Lantus

Lantus เป็นยาลดความอ้วนของโรคเบาหวาน

[1], [2]

ตัวชี้วัด Lantus

มันแสดงให้เห็นในการรักษาโรคเบาหวานขึ้นกับอินซูลินในเด็กอายุ 6 ขวบและผู้ใหญ่

[3]

ปล่อยฟอร์ม

ออกเป็นสารละลายฉีดบรรจุในตลับหมึกที่มีปริมาตร 3 มล. ภายในตุ่มที่ 1 มี 5 ตลับ ภายในบรรจุภัณฑ์ที่แยกต่างหากมี 1 แผ่นตุ่ม

[4], [5]

เภสัช

สารออกฤทธิ์ของยาคือ glargine อินซูลิน (อินซูลินอินซูลินมนุษย์) ซึ่งมีความสามารถในการละลายได้น้อยภายในตัวกลางที่เป็นกลาง การแก้ปัญหายาเสพติดสารเคมีจะละลายอย่างสมบูรณ์ในขณะที่อยู่ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด แต่หลังจากที่การบริหารภายใต้ผิวจะดำเนินการกับการก่อตัวของ mikropretsipitatov การวางตัวเป็นกลางของกรดและคำอธิบายของพวกเขาจะค่อยๆปล่อยออกมา glargine อินซูลินส่วนประกอบ (ในส่วนเล็ก ๆ ) ซึ่งทำให้สามารถบรรลุ AUC ที่ราบรื่นของสารภายในพลาสมา (ไม่สังเกตเห็นยอดแหลมคมพร้อมกับการถดถอย) นอกจากนี้เนื่องจากการก่อตัวของ microprecipitates ยาเสพติดได้รับคุณสมบัติการขยาย

ความสัมพันธ์ของสารตัว LS กับตัวนำอินซูลินมีความคล้ายคลึงกับตัวอะนาลอกของมนุษย์ การสังเคราะห์ด้วยตัวนำอินซูลิน glargin IGF-1 สูงกว่าค่าดัชนีของมนุษย์ประมาณ 5-8 เท่า แต่ในขณะเดียวกันผลิตภัณฑ์ที่ผุพังจะต่ำกว่าอะมิโนของมนุษย์เล็กน้อย

โดยรวมความเข้มข้นของปริมาณอินซูลิน (ส่วนผสมที่ใช้งานร่วมกับผลิตภัณฑ์สลายตัว) พบว่าในคนที่เป็นโรคเบาหวานชนิดแรกของโรคเบาหวานค่าที่ต่ำกว่ามากเหมาะสำหรับการสังเคราะห์ครึ่งสูงสุดตัวนำ IGF-1 และสิ่งนั้นจะกระบวนการเปิดใช้งานต่อไป mitogenically-proliferative อิทธิพลที่เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของตัวรับนี้

ภายใน IGF-1 ในสภาวะปกติคือสามารถทำงานได้ผล mitogenically-proliferative แต่นำมาใช้ในช่วงปริมาณอินซูลินอินซูลินปริมาณที่ต่ำกว่าผู้ที่จำเป็นต้องใช้กระบวนการนี้ (ทางอ้อมผ่าน IGF-1)

หน้าที่หลักของสารอินซูลิน (เช่นอินซูลิน glargine) คือ normalization ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต (กระบวนการของการเผาผลาญกลูโคส) ในเวลาเดียวกันลดยาเสพติดพลาสม่ากลูโคสพารามิเตอร์ (ต้องการที่เพิ่มขึ้นของเนื้อเยื่อต่อพ่วง (กล้ามเนื้อและไขมัน) ในวัสดุนี้) และร่วมกับนี้ยับยั้งการก่อตัวขององค์ประกอบนี้ภายในตับ นอกจากนี้อินซูลินยังช่วยยับยั้งการเกิดเอนไซม์ proteolysis และ lipolysis ภายใน adipocytes ในขณะเดียวกันก็เริ่มกระบวนการจับตัวด้วยโปรตีน

เมื่อทำการทดสอบทางคลินิกและทางเภสัชวิทยาพบว่าอินซูลิน glargine ร่วมกับอะมิโนของมนุษย์ในปริมาณที่เท่ากันเทียบเท่ากับการฉีด IV

สมบัติและระยะเวลาของผลอินซูลิน glargine จะขึ้นอยู่กับระดับของการออกกำลังกายและปัจจัยอื่น ๆ

การดูดซึมสารละลายด้วยการแนะนำ n / k ช้าทำให้สามารถใช้วิธีการรักษาได้วันละครั้ง แต่ก็ต้องคำนึงว่าเมื่อเทียบกับช่วงเวลาผลกระทบของอินซูลินมีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลที่ถูกทำเครื่องหมายไว้

ในระหว่างการทดสอบไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการเปลี่ยนแปลงของ retinopathy proliferative ในกรณีของอินซูลิน NPH เช่นเดียวกับอินซูลิน glargine

[6], [7]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมของสารออกฤทธิ์นั้นช้ามากดังนั้นหลังจากใช้ยา sc แล้วยานี้ไม่มีความเข้มข้นสูงสุด (เมื่อเทียบกับอินสุลินอินซูลิน) หลังจากการฉีดยาแล้วค่าความสมดุลจะสังเกตได้ในวันที่ 2-4 ของการรักษาวันละครั้ง ในกรณีที่ให้ทางหลอดเลือดดำระยะเวลาครึ่งชีวิตของ insulin glargine จะเท่ากับครึ่งชีวิตของอะนาลอกของมนุษย์

การเผาผลาญขององค์ประกอบที่ใช้งานเกิดขึ้นกับการก่อตัวของอนุพันธ์ที่ใช้งานได้ 2 (M1 เช่นเดียวกับ M2) ผลกระทบของการบริหาร SC ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสของธาตุ M1 แต่ไม่พบ insulin glargine กับ M2 ในผู้เข้าร่วมการทดสอบจำนวนมาก

[8], [9], [10], [11], [12],

การให้ยาและการบริหาร

การใช้สารละลายยาจะดำเนินการโดยวิธี แต่ไม่อนุญาตให้ใช้วิธีการในการใช้งานเนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดได้ในรูปแบบที่รุนแรง คุณสมบัติของยานาน ๆ ให้การฉีดยาในชั้นไขมันใต้ผิวหนัง

ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องปฏิบัติตามสูตรยาบางอย่างและยังต้องปฏิบัติตามขั้นตอนในการให้ยาอย่างถูกต้อง

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในกรณีของการบริหารยากับกล้ามเนื้อ deltoid บริเวณหน้าท้องหรือต้นขา อย่างไรก็ตามในขณะที่ยังคงอยู่ในพื้นที่ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการแนะนำนี้จำเป็นต้องเปลี่ยนสถานที่ฉีดยาในระหว่างขั้นตอนใหม่แต่ละครั้ง

ยาไม่สามารถเจือจางหรือผสมกับยาอื่น ๆ ได้

ขนาดการใช้ยา:

ใน Lantus มีอินซูลินซึ่งมีผลเป็นเวลานาน ต้องป้อนข้อมูลวันละครั้งและควรดำเนินการตามขั้นตอนนี้ในเวลาเดียวกันเสมอ ระบอบการปกครองได้รับการคัดเลือกสำหรับแต่ละแยกกัน - ขนาดของปริมาณเวลาของขั้นตอน ฯลฯ อนุญาตให้ใช้ยาร่วมกับการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (ร่วมกับยาลดน้ำตาล)

ควรคำนึงว่า ED ของ Lantus แตกต่างจากดัชนีของ ED ของผลิตภัณฑ์อินซูลินอื่น ๆ

ในผู้สูงอายุเนื่องจากโรคความก้าวหน้าในการทำงานของไตความต้องการของร่างกายสำหรับอินซูลินจะลดลงอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นในกรณีของคนที่มีความผิดปกติของไตทำงานอาจมีการลดลง (เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีสุขภาพไตทำงาน) ความจำเป็นในการสารนี้

ในกรณีที่มีการทำงานของตับผิดปกติความจำเป็นในการได้รับอินซูลินอาจลดลง (เนื่องจากการเผาผลาญสารนี้จะช้าลงและ gluconeogenesis จะลดลง)

เมื่อดำเนินการเปลี่ยนไป Lantus จากประเภทอื่น ๆ ของยาอินซูลิน:

ในกรณีของอินซูลินหรือมีขอบเขตสูงเฉลี่ยของการเปิดรับอาจมีความจำเป็นหลังขนาดการโอนปริมาณการแก้ไขพื้นหลังของอินซูลินและพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงนี้และการรักษาพร้อมกัน เพื่อลดความน่าจะเป็นของภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินเวลากลางคืนและตอนเช้าระยะเวลาเดินทางแผนกต้อนรับส่วนโหมดเปลี่ยนพื้นหลังของอินซูลิน (เปลี่ยนแปลงจาก 2 ฉีดเพียงครั้งเดียว (ใช้ NPH อินซูลิน) สำหรับทิ้ง (แนะนำ Lantus ®)) จำเป็นที่จะลดลง 20-30% ของปริมาณในช่วงเวลา สัปดาห์แรกของการรักษา ในเวลาเดียวกันมีความจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณของอินซูลินที่ทานพร้อมกับอาหารเล็กน้อย หลังจากผ่านไป 2-3 สัปดาห์ขนาดของยาจะถูกปรับโดยคำนึงถึงลักษณะของผู้ป่วย

ในมนุษย์ซึ่งมีแอนติบอดีต่ออินซูลินมนุษย์ในระหว่างการใช้ยาร่างกายสามารถให้การปรับเปลี่ยนปฏิกิริยากับสารนี้ได้ เนื่องจากการละเมิดดังกล่าวอาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนปริมาณ

ควรเปลี่ยนยาในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตน้ำหนักและปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อคุณสมบัติของอินซูลิน

[16], [17]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Lantus

การทดสอบทางคลินิกสำหรับการใช้ Lantus ไม่ได้ดำเนินการโดยหญิงตั้งครรภ์ ข้อมูลที่ได้รับในระหว่างการวิจัยหลังการตลาด (ประมาณ 300-1000 กรณีที่อธิบาย) พบว่าสารออกฤทธิ์ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์และการตั้งครรภ์ การทดสอบในสัตว์ทดลองยังไม่มีผลเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ จากการศึกษานี้สรุปได้ว่ายาไม่รบกวนระบบสืบพันธุ์

หากมีความจำเป็นแพทย์สามารถกำหนดวิธีการรักษาหญิงตั้งครรภ์ได้ แต่คุณจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบค่าระดับน้ำตาลในพลาสมาและสภาพทั่วไปของผู้หญิง ในไตรมาสแรกความต้องการอินซูลินอาจลดลง แต่ในวันที่สองและสามอาจเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ทันทีหลังคลอดมีการลดลงอย่างมากในความต้องการนี้กับความเสี่ยงของการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่อไป

ในระหว่างการให้นมบุตรจะได้รับอนุญาตให้ใช้ยา แต่คุณต้องตรวจสอบปริมาณของสารอย่างระมัดระวัง หลังจากเจาะสารทางเดินอาหารแล้วสารออกฤทธิ์จะถูกแยกออกเป็นกรดอะมิโนดังนั้นจึงไม่สามารถทำอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่มารดาให้นมบุตรได้ ข้อมูลเกี่ยวกับการกลืนกินอินซูลิน glargine เข้าไปในนมแม่ - ไม่มี

ข้อห้าม

ข้อห้าม:

• การปรากฏตัวของการไม่สามารถทนต่อสารที่ใช้งานได้หรือองค์ประกอบเพิ่มเติมที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยา
• ผู้ป่วยมีภาวะน้ำตาลในเลือดลดลง
• ห้ามมิให้แต่งตั้งเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 6 ปี
• อย่าเลือกเป็นวิธีการรักษาสำหรับการกำจัดรูปแบบของโรคเบาหวานของโรคเบาหวาน

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงภาวะแทรกซ้อนด้านสุขภาพในช่วงภาวะน้ำตาลในเลือด ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มีรูปแบบของโรคเบาหวานและนอกจากนี้การลดหลอดเลือดของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจ

[13], [14]

ผลข้างเคียง Lantus

เป็นผลมาจากการใช้ยาเสพติดภาวะน้ำตาลในเลือดส่วนใหญ่มักจะพัฒนา (ในสถานการณ์ที่อินซูลินเป็นยาในปริมาณที่เกินความต้องการของมนุษย์) นอกจากนี้อินซูลิน glargine อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงต่อไปนี้:

• อวัยวะของสมัชชาแห่งชาติ: วิสัยทัศน์บกพร่องการพัฒนาของ retinopathy หรือ dysgeusia;
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่มีผิวหนัง: การพัฒนาของ lipodystrophy หรือ lipogypertrophy;
• ความผิดปกติของกระบวนการเผาผลาญ: การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ;
• อาการภูมิแพ้: การปรากฏตัวของบริเวณที่มีอาการบวมหรือมีเลือดออกมาก, การพัฒนาของลมพิษ, angioedema, anaphylaxis หรืออาการกระตุกของหลอดลม
• อื่น ๆ : การสะสมในร่างกายของโซเดียมการพัฒนาของกล้ามเนื้อ

[15]

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่มีการใช้สารละลายในปริมาณมากอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดที่รุนแรงและเป็นเวลานานซึ่งความก้าวหน้าจะกลายเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

ถ้าอาการของยาเกินขนาดจะแสดงไม่ดีการบริโภคคาร์โบไฮเดรตช่วยได้ หากภาวะน้ำตาลในเลือดปรากฏเป็นประจำวิถีชีวิตของบุคคลต้องได้รับการแก้ไขและด้วยปริมาณยา

กับการพัฒนารูปแบบที่รุนแรงของภาวะน้ำตาลในเลือด (ในตอนดังกล่าวจะมาพร้อมกับความผิดปกติทางระบบประสาทต่างๆชักอาการชักและโคม่า) ควรป้อน / m หรือ P / สาร glucagon หรือมีไว้ใน / โดยการฉีดกลูโคส (สารละลายเข้มข้น) ตั้งแต่ Lantus มีผลเป็นเวลานานแม้ในกรณีของการปรับปรุงสถานะสุขภาพที่ใช้เวลานานในการดำเนินการต่อเพื่อให้ผู้ป่วยคาร์โบไฮเดรตและตรวจสอบสุขภาพของเขา

[18], [19], [20], [21],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีที่ใช้ร่วมกับยาที่มีผลต่อกระบวนการเผาผลาญน้ำตาลกลูโคสคุณอาจต้องปรับขนาดของ Lantus

เมื่อพิจารณาร่วมกับ fluoxetine, proppoxyphene, salicylates, fibrates รวมทั้ง pentoxifylline, sulfonamides และ disopyramide นอกจากนี้การกระทำดังกล่าวยังมีสารยับยั้ง MAO และ ACE รวมทั้งยาลดน้ำตาลในเลือดสำหรับการบริหารช่องปาก

ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดลดลงของ corticosteroids, glucagon, isoniazid กับ danazol และ somatropin นอกจากนี้ยังมี progestins ด้วย estrogens, clozapine, diazoxide และ olanzapine นอกจากนี้ยังมียาขับปัสสาวะอนุพันธ์ phenothiazine ยา sympathomimetics โปรตีนและเอนไซม์ไทรอยด์ฮอร์โมน

ยาลิเธียม clonidine และβ-blockers ที่มีเอทานอลช่วยเพิ่มและลดผลกระทบของยาได้

การรวมกันของยา pentamidine อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งต่อมาจะกลายเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดสูง

[22], [23]

สภาพการเก็บรักษา

Lantus ต้องประกอบด้วยที่อุณหภูมิในช่วง 2-8 ^ในซีการแก้ปัญหานี้ไม่ควรถูกแช่แข็ง เมื่อเปิดยาควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 15-25 ตัวชี้วัด^ของซี

[24]

อายุการเก็บรักษา

Lantus เหมาะสำหรับการใช้ภายใน 3 ปีนับจากเวลาที่ปล่อยสารละลาย แต่หลังจากเปิดตลับด้วยยาแล้วจะใช้เวลาไม่เกิน 1 เดือน