โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

ชื่อนานาชาติของยานี้คือโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ผลิตโดยศูนย์วิจัยนิวเคลียร์แห่งชาติ (โปแลนด์) ในประเทศของเราเป็นที่รู้จักกันในชื่อว่า sodium iodide (131I) สำหรับการฉีดซึ่งเป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการสแกนและรักษาเนื้องอก สารที่ใช้งานอยู่ของยาคือโซเดียมคลอไรด์ (131I)

การลดคุณภาพของสิ่งแวดล้อมทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายคนส่วนใหญ่เสื่อมลง - ทั้งหมดนี้มีส่วนสำคัญต่อสุขภาพที่ดี และส่วนใหญ่ผลกระทบเชิงลบ "ตี" สถานที่ที่อ่อนแอที่สุดในร่างกาย บ่อยครั้ง - เป็นต่อมไทรอยด์ โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยโรคและการรักษาพยาธิสภาพของต่อมไทรอยด์ 

[1], [2]

ตัวชี้วัด โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

ยานี้ได้รับการพัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์และเภสัชกรเป็นพิเศษ การใช้สารโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดมีความจำเพาะเจาะจงมาก

• นี่คือช่วยในการดูต่อเนื่องของต่อมไทรอยด์
• ความเป็นไปได้ที่จะได้ภาพของอวัยวะและโครงสร้างเนื้อเยื่อของผู้ป่วยโดยใช้กล้องรังสีแกมมาที่ลงทะเบียนรังสีที่ปล่อยออกมาจากรังสีนิวเคลียร์ที่รวมอยู่ (scintigraphy ของต่อมไทรอยด์)
• การรักษา thyrotoxicosis หรือ hyperthyroidism (เพิ่มจำนวนฮอร์โมนที่ผลิตโดยต่อมไทรอยด์ในร่างกายของผู้ป่วย)
• เนื้องอกมะเร็ง Kupirovanie รวมทั้งในที่ที่มี metostazirovaniya
• การบำบัดด้วยการรักษาโรคจิตทางกายวิภาค
• มาตรการป้องกันเพื่อป้องกันไม่ให้สายที่พัฒนากับพื้นหลังของกัมมันตภาพรังสีที่แข็งแกร่ง
• การรักษาอาการหอบหืดในหลอดลม
• เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาที่ครอบคลุมสำหรับการรักษาโรคซิฟิลิส
• ในกรณีของต้อกระจก, แผลที่เกิดจากเชื้อราที่ตากระจกตา

[3], [4]

ปล่อยฟอร์ม

ศูนย์วิจัยโปแลนด์ผลิตโซเดียมไอโอไดด์สำหรับการผลิตสารละลายซึ่งใช้แล้วสำหรับการรักษา รูปแบบของการเตรียมอาหารเป็นผงเค็มเล็กน้อยที่มีสีขาวมีโครงสร้างกระจายตัวที่ดี บรรจุในขวดขนาด 15 มล. อีกรูปแบบหนึ่งของการปลดปล่อยเป็นสารละลายที่ชัดเจนไม่มีสีปิดผนึกด้วยหลอดไฟขนาด 10 มล. แพคเกจทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เตรียมอาหารมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการขนส่งสารกัมมันตรังสีฉบับที่ 1

ผงที่พัฒนาแล้วมีความสามารถในการละลายได้ดีเช่นเดียวกับในน้ำแอลกอฮอล์หรือกลีเซอรีน

เภสัช

สะสมเลือกของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ในต่อมธัยรอยด์จะช่วยให้คนที่มีฝีมือไม่เพียง แต่จะใช้การเตรียมการเพื่อตรวจสอบสถานะของผู้ป่วยต่อมไทรอยด์ต่อมสร้างภาพของคุณสมบัติทางกายวิภาคบิตแมปร่างกายสแกน แต่ยังสำหรับการรักษาการรักษาของโรคบางชนิดรวมทั้งโรคมะเร็งกำเริบ metostazirovaniem เภสัชโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดจะช่วยให้มีผลกระทบโดยตรงต่อการสังเคราะห์ฮอร์โมน ถ้าเฉพาะอย่างช้ากระบวนการของการสร้างต่อมใต้สมองโซน thyrotropin ฮอร์โมน ดังนั้นโซเดียมไอโอไดด์ (131I) มีผลโดยตรงต่อการทำงานสังเคราะห์ต่อมธัยรอยด์ 

ผลิตภัณฑ์ยามีคุณสมบัติฆ่าเชื้อและ proteolytic สารประกอบไอโอไดด์โซเดียมจะบล็อกการสะสมในสารตัวกัมมันตรังสีไอโอดีนเพื่อป้องกันร่างกายจากผลของรังสี

[5], [6]

เภสัชจลนศาสตร์

ในการดำเนินมาตรการที่จำเป็นหรือเป็นยาทางการแพทย์โซเดียมไอโอไดด์จะถูกนำมาในขณะท้องว่าง ผงของยาจะเจือจางในน้ำทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นพิเศษ (25-30 มิลลิลิตร) (ส่วนใหญ่ใช้เป็นของเหลวกลั่น) การสังเคราะห์สารประกอบไอโอไดด์ของโซเดียม (131I) สำหรับการฉีดมีอัตราการดูดซึมและการเข้าสู่เลือดของผู้ป่วยสูงพอสมควร เว็บไซต์หลักสำหรับการสะสมไอโซโทป 131I คือต่อมไทรอยด์ ในกรณีนี้ T1 / 2 มีระยะเวลาเพียงแปดถึงสิบนาที ลำดับการเคลื่อนไหวของการดูดซึมเฉลี่ย: หลังจากสองชั่วโมง - 14%, สี่ชั่วโมงหลังจากเข้าสู่ร่างกาย - 19% และหลังวัน - 27% ของปริมาณที่กำหนดของยาเสพติด

ส่วนใหญ่ยาเสพติดจะถูกขับออกจากร่างกายของผู้ป่วยร่วมกับปัสสาวะและน่อง ในระหว่างวันระบบร่างกายใช้ประโยชน์ได้ถึง 60% ของยาเสพติด เภสัชจลนศาสตร์ของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดขึ้นอยู่กับค่าของค่าสะสมอัตราการขับถ่ายของยาเสพติดจากอวัยวะและเนื้อเยื่อที่ขึ้นอยู่กับอายุและเพศของผู้ป่วยเป็นเช่นเดียวกับสถานะการทำงานของต่อมไทรอยด์

[7], [8], [9], [10]

การให้ยาและการบริหาร

การเตรียมยาไอโอไดด์โซเดียม (131I) มีอยู่ในรูปของสารละลายมีไว้สำหรับการบริหารหลอดเลือดดำ วิธีการสมัครและปริมาณขึ้นอยู่กับผลที่ได้รับโดยตรง ระดับความสามารถในการทำงานปกติของต่อมไทรอยด์ได้รับการประเมินบนพื้นฐานของความสามารถในการสะสมไอโอดีน กิจกรรมตัวบ่งชี้นี้มีค่าเท่ากับ 37 ถึง 148 กิโลไบต์ ในกรณีของการวินิจฉัยการรักษาซึ่งรวมถึงการสแกนและ scintigraphy - ตัวเลขนี้มีการทำเครื่องหมายในรูปที่ 1.5 MBq (1500kBk) ยาให้กับผู้ป่วยต่อวันก่อนเวลาที่คาดการณ์ไว้ของการศึกษา ถ้านักเนื้องอกวิทยาชี้ให้เห็นว่ามีการแพร่กระจายแล้วกิจกรรมตัวบ่งชี้จะเพิ่มขึ้นสองเท่าและเป็น 3 MBq (หรือ 3000kBk)

ในกรณีของการวินิจฉัยการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื้องอกที่เป็นมะเร็งที่มีการแพร่กระจายการเลือกขนาดของการรักษาจะถูกเลือกอย่างระมัดระวังและเป็นรายบุคคลในแต่ละกรณีที่เฉพาะเจาะจง เฉพาะผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณภาพสูงสามารถที่จะดำเนินการศึกษา dosimetric เข้มงวดในการเลือกขององค์ประกอบเชิงปริมาณที่สามารถที่จะให้รังสีสูงสุดให้กับเนื้อเยื่อแผลที่เฉพาะเจาะจงในขณะที่ลดผลกระทบของรังสีเหล่านี้ในอวัยวะและระบบอื่น ๆ ของร่างกายของผู้ป่วยที่จะเป่านกหวีดให้เป็นร้อยละต่ำสุดของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้น

เพื่อประเมินสถานะการทำงานของโรคคอพอกอาจเป็นเพราะส่วนประกอบเชิงปริมาณของยาที่สะสมในพลาสม่าผ่านระยะเวลาการควบคุมหลังจากที่ได้รับยา บรรทัดฐานโดยเฉลี่ยคือถ้าสองสามชั่วโมงหลังจากกินไอโอดีนโซเดียม (131I) ในร่างกายในเลือดของเขาจะเปิดเผย 14% ของยาที่ให้ หลังจากสี่ชั่วโมงตัวบ่งชี้นี้ควรใกล้เคียงกับ 19% และในหนึ่งวัน - เพื่อให้ได้ 27%

ระดับของการทำงานของแพทย์ยังเป็นที่คาดกันโดยจำนวนไอโอดีนไอออนที่เชื่อมโยงกับโปรตีนในเลือด สำหรับการประเมินผลนี้ 48 ชั่วโมงหลังจากที่ได้รับการบริหารจัดการจะมีการถ่ายเลือดมากถึงสิบมิลลิลิตรจากเส้นเลือดที่ข้อศอกเพื่อให้สามารถประมวลผลต่อไปได้ ดัชนีปกติของโซเดียมไอโอไดด์ที่ปกคลุมด้วยโปรตีนไม่ควรเกิน 0.3% / ลิตร

นอกจากนี้ยังมีการตรวจวัดรังสีจากสถานะทั่วไปของร่างกายมนุษย์ด้วย ในกรณีที่ไม่มีโรค, ความเข้มข้นของ 131I (ไม่นับต่อมไทรอยด์ระดับ) ในเลือดของมนุษย์ในวันที่หมดอายุควรจะอยู่ในช่วงของ 10-25% หลังจากที่สามวันที่ 1.5-9.7% แต่หลังจากแปดวัน - นี้ ตัวบ่งชี้ควรจะแตกต่างกันไปในตัวเลขตั้งแต่สองถึงสิบสองเปอร์เซ็นต์

ในกรณีของการรักษาด้วยการรักษาเนื้องอกมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีน้ำหนักลดลงโดยการแพร่กระจายขั้นตอนนี้ซ้ำอีกครั้งหนึ่งในสามเดือน แต่ก่อนที่แต่ละขั้นตอนจำเป็นต้องมีการศึกษาที่ครอบคลุมเกี่ยวกับกิจกรรมการดูดซับไอโอดีนของเซลล์และเนื้อเยื่อที่ลุกลาม
 

[16], [17], [18]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

การศึกษาทางคลินิกและการตรวจสอบสถานการณ์โดยทั่วไปมีความชัดเจนในการตัดสินใจของพวกเขาการใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) ในการฉีดยาในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นข้อห้ามอย่างเคร่งครัดเนื่องจากพื้นผิวรังสีที่เพิ่มขึ้นมีผลต่อการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ มีความเป็นไปได้สูงที่จะมีการปฐมนิเทศดังกล่าวในการกระทำของยาเสพติดเช่นการกำเนิดทารกที่มีความเบี่ยงเบนอย่างมากทั้งทางร่างกายและจิตใจ นั่นคือเด็กสามารถเกิดได้ไม่ถูกต้อง ความเสี่ยงสูงคือการตั้งครรภ์ที่แช่แข็งหรือการแท้งบุตรที่เกิดขึ้นเอง

ข้อห้าม

ยานี้มีความก้าวร้าวมากพอ ดังนั้นจึงมีข้อห้ามที่สำคัญในการใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีด

• เพิ่มความไวของร่างกายผู้ป่วยต่ออนุพันธ์ของไอโอดีน
• (เป็นพยาธิวิทยาที่เพิ่มขึ้นของฮอร์โมนไทรอยด์ในพลาสม่า)
• เนื้อวัวที่มีลักษณะแตกต่างกัน: euthyroid, mixed toxic, retrosternal, nodal
• รูปแบบที่รุนแรงของโรคแผลในกระเพาะอาหารและกระเพาะอาหารลำไส้เล็กส่วนต้น
• ลมพิษ
• ระยะแรกของการเกิด thyrotoxicosis
• ความผิดปกติของไต
• การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในสูตรเลือด: thrombocytopoiesis, hemopoiesis, leukopoiesis
• วัณโรค
• อาการรุนแรงของโรคริดสีดวงทวาร
• ช่วงเวลาที่แบกลูก
• การให้น้ำนม
• มีข้อห้ามในการใช้โซเดียมไอโอไดด์ (131I) ในการฉีดเข้ากับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 20 ปี
• ผื่นสิวและอาการอักเสบอื่น ๆ บนผิวหนัง

[11]

ผลข้างเคียง โซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับฉีด

สารเคมีใด ๆ สามารถกระตุ้นการตอบสนองจากร่างกาย ผลข้างเคียงของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) สำหรับการฉีดสามารถลดลงได้:

• มีลักษณะเป็นหวัด
• ผื่นผิวหนังที่มีอาการแพ้
• ลักษณะและความก้าวหน้าของการอักเสบในเยื่อเมือกในช่องปากทางจมูกเปลือกตารวมทั้งระบบทางเดินหายใจ
• ในบางกรณีอาจมีอาการ angioedema เกิดขึ้น

[12], [13], [14], [15]

ยาเกินขนาด

มีความจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังในการฉีดยาของยาในคำถามการให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิด:

• อาการของโรค iodism
• หัวใจเต้นเร็ว
• ลักษณะที่ปรากฏของความไวแสงที่เพิ่มขึ้น
• อาการนอนไม่หลับ
• ความหงุดหงิด
• การเจริญเติบโตของร่างกายอุณหภูมิ
• การแสดงออกของ hypothyroidism
• ยับยั้งการทำงานของเซลล์ไขกระดูกตามปกติ
• อาจมีอาการคลื่นไส้
• ไม่ค่อยมี แต่มีอาการอาเจียน
• อาจมีอาการอาการปวดหลังกระดูกสันอก
• อาการของอาการแพ้ยา

[19], [20], [21],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

มียาเสพติดที่ "ไม่ให้เพื่อน" กับอนุพันธ์ไอโอดีน ดังนั้นเพื่อไม่ให้เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยจึงจำเป็นต้องทราบถึงลักษณะเฉพาะของปฏิสัมพันธ์ของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ในการฉีดเข้ากับยาอื่น ๆ

ยิ่งถูกนำมารวมกันกับโซเดียมไอโอไดด์ (131I) กับยาเสพติดที่มีประชาชนในเขตเลือกตั้งโดยเนื้อแท้ไนโตรเจน, เกลืออัลคาลอยเช่นเดียวกับซาลิไซเลต

เมื่อได้รับความซับซ้อนของไอโอดีนและเปอร์คลอเรตหรือคลอเรตหรือ thiocyanate หรือ bromides หรือ iodates ,ซึ่งมีความคล้ายคลึงกันในการดำเนินการเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชของโซเดียมไอโอไดด์ (131I) ยับยั้งบ้าง

Methimazole (Tapazole), glucocorticoids, PTU และ progesterone นอกจากนี้ยังสามารถลดความสามารถของไอโอดีนที่จะถูกดูดซึมโดยร่างกายของผู้ป่วย และ thyrotropin ในทางตรงกันข้ามช่วยเพิ่มระดับไอโอดีน คัดค้านตัวบ่งชี้นี้และสารที่ใช้เป็นสารประกอบทางเคมี radiocontrast

ก่อนที่จะรวมยาตั้งแต่สองตัวขึ้นไปแพทย์จะต้องอ่านข้อมูลของผู้ป่วยอย่างรอบคอบถามเกี่ยวกับยาและทำการปรับเปลี่ยน จำเป็นต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการยกเลิกอย่างเคร่งครัดโดยไม่สูญหาย
อย่าผสมโซเดียมไอโอไดด์ในภาชนะเดียวกับยาอื่น ๆ

สภาพการเก็บรักษา

ยานี้เป็นของแหล่งรังสีดังนั้นควรเก็บรักษาสภาวะการจัดเก็บโซเดียมไอโอไดด์ (131I) เพื่อการฉีดยาไว้อย่างชัดเจนภายในกฎที่ใช้ในการเก็บรักษารังสีไอออนิกและแหล่งกัมมันตภาพรังสี โดยไม่ต้องเปิดแพคเกจที่เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ^{สำหรับ}เอส

[22],

อายุการเก็บรักษา

หลังจากการผลิตยานี้มีคุณสมบัติในการรักษาที่จำเป็นทั้งหมดเป็นเวลาหนึ่งปี วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ยาจะต้องระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์ ห้ามใช้ขั้นตอนสุดท้ายของการใช้งาน (ห้ามใช้อย่างเคร่งครัด)

[23], [24],