิงบวกหลังจากการบำบัด 12 เดือน ให้หยุด Ursomax สิ่งสำคัญคือต้องติดตามพลวัตของการรักษาทุก ๆ 6 เดือน โดยใช้การอัลตราซาวนด์และเอกซเรย์ ในขณะเดียวกัน ควรประเมินความน่าจะเป็นของการเกิดหินปูนในนิ่ว หากพบสัญญาณของการเกิดหินปูน ให้ยุติการบำบัด
• ในกรณีที่เยื่อบุกระเพาะอาหารอักเสบและมีน้ำดีไหลย้อน ให้รับประทาน Ursomax 1 แคปซูลก่อนนอน เป็นเวลา 10-14 วัน สามารถปรับรูปแบบการรักษาได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้รักษา
• ในโรคตับแข็งจากน้ำดีขั้นปฐมภูมิ ควรให้ยา Ursomax ในปริมาณ 12-16 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมของผู้ป่วยต่อวัน ในช่วง 3 เดือนแรกของการบำบัด ควรให้ยา Ursomax วันละ 3 ครั้ง เมื่ออาการของผู้ป่วยดีขึ้นแล้ว ให้เปลี่ยนไปใช้ขนาดยาปกติ คือ วันละครั้ง ตอนกลางคืน

กลืนแคปซูลทั้งเม็ดพร้อมของเหลว รับประทานวันละครั้งในเวลาเดียวกัน

ในกรณีตับแข็งน้ำดีขั้นเริ่มต้น อาจพบอาการทางคลินิกที่แย่ลงในระยะแรก เช่น อาการคัน หากมีอาการดังกล่าว ควรให้การรักษาต่อไป โดยจำกัดการรับประทาน Ursomax ไว้ที่วันละครั้ง เมื่ออาการของผู้ป่วยกลับสู่ภาวะปกติแล้ว ให้ค่อยๆ เพิ่มจำนวนแคปซูล (ให้รับประทานครั้งละ 1 แคปซูลต่อสัปดาห์จนกว่าจะถึงขนาดยาที่ต้องการ)

[ 4 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เออร์โซมักซ์

ข้อมูลที่เป็นข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการใช้ยา Ursomax ในการรักษาผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์นั้นยังไม่เพียงพอ เมื่อศึกษาผลกระทบของยา Ursomax ต่อสัตว์ฟันแทะ พบว่ายานี้มีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ด้วยเหตุนี้ ผู้เชี่ยวชาญจึงไม่สามารถแนะนำให้ใช้ยา Ursomax เป็นยาสำหรับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ได้ นอกจากนี้ ก่อนเริ่มการรักษา ผู้หญิงทุกคนในวัยเจริญพันธุ์จะต้องยุติการตั้งครรภ์และใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ (ควรใช้ยารับประทานที่ไม่ใช่ฮอร์โมนหรือยาที่มีเอสโตรเจนในปริมาณน้อยที่สุด)

การรับประทาน Ursomax ในระหว่างให้นมบุตรถือว่าเป็นที่ยอมรับได้ เนื่องจากพบยาตัวนี้ในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อยและจะไม่มีผลกระทบเชิงลบต่อร่างกายของทารกที่กำลังกินนมแม่

ข้อห้าม

ไม่ใช่ทุกคนที่สามารถรับประทาน Ursomax ได้ เนื่องจากมีข้อห้ามหลายประการ เช่น:

• อาการแพ้ของร่างกายต่อส่วนผสมแต่ละชนิดของ Ursomax;
• กระบวนการอักเสบเฉียบพลันในระบบท่อน้ำดี
• การอุดตันของท่อน้ำดีหรือกระเพาะปัสสาวะ
• อาการปวดตับบ่อยๆ
• การมีแคลเซียมเกาะในถุงน้ำดีซึ่งสามารถตรวจพบได้ทางรังสีวิทยา
• ความผิดปกติของความสามารถในการหดตัวของถุงน้ำดี
• การขาดผลลัพธ์เชิงบวกหลังการผ่าตัด portoenterostomy การไหลของน้ำดีผิดปกติในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะท่อน้ำดีตีบ

ผลข้างเคียง เออร์โซมักซ์

โดยทั่วไปผู้ป่วยทุกวัยสามารถทนต่อยา Ursomax ได้ดี อาจมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นได้ในบางกรณี เช่น:

• ท้องเสียหรืออุจจาระเป็นของเหลวกึ่งเหลว
• อาการปวดรุนแรงบริเวณฉายภาพของตับ
• การสะสมแคลเซียมของนิ่วน้ำดี (พบได้น้อยมาก)
• การเปลี่ยนผ่านของโรคตับแข็งน้ำดีไปสู่ภาวะที่มีการชดเชยไม่ดี โดยมีการถดถอยบางส่วนหลังหยุดการใช้ยา Ursomax
• อาการแสดงอาการแพ้ในรูปแบบผื่นผิวหนัง

ยาเกินขนาด

ในกรณีใช้ยาเกินขนาด มักจะเกิดอาการท้องเสีย อาการอื่นๆ มักไม่เกิดขึ้น เนื่องจากการเพิ่มขนาดยาเกินขนาดจะทำให้การดูดซึมของ Ursomax ลดลง เป็นผลให้ยาส่วนเกินถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระ

หากผู้ป่วยมีอาการท้องเสีย ให้ลดขนาดยาลง และหากยังเกิดท้องเสียต่อเนื่อง ให้หยุดการรักษาทันที

มาตรการพิเศษและการใช้ยาในกรณีใช้ Uromax เกินขนาดจะไม่ดำเนินการใดๆ เพียงแค่สังเกตอาการของผู้ป่วยและควบคุมเสถียรภาพของสมดุลน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในร่างกาย

[ 5 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามรับประทาน Ursomax ร่วมกับยาลดกรด เช่น Colestyramine, Colestipol, Smecta, Phosphalugel หรือ Almagel เนื่องจากยาดังกล่าวจะทำให้การดูดซึมกรด ursodeoxycholic ในโพรงลำไส้ลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการรับประทานยาหลายชนิดร่วมกันได้ ควรเว้นระยะเวลาการใช้ยาแต่ละชนิดห่างกัน 120 นาที

Ursomax อาจส่งผลต่อการดูดซึมของ Cyclosporine ในโพรงลำไส้ เมื่อใช้ร่วมกัน ควรตรวจติดตามระดับของ Cyclosporine ในกระแสเลือด และเปลี่ยนขนาดยาหากจำเป็น

ในผู้ป่วยบางราย การรับประทาน Ursomax อาจทำให้การดูดซึมของ Ciprofloxacin ลดลง

การรวมกันของ Ursomax + Rosuvastatin อาจทำให้ความเข้มข้นของ Rosuvastatin ในซีรั่มเลือดเพิ่มขึ้น

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า Ursomax สามารถลดความเข้มข้นของ Nitrendipine ในซีรั่มได้สูงสุดเท่าที่เป็นไปได้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับและไตอย่างเหมาะสม

ควรติดตามผู้ป่วยเมื่อได้รับการรักษาด้วย Ursomax และ Nifedipine พร้อมกัน ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา Nifedipine

มีหลักฐานบ่งชี้ว่าฤทธิ์การรักษาของ Dapsone เมื่อใช้ร่วมกับ Ursomax จะลดลง

ยาที่มีส่วนประกอบของเอสโตรเจน รวมถึงยาปรับระดับคอเลสเตอรอลในระบบไหลเวียนโลหิตให้เป็นปกติ อาจเพิ่มการหลั่งคอเลสเตอรอลในตับและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดนิ่วในระบบท่อน้ำดีได้

[ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

ขอแนะนำให้เก็บ Ursomax ในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ให้ห่างจากเด็กในอุณหภูมิระหว่าง +18 ถึง +25°C

อายุการเก็บรักษา

Ursomax จะถูกเก็บไว้นานถึง 3 ปี ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่กำหนด