เพจินตรอน

Pegintron เป็นยาต้านไวรัสที่ปรับภูมิคุ้มกัน ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์สกัดมาจากอะนาล็อกของ E. coli ที่มีพลาสมิดไฮบริดที่ได้จากการตัดแต่งพันธุกรรม ไฮบริดดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการเข้ารหัส α-2β-อินเตอร์เฟอรอนของเม็ดเลือดขาวของมนุษย์ ปฏิกิริยาของเซลล์ของอินเตอร์เฟอรอนดังกล่าวเกิดขึ้นระหว่างการสังเคราะห์ด้วยปลายผนังเฉพาะบนพื้นผิวเซลล์ ในเวลาเดียวกัน การทดสอบด้วยการศึกษาอินเตอร์เฟอรอนชนิดอื่นเผยให้เห็นถึงความจำเพาะของสายพันธุ์ของอินเตอร์เฟอรอนเหล่านี้

ยาแสดงให้เห็นกิจกรรมปรับและกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เพกินโทรน่า

ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบเรื้อรังชนิดซี

[ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนประกอบในการรักษาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบไลโอฟิไลเซตสำหรับของเหลวฉีดเข้าเส้นเลือด และยังอยู่ภายในปากกาฉีดยาด้วย

[ 4 ]

เภสัช

องค์ประกอบของอินเตอร์เฟอรอนถูกสังเคราะห์ขึ้นร่วมกับเยื่อหุ้มเซลล์ โดยกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาภายในเซลล์แต่ละเซลล์ รวมทั้งการเหนี่ยวนำเอนไซม์บางชนิด เป็นผลให้การจำลองแบบของไวรัสถูกบล็อกในบริเวณเซลล์ที่ได้รับผลกระทบ และผลการจับกินของเซลล์แมคโครฟาจกับลิมโฟไซต์ต่อเซลล์เป้าหมายจะเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การแพร่กระจายของเซลล์ยังถูกระงับด้วย

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อให้ยาใต้ผิวหนัง สารดังกล่าวจะถึงระดับ Cmax หลังจากผ่านไป 15-44 ชั่วโมง โดยระดับนี้จะคงอยู่เป็นเวลา 2-3 วัน นอกจากนี้ ยังสังเกตเห็นความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างค่า Cmax และ AUC กับขนาดยาที่ใช้ เมื่อใช้ซ้ำหลายครั้ง อินเตอร์เฟอรอนที่ตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันจะสะสม แม้ว่ากิจกรรมทางชีวภาพของอินเตอร์เฟอรอนจะเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยก็ตาม

ครึ่งชีวิตของยาในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 30 ชั่วโมง

หลังจากใช้ยาครั้งเดียวในขนาด 1 mcg / kg ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง จะสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของระดับ AUC และ Cmax และนอกจากนี้ ยังสังเกตเห็นการขยายระยะเวลาครึ่งชีวิต - ตามความรุนแรงของการทำงานของไตบกพร่อง หากการทำงานของไตบกพร่องมาก (ระดับ CC น้อยกว่า 50 มล. ต่อนาที) ค่าการกวาดล้าง PegIntron จะลดลง

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยมักจะใช้ขนาดยา 0.5-1 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัม ควรฉีดยาสัปดาห์ละครั้งภายในระยะเวลา 6 เดือน

นอกจากนี้ อาจให้ยาขนาด 1.5 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมร่วมกับเรเบทอล ควรให้ยาขนาดที่เหมาะสมโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ โดยคำนึงถึงประสิทธิผลในการรักษาที่เป็นไปได้ของ PegIntron และผลข้างเคียงของยา หากหลังจาก 0.5 ปี RNA ของไวรัสยังคงถูกขับออกจากซีรั่ม ให้รักษาต่อไปอีก 6 เดือน

ขนาดยาอาจลดลงได้หากจำเป็นในผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

ในการเตรียมสารฉีด ต้องฉีดสารฉีดปลอดเชื้อ 0.7 มล. เข้าไปในขวดพร้อมกับยาผ่านเข็มฉีดยา จากนั้นเขย่าขวดเพื่อให้สารไลโอฟิไลเซทละลาย ยาจะถูกดูดออกมาในปริมาณที่ต้องการผ่านเข็มฉีดยาปลอดเชื้อ หากของเหลวเปลี่ยนสี ห้ามใช้ และต้องทำลายยาที่เหลือทั้งหมด

ยาสามารถเจือจางได้โดยใช้ตัวทำละลายที่ให้มาเท่านั้น ห้ามผสมเพกตินรอนกับสารบำบัดอื่น ๆ แนะนำให้ใช้ยาทันทีหลังจากละลายผงยา

[ 8 ], [ 9 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เพกินโทรน่า

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ α-2β-interferon ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากส่วนประกอบนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีผลทำให้แท้งในไพรเมต จึงมีเหตุผลที่จะเชื่อได้ว่า Pegintron อาจมีผลเช่นเดียวกัน ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์นั้นยังไม่ได้รับการกำหนด การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ได้รับอนุญาตเฉพาะในสถานการณ์ที่โอกาสที่จะได้รับประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์เท่านั้น

ไม่มีข้อมูลว่ายาจะถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากอาจมีผลข้างเคียงต่อทารกที่กำลังกินนมแม่ ควรหยุดให้นมแม่ก่อนเริ่มการบำบัด

[ 5 ]

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ใช้ในกรณีที่มีอาการแพ้รุนแรงร่วมกับส่วนประกอบของยา
• ระยะรุนแรงของโรคทางจิต;
• ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์;
• โรคลมบ้าหมู;
• ภาวะตับหรือไตวายขั้นรุนแรง

[ 6 ]

ผลข้างเคียง เพกินโทรน่า

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ได้แก่ ความรู้สึกไม่สบาย การติดเชื้อไวรัส อาการคันหรือผื่นที่ผิวหนัง รวมทั้งปากแห้งและปวดบริเวณใต้ชายโครงขวา อาจเกิดอาการท้องอืด อาหารไม่ย่อย ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ ความปั่นป่วนรุนแรง อาการชา และความดันโลหิตสูง นอกจากนี้ อาจเกิดอาการผิวหนังแดง คัดจมูก การมองเห็นบกพร่อง เฉื่อยชา ผิวหนังแห้ง อุจจาระไม่คงตัว และประจำเดือนไม่ปกติ อาจมีอาการอาเจียน เหงื่อออกมาก หายใจลำบาก อารมณ์ไม่มั่นคง เม็ดเลือดขาวต่ำ เจ็บหน้าอก ง่วงนอน ไอ ท้องผูก ร้อนวูบวาบ สับสน และประสาทหลอน นอกจากนี้ อาจเกิดไซนัสอักเสบ ความรู้สึกลดลง ความต้องการทางเพศลดลง ประจำเดือนมาไม่ปกติ ปวดตา และเยื่อบุตาอักเสบ

ในบางกรณี อาจมีการรายงานภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือเม็ดเลือดขาวต่ำ การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตา หัวใจเต้นผิดจังหวะ โรคเบาหวาน แนวโน้มการฆ่าตัวตาย ความบกพร่องทางการได้ยิน หรือโรคตับ

ในระหว่างการทดลองทางคลินิก อาการไม่พึงประสงค์มักจะมีความรุนแรงปานกลางถึงไม่รุนแรง และไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา

หากเกิดผลข้างเคียง ควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง หากวิธีนี้ไม่ได้ผล ควรหยุดการรักษา

[ 7 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

กลุ่มย่อยของอินเตอร์เฟอรอน-อัลฟาทำให้การกวาดล้างลดลงประมาณ 50% เช่นเดียวกับระดับของธีโอฟิลลินในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นสองเท่า ธีโอฟิลลินเป็นสารตั้งต้นขององค์ประกอบ CYP1A2 ดังนั้น แม้ว่าเพกตินตรอนจะไม่ส่งผลต่อเฮโมโปรตีนของ CYP1A2 และ CYP2D6 ด้วย CYP2C8/C9 หลังจากฉีดเพียงครั้งเดียว และนอกจากนี้ ตับยังได้รับผลกระทบจาก CYP3A4 ร่วมกับ N-acetyltransferase อีกด้วย จึงขอแนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอย่างระมัดระวัง

[ 10 ], [ 11 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเพกกินทรอนไว้ในที่มืดและป้องกันความชื้นที่อุณหภูมิระหว่าง 12-15°C ของเหลวที่เตรียมไว้สามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8°C

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

Pegintron สามารถใช้ได้เป็นเวลา 36 เดือนนับจากวันที่จำหน่ายยา

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

เมื่อใช้ร่วมกับริบาวิริน Pegintron สามารถใช้กับเด็กอายุมากกว่า 3 ปี (ในระยะเรื้อรังของโรคตับอักเสบชนิดซีที่ยังไม่ได้รับการรักษา โดยมี HCV RNA และไม่มีภาวะตับเสื่อม) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการใช้การรักษาแบบผสมจะทำให้การเจริญเติบโตของเด็กช้าลง ซึ่งจะไม่ฟื้นตัวเสมอไปหลังจากสิ้นสุดการรักษา จึงควรพิจารณาถึงการใช้ยาเป็นรายบุคคล

[ 18 ], [ 19 ]

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือ Pegaltevir

[ 20 ], [ 21 ]

บทวิจารณ์

Pegintron ได้รับการวิจารณ์ค่อนข้างหลากหลาย แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่มักจะบอกว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดี ผู้ที่เคยใช้ยานี้แนะนำให้เปลี่ยนตำแหน่งที่ฉีดอยู่เสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองและความเจ็บปวดในบริเวณที่ฉีด

ในบรรดาปรากฏการณ์เชิงลบนั้น ความเสี่ยงในการเกิดอาการข้างเคียง เช่น โรคจิต ประสาทหลอน ความคิดฆ่าตัวตาย และก้าวร้าว เป็นสิ่งที่เน้นย้ำ

[ 22 ]