พานิมูน ไบโอรัล

Panimun Bioral เป็นยาที่กดภูมิคุ้มกัน

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด ปานิมูนา บิโอราลา

แสดง:

• เพื่อเป็นยาระงับภูมิคุ้มกันหลังการปลูกถ่ายไขกระดูกหรือไต รวมถึงอวัยวะแข็งด้วย
• นอกจากนี้ยังใช้รักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (ที่มีฤทธิ์ทางพยาธิวิทยาสูง) ในกรณีที่ดื้อยาพื้นฐานอีกด้วย
• ยังใช้ในระยะที่รุนแรงของโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ รวมถึงโรคสะเก็ดเงิน (หากการรักษาแบบมาตรฐานไม่ได้ผล)
• ยานี้ใช้เพื่อกำจัดกลุ่มอาการไตวายที่เกิดจากโรคของไต (รวมถึงโรคไตที่มีการเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด โรคไตอักเสบแบบเยื่อ และโรคไตเสื่อมแบบเฉพาะที่หรือแยกส่วน)

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลขนาด 25, 50 หรือ 100 มก. หนึ่งแผงบรรจุแคปซูล 6 เม็ด หนึ่งแพ็คบรรจุแผ่นแผงยา 5 แผ่น แผงยาหนึ่งแผงสามารถบรรจุแคปซูลได้ 5 เม็ด โดยในกรณีนี้จะบรรจุแผ่นแผงยา 10 แผ่นในแพ็คเดียว

เภสัช

Panimun bioral เป็นยาภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรรที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์คือ cyclosporine ยานี้จะปิดกั้นวงจรเซลล์ลิมโฟไซต์ในระยะ Go หรือ G1 และยับยั้งกระบวนการผลิตและการปล่อยลิมโฟไคน์ (ซึ่งรวมถึง IL-2 ซึ่งเป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์ T) ซึ่งถูกกระตุ้นโดยแอนติเจนด้วยความช่วยเหลือของเซลล์ T ที่ถูกกระตุ้น

นอกจากนี้ยังช่วยยับยั้งการพัฒนาของการตอบสนองของเซลล์ รวมทั้งปฏิกิริยาของการปฏิเสธโฮโมกราฟท์ ตลอดจน GVHD ภาวะไวเกินของผิวหนังที่ล่าช้า ภาวะภูมิแพ้ของโรคเยื่อหุ้มสมองและไขสันหลังอักเสบ ตลอดจนโรคข้ออักเสบที่เกิดจากสารเสริมฤทธิ์ของ Freund และการสร้างแอนติบอดีภายใต้อิทธิพลของเซลล์ T

การให้ยาและการบริหาร

แผนการรักษาจะกำหนดขึ้นโดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้และเป็นรายบุคคล เมื่อเลือกขนาดยาเริ่มต้นและปรับแผนการรักษาที่กำหนดไว้ การทดสอบในห้องปฏิบัติการพร้อมตัวบ่งชี้ทางคลินิกจะถูกนำมาพิจารณาในระหว่างการรักษา และนอกจากนี้ ระดับไซโคลสปอรินในพลาสมาจะถูกบันทึกทุกวัน ขนาดยาสำหรับรับประทานทางปากคือ 3.5-6 มก. / กก. ต่อวัน

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ปานิมูนา บิโอราลา

มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการใช้ไซโคลสปอรินในสตรีมีครรภ์ ข้อมูลจากผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะบ่งชี้ว่าเมื่อเทียบกับการรักษาแบบมาตรฐานแล้ว ไซโคลสปอรินไม่ได้เพิ่มโอกาสเกิดผลข้างเคียงต่อความก้าวหน้าหรือผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์

สารดังกล่าวแทรกซึมเข้าสู่เต้านม ดังนั้นควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา

การทดสอบเชิงทดลองแสดงให้เห็นว่าไซโคลสปอรินไม่มีคุณสมบัติก่อความพิการแต่กำเนิด

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้
• รูปแบบเฉียบพลันของโรคติดเชื้อ
• เนื้องอกมะเร็ง (ยกเว้นเนื้องอกผิวหนังในผู้ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบชนิดภูมิแพ้ และโรคสะเก็ดเงิน)
• โรคไต (ยกเว้นผู้ที่เป็นโรคไต)

ผลข้างเคียง ปานิมูนา บิโอราลา

การรับประทานยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อวัยวะระบบย่อยอาหาร: รู้สึกหนักในช่องท้องส่วนบน คลื่นไส้ (โดยเฉพาะในระยะเริ่มต้นของการรักษา) ท้องเสีย อาเจียน เหงือกบวม และยังอาจเกิดอาการเบื่ออาหาร ตับอ่อนอักเสบ และตับทำงานผิดปกติได้อีกด้วย
• อวัยวะ PNS และ CNS อาจเกิดอาการชา ปวดศีรษะ และชักได้
• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง;
• อวัยวะระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตทำงานผิดปกติ;
• กระบวนการเผาผลาญ: ระดับกรดยูริกและโพแทสเซียมในร่างกายเพิ่มขึ้น
• อวัยวะในระบบต่อมไร้ท่อ: อาการหยุดมีประจำเดือนและปวดประจำเดือนแบบกลับคืนได้ รวมทั้งภาวะขนดก
• โครงสร้างกล้ามเนื้อและกระดูก: อาจเกิดภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือกล้ามเนื้อกระตุกเป็นบางครั้ง
• อวัยวะในระบบสร้างเม็ดเลือด: มีอาการโลหิตจางเล็กน้อย เกล็ดเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การรวมกันของไซโคลสปอรินกับยาที่มีโพแทสเซียมหรือยาขับปัสสาวะที่รักษาโพแทสเซียมจะเพิ่มโอกาสที่ผู้ป่วยจะเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง

เนื่องจากการใช้ร่วมกันกับยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ เช่นเดียวกับเมลฟาลานกับแอมโฟเทอริซินบีและโคลชีซีน และเพิ่มเติมด้วยซิโปรฟลอกซาซินและไตรเมโทพริม ทำให้ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อไตเพิ่มขึ้น

การใช้ยาร่วมกับ NSAID จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงต่อไต

การใช้ร่วมกับโคลชีซีนหรือสารโลวาสแตตินจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือเจ็บปวด

ยาหลายชนิดสามารถเพิ่มหรือลดระดับไซโคลสปอรินในพลาสมาได้โดยการกระตุ้นหรือยับยั้งเอนไซม์ของตับที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญและการกำจัดสารนี้

ยาที่เพิ่มระดับไซโคลสปอรินในพลาสมา ได้แก่ โจซาไมซินกับอีริโทรไมซิน ดอกซีไซคลินกับคลาริโทรไมซิน และมิเดคาไมซินกับร็อกซิโทรไมซินและคลอแรมเฟนิคอล และคีโตโคนาโซลกับฟลูโคนาโซล (อาจใช้ในปริมาณสูง) นอกจากนี้ ยังมีดิลไทอาเซม เวอราพามิล อิทราโคนาโซล และนิการดิปินกับอะมิโอดาโรนและโพรพาเฟโนน และเมโทโคลพราไมด์กับคาร์เวดิลอล พบว่ามีระดับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ดานาโซล ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน เมทิลเพรดนิโซโลน (ในปริมาณสูง) อัลโลพูรินอล รวมถึงกรดโคลิกและอนุพันธ์

ยาที่ลดระดับไซโคลสปอรินในพลาสมา ได้แก่ คาร์บามาเซพีน นาฟซิลลิน ฟีนิโทอินกับบาร์บิทูเรต รวมถึงเมตามิโซล ริแฟมพิซิน และซัลฟาไดมิดีน (ให้ทางเส้นเลือด) นอกจากนี้ เทอร์บินาฟีนกับโพรบูโคลและกริเซโอฟูลวิน ออร์ลิสแตตกับอ็อกเทรโอไทด์ โตรกลิทาโซน และยาที่มีส่วนผสมของเซนต์จอห์นเวิร์ต

มีหลักฐานว่าไซโคลสปอรินลดอัตราการกวาดล้างสารเพรดนิโซโลน และเมื่อบำบัดด้วยเพรดนิโซโลนในปริมาณสูง อาจทำให้ระดับสารไซโคลสปอรินในเลือดเพิ่มขึ้นได้

กลิเบนคลาไมด์สามารถเพิ่มระดับพลาสมาในสภาวะคงที่ของไซโคลสปอรินได้

เนื่องจากการใช้ยาผสมกับยาขับปัสสาวะ จะทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตเสื่อมเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้ร่วมกับยา doxorubicin จะทำให้ดัชนีพลาสมาเพิ่มขึ้น และยังมีคุณสมบัติเป็นพิษอีกด้วย

เมโทเทร็กเซตจะเพิ่มระดับของไซโคลสปอรินในพลาสมา และนอกจากนี้ยังเพิ่มความถี่ของอาการความดันโลหิตสูงขึ้น รวมทั้งการเกิดผลที่เป็นพิษต่อไตอีกด้วย

สารเมลฟาลาน (เมื่อให้ทางเส้นเลือดในปริมาณมาก) สามารถทำให้ไตวายรุนแรงได้

จากการใช้ร่วมกับเทนิโพไซด์ พบว่าอัตราการกวาดล้างของสารนี้ลดลง และพร้อมกันนั้น คุณสมบัติความเป็นพิษของสารก็เพิ่มขึ้น และอายุครึ่งชีวิตก็ยาวนานขึ้นด้วย

เมื่อใช้ร่วมกับวาร์ฟาริน จะทำให้ผลของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดลดลง

การรวมกันของไซโคลสปอรินและยาที่ประกอบด้วยโพแทสเซียม ยาต้าน ACE และนอกจากนี้ยาขับปัสสาวะที่ประหยัดโพแทสเซียมจะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง

การรวมกันของยา enalapril อาจทำให้เกิดไตวายเฉียบพลัน และการรวมกันของยา nifedipine อาจทำให้เกิดภาวะเหงือกบวมมากขึ้น

ในผู้ที่รับประทานยาไซโคลสปอริน พบว่าสารไดโคลฟีแนคมีปริมาณการดูดซึมเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดภาวะไตเสื่อมถอยได้ การเพิ่มขึ้นของปริมาณการดูดซึมของส่วนประกอบนี้น่าจะเกิดจากกระบวนการเผาผลาญที่ช้าลงอันเป็นผลจากกระบวนการ "ผ่านครั้งแรก" ในตับ

การใช้ไซโคลสปอรินร่วมกับเพรดนิโซโลนจะลดระดับการกวาดล้างของเพรดนิโซโลน ในกรณีที่ใช้เพรดนิโซโลนในปริมาณสูง ดัชนีไซโคลสปอรินในเลือดอาจเพิ่มขึ้น ระดับไซโคลสปอรินยังเพิ่มขึ้นจากสารเมทิลเพรดนิโซโลนอีกด้วย

การใช้ซิสแซไพรด์ในบุคคลที่ใช้ไซโคลสปอรินอาจเพิ่มระดับสูงสุดในพลาสมาและอัตราการดูดซึมของไซโคลสปอริน

การใช้ยาร่วมกับไซโคลสปอรินอาจทำให้สารต่างๆ เช่น โคลชีซีนและพราวาสแตตินร่วมกับดิจอกซิน รวมถึงเพรดนิโซโลนและโลวาสแตตินร่วมกับซิมวาสแตตินลดลง ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิดพิษเพิ่มขึ้น ได้แก่ พิษจากไกลโคไซด์ (ดิจอกซิน) และความเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อ (พราวาสแตตินร่วมกับโลวาสแตตินและซิมวาสแตตินร่วมกับโคลชีซีน) ซึ่งแสดงอาการออกมาในรูปแบบของกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือเจ็บปวด รวมถึงกล้ามเนื้ออักเสบ อาจเกิดอาการกล้ามเนื้อลายสลายได้ในบางกรณี

ยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ ยาต้านไวรัส ยาต้าน ACE เช่นเดียวกับไตรเมโทพริม เซฟาโลสปอริน ซิโปรฟลอกซาซิน และแอมโฟเทอริซินบี ร่วมกับเมลฟาแลนและโคไตรม็อกซาโซล ช่วยเพิ่มคุณสมบัติในการก่อพิษต่อไตของไซโคลสปอริน

การรวมกันของไซโคลสปอรินกับควินินิดีนและอนุพันธ์ รวมทั้งธีโอฟิลลีนและอนุพันธ์ อาจช่วยเพิ่มผลของสารเหล่านี้ต่อร่างกายได้

เมื่อใช้ร่วมกับอิมิพีเนม ไซลาสแตตินอาจเพิ่มระดับของไซโคลสปอริน ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดพิษต่อระบบประสาท (เช่น ความตื่นเต้นง่ายและอาการสั่น)

การใช้ยาร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่นจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและการเกิดโรคของระบบน้ำเหลือง

[ 3 ], [ 4 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาไว้ในที่ที่ไม่ถูกแสงแดดและความชื้น และเก็บให้พ้นมือเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

Panimun Bioral ได้รับอนุญาตให้ใช้ภายใน 2 ปีนับจากวันที่วางจำหน่ายยา