ออนโคทรอน

Oncotron เป็นสารต้านเมแทบอไลต์และสารต้านเนื้องอก เป็นยาที่ยับยั้งเซลล์ ซึ่งเป็นอนุพันธ์สังเคราะห์ของแอนทราซีนไดโอน

เป็นไปได้ที่ยาจะออกฤทธิ์โดยการสังเคราะห์ไมโทแซนโทรนด้วยไฟฟ้าสถิตเพิ่มเติมด้วย DNA ซึ่งทำให้เกิดการแตกหักหลายครั้งในห่วงโซ่ของยา

ส่วนประกอบของไมโทแซนโทรนมีผลต่อเซลล์ที่แบ่งตัวและไม่แบ่งตัว ผลของไมโทแซนโทรนไม่ได้ขึ้นอยู่กับระยะต่างๆ ของวงจรชีวิตเซลล์

นอกจากฤทธิ์ต้านเนื้องอกแล้ว ไมโทแซนโทรนยังมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย ปรับภูมิคุ้มกัน และต้านโปรโตซัวและไวรัสในเวลาเดียวกัน

[ 1 ]

ตัวชี้วัด ออนโคทรอน

ใช้สำหรับอาการผิดปกติต่อไปนี้:

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไม่ใช่ลิมโฟบลาสติกในระยะเฉียบพลัน (ผู้ใหญ่)
• มะเร็งเต้านม;
• มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin ขั้นร้ายแรง
• มะเร็งเซลล์ตับขั้นต้น
• มะเร็งรังไข่;
• มะเร็งต่อมลูกหมากดื้อต่อฮอร์โมนและมีอาการปวดร่วมด้วย

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

องค์ประกอบจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของสารเข้มข้นสำหรับฉีด (ทางเส้นเลือดหรือการเจาะ) - ภายในขวดแก้วขนาด 10 มก./5 มล. หรือ 20 มก./10 มล. และ 25 มก./12.5 มล. หรือ 30 มก./15 มล. (เท่ากับ 2 มก./มล.) มีขวดดังกล่าว 1 ขวดในกล่อง

เภสัช

ยังคงไม่สามารถระบุกลไกของฤทธิ์ต้านเนื้องอกได้อย่างชัดเจน แต่จากข้อมูลเบื้องต้นสามารถสรุปได้ว่า ยาฝังอยู่ระหว่างอนุภาคของโมเลกุล DNA ส่งผลให้กระบวนการถอดรหัสและการจำลองแบบถูกขัดขวาง

ในเวลาเดียวกัน ไมโทแซนโทรนจะยับยั้งโทโพไอโซเมอเรส-2 และมีผลที่ไม่จำเพาะต่อวงจรเซลล์

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด ไมโทแซนโทรนจะผ่านเข้าไปในเนื้อเยื่อด้วยความเร็วสูง หลังจากนั้นจึงกระจายไปที่นั่น จากนั้นจึงค่อย ๆ ปลดปล่อยออกมา ความเข้มข้นสูงของธาตุจะถูกบันทึกภายในปอดร่วมกับตับ และนอกจากนี้ ความเข้มข้นที่ลดลงจะถูกบันทึกในไขกระดูก หัวใจ ต่อมไทรอยด์ร่วมกับม้าม ตับอ่อน และต่อมหมวกไตร่วมกับไต จะไม่สามารถเอาชนะ BBB ได้

การสังเคราะห์โปรตีนภายในพลาสมาอยู่ที่ 90% กระบวนการเผาผลาญเกิดขึ้นภายในตับ ในช่วง 5 วัน สาร 13.6-24.8% จะถูกขับออกจากร่างกายพร้อมกับน้ำดี และ 5.2-7.9% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตสุดท้ายคือ 9 วัน

ในผู้ที่มีปัญหาเรื่องตับ อัตราการกำจัดยาจะลดลง

การให้ยาและการบริหาร

ไมโทแซนโทรนเป็นส่วนประกอบของสูตรยาเคมีบำบัดหลายชนิด ดังนั้น เมื่อเลือกขนาดยา สูตรยา และวิธีการใช้ยาสำหรับแต่ละกรณี จำเป็นต้องศึกษาเอกสารทางการแพทย์เฉพาะทาง

ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำด้วยอัตราเร็วต่ำ - อย่างน้อย 5 นาที สามารถใช้ผ่านทางน้ำเกลือ - เป็นเวลา 15-30 นาที แนะนำให้ใช้ Oncotron ในอัตราต่ำผ่านท่อฉีด และในขณะเดียวกันก็ฉีดกลูโคสเหลว 5% หรือ NaCl 0.9% อย่างรวดเร็ว

ห้ามใช้ยานี้ทางทวารหนัก, ใต้ผิวหนัง, ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือฉีดเข้าหลอดเลือดแดง

^{โดยรวมสามารถ ให้}สารยาได้สูงสุด 200 มก./ ตร.ม.

ในมะเร็ง NHL มะเร็งรังไข่ มะเร็งเต้านม หรือมะเร็งตับ ให้ใช้เฉพาะยาในขนาด 14 มก./ม. ^{2 ครั้งเดียว}ในช่วง 3 สัปดาห์ ในผู้ที่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน นอกจากนี้ เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 10-12 มก./ม.2 ^ในกรณีที่มีรอบการรักษาซ้ำ ควรเลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงระยะเวลาและความรุนแรงของการยับยั้งกระบวนการสร้างเม็ดเลือดในไขกระดูก

หากจำนวนนิวโทรฟิลในรอบก่อนหน้านี้ลดลงเหลือ <1,500 หรือจำนวนเกล็ดเลือดเหลือ <50,000 เซลล์/μl ให้ลดขนาดยาลง 2 มก./ม2 ^หากจำนวนนิวโทรฟิลลดลงเหลือ <1,000 หรือจำนวนเกล็ดเลือดเหลือ <25,000 เซลล์/μl ให้ลดขนาดยาลงอีก 4 มก./ ^ม 2

ในกรณีของมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไม่ใช่ลิมโฟบลาสติก เพื่อกระตุ้นให้เกิดการสงบของโรค ให้ใช้ยาในขนาด 10-12 มก./ตร.ม. ทุกวัน^{เป็น เวลา 5 วัน จนกว่าจะได้ขนาดยาทั้งหมด 50-60 มก.} /ตร.ม. สามารถใช้ยาในขนาดสูง (14 มก./ตร.ม. ขึ้นไป^{) ทุกวันเป็นเวลา 3 วัน}

ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อฮอร์โมน จำเป็นต้องใช้ขนาดยา 12-14 มก./ ^ม.2ทุกๆ 21 วัน นอกจากนี้ ให้ใช้ GCS ในปริมาณเล็กน้อยทุกวัน (เช่น เพรดนิโซโลนในขนาดยา 10 มก./วัน หรือไฮโดรคอร์ติโซน 40 มก./วัน)

ระหว่างการใส่ยาเข้าช่องเยื่อหุ้มปอด (การแพร่กระจายของมะเร็งเยื่อหุ้มปอดในกรณีของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งเต้านม) ให้ยาขนาดเดียว 20-30 มก. ก่อนทำหัตถการ ให้ละลายยาในโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (50 มล.) หากเป็นไปได้ ควรเอาของเหลวที่ไหลออกมาจากเยื่อหุ้มปอดออกก่อนเริ่มการรักษา ต้องอุ่นสารเข้มข้นของ Oncotron ที่ละลายแล้วให้ถึงอุณหภูมิร่างกาย จากนั้นจึงให้ยาด้วยความเร็วต่ำ (ใช้เวลา 5-10 นาที) โดยไม่ออกแรง ยาส่วนแรกจะคงอยู่ในช่องเยื่อหุ้มปอดเป็นเวลา 48 ชั่วโมง ตลอดช่วงเวลาดังกล่าว ผู้ป่วยต้องเคลื่อนไหวร่างกายเพื่อให้ยากระจายตัวในเยื่อหุ้มปอดได้อย่างเหมาะสมที่สุด

หลังจากครบกำหนดระยะเวลา (48 ชั่วโมง) แล้ว ให้ทำการระบายน้ำซ้ำในบริเวณช่องเยื่อหุ้มปอด หากปริมาณน้ำที่ไหลออกมาน้อยกว่า 0.2 ลิตร รอบการรักษารอบแรกจะสิ้นสุดลง หากปริมาณน้ำที่ไหลออกมาเกินกว่า 0.2 ลิตร จะต้องทำการใส่สารนี้ซ้ำอีก 30 มก.

ก่อนดำเนินการติดตั้งซ้ำ จำเป็นต้องกำหนดค่าทางโลหิตวิทยาก่อน ส่วนที่สองของยาสามารถคงอยู่ภายในช่องเยื่อหุ้มปอดได้ ในระหว่างรอบการรักษาหนึ่งรอบ อนุญาตให้ใช้ส่วนประกอบได้สูงสุด 60 มก. หากจำนวนเกล็ดเลือดที่มีนิวโทรฟิลอยู่ในช่วงปกติ สามารถติดตั้งภายในเยื่อหุ้มปอดอีกครั้งได้หลังจาก 1 เดือน ภายใน 1 เดือนก่อนและหลังขั้นตอน ควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยยาที่ยับยั้งการทำงานของเซลล์ในระบบ

[ 6 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ออนโคทรอน

ไม่ควรสั่งจ่ายยา Oncotron ในระหว่างให้นมบุตรหรือตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อมิโกแซนโทรนหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• จำนวนนิวโทรฟิลน้อยกว่า 1,500/μl (ยกเว้นสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไม่ใช่ลิมโฟบลาสติก)

ต้องใช้ความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

• โรคหัวใจ;
• การฉายรังสีบริเวณช่องอกก่อนหน้านี้
• การยับยั้งการทำงานของกระบวนการสร้างเม็ดเลือด
• ภาวะไตหรือตับทำงานผิดปกติอย่างรุนแรง
• บีเอ;
• การติดเชื้อเฉียบพลันของเชื้อรา ไวรัส (รวมถึงโรคงูสวัดและอีสุกอีใส) หรือเชื้อแบคทีเรีย (มีความเป็นไปได้ที่จะลุกลามและเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง)
• โรคที่เสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (นิ่วในไตที่เป็นกรดยูริก หรือ โรคเก๊าต์)
• บุคคลที่เคยใช้ยาแอนทราไซคลินมาก่อน

ผลข้างเคียง ออนโคทรอน

ผลข้างเคียงหลักๆ มีดังนี้:

• ความเสียหายต่อการทำงานของระบบเม็ดเลือด: ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (มักเกิดขึ้นในวันที่ 6-15 และหายเป็นปกติในวันที่ 21) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ หรือภาวะเม็ดเลือดแดงต่ำ อาจเกิดภาวะโลหิตจางได้เป็นครั้งคราว
• อาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: เบื่ออาหาร ท้องผูก คลื่นไส้ ท้องเสีย เบื่ออาหาร อาเจียน ปวดท้องอย่างรุนแรง ปากอักเสบ และมีเลือดออกในทางเดินอาหาร พบการทำงานของเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสในตับเพิ่มขึ้นและการทำงานของตับผิดปกติในบางราย
• ความผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเปลี่ยนแปลงของค่า ECG, หัวใจเต้นผิดจังหวะร่วมกับหัวใจเต้นเร็ว, การบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายอ่อนแรง, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด และนอกจากนี้ CHF ความเสียหายต่อกล้ามเนื้อหัวใจที่เป็นพิษ (เช่น CHF) อาจเกิดขึ้นได้ทั้งในระหว่างการบำบัดด้วยการใช้ไมทอกแซนโทรนและหลายเดือนหรือหลายปีหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ความเสี่ยงในการเกิดผลข้างเคียงจากพิษต่อหัวใจเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับยาขนาดรวม 140 มก./ ^ม 2
• ความเสียหายของระบบทางเดินหายใจ: มีรายงานการเกิดโรคปอดอักเสบแบบช่องว่างระหว่างช่องว่าง
• อาการแพ้: ผื่น ความดันโลหิตลดลง อาการคันหรือหายใจลำบาก รวมไปถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง (เช่น อาการแพ้รุนแรง) และลมพิษ
• อาการเฉพาะที่: การพัฒนาของหลอดเลือดดำอักเสบ ในกรณีที่มีการรั่วซึม จะปรากฏอาการแสบร้อน บวม เจ็บปวด และผิวหนังแดง รวมถึงเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงมีเนื้อตาย มีข้อมูลเกี่ยวกับเส้นเลือดในบริเวณที่ฉีดยา รวมถึงเนื้อเยื่อข้างเคียงที่เปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินเข้ม
• อาการอื่นๆ: อ่อนแรงทั่วร่างกาย ปวดศีรษะ ผมร่วง มีไข้สูง อ่อนเพลียอย่างรุนแรง อาการทางระบบประสาทที่ไม่เฉพาะเจาะจง ปวดหลัง ประจำเดือนไม่มา และประจำเดือนไม่ปกติ เล็บและหนังกำพร้ามีสีออกน้ำเงินในบางครั้ง อาจพบเล็บเสื่อม กรดยูริกในเลือดสูง หรือครีเอตินินในเลือดต่ำเป็นอาการแยกรายบุคคล รวมทั้งการติดเชื้อแทรกซ้อนและเยื่อบุตาขาวมีรอยเปื้อนสีน้ำเงินซึ่งรักษาได้

[ 5 ]

ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาอาจทำให้เกิดอาการเป็นพิษต่อไขกระดูกเพิ่มขึ้น รวมถึงผลข้างเคียงที่กล่าวข้างต้น

การฟอกไตไม่ได้ผล หากเกิดพิษ ควรติดตามอาการผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด และควรดำเนินการตามอาการหากจำเป็น ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีแก้พิษของธาตุไมโทแซนโทรน

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อให้ยาทางเส้นเลือด จะต้องไม่ผสมยาเข้ากับสารอื่น เพราะอาจเกิดตะกอนได้

ยานี้ช่วยเพิ่มการทำงานของยาที่เป็นพิษต่อเซลล์หลายชนิด เช่น เมโทเทร็กเซต ซิสแพลตินกับวินคริสติน ไซทาราบีน และดาคาร์บาซีนกับไซโคลฟอสเฟไมด์ และนอกจากนี้ยังมี 5-ฟลูออโรยูราซิลอีกด้วย

การรวมกันของ Oncotron และตัวแทนต้านเนื้องอกอื่นๆ รวมถึงการใช้ยาในขณะฉายรังสีบริเวณช่องกลางทรวงอกอาจทำให้มีพิษต่อไขกระดูกและหัวใจมากขึ้น

การให้ยาร่วมกับยาที่ยับยั้งการหลั่งของท่อไต (รวมถึงยาแก้โรคเกาต์ที่ทำลายยูริโคซูริก – ซัลฟินไพราโซน) จะทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไตเพิ่มขึ้น

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

สภาพการเก็บรักษา

Oncotron ต้องเก็บในที่ปิดสำหรับเด็กเล็ก ห้ามแช่แข็งของเหลว อุณหภูมิสูงสุด 25°C

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Oncotron ได้ภายในระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ขายส่วนประกอบทางยา

การสมัครเพื่อเด็ก

ยังไม่มีข้อมูลที่ยืนยันว่าการใช้ยาในเด็กมีประสิทธิผลและปลอดภัย

อะนาล็อก

สารที่คล้ายกันคือ Novantrone และ Mitoxantrone