เรกโตเดลท์

Rectodelt เป็นยาจากกลุ่ม GCS (สำหรับใช้ในระบบ) ซึ่งมีรูปแบบที่ไม่มีฟลูออไรด์

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เรกโตเดลท์

ใช้ในเด็ก - เพื่อการรักษาแบบผสมผสานอย่างเข้มข้นสำหรับโรคคอตีบเทียม (กลุ่มอาการคอตีบเฉียบพลัน) รวมไปถึงโรคคอตีบแท้ (ชนิดคอตีบ) และหลอดลมอุดตัน

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้จำหน่ายในรูปแบบยาเหน็บทวารหนัก ซึ่งบรรจุเพรดนิโซน 0.1 กรัม ภายในบรรจุภัณฑ์แยกกันมียาเหน็บ 2, 4 หรือ 6 เม็ด

เภสัช

ยาออกฤทธิ์โดยความรุนแรงจะขึ้นอยู่กับขนาดของยาที่ใช้ นอกจากนี้ยังส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของเนื้อเยื่อด้วย ด้วยความช่วยเหลือของยานี้ กระบวนการโฮมีโอสตาซิสของร่างกายจึงสามารถรักษาไว้ได้ภายใต้ความเครียดและการพักผ่อน ในเวลาเดียวกัน ยายังมีส่วนร่วมในกระบวนการควบคุมภูมิคุ้มกันอีกด้วย

เมื่อใช้ยาเกินขนาดที่กำหนดเพื่อการบำบัดทดแทน ยาจะออกฤทธิ์ต้านการอักเสบอย่างมีประสิทธิภาพ (ฤทธิ์ต้านการหลั่งสารและยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์) และในขณะเดียวกันก็ออกฤทธิ์กดภูมิคุ้มกันที่ล่าช้า สารนี้จะยับยั้งการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันและการเคลื่อนไหวตามสารเคมี นอกจากนี้ ยังยับยั้งกระบวนการปลดปล่อยตัวนำการอักเสบและการตอบสนองภูมิคุ้มกันของร่างกาย (เอนไซม์ลิวโคไตรอีน พีจี และไลโซโซม)

เมื่อใช้ในระหว่างที่หลอดลมอุดตัน องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะเสริมฤทธิ์ในการขยายหลอดลมที่เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของยาเลียนแบบเบต้า

การให้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานานทำให้ต่อมหมวกไตเกิดการเสื่อมถอยและมีภูมิคุ้มกัน

ผลของ mineralocorticoid ของ Rectodelt (รุนแรงน้อยกว่าไฮโดรคอร์ติโซน) จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามค่าอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาในระหว่างการบำบัด

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยานี้ช่วยปรับปรุงความสามารถในการเปิดของทางเดินหายใจ โดยลดความรุนแรงของการอักเสบ ป้องกันการเกิดอาการบวมน้ำของเยื่อเมือก ชะลอการเกิดอาการกระตุกของหลอดลม และลดแรงหลั่งของเมือก (พร้อมทั้งลดความหนืดของเมือก) ผลกระทบดังกล่าวเกิดขึ้นจากการเสริมสร้างความแข็งแรงของเยื่อหุ้มหลอดเลือดและทำให้ผนังเซลล์มีเสถียรภาพ และในขณะเดียวกันก็เพิ่มความอ่อนไหวของกล้ามเนื้อหลอดลมต่อยาซิมพาโทมิเมติก β2 และยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกันชนิดที่ 1 (เกิดขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 ของการใช้ยา)

เภสัชจลนศาสตร์

ตัวบ่งชี้ GCS ในเลือดจะสังเกตเห็นได้ค่อนข้างเร็วหลังจากการให้ยาเหน็บ ซึ่งสามารถสรุปได้ว่ายานี้มีระดับการดูดซึมทางชีวภาพและออกฤทธิ์สูง

เพรดนิโซนในร่างกายจะถูกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์ได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งก็คือ เพรดนิโซโลน ทั้งสององค์ประกอบนี้สามารถเปลี่ยนแปลงซึ่งกันและกันได้ แต่ภายในร่างกายมนุษย์นั้น เพรดนิโซโลนจะถูกบรรจุอยู่เป็นส่วนใหญ่ โดยยาจะมีชีวปริมาณออกฤทธิ์ประมาณ 29%

เพรดนิโซโลนสังเคราะห์ร่วมกับทรานสคอร์ตินและโปรตีนในพลาสมา อัตราการขับยาออกคือประมาณ 1.5 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อกิโลกรัม สารประมาณ 2-5% จะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง และมากถึง 24% จะถูกขับออกในรูปของเพรดนิโซโลน ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกในรูปของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมอื่นๆ

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้กำหนดให้แก่ทารกและเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน โดยให้ยาเหน็บวันละ 1 ครั้ง (ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 0.1 กรัมของสารนี้) ระยะเวลาของการรักษาจะขึ้นอยู่กับการดำเนินของโรค

การหยุดรอยโรคเฉียบพลันต้องใช้การรักษาต่อเนื่อง 2 วัน หากจำเป็นมาก สามารถทำซ้ำได้ 1 ครั้ง ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่านั้น อนุญาตให้ใช้ยาได้ไม่เกิน 0.2 กรัมใน 2 วัน

ยาเหน็บจะถูกสอดเข้าไปลึกๆ ในช่องทวารหนัก

แนะนำให้ใช้ยาเหน็บในเด็กที่ไม่สามารถรับยาทางเส้นเลือด ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือรับประทานได้ (เนื่องจากความเครียด ความไม่เหมาะสมในการใช้ยา หรือการเกิดภาวะแทรกซ้อน)

หากเกินขนาดยาที่เหมาะสมหรือเบี่ยงเบนจากแผนการรักษาที่แนะนำ อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนที่แสดงออกมาเป็นอาการเชิงลบที่รุนแรงได้

[ 3 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เรกโตเดลท์

ยังไม่มีการทดสอบการใช้ยาอย่างเพียงพอในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ยานี้ได้รับการศึกษาเฉพาะในสัตว์เท่านั้น ในกรณีนี้ พบการเกิดผลข้างเคียงที่ทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดและเป็นพิษต่อตัวอ่อน ได้แก่ การพัฒนาโครงกระดูกที่ผิดปกติ การพัฒนาของทารกในครรภ์ช้าลง และการตายของตัวอ่อน

นอกจากนี้ ยังพบว่าความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติทางร่างกายเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ยาในช่วงไตรมาสแรก

การใช้ยา Rectodelt ในสัตว์ยังแสดงให้เห็นอีกด้วยว่า การให้ยาในปริมาณต่ำกว่าปกติจะทำให้มีความเสี่ยงต่อการล่าช้าของพัฒนาการในครรภ์ ความผิดปกติของระบบเผาผลาญในผู้ใหญ่ และยังทำให้เกิดการเกิดพยาธิสภาพในระบบหัวใจและหลอดเลือด และการเปลี่ยนแปลงระยะเวลาในการถ่ายทอดปฏิกิริยาของระบบประสาทด้วยแรงกระตุ้นอีกด้วย

การให้ยาในไตรมาสที่ 3 ในสัตว์เผยให้เห็นว่าทารกอาจเกิดภาวะต่อมหมวกไตฝ่อ ในกรณีดังกล่าว จำเป็นต้องให้การบำบัดทดแทนในทารกแรกเกิด

ยานี้สามารถกำหนดให้ใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์ แต่เฉพาะในกรณีร้ายแรงและเมื่อมีการระบุแล้วว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์นั้นน้อยกว่าประโยชน์ที่ผู้หญิงจะได้รับ

เพรดนิโซนกับเพรดนิโซโลนซึ่งเป็นส่วนประกอบของยาจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลว่ายาจะก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกก็ตาม อย่างไรก็ตามหากมีความจำเป็นเร่งด่วนในการใช้ยาในปริมาณมาก จำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรในช่วงนี้

ข้อห้าม

ห้ามจ่ายยาหากผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าไม่สามารถทนต่อส่วนประกอบใดๆ ของยาได้

ไม่มีข้อห้ามสำหรับการรักษาในระยะสั้นเพื่อบรรเทาอาการเร่งด่วนเฉียบพลันและคุกคามชีวิต

ผลข้างเคียง เรกโตเดลท์

ในกรณีที่ให้ยาในกรณีฉุกเฉิน อาการเชิงลบเพียงอย่างเดียวอาจเป็นปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน - การพัฒนาของความไวอย่างรุนแรง

การใช้ยาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงต่างๆ ได้ ดังนี้:

• ความผิดปกติของระบบต่อมไร้ท่อ: การเกิดโรคคุชชิงอยด์ที่มีความรุนแรงแตกต่างกันไป อาการต่างๆ เช่น โรคอ้วน กลุ่มอาการเมตาบอลิกร่วมกับโรคเบาหวาน ใบหน้าพระจันทร์ การเจริญเติบโตช้า น้ำตาลในเลือดสูง (ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดโรคเบาหวานจากสเตียรอยด์) ความผิดปกติของการหลั่งฮอร์โมนเพศ การลดลงของเปลือกต่อมหมวกไต (ซึ่งอาจนำไปสู่การฝ่อ) การเปลี่ยนแปลงของค่าเฮโมแกรมและภาวะขนดกอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน
• ปัญหาที่เกิดกับกระบวนการเผาผลาญอาหาร ได้แก่ ค่าไนโตรเจนสมดุลติดลบ โซเดียมและของเหลวในร่างกายคั่งค้าง รวมถึงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
• ความผิดปกติในการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความแข็งแรงของหลอดเลือดลดลง และความดันโลหิตสูง
• ความเสียหายต่อระบบเลือด: การแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้น
• ความผิดปกติของโครงสร้างกระดูกและกล้ามเนื้อ เช่น กล้ามเนื้อฝ่อ กระดูกพรุน และกระดูกตายจากภาวะปลอดเชื้อ
• โรคที่ผิวหนังชั้นนอก: สิว รอยแตกลาย ผิวหนังฝ่อ และเส้นเลือดฝอยขยาย
• ความผิดปกติที่ส่งผลต่อการทำงานของการมองเห็น: ต้อกระจกที่เกิดจากสเตียรอยด์และอาการแสดงของต้อหินแฝง
• ปัญหาเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง: ความผิดปกติทางจิต
• อาการแสดงจากทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบหรือแผลในทางเดินอาหาร (เกี่ยวข้องกับผลทำให้เกิดแผลในทางเดินอาหารและค่า pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้น)
• อาการที่เกี่ยวข้องกับฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน: การสมานแผลช้าลงและความต้านทานของร่างกายต่อการติดเชื้อต่างๆ ลดลง

[ 2 ]

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันจาก GCS ในรูปแบบใดๆ ในกรณีของการเป็นพิษ จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเกิดอาการที่เด่นชัด ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบต่อมไร้ท่อ รวมถึงความผิดปกติของระบบเผาผลาญและความสมดุลของเกลือ

ยานี้ไม่มียาแก้พิษ ดังนั้นหากเกิดปัญหาใดๆ ขึ้น จะมีการใช้ยาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ตัวกระตุ้นเอนไซม์หลายชนิด (รวมทั้งฟีนิโทอินกับบาร์บิทูเรต และริแฟมพิซินกับไพรมีโดน) ลดคุณสมบัติในการรักษาของ Rectodelt

การใช้ร่วมกับเอสโตรเจนจะทำให้ผลของยาเพิ่มมากขึ้น

การรวมกันของแอโตรพีนหรือยาต้านโคลีเนอร์จิกอื่น ๆ อาจทำให้ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น

การใช้ร่วมกับซาลิไซเลตหรือ NSAIDs อาจทำให้มีความเสี่ยงต่อการมีเลือดออกในทางเดินอาหารมากขึ้น

เมื่อใช้ยานี้ ควรจำไว้ว่ายานี้จะลดประสิทธิภาพของอินซูลิน ยาลดน้ำตาลในเลือด และอนุพันธ์ของคูมาริน

การใช้ร่วมกับ SG จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาเนื่องจากการสูญเสียโพแทสเซียมซึ่งเกิดจากการทำงานของสเตียรอยด์

การใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะอาจส่งผลให้การขับโพแทสเซียมเพิ่มมากขึ้น

เมื่อใช้ยาอาจทำให้ระดับสารพราซิควาเทลในเลือดลดลง

การใช้ยาควบคู่ไปกับยา ACE inhibitor จะเพิ่มโอกาสที่ผลการอ่านค่าเฮโมแกรมจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างมาก

การใช้คลอโรควินและเมฟโลควินร่วมกับไฮโดรคลอโรควิน ร่วมกับยา อาจทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจและโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเพิ่มขึ้น

ยาจะทำให้ฤทธิ์ทางยาของสาร STH อ่อนลง

การใช้ร่วมกับโปรไทเรลินจะทำให้กระบวนการกำจัด Rectodelt ช้าลง

ยาจะเพิ่มระดับของไซโคลสปอรินในเลือด ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการชักที่เกิดจากศูนย์กลาง

[ 4 ], [ 5 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเรคโทเดลท์ไว้ในที่ที่ไม่ถูกความชื้นและแสงแดด อุณหภูมิสูงสุดที่ 25°C

[ 6 ]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Rectodelt ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตสารรักษา

การสมัครเพื่อเด็ก

ยานี้ไม่ใช้สำหรับการบำบัดในทารกอายุต่ำกว่า 6 เดือน

อะนาล็อก

ยาในกลุ่มนี้ได้แก่ Betaspan, Medrol, Dexon และ Hydrocortisone acetate ร่วมกับ Metipred รวมถึง Dexamethasone, Celestone, Depo-medrol, Primacort ร่วมกับ Diprospan, Prednisolone ร่วมกับ Kenalog และ Solu-medrol นอกจากนี้ยังมี Cort-s, Flosteron ร่วมกับ Polcortolone และ Methylprednisolone ร่วมกับ Solu-cortef อยู่ในรายการด้วย

บทวิจารณ์

Rectodelt ถือเป็นยาที่มีประสิทธิภาพมาก แต่บทวิจารณ์ก็บอกด้วยว่าจำเป็นต้องคำนึงถึงการมีอยู่ของผลข้างเคียงจำนวนมากด้วย ซึ่งถือเป็นข้อเสียหลักของยานี้ เพราะหากไม่เป็นเช่นนั้น นักวิจารณ์ก็เห็นด้วยว่ายานี้ช่วยปรับปรุงสภาพของผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพจริงๆ