สนามเด็กเล่น

Sigris เป็นยาต้านเอนไซม์ต้านการเกิดลิ่มเลือด

ตัวชี้วัด สนามเด็กเล่น

ใช้เพื่อลดภาวะติดเชื้อด้วยความไม่เพียงพอของสารประกอบโพลีออโทนิกในรูปแบบเฉียบพลัน (มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต)

[1],

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยในรูปของไลโอฟีเลตเพื่อผลิตสารละลายในขวดแก้วที่มีปริมาตร 5 หรือ 20 มก. แพคเกจบรรจุผงแป้ง 1 ขวด

[2]

เภสัช

Drotrecogin-α (ในรูปแบบที่ใช้งาน) - ประเภทองค์ประกอบภายนอกโปรตีนเปิดใช้งาน C (ส่วนนี้มีบทบาทสำคัญในการทำให้สมดุลย์ของร่างกายมนุษย์เกิดปฏิกิริยาเป็นระบบขั้นตอนการติดเชื้อ) โปรตีนชนิด C ในรูปแบบที่ใช้งานมีผลต่อคุณสมบัติต้านการแข็งตัวของโปรตีนการชะลอตัวของ Va และ VIIIa ข้อมูลที่ได้รับเป็นผลมาจากการทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าโปรตีนของกลุ่ม C มีการเปิดรับ profibrinolytic ทางอ้อมเพราะช้าสามารถ PAI-1 องค์ประกอบและนอกจากนี้ จำกัด การผลิตขององค์ประกอบ thrombin เปิดใช้งานการชะลอกระบวนการของการละลายลิ่มเลือด

ร่วมกับข้อบ่งชี้นี้ในหลอดทดลองพบว่ากลุ่ม C โปรตีนมีคุณสมบัติต้านการอักเสบที่เกิดขึ้นเนื่องจากการปราบปรามของปัจจัยเนื้อร้ายเนื้องอกที่เชื่อมโยงกันโดยวิธีการของ monocytes และนอกจากนี้เนื่องจากการปิดกั้นกระบวนการยึดเกาะเม็ดโลหิตขาวเกี่ยวกับการ selectin และข้อ จำกัด ที่เกิดจากการตอบสนองการอักเสบ thrombin ภายใน endothelium ของหลอดเลือดในระบบจุลภาค

กลไกที่ช่วยให้ drotrekogin-αที่ใช้งานได้สามารถลดอัตราการตายในคนที่เป็นภาวะติดเชื้ออย่างรุนแรงจนสิ้นสุดไม่ชัดเจน ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อรุนแรงการใส่ยานาน 48 หรือ 96 ชั่วโมงทำให้ค่า D-dimer ลดลงขึ้นอยู่กับขนาดของยาและนอกจากนี้ IL-6

เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกในผู้ที่ได้ใช้ drotrecogin-αกล่าวถึงการลดลงของความเร็วที่สูงขึ้นของค่า PAI-1, D-dimer และนอกจาก F1.2 ของ prothrombin thrombin กับ-antithrombin และองค์ประกอบ IL- 6 นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มค่า antithrombin ที่เพิ่มขึ้นด้วยโปรตีนชนิด C และเสถียรภาพของพารามิเตอร์ plasminogen

ที่กำหนดระยะเวลาของขั้นตอนการแช่เปิดเผยว่าปริมาณการสัมผัสจุดสูงสุดของสารออกฤทธิ์เทียบกับหุ้น PM D-dimer ถูกตั้งข้อสังเกตในการแช่ 96 ชั่วโมง ณ ปลายดำเนินการ ( ณ วันที่ 24 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง)

[3]

เภสัชจลนศาสตร์

Drotrekogin-αร่วมกับโปรตีนที่ใช้งานภายในของกลุ่ม C ถูกยับยั้งโดยตัวยับยั้งภายในของพลาสม่า protease ระดับโปรตีนประเภท C ภายในพลาสม่าของบุคคลที่มีสุขภาพดีรวมทั้งบุคคลที่มีระดับการติดเชื้ออย่างรุนแรงมักจะต่ำกว่าระดับที่เป็นไปได้ในการพิจารณาความเข้มข้น

ในคนที่มีภาวะติดเชื้อรุนแรงการฉีดยาในอัตรา 12-30 μg / kg / h ค่อนข้างรวดเร็วจะทำให้ดัชนีความสมดุลเป็นสัดส่วนกับอัตราการแช่ ค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างของยาเสพติดเท่ากับ 40 ลิตรต่อชั่วโมง (ภายใน 27-52-x l / h) ค่าความสมดุลเฉลี่ย 45 ng / ml (ภายใน 35-62 ng / ml) สังเกตได้หลังจาก 2 ชั่วโมงหลังจากเริ่มการรักษา

ในผู้ป่วยจำนวนมากระดับพลาสมาของ Drotekogin-αลดลงต่ำกว่าเครื่องหมายขั้นต่ำซึ่งช่วยในการกำหนดปริมาณของเชื้อดังกล่าวได้เท่ากับ 10 ng / ml ในช่วง 2 ชั่วโมงนับจากเสร็จสิ้นขั้นตอนการฉีด ระดับของการกวาดล้างยาในคนที่มีภาวะติดเชื้อรุนแรงประมาณ 50% สูงกว่าของคนที่มีสุขภาพดี

[4], [5],

การให้ยาและการบริหาร

การฉีดยาจะดำเนินการโดยวิธีทางหลอดเลือดดำในอัตรา 24 μg / kg / h ขั้นตอนการฉีดยาทั้งหมดควรมีอายุการใช้งาน 96 ชั่วโมง

ควรหยุดยาที่ได้รับการขัดจังหวะด้วยอัตรามาตรฐานด้านบน เพิ่มขนาดยาหรือใช้การฉีดยาแบบ bolus

[7]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ สนามเด็กเล่น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะมีผลข้างเคียงของยาต่อทารกในครรภ์ถ้าใช้โดยหญิงตั้งครรภ์และจากผลกระทบของ Sigris ต่อกิจกรรมการสืบพันธุ์ การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์จะได้รับอนุญาตเฉพาะในกรณีที่ความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลดีต่อผู้หญิงจะเป็นไปได้มากกว่าที่อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนในทารกในครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการบุกรุกยาเข้าไปในนมแม่หรือการดูดซึมระบบหลังจากการซึมผ่านของสารเข้าไปในทางเดินอาหาร แต่เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาด้วยนมแม่และนอกจากนี้เนื่องจากความเสี่ยงสูงต่อการเกิดปฏิกิริยาเชิงลบในทารกจะต้องปฏิเสธการเลี้ยงลูกด้วยนมในระหว่างการใช้ยา

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การปรากฏตัวของเลือดออกภายในร่างกายอย่างต่อเนื่อง
• โรคหลอดเลือดสมองที่ถ่ายโอนในช่วง 90 วันก่อนหน้า
• การผ่าตัดดำเนินการในช่วง 60 วันก่อนหน้าภายในกะโหลกศีรษะทั้งในพื้นที่ของไขสันหลังูหรือในกรณีที่มีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะที่มีอยู่
• การบาดเจ็บที่มีความเป็นไปได้สูงที่จะมีเลือดออกที่คุกคามชีวิต
• การมีสายสวนประเภท epidural;
• เนื้องอกภายในกะโหลกศีรษะหรืออาการไส้ไส้เลื่อนในสมอง
• การวินิจฉัยความไวต่อยา Droscrocogin-α

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้ยาในทารกในครรภ์ (ไม่เกิน 38 สัปดาห์) รวมทั้งในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

ผลข้างเคียง สนามเด็กเล่น

ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในระบบเลือดไหลเวียนโลหิต: เลือดออกซึ่งมักเกิดขึ้นระหว่างการแช่

[6]

ยาเกินขนาด

มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนายาพิษเนื่องจากมีการนำยาที่มีปริมาณสูงเกินไป ในหลาย ๆ กรณี (ด้วยปริมาณที่เป็น 60 เท่าของการแช่แบบมาตรฐาน) ไม่พบปฏิกิริยาเชิงลบใด ๆ ส่วนที่เหลือผู้ที่ตกเป็นเหยื่อมีอาการตกเลือดเนื่องจากมีภาวะติดเชื้อ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการดำรงอยู่ของยาแก้พิษ ถ้าผู้ป่วยพัฒนายาเกินขนาดยาจำเป็นต้องหยุดยาทันทีและตรวจสอบการไหลเวียนโลหิตที่เป็นไปได้อย่างใกล้ชิดในขณะที่รักษาควบคู่กันไป

[8]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

คนที่ติดเชื้อรุนแรงไม่ได้ศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยากับยาอื่น ๆ จำเป็นต้องใช้ด้วยความระมัดระวัง Sigris ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อกระบวนการของ hemostasis

เมื่อรวมกับเฮประเภท unfractionated (ในขนาดเล็ก: <15,000 IU / วัน) และนอกจากนี้ยังมีน้ำหนักโมเลกุลต่ำเฮ (การป้องกัน - จาก 2,850 IU / วัน) ถูกตั้งข้อสังเกตผลกระทบเชิงลบเกี่ยวกับคุณสมบัติของยาเสพติดและเพิ่มลักษณะของความเสี่ยงของการมีเลือดออกในรูปแบบที่รุนแรงที่ ( ซึ่งรวมถึงเลือดออกในระบบประสาทส่วนกลาง)

จากการใช้เฮปารินในขนาดที่เล็กความถี่ของการมีเลือดออก (ที่ไม่เป็นอันตรายถึงชีวิต) เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับค่ายาหลอกในช่วงระยะเวลาการทดสอบ (ในช่วง 6 วันแรก) heparin บางส่วนสามารถใช้ร่วมกับSigrisเพื่อช่วยป้องกันภาวะเลือดออกได้ ห้ามใช้ยา heparin ขัดขวางการป้องกันโรคจนกว่าจะถึงเวลาที่แพทย์อนุญาตให้ทำ

[9], [10]

สภาพการเก็บรักษา

จะต้องมีการแช่เยือกแข็งไว้ในตู้เย็น จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและเพื่อ จำกัด การเข้าถึงยาสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Sigris สามารถใช้งานได้ภายในระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ทำการผลิตยา ในเวลาเดียวกันสารละลายสำเร็จรูปสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นได้สูงสุด 24 ชั่วโมง (ซึ่งรวมถึงเวลาที่ใช้ในการจัดเตรียม)