Taxotere

ยาเสพติดจะขึ้นอยู่กับ docetaxel หนึ่งในตัวแทน antitumour หลาย alkaloid Taxotere เป็นของเหลวเข้มข้นสำหรับ infusions ทางหลอดเลือดดำ บ่อยครั้งที่ยาตัวนี้ใช้สำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดในบรรทัดที่สองโดยมีกระบวนการต่างๆของมะเร็งอยู่ในร่างกาย

Taxotere จะออกในร้านขายยาเฉพาะในกรณีที่มีใบสั่งยาจากแพทย์

ตัวชี้วัด Taxotere

 Taxotere สามารถกำหนดได้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

• เป็นวิธีการรักษาแบบเสริมสำหรับกระบวนการที่เป็นมะเร็งในต่อมเต้านมซึ่งเกี่ยวข้องกับต่อมน้ำเหลืองที่อยู่ใกล้ที่สุดในกระบวนการ การรักษาจะเสริมด้วยการเตรียม Doxorubicin และ Cyclophosphamide;
• ด้วยกระบวนการมะเร็งในเนื้อที่ต่อมน้ำนมด้วยการแพร่กระจายร่วมกับการเตรียม Doxorubicin และเป็นยาเคมีบำบัดแบบเริ่มแรก เคมีบำบัดที่เป็นไปได้ทั้งเส้นแรกและตัวที่สอง การรักษาด้วยยาข้างเดียวสามารถทำได้ร่วมกับ capecitabine ถ้าการรักษาด้วยยาเริ่มแรกประกอบด้วย anthracyclines และ alkylating medications และพบว่าไม่มีประสิทธิผล
• เป็นยาเคมีบำบัดแบบเริ่มแรกสำหรับเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่มีการแพร่กระจายและการแสดงออก onco ของ HER2 ควบคู่กับยา Trastuzumab;
• สำหรับกระบวนการที่มีการแปลเป็นมะเร็งระยะแพร่กระจายหรือไม่ใช่ขนาดเล็กเซลล์ปอด (ร่วมกับยา cisplatin และ carboplatin) วงจรแหล่งที่มาหรือ retreatment เคมีบำบัดไม่มีผลกระทบต่อวงจรก่อนหน้านี้รวมทั้งยาเสพติดทองคำตาม;
• ด้วยกระบวนการมะเร็งที่แพร่กระจายในรังไข่หากพบว่ารูปแบบเคมีบำบัดก่อนหน้านี้ไม่ได้ผล
• ด้วยกระบวนการ squamous cancer ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในบริเวณหัวและบริเวณปากมดลูกร่วมกับ Cisplatin และ 5-fluorouracil ในการรักษาครั้งแรก
• ที่มีกระบวนการแพร่กระจายมะเร็งลำไส้ใหญ่ในบริเวณศีรษะและบริเวณปากมดลูกเป็นวิธีการรักษาทางเคมีบำบัดแบบที่สอง
• ที่กระบวนการแพร่กระจายฮอร์โมนขึ้นอยู่กับฮอร์โมนที่เป็นมะเร็งร่วมกับยา Prednisolone และ Prednisone;
• (รวมถึงแผนกหัวใจ) ในรูปแบบของการรักษาเริ่มแรกร่วมกับยา Cisplatinum และ 5-fluorouracil

[1]

ปล่อยฟอร์ม

Taxotere เป็นสารที่มีความเข้มข้นสำหรับการผลิตน้ำดื่ม

Taxotere ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ของ docetaxel และเป็นส่วนประกอบเพิ่มเติมของ polysorbate 80 ชุดประกอบด้วยตัวทำละลายเหลวในรูปแบบของแอลกอฮอล์เอทิล 13% เจือจางด้วยน้ำสำหรับฉีด

ยาเสพติดมีรูปแบบของของเหลวน้ำมันสีไม่มีสีซึ่งแตกต่างจากสีเหลืองเพื่อสีน้ำตาล ยาเข้มข้นบรรจุขวด:

• 20 มก. / 0.5 มิลลิลิตร;
• 80 มก. / 2 มล.

ขวดแก้วเป็นแก้วใส ตัวอุดยางป้องกันด้วยอะลูมิเนียมและฝาพลาสติกสีเขียวหรือสีแดง

แพคเกจหนึ่งกล่องประกอบด้วยยาเข้มข้น 1 ขวดและขวดที่มีของเหลวที่ละลายได้ 1 ขวด บรรจุภัณฑ์เซลล์ปิดผนึกด้วยพลาสติก นอกจากนี้แพคเกจยังประกอบไปด้วยข้อมูลประกอบคำอธิบายประกอบกับยา

ชื่อของ Taxotere ที่คล้ายคลึงกัน

ตาม docetaxel สารออกฤทธิ์ดังกล่าวได้มีการเลือกตัวอย่างยาต่อไปนี้ของ Taxotere:

• Vizdok เป็นยาเสพติด;
• Dozemeda - ยาเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายยา;
• Dozet - ยาเข้มข้น;
• Docetax เป็นยาเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายยา
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, ฟาร์ม);
• Doctetactin เป็นยาเตรียมเข้มข้น
• Dotserera - ยาเข้มข้น
• Dozet-Health - โซลูชันการแช่;
• Taxolite เป็นยาเข้มข้น

[2], [3], [4]

เภสัช

Taxotere เป็นสารเคมีบำบัดมะเร็งในลักษณะที่เป็นธรรมชาติ (taxoid group) ผลของยาเสพติดเป็นผลมาจากการกระตุ้นการสะสม tubulin ใน microtubules ที่ทนและเพื่อป้องกันการสลายตัวซึ่งจะนำไปสู่การลดจำนวน tubulin ที่มีอยู่อย่างอิสระ การเชื่อมต่อของส่วนประกอบที่ใช้งานและ microtubules ไม่มีผลต่อจำนวน protofilaments

การทดสอบในห้องปฏิบัติการระบุว่า Taxotere จะเปลี่ยนเครือข่ายแบบ microtubular ซึ่งมีความสำคัญอย่างมากในขั้นตอนของ cellosis ใน mitosis และ interphase

ยาเสพติดแสดงความเป็นพิษในความสัมพันธ์กับเซลล์มะเร็งที่แตกต่างกัน ในกรณีนี้ผล Taxotere อาจไม่ขึ้นอยู่กับความถี่ของการใช้ตัวแทนและ manifest ในกิจกรรมการต้านมะเร็งมากมาย

[5], [6], [7], [8], [9]

เภสัชจลนศาสตร์

คุณสมบัติทางจลนศาสตร์ของ Taxotere ขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่ได้รับ ความเกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 95%

ในช่วงสัปดาห์สารที่ใช้งานจะถูกขับออกทางปัสสาวะและน่อง (ประมาณ 6% และ 75% ตามลำดับ) ยาส่วนใหญ่ที่ขับออกทางอุจจาระสามารถตรวจพบได้เป็นเวลา 2 วันในรูปของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช้งาน

ด้วยความผิดปกติของการทำงานที่มีขนาดเล็กของตับการลดช่องว่างโดยรวมจะลดลง 27% เมื่อเทียบกับดัชนีเฉลี่ย

การกวาดล้างสารออกฤทธิ์ของยาจะไม่เปลี่ยนแปลงไปกับการสะสมของของเหลวในร่างกายเล็กน้อย

[10], [11], [12], [13], [14]

การให้ยาและการบริหาร

เพื่อหลีกเลี่ยงกระบวนการแพ้และการสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่อผู้ป่วยทุกราย (ยกเว้นผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองต่อมลูกหมาก) จะได้รับยากลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อนที่จะได้รับเคมีบำบัด ตัวอย่างโครงการ premedication:

• Dexamethasone ในปริมาณ 8 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 3 วัน;
• ยาเริ่มต้นของยาควรจะได้รับหนึ่งวันก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด

ต่อมลูกหมากมะเร็งต่อมลูกหมาก prednisolone (หรือ prednisone) เป็นยา premedicated กับ Dexamethasone ในขนาด 8 มก. เป็นเวลา 12 ชั่วโมง 3 ชั่วโมง 60 นาทีก่อนการให้เคมีบำบัด

เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากเลือดสามารถกำหนดให้มีการใช้งาน G-CSF ในการป้องกันได้

Taxotere ฉีดยาเข้าทางหลอดเลือดดำภายในหนึ่งชั่วโมงทุกๆ 21 วัน

• ในการรักษาแบบเสริมของกระบวนการโรคมะเร็งในต่อมน้ำนมของหน่วยปริมาณ Taxotere อาจจะเป็น 75 มก. / m² 60 นาทีหลังจากการประยุกต์ใช้ของยาเสพติด Doxorubicin (50 mg / m²) และ cyclophosphamide (500 mg / m²) ทุก 21 วัน การรักษารวมถึง 6 เข็ม

Taxotere จะได้รับการดูแลเป็นเอกเทศในปริมาณ 100 มก. / ตร. ม. ทุกๆ 21 วัน ร่วมกับการเตรียม Doxorubicin (50 มก. / ม.) และ Capecitabine (1250 มก. / ม.) Taxotere จะได้รับในปริมาณ 75 มก. / ม. ทุกๆ 21 วัน

เมื่อใช้ร่วมกับยา Trastuzumab ปริมาณ Taxotere เท่ากับ 100 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรทุกๆ 21 วัน

• ด้วยกระบวนการปอดมะเร็งที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก Taxotere ใช้ในปริมาณ 75 mg / m²ทั้งที่มีการรักษาด้วยเดี่ยวและเมื่อใช้ร่วมกับยาที่ใช้แพลทินัมทุกๆ 21 วัน
• ในมะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม Taxotere จะใช้ในปริมาณ 100 มก. / ตร. มทุกๆ 21 วัน
• ในเนื้อเยื่อเซลล์ที่เป็นพลาสมาเฉพาะที่บริเวณหัวไหล่และบริเวณปากมดลูกของ Taxotere จะได้รับในปริมาณ 75 mg / m² ในหนึ่งวันโดยใช้ยา Cisplatin จะได้รับในปริมาณ 75 mg / m²เป็นเวลา 60 นาทีและลด 5-fluorouracil 750 mg / m²ต่อวันเป็นเวลาห้าวัน โครงการนี้ใช้ครั้งเดียวใน 21 วันและสามารถทำซ้ำได้ถึง 4 ครั้ง
• ในขั้นตอนการแพร่กระจายของเซลล์ที่เป็นพลาสมาบริเวณหัวและบริเวณปากมดลูก Taxotere จะได้รับในปริมาณ 100 มก. / ตร. มทุกๆ 21 วัน
• ด้วยกระบวนการแพร่กระจายมะเร็งต่อมลูกหมากแบบแพร่กระจาย Taxotere จะมีปริมาณ 75 มก. / ม. ทุกๆ 21 วัน Prednisolone รับประทานทางปาก 5 มก. วันละสองครั้งสำหรับการทำเคมีบำบัดทั้งหมด
• เมื่อกระบวนการมะเร็งในกระเพาะอาหาร (รวมทั้งในแผนกการเต้นของหัวใจ) Taxotere เป็นยาในปริมาณ 75 มก / ตารางเมตรทุก 21 วัน ในวันเดียวกันนั้นควรจะบริหาร cisplatin หยดในปริมาณ 75 มก. / ตารางเมตรบนแช่ชม protyazhenii1-3 กับการบริหารงานต่อไปของ 5-FU ในจำนวน 750 mg / ตารางเมตร (แช่ในชีวิตประจำวันเป็นเวลา 5 วัน)

สารที่มีความเข้มข้นจะถูกเจือจางในน้ำผสมที่เตรียมมาก่อน

ก่อนที่คุณจะเจือจางยาเสพติดจะต้องนำไปอุณหภูมิห้อง เมื่อหดตัวขวดจะไม่เขย่า แต่พลิกคว่ำเป็นเวลา 45 วินาทีแล้วทิ้งไว้ประมาณ 5 นาทีจนกว่าจะละลายได้

ก่อนที่จะเริ่มฉีดยาจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าชุดเตรียมอาหารสะอาดและไม่มีความขุ่นและตะกอน

[16], [17]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Taxotere

ไม่อนุญาตให้มีการกำหนดตัวรับยาต้านมะเร็ง Taxotere สำหรับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ก่อนและระหว่างการรักษายาควรใช้ยาคุมกำเนิดซึ่งใช้เป็นเวลา 3 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วยเคมีบำบัด

ถ้าหญิงตั้งครรภ์ในช่วงเคมีบำบัดเธอต้องแจ้งให้แพทย์ที่เข้ารับการรักษาทราบทันที

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Taxotere มีผลเกี่ยวกับพันธุกรรมและสามารถทำให้คุณภาพของตัวอสุจิของตัวผู้เลวลงได้ ดังนั้นทั้งหญิงและชายในระหว่างการรักษาด้วยยาและภายในหกเดือนหลังจากการรักษาโรคมีความจำเป็นต้องใช้มาตรการเพื่อป้องกันความคิดที่เป็นไปได้ของเด็ก บางครั้งถ้าในอนาคตทั้งคู่วางแผนที่จะมีบุตรก็ควรที่จะดำเนินการเก็บรักษา cryopreservation ของตัวอสุจิก่อนที่จะเริ่มทำเคมีบำบัด

ข้อห้าม

ด้วยโรคและเงื่อนไขบางอย่างการรักษาด้วย Taxotere ถือได้ว่าเป็นไปไม่ได้:

• ที่ระดับนิวโทรฟิลในกระแสเลือดนอกห้องน้อยกว่า 1500 ต่อμL;
• ที่มีความผิดปกติที่สำคัญในการทำงานของตับ;
• ในช่วงตั้งครรภ์และให้นมลูก
• ในเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี;
• ที่ความน่าจะเป็นสูงของปฏิกิริยาแพ้เกี่ยวกับส่วนผสมของยา

เมื่อดำเนินการรักษาร่วมกับการใช้ยาเพิ่มเติมจำเป็นต้องคำนึงถึงข้อห้ามอื่น ๆ ซึ่งเกี่ยวข้องกับยาเสริม

[15]

ผลข้างเคียง Taxotere

เช่นยาเคมีบำบัดทั้งหมด Taxotere มีจำนวนมากของผลข้างเคียง:

• การทำเครื่องหมาย neutropenia ชั่วคราวที่เกิดขึ้นกับพื้นหลังของไข้ภาวะแทรกซ้อนทางเดินปัสสาวะและโรคปอดบวม;
• thrombocytopenia กับความน่าจะเป็นของการตกเลือด, โรคโลหิตจาง;
• อาการแสดงอาการแพ้ (ผิวหนังแดง, คัน, หายใจถี่, หดเกร็งหลอดลม, ผื่นขึ้น);
• การสูญเสียเส้นผม, ผื่นผิวหนัง, เม็ดสีของแผ่นเล็บ, onycholysis;
• การบวมของส่วนปลายการสะสมของของเหลวในโพรงในช่องท้องอาการบวมน้ำทั่วไป
• อาการอาหารไม่ย่อย, การเปลี่ยนแปลงความรู้สึกรส, การอักเสบของเยื่อเมือกของหลอดอาหาร, กระเพาะอาหาร, ลำไส้
• แผลในทางเดินอาหารมีเลือดออก
• อาการชาของแขนขา, อุปกรณ์ต่อพ่วงอักเสบ, อาการหงุดหงิด;
• ภาวะความดันโลหิตสูง, การแข็งตัวของเลือด, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและการตกเลือด
• โรคตับอักเสบ, โรคปอดบวม, การพัฒนาพังผืดในปอด;
• ปวดในข้อต่อและกล้ามเนื้อ myasthenia gravis;
• ตาแดง, การฉีกขาด, การด้อยค่าทางสายตาชั่วคราว;
• การเสื่อมสภาพของผิว, การสร้างเม็ดสีเพิ่มขึ้น, การตกเลือดที่ระบุบนผิว, แผลอักเสบของเส้นเลือด;
• ปวดทรวงอก, แดงของฝ่ามือและเท้า, ปรากฏการณ์การคายน้ำ

ยาเกินขนาด

ปรากฏการณ์ของการให้ยาเกินขนาดถือว่าไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากกรณีดังกล่าวเป็นโสดเนื่องจากมีการคำนวณหาปริมาณสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

สัญญาณของการใช้ปริมาณที่มากเกินไปสำหรับร่างกายสามารถพิจารณา:

• การกดขี่ของเม็ดเลือด
• การอักเสบโดยเนื้อเยื่อเมือก
• เส้นประสาทส่วนปลาย

ในขณะนี้ยังไม่ได้มีการกำหนดให้ยาเสพติดระงับการดำเนินการของ Taxotere หากผู้ป่วยสงสัยว่าจะให้ยาเกินขนาดพวกเขาจะถูกเรียกสำหรับการรักษาผู้ป่วยด้วยการใช้ยาที่มีอาการและการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของการทำงานที่สำคัญขั้นพื้นฐานของร่างกาย การใช้ปัจจัยกระตุ้นอาณานิคม (G-CSF) จะปรากฏขึ้น 

[18],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ตามการศึกษาพบว่าการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของ Taxotere อาจแตกต่างกันไปด้วยกันกับการใช้งานของยาเสพติดที่มีผลต่อระบบ P450-3A cytochrome นี้ (cyclosporins, ketoconazole, โอลีแอนโดมัยซิน, erythromycin) ด้วยเหตุนี้เราควรระมัดระวังในการใช้ยาดังกล่าวพร้อม ๆ กัน

การใช้ Taxotere และ Doxorubicin: อัตราการกวาดล้างผู้เอาประกันภัยอาจเพิ่มขึ้นซึ่งจะไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยา

ไม่มีการโต้ตอบยาที่สำคัญทางคลินิกและ Taxotere

[19], [20], [21]

สภาพการเก็บรักษา

แนะนำให้เก็บในอุณหภูมิที่ +2 ° C ถึง + 25 ° C ในที่มืดและห่างจากมือเด็ก อายุการเก็บรักษาจะแสดงอยู่ในชุดยา

[22]

อายุการเก็บรักษา

Taxotere ในปริมาณ 20 mg จะเก็บไว้ได้ถึง 2 ปี

Taxotere ในปริมาณ 80 mg สามารถเก็บได้ถึง 3 ปี

สารละลายที่เตรียมไว้สามารถเก็บได้ในช่วงอุณหภูมิตั้งแต่ + 2 ถึง 8 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 8 ชั่วโมง

[23], [24],