รีนาเกล

Renagel เป็นยาที่ใช้รักษาภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงและโพแทสเซียมในเลือดสูง ยานี้ประกอบด้วยโพลีอัลลิลามีนไฮโดรคลอไรด์ (พอลิเมอร์ที่จับฟอสเฟต) และเซเวลาเมอร์ ยานี้ไม่ถูกดูดซึมและไม่มีแคลเซียมหรือโลหะ แต่ประกอบด้วยโพลีเอมีนที่แยกออกจากโซ่พอลิเมอร์หลักด้วยโมเลกุลคาร์บอน อะมีนบางส่วนจะถูกโปรตอนในลำไส้และยังทำปฏิกิริยากับโมเลกุลฟอสเฟตผ่านพันธะไฮโดรเจนและไอออนิกอีกด้วย

การสังเคราะห์ฟอสเฟตภายในทางเดินอาหารโดยเซเวลาเมอร์ส่งผลให้ระดับฟอสเฟตในซีรั่มลดลง

[ 1 ]

ตัวชี้วัด รีนาเกล

ใช้สำหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงในบุคคลที่ต้องเข้ารับการฟอกไตทางช่องท้องหรือฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม

[ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนประกอบยาจะวางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา - 180 ชิ้นในขวดพลาสติก

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัช

การทดลองทางคลินิกได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของส่วนประกอบเซเวลาเมอร์ในการลดระดับฟอสฟอรัสในซีรั่มในผู้ที่ต้องเข้ารับการฟอกไตทางช่องท้องหรือการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม

เซเวลาเมอร์ช่วยลดการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้เมื่อเทียบกับสารยึดฟอสเฟตที่มีแคลเซียมเป็นส่วนประกอบ (อาจเป็นเพราะไม่มีแคลเซียม) การทดสอบเป็นเวลา 12 เดือนแสดงให้เห็นว่าผลของยาต่อระดับแคลเซียม-ฟอสเฟตยังคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อยตามระยะเวลาดังกล่าว

ส่วนประกอบนี้สามารถสังเคราะห์กรดน้ำดีได้ทั้งในหลอดทดลองและในร่างกายระหว่างการศึกษากับสัตว์ทดลองในรูปแบบจำลอง การสังเคราะห์กรดน้ำดีเกิดขึ้นโดยใช้เรซินแลกเปลี่ยนไอออน (วิธีการที่ใช้เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด) ในการทดสอบทางคลินิก เซเวลาเมอร์ทำให้ระดับ LDL และคอเลสเตอรอลรวมลดลง 15-31% ผลกระทบนี้สังเกตได้หลังจากการบำบัด 14 วันและยังคงดำเนินต่อไปแม้จะได้รับการรักษาเป็นเวลานาน ระดับอัลบูมินและไตรกลีเซอไรด์ที่มีคอเลสเตอรอล HDL ยังคงเท่าเดิม

จากการทดลองทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยที่ฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม การใช้เซเวลาเมอร์เพียงอย่างเดียวไม่มีผลต่อระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในซีรั่มที่สมบูรณ์ จากการทดลองเป็นเวลา 3 เดือนในกลุ่มผู้ป่วยที่ฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม พบว่าระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ที่สมบูรณ์ลดลงเมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้แคลเซียมอะซิเตท

ระหว่างการบำบัดผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมพาราไทรอยด์ทำงานมากเกินไป จะใช้ Renagel ร่วมกับยาอื่นๆ เช่น ยาแคลเซียม และ D3 1,25-dihydroxyvitamin หรือยาที่คล้ายกัน เพื่อลดระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ที่สมบูรณ์

การทดลองทางคลินิกเป็นเวลา 12 เดือนแสดงให้เห็นว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อการสร้างแร่ธาตุหรือมวลกระดูก (เมื่อเปรียบเทียบกับแคลเซียมคาร์บอเนต)

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้จะต้องใช้ร่วมกับยาอื่น ซึ่งจำเป็นเพื่อป้องกันการเกิดภาวะไตเสื่อม

Renagel รับประทานทางปากพร้อมอาหาร โดยไม่จำเป็นต้องเคี้ยวเม็ดยา แต่ให้กลืนทั้งเม็ด นอกจากนี้ จำเป็นต้องปฏิบัติตามอาหารที่แพทย์สั่ง

ในตอนแรกขอแนะนำให้ทานสารนี้ 2.4 หรือ 4.8 กรัมต่อวัน (เมื่อเลือกส่วนจะต้องคำนึงถึงความต้องการทางคลินิกและระดับฟอสฟอรัสในซีรั่มเลือดด้วย) ใช้ยา 3 ครั้งต่อวันพร้อมอาหาร

สำหรับค่าฟอสเฟตในซีรั่ม (ในบุคคลที่ไม่ได้ใช้ยาจับฟอสเฟต) 1.76-2.42 มิลลิโมลต่อลิตร (หรือ 5.5-7.5 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร) ควรทานยาเม็ดขนาด 0.8 กรัม 1 เม็ด วันละ 3 ครั้ง หากค่าที่ระบุมากกว่า 2.42 มิลลิโมลต่อลิตร (หรือมากกว่า 7.5 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร) ควรทานยาเม็ดดังกล่าว 2 เม็ด วันละ 3 ครั้ง

สำหรับผู้ที่เคยใช้สารยึดเกาะฟอสเฟตมาก่อน ยาจะถูกจ่ายในอัตราส่วน ag/g (สัดส่วนเท่ากัน) ขณะเดียวกันก็ตรวจสอบระดับฟอสฟอรัสในซีรั่มเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ขนาดยาที่เหมาะสมในแต่ละวัน

ควรตรวจติดตามระดับฟอสเฟตในซีรั่มอย่างต่อเนื่อง และปรับขนาดยาให้เหลือ 1.76 มิลลิโมลต่อลิตร (หรือ 5.5 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร) หรือต่ำกว่านั้น โดยจะตรวจติดตามระดับฟอสเฟตในซีรั่มทุก 2-3 สัปดาห์ (จนกว่าจะถึงระดับที่คงที่) จากนั้นจึงตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ

ปริมาณการรับประทานอาจแตกต่างกันไประหว่าง 1-5 เม็ดต่อมื้อ ในการทดลองทางคลินิกที่กินเวลานาน 12 เดือน ในระยะเรื้อรัง ปริมาณยาเซเวลาเมอร์เฉลี่ยต่อวันคือ 7 กรัม

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ รีนาเกล

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ การทดสอบกับสัตว์ไม่ได้เผยให้เห็นถึงการเกิดพิษต่อตัวอ่อนเมื่อใช้เซเวลาเมอร์ เรนาเจลใช้ในสตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดและหลังจากการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงต่อประโยชน์อย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยในการใช้ยาในช่วงให้นมบุตร ดังนั้นการใช้ยาในช่วงนี้จึงใช้เฉพาะหลังจากประเมินผลและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นตามข้อบ่งชี้ที่สำคัญเท่านั้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• อาการแพ้รุนแรงร่วมกับเซเวลาเมอร์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• ภาวะฟอสเฟตในเลือดต่ำ
• ลำไส้อุดตัน

ผลข้างเคียง รีนาเกล

อาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบย่อยอาหาร ได้แก่ อาการอาเจียนหรือคลื่นไส้ อาการอื่นๆ ที่พบได้บ่อย ได้แก่ อาการท้องอืด ท้องผูก อาหารไม่ย่อย ท้องเสีย หรือปวดท้องส่วนบน

ในช่วงหลังการตลาด มีรายงานการเกิดผื่น อาการคัน ลำไส้อุดตัน ปวดท้อง ลำไส้ทะลุ หรือการอุดตัน (ทั้งหมดหรือบางส่วน)

[ 9 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในการทดสอบปฏิกิริยาระหว่างกันที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร ยานี้ลดการดูดซึมของซิโปรฟลอกซาซินได้ประมาณ 50% การศึกษาการใช้ร่วมกันนี้ดำเนินการโดยให้ยาครั้งเดียว ดังนั้น ยานี้จึงถูกห้ามใช้ร่วมกันกับซิโปรฟลอกซาซิน

ในช่วงหลังการตลาด ค่า TSH อาจเพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราวในผู้ที่ใช้ยานี้ร่วมกับเลโวไทรอกซีน ดังนั้น จึงจำเป็นต้องติดตามค่า TSH ในผู้ที่ใช้ยานี้ร่วมกันอย่างใกล้ชิด

ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ เมื่อให้ Renagel ร่วมกับไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล ไซโคลสปอริน และทาโครลิมัส พบว่าระดับของยาเหล่านี้ลดลง แต่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนทางคลินิก (เช่น การปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย) ไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้ ดังนั้น ควรติดตามระดับยาเหล่านี้ในเลือดอย่างใกล้ชิดระหว่างการให้ยาร่วมกันและหลังจากหยุดใช้ยา

เมื่อใช้ยาใดๆ ก็ตามที่การลดลงของการดูดซึมอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก ต้องใช้ยาดังกล่าวอย่างน้อย 60 นาทีก่อนหรือ 3 ชั่วโมงหลังใช้ Renagel มิฉะนั้น แพทย์จะต้องตรวจระดับยาในเลือด

[ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Renagel ให้พ้นจากมือเด็กเล็ก อุณหภูมิที่อ่านได้คือไม่เกิน 25ºC

[ 14 ], [ 15 ]

อายุการเก็บรักษา

Renagel ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นเวลา 36 เดือนนับจากวันที่จำหน่ายยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ได้มีการศึกษาประสิทธิผลทางการรักษาและความปลอดภัยของยาในเด็ก ซึ่งเป็นสาเหตุที่ไม่มีการจ่าย Renagel ให้กับผู้ป่วยประเภทนี้

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันได้แก่ Renvela, Calcium Acetate และ Selamerex กับ Sevelamer

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]