แม็กซิเซฟ

Maxicef เป็นยาต้านจุลินทรีย์แบบระบบ

ตัวชี้วัด แม็กซิเซฟา

ระบุสำหรับการกำจัดการติดเชื้อแบคทีเรียที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่อ่อนไหว:

• การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ (เช่น หลอดลมอักเสบร่วมกับปอดบวม ปอดบวมหนอง และปอดอักเสบแบบฝีหนอง)
• การติดเชื้อในระบบทางเดินอาหาร (เช่น ถุงน้ำดีอักเสบร่วมกับท่อน้ำดีอักเสบและเยื่อหุ้มถุงน้ำดีอักเสบในบริเวณถุงน้ำดี)
• การติดเชื้อของท่อปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ (รวมทั้งกระเพาะปัสสาวะอักเสบร่วมกับไตอักเสบ รวมถึงกระเพาะปัสสาวะอักเสบร่วมกับท่อปัสสาวะอักเสบและหนองใน)
• การติดเชื้อในบริเวณผิวหนัง ข้อต่อกับกระดูก ตลอดจนภายในเนื้อเยื่ออ่อนด้วย
• ในภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดพร้อมเยื่อบุช่องท้องอักเสบและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
• สำหรับรักษาแผลไฟไหม้ติดเชื้อ;
• ไข้เม็ดเลือดขาวต่ำ
• กระบวนการติดเชื้อที่เกิดขึ้นอันเป็นผลจากภูมิคุ้มกันบกพร่อง

นอกจากนี้ยังใช้เพื่อป้องกันการเกิดกระบวนการติดเชื้อหลังการผ่าตัดอีกด้วย

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตในรูปแบบผงสำหรับเตรียมสารละลายฉีด บรรจุในขวดแก้วขนาด 10 มล. ภายในบรรจุภัณฑ์มีผงบรรจุ 1 ขวด

เภสัช

Maxicef เป็นยาต้านแบคทีเรียในกลุ่มเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 4 มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและทำลายกระบวนการจับกับผนังเซลล์ของจุลินทรีย์ก่อโรค ยานี้มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์แกรมลบและแกรมบวกได้หลากหลายชนิด รวมถึงเชื้อที่ดื้อต่ออะมิโนไกลโคไซด์หรือเซฟาโลสปอริน (รุ่นที่ 2 และ 3) อีกด้วย ยานี้ดื้อต่อเบต้าแลกทาเมสได้สูง

ออกฤทธิ์ต่อแบคทีเรียแกรมบวกแอโรบ: Staphylococcus epidermidis (เฉพาะสายพันธุ์ที่ไวต่อเมธิซิลลิน) และ Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus และ Staphylococcus hominis รวมถึงสายพันธุ์อื่นๆ ในกลุ่มสแตฟิโลค็อกคัส ออกฤทธิ์ต่อ Streptococcus pyogenes (ประเภท A), Streptococcus agalactiae (ประเภท B) และ Streptococcus pneumoniae ร่วมกับ β-hemolytic streptococci อื่นๆ (ประเภท C, G และ F) เช่นเดียวกับ Streptococcus bovis (ประเภท D) และ Streptococcus viridans

ในความสัมพันธ์กับแอโรบแกรมลบ มันจะทำปฏิกิริยากับจุลินทรีย์ต่อไปนี้: pseudomonads (รวมทั้ง Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida และ Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (รวมทั้ง Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca และ Klebsiella oxaenae), Enterobacter (รวมทั้ง Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes เช่นเดียวกับ Enterobacter sakazakii และ Enterobacter agglomerans), Proteus (รวมทั้ง Proteus mirabilis และ Proteus vulgaris) และ Acinetobacter calcoaceticus (ในที่นี้ระบุ Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff ที่มี Acinetobacter anitratum) และ Aeromonas hydrophila นอกจากนี้ ยังออกฤทธิ์กับ Capnocytophaga spp., Citrobacter (รวมถึง Citrobacter diversus และ Cyclobacter freundii), Campylobacter jejuni ร่วมกับ Gardnerella vaginalis และ Ducrey's bacillus ร่วมกับ Haemophilus influenzae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิต β-lactamase) ยังมีประสิทธิผลต่อ Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, Morgan's bacillus และ Moraxella catarrhalis (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิต β-lactamase) ประสิทธิภาพยังพัฒนาต่อ gonococci (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิต β-lactamase), meningococci, Providencia spp. (ในที่นี้ จะกล่าวถึง Providence Stuart และ Providence Roettger), Salmonella, Serratia (รวมถึง Serratia marcescens และ Serratia liquifaciens) เช่นเดียวกับ Shigella และ Yersinia enterocolitica

มีประสิทธิภาพต่อแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนต่อไปนี้: Prevotella (ในที่นี้คือ Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. รวมทั้ง Mobiluncus, Peptostreptococcus และ Veillonella

ยาตัวนี้มีประสิทธิภาพในการต่อต้านเชื้อสายพันธุ์ pseudomonad ด้อยกว่า ceftazidime

ไม่ได้ออกฤทธิ์ต่อ Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis และ Clostridium difficile รวมถึงเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน และเชื้อนิวโมค็อกคัสที่ดื้อต่อเพนนิซิลลิน

เภสัชจลนศาสตร์

ระดับการดูดซึมทางชีวภาพอยู่ที่ 100% หลังจากให้ยา (im หรือ iv) ในปริมาณ 0.5 กรัม ความเข้มข้นสูงสุดจะสังเกตได้หลังจาก 1-2 ชั่วโมง หลังจากให้ยาเข้าทางหลอดเลือดดำ ค่าสูงสุด (ที่ปริมาณ 0.5, 1 และ 2 กรัม) คือ 14, 30 และ 57 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ตามลำดับ หลังจากฉีดสารละลายเข้าทางหลอดเลือดดำ (ขนาด 0.25, 0.5, 1 และ 2 กรัม) ค่าเดียวกันคือ 18, 39, 82 และ 164 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ตามลำดับ ค่าประสิทธิผลทางยาในพลาสมาจะถึงภายใน 12 ชั่วโมง ระดับความเข้มข้นของยาโดยเฉลี่ยหลังจากฉีดเข้าหลอดเลือดดำคือ 0.2 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร และหลังจากฉีดเข้าหลอดเลือดดำคือ 0.7 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

พบระดับยาที่สูงในน้ำดีร่วมกับปัสสาวะ เมือกที่หลั่งจากหลอดลม สารคัดหลั่งร่วมกับของเหลวในช่องท้องและเสมหะ รวมถึงภายในต่อมลูกหมาก ถุงน้ำดี และไส้ติ่ง ปริมาณการกระจายคือ 0.25 ลิตร/กก. และในเด็ก (อายุ 2 เดือน/16 ปี) คือ 0.33 ลิตร/กก. การสังเคราะห์สารด้วยโปรตีนในพลาสมาสูงถึง 20%

การเผาผลาญเกิดขึ้นในไตและตับและคิดเป็น 15% ครึ่งชีวิตคือ 2 ชั่วโมง และอัตราการกวาดล้างทั้งหมดคือ 110 มล./นาที

การขับถ่ายเกิดขึ้นผ่านทางไต (สาร 85% ถูกขับออกโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงโดยการกรองของไต) และผ่านทางน้ำนมแม่ ในขั้นตอนการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม ครึ่งชีวิตคือ 13 ชั่วโมง และในกรณีของการฟอกไตทางช่องท้องอย่างต่อเนื่อง ครึ่งชีวิตคือ 19 ชั่วโมง

การให้ยาและการบริหาร

สามารถเริ่มการรักษาได้ก่อนจะระบุเชื้อก่อโรคได้ เส้นทางการให้ยาและขนาดยาจะพิจารณาจากความรุนแรงของกระบวนการติดเชื้อ ความไวของเชื้อ และสถานะการทำงานของไตของผู้ป่วย เส้นทางการให้ยาทางเส้นเลือดมักจะกำหนดให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคติดเชื้อรุนแรงหรืออยู่ในกระบวนการติดเชื้อที่คุกคามชีวิต (โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อภาวะช็อก)

ขนาดยาสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. และผู้ใหญ่ (ที่มีการทำงานของไตปกติ):

• สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะระดับปานกลางและระดับเล็กน้อย - ขนาดยาเดียว (IV หรือ IM) คือ 0.5-1 กรัม (โดยเว้นระยะห่าง 12 ชั่วโมง)
• กระบวนการติดเชื้ออื่น ๆ (รูปแบบปานกลางหรืออ่อน) – ขนาดยาเดียวคือ 1 กรัม (ฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำ) ทุกๆ 12 ชั่วโมง
• รูปแบบที่รุนแรงของการติดเชื้อ – ขนาดยาคือ 2 กรัม (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) ห่างกัน 12 ชั่วโมง
• สำหรับการติดเชื้อที่คุกคามชีวิต - รับประทานครั้งเดียว ครั้งละ 2 กรัม (ฉีดเข้าเส้นเลือด) ห่างกันทุกๆ 8 ชั่วโมง

เพื่อป้องกันการติดเชื้อระหว่างการผ่าตัด ควรให้สารละลาย 2 กรัมทางเส้นเลือดดำ (นานกว่าครึ่งชั่วโมง) หลังจากทำหัตถการแล้ว ควรให้เมโทรนิดาโซลอีก 0.5 กรัมทางเส้นเลือดดำ ไม่ควรให้สารละลายนี้พร้อมกับ Maxicef ควรล้างระบบการให้ยาให้หมดก่อนใช้เมโทรนิดาโซล

สำหรับขั้นตอนการผ่าตัดระยะยาว (12 ชั่วโมงขึ้นไป) 12 ชั่วโมงหลังจากให้ยาครั้งแรก จำเป็นต้องให้ยาครั้งที่สอง (ในปริมาณเท่ากัน) ตามด้วยการฉีดเมโทรนิดาโซล

อนุญาตให้เด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนขึ้นไปใช้ยาได้ในขนาดที่ไม่เกินขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ ระดับเฉลี่ยของขนาดยาสำหรับเด็ก (สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก.) ในการรักษากระบวนการทางเดินปัสสาวะที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนหรือซับซ้อน (รวมถึงไตอักเสบ) และการรักษาภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำจากไข้ตามประสบการณ์ รวมถึงการรักษาโรคปอดบวมและกระบวนการติดเชื้อที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน (ในเนื้อเยื่ออ่อนที่มีผิวหนัง) คือ 50 มก./กก. ทุก 12 ชั่วโมง

ผู้ป่วยโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากแบคทีเรียและภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำพร้อมไข้ จะต้องรับยาสารละลาย 50 มก./กก. ทุก 8 ชั่วโมง

หลักสูตรการรักษาใช้เวลาโดยเฉลี่ย 7-10 วัน แต่เมื่อรักษาอาการติดเชื้อที่รุนแรงอาจใช้เวลานานกว่านั้น

ผู้ที่มีความผิดปกติของการทำงานของไต (โดยที่ CC น้อยกว่า 30 มล. ต่อนาที) จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงรูปแบบการใช้ยา ขนาดยาเริ่มต้นจะยังคงเท่าเดิมกับระดับที่กำหนดให้กับผู้ที่มีการทำงานของไตที่แข็งแรง แต่ขนาดของยาบำรุงรักษาจะเลือกโดยคำนึงถึงระดับ CC:

• ในอัตรา 10-30 มิลลิลิตรต่อนาที ขนาดยาที่แนะนำ คือ 1 กรัม ทุก 12 ชั่วโมง 1 กรัม ทุก 24 ชั่วโมง 0.5 กรัม ทุก 24 ชั่วโมง
• ในระดับน้อยกว่า 10 มล. ต่อ 1 นาที – 1 กรัม ทุก 24 ชม. 0.5 กรัม ทุก 24 ชม. 0.25 กรัม ทุก 24 ชม.

ในระหว่างขั้นตอนการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม ประมาณ 68% ของปริมาณเซเฟพิมทั้งหมดที่ได้รับจะถูกขับออกจากร่างกายภายในระยะเวลา 3 ชั่วโมง เมื่อสิ้นสุดขั้นตอนแต่ละครั้ง จะต้องฉีดซ้ำในขนาดเท่ากับปริมาณเริ่มต้น เมื่อใช้การฟอกไตทางช่องท้อง ยาจะถูกฉีดในขนาดที่แนะนำโดยเฉลี่ย (0.5, 1 หรือ 2 กรัม ปริมาณที่แน่นอนขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพยาธิสภาพ) และระยะเวลาระหว่างขั้นตอนคือ 48 ชั่วโมง

กฎสำหรับการเตรียมสารละลายยา ในการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำจำเป็นต้องละลายผงในน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับการฉีด (ปริมาตร - 10 มล.) และในสารละลายกลูโคส (5%) หรือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (0.9%) การฉีดเข้าเส้นเลือดดำแบบเจ็ทจะดำเนินการเป็นเวลา 3-5 นาที ในการบริหารยาผ่านระบบการให้สารละลาย สารละลายที่เตรียมไว้จะต้องผสมกับสารละลายอื่นสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ จากนั้นจึงให้ยาเป็นเวลาอย่างน้อยครึ่งชั่วโมง

สารละลาย Maxicef ที่มีความเข้มข้น 1-40 มก./มล. สามารถใช้ร่วมกับสารละลายต่อไปนี้ (ฉีดเข้าเส้นเลือด): สารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด (0.9%) สารละลายกลูโคสสำหรับฉีด (5% หรือ 10%) สารละลายโซเดียมแลคเตตสำหรับฉีด M/6 นอกจากนี้ ยังสามารถใช้ร่วมกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด (0.9%) และกลูโคส (5%) รวมถึงสารละลายริงเกอร์สำหรับฉีดแลคเตตและกลูโคส (5%) ได้อีกด้วย

ในการเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ควรละลายผงในน้ำปราศจากเชื้อ (ปริมาตร 2.5 มล.) และในสารละลายฉีดกลูโคส (5%) หรือโซเดียมคลอไรด์ (0.9%) นอกจากนี้ ยังใช้น้ำยาฉีดที่ยับยั้งแบคทีเรียที่มีฟีนิลคาร์บินอลหรือพาราเบน ผสมกับสารละลายลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ (0.5% หรือ 1%)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แม็กซิเซฟา

ยานี้กำหนดให้กับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรด้วยความระมัดระวัง

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่ การแพ้รุนแรงต่ออาร์จินีนและเซเฟพิม (หรือเพนนิซิลลินชนิดอื่นที่มีเซฟาโลสปอริน รวมถึงยาปฏิชีวนะกลุ่มเบต้าแลกแทม) นอกจากนี้ ห้ามใช้สารละลายนี้กับทารกที่มีอายุน้อยกว่า 2 เดือน

ผลข้างเคียง แม็กซิเซฟา

จากการใช้ยา อาจเกิดผลข้างเคียงดังนี้

• อาการแพ้: ผื่นผิวหนัง (มีลักษณะเป็นสีแดงด้วย) มีไข้ คันอย่างรุนแรง ผลการทดสอบ Coombs เป็นบวก รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง การเกิดกลุ่มอาการอีโอซิโนฟิเลียหรือกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ในบางกรณี อาจเกิดกลุ่มอาการไลเยลล์
• ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: ในระหว่างการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ – การเกิดภาวะหลอดเลือดดำอักเสบ ในระหว่างการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ – มีอาการปวด รวมถึงภาวะเลือดคั่งที่บริเวณที่ฉีด
• อวัยวะของระบบประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ มีอาการชักหรือชา รู้สึกวิตกกังวล นอนไม่หลับ และสับสน
• อวัยวะของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์: การเกิดช่องคลอดอักเสบ;
• อวัยวะระบบทางเดินปัสสาวะ: ความผิดปกติของการทำงานของไต
• อวัยวะระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้ ท้องผูก ท้องเสีย และอาเจียน ตลอดจนอาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง และการเกิดภาวะลำไส้อักเสบมีเยื่อเทียม
• ระบบสร้างเม็ดเลือด: การเกิดภาวะนิวโทรไซโตรโบไซต์ เกล็ดเลือดต่ำ และภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ รวมถึงภาวะโลหิตจาง (รวมทั้งภาวะเม็ดเลือดแดงแตก) และการเกิดเลือดออก
• ระบบทางเดินหายใจ: มีอาการไอ;
• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเกิดอาการบวมน้ำบริเวณรอบนอกหรือหายใจลำบาก, การเกิดหัวใจเต้นเร็ว;
• ผลการทดสอบ: ฮีมาโตคริตลดลง ยูเรีย PT ทรานส์อะมิเนสของตับ และกิจกรรมฟอสฟาเทสอัลคาไลน์เพิ่มขึ้น และยังเกิดภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง แคลเซียมในเลือดสูง หรือครีเอตินินในเลือดสูงอีกด้วย
• อื่น ๆ: อาการปวดหลัง หน้าอก หรือคอ ภาวะเหงื่อออกมากผิดปกติ อาการอ่อนแรง และนอกจากนี้ ยังมีภาวะติดเชื้อราในช่องปาก รวมถึงการติดเชื้อซ้ำซ้อนอีกด้วย

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดจะทำให้เกิดอาการต่างๆ ดังต่อไปนี้ (ส่วนใหญ่มักเกิดกับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง) ในรูปแบบของอาการสมองเสื่อม อาการกระสับกระส่าย และอาการชัก

การรักษาต้องอาศัยขั้นตอนที่มุ่งขจัดสัญญาณของโรคและการฟอกไต

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

สารละลายดังกล่าวมีความเข้ากันไม่ได้ทางเภสัชกรรมกับยาต้านจุลชีพอื่นๆ เช่นเดียวกับเฮปาริน

การขับถ่ายเซพีฟิมแบบท่อจะอ่อนลงเมื่อใช้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์ ยาขับปัสสาวะ และโพลีมิกซินบี ในเวลาเดียวกัน ยาเหล่านี้จะเพิ่มค่าในซีรั่มและยืดอายุครึ่งชีวิต และยังเพิ่มคุณสมบัติในการเป็นพิษต่อไตอีกด้วย (ความเสี่ยงของภาวะไตวายเพิ่มขึ้น)

การใช้ร่วมกับ NSAID จะเพิ่มโอกาสในการเกิดเลือดออก และยังยับยั้งกระบวนการขับถ่ายเซฟาโลสปอรินอีกด้วย

Maxicef ช่วยเพิ่มคุณสมบัติของยา furosemide ที่มีฤทธิ์เป็นพิษต่อหูและไต รวมถึงอะมิโนไกลโคไซด์

[ 1 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บผงไว้ในที่มืด ป้องกันความชื้น และให้พ้นมือเด็ก ข้อมูลอุณหภูมิ - อยู่ในช่วง 15-25 °C สารละลายที่เตรียมไว้จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือในตู้เย็น (ที่อุณหภูมิ 2-8 °C)

[ 2 ]

อายุการเก็บรักษา

Maxicef สามารถรับประทานได้ภายใน 2 ปีนับจากวันที่วางจำหน่าย สารละลายที่เตรียมไว้สามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องหรือ 7 วันหากเก็บไว้ในตู้เย็น