Ondem

Ondham เป็นสารที่ป้องกันการพัฒนาของอาการคลื่นไส้พร้อมกับอาเจียน; มันเป็นยาเสพติดที่เป็นปฏิปักษ์ซึ่งทำหน้าที่ต่อต้านการเลิกเซโรโทนิน 5HT3

ยาที่ใช้ในการรักษาด้วยรังสีหรือการรักษาด้วยเซลล์สามารถเพิ่ม serotonin ในลำไส้เล็กซึ่งเป็นสาเหตุของการพัฒนาของการสะท้อนอาเจียน - เปิดใช้งานในตอนท้ายของ 5-HT3 serotonin และ arousal พัฒนาในผู้รับ afferent ของเส้นประสาทเวกัส ในขณะเดียวกันก็มีการปล่อยสารเซโรโทนินในบริเวณ postretire ซึ่งเมื่อผ่านระบบกลางจะเริ่มต้นการพัฒนาของการสะท้อนปิดปาก

ยาเสพติดบล็อกกิจกรรมของกลไกการทริกเกอร์ที่รับผิดชอบในการปรากฏตัวของการสะท้อนปิดปาก

[1]

ตัวชี้วัด Ondema

ใช้ในกรณีที่มีอาการคลื่นไส้ร่วมกับอาเจียนซึ่งเกิดจากการรักษาด้วยรังสีหรือเคมีบำบัดพิษต่อเซลล์

ได้รับการแต่งตั้งเพื่อป้องกันการพัฒนาและการกำจัดของอาเจียนที่มีอยู่กับอาการคลื่นไส้หลังจากสิ้นสุดขั้นตอนการผ่าตัด

[2]

ปล่อยฟอร์ม

การเปิดตัวของสารการรักษาจะรับรู้ในของเหลวฉีด - ภายในหลอดที่มีปริมาณ 2 หรือ 4 มล.; ชุดประกอบด้วย 5 หลอดเช่น

[3], [4]

เภสัช

Ondansetron เป็นคู่ต่อสู้ที่คัดสรรอย่างดีของ serotonin 5HT3 ตอนจบที่มีผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

ยากำจัดหรือป้องกันการอาเจียนด้วยอาการคลื่นไส้ซึ่งพัฒนาเป็นผลมาจากการรักษาด้วยรังสีหรือขั้นตอนการรักษาด้วยเคมีบำบัดพิษต่อเซลล์และนอกเหนือไปจากอาการคลื่นไส้อาเจียนที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัด

หลักการของอิทธิพลของ ondansetron ยังไม่ได้กำหนดไว้อย่างสมบูรณ์ มีข้อสันนิษฐานว่ายาเสพติดปิดกั้นการปรากฏตัวของปิดปากสะท้อนให้ผลเป็นปฏิปักษ์ต่อตอนจบของ 5HT3 ตั้งอยู่ในพื้นที่ของเซลล์ประสาทของระบบประสาทส่วนกลางและ PNS

Ondem ลดกิจกรรมจิตของผู้ป่วยในขณะที่ไม่มีผลกดประสาท

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากให้ยาแล้วค่าพลาสมา Cmax จะถูกบันทึกหลังจากผ่านไป 10 นาที ปริมาณการกระจายคือ 140 l ส่วนใหญ่ที่ใช้มีส่วนร่วมในการเผาผลาญอาหาร intrahepatic อยู่ในสถานะไม่เปลี่ยนแปลงมากถึง 5% ของยาเสพติดถูกขับออกมาทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตประมาณ 3 ชั่วโมง (สำหรับผู้สูงอายุ - 5 ชั่วโมง)

การจับโปรตีนในระดับนานาชาติมีค่า 70-76%

ในบุคคลที่มีความรุนแรงปานกลางของการด้อยค่าของไต (ค่า CC คือ 15-60 มล. / นาที) การกวาดล้างโดยรวมและปริมาณการกระจายตัวของยาลดลงส่งผลให้การยืดอายุการใช้งานของครึ่งชีวิตของสารมีนัยสำคัญทางคลินิก

ในคนที่มีตับไม่เพียงพอที่มีลักษณะเรื้อรัง (ในระยะรุนแรงตัวบ่งชี้) ของการกวาดล้างรวมของ ondansetron ลดลงอย่างมีนัยสำคัญพร้อมกับการยืดอายุครึ่งชีวิต (สูงสุด 15-32 ชั่วโมง)

[5], [6],

การให้ยาและการบริหาร

อาเจียนพร้อมกับคลื่นไส้, การพัฒนาด้วยรังสีหรือเคมีบำบัด

ศักยภาพในการรักษาโรคมะเร็งนั้นแตกต่างกันไปตามขนาดของปริมาณรวมถึงการผสมผสานของการรักษาด้วยรังสีร่วมกับเคมีบำบัด การเลือกโหมดแบทช์จะพิจารณาจากความรุนแรงของเอฟเฟกต์อิมแพคเจนิก

ผู้ใหญ่

เคมีบำบัดและรังสีรักษา

สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและการฉีดเข้าเส้นเลือดดำต้องใช้การจัดการ 8 มก. ของสารผ่านการฉีดด้วยความเร็วต่ำ (อย่างน้อยครึ่งนาที) ทันทีก่อนเริ่มการรักษา

เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการอาเจียนเป็นเวลานานหรือล่าช้า (ปรากฏขึ้นหลังจาก 24 ชั่วโมงแรก) จำเป็นต้องรับประทานยารับประทาน

เคมีบำบัดขั้นสูงเคมีบำบัด (ตัวอย่างเช่นส่วนสูงของ ciplatin)

ยาเสพติดที่ใช้ในรูปแบบของครั้งเดียว 8 มก. (w / m หรือ w / w) ซึ่งถูกฉีดก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด ส่วนที่สูงกว่า 8 มก. (มากถึง 16 มก.) ได้รับอนุญาตให้ใช้ผ่านทางยา iv (ใช้ 0.9% NaCl หรือตัวทำละลายอื่นที่เหมาะสม - สาร 50-100 มล.) ระยะเวลาของการแช่อย่างน้อย 15 นาที ในครั้งเดียวคุณไม่สามารถใช้ยามากกว่า 16 มก.

ในกรณีของการรักษาด้วยเคมีบำบัดอย่างสูงไม่จำเป็นต้องละลายขนาด 8 มก. (หรือต่ำกว่า) - จะดำเนินการผ่านการฉีด IV หรือ IM ด้วยความเร็วต่ำ (อย่างน้อย 0.5 นาที) ทันทีก่อนเริ่มขั้นตอน ถัดไปยาจะใช้วันละ 2 ครั้ง - ใน / ในหรือใน / m ฉีด 8 มก. ของยาหลังจาก 2 และ 4 ชั่วโมง หรือแช่อย่างต่อเนื่อง (เป็นเวลา 24 ชั่วโมง) ของ 1 mg / ชั่วโมงของสารที่สามารถนำมาใช้

เพิ่มประสิทธิภาพของยาในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดอย่างสูงด้วยการใช้ dexamethasone เสริม 1 ครั้ง 20 มก. ก่อนการรักษา

ใช้สำหรับกลุ่มย่อยอายุ 0.5-17 ปี

ในกุมารเวชศาสตร์ Ondem บริหารงานโดยการแช่ละลายก่อนใน 0.9% NaCl หรือตัวทำละลายที่เหมาะสมอื่น ๆ ขั้นตอนนี้ใช้เวลาอย่างน้อย 15 นาที ส่วนหนึ่งของยาคำนวณจากพื้นที่ผิวกายหรือน้ำหนักของเด็ก

การเลือกส่วนโดยคำนึงถึงพื้นที่ผิวของผู้ป่วย

การแนะนำจะดำเนินการทันทีก่อนที่จะเริ่มต้นของขั้นตอน - ปริมาณการฉีด 1 เท่า 5 มก. / ม²; ในขณะที่ส่วน / ในควรจะสูงสุด 8 มก. หลังจาก 12 ชั่วโมงการบริหารช่องปากของยาจะเริ่มขึ้นซึ่งอาจใช้เวลาอีก 5 วัน

การเลือกส่วนตามน้ำหนัก

การฉีดเพียงครั้งเดียวของยาเสพติดคือ 0.15 mg / kg; ส่วน A / v สามารถมีได้สูงสุด 8 มก. ของสาร ในช่วงวันแรกจะได้รับอนุญาตให้ดำเนินการอีก 2 ยาทางหลอดเลือดดำที่มีตัวแบ่ง 4 ชั่วโมง หลังจาก 12 ชั่วโมงการสลับไปที่การบริหารช่องปากของยาเสพติดเกิดขึ้น - ระยะเวลาของมันอาจจะอีก 5 วัน

ผู้สูงอายุ

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีจำเป็นต้องละลายยาฉีดเพื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำจากนั้นจึงฉีดเป็นระยะเวลา 15 นาที ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ซ้ำช่วงเวลาระหว่างการฉีดควรอย่างน้อย 4 ชั่วโมง

ผู้ที่มีอายุระหว่าง 65-74 ปีจะได้รับยาเริ่มต้นซึ่งมีขนาด 8 หรือ 16 มก.; จำเป็นต้องป้อนผ่านการแช่ (15 นาที) คุณสามารถบำบัดต่อไปด้วยขนาด 8 มก. ซึ่งบริหาร 2 ครั้งต่อวัน การแช่นี้ใช้เวลา 15 นาทีและช่วงเวลาระหว่างการรักษาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 75 ปีจะได้รับทางหลอดเลือดดำโดยให้ยาสูงสุด 8 มก. (แช่อย่างน้อย 15 นาที) หลังจากนั้นยา 8 มก. เดียวกันจะได้รับ 2 ครั้งต่อวัน (แช่ 15 นาทีโดยเว้นระยะห่างกันอย่างน้อย 4 ชั่วโมง)

บุคคลที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

ในคนที่มีความผิดปกติคล้ายกันมีลักษณะปานกลางหรือรุนแรงมีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระยะและซีรั่มครึ่งชีวิตขององค์ประกอบเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถบริหารต่อวันได้สูงสุด 8 มก. ของ Ondem

อาเจียนหลังผ่าตัดที่มีอาการคลื่นไส้

ผู้ใหญ่

เพื่อป้องกันการเกิดความผิดปกติหลังการผ่าตัด (อาเจียนด้วยอาการคลื่นไส้) ควรฉีดยา 4 มก. เข้ากล้ามเนื้อหรือผ่านการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ความเร็วต่ำ) ในระหว่างกระบวนการฉีดยาชา

เมื่อมีอาการคลื่นไส้ปริมาณที่เท่ากันจะถูกนำมาใช้พร้อมกับการอาเจียนซึ่งจะถูกใช้อย่างช้าๆทางหลอดเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อ

เมื่ออายุเด็ก (ตั้งแต่ 1 เดือนจนถึงครบรอบ 17 ปี)

เพื่อป้องกันหรือกำจัดอาเจียนหลังผ่าตัดที่มีอาการคลื่นไส้ในเด็กที่ผ่าตัดภายใต้ยาชาทั่วไปให้ใช้ยา 0.1 มก. / กก. (สูงสุด 4 มก. ของสาร) ผ่านการฉีดช้า (อย่างน้อยครึ่งนาที) ก่อนการดมยาสลบระหว่างการฉีดนี้และ หลังจากนั้นหรือหลังการผ่าตัด

[9]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Ondema

ไม่มีข้อมูลว่าปลอดภัยในการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ การทดลองกับการมีส่วนร่วมของสัตว์แสดงให้เห็นว่าออนดัมไม่ได้มีผลกระทบด้านลบต่อการพัฒนาของตัวอ่อนและทารกในครรภ์รวมถึงการตั้งครรภ์ระยะปริกำเนิดและระยะหลังคลอด แต่เนื่องจากขาดการยืนยันข้อมูลนี้เกี่ยวกับบุคคลจึงไม่จำเป็นต้องสั่งยาสำหรับหญิงตั้งครรภ์

จากการทดสอบการทดลองพบว่าออนแด็นตรอนผ่านเข้าไปในน้ำนมของแม่ในสัตว์ ดังนั้นเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาจำเป็นต้องละทิ้งการเลี้ยงลูกด้วยนม

ข้อห้าม

ห้ามใช้ร่วมกับ apomorphine ไฮโดรคลอไรด์ - เนื่องจากความเสี่ยงของการลดลงอย่างมากในค่าความดันโลหิตและการสูญเสียสติในกรณีของการรวมกันของพวกเขา

ยังไม่ได้กำหนดให้คนที่มีความไวสูงที่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบของยาเสพติด

[7], [8]

ผลข้างเคียง Ondema

สัญญาณหลักคือ:

• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการการแพ้ทันที (บางครั้งอาจรุนแรงถึงแม้จะมีภาวะภูมิแพ้)
• ความผิดปกติของ NA: ชัก, ปวดหัวและความผิดปกติของการเคลื่อนไหว (ในหมู่พวกเขาอาการ extrapyramidal - อาการ dystonic, ภาวะวิกฤตทางตา, และดายสกินที่ไม่นำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนทางคลินิกถาวร), และนอกเหนือจากอาการวิงเวียนศีรษะ -
• ปัญหาเกี่ยวกับฟังก์ชั่นการมองเห็น: ความบกพร่องทางสายตาในระยะสั้น (ความทึบตา) และตาบอดชั่วคราว (ส่วนใหญ่หลังจากการฉีด IV) ตาบอดมักจะหายไปหลังจาก 20 นาที;
• ความผิดปกติของการเต้นของหัวใจ: เต้นผิดปกติ, หัวใจเต้นช้าและในเวลาเดียวกันความเจ็บปวดในกระดูกอก (พร้อมด้วย ST ภาวะซึมเศร้าหรือไม่) และการยืดระยะเวลาของ QT (ซึ่งรวมถึงการสั่นหรือกระเป๋าหน้าท้องภาวะ);
• ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลงและกะพริบร้อนหรือความรู้สึกอบอุ่น
• ปัญหาที่มีผลต่ออวัยวะของกระดูกและทางเดินหายใจ: hiccups;
• รอยโรคของระบบย่อยอาหาร: ท้องผูก;
• สัญญาณของระบบตับ: ไม่ได้มาพร้อมกับอาการของค่าที่เพิ่มขึ้นของกิจกรรมของตับ เป็นที่สังเกตเห็นได้ชัดในคนที่ใช้สารเคมีบำบัดที่มี cisplatin
• แผลของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและผิวหนังชั้นนอก: ผื่นพิษ (เช่น PET);
• ความผิดปกติของระบบ: อาการท้องถิ่นในบริเวณที่ฉีด

ในระหว่างการสังเกตหลังการลงทะเบียนจะมีการบันทึกการละเมิดดังต่อไปนี้:

• รอยโรคของ CVS: ความรู้สึกไม่สบายและความเจ็บปวดในกระดูกหน้าอก, ใจสั่น, คลื่นไส้, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, หัวใจเต้นเร็ว (รวมถึงรูปแบบ supraventricular และ ventricular), การเปลี่ยนแปลงของการอ่านคลื่นไฟฟ้าหัวใจและภาวะหัวใจห้องบน;
• สัญญาณของการแพ้: อาการภูมิแพ้และอาการภูมิแพ้, ผื่น, กล้ามเนื้อกระตุกหลอดลม, ลมพิษ, angioedema และอาการคัน;
• ความผิดปกติของการทำงานของสมัชชาแห่งชาติ: ชักกระตุก, อาชา, ความรู้สึกแสบร้อน, ซ้อนและ myoclonus, และนอกจากนี้, ความผิดปกติของการเดิน, การยื่นออกมาทางภาษาและความร้อนรน;
• อาการที่เป็นระบบและสัญญาณท้องถิ่น: ปวด, สีแดงและความรู้สึกการเผาไหม้ในพื้นที่การฉีดเช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิ;
• อื่น ๆ : การพัฒนาของ hypokalemia

ยาเกินขนาด

Ondansetron ขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนเพิ่มค่าของช่วงเวลา QT เมื่อจำเป็นต้องได้รับพิษจากยาในการตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

อาการของการใช้ยาเกินขนาดรวมถึงการดื้อรั้นอย่างรุนแรง, ความบกพร่องทางสายตา, การลดลงของค่าความดันโลหิตและสัญญาณ vasovagal ที่มีการปิดกั้น AV ชั่วคราวของระดับที่ 2 อาการทั้งหมดเหล่านี้หายไปอย่างสมบูรณ์และเป็นอิสระ

ยาเสพติดไม่มียาแก้พิษดังนั้นในระหว่างมึนเมามีอาการและมาตรการสนับสนุน

มันเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ ipecac ในการกำจัดพิษ ondansetron เพราะผลของมันจะไม่พัฒนาเนื่องจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของ Ondem

[10], [11], [12]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Ondansetron ไม่ได้ชะลอหรือเร่งกระบวนการเผาผลาญของยาอื่น ๆ เมื่อรวมกับมัน การทดสอบแสดงให้เห็นว่ายาเสพติดไม่ได้มีปฏิสัมพันธ์กับ furosemide, lignocaine, temazepam, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และนอกเหนือไปจากมอร์ฟีน, thiopental, alfentanil, propofol และ tramadol

ยาเสพติดมีส่วนร่วมในการแลกเปลี่ยนพร้อมกับความหลากหลายของเอนไซม์ตับอักเสบ P450 ตับเช่นเดียวกับ CYP3A4 พร้อมกับ CYP2D6 เช่นเดียวกับ CYP1A2 ความหลากหลายของเอนไซม์แลกเปลี่ยนช่วยให้ที่พารามิเตอร์มาตรฐานเพื่อชดเชยการชะลอตัวหรือลดลงของกิจกรรมของพวกเขาใด ๆ (อาจมีการขาดทางพันธุกรรมขององค์ประกอบ CYP2D6) โดยอิทธิพลของเอนไซม์อื่น ๆ ซึ่งเป็นผลมาจากการกวาดล้างระบบจะไม่พัฒนา (หรือมันจะไม่มีนัยสำคัญ)

อย่างระมัดระวัง Ondam ควรใช้ร่วมกับยาเสพติดยืดระยะเวลา QT หรือนำไปสู่การละเมิดสมดุลเกลือ

ห้ามใช้ยาร่วมกับไฮโดรคลอไรด์ apomorphine เพราะอาจทำให้ค่าความดันโลหิตลดลงและหมดสติได้

ในคนที่ใช้สารเหนี่ยวนำที่เป็นไปได้ของส่วนประกอบ CYP3A4 (เช่น carbamazepine กับ phenytoin เช่นเดียวกับ rifampampin) ระดับการกวาดล้างของยาเพิ่มขึ้นและค่าเลือดลดลง

การพัฒนาความเป็นพิษของเซโรโทนิน (ที่มีการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิต, ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อและความผิดปกติของระบบประสาท) พัฒนาในกรณีของการใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ เช่น serotonergic, SSRIs, เช่นเดียวกับ SPRIs

ข้อมูลที่ได้รับระหว่างการทดสอบทางคลินิกบางอย่างแสดงให้เห็นว่าออนแดนเซ็ตตรอนสามารถลดอาการปวดของ tramadol ได้

การแนะนำของยาเสพติดพร้อมกับสารที่ยืดค่าของช่วงเวลา QT นำไปสู่การยืดเพิ่มเติม

การใช้ Ondem และ cardiotoxic ร่วมกัน (เช่น anthracyclines) จะเพิ่มโอกาสในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

สภาพการเก็บรักษา

Ondem สามารถเก็บไว้ในสถานที่ที่ใกล้กับเด็ก ตัวชี้วัดอุณหภูมิ - ไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

[13], [14], [15]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Ondam เป็นเวลา 36 เดือนนับจากเวลาที่มีการขายสารรักษาโรค

[16], [17], [18], [19]

แอพลิเคชันสำหรับเด็ก

สำหรับเคมีบำบัดเด็กอายุมากกว่าหกเดือนได้รับการกำหนดและเพื่อป้องกันและกำจัดอาเจียนหลังผ่าตัดที่มีอาการคลื่นไส้ - เก่ากว่า 1 เดือน

[20]

Analogs

Analogues ของยาเสพติดเป็นยา Zondan, Emetron และ Ondansetron กับ Osetron

[21], [22]