นาลเกซิน

นัลเจซินเป็นยา NSAID ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของกรดโพรพาโนอิก

ตัวชี้วัด นาลเกซิน

ระบุสำหรับอาการผิดปกติต่อไปนี้:

• อาการปวดศีรษะหรือปวดฟัน
• อาการปวดตามข้อ กล้ามเนื้อ และกระดูกสันหลัง
• เพื่อป้องกันการเกิดไมเกรน หรือให้บรรเทาอาการของโรค;
• เพื่อบรรเทาอาการปวดประจำเดือน

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา 10 ชิ้นต่อแผง ในแต่ละแผงมีแผงยา 1-2 แผง

ยา Nalgesin forte ได้รับการกำหนดไว้สำหรับ:

• อาการปวดที่เกิดขึ้นภายหลังการบาดเจ็บ (รอยฟกช้ำ ข้อเคล็ดขัดยอก และการกดทับมากเกินไป)
• อาการปวดในช่วงหลังการผ่าตัด (ศัลยกรรมกระดูก ทันตกรรม นรีเวช และการบาดเจ็บ)
• โรคทางรูมาติก เช่น โรคข้อเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคเบคเทอริว และโรคเกาต์

เภสัช

โซเดียมนาพรอกเซนเป็นยาต้านการอักเสบ แก้ปวด และลดไข้ ผลของยาต่อร่างกายเกิดจากการยับยั้ง COX (เอนไซม์ที่มีส่วนร่วมในกระบวนการจับกับ PG) ทำให้ตัวบ่งชี้ PG ในเนื้อเยื่อต่างๆ และของเหลวในร่างกายลดลง

หลังจากรับประทานยาเข้าไป สารจะถูกไฮโดรไลซิสอย่างรวดเร็วภายในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของน้ำย่อยในกระเพาะอาหาร ธาตุขนาดเล็กของนาพรอกเซนจะถูกปลดปล่อยออกมา ซึ่งจะละลายอย่างรวดเร็วภายในลำไส้เล็ก กระบวนการนี้ส่งเสริมให้สารถูกดูดซึมได้สมบูรณ์และรวดเร็วยิ่งขึ้น

เภสัชจลนศาสตร์

สารออกฤทธิ์จะมีค่าสูงสุดในพลาสมา 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ค่ายาในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยา (สูงสุด 500 มก.) ในกรณีที่ใช้ขนาดยาที่สูงกว่า สัดส่วนของค่าในพลาสมาจะไม่เด่นชัดนัก สารนี้สังเคราะห์ด้วยอัลบูมินในพลาสมาประมาณ 99% (ระดับความเข้มข้นจะอยู่ที่ 50 มก./มล.)

ประมาณ 70% ของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง และอีก 30% จะถูกขับออกในรูปของผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ไม่มีฤทธิ์ (สาร 6-ไดเมทิลนาพรอกเซน) ประมาณ 95% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ และอีก 5% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ครึ่งชีวิตของสารนี้คือ 12-15 ชั่วโมง และไม่ขึ้นอยู่กับค่าในพลาสมา

การให้ยาและการบริหาร

ต้องกลืนเม็ดยาทั้งเม็ดกับน้ำ (1 แก้ว) ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาขั้นต่ำตามที่แนะนำ

สำหรับวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่

สำหรับอาการปวดศีรษะ/ปวดฟัน รวมถึงอาการปวดตามกระดูกสันหลัง ข้อต่อ และกล้ามเนื้อ แนะนำให้รับประทาน 2 เม็ด (หรือ 550 มก.) วันละ 2 ครั้ง ในกรณีนี้ อนุญาตให้รับประทานได้สูงสุด 4 เม็ด (หรือ 1,100 มก.) ต่อวัน ยกเว้นอาการปวดรุนแรง (ยกเว้นโรคที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูก) ซึ่งหากเกิดอาการดังกล่าว สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1,375 มก. (หรือ 5 เม็ด) ต่อวันได้

ในกรณีไมเกรน (ในกรณีที่มีอาการกำเริบในระยะแรก) แนะนำให้รับประทานยา 3 เม็ด (825 มก.) หากจำเป็นอาจรับประทานเพิ่มอีก 1 เม็ด (275 มก.) หรือ 2 เม็ด แต่ควรเว้นระยะเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 1,375 มก.

หากต้องการบรรเทาอาการปวดในช่วงมีประจำเดือน แนะนำให้รับประทานยา 550 มก. ก่อน (2 เม็ด) หรือจะรับประทาน 275 มก. (1 เม็ด) ทุก 6-8 ชม. ก็ได้ ในวันที่ 1 ของการรักษา รับประทานได้ไม่เกิน 1,375 มก. (5 เม็ด) และในวันถัดไป รับประทานได้สูงสุด 1,100 มก. (หรือ 4 เม็ด)

เพื่อบรรเทาอาการปวด ควรใช้ยานี้เป็นเวลา 10 วัน หากอาการไม่ดีขึ้น ควรปรึกษาแพทย์

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ นาลเกซิน

การใช้ยาในสตรีมีครรภ์เป็นสิ่งต้องห้าม

หากจำเป็นต้องใช้ยา Nalgesin ในระหว่างให้นมบุตร จะต้องหยุดให้นมบุตรในช่วงนี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามของยา ได้แก่:

• ภาวะแพ้เฉพาะบุคคลต่อยาโซเดียมแนพรอกเซนหรือส่วนประกอบเพิ่มเติมของยา
• ภาวะแพ้ซาลิไซเลตและ NSAID อื่นๆ ซึ่งแสดงอาการในรูปแบบของลมพิษ หอบหืด และติ่งเนื้อในจมูก
• อาการกำเริบหรือกลับเป็นซ้ำของแผลในกระเพาะอาหาร/ลำไส้เล็กส่วนต้น รวมถึงเลือดออกในทางเดินอาหาร
• ความผิดปกติในการทำงานของไต (CC น้อยกว่า 30 มล./นาที) หรือตับในระยะรุนแรง
• การมีภาวะหัวใจล้มเหลว;
• เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 16 ปี

[ 2 ]

ผลข้างเคียง นาลเกซิน

การทานยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: การพัฒนาของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ และภาวะโลหิตจาง (ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือไม่มีเม็ดเลือด) และภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ
• อวัยวะของระบบภูมิคุ้มกัน: การเกิดอาการแสดงของอาการแพ้รุนแรง และปฏิกิริยาไวเกิน;
• ความผิดปกติทางจิตใจ: การเกิดความฝันที่ผิดปกติ และอาการชัก
• อวัยวะของระบบประสาท: มีอาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ รวมถึงภาวะซึมเศร้า ความรู้สึกง่วงนอนหรืออ่อนแรง อาการนอนไม่หลับ นอนไม่หลับ ปัญหาด้านสมาธิ ความบกพร่องทางสติปัญญา และเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ
• อวัยวะการมองเห็น: ความผิดปกติของการมองเห็น การเกิดต้อกระจกในลูกตา การเกิดโรคเส้นประสาทหลังลูกตาอักเสบ ปุ่มตาอักเสบ และอาการบวมที่บริเวณปุ่มประสาทตา
• อวัยวะการได้ยิน: ความผิดปกติของการได้ยินและปัญหาการได้ยิน รวมถึงอาการหูอื้อ
• อวัยวะของระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจล้มเหลว หัวใจเต้นเร็ว และบวม รวมถึงการเกิดหลอดเลือดอักเสบ
• อวัยวะของกระดูกอกที่มีช่องกลางทรวงอก รวมไปถึงระบบทางเดินหายใจ ได้แก่ การเกิดหอบหืด หายใจลำบาก ปอดบวม และปอดอักเสบจากเชื้ออีโอซิโนฟิล
• กระบวนการเผาผลาญอาหาร: การพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือสูง
• อวัยวะในระบบทางเดินอาหาร: มีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ ท้องเสียหรือท้องผูก รวมถึงอาการปากอักเสบ (หรือแผลในปาก) อาการอาหารไม่ย่อย เลือดออกในทางเดินอาหารหรือกระเพาะอาหารทะลุ นอกจากนี้ อาจมีอาการอาเจียน (บางครั้งอาจมีเลือดปนมาด้วย) ถ่ายอุจจาระเหลว เกิดตับอ่อนอักเสบ ลำไส้ใหญ่อักเสบ แผลในลำไส้/กระเพาะอาหาร และหลอดอาหารอักเสบ
• ตับ และท่อน้ำดี: การเกิดโรคตับอักเสบหรือดีซ่าน และนอกจากนี้ระดับเอนไซม์ตับยังสูงขึ้นอีกด้วย
• เนื้อเยื่อเกี่ยวพันและโครงสร้างกระดูกและกล้ามเนื้อ: การพัฒนาของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรืออาการปวดกล้ามเนื้อ
• ระบบทางเดินปัสสาวะและไต: การเกิดเลือดออกในปัสสาวะ, โรคไตอักเสบ, โรคไตอักเสบแบบท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไต, ไตวาย, กลุ่มอาการไตวาย, รวมทั้งการทำงานของไตบกพร่องและภาวะเนื้อตายแบบปุ่มเนื้อ
• ต่อมน้ำนมและระบบสืบพันธุ์: ภาวะมีบุตรยากในเพศหญิง
• ชั้นใต้ผิวหนังและผิวหนัง: ผื่นและอาการคัน การเกิดจุดเลือดออกหรือรอยฟกช้ำ การเกิดผมร่วง โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังชนิด Erythema nodosum โรค SLE ผิวหนังอักเสบจากแสง รวมทั้งตุ่มหนอง โรคไลเคนพลานัส โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังชนิด Erythema multiforme กลุ่มอาการ Lyell หรือกลุ่มอาการ Stevens-Johnson อาการของโรคไวต่อแสง (คล้ายกับโรคเลือดออกตามไรฟันแบบเรื้อรัง) ลมพิษ และภาวะผิวหนังแตกเป็นตุ่มน้ำ
• อาการผิดปกติทั่วไป: รู้สึกกระหายน้ำ เหงื่อออกมาก อาการบวมของ Quincke ความผิดปกติของรอบเดือน การเกิดภาวะอุณหภูมิร่างกายสูง (มีไข้และหนาวสั่น)
• การเปลี่ยนแปลงในค่าการทดสอบเครื่องมือและห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ระดับครีเอตินินเพิ่มขึ้น และการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง

มีข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว อาการบวม และความดันโลหิตสูง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs

ข้อมูลทางระบาดวิทยาจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการเกิดลิ่มเลือดภายในหลอดเลือดแดง (เช่น การเกิดโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย) อาจเป็นผลมาจากการใช้ยา NSAID บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานานและใช้ยาในปริมาณสูง)

หากผู้ป่วยเกิดอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงจะต้องหยุดยา

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยตั้งใจหรือไม่ตั้งใจ อาจเกิดอาการคลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียน หูอื้อ เวียนศีรษะ และหงุดหงิดได้ หากเกิดอาการมึนเมาอย่างรุนแรง อาจมีอาการอาเจียนเป็นเลือด หมดสติ ปัญหาระบบทางเดินหายใจ ไตวาย และชัก

ในสถานการณ์เช่นนี้ จำเป็นต้องล้างกระเพาะ ใช้ถ่านกัมมันต์ ยาลดกรด ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (โปรตอนปั๊มหรือตัวรับ H2) และไมโซพรอสตอล นอกจากนี้ ยังต้องใช้วิธีอื่นเพื่อขจัดสัญญาณของโรค

[ 3 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ Nalgesin ร่วมกับแอสไพรินและยา NSAID อื่นๆ เพราะจะทำให้เกิดผลข้างเคียงได้

การใช้ร่วมกับโคลเอสไทรรามีนหรือยาลดกรดสามารถยับยั้งการดูดซึมของนาพรอกเซนได้ แม้ว่าจะไม่ส่งผลต่อปริมาณของสารนี้ก็ตาม

การรวมกับไกลโคไซด์ของหัวใจสามารถทำให้ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองของไต และยังเพิ่มระดับ CG ในเลือดอีกด้วย

หลังจากใช้ไมเฟพริสโทน แนะนำให้เลื่อนการรับประทานนาพรอกเซนออกไปเป็นเวลา 8-12 วัน เนื่องจากยานี้อาจทำให้ฤทธิ์ของนาพรอกเซนลดลงได้

ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาผสมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ เพราะการใช้ร่วมกันดังกล่าวอาจเพิ่มโอกาสในการเกิดเลือดออกและแผลในทางเดินอาหารได้

สารออกฤทธิ์ของยาอาจทำให้กระบวนการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง ส่งผลให้ระยะเวลาเลือดออกนานขึ้น คุณสมบัตินี้ต้องนำมาพิจารณาเมื่อกำหนดระยะเวลาเลือดออก รวมถึงระหว่างการใช้ร่วมกับสารกันเลือดแข็ง

ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับ Naprosyn เนื่องจากยานี้มีสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน (naproxen)

ผลการศึกษาในสัตว์แสดงให้เห็นว่าการใช้ยา Nalgesin ร่วมกับควิโนโลนจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการชักในมนุษย์

เนื่องจากแนพรอกเซนสังเคราะห์เกือบทั้งหมดจากโปรตีนในพลาสมา จึงต้องใช้ร่วมกันกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออนุพันธ์ไฮแดนโทอินอย่างระมัดระวัง

ยาตัวนี้จะสามารถลดคุณสมบัติการขับโซเดียมของยาฟูโรเซไมด์ได้ นอกจากนี้ ยังสามารถลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาลดความดันโลหิตได้อีกด้วย

การใช้ยา Nalgesin ร่วมกับยาลิเธียมจะทำให้ค่าพลาสมาของยาตัวหลังเพิ่มขึ้น

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในกลุ่ม NSAID นาพรอกเซนสามารถลดคุณสมบัติลดความดันโลหิตของพรอพราโนลอล รวมถึงเบตาบล็อกเกอร์ตัวอื่นๆ ได้ ในเวลาเดียวกัน ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดไตวายในผู้ที่ใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมด้วย

การใช้ร่วมกับสาร Probenecid จะช่วยยืดอายุครึ่งชีวิตของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา Nalgesin และยังช่วยเพิ่มระดับยาในพลาสมาในร่างกายอีกด้วย

การใช้ยาไซโคลสปอรินร่วมกับยาอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปัญหาทางการทำงานของไต

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกับซิโดวูดินจะทำให้ระดับพลาสมาของซิโดวูดินเพิ่มขึ้น

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยานี้ไม่จำเป็นต้องเก็บในอุณหภูมิพิเศษ แนะนำให้เก็บแผงยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงแดด สถานที่จัดเก็บควรอยู่ในที่ที่เด็กเล็กเข้าถึงได้

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ยา Nalgesin ได้เป็นระยะเวลา 5 ปีนับจากวันที่ปล่อยยา