นาโคลเฟน ดูโอ

Naklofen Duo เป็นยาในกลุ่ม NSAID

[ 1 ]

ตัวชี้วัด นาโคลเฟน ดูโอ

แสดงสำหรับ:

• อาการอักเสบที่มีสาเหตุมาจากโรคไขข้อ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคเบคเทอริว โรคข้อเสื่อม รวมถึงโรคข้อเสื่อมและกระดูกสันหลังอักเสบ โรคไขข้ออักเสบชนิดไม่ข้อ และอาการปวดที่ตำแหน่งต่างๆ
• อาการบวม อักเสบ และอาการปวดที่เกิดขึ้นหลังการผ่าตัดและการบาดเจ็บ
• อาการอักเสบหรืออาการปวดทางนรีเวช (เช่น อาการปวดประจำเดือนครั้งแรก หรืออาการอักเสบของส่วนต่อพ่วง)

นอกจากนี้ Naklofen Duo ยังเป็นวิธีการรักษาที่ดีในการบรรเทาอาการไมเกรนอีกด้วย

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล 10 ชิ้นใน 1 แผง 1 แพ็คมี 2 แผง

เภสัช

ไดโคลฟีแนคเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา ซึ่งเป็นสารประกอบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติลดไข้ ลดการอักเสบ แก้ปวด และรักษาโรคไขข้ออักเสบได้อย่างมีประสิทธิภาพ จากการทดลองพบว่ากลไกการออกฤทธิ์หลักของสารนี้คือการทำให้กระบวนการจับกับ PG ช้าลง ส่วนประกอบเหล่านี้เป็นส่วนประกอบสำคัญในการพัฒนาของกระบวนการอักเสบ ความเจ็บปวด และไข้

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าโซเดียมไดโคลฟีแนคในปริมาณที่ใกล้เคียงกับที่ได้รับระหว่างการรักษาไม่สามารถยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีโอไกลแคนภายในเนื้อเยื่อกระดูกอ่อนได้

ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ คุณสมบัติในการบรรเทาอาการปวดและต้านการอักเสบของยาจะช่วยลดความรุนแรงของอาการปวดได้อย่างมาก (ไม่เพียงแต่ในระหว่างการเคลื่อนไหวเท่านั้น แต่ยังรวมถึงขณะพักผ่อน) ความรู้สึกตึงในตอนเช้า และอาการบวมที่ข้อ ซึ่งช่วยให้อาการของผู้ป่วยดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด

เมื่อกำจัดกระบวนการอักเสบที่เกิดจากการผ่าตัดหรือการบาดเจ็บ ยาจะขจัดความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นเอง รวมถึงความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นขณะเคลื่อนไหว นอกจากนี้ยังช่วยลดอาการบวมจากการอักเสบภายในเนื้อเยื่อ รวมถึงอาการบวมในบริเวณที่เย็บแผลผ่าตัด การใช้ Naklofen Duo ช่วยให้คุณลดความต้องการยาโอปิออยด์ของร่างกาย ซึ่งใช้เพื่อขจัดความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด

จากการทดลองทางคลินิก พบว่ายานี้มีฤทธิ์ระงับปวดอย่างทรงพลังในการบรรเทาอาการปวดรุนแรงหรือปานกลางที่ไม่ได้เกิดจากโรคไขข้อ การทดสอบยังเผยให้เห็นว่ายานี้สามารถบรรเทาอาการปวดและลดการเสียเลือดระหว่างการรักษาอาการปวดประจำเดือนขั้นต้นได้

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อรับประทานเข้าไป ยาจะถูกดูดซึมค่อนข้างเร็วและอัตราการดูดซึมจะเกิน 90% แม้ว่าระดับการดูดซึมทางชีวภาพจะอยู่ที่เพียง 60% เนื่องจากกระบวนการเผาผลาญในตับขั้นต้น ระดับยาในซีรั่มจะสูงสุดหลังจาก 1-4 ชั่วโมง (ระยะเวลาที่เจาะจงขึ้นอยู่กับประเภทของยา)

เนื่องจากไดโคลฟีแนคถูกดูดซึมภายในลำไส้เล็กและลำไส้เล็กส่วนต้น อาหารจึงทำให้การดูดซึมช้าลง ทำให้ระดับสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มลดลงและล่าช้า แม้ว่าอาหารจะทำให้การดูดซึมช้าลง แต่ก็ไม่ส่งผลต่อขอบเขตของกระบวนการนี้ อาหารไม่ส่งผลต่อระดับไดโคลฟีแนคในพลาสมาเมื่อรับประทานซ้ำหลายครั้ง

การสังเคราะห์ไดโคลฟีแนคด้วยโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 99% (ส่วนใหญ่จับกับอัลบูมิน)

สารออกฤทธิ์สามารถผ่านเข้าไปในของเหลวในข้อได้อย่างง่ายดาย โดยมีค่าเท่ากับ 60-70% ของค่าในซีรั่ม หลังจากผ่านไป 3-6 ชั่วโมง ระดับของสารและผลิตภัณฑ์สลายตัวในของเหลวในข้อจะเริ่มเกินค่าในซีรั่ม การขับถ่ายไดโคลฟีแนคออกจากของเหลวในข้อจะเกิดขึ้นช้ากว่ากระบวนการที่คล้ายกันในซีรั่มมาก

สารนี้มีครึ่งชีวิต 1-2 ชั่วโมง โดยพบตัวบ่งชี้ที่คล้ายกันนี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับวาย

ยาจะถูกเผาผลาญเกือบหมดในตับ (กระบวนการเมทอกซิเลชันและไฮดรอกซิเลชันเป็นกระบวนการหลัก) ประมาณ 70% ของสารนี้จะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบของผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา มีเพียง 1% เท่านั้นที่ถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง ผลิตภัณฑ์สลายตัวอื่นๆ จะถูกขับออกทางอุจจาระและน้ำดี

[ 2 ]

การให้ยาและการบริหาร

ในระยะเริ่มต้นของการรักษา แนะนำให้รับประทานยา 75-150 มก. ต่อวัน (แคปซูล LS 1-2 แคปซูล) ขนาดยาที่แน่นอนขึ้นขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการทางพยาธิวิทยา ในระยะยาว มักรับประทาน LS 1 แคปซูลต่อวันก็เพียงพอ หากอาการของโรคเด่นชัดที่สุดในเวลากลางคืนหรือตอนเช้า ควรรับประทานยาในตอนเย็น

ต้องกลืนแคปซูลทั้งเม็ดกับน้ำ แนะนำให้รับประทานพร้อมอาหารหรือหลังอาหารทันที

ขอแนะนำให้ใช้ยาในขนาดที่มีประสิทธิผลสูงสุดในช่วงเวลาสั้นๆ โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ในการรักษาของแต่ละบุคคลด้วย

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ นาโคลเฟน ดูโอ

อนุญาตให้ใช้ Naklofen Duo ในไตรมาสที่ 1 และ 2 ได้ (แต่เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเกิดกับผู้หญิงมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์เท่านั้น) ในไตรมาสที่ 3 ห้ามใช้ยานี้โดยเด็ดขาด

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• ผู้ป่วยมีอาการแพ้ต่อยาไดโคลฟีแนคหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• IHD ในผู้ที่มีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีประวัติภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
• โรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองหรือผู้ป่วยที่มีอาการโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน
• โรคของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย;
• รูปแบบที่มีอาการของแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น ตลอดจนการทะลุหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
• ภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA II-IV)
• ภาวะไตวายขั้นรุนแรง (ระดับการกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 30 มล./นาที) หรือตับวาย (Child-Pugh category C; มีภาวะท้องมานหรือตับแข็ง)
• โรคลำไส้อักเสบ (ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลหรือลำไส้อักเสบเฉพาะภูมิภาค)
• การขจัดอาการปวดระหว่างและหลังผ่าตัดที่เกิดขึ้นระหว่างการทำบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (หรือในกรณีที่ใช้การไหลเวียนเลือดจากหัวใจเทียม)
• ระยะให้นมบุตร;
• การกำหนดให้ใช้ในวัยเด็ก – เนื่องจากแคปซูลมีสารออกฤทธิ์ในปริมาณเข้มข้น

Naklofen Duo เช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆ ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคลมพิษ หอบหืดหลอดลม โรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน โพลิปในโพรงจมูก และอาการแพ้ชนิดอื่นที่เกิดจากการใช้แอสไพรินหรือยาอื่นที่มีคุณสมบัติในการชะลอการทำงานของพรอสตาแกลนดินซินเทส

[ 3 ]

ผลข้างเคียง นาโคลเฟน ดูโอ

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อวัยวะในระบบย่อยอาหาร: ในบางกรณี อาจเกิดอาการท้องเสีย คลื่นไส้ ปวดท้อง ท้องผูก และท้องอืด ในบางครั้งอาจเกิดเลือดออกในระบบทางเดินอาหาร (ถ่ายอุจจาระเป็นเลือด อาเจียนเป็นเลือด และท้องเสียเป็นเลือด) แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ ซึ่งอาจมีหรือไม่มีแผลทะลุ/เลือดออกร่วมด้วยก็ได้ อาจเกิดโรคกระเพาะ เบื่ออาหาร หรืออาเจียนร่วมด้วย อาจเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นเป็นครั้งคราว (แผลจะรุนแรงขึ้น กลายเป็นเลือดออก หรือลำไส้อักเสบเฉพาะส่วน) ลิ้นอักเสบร่วมกับปากอักเสบ ตลอดจนตับอ่อนอักเสบ หลอดอาหารทำงานผิดปกติ และลำไส้ตีบแคบ
• อวัยวะในระบบย่อยอาหาร: ตับอักเสบเฉียบพลัน เรื้อรัง หรือไม่มีอาการเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว เช่นเดียวกับดีซ่าน ท่อน้ำดีอุดตัน และตับอักเสบพิษเฉียบพลัน อาจพบตับวาย ตับทำงานผิดปกติ และระดับเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสสูงขึ้น อาจพบตับอักเสบรุนแรงได้เป็นครั้งคราว
• อวัยวะ NS: เวียนศีรษะหรือปวดศีรษะเป็นครั้งคราว ในบางกรณีอาจเกิดฝันร้าย อาการชา สับสน ความจำผิดปกติ และโรคจิต นอกจากนี้ อาจเกิดอาการสั่น วิตกกังวล และชักได้ ความผิดปกติของการรับรส เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ นอนไม่หลับ โรคหลอดเลือดสมอง อ่อนล้า หงุดหงิด วิตกกังวล หรือง่วงนอน รวมถึงภาวะซึมเศร้าและหอบหืด (รวมถึงหายใจลำบาก)
• ไตและระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตวาย (หรือแบบเฉียบพลัน) ปัสสาวะเป็นเลือด และคั่งน้ำเป็นครั้งคราว อาจพบโรคต่างๆ เช่น ไตอักเสบจากท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไต เยื่อบุตาอักเสบ กลุ่มอาการไตเสื่อม และโปรตีนในปัสสาวะเป็นระยะๆ
• อวัยวะของระบบภูมิคุ้มกัน: ในบางกรณีอาจเกิดผื่นหรือผื่นแดงขึ้น หรือในบางกรณีอาจเกิดลมพิษหรืออาการคันได้ อาการแพ้ อาการแพ้แสงหรืออาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงหลอดลมหดเกร็ง) อาการบวมของ Quincke (เกิดอาการแพ้รุนแรงและใบหน้าบวม) และอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว
• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ในบางกรณี อาจเกิดอาการเจ็บหน้าอก ใจสั่น หัวใจล้มเหลว หลอดเลือดอักเสบ และกล้ามเนื้อหัวใจตาย และความดันโลหิตอาจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม อาจพบอาการบวม หัวใจล้มเหลว และความดันโลหิตสูงร่วมกับ NSAID ข้อมูลทางระบาดวิทยาและผลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนจากการแข็งตัวของเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไดโคลฟีแนค (การใช้ในระยะยาวและการใช้ขนาดสูง – 150 มก. ต่อวัน)
• ระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำหรือเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจาง (ในรูปแบบ aplastic หรือ hemolytic) และนอกจากนี้ยังมีภาวะ agranulocytosis เกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• อวัยวะการมองเห็น: ในบางกรณีอาจเกิดการมองเห็นพร่ามัวหรือบกพร่อง หรือเกิดอาการเห็นภาพซ้อน
• อวัยวะการได้ยิน: มักมีอาการเวียนศีรษะ แต่น้อยครั้งกว่านั้นอาจเกิดการสูญเสียการได้ยินหรือเสียงดังในหู
• ชั้นใต้ผิวหนัง รวมทั้งผิวหนัง โดยส่วนใหญ่มักเกิดผื่นขึ้น โรคภูมิแพ้ผิวหนัง ลมพิษ ผิวหนังอักเสบเป็นตุ่มน้ำ ผิวหนังแดง (ชนิดโพลีฟอร์ม) มักเกิดขึ้น รวมถึงกลุ่มอาการของไลเอลล์หรือสตีเวนส์-จอห์นสัน ผมร่วง แพ้แสง อาการคันและมีจุดเลือดออกตามไรฟัน (ในรูปแบบภูมิแพ้เช่นกัน) และผิวหนังอักเสบลอกเป็นขุย
• อวัยวะของกระดูกอกและช่องอก รวมไปถึงทางเดินหายใจ: ปอดอักเสบอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว

หากเกิดผลข้างเคียงรุนแรงต้องหยุดการรักษา

[ 4 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันมักส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางและระบบย่อยอาหาร รวมถึงตับและไต อาการได้แก่ ท้องเสียและอาเจียน คลื่นไส้และปวดท้อง หงุดหงิด เวียนศีรษะ และหูอื้อ บางครั้งอาจอาเจียนเป็นเลือด หมดสติ ถ่ายอุจจาระเป็นเลือด ไตวาย มีปัญหาในการหายใจและชัก ในกรณีที่ได้รับพิษรุนแรง ตับอาจได้รับความเสียหาย

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ดังนั้นควรใช้วิธีการรักษาตามอาการและตามอาการเพื่อขจัดพิษ ซึ่งจะช่วยกำจัดอาการต่างๆ เช่น อาการชัก ไตวาย ภาวะหยุดหายใจ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร และความดันโลหิตต่ำ โอกาสที่กระบวนการต่างๆ เช่น การฟอกไตและการขับปัสสาวะแบบบังคับพร้อมการให้เลือดเพื่อขับไดโคลฟีแนคออกจากร่างกายมีค่อนข้างต่ำ เนื่องจากส่วนประกอบของยาตัวนี้มีอัตราการสังเคราะห์โปรตีนในเลือดสูง และยังต้องผ่านกระบวนการเผาผลาญที่เข้มข้นอีกด้วย

กรณีใช้ยาในปริมาณที่อาจเป็นพิษได้ จำเป็นต้องดื่มถ่านกัมมันต์ และกรณีใช้ยาในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต จำเป็นต้องฆ่าเชื้อในกระเพาะอาหาร (เช่น ล้างกระเพาะอาหารหรือทำให้อาเจียน)

[ 5 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Naklofen Duo สามารถเพิ่มระดับของดิจอกซินและลิเธียมในพลาสมาได้ ในกรณีที่ใช้ไดโคลฟีแนคร่วมกับยาเหล่านี้ จำเป็นต้องตรวจติดตามระดับของสารเหล่านี้ในร่างกาย

เช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆ Naklofen Duo สามารถยับยั้งการทำงานของยาขับปัสสาวะได้ เมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ประหยัดโพแทสเซียม ระดับโพแทสเซียมในซีรั่มอาจเพิ่มขึ้น (ดังนั้นควรติดตามค่าเหล่านี้อย่างใกล้ชิด) นอกจากนี้ การใช้ยาร่วมกับยาที่มีโพแทสเซียมอาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในซีรั่มเพิ่มขึ้นได้เช่นกัน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามสุขภาพของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง

การใช้ยาต้านความดันโลหิตสูงและยาขับปัสสาวะร่วมกัน (เช่น ยา ACE inhibitors และ β-blockers) สามารถทำได้โดยมีข้อสงวนเท่านั้น และผู้ป่วย (โดยเฉพาะผู้สูงอายุ) จะต้องได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดโดยประเมินตัวบ่งชี้ความดันโลหิต นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องให้ร่างกายได้รับน้ำอย่างเพียงพอ รวมถึงติดตามการทำงานของไต (ไม่เพียงแต่ในระหว่างการรักษาร่วมกันเท่านั้น แต่ยังรวมถึงหลังจากการรักษาเสร็จสิ้นด้วย โดยเฉพาะยา ACE inhibitor และยาขับปัสสาวะ เนื่องจากยาเหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อไต)

แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะยังไม่สามารถระบุผลของไดโคลฟีแนคต่อการทำงานของยาต้านการแข็งตัวของเลือดได้ แต่ก็มีหลักฐานบางอย่างที่บ่งชี้ว่าผู้ป่วยที่ใช้สารเหล่านี้ร่วมกันมีความเสี่ยงต่อการมีเลือดออกเพิ่มขึ้น ด้วยเหตุนี้ จึงขอแนะนำให้ติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดด้วยการรักษาประเภทนี้

การใช้ NSAID ร่วมกับยาต้านการดูดซึมเซโรโทนินแบบเลือกสรรอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไดโคลฟีแนคสามารถใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานได้ เนื่องจากยาจะไม่เปลี่ยนแปลงฤทธิ์ทางยา แต่มีข้อมูลว่าบางครั้งอาจเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำได้เมื่อใช้ร่วมกัน ในกรณีดังกล่าว จำเป็นต้องปรับขนาดยาต้านเบาหวาน นอกจากนี้ ในระหว่างช่วงการรักษา จำเป็นต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดด้วย

จำเป็นต้องใช้ NSAID ร่วมกับเมโธเทร็กเซตด้วยความระมัดระวัง (ภายใน 24 ชั่วโมงก่อนหรือหลังรับประทานยาตัวหลัง) เพราะในกรณีดังกล่าว ระดับของยา NSAID ในร่างกายอาจเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ฤทธิ์พิษของยาเพิ่มขึ้นตามไปด้วย

ผลของ NSAIDs (รวมถึง Naklofen Duo) ต่อกระบวนการสังเคราะห์ PG ในไตอาจเพิ่มคุณสมบัติในการเป็นพิษต่อไตของไซโคลสปอริน ดังนั้น ผู้ที่ใช้ไซโคลสปอรินควรใช้ไดโคลฟีแนคในขนาดที่ลดลง

มีรายงานแยกกันของอาการชักที่เกิดขึ้นในผู้ที่รวม NSAID เข้ากับอนุพันธ์ควิโนลีน

[ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาไว้ในที่ที่ไม่ถูกความชื้นและพ้นมือเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่เกิน 30°C

[ 7 ], [ 8 ]

อายุการเก็บรักษา

Naklofen Duo ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่วางจำหน่ายยา