ซีโรดอล

Zerodol เป็นยา NSAID ที่มีคุณสมบัติรักษาโรคข้ออักเสบ

ตัวชี้วัด ซีโรดอล

ใช้สำหรับขจัดอาการปวดและกระบวนการอักเสบที่เกิดขึ้นในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้อเสื่อม และโรคเบคเทอริว นอกจากนี้ยังใช้สำหรับโรคของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกที่มักมีอาการปวดร่วมด้วย (เช่น ในโรคไขข้ออักเสบชนิดนอกข้อ หรือในโรคข้ออักเสบชนิดสะบัก)

ยาตัวนี้ใช้เป็นยาระงับอาการปวด เพื่อบรรเทาอาการปวดต่างๆ (ปวดฟัน ปวดบริเวณหลัง และปวดประจำเดือน)

[ 1 ], [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา 10 ชิ้นต่อแผง หนึ่งแพ็คมีแผงยา 1 หรือ 3 แผง

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัช

ยานี้เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ชนิดหนึ่งที่สกัดมาจากกรดอัลฟา-โทลูอิก (α-toluic acid) ซึ่งมีองค์ประกอบคล้ายกับไดโคลฟีแนค สารอะเซโคลฟีแนคมีคุณสมบัติต้านการอักเสบ แก้ปวด และลดไข้

ส่วนประกอบดังกล่าวจะทำให้การทำงานของ COX ช้าลง และยังยับยั้งการสังเคราะห์ PG จึงส่งผลต่อการเกิดโรคของกระบวนการอักเสบ รวมถึงการเกิดอาการปวดและไข้

ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ คุณสมบัติในการระงับปวดและต้านการอักเสบของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะช่วยบรรเทาอาการปวดและลดอาการบวมและอาการตึงที่ข้อซึ่งเกิดขึ้นในตอนเช้า ซึ่งจะช่วยปรับปรุงสภาพการทำงานของผู้ป่วยให้ดีขึ้น

[ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

Aceclofenac จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากรับประทานทางปาก และดัชนีการดูดซึมทางชีวภาพอยู่ที่เกือบ 100% ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้น 1.25-3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ช่วงเวลาที่จำเป็นเพื่อให้ถึงจุดสูงสุดจะขยายออกไปหากรับประทานยาพร้อมกับอาหาร แต่ข้อเท็จจริงนี้ไม่ได้ส่งผลต่อระดับการดูดซึม

การสังเคราะห์อะเซโคลฟีแนคด้วยโปรตีนมีค่ามากกว่า 99.7 ยาเข้าสู่เยื่อหุ้มข้อและความเข้มข้นในยาจะถึง 60% ของตัวบ่งชี้ในพลาสมา ปริมาตรการกระจายอยู่ที่ประมาณ 30 ลิตร

ครึ่งชีวิตของพลาสมาคือ 4-4.3 ชั่วโมง และอัตราการกำจัดยาอยู่ที่ประมาณ 5 ลิตรต่อชั่วโมง ประมาณ 2/3 ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของเมแทบอไลต์ไฮดรอกซีคอนจูเกต ยาขนาดเดียวเพียง 1% เท่านั้นที่ถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง

ส่วนประกอบออกฤทธิ์จะถูกเผาผลาญในตับ ส่งผลให้เปลี่ยนเป็น 4-hydroxyaceclofenac และผลิตภัณฑ์สลายตัวอื่นๆ รวมถึงไดโคลฟีแนคด้วย

เป็นไปได้มากที่สุดที่กระบวนการเผาผลาญของสารจะเกิดขึ้นโดยการมีส่วนร่วมขององค์ประกอบ CYP2C9 ซึ่งมีผลต่อผลิตภัณฑ์สลายตัวหลัก 4-OH-aceclofenac ซึ่งคุณสมบัติทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีนัยสำคัญมากนัก ไดโคลฟีแนคร่วมกับ 4-OH-diclofenac เป็นที่สังเกตในบรรดาผลิตภัณฑ์สลายตัวมากมาย

[ 7 ]

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยามาตรฐานของยาคือ 100 มก. วันละ 2 ครั้ง – ครั้งละ 1 เม็ด ในตอนเช้าและตอนเย็น

สำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ ควรลดขนาดยาเหลือ 100 มก. ครั้งเดียวต่อวัน

ต้องกลืนเม็ดยาทั้งเม็ดโดยไม่เคี้ยวและดื่มน้ำ การรับประทานยาไม่ขึ้นอยู่กับปริมาณอาหารที่รับประทาน ระยะเวลาของการรักษาจะกำหนดโดยแพทย์เป็นรายบุคคล

[ 8 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซีโรดอล

ห้ามใช้ยานี้กับสตรีมีครรภ์ ควรหยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Zerodol ด้วย

ข้อห้าม

ข้อห้ามของยา ได้แก่:

• ประวัติการมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือแผลทะลุ (ซึ่งสัมพันธ์กับการใช้ยา NSAID)
• การมีเลือดออกหรือแผลร่วมกันที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยหรือในอดีต (มีหลักฐานพิสูจน์ได้ว่ามีภาวะผิดปกติเหล่านี้แยกกันอย่างน้อย 2 ครั้ง)
• ปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือดหรือเลือดออกมาก
• ภาวะหัวใจ ไต หรือตับวายรุนแรง
• ผู้ป่วยมีอาการแพ้อะเซโคลฟีแนคหรือส่วนประกอบเสริมอื่นๆ ของยา และนอกจากนี้ยังมีอาการแพ้ NSAIDs (ทำให้เกิดโรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน โรคหอบหืด ตลอดจนลมพิษหรืออาการบวมน้ำของ Quincke) หรือแอสไพริน
• ภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA II-IV)
• IHD ในผู้ที่มีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีประวัติภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
• โรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยหลังโรคหลอดเลือดสมอง หรือผู้ที่เคยมีภาวะโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน
• พยาธิสภาพที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
• อายุต่ำกว่า 18 ปี.

ผลข้างเคียง ซีโรดอล

การทานยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อวัยวะ NS: การมองเห็นผิดปกติ ปวดศีรษะ อาการชา เส้นประสาทตาอักเสบ และนอกจากนี้ อาจเกิดโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ (มักเกิดในผู้ที่เป็นโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง เช่น โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันชนิดผสม หรือโรคลิบแมน-ซัคส์) อาการที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ กล้ามเนื้อคอแข็ง อาเจียน มีไข้ คลื่นไส้ และสับสน อาจเกิดอาการหูอื้อ ประสาทหลอน สับสน ซึมเศร้า เวียนศีรษะ ง่วงนอน อ่อนเพลียอย่างรุนแรง อ่อนเพลีย และเวียนศีรษะ อาการยังได้แก่ อาการสั่นร่วมกับอาการกลืนลำบาก
• ไต: การเกิดพิษต่อไต (tubulointerstitial nephritis), ไตวาย และนอกจากนี้ยังมีกลุ่มอาการไตวายด้วย
• ตับ: การเกิดโรคดีซ่านหรือตับอักเสบ, การทำงานของตับผิดปกติ;
• อวัยวะในระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: การยับยั้งการทำงานของไขกระดูก การเกิดภาวะโลหิตจาง (เช่นเดียวกับภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือไม่มีเม็ดเลือด) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ และภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ
• อวัยวะของระบบภูมิคุ้มกัน: ความไวที่เพิ่มขึ้น (อาการต่างๆ เช่น อาการแพ้แบบไม่จำเพาะ อาการแพ้อย่างรุนแรง ช็อก การตอบสนองของอวัยวะทางเดินหายใจ (หอบหืด)) และนอกจากนี้ อาการหอบหืดแย่ลง หายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็ง และอาการบวมน้ำของ Quincke ยังเพิ่มขึ้นด้วย
• กระบวนการเผาผลาญอาหาร: การเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง
• ภาวะทางจิตใจ: ความฝันแปลกๆ, ภาวะซึมเศร้า, การนอนไม่หลับ
• อวัยวะการมองเห็น: ความผิดปกติทางการมองเห็น;
• อวัยวะที่ใช้ในการได้ยิน: การเกิดเสียงดังในหู, การเกิดอาการเวียนศีรษะ
• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็ว หลอดเลือดอักเสบ หัวใจล้มเหลว และความดันโลหิตสูง เลือดคั่ง อาการบวมน้ำ อาการร้อนวูบวาบ NSAID บางชนิด (รวมถึงการใช้ยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน) อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการอุดตันของหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ปฏิกิริยาส่วนใหญ่เหล่านี้สามารถกลับคืนสู่สภาวะปกติได้และไม่รุนแรง
• ระบบทางเดินหายใจ: มีอาการหายใจมีเสียงหายใจดังผิดปกติ
• ระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง อาการอาหารไม่ย่อย ท้องเสีย คลื่นไส้ กระเพาะอักเสบ ท้องอืด อาเจียน (บางครั้งมีเลือด) และท้องผูก อาจเกิดอาการปากอักเสบ (รวมถึงแผลในกระเพาะ) แผลในลำไส้ใหญ่อักเสบแบบไม่จำเพาะ ลำไส้อักเสบเฉพาะที่ แผลในกระเพาะอาหาร ตับอ่อนอักเสบร่วมกับโรคกระเพาะอักเสบ ตลอดจนแผลในทางเดินอาหาร นอกจากนี้ อาการลำไส้ใหญ่อักเสบรุนแรงขึ้นและมีรูหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารก็อาจเกิดขึ้นได้
• ผิวหนัง: ลักษณะของผื่นแดงหรือผื่นบนผิวหนัง รวมถึงอาการคัน บวมที่ใบหน้า การเกิดลมพิษหรือโรคผิวหนังอักเสบ นอกจากนี้ ผื่นเลือดออกและจุดเลือดออก ผิวหนังอักเสบเป็นตุ่มหรือเป็นตุ่ม แพ้แสง โรคผิวหนังอักเสบแบบอีริทีมามัลติฟอร์ม กลุ่มอาการไลเอลล์ และกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน
• ระบบทางเดินปัสสาวะและไต: ไตวายหรือการเกิดโรคไต;
• อาการเฉพาะที่และความผิดปกติโดยทั่วไป: อาการตะคริวที่กล้ามเนื้อน่อง รวมถึงอาการเหนื่อยล้าที่เพิ่มมากขึ้น
• ผลการตรวจในห้องปฏิบัติการ: ระดับเอนไซม์ตับและฟอสฟาเตสอัลคาไลน์เพิ่มขึ้น รวมถึงยูเรียและครีเอตินินในเลือด และน้ำหนักเพิ่มขึ้น

ยาเกินขนาด

อาการหลักของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ อาเจียน ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ท้องเสีย ระคายเคือง ปวดท้อง และมีเลือดออกในทางเดินอาหาร นอกจากนี้ อาจเกิดอาการมึนงง รู้สึกง่วงนอนหรือตื่นเต้น หูอื้อ และเวียนศีรษะ อาจเกิดภาวะโคม่า ความดันโลหิตอาจลดลง และกระบวนการหายใจอาจหยุดชะงัก อาจเกิดการหมดสติ ชัก หรือมีอาการอื่นๆ ที่รุนแรงขึ้น ในกรณีที่มึนเมาอย่างรุนแรง อาจทำให้ตับทำงานผิดปกติหรือไตวายเฉียบพลันได้

เพื่อขจัดอาการต่างๆ จำเป็นต้องได้รับการรักษาเพื่อบรรเทาอาการ รวมไปถึงการบำบัดเสริมตามข้อบ่งชี้

ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาในปริมาณมาก คุณสามารถดื่มถ่านกัมมันต์ได้ หรืออีกวิธีหนึ่งคือล้างกระเพาะในช่วงเวลาเดียวกัน

วิธีการรักษาด้วยยาเฉพาะ เช่น การให้เลือดหรือการฟอกไตไม่ได้ผลเพียงพอในการขับถ่าย NSAID เนื่องจากยาเหล่านี้มีอัตราการสังเคราะห์โปรตีนสูงและมีกระบวนการเผาผลาญอย่างกว้างขวาง

การรักษาต้องอาศัยการขับปัสสาวะอย่างเพียงพอ รวมถึงการตรวจการทำงานของตับและไตอย่างใกล้ชิด

ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างน้อย 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเกินขนาด ในกรณีที่มีอาการชักเป็นเวลานานและบ่อยครั้ง ผู้ป่วยจะต้องได้รับไดอะซีแพม

มาตรการการรักษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย

[ 9 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่างส่วนประกอบออกฤทธิ์ของ Zerodol กับยาอื่น ๆ มีคุณสมบัติคล้ายคลึงกับการออกฤทธิ์ของ NSAID อื่น ๆ

Aceclofenac สามารถเพิ่มระดับของดิจอกซินในพลาสมาได้เมื่อใช้ร่วมกับลิเธียมและเมโทเทร็กเซต นอกจากนี้ ยังสามารถเพิ่มการทำงานของสารกันเลือดแข็ง และในทางกลับกัน ยังลดการทำงานของยาขับปัสสาวะได้อีกด้วย นอกจากนี้ยังเพิ่มความเป็นพิษต่อไตของไซโคลสปอริน และยับยั้งการโจมตีเมื่อใช้ร่วมกับควิโนโลน

ในกรณีที่ใช้ร่วมกับยาโพแทสเซียม จำเป็นต้องเพิ่มยาขับปัสสาวะอ่อนๆ เข้าไป และตรวจระดับโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นประจำ

การรวมกันของสารออกฤทธิ์กับยาลดน้ำตาลในเลือดอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำได้

การใช้อะเซโคลฟีแนคและ NSAIDs อื่นๆ รวมถึงคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันอาจเพิ่มโอกาสเกิดผลข้างเคียงเชิงลบได้

ควรใช้ยาเมโทเทร็กเซตและ NSAID ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากยาตัวหลังจะเพิ่มระดับเมโทเทร็กเซตในพลาสมา จึงทำให้พิษของยาเพิ่มขึ้น ควรใช้ยาทั้งสองชนิดนี้โดยเว้นระยะห่างระหว่างการให้ยา 2-4 ชั่วโมง

[ 10 ], [ 11 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กเล็ก ภายใต้สภาวะปกติ อุณหภูมิสูงสุด 25ºС

[ 12 ], [ 13 ]

อายุการเก็บรักษา

Zerodol ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นเวลา 2 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา