เซโทรไทด์

เซโทรไทด์เป็นสารในกลุ่มแอนติโกนาโดโทรปินและเป็นลิเบอริน

ตัวชี้วัด เซโทรไทด์

ใช้เพื่อป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรในผู้หญิง ใช้ในการชักนำรังไข่แบบควบคุม หลังจากนั้นจึงทำการสกัดไข่ออก นอกจากนี้ยังมีการใช้เทคนิคการสืบพันธุ์เพิ่มเติมในกระบวนการนี้ด้วย

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตในรูปแบบของไลโอฟิไลเซทสำหรับการเตรียมสารละลายฉีด

เซโทรไทด์ 0.25 มก.

เซโทรไทด์ 0.25 มก. - ในแผงพุพองมีผงบรรจุอยู่ 1 ขวด เข็มฉีดยาที่บรรจุตัวทำละลายพิเศษไว้แล้ว (ปริมาตร 1 มล.) เข็มที่ต้องใช้ในการละลาย (1 ชิ้น) เข็มฉีดยา (1 ชิ้น) และผ้าอนามัยแบบสอด 2 ชิ้นที่แช่ในแอลกอฮอล์ติดอยู่ด้วย บรรจุภัณฑ์มีแผงพุพอง 1 หรือ 7 แผง

เซโทรไทด์ 3 มก.

Cetrotide 3 mg - ในแผงบรรจุผงยา 1 ขวด นอกจากนี้ยังมีเข็มฉีดยาที่บรรจุตัวทำละลาย (1 ชิ้น ปริมาตร 3 มล.) เข็มฉีดยา (1 ชิ้น) และผ้าอนามัยแบบสอดแช่ในแอลกอฮอล์ (2 ชิ้น) ภายในบรรจุภัณฑ์มีแผงบรรจุผงยา 1 แผง

[ 2 ]

เภสัช

Cetrorelix เป็นสารต้านโกนาโดโทรปินลิเบอริน โดยสังเคราะห์จากปลายเยื่อหุ้มเซลล์ต่อมใต้สมองและแข่งขันกับโกนาโดโทรปินลิเบอรินภายใน ช่วยให้สารนี้ควบคุมกระบวนการหลั่งของโกนาโดโทรปิน (LH และ FSH) โดยต่อมใต้สมองได้ โดยเกิดขึ้นจากการชะลอการทำงาน (ระดับขึ้นอยู่กับขนาดยา) การยับยั้งจะเริ่มขึ้นเกือบจะในทันที โดยไม่ก่อให้เกิดผลกระตุ้นในช่วงแรก และจะคงอยู่ต่อไปในกรณีที่ใช้สารละลายเป็นเวลานาน

สารนี้ชะลอการเติบโตของ LH ในผู้หญิง ซึ่งทำให้การตกไข่ล่าช้า ในระหว่างการเหนี่ยวนำรังไข่ ระยะเวลาการออกฤทธิ์ของ cetrorelix ขึ้นอยู่กับขนาดยา ด้วยการฉีด 3 มก. ครั้งเดียว ผลจะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน ในวันที่ 4 หลังการฉีด ระดับการยับยั้งจะอยู่ที่ประมาณ 70% ด้วยการฉีด 0.25 มก. โดยเว้นระยะห่างระหว่างขั้นตอน 24 ชั่วโมง ผลการรักษาจะคงอยู่ เมื่อสิ้นสุดหลักสูตรการรักษา ผลฮอร์โมนต่อต้านของยาจะหายไปอย่างสมบูรณ์

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อให้ยาใต้ผิวหนัง การดูดซึมของเซโตรเรลิกซ์จะสูงถึงประมาณ 85%

การกวาดล้างไตและพลาสมาทั้งหมดคือ 0.1 มล./นาที 1x1 กก. และ 1.2 มล./นาที 1x1 กก. ตามลำดับ ปริมาตรการกระจายคือ 1.1 ลิตร/กก. ครึ่งชีวิตสุดท้ายโดยเฉลี่ยสำหรับการให้ยาใต้ผิวหนังและทางเส้นเลือดดำคือ 30 และ 12 ชั่วโมงตามลำดับ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการมีอยู่ของกระบวนการดูดซึมที่บริเวณการให้ยา

โดยการฉีดยาครั้งเดียว (0.25-3 มก. ของสาร) เข้าใต้ผิวหนังและหลังจากการบริหารสารละลายซ้ำๆ ทุกวันเป็นระยะเวลา 14 วัน คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยานั้นจะยังคงเป็นเชิงเส้น

[ 5 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้สามารถสั่งจ่ายได้โดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์เพียงพอในด้านนี้เท่านั้น

ต้องใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาหากผู้ป่วยมีอาการและอาการแสดงของอาการแพ้อย่างรุนแรง หรือหากเคยมีประวัติมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้ ไม่ควรสั่งจ่ายยา Cetrotide สำหรับอาการแพ้รุนแรง

การฉีดยาครั้งแรกควรทำภายใต้การดูแลของแพทย์ และในสภาวะที่สามารถให้ความช่วยเหลือได้ทันทีในกรณีที่มีอาการแสดงอาการแพ้เทียม/แพ้ยา ผู้หญิงสามารถฉีดยาครั้งต่อไปได้ด้วยตนเองจนกว่าเธอจะรู้สึกถึงอาการที่อาจบ่งบอกถึงอาการไวเกินหรือผลที่ตามมาของอาการเหล่านี้ ในกรณีดังกล่าว จะต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน

การฉีดสารละลายจะทำใต้ผิวหนังบริเวณส่วนล่างของเยื่อบุช่องท้อง (แนะนำให้เลือกฉีดบริเวณรอบสะดือ) เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาในบริเวณนั้น ควรฉีดสารละลายในบริเวณต่างๆ ของร่างกาย ไม่ควรฉีดสารละลายที่ตำแหน่งเดิม นอกจากนี้ แนะนำให้ฉีดช้าๆ เพื่อให้ดูดซึมได้ช้า

หลังจากฉีดยาครั้งแรกแล้ว ควรสังเกตอาการผู้ป่วยเป็นเวลาครึ่งชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่มีภาวะแทรกซ้อนใด ๆ อันเกิดจากการใช้ยา Cetrotide

ให้ยาครั้งเดียว (ใช้ Cetrotide 3 มก.) หรือในรูปแบบยาตามขั้นตอนประจำวัน (ยา 0.25 มก.) ในระยะกลางและระยะต้นของรูขุมขน เว้นแต่แพทย์ผู้รักษาจะแนะนำวิธีการให้สารละลายแบบอื่น ต้องใช้ตามคำแนะนำที่อธิบายไว้ด้านล่าง

เซโทรไทด์ในรูปแบบ 0.25 มก.

จำเป็นต้องใช้สารละลายวันละครั้ง (ในตอนเช้าหรือตอนเย็น) โดยเว้นระยะห่างระหว่างขั้นตอนการรักษาแต่ละครั้ง 24 ชั่วโมง

สำหรับฉีดในตอนเช้า: เริ่มใช้ยาในวันที่ 5 หรือ 6 ของรอบการเหนี่ยวนำรังไข่ (ประมาณ 96-120 ชั่วโมงหลังจากเริ่มเหนี่ยวนำรังไข่ด้วยยา recombinant หรือ human chorionic gonadotropin) และดำเนินการต่อไปเรื่อยๆ ตลอดระยะเวลาการให้ยา gonadotropin (รวมถึงวันที่มีการกระตุ้นการตกไข่หรือวันฉีด hCG ด้วย)

สำหรับการฉีดตอนเย็น: ควรเริ่มใช้สารละลายในวันที่ 5 ของรอบเดือน (ประมาณ 96-108 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้นการเหนี่ยวนำรังไข่โดยใช้ฮอร์โมนโกนาโดโทรปินแบบรีคอมบิแนนท์หรือฮอร์โมนโกนาโดโทรปินทางปัสสาวะ) จากนั้นจึงให้ยาต่อไปตลอดระยะเวลาการใช้ฮอร์โมนโกนาโดโทรปินจนถึงตอนเย็น (รวม) ก่อนวันที่จะทำการกระตุ้นการตกไข่

เซโทรไทด์ในรูปแบบ 3 มก.

ต้องให้สารละลายหลังจากค่าเอสตราไดออลในซีรั่ม (องค์ประกอบที่รับผิดชอบต่อการตอบสนองที่จำเป็นต่อการเหนี่ยวนำที่ดำเนินการอยู่) มีค่าบ่งชี้แล้ว โดยส่วนใหญ่แล้ววันนี้จะเป็นวันที่ 7 ของการเหนี่ยวนำรังไข่ (ประมาณ 132-144 ชั่วโมงหลังจากเริ่มการเหนี่ยวนำรังไข่ ซึ่งระหว่างนี้จะมีการใช้ยาที่มีฮอร์โมนโกนาโดโทรปินจากรกมนุษย์หรือรีคอมบิแนนท์)

หากการทำงานของรูขุมขนไม่อนุญาตให้มีการกระตุ้นการตกไข่ในวันที่ 5 หลังจากฉีดยา 3 มก. จากนั้น 96 ชั่วโมงหลังจากขั้นตอนนี้ (วันที่ 5) จำเป็นต้องให้ยาเพิ่มเติมในปริมาณ 0.25 มก. ครั้งเดียวต่อวัน จนถึงและรวมถึงช่วงเวลาเหนี่ยวนำรังไข่

[ 9 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซโทรไทด์

ไม่ควรสั่งจ่ายยานี้ให้กับสตรีมีครรภ์หรือสตรีให้นมบุตร

การทดสอบกับสัตว์ไม่พบผลข้างเคียงต่อความผิดปกติแต่พบการดูดซึมในระยะเริ่มต้นและพบการสูญเสียการฝังตัวเพิ่มขึ้น (ขึ้นอยู่กับขนาดยา)

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ภาวะไวเกินต่อส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือโครงสร้างอนาล็อกใดๆ ของสาร Gn-RH เช่นเดียวกับฮอร์โมนเปปไทด์ภายนอกและองค์ประกอบเพิ่มเติมของยา
• ระยะหลังหมดประจำเดือน;
• ภาวะการทำงานของตับหรือไตผิดปกติ (รุนแรงหรือปานกลาง)
• วัยเด็ก.

[ 6 ], [ 7 ]

ผลข้างเคียง เซโทรไทด์

วิธีแก้ปัญหานี้อาจกระตุ้นให้เกิดผลข้างเคียงบางประการได้:

• ปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน: บางครั้งอาจเกิดอาการภูมิแพ้เทียม/ภูมิแพ้รุนแรงขึ้น รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
• อาการจากระบบประสาท: ในบางกรณีอาจมีอาการปวดศีรษะ
• ปฏิกิริยาของทางเดินอาหาร: อาจเกิดอาการคลื่นไส้เป็นครั้งคราว
• ต่อมน้ำนมและการทำงานของระบบสืบพันธุ์: OHSS มักเกิดขึ้น (ในรูปแบบปานกลางหรือเล็กน้อย) แต่ถือเป็นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อทำขั้นตอนการเหนี่ยวนำรังไข่ ในบางกรณี อาการนี้จะพัฒนาถึงระดับรุนแรง
• อาการที่บริเวณที่ฉีดและอาการผิดปกติของระบบ: ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นบริเวณที่ฉีดมักเป็นอาการคัน ผื่นแดง หรือบวม อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราวและไม่รุนแรง

[ 8 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีใช้ยาเกินขนาด ฤทธิ์ของยาอาจยาวนานขึ้น แต่ไม่น่าจะทำให้เกิดพิษเฉียบพลันได้

[ 10 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการทดสอบปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการ

จากการทดสอบในหลอดทดลองพบว่าความน่าจะเป็นของปฏิกิริยาระหว่างเซโทรไทด์กับยาที่เผาผลาญผ่านเฮโมโปรตีน P450 หรือยาที่สร้างคอนจูเกตหรือกลูคูโรไนด์ผ่านเส้นทางอื่นที่แยกจากกันนั้นต่ำมาก อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างกัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยาที่ใช้กันทั่วไป โกนาโดโทรปิน และยาที่กระตุ้นการปลดปล่อยฮีสตามีนในบุคคลที่มีความไวเกินปกติ) แต่ก็ไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาระหว่างกันออกไปได้โดยสิ้นเชิง

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บผงไว้ในที่ที่ไม่ถูกแสงแดดและไม่ให้เด็กเล็กเข้าถึง อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

เซโทรไทด์สามารถใช้ได้ภายใน 2 ปีนับจากวันที่ผลิตยา ควรคำนึงว่าหลังจากเจือจางแล้วควรใช้ทันที ห้ามใช้สารละลายสำเร็จรูปที่ไม่ได้ใช้หลังจากเจือจางไปแล้วระยะหนึ่ง

[ 11 ]