โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

ชื่อสากลของยานี้คือโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ซึ่งผลิตโดยศูนย์วิจัยนิวเคลียร์แห่งชาติ (โปแลนด์) ในประเทศของเรา ยานี้รู้จักกันในชื่อโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด ซึ่งเป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการสแกนและรักษาเนื้องอก สารออกฤทธิ์ของยานี้คือโซเดียมคลอไรด์ (131I)

คุณภาพสิ่งแวดล้อมที่ลดลง การเสื่อมถอยของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายของคนส่วนใหญ่ ทั้งหมดนี้ล้วนส่งผลต่อสุขภาพของมนุษย์ และที่สำคัญที่สุด ผลกระทบเชิงลบ "กระทบ" จุดที่อ่อนแอที่สุดในร่างกาย ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นต่อมไทรอยด์ โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดเป็นตัวช่วยที่เชื่อถือได้ในการวินิจฉัยและรักษาพยาธิสภาพขององค์ประกอบต่อมไทรอยด์

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

ยาดังกล่าวได้รับการพัฒนาเป็นพิเศษโดยนักวิทยาศาสตร์และเภสัชกร ข้อบ่งชี้ในการใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดนั้นค่อนข้างเฉพาะเจาะจง

• นี่เป็นตัวช่วยในการดูองค์ประกอบต่อมไทรอยด์ตามลำดับ
• ความสามารถในการรับภาพอวัยวะและโครงสร้างเนื้อเยื่อของผู้ป่วยโดยใช้กล้องแกมมาซึ่งจะบันทึกรังสีที่ปล่อยออกมาจากเรดิโอนิวไคลด์ที่รวมอยู่ (การตรวจด้วยรังสีต่อมไทรอยด์)
• การรักษาภาวะไทรอยด์เป็นพิษหรือไทรอยด์ทำงานมากเกินไป (ต่อมไทรอยด์ผลิตฮอร์โมนเพิ่มขึ้นในร่างกายของผู้ป่วย)
• การรักษามะเร็งร้ายแรงรวมถึงมะเร็งที่มีการแพร่กระจาย
• การบำบัดรักษาโรคคอพอกแบบกายวิภาค
• การป้องกันโรคคอพอกจากสภาวะกัมมันตภาพรังสีรุนแรง
• บรรเทาอาการโรคหอบหืด
• เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาโรคซิฟิลิสที่ซับซ้อน
• กรณีต้อกระจก การติดเชื้อราที่กระจกตา

[ 3 ], [ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

ศูนย์วิจัยโปแลนด์ผลิตโซเดียมไอโอไดด์สำหรับการเตรียมสารละลายซึ่งจะใช้ในการรักษา ยานี้มาในรูปแบบผงสีขาวเค็มเล็กน้อยที่มีโครงสร้างกระจายตัวละเอียด บรรจุในขวดขนาด 15 มล. รูปแบบการปล่อยยาอีกแบบหนึ่งคือสารละลายใสไม่มีสีที่ปิดผนึกในแอมพูลขนาด 10 มล. บรรจุภัณฑ์ทั่วไปของยานี้ตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการขนส่งสารกัมมันตรังสีหมายเลข 1

ผงที่พัฒนาขึ้นมีคุณสมบัติละลายได้ดีทั้งในน้ำและในแอลกอฮอล์หรือกลีเซอรีน

เภสัช

การสะสมโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ในต่อมไทรอยด์อย่างเลือกสรรทำให้ผู้เชี่ยวชาญไม่เพียงแต่ใช้ยาเพื่อตรวจสอบสภาพของต่อมไทรอยด์ของผู้ป่วย มองเห็นลักษณะทางกายวิภาคของต่อมไทรอยด์ การสแกนอวัยวะทีละองค์ประกอบ แต่ยังใช้เพื่อการบำบัดรักษาโรคบางชนิดได้ เช่น พยาธิสภาพของมะเร็งที่แย่ลงจากการแพร่กระจาย เภสัชพลศาสตร์ของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดช่วยให้มีผลโดยตรงต่อการสังเคราะห์ฮอร์โมน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จะทำให้กระบวนการสร้างฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ในบริเวณต่อมใต้สมองช้าลง ดังนั้น โซเดียมไอโอไดด์ (131I) จึงส่งผลโดยตรงต่อการสังเคราะห์ของต่อมไทรอยด์

ยานี้มีคุณสมบัติฆ่าเชื้อและย่อยสลายโปรตีน โซเดียมไอโอไดด์จะขัดขวางการสะสมของไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีในคอพอก ช่วยปกป้องร่างกายจากการได้รับรังสี

[ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ในการดำเนินการตามมาตรการที่จำเป็นหรือเป็นยารักษาโรค โซเดียมไอโอไดด์จะถูกรับประทานในขณะท้องว่าง ผงของยาจะเจือจางในน้ำทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อพิเศษ 25-30 มล. (ส่วนใหญ่จะใช้ของเหลวกลั่น) เภสัชจลนศาสตร์ โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดแสดงอัตราการดูดซึมและเข้าสู่เลือดของผู้ป่วยค่อนข้างสูง สถานที่สะสมไอโซโทปไอโอดีน 131I หลักคือต่อมไทรอยด์ ในเวลาเดียวกัน T1 / 2 อยู่ที่แปดถึงสิบนาทีเท่านั้น ลำดับจลนศาสตร์ของการดูดซึมเป็นค่าเฉลี่ย: หลังจากสองชั่วโมง - 14%, สี่ชั่วโมงหลังจากเข้าสู่ร่างกาย - 19% และหลังจากหนึ่งวัน - 27% ของปริมาณยาที่ให้

ยาจะถูกขับออกจากร่างกายผู้ป่วยส่วนใหญ่พร้อมกับปัสสาวะและอุจจาระ ในระหว่างวัน ระบบต่างๆ ของร่างกายจะใช้ยานี้มากถึง 60% เภสัชจลนศาสตร์ของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดขึ้นอยู่กับค่าการสะสม อัตราการขับยาออกจากอวัยวะและเนื้อเยื่อ อายุและเพศของผู้ป่วย รวมถึงสถานะการทำงานของต่อมไทรอยด์

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ที่ผลิตในรูปแบบสารละลายมีไว้สำหรับการให้ทางเส้นเลือด วิธีการให้ยาและขนาดยาขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่ต้องการโดยตรง ระดับการทำงานของต่อมไทรอยด์ปกติจะได้รับการประเมินโดยพิจารณาจากความสามารถในการสะสมไอโอดีน ในกรณีนี้ กิจกรรมของตัวบ่งชี้จะอยู่ระหว่าง 37 ถึง 148 kBq ในกรณีของการวินิจฉัยทางการรักษาซึ่งรวมถึงการตรวจด้วยรังสีและการสแกน ตัวบ่งชี้นี้จะระบุด้วยตัวเลข 1.5 MBq (1500 kBq) ซึ่งให้กับผู้ป่วยหนึ่งวันก่อนเวลาที่คาดว่าจะทำการศึกษา หากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งสงสัยว่ามีการแพร่กระจาย กิจกรรมของตัวบ่งชี้จะเพิ่มเป็นสองเท่าและอยู่ที่ 3 MBq (หรือ 3000 kBq)

ในกรณีการวินิจฉัยการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยา โดยเฉพาะเนื้องอกมะเร็งที่มีการแพร่กระจาย จะต้องเลือกขนาดยาที่เหมาะสมและเฉพาะรายบุคคล เฉพาะผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงเท่านั้นที่สามารถทำการศึกษาปริมาณรังสีอย่างละเอียดเพื่อเลือกส่วนประกอบเชิงปริมาณที่สามารถให้รังสีสูงสุดกับเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบเฉพาะส่วนได้ ขณะเดียวกันก็ต้องลดผลกระทบของรังสีต่ออวัยวะและระบบอื่นๆ ในร่างกายของผู้ป่วยให้เหลือน้อยที่สุด เพื่อลดเปอร์เซ็นต์ของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด

สถานะการทำงานของโรคคอพอกสามารถประเมินได้จากองค์ประกอบเชิงปริมาณของยาที่สะสมในพลาสมาหลังจากช่วงระยะเวลาควบคุมหลังการให้ยา มาตรฐานโดยเฉลี่ยคือ 14% ของปริมาณยาโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ที่ได้รับจะตรวจพบในเลือดภายในสองสามชั่วโมงหลังจากเข้าสู่ร่างกาย หลังจากสี่ชั่วโมง ตัวบ่งชี้นี้ควรอยู่ใกล้ 19% และหลังจากหนึ่งวัน ควรเข้าใกล้ 27%

แพทย์จะประเมินระดับการทำงานโดยพิจารณาจากปริมาณของไอออนไอโอดีนที่จับกับโปรตีนในเลือด สำหรับการประเมินดังกล่าว 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา จะมีการนำเลือดจากหลอดเลือดดำบริเวณข้อศอกประมาณ 10 มิลลิลิตรไปประมวลผลเพิ่มเติม ระดับปกติของโซเดียมไอโอไดด์ที่จับกับโปรตีนไม่ควรเกิน 0.3%/ลิตร

นอกจากนี้ ยังทำการตรวจรังสีเพื่อตรวจวัดสภาพทั่วไปของร่างกายมนุษย์ด้วย ในกรณีที่ไม่มีพยาธิวิทยา ความเข้มข้นของ 131I (ไม่รวมระดับในต่อมไทรอยด์) ในเลือดมนุษย์หลังจาก 24 ชั่วโมงควรอยู่ในช่วง 10 ถึง 25% หลังจาก 3 วันควรอยู่ในช่วง 1.5 ถึง 9.7% และหลังจาก 8 วัน ตัวบ่งชี้นี้ควรเปลี่ยนแปลงเป็นตัวเลขตั้งแต่ 2 ถึง 12%

ในกรณีของการบำบัดรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีการแพร่กระจาย จะต้องทำซ้ำทุก ๆ สามเดือน แต่ก่อนทำการรักษาแต่ละครั้ง จำเป็นต้องศึกษาอย่างละเอียดเกี่ยวกับกิจกรรมการดูดซับไอโอดีนของเซลล์และเนื้อเยื่อที่แพร่กระจาย

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

การศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการและการติดตามสถานการณ์ทั่วไปนั้นมีความชัดเจนในการตัดสินใจของพวกเขา - การใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดในระหว่างตั้งครรภ์นั้นห้ามโดยเด็ดขาดเนื่องจากพื้นหลังของรังสีที่เพิ่มขึ้นมีผลเชิงลบต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์ มีความเป็นไปได้สูงที่การออกฤทธิ์ของยาจะเปลี่ยนไปในทิศทางดังกล่าว - การเกิดของทารกที่มีความเบี่ยงเบนอย่างมีนัยสำคัญทั้งทางร่างกายและจิตใจ นั่นคือเด็กอาจจะเกิดมาพิการแล้ว เปอร์เซ็นต์ความเสี่ยงสูงของการตั้งครรภ์ที่หยุดชะงักหรือการแท้งบุตรโดยธรรมชาติ

ข้อห้าม

ยาดังกล่าวค่อนข้างมีฤทธิ์รุนแรง ดังนั้นจึงมีข้อห้ามสำคัญในการใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีด

• เพิ่มความไวของร่างกายผู้ป่วยต่ออนุพันธ์ไอโอดีน
• เนื้องอกต่อมไทรอยด์เป็นพิษ (พยาธิสภาพที่มีปริมาณฮอร์โมนไทรอยด์เพิ่มขึ้นในพลาสมาของเลือด)
• โรคคอพอกที่มีตำแหน่งต่างๆ กัน: ไทรอยด์ทำงานปกติ คอพอกผสมที่มีพิษ คอส่วนหลังกระดูกอก คอเป็นปุ่ม
• รูปแบบเฉียบพลันของโรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น
• ลมพิษ
• ระยะเริ่มต้นของภาวะไทรอยด์เป็นพิษ
• ภาวะไตทำงานผิดปกติ
• การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในสูตรเลือด: การสร้างลิ่มเลือด การสร้างเม็ดเลือด การสร้างเม็ดเลือดขาว
• วัณโรค.
• อาการเลือดออกรุนแรง
• ระยะเวลาในการคลอดลูก
• การให้นมบุตร
• โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดมีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 20 ปี
• สิวและอาการอักเสบอื่นๆ บนผิวหนัง

[ 11 ]

ผลข้างเคียง โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

สารเคมีใดๆ ก็สามารถกระตุ้นให้ร่างกายตอบสนองได้ ผลข้างเคียงของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดสามารถลดลงได้ดังนี้:

• จนเกิดอาการน้ำมูกไหล
• ผื่นผิวหนังที่มีลักษณะแพ้
• การปรากฏและความก้าวหน้าของอาการอักเสบในเยื่อเมือกของช่องปาก โพรงจมูก เยื่อบุตา และระบบทางเดินหายใจ
• ในบางกรณีที่พบได้น้อยมาก อาจเกิดภาวะบวมน้ำได้

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

ยาเกินขนาด

จำเป็นต้องใช้ยาในปริมาณที่กำหนดอย่างระมัดระวัง เนื่องจากหากใช้เกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการดังต่อไปนี้:

• อาการของภาวะไอโอดีน
• ภาวะหัวใจเต้นเร็ว
• อาการเริ่มมีความไวต่อแสงธรรมชาติมากขึ้น
• ความผิดปกติของการนอนหลับ
• ความหงุดหงิด
• การเพิ่มอุณหภูมิของร่างกาย
• อาการแสดงของภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย
• การยับยั้งการทำงานของเซลล์ไขกระดูกปกติ
• อาจเกิดอาการคลื่นไส้ได้
• พบได้ค่อนข้างน้อย แต่ก็อาจเกิดอาการอาเจียนได้
• อาจเกิดอาการปวดบริเวณหลังกระดูกหน้าอกได้
• อาการแสดงอาการแพ้ยา

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

มียาบางชนิดที่ไม่ “เป็นมิตร” กับอนุพันธ์ไอโอดีน ดังนั้น เพื่อไม่ให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย จึงจำเป็นต้องทราบถึงลักษณะปฏิกิริยาของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดร่วมกับยาอื่นๆ

ไม่แนะนำอย่างยิ่งให้รับประทานโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ร่วมกับยาที่มีส่วนประกอบไนโตรเจน เกลืออัลคาลอยด์ และซาลิไซเลต

ด้วยการใช้ไอโอดีนและเปอร์คลอเรต หรือคลอเรต หรือไทโอไซยาเนต หรือโบรไมด์ หรือไอโอเดต ซึ่งมีการออกฤทธิ์คล้ายคลึงกัน ร่วมกันนั้น จะทำให้ฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ลดลงไปบ้าง

เมธิมาโซล (ทาพาโซล) กลูโคคอร์ติคอยด์ โพรเจสเตอโรน และโปรเจสเตอโรนยังลดความสามารถในการดูดซึมไอโอดีนของร่างกายผู้ป่วยได้อีกด้วย ในทางกลับกัน ไทรอยด์โทรปินจะช่วยเพิ่มตัวบ่งชี้การใช้ไอโอดีน สารที่ใช้เป็นสารประกอบเคมีของสารทึบรังสียังช่วยยับยั้งตัวบ่งชี้นี้ด้วย

ก่อนใช้ยา 2 ชนิดขึ้นไปร่วมกัน แพทย์จะต้องตรวจสอบประวัติการรักษาของผู้ป่วยอย่างละเอียด สอบถามเกี่ยวกับยาที่รับประทานอยู่ และปรับยาให้เหมาะสม ควรปฏิบัติตามระยะเวลาการหยุดยาอย่างเคร่งครัด โดยต้องไม่พลาดช่วงดังกล่าว
ห้ามผสมโซเดียมไอโอไดด์ในภาชนะเดียวกันกับยาชนิดอื่น

สภาพการเก็บรักษา

ผลิตภัณฑ์ยานี้เป็นแหล่งกำเนิดรังสี ดังนั้นเงื่อนไขในการจัดเก็บโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีดจะต้องอยู่ภายใต้กรอบกฎเกณฑ์ที่นำมาใช้สำหรับการจัดเก็บสารที่ทำให้เกิดไอออนของรังสีและแหล่งกำเนิดรังสีอย่างเคร่งครัด โดยไม่ต้องเปิดบรรจุภัณฑ์ ให้เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ^องศาเซลเซียส

[ 22 ]

อายุการเก็บรักษา

หลังจากการผลิต ยาจะผ่านเกณฑ์การรักษาที่จำเป็นทั้งหมดเป็นเวลา 1 ปี วันหมดอายุของยาจะต้องระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ ไม่แนะนำให้เกินวันหมดอายุ (ห้ามโดยเด็ดขาด)

[ 23 ], [ 24 ]