Rastan

Rastan เป็นเครื่องทำแห้งแบบไลโปฟีลิซิทสำหรับการผลิตสารละลายฉีด นอกจากนี้ยังใช้สารละลาย metacresol 0.3% ซึ่งเป็นตัวทำละลาย ยานี้มี somatropin และรวมอยู่ในประเภทของ somatropin agonists

[1], [2]

ตัวชี้วัด Rastan

มันถูกใช้เพื่อรักษาเด็กที่มีความผิดปกติของการเจริญเติบโตที่เกิดจากการหลั่งไม่เพียงพอของ somatotropin เช่นเดียวกับ dysgenesis gonadal (Ulrich syndrome) นอกจากนี้ยังใช้เพื่อรักษาไตล้มเหลวของไตในรูปแบบเรื้อรัง (กับพื้นหลังของการชะลอการเจริญเติบโต)

ผู้ใหญ่กำหนดให้เป็นวิธีการรักษาทดแทนสำหรับการขาด somatotropin

[3], [4], [5], [6], [7]

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยออกมาในขวดที่มีปริมาตร 1.3 (4 IU) หรือ 2.6 มก. (8 IU) นอกจากนี้ยังมีการใช้ตัวทำละลายภายในภาชนะที่มีปริมาตร 1 มิลลิลิตร

นอกจากนี้ยังสามารถผลิตได้ในความสามารถของ 5.3 (16 IU) หรือ 8 มก. (24 IU) ซึ่งเป็นตัวทำละลายพิเศษภายในขวด 2 มล. แนบ

[8], [9]

เภสัช

Somatropin เป็น polypeptide แบบโซ่เดี่ยวที่ประกอบด้วย 191 amino acid residues (somatotropin มนุษย์) ที่ผลิตโดยสายพันธุ์ E. Coli ที่ดัดแปลงพันธุกรรม BL21 (DE3) / pES1-6

Somatropin เป็นฮอร์โมนที่เป็นชนิดของการเผาผลาญซึ่งมีผลต่อการเผาผลาญโปรตีนไขมันและคาร์โบไฮเดรต ในเด็กที่เจริญเติบโตในกรณีที่ขาดแคลน STG ภายในสารนี้จะช่วยเร่งกระบวนการเจริญเติบโตของโครงกระดูกเชิงเส้น

เช่นเดียวกับผู้ใหญ่ฮอร์โมนนี้จะช่วยรักษาโครงสร้างร่างกายที่จำเป็นไว้ในตัวเด็กปรับปรุงการดูดซึมไนโตรเจนและนอกจากนี้การปลดปล่อยไขมันออกจากร้านค้าไขมันและเพิ่มอัตราการเติบโตของกล้ามเนื้อโครงร่าง ความรู้สึกไวต่อยา somatropin เป็นผลจากเนื้อเยื่อไขมันภายใน

นอกเหนือจากการกระตุ้นกิจกรรมการย่อยไขมันสารที่ใช้งานลดปริมาณไตรกลีเซอไรด์เข้าสู่ร้านค้าไขมัน นอกจากนี้ somatropin ยังช่วยเพิ่มดัชนีเซรุ่มของ IGF-I และในขณะเดียวกัน IFRPB-3

นอกเหนือจากผลข้างต้น somatropin มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

• การเผาผลาญไขมัน: การกระตุ้นตัวนำตับด้วย CLLP รวมทั้งผลต่อไขมันและองค์ประกอบของ lipoprotein ในซีรัม การใช้ somatropin ในผู้ที่ไม่มี STH ทำให้ดัชนีของ apolipoprotein type B ลดลงและ LDL ในซีรั่ม นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะลดค่าของคอเลสเตอรอลรวม;
• การเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต: เพิ่มระดับอินซูลิน; ค่าเฉลี่ยของการอดอาหารมักไม่เปลี่ยนแปลง เด็กที่มีอาการของ Shiene อาจมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำการอดอาหารและ somatropin สามารถแก้ไขสภาวะนี้ได้
• การเผาผลาญของเกลือและน้ำ: การขาดฮอร์โมน somatropic เกี่ยวข้องกับการลดปริมาณของเหลวในเนื้อเยื่อรวมทั้งดัชนีพลาสม่า ค่าเหล่านี้จะเริ่มเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากใช้ somatropin สารนี้ยังช่วยป้องกันการเพิ่มโพแทสเซียมและโซเดียมด้วยฟอสฟอรัส
• การเผาผลาญของกระดูก: ยาเสพติดส่งเสริมการหมุนเวียนของกระดูก ในคนที่มีฮอร์โมน somatropic สังเกตและยังมีโรคกระดูกพรุน somatropin ใช้มาเป็นเวลานานช่วยในการฟื้นฟูความหนาแน่นของกระดูกและด้วยองค์ประกอบแร่
• ความสามารถในการทำงานทางกายภาพ: การใช้ยาเสพติดช่วยเพิ่มความอดทนทางกายเช่นเดียวกับความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ สารที่ใช้งานได้สามารถเพิ่มการไหลเวียนของหัวใจได้ แต่โดยวิธีการที่เกิดขึ้นก็ยังไม่สามารถหาได้ อาจเป็นไปได้ว่าสิ่งนี้อาจมีความเกี่ยวข้องกับการลดลงของความต้านทานต่อหลอดเลือดบริเวณรอบข้าง

[10], [11]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากฉีดยาด้วย SC แล้วระดับความสามารถในการดูดซึมของสารได้ถึง 80% ตัวชี้วัดสูงสุดของยาเสพติดถึง 4-6 ชั่วโมงต่อมา อายุการใช้งานครึ่งชั่วโมงคือ 3 ชั่วโมง

[12], [13]

การให้ยาและการบริหาร

ในการฉีดยายานั้นจำเป็นอย่างช้าๆวิธี p / to เพื่อให้ขั้นตอนดีขึ้นในตอนเย็น ยาละลายในตัวทำละลาย 1 มิลลิลิตร (รูปปล่อยตัว 1.3 (4 IU) หรือ 2.6 มก. (8 IU)) หรือในตัวทำละลาย 2 มิลลิลิตร (รูปปล่อยตัว 5.3 (16 IU) หรือ 8 มก. (24 IU) )) ขั้นตอนจะดำเนินการโดยการเอาตัวทำละลายออกด้วยเข็มฉีดยาและนำมาใส่ลงในภาชนะบรรจุด้วยยาผ่านปลั๊ก จะต้องรอการสลายตัวของยาอย่างสมบูรณ์ อย่าเขย่าขวดอย่างรวดเร็ว

การเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคลคือพิจารณาน้ำหนักหรือพื้นที่ผิวของผู้ป่วยระดับฮอร์โมนที่บกพร่องและประสิทธิผลของยาที่ใช้

เพื่อขจัด somatotropin ขาดผู้ใหญ่ต้องป้อนปริมาณที่เริ่มต้นวันละครั้ง (0.006 mg / kg (หรือ 0,018 IU / kg)) และต่อไปเมื่อพิจารณาผลกระทบของยาเสพติดเพิ่มขึ้นไป 0,012 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (หรือ 0,036 IU / kg) ยังเคย สำหรับวัน สำหรับผู้สูงอายุควรลดขนาดลง

เมื่อความผิดปกติของการเจริญเติบโตเนื่องจากการปล่อยไม่เพียงพอของฮอร์โมนการเจริญเติบโตในเด็กควรจะบริหาร 0,025-0,035 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (หรือ 0.07-0.1 IU / kg) หรือ 0.7-1 mg / m (หรือ 2.3 IU / m²) ครั้งเดียวต่อ วัน เมื่อคุณได้รับผลที่ต้องการคุณสามารถเสร็จสิ้นการบำบัด

มันเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อเริ่มต้นการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัยและดำเนินการดังกล่าวจนถึง:

• อัตราการเจริญเติบโตในระหว่างการรักษาจะไม่ลดลงไปที่ระดับ 2 ซม. / ปีหรือน้อยกว่า
• จะไม่มีการปิดพื้นที่เจริญเติบโตของพะยอม
• อัตราการเติบโตที่ยอมรับได้ในสังคม (สำหรับเด็กหญิงประมาณ 155-160 ซม. และสำหรับเด็กผู้ชายประมาณ 165-170 ซม.) จะไม่สามารถทำได้
• (สำหรับเด็กผู้หญิง - ประมาณ 14-15 ปีและสำหรับเด็กผู้ชาย - ประมาณ 16-17 ปี)

กับพัฒนาการของการขาดสารอาหารในช่วงวัยเด็กและการเก็บรักษาในช่วงวัยรุ่นนั้นจำเป็นต้องบำบัดต่อไปจนกว่าจะมีการพัฒนาร่างกายสมบูรณ์ (มวลกระดูกและโครงสร้างร่างกาย)

ปัญหาเกี่ยวกับการเติบโตของดาวน์ซินโดรม Ulrich ความล้มเหลวของไตในเด็กเป็นชนิดเรื้อรังซึ่งมีการชะลอการเจริญเติบโต

ต้องให้ยานี้ในปริมาณ 0.05 มก. / กก. (หรือ 0.14 IU / kg) หรือ 1.4 มก. / ม. (หรือ 4.3 IU / m²) วันละครั้ง หากการเปลี่ยนแปลงการเจริญเติบโตของการเจริญเติบโตไม่เพียงพอการแก้ไขขนาดยาอาจมีความจำเป็น

[22], [23], [24], [25], [26]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Rastan

ห้ามใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ในกรณีนี้ถ้าจำเป็นให้ใช้ยานั้นจะต้องยกเลิกการเลี้ยงลูกด้วยนมเป็นระยะเวลาในการรักษา)

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• ห้ามมีการกำหนดยาเสพติดในกรณีที่สัญญาณของการเติบโตของเนื้องอก การรักษามะเร็งเต้านมควรจะเสร็จสมบูรณ์ก่อนที่จะใช้การฉีดยา Rastan;
• มันไม่สามารถใช้เป็นตัวกระตุ้นการเจริญเติบโตในเด็กที่มีการเจริญเติบโตของ epiphyseal ปิดสถานที่ของกระดูกท่อ;
• มันเป็นข้อห้ามสำหรับคนทุกข์ทรมานจากรูปแบบของโรคเบาหวาน retinopathy (pre- proliferative หรือ proliferative ประเภท);
• จึงจำเป็นต้องยกเลิกการใช้ somatropin ในการปลูกถ่ายไตในเด็กที่เป็นโรคไตเรื้อรัง
• ไม่สามารถใช้ยา somatropin ในผู้ที่อยู่ในภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตที่เกิดขึ้นในรูปแบบเฉียบพลันหลังจากได้รับการผ่าตัดในช่องท้องหรือหัวใจเปิดกว้าง หรือเนื่องจากการบาดเจ็บหลายและความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจในรูปแบบเฉียบพลัน;
• ห้ามใช้หากผู้ป่วยมีอาการไม่รับสารที่ใช้งานหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

[14], [15], [16], [17], [18]

ผลข้างเคียง Rastan

การใช้โซลูชันอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงต่อไปนี้:

• NA ปวดหัวพัฒนาปฏิกิริยาเนื้องอกภายในกะโหลก (เช่น arahnoidendotelioma) ในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว / วัยรุ่นวัยเด็กผ่านหลักสูตรการรักษาของการกำจัดของเนื้องอกมะเร็งในหัวโดยใช้วิธีการฉายรังสีร่วมกับฮอร์โมนการเจริญเติบโตและนอกจากดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน, โรค carpal อุโมงค์ ช่องทางและ hypesthesia กับ paresthesias;
• เนื้อเยื่อเกี่ยวพันและโครงสร้างของกล้ามเนื้อและกระดูก: การทำลายศีรษะของกระดูกชนิดท่อ, โรค edematous, scoliosis ความก้าวหน้าหรือความคลาดเคลื่อนในหัวของกระดูกสะโพกในเด็ก แต่ยังมีความแข็งแรงของกล้ามเนื้อร่วมและกล้ามเนื้อ นอกจากนี้ยังอาจมีอาการปวดขาหรือความแข็งของกล้ามเนื้อปวดกล้ามเนื้อข้ออาเจียนอาการชักและปวดหลัง โรค Perthes หรือเนื้อร้ายที่ไม่ติดเชื้อในหัวของกระดูกสะโพกมักจะพัฒนาในคนที่มีรูปร่างต่ำ;
• ปฏิกิริยาของระบบหลอดเลือด: รูปแบบก้าวหน้าของโรคเบาหวานโรคจอประสาทตา
• ปฏิกิริยาของระบบต่อมไร้ท่อ: ความผิดปกติของความอดทนต่อกลูโคส (ในกลุ่มอาการผิดปกติเช่นภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอดอาหาร) และระดับเบาหวานที่เห็นได้ชัด Hypothyroidism (ทั่วไปเช่นเดียวกับชนิดกลางที่แฝงอยู่), เบาหวานชนิดที่ 2, gynecomastia และ thyrotoxicosis รวมทั้งร่างกายก่อนวัยอันควรสามารถพัฒนาแยกกันได้
• ระบบการทำงานของเม็ดเลือดและต่อมน้ำเหลือง: การพัฒนาของมะเร็งเม็ดเลือดขาว (ความถี่ของการปรากฏตัวของพยาธิวิทยานี้คล้ายกับเด็กที่มีฮอร์โมน somatropic ฮอร์โมนและยังไม่มี) อาจมีระดับคอร์ติซอลในซีรัมลดลง (อาจเป็นผลมาจาก somatropin ในผู้ขนส่งโปรตีน);
• ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน: ผื่นบนผิวหนังอาการทั่วไปของการแพ้และการพัฒนาแอนติบอดีต่อ somatropin;
• ไตและระบบปัสสาวะ: การเกิดขึ้นของการติดเชื้อในท่อปัสสาวะเช่นเดียวกับการพัฒนาของโลหิต;
• อาการของระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ, อาเจียนหรือคลื่นไส้;
• ปฏิกิริยาของอวัยวะที่มองเห็น: โรควิสัยทัศน์
• อาการที่เกิดจากการแนะนำและความผิดปกติของระบบ: สำหรับผู้ใหญ่การละเมิดนั้นเป็นเรื่องปกติมากที่สุดเนื่องจากความไม่สมดุลของของเหลว (ในหมู่พวกเขามีความรู้สึกอ่อนแออาการบวมของอุปกรณ์ต่อพ่วง ความผิดปกติดังกล่าวมักมีความรุนแรงในระดับปานกลางหรือรุนแรงเล็กน้อยเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรก ๆ ของการรักษาด้วยวิธีของตนเองหรือหลังจากลดปริมาณยา ความถี่ของปฏิกิริยาดังกล่าวขึ้นอยู่กับอายุของการรักษาขนาดของยาและนอกจากนี้ยังมีความเป็นไปได้ที่จะมีสัดส่วนผกผันกับอายุเมื่อขาด somatotropin ในเด็กภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวพัฒนาไม่ค่อย
• เด็กที่มี Ulrich syndrome: การพัฒนา pathologies เกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ (โรคหูน้ำหนวก, ไข้หวัดใหญ่, ต่อมทอนซิลอักเสบด้วยไซนัสอักเสบและ nasopharyngitis) หรือการติดเชื้อในท่อปัสสาวะ
• ผู้ใหญ่ที่มีอาการขาดแคลน STH: อาการปวดหัว, อ่อนแอ, ปวดหลังหรือแขนขา (ยังมีความรู้สึกตึง) และนอกเหนือจากการสะกดจิต
• การแสดงออกในด้านการฉีดยา (รวมถึงการเปลี่ยนแปลงปริมาณเนื้อเยื่อไขมัน): การเผาไหม้หรือปวดหลังขั้นตอนผื่นและคันการปรากฏตัวของเลือดออก nodules สีและการอักเสบที่เป็นพังผืด

(อาจเป็นไปได้ว่ามันจะปรากฏขึ้นเนื่องจากอิทธิพลของสารกันบูดของ meta-cresol ซึ่งเป็นส่วนประกอบของราสาน) การเริ่มมีอาการปวดอย่างรุนแรงหรือปวดกล้ามเนื้อในบริเวณที่มีการบริหารอาจเป็นผลมาจากการติดเชื้อไมเกรน ด้วยการละเมิดดังกล่าวควรเปลี่ยน Rastan ด้วยยาอื่นที่มี somatropin แต่ในกรณีที่ไม่มีเมตารีซอล การบำบัดเพิ่มเติมจะดำเนินการโดยคำนึงถึงอัตราส่วนของผลประโยชน์และความเสี่ยง

อาจมีปัญหาเช่นภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับอาการนอนไม่หลับอาการแย่ลงจากโรคสะเก็ดเงินที่มีอยู่ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและการเพิ่มขึ้นของตุ่น

[19], [20], [21]

ยาเกินขนาด

ด้วยรูปแบบที่รุนแรงของการให้ยาเกินขนาดก็เป็นไปได้ที่จะพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดซึ่งจะพัฒนาเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ปริมาณที่มากเกินไปอย่างต่อเนื่องอาจทำให้เกิด acromegaly หรือ gigantism

[27], [28]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

GKS สามารถยับยั้งยาเสพติดของ somatropin หากจำเป็นต้องใช้ HRT คุณต้องตรวจสอบปริมาณและการปฏิบัติตามอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตเสื่อมหรือยับยั้งผลของการกระตุ้นการเจริญเติบโต

Somatropin เป็นตัวกระตุ้นการทำงานของ hemoprotein P450 (CYP) ด้วยเหตุนี้มันจึงมีความสามารถในการลดพลาสมาพารามิเตอร์ (และตามตัวอักษร weakening ประสิทธิผล) ของยาที่ metabolized โดย hemoprotein CYP3A ในหมู่ยาเช่น - corticosteroids, ฮอร์โมนเพศ, ยากันชักและ cycloserine

เนื่องจาก STH สามารถกระตุ้นความต้านทานต่ออินซูลินได้จึงจำเป็นต้องตรวจสอบอาการของโรคเบาหวานในผู้ป่วยหรือลดความทนทานต่อกลูโคส นอกจากนี้ในระหว่างการรักษาด้วย somatotropin คุณจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างใกล้ชิดกับสภาพของคนที่เป็นโรคเบาหวานหรือลดความอดทนต่อน้ำตาลกลูโคส

การใช้ร่วมกันร่วมกับ GCS สามารถลดผลกระทบของ somatropin ผู้ที่มีความบกพร่องทาง ACTH ต้องมี HRT อย่างระมัดระวังการเลือกปริมาณ GCS เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบอย่างท่วมท้นต่อ STG

[29]

สภาพการเก็บรักษา

Rastan ควรเก็บไว้ในที่ที่ปิดสนิทและไม่สามารถเข้าถึงเด็กได้ อย่าแช่แข็งยา ดัชนีอุณหภูมิอยู่ในช่วง 2-8 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Rastan เหมาะสำหรับใช้เป็นเวลา 2 ปีนับจากวันที่ได้รับยา สามารถเก็บสารละลายสำเร็จรูปได้สูงสุด 15 วัน

[30]