เซฟาโบล

เซฟาโบลเป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มเซฟาโลสปอริน

ตัวชี้วัด เซฟาโบลา

ใช้เพื่อกำจัดกระบวนการติดเชื้อรุนแรงและปานกลางที่มีตำแหน่งต่างกัน ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อเซโฟแทกซิม - ในผู้ใหญ่ รวมถึงเด็ก และแม้แต่ทารกแรกเกิด:

• กระบวนการติดเชื้อในระบบประสาทส่วนกลาง (รวมทั้งเยื่อหุ้มสมองอักเสบ)
• การติดเชื้อในอวัยวะ หู คอ จมูก และระบบทางเดินหายใจ (รวมถึงปอดบวม)
• การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ (รวมทั้งไตอักเสบ)
• การติดเชื้อของกระดูกและข้อ
• กระบวนการติดเชื้อในบริเวณเนื้อเยื่ออ่อนของผิวหนัง (เช่น ภาวะแทรกซ้อนในบริเวณแผลที่เหลืออยู่หลังการผ่าตัด)
• การติดเชื้อในบริเวณอุ้งเชิงกราน (เช่น โรคเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบร่วมกับเยื่อบุช่องท้องอักเสบ รวมถึงโรคต่อมพังผืดอักเสบเฉียบพลัน (หรือการกำเริบของโรคเรื้อรัง))
• โรคบอร์เรลิโอซิสที่เกิดจากเห็บ หนองใน ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด โรคเยื่อบุหัวใจอักเสบ และโรคซัลโมเนลโลซิส
• การติดเชื้อที่เกิดจากภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
• การป้องกันการเกิดการติดเชื้อในช่วงหลังการผ่าตัด (รวมถึงระบบทางเดินอาหาร ตลอดจนขั้นตอนทางสูติ-นรีเวช และระบบทางเดินปัสสาวะ)

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตในรูปแบบผงสำหรับเตรียมสารละลายฉีด 2 โดส มีบรรจุภัณฑ์ดังนี้:

• 1 ขวด (0.5 หรือ 1 กรัม) พร้อมผง และ 1 แอมเพิล (5 มล.) พร้อมตัวทำละลาย ต่อแพ็ค
• บรรจุ 50 ขวด โดยบรรจุผงขนาด 0.5 หรือ 1 กรัม ต่อแพ็ค
• จำนวน 5 ขวด โดยแต่ละขวดมีผงขนาด 0.5 หรือ 1 กรัม

เภสัช

เซโฟแทกซิมเป็นยาปฏิชีวนะจากกลุ่มเซฟาโลสปอริน (รุ่นที่ 3) ที่ใช้ฉีดเข้าเส้นเลือด มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย โดยสังเคราะห์ร่วมกับทรานสเปปติเดส และในขณะเดียวกันก็ป้องกันขั้นตอนสุดท้ายของการจับกับผนังเซลล์ของแบคทีเรีย ยานี้มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์ได้หลากหลาย

มันมีผลต่อแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวกอย่างแข็งขัน (รวมถึงจุลินทรีย์ที่ดื้อต่อเซฟาโลสปอรินและเพนิซิลลินรุ่นที่ 1 และ 2)

• เชื้อสแตฟิโลค็อกคัส (รวมทั้ง Staphylococcus aureus และ Staphylococcus epidermidis นอกเหนือจากสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน) และเชื้อสเตรปโตค็อกคัสส่วนใหญ่ (รวมทั้ง pneumococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, viridans streptococci ฯลฯ)
• เชื้อ Enterococci, diphtheria corynebacterium, Erysipelothrix rhusiopathiae, acinetobacter, เชื้อวัณโรค, citrobacter, enterobacter และ Escherichia coli;
• เชื้อไข้หวัดใหญ่ (รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อแอมพิซิลลิน), H. parainfluenzae, Klebsiella (รวมถึง Klebsiella pneumoniae), แบคทีเรียมอร์แกน และโกโนค็อกคัส (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิต β-lactamases)
• meningococcus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Providencia roettgerii, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Shigella, Salmonella (รวมถึง S. typhi) และ Yersinia (และ Yersinia enterocolitica ด้วย)
• Borrelia burgdorferi, bacteroides (รวมถึงสายพันธุ์เฉพาะของ Bacteroides fragilis), clostridia (ยกเว้น Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (รวมถึง Plaut's bacillus), peptococci, peptostreptococci และ propionibacteria

ต้านทานต่อเอนไซม์ β-lactamases ของแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวกส่วนใหญ่ รวมถึงเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสเพนิซิลลิเนส

เภสัชจลนศาสตร์

ค่าสูงสุดของสารในซีรั่มหลังจากฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำครั้งเดียวขนาด 1 กรัม จะสังเกตได้ 5 นาทีหลังการบริหารยาและอยู่ที่ 101.7 มก./ล. ครึ่งชั่วโมงหลังฉีดเข้ากล้ามด้วยขนาดยาที่เท่ากัน ค่าสูงสุดของยาอยู่ที่ 20.5 มก./ล.

ระดับการดูดซึมของสารเมื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อจะอยู่ที่ 90-95% การสังเคราะห์ด้วยโปรตีนในพลาสมาจะอยู่ที่ 25-40%

หลังจากฉีดเข้ากล้ามเนื้อและเส้นเลือดดำ ความเข้มข้นของยาจะสังเกตได้ภายในเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ (ในกล้ามเนื้อหัวใจ ปอด ไต กระดูก ผิวหนัง อวัยวะในช่องท้อง ชั้นใต้ผิวหนัง และในเยื่อเมือกของไซนัสจมูก) และในของเหลว (สมอง ไขสันหลัง เยื่อหุ้มปอด เยื่อหุ้มหัวใจ และช่องท้อง รวมทั้งในเยื่อหุ้มข้อ ของเหลวในหูชั้นกลาง เป็นต้น) ยาจะมีความเข้มข้นต่ำและสามารถซึมผ่านน้ำนมของแม่ได้ รวมถึงผ่านชั้นกั้นรก ปริมาตรการกระจายตัวอยู่ที่ 0.25-0.39 ลิตร/กก.

ครึ่งชีวิตของส่วนประกอบที่ใช้งานจากซีรั่ม (ด้วยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำ) อยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง (ในทารกแรกเกิดตัวเลขนี้จะอยู่ที่ 0.75-1.5 ชั่วโมง) เซโฟแทกซิมผ่านกระบวนการเผาผลาญของตับบางส่วน ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ใช้งานได้ (M1) เกิดขึ้น - สารดีอะเซทิลเซโฟแทกซิม และนอกจากนี้ยังมีสารที่ไม่ได้ใช้งานอีก 2 ชนิด - ส่วนประกอบ M2 และ M3

ประมาณ 80% ของเซโฟแทกซิมถูกขับออกทางปัสสาวะ (44-61% ของสารยังคงไม่เปลี่ยนแปลง และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกในรูปแบบของดีอะเซทิลเซโฟแทกซิม (13-24%) และผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ไม่ทำงาน M2 และ M3 (7-16%)) หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำซ้ำๆ ครั้งละ 1 กรัม ทุกๆ 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 2 สัปดาห์ สารดังกล่าวจะไม่สะสมในร่างกาย

ในผู้สูงอายุที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า นอกจากนี้ ในทารกคลอดก่อนกำหนด ช่วงเวลานี้ยังเพิ่มขึ้นเป็น 4.6 ชั่วโมงอีกด้วย

การให้ยาและการบริหาร

การฉีดจะทำโดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อและเข้าเส้นเลือดดำ (แบบฉีดหรือหยด) - การเลือกวิธีการฉีดจะขึ้นอยู่กับขนาดยาที่เลือก รูปแบบการรักษา และความรุนแรงของพยาธิสภาพ

สำหรับวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป (หรือน้ำหนัก 50+ กก.) และผู้ใหญ่

ในกรณีที่มีการพัฒนาของกระบวนการติดเชื้อที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน จำเป็นต้องฉีดในปริมาณ 1 กรัม ทุกๆ 12 ชั่วโมง โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือเข้าเส้นเลือดดำ

เพื่อกำจัดหนองในที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนในรูปแบบเฉียบพลัน ต้องฉีดเข้ากล้ามครั้งเดียว 0.5-1 กรัม ในกรณีของการติดเชื้อระดับปานกลาง จำเป็นต้องฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือกล้ามเนื้อในปริมาณ 1-2 กรัม ห่างกัน 8 ชั่วโมง หากจำเป็นต้องให้ยาปฏิชีวนะในปริมาณมาก (เช่น ในภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด) ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 2 กรัม ห่างกัน 6-8 ชั่วโมง หากกระบวนการติดเชื้อกลายเป็นรูปแบบที่เป็นอันตรายถึงชีวิต อนุญาตให้ลดช่วงเวลาระหว่างขั้นตอนการรักษาลงเหลือ 4 ชั่วโมง (ห้ามฉีดเกิน 12 กรัมต่อวัน)

การป้องกันการติดเชื้อด้วยยาต้านจุลชีพเพื่อป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อหนองหลังการผ่าตัด ให้ฉีด 1 กรัม (ครั้งเดียว ครึ่งชั่วโมงก่อนการผ่าตัด) หากจำเป็น สามารถฉีดซ้ำได้หลังจาก 6 และ 12 ชั่วโมง ผู้ป่วยที่ต้องผ่าตัดคลอดต้องฉีด 1 กรัมเข้าเส้นเลือดทันทีหลังจากหนีบสายสะดือ นอกจากนี้ หากจำเป็น ให้ฉีดเพิ่มอีก 1 กรัมหลังจาก 6 และ 12 ชั่วโมงหลังจากรับยาครั้งแรก

บุคคลที่มีความบกพร่องของไตอย่างรุนแรง (ระดับการกวาดล้างครีเอตินินคือ 20 มล. ต่อนาทีต่อ 1.73 ม.2 ⁾จำเป็นต้องลดขนาดยาประจำวันลงครึ่งหนึ่ง

สำหรับเด็กในช่วงเดือนแรกของชีวิต (โดยไม่คำนึงถึงอายุครรภ์) ต้องใช้ยาในขนาดดังต่อไปนี้:

• ในช่วงสัปดาห์ที่ 1 จำเป็นต้องฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 50 มก./กก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง
• ระยะเวลา 1-4 สัปดาห์ – ฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 50 มก./กก. ทุก 8 ชั่วโมง

สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 1 เดือนถึง 12 ปี (หรือน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.) ควรแบ่งขนาดยาเป็น 4-6 ครั้งต่อวัน (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ) หากพบการติดเชื้อรุนแรง (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ) ควรเพิ่มขนาดยาสำหรับเด็กเป็น 200 มก./กก. (ฉีด 4-6 ครั้ง)

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซฟาโบลา

การใช้ Cefabol ในระหว่างตั้งครรภ์จะอนุญาตเฉพาะในสถานการณ์ที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นกับผู้หญิงนั้นสูงกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์

เซโฟแทกซิมสามารถผ่านเข้าสู่ในน้ำนมได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรในระหว่างใช้ยานี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้หลัก: แพ้เซโฟแทกซิมและเซฟาโลสปอรินชนิดอื่นๆ

เมื่อใช้ในรูปแบบตัวทำละลายในการเตรียมสารละลายลิโดเคน:

• ภาวะช็อกจากหัวใจ
• ภาวะหัวใจอุดตันและเต้นไม่เป็นจังหวะ
• การฉีดเข้าเส้นเลือด;
• เด็กอายุต่ำกว่า 2.5 ปี;
• การแพ้ลิโดเคนหรือยาชากลุ่มอะไมด์ชนิดอื่นๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ในแผลในลำไส้ใหญ่แบบไม่เฉพาะเจาะจง (หากมีอยู่ในประวัติการรักษา) และไตวายเรื้อรัง รวมถึงในกรณีที่มีประวัติแพ้เพนนิซิลลิน

ผลข้างเคียง เซฟาโบลา

มักจะสามารถทนต่อการรักษาได้ดี ผลข้างเคียงเกิดขึ้นได้น้อยและหายไปอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดใช้ยา โดยจะมีอาการที่แตกต่างกันดังนี้:

• อาการของโรคภูมิแพ้: การเกิดภาวะภูมิแพ้รุนแรง, อิโอซิโนฟิเลีย, อาการบวมของ Quincke, ลมพิษ, ไข้ และกลุ่มอาการ Lyell หรือ Stevens-Johnson, การเกิดผื่น, หนาวสั่น, อาการคัน และหลอดลมหดเกร็ง;
• ปฏิกิริยาของระบบย่อยอาหาร ได้แก่ อาการท้องผูกหรือท้องเสีย คลื่นไส้ ท้องอืด ปวดท้องและอาเจียน ตลอดจนการเกิดภาวะลิ้นอักเสบ ปากอักเสบ และแบคทีเรียบางชนิด รวมถึงภาวะลำไส้ใหญ่มีเยื่อเทียมและท้องเสียที่เกิดจากยาปฏิชีวนะ
• อาการแสดงจากระบบเม็ดเลือด ได้แก่ ภาวะนิวโทรฟิล ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวต่ำ รวมถึงภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก
• อวัยวะระบบทางเดินปัสสาวะ: การพัฒนาของภาวะไตอักเสบระหว่างท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไตหรือปัสสาวะน้อย
• อาการทางระบบประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ;
• ผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: ระดับยูเรียเพิ่มขึ้นและกิจกรรมของฟอสฟาเทสอัลคาไลน์และทรานส์อะมิเนสของตับ รวมถึงการเกิดภาวะอะโซเทเมีย ไฮเปอร์ครีเอตินินเมีย หรือไฮเปอร์บิลิรูบินเมีย
• อาการจากระบบหัวใจและหลอดเลือด: การฉีดเข้าหลอดเลือดดำส่วนกลางอย่างรวดเร็ว อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
• อาการเฉพาะที่: ปวดตามเส้นเลือด เส้นเลือดแทรก และปวดที่บริเวณที่ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ รวมถึงการเกิดหลอดเลือดดำอักเสบ
• อื่นๆ: การปรากฏตัวของการติดเชื้อซ้ำ (รวมถึงโรคเชื้อราในช่องคลอด)

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการผิดปกติต่างๆ ดังต่อไปนี้ อาการสั่น ชัก ระบบประสาทและกล้ามเนื้อตื่นตัวมากขึ้น รวมถึงอาการเขียวคล้ำและสมองเสื่อม (เมื่อฉีดในปริมาณสูง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีไตวาย)

เพื่อขจัดอาการผิดปกติ จำเป็นต้องให้การบำบัดเสริมแก่ผู้ป่วยและรักษาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การรวมกันของยาและอะมิโนไกลโคไซด์ทำให้เกิดการพัฒนาผลเสริมฤทธิ์และการทำงานร่วมกัน

สารละลายยามีความเข้ากันได้ทางเภสัชกับแวนโคไมซินและอะมิโนไกลโคไซด์ หากจำเป็นต้องใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกัน ห้ามผสมยาเหล่านี้ในเข็มฉีดยาเดียวหรือในสารละลายฉีดครั้งเดียว การฉีดเข้ากล้ามเนื้อต้องฉีดยาไปยังบริเวณต่างๆ ของร่างกาย การฉีดเข้าเส้นเลือดดำต้องทำแยกกัน โดยต้องปฏิบัติตามลำดับขั้นตอนที่กำหนด (ระยะห่างระหว่างขั้นตอนให้นานที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้) หรือใช้สายสวนคนละสายในการให้ยาทางเส้นเลือดดำ ห้ามใช้สารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนตละลายผงยา

การใช้ยา NSAID และยาต้านเกล็ดเลือดร่วมกันอาจทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกมากขึ้น

ยาต้านการหลั่งของท่อจะเพิ่มระดับเซโฟแทกซิมในพลาสมาและยังยับยั้งอัตราการขับถ่ายด้วย

ความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติของการทำงานของไตเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ Cefabol ร่วมกับโพลีมิกซินบี รวมไปถึงยาขับปัสสาวะแบบห่วงและอะมิโนไกลโคไซด์

ในกรณีที่ใช้ร่วมกับเอทิลแอลกอฮอล์ ไม่พบการเกิดอาการคล้ายดิซัลฟิรัม

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเซฟาโบลไว้ในที่ที่ไม่ถูกแสงและเด็กเล็กเข้าถึงได้ อุณหภูมิสูงสุด 25°C

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Cefabol ได้เป็นระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่ผลิตสารละลายทางการแพทย์