ทาโฟลทัน

ยาหยอดตา Taflotan เป็นยาหยอดตาที่ใช้รักษาผู้ป่วยโรคต้อหิน ยานี้เป็นอนุพันธ์ของพรอสตาแกลนดิน

ตัวชี้วัด ทาโฟลทานา

การใช้ยา Taflotan เหมาะสมกับการลดความดันลูกตาสูง ซึ่งมักเกิดร่วมกับโรคต้อหินมุมเปิดและภาวะความดันลูกตาสูงในผู้ใหญ่

Taflotan สามารถใช้เป็นยาหลักในกรณีที่มีการเคลื่อนไหวไม่เพียงพอหลังการรักษาครั้งแรก รวมถึงในกรณีที่มีอาการแพ้หรือไวเกินต่อการรักษาด้วยยาหลัก

Taflotan ได้รับการกำหนดให้ใช้ร่วมกับยาบล็อกเบต้าเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดแบบซับซ้อน

[ 1 ], [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

Taflotan เป็นสารละลายสำหรับดวงตาที่บรรจุในหลอดหยดพิเศษขนาด 0.3 มล. จำนวนหลอดในบรรจุภัณฑ์คือ 10 ชิ้นในถุงฟอยล์

สารออกฤทธิ์คือทาฟลูพรอสต์ ซึ่งในหลอดหยดหนึ่งหลอดมีปริมาณ 4.5 มก.

สารละลายทาโฟลแทนไม่มีสีเฉพาะ มีความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์

เภสัช

ทาโฟลแทนเป็นสารอนาล็อกที่มีฟลูออรีนของพรอสตาแกลนดินF _2α

เมแทบอไลต์ที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพของยานี้คือกรดทาฟลูพรอสต์ ซึ่งเป็นสารกระตุ้นที่ออกฤทธิ์และจำเพาะของตัวรับโพรสตาโนอิดในมนุษย์ เมแทบอไลต์นี้มีความสัมพันธ์กับตัวรับ FP มากกว่าลาทานอพรอสต์ถึง 12 เท่า

ตามการศึกษาพบว่า Taflotan ช่วยลดความดันภายในลูกตาโดยเพิ่มการระบายน้ำตาขาว

สารออกฤทธิ์ Taflotan มีผลดีต่อกระบวนการลดความดันลูกตา โดยจะเห็นผลครั้งแรกหลังจากหยอดยา 2-4 ชั่วโมง และจะเห็นผลสูงสุดหลังจาก 12 ชั่วโมง ผลของยาจะคงอยู่ 24 ชั่วโมง

จากการทดลองพบว่า Taflotan ลดความดันลูกตาได้โดยเฉลี่ย 6-8 มม. ปรอท เมื่อเทียบกับ 7-9 มม. ปรอท หลังจากให้ latanoprost เมื่อเปรียบเทียบกับ timolol ตัวเลขจะเป็นดังนี้: 5-7 มม. ปรอท และ 4-6 มม. ปรอท ตามลำดับ

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อทา Taflotan หนึ่งหยดใต้เยื่อบุตาทั้งสองข้างในเวลากลางคืนเป็นเวลา 8 วัน ปริมาณกรด Tafluprost ในซีรั่มจะน้อยที่สุดและเท่าเดิม ทั้งในวันแรกและวันที่แปดของการใช้ยา

ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มตรวจพบ 10 นาทีหลังจากใช้สารละลาย และลดลงก่อนสิ้นสุด 60 นาทีแรก ความเข้มข้นสูงสุดโดยเฉลี่ยเท่ากันในวันที่ 1 และวันที่ 8 ซึ่งบ่งชี้ถึงปริมาณยาที่เท่ากันในสัปดาห์แรกของการรักษา

ไม่มีการลงทะเบียนความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกในด้านการดูดซึมทางระบบของการเตรียม Taflotan ที่มีและไม่มีสารกันเสีย

ไม่พบลักษณะเฉพาะใดๆ ในการกระจายตัวของสารละลายที่ระบุในม่านตาและซีเลียรีบอดี ซึ่งบ่งชี้ว่ามีความสัมพันธ์ต่ำกับสารเม็ดสีเมลานิน ระหว่างการทดลองซึ่งดำเนินการโดยใช้ออโตราดิโอแกรม พบว่ามีปริมาณกัมมันตภาพรังสีสูงสุดในกระจกตา เปลือกตา ตาขาว และม่านตา นอกอวัยวะตา กัมมันตภาพรังสีแพร่กระจายผ่านระบบน้ำตา เพดานปากส่วนบน หลอดอาหารและระบบย่อยอาหาร ไต และตับ

การจับกันของเมแทบอไลต์กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 99% (ที่ความเข้มข้นของเมแทบอไลต์ 500 นาโนกรัม/มิลลิลิตร)

การเผาผลาญเกิดขึ้นผ่านการกลูโคโรนิเดชันหรือเบตาออกซิเดชัน

Taflotan ถูกขับออกทางไตในปริมาณน้อยกว่า (สูงถึง 38%) และในปริมาณที่มากขึ้นทางอุจจาระ (สูงถึง 58%)

[ 5 ], [ 6 ]

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยา Taflotan มาตรฐานคือ 1 หยดสารละลาย ซึ่งควรหยอดใต้เยื่อบุตาของอวัยวะตาที่ได้รับผลกระทบทุกคืน

ไม่ควรใช้ Taflotan บ่อยเกินกว่าที่แพทย์กำหนด เพราะอาจทำให้ประสิทธิภาพในการปรับความดันลูกตาให้เป็นปกติลดลง

ทาโฟลแทน 1 แพ็คใช้สำหรับหยอดตาทั้งสองข้าง หากยาที่เปิดแล้วเหลืออยู่ ให้ทิ้งไป

หากสารละลาย Taflotan สัมผัสผิวหนังขณะหยอดยา ควรเอาออกหากเป็นไปได้ เพื่อป้องกันการเปลี่ยนสีผิว

หากคนไข้จำเป็นต้องใช้ยาหยอดตาหลายชนิด ควรเว้นระยะห่างระหว่างการใช้ยาแต่ละชนิดประมาณ 5-10 นาที

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ทาโฟลทานา

ผู้เชี่ยวชาญยังไม่ได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับผลของ Taflotan ต่อร่างกายของสตรีมีครรภ์และต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาดังกล่าวได้ดำเนินการกับสัตว์ โดยในระหว่างการศึกษาพบว่า Taflotan มีพิษต่อระบบสืบพันธุ์ จากข้อมูลดังกล่าว ไม่ควรแนะนำยานี้ให้กับผู้ป่วยที่กำลังตั้งครรภ์

สำหรับการใช้ยา Taflotan ในสตรีที่กำลังให้นมบุตร จากการศึกษาในสัตว์ฟันแทะพบว่ายาและสารเมตาบอไลต์ของยาจะเข้าสู่น้ำนมแม่แม้จะใช้ยาในบริเวณนั้นก็ตาม ดังนั้น Taflotan จึงไม่ได้รับการกำหนดให้กับผู้ป่วยที่อยู่ในช่วงให้นมบุตร

ข้อห้าม

Taflotan ไม่ใช้ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์หรือเป็นส่วนประกอบเสริมของยา

ผลข้างเคียง ทาโฟลทานา

มีการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยเกือบหนึ่งพันห้าร้อยคน โดยผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการรักษาด้วย Taflotan ทั้งในรูปแบบยาเดี่ยวหรือร่วมกับ Timolol 0.5% พบว่าอาการที่พบได้บ่อยที่สุด (13%) ระหว่างการรักษาคืออาการตาแดง อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยเพียง 0.4% เท่านั้นที่ต้องหยุดการรักษาเพราะสาเหตุนี้

การสังเกตอื่นๆ โดยผู้เชี่ยวชาญจากยุโรปและอเมริกา ซึ่งกินเวลานานถึง 2 ปี แสดงให้เห็นผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้ของ Taflotan:

• อาการปวดหัว;
• อาการคันและปวดตา;
• การเปลี่ยนแปลงในลักษณะของขนตา (การเปลี่ยนแปลงความหนา ปริมาณ ความยาว ฯลฯ)
• รู้สึกเหมือนมีสิ่งแปลกปลอมเข้าตา น้ำตาไหลมากขึ้น (หรือตรงกันข้าม คือ “ตาแห้ง”)
• เปลือกตาบวม, อาการเมื่อยล้าของอวัยวะรอบตาเพิ่มมากขึ้น, เปลือกตาอักเสบ, เยื่อบุตาอักเสบ, การมองเห็นเสื่อมลงชั่วคราว

มีรายงานการเกิดอาการแพ้ต่อยา Taflotan ในบางกรณี

[ 7 ], [ 8 ]

ยาเกินขนาด

ขณะนี้ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา Taflotan เกินขนาด

หากเรายอมรับถึงความเป็นไปได้ทางทฤษฎีของการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีดังกล่าวควรใช้ยาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ตามกฎแล้ว จะไม่มีการพูดถึงปฏิกิริยาระหว่างยากับ Taflotan เนื่องจากยาเข้าสู่กระแสเลือดในร่างกายได้น้อยมาก ดังนั้น ผู้เชี่ยวชาญจึงยังไม่ได้ทำการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้นอย่างแม่นยำ

มีการทดสอบการใช้ Taflotan และ Timolol ร่วมกันแล้วและไม่พบการมีปฏิกิริยาร่วมกัน

[ 9 ]

สภาพการเก็บรักษา

สารละลายจักษุ Taflotan จะถูกเก็บไว้ในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ โดยรักษาอุณหภูมิไว้ที่ 2 ถึง 8°C และเก็บให้พ้นจากมือเด็ก

เมื่อเปิดบรรจุภัณฑ์ที่มี Taflotan แล้ว สามารถเก็บสารละลายไว้ได้ไม่เกินหนึ่งเดือน โดยต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน +25°C หากหยดยาไปครั้งหนึ่ง ควรทิ้งสารละลาย Taflotan ที่เหลือ

อายุการเก็บรักษา

สามารถจัดเก็บสารละลาย Taflotan แบบบรรจุหีบห่อได้นานถึง 3 ปี ภายใต้เงื่อนไขที่เหมาะสม

[ 10 ]