แท็กโซเทียร์

Taxotere เป็นยาที่มีส่วนประกอบหลักจากโดเซแทกเซล ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งชนิดหนึ่ง โดยเป็นยาอัลคาลอยด์ที่เข้มข้นสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด ยานี้มักใช้สำหรับเคมีบำบัดขั้นที่สองสำหรับกระบวนการต่างๆ ของมะเร็งในร่างกาย

Taxotere มีจำหน่ายในร้านขายยาโดยต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น

ตัวชี้วัด แท็กโซเทียร์

Taxotere อาจได้รับการกำหนดในสถานการณ์ต่อไปนี้:

• เป็นการรักษาเสริมสำหรับมะเร็งต่อมน้ำนมโดยเกี่ยวข้องกับต่อมน้ำเหลืองที่อยู่ใกล้ที่สุด การรักษาเสริมด้วยยา Doxorubicin และ Cyclophosphamide
• ในมะเร็งเต้านมเฉพาะที่ ในมะเร็งที่แพร่กระจาย ร่วมกับยา Doxorubicin และเป็นสูตรเคมีบำบัดเริ่มต้น การรักษาด้วยเคมีบำบัดทั้งแบบแรกและแบบที่สองเป็นไปได้ อาจใช้สูตรการรักษาแบบข้างเดียวร่วมกับยา Capecitabine หากพบว่าการบำบัดเริ่มต้นประกอบด้วยแอนทราไซคลินและยาอัลคิลเลตติ้งและไม่ได้ผล
• เป็นแผนการรักษาเคมีบำบัดเริ่มต้นสำหรับมะเร็งเต้านมที่มีการแพร่กระจายและการแสดงออกของ HER2 ร่วมกับ Trastuzumab
• สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่เกิดขึ้นในบริเวณหรือแพร่กระจาย (ร่วมกับซิสแพลตินและคาร์โบแพลติน) โดยเป็นแผนการรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งแรก หรือเป็นการรักษาซ้ำในกรณีที่ไม่มีผลใดๆ จากแผนการรักษาครั้งก่อน ซึ่งรวมถึงยาที่เป็นแพลตตินัม
• ในกรณีของมะเร็งแพร่กระจายไปที่รังไข่ หากการให้เคมีบำบัดชนิดเดิมถือว่าไม่ได้ผล
• สำหรับมะเร็งเซลล์สความัสเฉพาะที่บริเวณศีรษะและคอที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ โดยใช้ร่วมกับซิสแพลตินและ 5-ฟลูออโรยูราซิลเป็นการรักษาเบื้องต้น
• ในมะเร็งเซลล์สความัสที่แพร่กระจายในบริเวณศีรษะและคอเป็นแผนการรักษาแบบเคมีบำบัดขั้นที่สอง
• ในกรณีของกระบวนการมะเร็งแพร่กระจายที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนร่วมกับยาเพรดนิโซโลนและเพรดนิโซน
• ในกระบวนการเนื้องอกมะเร็งที่แพร่กระจายในกระเพาะอาหาร (รวมทั้งบริเวณหัวใจ) โดยเป็นการรักษาเบื้องต้นร่วมกับยาซิสแพลตินและ 5-ฟลูออโรยูราซิล

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

Taxotere เป็นสารเข้มข้นที่ใช้สำหรับการเตรียมของเหลวสำหรับแช่ยา

Taxotere ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ docetaxel และสารออกฤทธิ์เพิ่มเติม polysorbate 80 ในบรรจุภัณฑ์มีตัวทำละลายในรูปแบบเอทิลแอลกอฮอล์ 13% เจือจางด้วยน้ำสำหรับฉีด

ยาเป็นของเหลวใสไม่มีสี มีสีตั้งแต่เหลืองไปจนถึงน้ำตาล ยาเข้มข้นจะถูกเทลงในขวด:

• 20 มก./0.5 มล.;
• 80 มก./2 มล.

ขวดแก้วใส ฝาเป็นยางหุ้มอลูมิเนียม ฝาพลาสติกสีเขียวหรือสีแดง

หนึ่งบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยยาเข้มข้น 1 ขวดและน้ำยาสำหรับละลายน้ำ 1 ขวด บรรจุภัณฑ์แบบเซลล์ปิดผนึกด้วยโพลีเอทิลีน นอกจากนี้ บรรจุภัณฑ์ยังมีแผ่นพับข้อมูลยาด้วย

ชื่อยาที่มีลักษณะคล้ายยา Taxotere

ยาแอนะล็อก Taxotere ต่อไปนี้ได้รับการเลือกโดยพิจารณาจากส่วนประกอบออกฤทธิ์ docetaxel:

• วิสดอก เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือด
• Docemed คือยาเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับแช่ยา
• Docet เป็นยาเข้มข้น
• Docetax เป็นยาเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด
• โดเซแทกเซล (Ebeve, Amaxa, Vista, Pharmstandard-Biolek, Teva, Pharmex);
• Docetactin คือผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการแช่ยา
• โดเซเทรา เป็นผลิตภัณฑ์ยาเข้มข้น
• Docet-Health – สารละลายสำหรับการแช่;
• แท็กซาลิกเป็นผลิตภัณฑ์ยาเข้มข้น

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

เภสัช

Taxotere เป็นยาเคมีบำบัดต้านเนื้องอกจากธรรมชาติ (กลุ่มแท็กซอยด์) การกระทำของยาเกิดจากการกระตุ้นการสะสมของทูบูลินในไมโครทูบูลที่เสถียร รวมถึงป้องกันการสลายตัวของทูบูลิน ซึ่งทำให้ปริมาณของทูบูลินที่มีอยู่ลดลง การเชื่อมต่อระหว่างส่วนประกอบที่ใช้งานและไมโครทูบูลไม่ส่งผลกระทบต่อจำนวนของโปรโตฟิลาเมนต์

การทดสอบในห้องปฏิบัติการบ่งชี้ว่า Taxotere เปลี่ยนแปลงเครือข่ายไมโครทูบูล ซึ่งมีความสำคัญในระยะเซลล์ของไมโทซิสและอินเตอร์เฟส

ยานี้มีฤทธิ์เป็นพิษต่อเซลล์มะเร็งหลายชนิด อย่างไรก็ตาม ผลของ Taxotere อาจไม่ขึ้นอยู่กับความถี่ในการใช้ยา และอาจแสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งได้หลายรูปแบบ

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

เภสัชจลนศาสตร์

คุณสมบัติทางจลนศาสตร์ของ Taxotere ขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่ได้รับ การจับกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่มากกว่า 95%

ภายในหนึ่งสัปดาห์ เมแทบอไลต์ที่ออกฤทธิ์จะถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระ (ประมาณ 6% และ 75% ตามลำดับ) ยาส่วนใหญ่ที่ขับออกทางอุจจาระสามารถตรวจพบได้ภายใน 2 วันในรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีฤทธิ์

ในกรณีที่มีความผิดปกติทางการทำงานของตับเล็กน้อย ค่าการกวาดล้างทั้งหมดจะลดลง 27% เมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ย

อัตราการกวาดล้างของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะไม่เปลี่ยนแปลงแม้จะมีของเหลวสะสมในร่างกายเพียงเล็กน้อย

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

การให้ยาและการบริหาร

เพื่อป้องกันกระบวนการแพ้และการสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่อ ผู้ป่วยทุกราย (ยกเว้นผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก) จะต้องรับยากลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อนการให้เคมีบำบัด ตัวอย่างการใช้ยาก่อน:

• เดกซาเมทาโซน รับประทานครั้งละ 8 มก. วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 3 วัน
• ควรทานยาขนาดเริ่มต้นหนึ่งวันก่อนเริ่มการให้เคมีบำบัด

ในกรณีของมะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อได้รับการบำบัดด้วยเพรดนิโซโลน (หรือเพรดนิโซน) จะต้องให้ยาเดกซาเมทาโซนในขนาด 8 มก. ก่อนเริ่มเคมีบำบัด 12 ชั่วโมง 3 ชั่วโมง 60 นาที

เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางเลือด อาจมีการกำหนดให้ให้ G-CSF เพื่อป้องกัน

Taxotere จะให้ทางเส้นเลือดดำโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 1 ชั่วโมง ทุกๆ 21 วัน

• ในการรักษามะเร็งเต้านมแบบเสริม ขนาดมาตรฐานของ Taxotere อาจอยู่ที่ 75 มก./ม.² 60 นาที หลังจาก Doxorubicin (50 มก./ม.²) และ Cyclophosphamide (500 มก./ม.²) ครั้งเดียวทุก ๆ 21 วัน การรักษาประกอบด้วยการฉีด 6 ครั้ง

Taxotere เป็นยาเดี่ยวที่ให้ในขนาด 100 มก./ม.² ทุกๆ 21 วัน เมื่อใช้ร่วมกับ Doxorubicin (50 มก./ม.²) และ Capecitabine (1,250 มก./ม.²) Taxotere จะให้ในขนาด 75 มก./ม.² ทุกๆ 21 วัน

เมื่อใช้ร่วมกับ Trastuzumab ขนาดยา Taxotere คือ 100 มก./ม.² ครั้งเดียวทุกๆ 21 วัน

• สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก Taxotere จะใช้ในขนาด 75 มก./ม.² โดยใช้เป็นการรักษาเดี่ยวหรือร่วมกับยาที่เป็นแพลตตินัม ทุกๆ 21 วัน
• สำหรับมะเร็งรังไข่ที่แพร่กระจาย ให้ใช้ Taxotere ในขนาดยา 100 มก./ม.² ทุกๆ 21 วัน
• สำหรับเนื้องอกเซลล์สความัสในบริเวณศีรษะและคอที่อยู่ในตำแหน่งเฉพาะ ให้ยา Taxotere ในปริมาณ 75 มก./ม.² ในวันเดียวกับที่ใช้ยา ให้ยา Cisplatin ในปริมาณ 75 มก./ม.² เป็นเวลา 60 นาที ตามด้วยการให้ยา 5-fluorouracil 750 มก./ม.² ต่อวันเป็นเวลา 5 วัน ให้ยานี้ทุกๆ 21 วัน และสามารถทำซ้ำได้สูงสุด 4 ครั้ง
• สำหรับมะเร็งเซลล์สความัสที่แพร่กระจายบริเวณศีรษะและคอ ให้ Taxotere ในขนาด 100 มก./ม.² ครั้งเดียวทุกๆ 21 วัน
• ในกรณีของมะเร็งต่อมลูกหมากที่แพร่กระจายโดยไม่ขึ้นกับฮอร์โมน Taxotere จะถูกให้ในขนาด 75 มก./ม.² ครั้งเดียวทุก ๆ 21 วัน Prednisolone จะรับประทานทางปากในขนาด 5 มก. สองครั้งต่อวันตลอดระยะเวลาของเคมีบำบัด
• สำหรับมะเร็งที่แพร่กระจายในกระเพาะอาหาร (รวมถึงบริเวณหัวใจ) ให้ Taxotere ในปริมาณ 75 มก./ม.² ครั้งเดียวทุก ๆ 21 วัน ในวันเดียวกัน ควรให้ Cisplatin โดยการหยดในปริมาณ 75 มก./ม.² เป็นเวลา 1-3 ชั่วโมง ตามด้วยการให้ 5-fluorouracil ในปริมาณ 750 มก./ม.² (ให้ทางเส้นเลือดทุกวันเป็นเวลา 5 วัน)

สารเข้มข้นจะถูกเจือจางล่วงหน้าในของเหลวที่ละลายได้ ซึ่งจะมาพร้อมกับยา

ก่อนเจือจางยาต้องนำมาไว้ที่อุณหภูมิห้อง เมื่อคนยาอย่าเขย่าขวด แต่ให้พลิกขวดแล้วถือไว้ 45 วินาที จากนั้นปล่อยทิ้งไว้ 5 นาทีจนยาละลายหมด

ก่อนที่จะเริ่มการให้ยา ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ายานั้นสะอาดและไม่มีความขุ่นหรือตะกอน

[ 15 ], [ 16 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แท็กโซเทียร์

ยาต้านเนื้องอก Taxotere ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยยา ควรใช้ยาคุมกำเนิด โดยต้องใช้ 3 เดือนหลังจากสิ้นสุดการให้เคมีบำบัด

หากผู้หญิงตั้งครรภ์ระหว่างที่ได้รับเคมีบำบัด เธอจะต้องแจ้งให้แพทย์ผู้รักษาทราบทันที

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Taxotere มีผลยับยั้งพันธุกรรมและอาจทำให้คุณภาพของอสุจิของผู้ชายแย่ลงได้ ดังนั้น ทั้งผู้หญิงและผู้ชาย ต้องใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วยยาและหลังจากการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน บางครั้ง หากคู่รักวางแผนที่จะมีลูกในอนาคต แนะนำให้แช่แข็งอสุจิก่อนเริ่มเคมีบำบัด

ข้อห้าม

สำหรับโรคและอาการบางอย่าง การรักษาด้วย Taxotere อาจทำไม่ได้:

• เมื่อระดับนิวโทรฟิลในกระแสเลือดส่วนปลายน้อยกว่า 1,500 ต่อ μl
• ในกรณีที่มีความผิดปกติทางการทำงานของตับที่สำคัญ
• ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร;
• ในวัยเด็กและวัยรุ่นจนถึงอายุ 18 ปี;
• หากมีโอกาสเกิดอาการแพ้ส่วนประกอบของยาสูง

เมื่อทำการรักษาแบบผสมผสานกับการใช้ยาเพิ่มเติม จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อห้ามอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาเสริมด้วย

[ 14 ]

ผลข้างเคียง แท็กโซเทียร์

เช่นเดียวกับยาเคมีบำบัดทั้งหมด Taxotere มีรายการผลข้างเคียงยาว:

• ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำชั่วคราวรุนแรงที่เกิดขึ้นโดยมีไข้ ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ และปอดบวม
• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ มีโอกาสเกิดเลือดออก โลหิตจาง;
• อาการแพ้ (ผิวหนังแดง คัน หายใจถี่ หลอดลมหดเกร็ง ผื่น);
• ผมร่วง, ผื่นผิวหนัง, เล็บมีสี, โรคเล็บหลุดลอก
• อาการบวมของปลายแขนปลายขา, มีการสะสมของของเหลวในช่องท้อง, อาการบวมน้ำทั่วไป;
• อาการอาหารไม่ย่อย การเปลี่ยนแปลงของรสชาติ การอักเสบของเยื่อเมือกหลอดอาหาร กระเพาะอาหาร ลำไส้
• แผลในทางเดินอาหาร มีเลือดออก;
• อาการชาบริเวณปลายมือปลายเท้า, โรคเส้นประสาทส่วนปลาย, อาการชักกระตุก;
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต การสร้างลิ่มเลือดเพิ่มขึ้น สภาวะก่อนเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายและภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
• โรคตับอักเสบ ปอดบวม การเกิดพังผืดในปอด
• อาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
• เยื่อบุตาอักเสบ น้ำตาไหล การมองเห็นผิดปกติชั่วคราว
• อาการผิวหนังเสื่อมลง, ฝ้าจางลง, มีเลือดออกเป็นจุดๆ บนผิวหนัง, มีการอักเสบของเส้นเลือด;
• อาการเจ็บหน้าอก ฝ่ามือและฝ่าเท้าแดง มีอาการขาดน้ำ

ยาเกินขนาด

ปรากฏการณ์ของการใช้ยาเกินขนาดถือว่าไม่น่าจะเกิดขึ้น เนื่องจากกรณีดังกล่าวเกิดขึ้นแยกกันและมีการคำนวณขนาดยาเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

สัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดต่อร่างกายอาจพิจารณาได้ดังนี้:

• การทำงานของระบบสร้างเม็ดเลือดลดลง
• ภาวะอักเสบทั่วไปของเนื้อเยื่อเมือก;
• โรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ

ในปัจจุบันยังไม่มียาตัวใดที่สามารถย้อนกลับฤทธิ์ของ Taxotere ได้ หากสงสัยว่าได้รับยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะถูกส่งตัวไปรับการรักษาแบบผู้ป่วยในโดยให้ยารักษาอาการและติดตามการทำงานของอวัยวะสำคัญต่างๆ อย่างต่อเนื่อง แนะนำให้ใช้สารกระตุ้นการสร้างคอลอนี (G-CSF)

[ 17 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จากการศึกษาที่ดำเนินการ พบว่าการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของ Taxotere อาจเปลี่ยนแปลงไปได้ด้วยการใช้ยาที่ส่งผลต่อระบบ cytochrome P450-3A ร่วมกัน (cyclosporines, ketoconazole, oleandomycin, erythromycin) ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาดังกล่าวพร้อมกัน

การใช้ Taxotere และ Doxorubicin: อัตราการกวาดล้าง Taxotere อาจเพิ่มขึ้น ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของยา

ยังไม่มีการระบุถึงปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญทางคลินิกอื่นๆ กับ Taxotere

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

สภาพการเก็บรักษา

แนะนำให้เก็บ Taxotere ไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 25°C ในที่มืด ห่างจากมือเด็ก อายุการเก็บรักษาระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ของยา

[ 21 ]

อายุการเก็บรักษา

Taxotere ขนาด 20 มก. สามารถเก็บไว้ได้นานถึง 2 ปี

Taxotere 80 มก. สามารถเก็บได้นานถึง 3 ปี

สารละลายที่เตรียมไว้สามารถเก็บรักษาได้ในช่วงอุณหภูมิตั้งแต่ +2°C ถึง +8°C เป็นเวลา 8 ชั่วโมง

[ 22 ], [ 23 ]