Terbinafin-ratiofarm

Terbinafine Ratiopharm เป็นอนุพันธ์ของอัลลิลามีนที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อราได้หลากหลาย ยาจะต้องรับประทานทางปาก

เมื่อให้ยาในระดับความเข้มข้นต่ำ ยาจะแสดงฤทธิ์ฆ่าเชื้อราต่อเชื้อราจากยีสต์ เดอร์มาโทไฟต์ และเชื้อราไดมอร์ฟิคแต่ละตัว ผลกระทบต่อเชื้อราจากยีสต์คือเชื้อราหรือเชื้อรา (พิจารณาจากชนิดของเชื้อรา) [1]

ยานี้ช่วยชะลอการสังเคราะห์สเตอรอลในระยะเริ่มต้นภายในเซลล์เชื้อราโดยเฉพาะ [2]

ตัวชี้วัด Terbinafin-ratiofarm

มันถูกใช้สำหรับonychomycosis กระตุ้นโดยอิทธิพลของ dermatophytes

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดในกรณีของโรคผิวหนัง (ส่งผลกระทบต่อเท้า, ลำตัว, ขาและผิวหนังใต้หนังศีรษะ) และการติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับเชื้อราแคนดิดา(ในสถานการณ์ที่ตำแหน่งของแผลความชุกหรือความสามารถในการตรวจพบได้) ดำเนินการรักษาช่องปาก)

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยยาขายเป็นเม็ดที่มีปริมาตร 0.25 กรัม - 14 ชิ้นในก้อนตุ่ม ในกล่อง - 1 หรือ 2 แพ็คเกจดังกล่าว

เภสัช

Terbinafine มีผลการรักษาโดยการยับยั้ง squalene epoxidase ภายในผนังเซลล์ของเชื้อรา เป็นผลให้มีการขาด ergosterol และ squalene เริ่มสะสมภายในเซลล์อันเป็นผลมาจากการตายของเซลล์เชื้อราเกิดขึ้น เอ็นไซม์ squalene epoxidase ไม่รวมอยู่ในโครงสร้างของ hemoprotein P450 ซึ่งเป็นสาเหตุที่ terbinafine ไม่ส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของฮอร์โมนหรือยาอื่นๆ

Terbinafine แสดงให้เห็นว่าสามารถต่อต้านโรคผิวหนังจากเชื้อราในสกุล Trichophyton, microsporum, epidermophyton และเชื้อรา Candida ที่มีลักษณะคล้ายยีสต์ (ส่วนใหญ่ต่อต้าน Candida albicans) [3]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากใช้เทอร์บินาไฟน์ 0.25 กรัมครั้งเดียว ระดับ Cmax ในพลาสมาจะถูกกำหนดหลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมงโดยประมาณ และเท่ากับ 0.97 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร การสังเคราะห์ภายในพลาสซึมด้วยโปรตีน 99%

ยาสะสมอย่างรวดเร็วภายในชั้นผิวหนังไลโปฟิลิกเคราติไนซ์ ยานี้ยังถูกหลั่งเข้าไปในซีบัม ซึ่งก่อตัวในระดับสูงภายในเล็บและรูขุมขน ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา สารออกฤทธิ์จะสะสมอยู่ภายในผิวหนังชั้นนอกและเล็บในระดับความเข้มข้นที่นำไปสู่การพัฒนาของผลการฆ่าเชื้อรา

ยานี้เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญภายในตับ ส่วนประกอบเมตาบอลิซึมที่ไม่ได้ใช้งานส่วนใหญ่ (71%) ถูกขับออกทางปัสสาวะ และส่วนที่เหลือ (22%) ถูกขับออกทางอุจจาระ ครึ่งชีวิตคือ 11-17 ชั่วโมง การสะสมไม่พัฒนาภายในร่างกาย

Terbinafine หลั่งในน้ำนมแม่

ในบุคคลที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ / ไต อัตราการขับถ่ายของยาอาจลดลง

การให้ยาและการบริหาร

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปีรวมถึงผู้ใหญ่ต้องใช้ยา 0.25 กรัม (1 เม็ด) วันละครั้ง

ด้วยโรคเชื้อราที่เล็บระยะเวลาของหลักสูตรคือ 1.5-3 เดือนและขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการงอกใหม่ของแผ่นเล็บ บางครั้งถ้าเล็บงอกช้า วงจรการรักษาก็อาจยาวขึ้นได้ ขนาดของระยะเวลาการรักษาอาจขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่นๆ เช่น การดำเนินการของหลักสูตรการรักษาร่วมกัน อายุของผู้ป่วย และสภาพของเล็บในขณะที่เริ่มการรักษา ผลกระทบทางคลินิกมักจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปหลายเดือนนับจากช่วงเวลาของการรักษาเชื้อราและการรักษาเสร็จสิ้นซึ่งเป็นผลมาจากความจริงที่ว่าเล็บที่แข็งแรงจะงอกขึ้นใหม่

การติดเชื้อราที่ส่งผลต่อผิวเรียบ: ระยะเวลาในการรักษาในกรณีของ mycoses ที่เท้าคือ 0.5-1.5 เดือนและในกรณีของ mycoses ในบริเวณอื่น ๆ ของผิวหนัง (หน้าแข้ง, ลำตัว) - 0.5-1 เดือน ด้วยโรคติดเชื้อราที่ผิวหนังใต้หนังศีรษะ การรักษาจะกินเวลา 1 เดือน (แต่ในกรณีที่สาเหตุของการติดเชื้อคือ M. Canis อาจนานกว่านั้น)

ใช้ในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ

เนื่องจากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ terbinafine ในบุคคลที่มีรอยโรคตับในระยะที่ใช้งานหรือเรื้อรัง จึงกำหนดให้กับกลุ่มนี้เฉพาะในสถานการณ์ที่คาดหวังผลในเชิงบวกมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้

กำหนดให้กับผู้ที่มีความผิดปกติของการทำงานของไต

ผู้ที่มีปัญหาคล้ายกัน (CC <50 มล. ต่อนาทีหรือ serum creatinine> 300 μmol / L) ต้องใช้ยาเม็ดมาตรฐาน 0.5 0.25 กรัม (0.125 กรัม terbinafine) วันละ 1 ครั้ง

• แอพพลิเคชั่นสำหรับเด็ก

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยารับประทาน (เม็ด 0.25 กรัม) ในกุมารเวชศาสตร์ (อายุต่ำกว่า 12 ปี) ซึ่งเป็นสาเหตุที่ไม่ได้กำหนดให้กับกลุ่มอายุที่ระบุ ยกเว้นในสถานการณ์ที่มีโอกาสได้รับประโยชน์จากการรับประทานมากกว่า มากกว่าความเสี่ยงจากผลกระทบด้านลบ ระยะเวลาของการรักษาและขนาดของอาหารจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก (เช่น หากน้ำหนักอยู่ในช่วง 20-40 กก. จะต้องรับประทานครึ่งหนึ่งของผู้ใหญ่)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Terbinafin-ratiofarm

เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ Terbinafina-ratiopharm ระหว่างตั้งครรภ์ จึงกำหนดไว้เฉพาะในสถานการณ์ที่โอกาสได้รับประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน

เนื่องจาก Terbinafine ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ จึงไม่ควรใช้ร่วมกับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้อย่างรุนแรงต่อ terbinafine hydrochloride หรือองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา

ผลข้างเคียง Terbinafin-ratiofarm

สัญญาณด้านข้างหลัก:

• อาการของการแพ้: อาการลมพิษและอาการแพ้ (คลื่นไส้, ความดันโลหิตต่ำ, หายใจลำบากและเวียนศีรษะ), อาการผิวหนัง (เช่น TEN หรือ SJS), ความไวแสงและอาการบวมน้ำของ Quincke อาจสังเกตได้
• แผลที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร: ท้องอืด, อิจฉาริษยา, อาเจียน, ท้องหนักและความผิดปกติของรสชาติ (ขึ้นอยู่กับการสูญเสียชั่วคราว);
• ความผิดปกติของตับ: โรคตับอักเสบ, การทำงานของตับและท่อน้ำดีบกพร่อง, ค่าที่เพิ่มขึ้นของเอนไซม์ intrahepatic และโรคดีซ่าน;
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของเม็ดเลือด: thrombocytopenia หรือ neutropenia และ agranulocytosis;
• การรบกวนในการทำงานของ NS: อาชา, ปวดหัว, ความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงและความผิดปกติของความไว อาการซึมเศร้าหรือความกลัวเป็นที่สังเกตอย่างโดดเดี่ยว
• อาการด้านลบอื่นๆ: ปวดกล้ามเนื้อ, โรคสะเก็ดเงิน, ปวดข้อ, ผมร่วงและประจำเดือนมาไม่ปกติ

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่เป็นพิษ, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ปวดบริเวณลิ้นปี่, คลื่นไส้และปวดหัว

ล้างกระเพาะอาหารใช้ถ่านกัมมันต์และดำเนินการตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Terbinafine มีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ CYP2D6 อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งต้องนำมาพิจารณาเมื่อใช้ Terbinafine-ratiopharm ร่วมกับยาที่เอนไซม์ CYP2D6 พัฒนาการเผาผลาญอาหาร

ดังนั้น ในกรณีที่ผู้ป่วยใช้ยาซึมเศร้า (MAOI-B, tricyclics และ SIONZS) หรือ β-blockers ควรใช้ terbinafine ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

Terbinafine แตกต่างจาก antimycotics ของ azole ซึ่งไม่มีผลต่อความสามารถในการเพิ่มหรือชะลอการกวาดล้างของยาเมแทบอลิซึมที่เกิดขึ้นกับการมีส่วนร่วมของ hemoprotein P450 (เช่น tolbutamide กับ cycloserine และการคุมกำเนิดแบบรับประทาน). ในเวลาเดียวกันอัตราการกวาดล้างของ terbinafine อาจเพิ่มขึ้นเมื่อมีการแนะนำยาที่เพิ่มอัตราการเผาผลาญ (ในหมู่พวกเขา rifampicin) ในเวลาเดียวกัน สารที่ชะลอการทำงานของ hemoprotein P450 (เช่น cimetidine) ก็ยับยั้งกระบวนการเผาผลาญของ terbinafine หากคุณต้องการผสมยาเหล่านี้ คุณอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาเทอร์บินาไฟน์

สภาพการเก็บรักษา

Terbinafin-Ratiopharm ต้องเก็บให้พ้นมือเด็กเล็ก ค่าอุณหภูมิ - สูงสุด 25 ° C

อายุการเก็บรักษา

Terbinafine-Ratiopharm สามารถใช้ได้ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตส่วนประกอบทางเภสัชกรรม

แอนะล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Lamisil, Terbizil กับ Lamikon, Fungotek และ Mykofin กับ Lamifen