ออคตรา

Octra เป็นสารฮอร์โมนซึ่งเป็นตัวแทนของฮอร์โมนไฮโปทาลามัสในกลุ่มเภสัชวิทยาสำหรับใช้ในระบบ หมายถึงอนุพันธ์ของอ็อกเทรโอไทด์ รหัส ATC H01C B02

Octra จะมีจำหน่ายเฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น

ตัวชี้วัด ออคตรา

• เพื่อใช้ในการรักษาโรคอะโครเมกาลี – เพื่อบรรเทาอาการหลักของโรคและลดปริมาณโซมาโทโทรปินและ IGF-1 ในกระแสเลือด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่มีผลตามที่คาดไว้จากการผ่าตัดและการฉายรังสี
• เพื่อใช้ในการรักษาโรคอะโครเมกาลีหากไม่สามารถทำการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยได้ รวมถึงการรักษาต่อเนื่องระหว่างมีเพศสัมพันธ์ด้วย
• เพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกของระบบต่อมไร้ท่อของระบบย่อยอาหาร เช่น เนื้องอกคาร์ซินอยด์ เนื้องอก VIPoma เนื้องอกกลูคาโกโนมา เนื้องอกแกสตริโนมา เนื้องอกอินซูลิน เป็นต้น ในขณะเดียวกัน Octra ไม่จัดอยู่ในกลุ่มยาต้านเนื้องอกและไม่ได้กำจัดเนื้องอกโดยตรง
• เพื่อการรักษาโซมาโตลิเบริน (เนื้องอกที่เกิดขึ้นพร้อมกับการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตของไฮโปทาลามัสมากเกินไป)
• เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังการผ่าตัดตับอ่อน;
• เพื่อหยุดเลือดและป้องกันการเกิดเลือดออกซ้ำจากหลอดเลือดหลอดอาหารที่ได้รับผลกระทบจากเส้นเลือดขอด (ร่วมกับการรักษาด้วยการแข็งตัวของหลอดเลือด)

ปล่อยฟอร์ม

ยาชนิดนี้มีจำหน่ายในรูปแบบแอมเพิลขนาด 1 มล. บรรจุในกล่องกระดาษแข็งหรือแผงพุพอง โดยมีคำแนะนำในการใช้ยาแนบมาด้วย

แต่ละแอมเพิลประกอบด้วย:

• อ็อคเทรโอไทด์ 0.1 มก./มล.
• ส่วนผสมเพิ่มเติม: แมนนิทอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดแลคติก, น้ำสำหรับฉีด

Octra เป็นของเหลวใสไม่มีสี ไม่มีตะกอน

เภสัช

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาเป็นอะนาล็อกของปัจจัยปลดปล่อยที่ยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนต่อมใต้สมอง ซึ่งมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่คล้ายกัน แต่มีผลเป็นเวลานาน (ยาวนานขึ้นตามระยะเวลา)

Octra ช่วยชะลอการผลิต somatotropin ที่เพิ่มขึ้นมากเกินไป รวมถึงสารต่างๆ ที่ผลิตในระบบต่อมไร้ท่อย่อยอาหาร

ในสภาวะปกติ สารออกฤทธิ์สามารถยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่เกิดจากอาร์จินีน การออกกำลังกาย หรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ยาฉีดจะไม่เกิดการหลั่งฮอร์โมนมากเกินไปในลักษณะที่เป็นผลลบ

ผู้ป่วยที่เป็นโรคอะโครเมกาลีจะมีระดับโซมาโทโทรปินลดลงอย่างสม่ำเสมอและระดับ IGF-1 (โซมาโตมีดิน ซี) ยังคงเสถียรขึ้นเมื่อได้รับยา

Octra ช่วยลดความรุนแรงของอาการต่างๆ เช่น อาการปวดศีรษะ เหงื่อออกมากผิดปกติ อาการชาตามร่างกายและแขนขา อาการปวดข้อ โรคเส้นประสาทอักเสบ และความเฉื่อยชาในผู้ป่วยจำนวนมาก ในบางกรณี การฉีดยาช่วยลดขนาดของเนื้องอกได้

ในโรคมะเร็ง การใช้ยาสามารถบรรเทาอาการต่างๆ เช่น อาการอาหารไม่ย่อยและอาการร้อนวูบวาบได้ ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การบรรเทาอาการจะรวมกับการลดระดับเซโรโทนินในเลือดและการขับกรด 5-ไฮดรอกซีอินโดลอะซิติกออกทางไต

ในเนื้องอกที่มีการผลิต VIP มากเกินไป การใช้ Octra จะช่วยลดอาการของการหลั่งของลำไส้มากเกินไป ซึ่งช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมาก ในเวลาเดียวกัน ยังสามารถลดจำนวนความผิดปกติของการเผาผลาญอิเล็กโทรไลต์ได้ เช่น ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ทำให้หลีกเลี่ยงการใช้ของเหลวและส่วนผสมของอิเล็กโทรไลต์เพิ่มเติมได้ จากข้อมูลทางเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ ผู้ป่วยหลายรายพบว่าการเติบโตของเนื้องอกถูกยับยั้ง หรือแม้กระทั่งลดลง โดยเฉพาะที่จุดแพร่กระจายในตับ อาการทางคลินิกอาจบรรเทาลงพร้อมกับการที่ VIP ในเลือดคงที่

การใช้ Octra ในการบำบัดด้วยกลูคากอนสามารถนำไปสู่การกำจัดผื่นได้ แม้ว่ายาจะไม่มีผลต่อการดำเนินไปของโรคเบาหวานก็ตาม ไม่จำเป็นต้องปรับอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือด นอกจากการขจัดอาการท้องเสียแล้ว น้ำหนักตัวอาจเพิ่มขึ้นได้ อาการดีขึ้นมักจะคงอยู่ยาวนานและคงที่

เมื่อทำการรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร Octra อาจลดการผลิตน้ำย่อยในกระเพาะอาหาร ซึ่งจะส่งผลต่อการทำงานของลำไส้ บางครั้งอาจพบว่าระดับของแกสตรินในเลือดลดลง

Octra จะช่วยลดระดับ IRI ในเลือดในการรักษาเนื้องอกอินซูลิน เมื่อเตรียมตัวผ่าตัด ยาจะช่วยฟื้นฟูและทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดคงที่

Octra ช่วยบรรเทาอาการของโรคอะโครเมกาลีโดยไม่ต้องกำจัดโรคออกไป

[ 1 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ โดยจะสังเกตเห็นปริมาณสูงสุดในเลือดหลังจากผ่านไปครึ่งชั่วโมง

การเชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณร้อยละ 65 กับเซลล์เม็ดเลือดในปริมาณเล็กน้อย

อัตราการขับถ่ายทั้งหมดอยู่ภายใน 160 มล. ต่อนาที ครึ่งชีวิตคือ 100 นาที ปริมาณหลักของยาจะถูกขับออกทางอุจจาระ ประมาณ 32% จะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลงทางปัสสาวะ เมื่อให้ยาทางเส้นเลือด ยาจะถูกขับออกในสองขั้นตอน ซึ่งสอดคล้องกับ 10 และ 90 นาที

ในวัยชรา การกวาดล้างอาจลดลงและครึ่งชีวิตอาจเพิ่มขึ้น ในโรคไตเรื้อรังรุนแรงและตับแข็ง การกวาดล้างอาจลดลงครึ่งหนึ่ง

[ 2 ]

การให้ยาและการบริหาร

Octra สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้าเส้นเลือดได้

ขนาดยาเริ่มต้นคือ 1 มล. ต่อวัน (ฉีดใต้ผิวหนัง) จากนั้นความถี่ในการฉีดและขนาดยาอาจเพิ่มขึ้น ซึ่งขึ้นอยู่กับความทนทานของยา ผลทางคลินิก และพลวัตเชิงบวกของการรักษา ส่วนใหญ่มักจะกำหนดให้ฉีดสูงสุด 3 ครั้งต่อวัน

สำหรับการรักษาโรคอะโครเมกาลี ให้ใช้สารละลายใต้ผิวหนัง 0.5 ถึง 1 มิลลิลิตร ทุก ๆ 8-12 ชั่วโมง จากนั้นจึงกำหนดขนาดยาโดยขึ้นอยู่กับผลการศึกษาฮอร์โมน การเปลี่ยนแปลงของอาการทางคลินิก และสภาพของผู้ป่วย โดยส่วนใหญ่แล้ว ปริมาณยาต่อวันคือ 0.3 มิลลิกรัม ปริมาณสูงสุดคือ 1.5 มิลลิกรัมต่อวัน หากไม่เห็นผลตามที่คาดหวังภายใน 3 เดือน ให้หยุดการรักษา

ในการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อของระบบย่อยอาหาร Octra จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยเริ่มด้วยขนาดยา 0.05 มก. สูงสุด 2 ครั้งต่อวัน จากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาขึ้นเป็น 0.1 หรือ 0.2 มก. สูงสุด 3 ครั้งต่อวัน

เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด ควรให้สารละลายใต้ผิวหนัง 0.1 มก. 60 นาทีก่อนการผ่าตัดเปิดหน้าท้อง และ 100 มก. 3 ครั้งต่อวันหลังการผ่าตัด (เป็นเวลา 1 สัปดาห์) ในบางสถานการณ์ อาจปรับขนาดยาได้เอง

หากขนาดยาสูงสุดที่อนุญาตไม่ได้ก่อให้เกิดผลตามต้องการภายในหนึ่งสัปดาห์ การรักษาจะต้องหยุดลง

เพื่อหยุดเลือดที่ไหลออกจากหลอดเลือดหลอดอาหารที่ได้รับผลกระทบจากโรคหลอดเลือดขอด Octra จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยหยดเป็นเวลา 5 วัน โดยอัตราการฉีดคือ 50 มก. ต่อชั่วโมง อย่างต่อเนื่อง

[ 4 ], [ 5 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ออคตรา

น่าเสียดายที่ปัจจุบันยังไม่มีประสบการณ์การใช้ Octra ในสตรีมีครรภ์เพียงพอ เนื่องจากยาตัวนี้จัดอยู่ในกลุ่ม B ซึ่งมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ดังนั้น Octra จึงสามารถกำหนดให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ได้เฉพาะในกรณีที่ประเมินว่าผลที่คาดว่าจะเกิดกับสตรีนั้นสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์เท่านั้น

ยังไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้ว่าสารออกฤทธิ์ของยาจะซึมเข้าสู่เต้านมหรือไม่ ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังหากวางแผนที่จะใช้ Octra ในสตรีที่กำลังให้นมบุตร

ข้อห้าม

ควรหลีกเลี่ยงยานี้หากผู้ป่วยมีแนวโน้มเกิดอาการแพ้สารออกฤทธิ์ของยา

ควรใช้ Octra อย่างระมัดระวังเป็นพิเศษและอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญในระหว่างตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และในผู้ป่วยโรคเบาหวานและโรคนิ่วในถุงน้ำดี

ผลข้างเคียง ออคตรา

ตัวแทนฮอร์โมนอาจมีผลข้างเคียงหลายประการดังนี้:

• น้ำหนักลด, อาเจียนและคลื่นไส้เป็นระยะ, อาการปวดเกร็งบริเวณเหนือท้อง, แก๊สในกระเพาะเกิดมากขึ้น, ท้องเสีย, มีนิ่วในระบบท่อน้ำดี
• ปฏิกิริยาอักเสบของตับอ่อน, นิ่วในถุงน้ำดี, ความผิดปกติของตับ (การอักเสบของเนื้อตับโดยไม่มีการคั่งน้ำดี), ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง;
• การชะลออัตราการเต้นของหัวใจ
• โรคเบาหวานแฝง ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงเรื้อรังบางครั้ง และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมักเกิดขึ้นน้อยครั้งลง ความผิดปกติของการเผาผลาญกลูโคส
• อาการแพ้ (ผื่น, ผิวแดง, บวม);
• บริเวณที่ฉีด – มีอาการปวดบริเวณที่ฉีด มีอาการบวม แสบร้อน มีเลือดคั่ง
• ในบางกรณี เช่น สภาพผมเสื่อมลง ผมร่วง

[ 3 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ Octra ในปริมาณมากอาจทำให้เกิดอาการต่อไปนี้:

• อาการใจสั่นช้าลง ใบหน้าแดงก่ำ ปวดท้องและเกร็งในช่องท้อง ท้องเสีย คลื่นไส้อาเจียน รู้สึกหิว

อาการที่ระบุไว้จะหายไปหมดภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาขนาดสูงครั้งเดียว

การให้ยาเกินขนาดไม่ได้มาพร้อมกับปฏิกิริยาใด ๆ ที่เป็นภัยคุกคามต่อการมีชีวิตอยู่รอดของผู้ป่วย

ในกรณีที่ได้รับยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ อาจต้องให้การรักษาตามอาการ ไม่จำเป็นต้องฟอกไต

[ 6 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Octra อาจลดอัตราการดูดซึมของไซโคลสปอรินและไซเมทิดีน

การใช้ยาร่วมกันทำให้การดูดซึมของโบรโมคริปทีนเพิ่มขึ้น

เมื่อรับประทานร่วมกับยาขับปัสสาวะ ยาบล็อกเบต้า ยาบล็อกช่องแคลเซียม รวมถึงยาลดน้ำตาลในเลือด อินซูลิน กลูคากอน จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ควรใช้ยาผสมร่วมกับยาที่เผาผลาญร่วมกับไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P150 ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง ยาผสมที่ไม่พึงประสงค์ดังกล่าว ได้แก่ ควินิดีนและเทอร์เฟนาดีน

[ 7 ], [ 8 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาไว้ในที่มืดและแห้ง โดยควรเก็บในตู้เย็นพิเศษที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 8°C ไม่ควรให้เด็กเข้าใกล้สถานที่เก็บยา

อายุการเก็บรักษา

ยามีอายุการเก็บรักษาไม่เกิน 2 ปี หลังจากนั้นจึงควรทิ้งยานั้นไป