ยูโรกราฟิน

สารละลายฉีดยูโรกราฟินจัดอยู่ในประเภทสารทึบรังสีที่มีไอโอดีนเป็นส่วนประกอบ

ตัวชี้วัด อูโรกราฟีน

สารละลายฉีดยูโรกราฟินใช้สำหรับการถ่ายภาพทางหลอดเลือดดำและย้อนกลับของทางเดินปัสสาวะ

นอกจากนี้ ยังสามารถใช้ยูโรกราฟินสำหรับขั้นตอนการวินิจฉัยด้วยการตรวจหลอดเลือด การตรวจข้อและการตรวจทางเดินน้ำดี ยานี้ใช้กันอย่างแพร่หลายใน ERCP (cholangiopancreatography) รวมถึงขั้นตอนการตรวจไซอาโลแกรมและการตรวจฟิสทูโลแกรม หรือในการตรวจไฮสเทอโรซาลิพิงโกแกรม

ปล่อยฟอร์ม

สารละลายฉีด Urografin ในน้ำจะมีลักษณะเป็นของเหลวใสที่ไม่มีเฉดสีที่เฉพาะเจาะจง

ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ของยูโรกราฟิน ได้แก่ กรดอะมิโดไตรโซอิกและเมกลูมีน

ยาบรรจุในหลอดแก้วใสหรือสีส้มขนาด 20 มล. บรรจุ 10 หลอดในภาชนะปิดสนิทโดยใส่ไว้ในกล่องกระดาษแข็ง

รูปแบบบรรจุภัณฑ์อื่นสำหรับ Urografin ก็เป็นไปได้เช่นกัน โดยบรรจุในกล่องกระดาษแข็งจำนวน 120 แอมเพิล แล้วบรรจุในเซลล์แบบคอนเทนเนอร์หนาแน่น 10 ชิ้น

เภสัช

ยูโรกราฟินช่วยเพิ่มความคมชัดของภาพ: ไอโอดีนที่มีอยู่ในอะมิโดไตรโซเอตจะดูดซับรังสีเอกซ์

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของ Urografin สามารถอธิบายได้ดังนี้:

• ยูโรกราฟิน 60%:
  • ความเข้มข้นไอโอดีน 292 มก.ต่อมล.
  • ความเข้มข้นของออสโมลาร์ 1.5 ออสโมลต่อ 1 กิโลกรัม_H2O;
  • ระดับความหนืด 7.2 และ 4 mPa/sec ที่อุณหภูมิ 20° และ 37°C ตามลำดับ
  • ระดับความหนาแน่น 1.33 และ 1.323 กรัมต่อมิลลิลิตร ที่อุณหภูมิ 20° และ 37°C ตามลำดับ
  • ระดับ pH ตั้งแต่ 6.0 ถึง 7.0
• ยูโรกราฟิน 76%:
  • ความเข้มข้นไอโอดีน 370 มก.ต่อมล.
  • ออสโมลาร์ริตี้ 2.1 ออสโมลต่อกิโลกรัม_H2O;
  • ระดับความหนืด 18.5 และ 8.9 mPa/sec ที่ 20° และ 37°C ตามลำดับ
  • ระดับความหนาแน่น 1.418 และ 1.411 กรัมต่อมิลลิลิตร ที่อุณหภูมิ 20° และ 37°C ตามลำดับ
  • ระดับ pH ตั้งแต่ 6.0 ถึง 7.0

จากการทดลองยืนยันแล้วว่ายูโรกราฟินไม่มีคุณสมบัติในการกลายพันธุ์ ก่อความพิการแต่กำเนิด เป็นพิษต่อตัวอ่อน หรือก่อความเป็นพิษต่อพันธุกรรม นอกจากนี้ยังไม่พบฤทธิ์ก่อมะเร็งของยานี้ด้วย

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการให้ Urografin ทางเส้นเลือด การจับกับโปรตีนในพลาสมาจะไม่เกิน 10%

ห้านาทีหลังจากการฉีดสารละลาย 60% เข้าทางเส้นเลือดดำในปริมาณ 1 มล./น้ำหนัก 1 กก. ความเข้มข้นของยูโรกราฟินในซีรั่มจะถูกกำหนดตามปริมาณไอโอดีน 2-3 ก./ล. เมื่อเวลาผ่านไปสามชั่วโมงหลังจากการฉีดยูโรกราฟิน จะตรวจพบว่าความเข้มข้นลดลงอย่างรวดเร็ว โดยครึ่งชีวิตในกรณีนี้คือ 1-2 ชั่วโมง

สารออกฤทธิ์ไม่ซึมผ่านเข้าไปในเม็ดเลือดแดง เมื่อฉีดเข้าหลอดเลือด สารออกฤทธิ์จะแพร่กระจายได้ดีผ่านสารระหว่างเซลล์ ไม่ซึมผ่านเยื่อหุ้มเม็ดเลือดที่สมบูรณ์ และพบในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย

ยาในปริมาณหนึ่งจะถูกกรองผ่านไตของไต ประมาณ 15% ของยูโรกราฟินจะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลงภายในครึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา ยามากกว่าครึ่งหนึ่งของปริมาณทั้งหมดจะถูกขับออกจากร่างกายภายในสามชั่วโมง

การกระจายและการขับถ่ายของยูโรกราฟินไม่ขึ้นอยู่กับปริมาณของยาที่ได้รับ การเพิ่มหรือเพิ่มขนาดยาจะทำให้ระดับคอนทราสในกระแสเลือดเพิ่มขึ้นหรือลดลง อย่างไรก็ตาม เมื่อพิจารณาถึงการขับปัสสาวะเนื่องจากแรงดันออสโมซิสที่เพิ่มขึ้นพร้อมกับการเพิ่มขนาดยา ปริมาณคอนทราสในปัสสาวะจะไม่เพิ่มขึ้นเท่ากัน

การให้ยาและการบริหาร

หากผู้ป่วยต้องเข้ารับการตรวจทางเดินปัสสาวะหรือการตรวจหลอดเลือดบริเวณช่องท้อง ควรทำความสะอาดกระเพาะอาหาร ก่อนเข้ารับการตรวจ 2 วัน จะต้องงดอาหารที่ทำให้เกิดอาการท้องอืด (ถั่ว ผลไม้สด ผักสด ขนมปัง) ครั้งสุดท้ายก่อนเข้ารับการตรวจ จะต้องรับประทานอาหารได้ไม่เกิน 18 ชั่วโมงก่อนเข้ารับการตรวจ ควรรับประทานยาระบายในตอนเย็นก่อนเข้ารับการตรวจ

หากจำเป็นแพทย์อาจจะสั่งยาคลายเครียดให้

แพทย์จะฉีดยูโรกราฟินเข้าไปในเข็มฉีดยาทันทีก่อนการวินิจฉัย ยูโรกราฟินคุณภาพสูงมักจะมีลักษณะใสหรือมีสีเหลืองอ่อนๆ หากสารละลายมีสีอื่น มีตะกอน หรือความสมบูรณ์ของแอมพูลลดลง ยาจะไม่ถูกนำมาใช้

หากสารละลายเหลืออยู่หลังจากทำขั้นตอนนี้แล้ว จะต้องทิ้งไป ผลิตภัณฑ์ที่เหลือจะไม่สามารถใช้ได้

ปริมาณยูโรกราฟินที่ใช้จะพิจารณาเป็นรายบุคคล หากผู้ป่วยมีโรคไตหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ ควรลดปริมาณยาให้น้อยที่สุดเท่าที่จะทำได้

เมื่อทำการตรวจหลอดเลือด ควรล้างสายสวนให้บ่อยที่สุดเท่าที่จะทำได้ เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดลิ่มเลือด หากฉีดยูโรกราฟินเข้าไปในหลอดเลือด ควรให้ผู้ป่วยนอนราบในขณะนั้น หลังจากฉีดสารละลายแล้ว แพทย์ควรติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาครึ่งชั่วโมง

หากจำเป็นต้องให้ Urografin ครั้งเดียวมากกว่า 300 มล. ควรกำหนดให้มีการให้ยาอิเล็กโทรไลต์เพิ่มเติม

การให้ยา Urografin ในปริมาณที่สบายที่สุดควรให้ความร้อนกับสารละลายจนถึงอุณหภูมิ 37°C ในกรณีนี้ จะให้ความร้อนเฉพาะปริมาณยาที่คาดว่าจะฉีดเท่านั้น

ขอแนะนำให้ทำการทดสอบ Urografin เบื้องต้นเพื่อตรวจสอบความไวเกินของร่างกายต่อสารทึบแสง

การถ่ายภาพทางหลอดเลือดดำของระบบทางเดินปัสสาวะจะทำด้วยอัตราการให้ยา 20 มล. ต่อนาที หากผู้ป่วยมีอาการหัวใจล้มเหลว ควรให้ยานานอย่างน้อย 20-30 นาที

ขนาดยามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่คือ 76% Urografin 20 มล. หรือ 60% Urografin 50 มล. ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นตามข้อบ่งชี้เฉพาะบุคคล

ในวัยเด็กใช้สารละลาย 76%:

• ตั้งแต่ 0 ถึง 1 ปี – สูงสุด 10 มล.
• ตั้งแต่ 1 ถึง 2 ปี – ตั้งแต่ 10 ถึง 12 มล.
• อายุ 2 ถึง 6 ปี – 12 ถึง 15 มล.
• ตั้งแต่ 6 ถึง 12 ปี – 15 ถึง 20 มล.
• สำหรับเด็กอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป ให้ใช้ขนาดยาเท่ากับผู้ใหญ่

การให้ยา Urografin ควรใช้ระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 นาทีและไม่เกิน 10 นาที สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจไม่เพียงพอ ควรเพิ่มระยะเวลาการให้ยาเป็นครึ่งชั่วโมง

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อูโรกราฟีน

การศึกษาวิจัยที่ดำเนินการโดยใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ของยูโรกราฟินไม่ได้ยืนยันถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงต่อทารกในครรภ์และพิษต่อตัวอ่อนของสารละลายฉีด อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยูโรกราฟินในสตรีระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เมื่อพิจารณาถึงความไม่พึงปรารถนาในการใช้วิธีตรวจเอกซเรย์ในระหว่างตั้งครรภ์โดยทั่วไป จึงไม่สามารถยืนยันถึงความเป็นไปได้ในการใช้วิธีการตรวจด้วยสารทึบรังสีได้

ในช่วงให้นมบุตร Urografin จะใช้สำหรับการเอกซเรย์คอนทราสต์เฉพาะตามข้อบ่งชี้ที่เคร่งครัดเท่านั้น

ข้อห้าม

ไม่สามารถใช้ยูโรกราฟินในผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานมากเกินไปอย่างรุนแรง รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะเสื่อมได้

Urografin ไม่เหมาะสำหรับขั้นตอนการตรวจทางไมอีโลแกรม การตรวจโพรงหัวใจ และการตรวจซีสเทิร์นแกรมเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงจากพิษต่อระบบประสาท

การตรวจมดลูกและท่อนำไข่ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับหญิงตั้งครรภ์และผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาอักเสบเฉียบพลันในบริเวณอุ้งเชิงกราน

การตรวจทางเดินน้ำดีและตับอ่อนจะไม่ดำเนินการในช่วงที่อาการตับอ่อนอักเสบกำเริบ

ข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Urografin คือ:

• อาการแพ้ต่อการเตรียมไอโอดีน
• ความผิดปกติของการกรองของตับหรือไตอย่างรุนแรง
• ภาวะหัวใจล้มเหลว;
• โรคถุงลมโป่งพองในปอด;
• หลอดเลือดสมองแข็งตัว
• เบาหวานในระยะเสื่อมสมรรถภาพ
• ไทรอยด์ทำงานมากเกินไป, ก้อนเนื้อที่ต่อมไทรอยด์;
• อาการหลอดเลือดสมองตีบ

ผลข้างเคียง อูโรกราฟีน

เมื่อให้ยูโรกราฟินเข้าหลอดเลือด ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะเป็นปานกลางและหายไปเอง อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีที่มีผลข้างเคียงรุนแรงหลายกรณี

อาการที่พบบ่อยที่สุดคืออาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง และรู้สึกร้อนในร่างกาย

• อาการแพ้อาจแสดงออกมาเป็นอาการบวมน้ำบริเวณผิวหนัง เยื่อบุตาอักเสบ ไอ ผื่นผิวหนัง เยื่อบุจมูกอักเสบ อาการดังกล่าวไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาในทุกกรณี หากพบอาการแรกของอาการแพ้รุนแรง ควรหยุดใช้ยายูโรกราฟินทันทีและเริ่มการรักษาเฉพาะทาง

ในกรณีที่รุนแรง การให้ Urografin ทางเส้นเลือดอาจมาพร้อมกับอาการหลอดเลือดส่วนปลายขยายตัว หัวใจทำงานผิดปกติ ระบบทางเดินหายใจหยุดทำงาน มีอาการกระสับกระส่าย และมีสติสัมปชัญญะบกพร่อง

อาการหลอดลมและกล่องเสียงหดเกร็งและความดันโลหิตลดลงพบได้น้อยมาก

อาการทั่วไปที่พบได้บ่อยคือรู้สึกร้อนและปวดหัว ในบางกรณีอาจมีอาการไข้และหมดสติได้

จากระบบทางเดินหายใจ มีอาการไอ หายใจลำบาก และพบได้น้อยครั้งกว่าคือ มีอาการบวมน้ำที่ปอด

ภาวะหัวใจเต้นเร็วหรือหัวใจเต้นช้า ความดันโลหิตขึ้นๆ ลงๆ และหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นได้ ภาวะลิ่มเลือดอุดตันและกล้ามเนื้อหัวใจตายเกิดขึ้นได้น้อยมาก

อาการคลื่นไส้และอาเจียนเป็นเรื่องปกติ

ระหว่างการตรวจหลอดเลือดสมอง อาจเกิดอาการทางระบบประสาทได้ เช่น เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ การเปลี่ยนแปลงของสติ ความผิดปกติของการพูด การมองเห็นผิดปกติ ชัก อาการสั่นของแขนขา และอาการง่วงนอน

โรคหลอดเลือดสมองถือเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบได้น้อยมาก

การฉีด Urografin เข้ารอบหลอดเลือดอาจทำให้เกิดอาการปวดในบริเวณนั้น เนื้อเยื่อบวม โดยไม่เกิดภาวะลิ่มเลือดและหลอดเลือดดำอักเสบ

• ผลข้างเคียงจะเกิดขึ้นได้น้อยเมื่อมีการให้ยา Urografin เข้าในช่องโพรงมดลูก อาจพบระดับอะไมเลสเพิ่มขึ้นระหว่างการทำ ERCP สังเกตได้น้อยครั้งที่จะพบตับอ่อนอักเสบ

ยาเกินขนาด

หากได้รับสารละลาย Urografin จำนวนมากโดยไม่ได้ตั้งใจ สารละลายนั้นอาจถูกกำจัดออกจากร่างกายโดยการฟอกไตนอกร่างกาย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การให้ Urografin และ β-blocker ร่วมกันอาจทำให้เกิดอาการแพ้มากขึ้น

การเกิดผลข้างเคียงในระยะหลังมีแนวโน้มเกิดขึ้นมากขึ้นในบุคคลที่ได้รับอินเตอร์ลิวคินร่วมด้วย

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยายูโรกราฟินจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิมาตรฐาน โดยตัวบ่งชี้จะต้องไม่เกิน 30°C ยาจะต้องได้รับการปกป้องจากแสงแดดจ้า จากการฉายรังสีเอกซ์ และไม่ให้เด็กเข้าถึงได้โดยอิสระ

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

Urografin สามารถเก็บไว้ได้นานถึง 5 ปีในรูปแบบบรรจุภัณฑ์