มับคัมปัต

ยา Mabcampat เป็นยาต้านมะเร็งในกลุ่ม cytostatic ซึ่งหมายความว่า ยาชนิดนี้จะทำให้เซลล์มะเร็งตาย

ตัวชี้วัด มับคัมปัต

จนถึงปัจจุบัน ข้อบ่งชี้อย่างเป็นทางการเพียงอย่างเดียวสำหรับการใช้ Mabcampat คือโรคมะเร็งเม็ดเลือดร้ายแรง - มะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิด B-cell (chronic lymphocytic leukemia) การเกิดโรคนี้เกิดจากการกลายพันธุ์ในจีโนมของ B-lymphocyte ส่งผลให้สูญเสียความสามารถในการผลิตแอนติบอดีและการป้องกันภูมิคุ้มกันของร่างกาย การตอบสนองของร่างกายต่อพยาธิสภาพนี้คือการสังเคราะห์ลิมโฟไซต์ที่เสียหายเพิ่มขึ้นและสะสมในม้ามและต่อมน้ำเหลือง

ปล่อยฟอร์ม

ยา Mabcampat มีวางจำหน่ายในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด ในขวดขนาด 30 มล.

เภสัช

ผลการรักษาของ Mabcampat มาจากส่วนประกอบออกฤทธิ์ alemtuzumab ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัลที่ใกล้เคียงกับของมนุษย์ Alemtuzumab ได้รับจากการดัดแปลงพันธุกรรมของเซลล์อิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ (IgG1) โดยการนำแอนติบอดี IgG2 ของหนูเข้าไปในเซลล์

เมื่อเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ แอนติบอดีที่มีอยู่ในยานี้จะจับกับแอนติเจนพิเศษ - ไกลโคลิปิด CD52 (ไกลโคซิลฟอสฟาติดิลอิโนซิทอล) ซึ่งอยู่ในช่องว่างนอกเซลล์และบนพื้นผิวด้านนอกของเยื่อหุ้มเซลล์ของลิมโฟไซต์เม็ดเลือดที่แข็งแรงและได้รับผลกระทบ เนื่องจากมีกรดอะมิโนที่ไม่ชอบน้ำ CD52 จึงสามารถจับกับแอนติบอดีอะเลมทูซูแมบได้ ซึ่งนำไปสู่การทำลาย (ไลซิส) ลิมโฟไซต์ B และ T ที่เป็นมะเร็ง

ในเวลาเดียวกัน เซลล์เม็ดเลือดที่ไม่ได้รับผลกระทบจากพยาธิวิทยาก็จะฟื้นฟู (ภายใน 8-12 สัปดาห์นับจากเริ่มใช้ยา) เนื่องจากเซลล์ต้นกำเนิดไม่มีแอนติเจนไกลโคลิปิด CD52 และการทำงานของ Mabcampat จะไม่ส่งผลต่อเซลล์ดังกล่าว

เภสัชจลนศาสตร์

ยา Mabcampat จะถูกกระจายในของเหลวนอกเซลล์และพลาสมาของเลือดหลังการให้ยาทางเส้นเลือด การให้ยาซ้ำหลายครั้งจะลดอัตราการทำความสะอาดของเหลวในร่างกาย เนื่องมาจากการสูญเสียตัวรับไซโตไคน์ (C 052) ในเลือดส่วนปลาย

ครึ่งชีวิตของสารออกฤทธิ์หลังจากรับยาครั้งแรก (30 มก.) อยู่ในช่วง 2 ถึง 32 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ยประมาณ 8 ชั่วโมง) หลังจากรับยาครั้งสุดท้าย อยู่ในช่วง 6 วันโดยเฉลี่ย (โดยอาจแตกต่างกันในแต่ละบุคคลตั้งแต่ 1 วันถึง 2 สัปดาห์)

ตามการทดลองทางคลินิก พบว่าการเพิ่มความเข้มข้นของ Mabcampat (alemtuzumab) ในซีรั่มเลือดจะมาพร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการสร้างลิมโฟไซต์ ในกรณีนี้ ลิมโฟไซต์ที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็ง (ถูกทำให้เป็นกลางโดยยา) จะสะสมในเลือดและถูกกำจัดออกไป

การให้ยาและการบริหาร

วิธีการให้ Mabcampat คือ การให้ยาทางเส้นเลือดดำโดยใช้เวลา 2 ชั่วโมง (โดยไม่คำนึงถึงขนาดยาที่กำหนดไว้) การดำเนินการนี้จะดำเนินการในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเคร่งครัด

ขนาดยาเริ่มต้นคือ 3 มก. จากนั้นจึงเพิ่มขนาดยา ในวันที่ 2 - 10 มก. ในวันที่ 3 - 30 มก. หลังจากนั้นให้เพิ่มขนาดยาเป็น 30 มก. ต่อวัน โดยให้ยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ (วันเว้นวัน) ระยะเวลาการรักษาสูงสุดคือ 12 สัปดาห์

การใช้ Mabcampat ต้องได้รับยาล่วงหน้า 30-60 นาทีก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง โดยประกอบด้วยสเตียรอยด์ ยาแก้ปวด และยาแก้แพ้

[ 2 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ มับคัมปัต

การใช้ Mabcampat ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรถือเป็นข้อห้าม ไม่มีข้อมูลการใช้ยานี้ในเด็ก

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ยานี้ ได้แก่ อาการแพ้สารออกฤทธิ์ ประวัติอาการแพ้รุนแรง (รวมถึงโปรตีนในหนู) HIV-AIDS การติดเชื้อทั่วร่างกาย (โรคไขข้ออักเสบ โรคแพ้ภูมิตัวเอง โรคไตอักเสบ โรคจุดเลือดออกในตา โรคไทรอยด์อักเสบจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง ฯลฯ) ในระยะที่ออกฤทธิ์ ตลอดจนการเกิดมะเร็งรองที่ลุกลาม

ไม่แนะนำให้ใช้ Mabcampat ในกรณีของความผิดปกติของไตและโรคต่างๆ

ตับ - เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจากการรักษาจะมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากอาการไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียง มับคัมปัต

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mabkampat ได้แก่ ปวดศีรษะ อ่อนเพลีย เวียนศีรษะ มีไข้ ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ คันและเหงื่อออกมากขึ้น สูญเสียการรับรสหรือการบิดเบือนรสชาติ ปากแห้ง ปากอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ อาการปวดในบริเวณเอว หลังกระดูกหน้าอก กระดูกและกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย และท้องอืด ชัก หลอดลมอักเสบและหลอดลมหดเกร็ง

การใช้ Mabcampat ทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้นหรือลดลง การเต้นของหัวใจผิดปกติ นอนไม่หลับ เบื่ออาหาร ปวดท้อง ขาดน้ำ และน้ำหนักลด

การตรวจเลือดที่ต้องทำเป็นประจำระหว่างการใช้ยานี้อาจแสดงให้เห็นอาการดังต่อไปนี้: ภาวะโลหิตจาง เม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวต่ำ ลิมโฟไซต์ต่ำ และการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ของจำนวนเม็ดเลือด

เนื่องจาก Mabcampat มีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน ผลข้างเคียงอาจรวมถึงการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและทางเดินปัสสาวะ อาการของการติดเชื้อรา ไวรัสเริม ไซโตเมกะโลไวรัส และอื่นๆ

นอกจากนี้ เมื่อปริมาณลิมโฟไซต์ในเลือดลดลงอย่างเห็นได้ชัด (lymphopenia) ผู้ป่วยอาจเกิดกลุ่มอาการ "graft versus host" ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โดยมีอาการไข้ ผื่นมาคูโลปาปูลาร์ลักษณะเฉพาะที่ติ่งหู คอ ฝ่ามือ หน้าอกส่วนบน และหลัง แผลและมีคราบขาวบนเยื่อบุช่องปาก ภาวะขาดน้ำ และความผิดปกติของระบบเผาผลาญ

[ 1 ]

ยาเกินขนาด

การให้ Mabcampat ครั้งเดียวซ้ำๆ กันจนถึง 240 มก. อาจเกิดอาการไข้ ความดันโลหิตต่ำ และโลหิตจางได้ ไม่มีวิธีแก้พิษเฉพาะสำหรับกรณีดังกล่าว จำเป็นต้องหยุดใช้ยาและรักษาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Mabcampat กับยาอื่นยังไม่ได้รับการชี้แจงจนถึงปัจจุบัน

[ 3 ], [ 4 ]

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขในการจัดเก็บ Mabcampat: ควรเก็บยาไว้ในที่ที่ไม่ถูกแสงที่อุณหภูมิ + 2-8 ° C (ไม่อนุญาตให้แช่แข็ง) ควรใช้สารละลายที่เตรียมไว้สำหรับการแช่ไม่เกิน 8 ชั่วโมงหลังจากเตรียม (เก็บในตู้เย็น)

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา 3 ปี