เซฟานตรัล

เซฟานทรัลเป็นยาต้านจุลชีพในระบบจากกลุ่มเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3 นอกจากนี้ยังจัดอยู่ในกลุ่มยาปฏิชีวนะเบต้าแลกแทมชนิดอื่นอีกด้วย

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เซฟานตรัล

ใช้เพื่อกำจัดโรคติดเชื้อที่เกิดจากการกระทำของจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา:

• ระบบหู คอ จมูก (หูชั้นกลางอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ);
• โรคที่ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจ (ปอดบวม หลอดลมอักเสบ ฝี และเยื่อหุ้มปอดอักเสบ)
• การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์;
• ภาวะเลือดเป็นพิษ และภาวะแบคทีเรียในกระแสเลือด
• การติดเชื้อที่เกิดขึ้นในบริเวณช่องท้อง (รวมถึงเยื่อบุช่องท้องอักเสบด้วย)
• โรคของเนื้อเยื่ออ่อนที่มีผิวหนัง;
• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อข้อต่อกับกระดูก
• โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (ยกเว้นโรคลิสทีเรียชนิดอื่น) เช่นเดียวกับการติดเชื้ออื่น ๆ ในระบบประสาทส่วนกลาง

เพื่อป้องกันการเกิดการติดเชื้อภายหลังการผ่าตัดในระบบย่อยอาหาร รวมถึงหลังการผ่าตัดสูตินรีเวช หรือการผ่าตัดทางระบบทางเดินปัสสาวะ

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจำหน่ายในรูปแบบไลโอฟิไลเซทที่ใช้ในการผลิตสารละลายยา ในกล่องมีผงยา 1 ขวด

เภสัช

เซโฟแทกซิมเป็นยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์จากเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3 ใช้สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียและมีฤทธิ์ทางยามากมาย

ต่อไปนี้มีความอ่อนไหวต่อยา:

• สเตรปโตค็อกคัส (ยกเว้นประเภท D) รวมถึงนิวโมคอคคัส
• เชื้อ Staphylococcus aureus เช่นเดียวกับสายพันธุ์ที่สร้างและไม่สร้างเพนิซิลลิเนส
• เชื้อแบซิลลัสหญ้าและเชื้อแบซิลลัสเห็ด;
• โกโนคอคคัส (สายพันธุ์ที่สร้างและไม่สร้างเพนิซิลลิเนส) เมนิงโกคอคคัส และเชื้อ Neisseria ชนิดอื่น
• อี.โคไล;
• เคล็บเซียลลา (รวมถึงเชื้อวัณโรคของฟรีดแลนเดอร์ด้วย);
• Enterobacter (สายพันธุ์บางสายพันธุ์มีความต้านทาน) และ Serratia
• โปรตีอุส (ชนิดอินโดลบวกและอินโดลลบ)
• ซัลโมเนลลา, ซิโตรแบคเตอร์, ชิเกลลา, โปรวิเดนเซีย, เยอร์ซิเนีย;
• เชื้อแบคทีเรียไข้หวัดใหญ่และ Haemophilus parainfluenzae (สายพันธุ์ที่ผลิต/ไม่ผลิตเพนิซิลลิเนส และยังดื้อต่อแอมพิซิลลินอีกด้วย) เช่นเดียวกับแบคทีเรีย Bordet-Gengou
• เชื้อรา Moraxella, แบคทีเรียที่ชอบน้ำ Aeromonas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• ยูแบคทีเรีย แบคทีเรียกรดโพรพิโอนิก ฟิวโซแบคทีเรีย แบคเทอรอยด์ และมอร์แกเนลลา

เชื้อต่อไปนี้มีความไวต่อยาแตกต่างกัน: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis และ Clostridium difficile

ความต้านทานต่อ Cefantral ได้รับการพิสูจน์แล้วโดยเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน เช่นเดียวกับเชื้อสเตรปโตค็อกคัสหมวด D และลิสทีเรีย

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากฉีดยา 1 กรัมครั้งเดียวเป็นเวลา 5 นาที ระดับของสารในซีรั่มจะถึง 100 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ค่าสูงสุดของยาในเลือดจะสังเกตได้หลังจากครึ่งชั่วโมงและเท่ากับ 24 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ตัวบ่งชี้การฆ่าเชื้อแบคทีเรียในเลือดจะคงอยู่ต่อไปอีก 12 ชั่วโมง

คุณค่าการกระจายตัว

การสังเคราะห์โปรตีนภายในพลาสมาของเลือดอยู่ที่ประมาณ 25-40% (โดยเฉลี่ย) เซโฟแทกซิมแทรกซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อได้อย่างรวดเร็วด้วยของเหลวในร่างกาย ความเข้มข้นของยาที่มีประสิทธิภาพจะสังเกตได้ภายในของเหลวในเยื่อหุ้มข้อ เยื่อบุช่องท้อง และเยื่อหุ้มปอด ยาจะผ่าน BBB ในระหว่างการเผาผลาญ จะเกิดผลิตภัณฑ์สลายตัวที่มีฤทธิ์

การขับถ่าย

ประมาณ 60-70% ของปริมาณยาที่ได้รับจะถูกขับออกในรูปของสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกในรูปของผลิตภัณฑ์จากกระบวนการเผาผลาญ ส่วนหนึ่งของยาจะถูกขับออกในน้ำดี

ครึ่งชีวิตคือ 1 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือด และ 1-1.5 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

ในผู้สูงอายุและในกรณีของไตวาย อายุครึ่งชีวิตของยาจะเพิ่มขึ้นประมาณสองเท่า

ในเด็กแรกเกิด ครึ่งชีวิตของยาอยู่ที่ 0.75-1.5 ชั่วโมง และในทารกคลอดก่อนกำหนดอยู่ที่ประมาณ 1.4-6.4 ชั่วโมง

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ใช้สำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อและฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (หยดหรือเจ็ท)

ก่อนใช้ยา ควรทดสอบผิวหนังเพื่อประเมินความไวต่อยาปฏิชีวนะด้วยลิโดเคน หากใช้ลิโดเคนเป็นตัวทำละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของสารนี้ด้วย

สำหรับการฉีดแบบเจ็ท ควรเจือจางไลโอฟิลิเซท 1 กรัมในน้ำฉีด (8 มล.) อัตราการฉีดควรต่ำ โดยใช้เวลา 3-5 นาที

สำหรับการแช่ทางเส้นเลือด ต้องใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ (0.9%) หรือกลูโคส (5%) 50 มล. เพื่อเจือจางไลโอฟิไลเซท 1 กรัม การแช่นี้ใช้เวลา 50-60 นาที

หากต้องฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ให้เจือจางยา 1 กรัมในน้ำฉีดปลอดเชื้อ (4 มล.) หรือในสารละลายลิโดเคน (1%) ฉีดเข้าลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อก้น

ระยะเวลาในการบำบัดรักษาจะขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้รักษาเป็นรายบุคคล

เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. รวมถึงผู้ใหญ่ ควรใช้ยานี้ในขนาด 1 กรัม โดยเว้นระยะห่าง 12 ชั่วโมง ในโรคร้ายแรง ให้ใช้ยา Cefantral ครั้งละ 1 กรัม 3-4 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ใช้สารละลายไม่เกิน 12 กรัมต่อวัน

ความถี่ในการให้ยาและขนาดยาที่ใช้:

• การรักษาการติดเชื้อที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน รวมทั้งโรคในระบบทางเดินปัสสาวะ - การให้ยา 1 กรัม เข้าทางเส้นเลือดหรือเข้ากล้ามเนื้อ โดยเว้นระยะห่าง 12 ชั่วโมง
• การรักษาหนองในอักเสบเฉียบพลันชนิดไม่มีภาวะแทรกซ้อน - ใช้ขนาดยา 1 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อวันละครั้ง
• การกำจัดการติดเชื้อปานกลาง – การใช้สารละลายขนาดยา 1-2 กรัม ทุกๆ 12 ชั่วโมง
• การรักษาโรคติดเชื้อที่รุนแรง (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ) – การให้ยาครั้งละ 2 กรัม ห่างกันทุกๆ 6-8 ชั่วโมง

สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. ควรกำหนดยาในขนาด 50-100 มก. / กก. / วัน ควรแบ่งยานี้ออกเป็น 3-4 ครั้งโดยให้ทางเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อ หากผู้ป่วยมีอาการรุนแรง (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ) อนุญาตให้เพิ่มขนาดยารายวันเป็น 100-200 มก. / กก. โดยให้ทางเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อ 4-6 ครั้ง

ทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกอายุต่ำกว่า 7 วัน ควรให้ยา 50 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งยาเป็น 2 ส่วนเท่าๆ กันและให้ทางเส้นเลือด

ทารกอายุตั้งแต่ 8 วันถึง 1 เดือน ควรให้ยา 50-100 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งยาเป็น 3 ส่วนเท่าๆ กัน และฉีดเข้าเส้นเลือด

เพื่อป้องกันการติดเชื้ออันเป็นผลจากการผ่าตัด จำเป็นต้องฉีดยา 1 กรัม ครั้งเดียวให้กับผู้ป่วยก่อนให้ยาสลบ หากจำเป็น ควรทำซ้ำขั้นตอนนี้หลังจากผ่านไป 6-12 ชั่วโมง

หากผู้ป่วยมีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต ควรลดขนาดยา Cefantral โดยหากค่า CC สูงถึง 10 มล./นาที ควรลดขนาดยาประจำวันลงครึ่งหนึ่ง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซฟานตรัล

ห้ามใช้ยา Cefantral ในระหว่างตั้งครรภ์

ในระหว่างการบำบัด ควรหยุดให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• ภาวะไวเกินต่อยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอรินและยาปฏิชีวนะเบต้าแลกแทมอื่นๆ ตลอดจนอาการแพ้ลิโดเคน (โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ)
• การมีเลือดออก;
• ประวัติการเป็นโรคลำไส้อักเสบ (โดยเฉพาะโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล ซึ่งไม่เป็นชนิดจำเพาะ)
• บล็อก AV จนกว่าจะได้ค่าตัวบ่งชี้อัตราการเต้นของหัวใจ
• ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง

ห้ามให้ยานี้เข้ากล้ามเนื้อในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีครึ่ง

ผลข้างเคียง เซฟานตรัล

การใช้สารละลายอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: มีอาการท้องอืด อาเจียน ปวดท้อง คลื่นไส้ และท้องเสีย รวมถึงการพัฒนาของ dysbiosis อาจพบภาวะปากเปื่อยหรือปากอักเสบเป็นครั้งคราว เช่นเดียวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นเยื่อเทียม
• อาการแพ้: อาการคัน ผื่น หลอดลมหดเกร็ง เลือดคั่ง ลมพิษ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง ภาวะ TEN และกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน นอกจากนี้ อาจเกิดอาการบวมของ Quincke มีไข้ และอาการแพ้อย่างรุนแรงได้ บางครั้งอาจเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
• ความเสียหายต่อระบบตับและท่อน้ำดี: การพัฒนาของความผิดปกติของการทำงานตับ, โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, ตับวายระยะเฉียบพลัน และนอกจากนี้ยังมีภาวะท่อน้ำดีคั่งอีกด้วย
• ข้อมูลทางชีวเคมี: ระดับเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสในตับ ฟอสฟาเทสอัลคาไลน์ LDH และบิลิรูบินเพิ่มขึ้น รวมถึงระดับครีเอตินินและไนโตรเจนยูเรีย ในเวลาเดียวกัน อาจพบผลการทดสอบคูมส์เป็นบวก
• โรคที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดส่วนปลาย: การเกิดภาวะนิวโทร เกล็ดเลือดต่ำ และเม็ดเลือดขาวชนิดแกรนูลโลไซต์ต่ำ ตลอดจนภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำชั่วคราว ภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดอะนิโซไซโทซิสร่วมกับภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดอะนิโซไซโทซิส ภาวะเลือดแข็งตัวช้า ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก และภาวะอีโอซิโนฟิเลียร่วมกับภาวะโปรทรอมบิเนเมียในเลือดต่ำ
• ความผิดปกติของการทำงานของระบบประสาท ได้แก่ เวียนศีรษะ รู้สึกอ่อนแรงหรือเหนื่อยล้าอย่างรุนแรง รวมถึงตะคริวและปวดศีรษะ อาจเกิดโรคสมองเสื่อมที่รักษาได้
• อาการแสดงบริเวณที่ฉีด: มีสิ่งแทรกซึมและอาการปวดบริเวณที่ฉีด อาการปวดแพร่กระจายไปตามเส้นเลือด รวมถึงหลอดเลือดดำอักเสบและเนื้อเยื่ออักเสบ
• อาการที่เกิดจากอิทธิพลทางชีวภาพ: อาจเกิดการติดเชื้อซ้ำ (รวมถึงช่องคลอดอักเสบจากเชื้อรา)
• อื่นๆ: การเกิดเลือดออกหรือเลือดออก การเกิดโรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงแตกที่เกิดจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง หรือไตอักเสบแบบท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างหลอด และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (หากฉีดยาแบบรวดเร็ว)

ในระหว่างการบำบัดการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อสไปโรคีต อาจเกิดภาวะแทรกซ้อน (เช่น ปฏิกิริยาจาริสช์-เฮอร์กส์ไฮเมอร์) ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการหนาวสั่น มีไข้ ปวดข้อ และปวดศีรษะ

[ 2 ]

ยาเกินขนาด

อาการพิษ ได้แก่ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำหรือเกล็ดเลือดต่ำ ไข้ โลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกเฉียบพลัน อาการที่ผิวหนัง ระบบทางเดินอาหารและตับ ปากอักเสบ หายใจลำบาก เบื่ออาหาร และยังอาจมีอาการไตวาย สูญเสียการได้ยินชั่วคราว โรคสมองเสื่อม (โดยเฉพาะในผู้ที่มีไตวาย) และสูญเสียการรับรู้ทางปริภูมิ

ยาตัวนี้ไม่มีวิธีแก้พิษเฉพาะ ค่าเซโฟแทกซิมในพลาสมาอาจลดลงได้โดยการฟอกไตทางช่องท้องหรือการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม หากจำเป็น ควรทำหัตถการตามอาการ

หากผู้ป่วยเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง จะต้องดำเนินการทันที หลังจากอาการแรกของอาการแพ้ (เช่น ลมพิษ ผื่น คลื่นไส้ หมดสติ และปวดศีรษะ) ปรากฏขึ้น จำเป็นต้องหยุดใช้ยา ในกรณีที่มีอาการแพ้รุนแรงหรือมีอาการของอาการแพ้อย่างรุนแรง จำเป็นต้องใช้มาตรการที่เหมาะสม (ให้ GCS หรือเอพิเนฟรินแก่ผู้ป่วย) หากเกิดอาการทางคลินิกอื่นๆ อาจจำเป็นต้องใช้วิธีเพิ่มเติม เช่น การใช้ตัวรับแอนตาโกนิสต์และการช่วยหายใจแบบเทียม ในกรณีที่หลอดเลือดไม่เพียงพอ จำเป็นต้องทำการช่วยชีวิต

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ร่วมกับสารก่อพิษต่อไต (เช่น อะมิโนไกลโคไซด์) เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์แรง (เช่น ฟูโรเซไมด์หรือกรดเอทาครินิก) โพลีมิกซิน และโคลิสติน จะทำให้มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเพิ่มขึ้น

ในระหว่างการบำบัดด้วยเซโฟแทกซิม ประสิทธิผลของการคุมกำเนิดแบบรับประทานอาจลดลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในระหว่างการรักษา

ห้ามใช้ยาตัวนี้ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย (เช่น อีริโทรไมซิน เตตราไซคลิน และคลอแรมเฟนิคอล) เพราะอาจทำให้เกิดฤทธิ์ต่อต้านได้

ห้ามผสมเซฟอแทกซิมและสารละลายอะมิโนไกลโคไซด์ในกระบอกฉีดยาเดียวกัน – ต้องใช้แยกกัน

การใช้ร่วมกับนิเฟดิปินจะเพิ่มการดูดซึมของเซโฟแทกซิมได้ 70%

Probenecid จะบล็อกการขับถ่ายของเซโฟแทกซิมผ่านท่อและช่วยยืดอายุครึ่งชีวิตของยา

ห้ามใช้ Cefantral ร่วมกับลิโดเคน:

• สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด;
• ในทารกอายุน้อยกว่า 2.5 ปี;
• บุคคลที่มีประวัติการแพ้ยาลิโดเคน
• คนที่มีภาวะหัวใจอุดตัน

[ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเซฟานตรัลไว้ในที่ที่พ้นมือเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

หลังจากเตรียมสารละลายยาสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อแล้ว สามารถเก็บยาไว้ได้อีก 12 ชั่วโมงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C และเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมได้นานสูงสุด 7 วัน โดยต้องอยู่ในอุณหภูมิระหว่าง 2-8°C (ตู้เย็น)

สารละลายที่เตรียมไว้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดสามารถเก็บไว้ได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C และได้นานสูงสุด 5 วันที่อุณหภูมิ 2-8°C

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

Cefantral สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา