แลนเซอร์โรล

Lancerol เป็นยาต้านปั๊มโปรตอนที่ใช้รักษาโรคกรดไหลย้อนและโรคแผลในกระเพาะอาหาร

ตัวชี้วัด แลนเซอร์โรล่า

แสดงสำหรับ:

• แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นหรือแผลในกระเพาะอาหาร (ชนิดไม่ร้ายแรง) รวมถึงใช้ในการรักษาโรคเหล่านี้ที่เกิดจากการใช้ยา NSAID ด้วย
• การรักษาโรคกรดไหลย้อน;
• การรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร
• เพื่อทำลายเชื้อแบคทีเรียก่อโรค Helicobacter pylori (โดยการใช้ยาผสมกับยาปฏิชีวนะ)

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล 1 แผงมี 10 ชิ้น ภายใน 1 แผงมีแผ่นแผง 1 แผ่น

เภสัช

แลนโซพราโซลยับยั้งกระบวนการทำงานของเครื่องปั๊มโปรตอน H ⁺ K ⁺ -ATPase ภายในเซลล์พาไรเอทัลของเยื่อบุกระเพาะอาหาร ทำให้ยาสามารถยับยั้งการสร้างกรดขั้นสุดท้ายภายในน้ำย่อยกระเพาะอาหารได้ ผลกระทบดังกล่าวจะลดความเป็นกรดและลดปริมาณกรดที่มีอยู่ในน้ำย่อย ส่งผลให้ผลเชิงลบของน้ำย่อยต่อเยื่อบุกระเพาะอาหารลดลงมาก

ความรุนแรงของการยับยั้งขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการรักษา รวมถึงขนาดของยา การใช้ยาเพียงครั้งเดียว (30 มก.) สามารถลดการผลิตน้ำย่อยในกระเพาะอาหารได้ 70-90% ยาจะเริ่มออกฤทธิ์หลังจาก 1-2 ชั่วโมง และจะออกฤทธิ์ต่อเนื่องตลอดทั้งวัน

เภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบจะถูกดูดซึมภายในลำไส้ หลังจากคนปกติรับประทานยา 30 มก. ระดับพลาสมาสูงสุดจะถึง 0.75-1.15 มก./ล. หลังจาก 1-2 ชั่วโมง ระดับการดูดซึมทางชีวภาพและตัวบ่งชี้ระดับพลาสมาสูงสุดจะไม่เปลี่ยนแปลงตามความถี่ในการใช้ยา การเปลี่ยนแปลงของค่าในกรณีนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของแต่ละบุคคล

การสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ด้วยโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 98%

แลนโซพราโซลถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดี (เฉพาะในรูปของผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว เช่น แลนโซพราโซลซัลโฟนกับไฮดรอกซีแลนโซพราโซล) ยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 21% ของปริมาณยาทั้งหมด ครึ่งชีวิตคือ 1.5 ชั่วโมง ตัวบ่งชี้นี้เพิ่มขึ้นในผู้ที่ประสบปัญหาตับเสื่อมอย่างรุนแรง รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 69 ปี) ในกรณีที่ไตเสื่อม อัตราการดูดซึมของยาจะแทบไม่เปลี่ยนแปลง

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานทางปาก ขนาดยามาตรฐานคือ 30 มก. วันละครั้ง (ก่อนอาหาร 30-40 นาที) แคปซูลจะถูกล้างด้วยน้ำ (150-200 มล.) และห้ามเคี้ยว หากไม่สามารถทำการปรับเปลี่ยนดังกล่าวได้ ให้เปิดแคปซูลแล้วละลายสารที่อยู่ในแคปซูลในน้ำแอปเปิล (ดื่มเพียง 1 ช้อนโต๊ะก็เพียงพอ) ต้องใช้ขั้นตอนที่คล้ายกันสำหรับการใส่ยาโดยใช้สายให้อาหารทางจมูก

ระยะเวลาในการรักษาและขนาดยาจะถูกกำหนดโดยแพทย์โดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย การดำเนินของโรค และภาพทางคลินิกของโรค

ห้ามใช้ยาเกิน 60 มก. ต่อวัน และผู้ที่เป็นโรคตับ ห้ามเกิน 30 มก. สำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหาร อาจเพิ่มขนาดยาได้

หากจำเป็นต้องรับประทานวันละ 2 ครั้ง ควรแบ่งรับประทานเป็น 2 ครั้ง คือ เช้าก่อนอาหารเช้า และเย็นก่อนอาหารเย็น

หากคุณลืมรับประทานยา ควรรับประทานแคปซูลให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ อย่างไรก็ตาม หากเหลือเวลาน้อยมากก่อนรับประทานยาครั้งต่อไป คุณต้องไม่รับประทานแคปซูลที่ลืมรับประทานครั้งก่อน

ระหว่างการรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น: ระยะที่ออกฤทธิ์ควรให้ยาครั้งเดียวขนาด 30 มก. เป็นเวลา 0.5-1 เดือน เมื่อกำจัดแผลที่เกิดจากการใช้ยา NSAID ขนาดยาจะคล้ายกัน แต่ระยะเวลาการรักษาจะอยู่ที่ 1-2 เดือน

ในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารที่ไม่ร้ายแรง: ระยะที่ออกฤทธิ์คือการรักษาด้วยยา 30 มก. (ครั้งเดียวต่อวัน) เป็นเวลา 2 เดือน หากต้องการกำจัดแผลที่เกิดจากการใช้ยาต้านการอักเสบ ควรใช้ยาในขนาดที่เท่ากันเป็นเวลา 1-2 เดือน

ระหว่างการรักษาโรคกรดไหลย้อน: ในระยะรุนแรงและปานกลางของโรคจะได้รับการรักษาในเดือนแรก (รับประทานยา 30 มก. วันละครั้ง) หากไม่ได้ผลหลังจากรับประทานยา 4 สัปดาห์ ควรเพิ่มระยะเวลาการรักษาเป็นสองเท่า และเพื่อป้องกันการกำเริบของโรคในระยะยาว ควรรับประทานยา 30 มก. วันละครั้ง ข้อมูลได้รับการยืนยันแล้วว่าการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลา 1 ปีมีประสิทธิผลและปลอดภัยต่อสุขภาพ

การทำลายแบคทีเรียก่อโรค Helicobacter pylori: ต้องใช้ยา 2 ครั้งต่อวันในขนาด 30 มก. (ก่อนอาหารเช้าและก่อนอาหารเย็น) ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เลือกตามแผนการที่เลือกไว้ล่วงหน้า (ภายในระยะเวลา 1-2 สัปดาห์)

การรักษาแกสตริโนมา: กำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงการป้องกันไม่ให้มีการหลั่งกรดเกินค่าพื้นฐาน (10 มิลลิโมลต่อชั่วโมง) โดยทั่วไปขนาดยาเริ่มต้นคือ 60 มก. ต่อวัน (หนึ่งครั้งก่อนอาหารเช้า) ในกรณีที่รับประทานยาในปริมาณมากกว่า 120 มก. ควรดื่ม 1 ส่วนก่อนอาหารเช้า และส่วนที่ 2 ก่อนอาหารเย็น คอร์สจะดำเนินต่อไปจนกว่าอาการของโรคจะหายไปหมด

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แลนเซอร์โรล่า

สตรีมีครรภ์ห้ามรับประทานแคปซูลแลนเซอร์รอล

หากคุณจำเป็นต้องรับประทานยาในระหว่างระยะให้นมบุตร คุณควรหยุดให้นมบุตรในช่วงนี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลักๆ ของยา ได้แก่:

• อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อแลนโซพราโซลหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ที่มีอยู่ในแคปซูล
• การรวมกันของยาและสารอะทาซานาวิร์
• การมีเนื้องอกมะเร็งในระบบย่อยอาหาร
• วัยเด็กของคนไข้

ผลข้างเคียง แลนเซอร์โรล่า

เมื่อรักษาด้วยแลนเซอร์อล มักเกิดผลข้างเคียง เช่น คลื่นไส้ ปวดท้อง และท้องเสีย (ส่วนใหญ่) ในบางกรณี อาจเกิดอาการปวดศีรษะด้วย อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ:

• อวัยวะของระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการช็อก ความดันโลหิตลดลง/เพิ่มขึ้น กล้ามเนื้อหัวใจตาย การเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ใจสั่น การเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดในสมอง และหลอดเลือดขยาย
• อวัยวะในระบบย่อยอาหาร: การเกิดอาการอาเจียน ท้องผูก เบื่ออาหาร นิ่วในถุงน้ำดี หัวใจเต้นผิดจังหวะ ตับเป็นพิษ และตับอักเสบร่วมกับดีซ่าน นอกจากนี้ ยังอาจเกิดอาการกระหายน้ำ ปากแห้ง การติดเชื้อราในทางเดินอาหาร การเรอพร้อมกลืนลำบาก และอาการอาหารไม่ย่อย อาจเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวม หลอดอาหารอักเสบ แผลในหลอดอาหาร/ตีบ ท้องอืด กระเพาะและลำไส้อักเสบ ติ่งเนื้อในกระเพาะอาหาร และเลือดออกในทางเดินอาหาร อาจมีการเปลี่ยนสีของอุจจาระ ความอยากอาหารแย่ลงหรือเพิ่มขึ้น ความผิดปกติของต่อมรับรส อาเจียนเป็นเลือด น้ำลายไหลมากขึ้น ถ่ายอุจจาระเป็นเลือด ลิ้นอักเสบร่วมกับปากอักเสบ ลำไส้ใหญ่เป็นแผล ตับอ่อนอักเสบ และเบ่ง รวมทั้งมีเลือดออกจากทวารหนัก
• อวัยวะในระบบต่อมไร้ท่อ: การเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือสูง โรคคอพอก และโรคเบาหวาน
• ระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: การเกิดภาวะนิวโทรฟิล ลิวโคเพเนีย เกล็ดเลือดต่ำ หรือเม็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดแดงแตก โลหิตจาง (หรือภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือไม่มีเม็ดเลือด) อีโอซิโนฟิลร่วมกับภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ รวมทั้งภาวะเกล็ดเลือดต่ำ/ภาวะเกล็ดเลือดแข็งตัว
• เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ตลอดจนอวัยวะเกี่ยวกับกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: การเกิดอาการปวดกล้ามเนื้อหรือปวดข้อ/ข้ออักเสบ อาการปวดในโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ
• อวัยวะของระบบประสาท: การพัฒนาของความเฉื่อยชา ความจำเสื่อม ภาวะซึมเศร้า ความปั่นป่วนเพิ่มขึ้น เวียนศีรษะ นอกจากนี้ยังมีอาการเป็นลมหรือเวียนศีรษะ ภาพหลอน ความรู้สึกกลัว ความกังวล ความเกลียดชัง และง่วงนอน การเกิดอาการสั่น อัมพาตครึ่งซีก อาการชา นอนไม่หลับ สับสน ตลอดจนความผิดปกติของกระบวนการคิดและความต้องการทางเพศลดลง
• อวัยวะระบบทางเดินหายใจ: มีน้ำมูกไหล สะอึก ไอ หายใจลำบาก การเกิดคอหอยอักเสบ หอบหืด กระบวนการติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่าง (ปอดบวมหรือหลอดลมอักเสบ) เลือดออกในปอดหรือจากจมูก
• ชั้นใต้ผิวหนังและผิวหนัง: การพัฒนาของโรคอีริทีมา มัลติฟอร์ม โรคควินเค กลุ่มอาการไลเอลล์หรือสตีเวนส์-จอห์นสัน ภาวะเลือดคั่งที่ใบหน้า รวมถึงอาการคันจากสิวและโรคอีริทีมา มัลติฟอร์ม นอกจากนี้ อาจเกิดผื่นที่มีจุดเลือดออก ผมร่วง แพ้แสง ลมพิษ และนอกจากนี้ เหงื่อออกมากขึ้นและจุดเลือดออกตามผิวหนัง
• อวัยวะรับความรู้สึก: อาการปวดตา ความชัดของภาพลดลง รวมถึงความบกพร่องของลานสายตา นอกจากนี้ อาจเกิดอาการหูอื้อ หูชั้นกลางอักเสบหรือหูหนวกได้ อาจมีความผิดปกติของการพูดและการรับรู้รสอาจเปลี่ยนไป
• อวัยวะของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์: การพัฒนาของโรคไตอักเสบจากท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไต ซึ่งอาจพัฒนาไปสู่ภาวะไตวาย ภาวะคั่งของปัสสาวะ การเกิดนิ่วในไต การเกิดเลือดออกในปัสสาวะ ภาวะปัสสาวะมีเลือดปนในปัสสาวะ หรือภาวะอัลบูมินในปัสสาวะ อาจเกิดอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เต้านมโต (ไจเนโคมาสเตีย) หรือต่อมน้ำนมเจ็บ ประจำเดือนมาไม่ปกติ
• การใช้ยาแลนโซพราโซลร่วมกับอะม็อกซิลลินและคลาริโทรไมซินร่วมกัน: มักเกิดอาการปวดศีรษะ ท้องเสีย และความผิดปกติของรสชาติร่วมกับการรักษาสามชนิดด้วยยาที่กล่าวมาข้างต้นภายในระยะเวลา 2 สัปดาห์ ในกรณีที่ใช้แลนโซพราโซลร่วมกับอะม็อกซิลลินเท่านั้น มักจะเกิดอาการปวดศีรษะและท้องเสียเท่านั้น ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นเพียงระยะสั้นและหายไปเองโดยไม่ต้องหยุดการรักษา
• การเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบ: ระดับฟอสฟาเทสอัลคาไลน์และ ALT ที่เพิ่มขึ้นพร้อมกับ AST เช่นเดียวกับกลอบูลินพร้อมกับครีเอตินินและแกมมา-จีทีพี รวมถึงความไม่สมดุลของอัลบูมินกับกลอบูลิน นอกจากนี้ ค่าเม็ดเลือดขาวลดลง/เพิ่มขึ้น อีโอซิโนฟิลและบิลิรูบินในเลือดพร้อมกับไขมันในเลือดสูง จำนวนเม็ดเลือดแดงเปลี่ยนแปลง ค่าเกล็ดเลือด อิเล็กโทรไลต์หรือคอเลสเตอรอลเพิ่มขึ้น/ลดลง ระดับแกสตริน ยูเรีย และโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น เช่นเดียวกับไลโปโปรตีน (ที่มีความหนาแน่นต่ำ) และกลูโคคอร์ติคอยด์ ระดับฮีโมโกลบินยังลดลง และการทดสอบเลือดแฝงให้ผลเป็นบวก ในปัสสาวะจะสังเกตเห็นเกลือ เช่นเดียวกับภาวะเลือดออกในปัสสาวะ อัลบูมินในปัสสาวะ หรือกลูโคซูเรีย มีข้อมูลเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของค่าเอนไซม์ตับในระยะสุดท้ายของการบำบัด (มากกว่าสามเท่าของค่าปกติสูงสุดที่อนุญาต) แต่อาการตัวเหลืองไม่ได้เกิดขึ้น
• อื่นๆ: การเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง อาการอ่อนแรง อาการแสดงของอาการแพ้อย่างรุนแรง การติดเชื้อราในช่องคลอด อาการบวม อาการเจ็บหน้าอก ลมหายใจมีกลิ่นเหม็น นอกจากนี้ ยังพบอาการอ่อนเพลียมากขึ้น มีไข้ การติดเชื้อ ความรู้สึกอ่อนแรง และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

แลนโซพราโซล เช่นเดียวกับยาต้านโปรตอนปั๊มชนิดอื่นๆ จะลดระดับของอะทานาซานาเวียร์ (ซึ่งเป็นยาต้านโปรตีเอสของเอชไอวี) ซึ่งการดูดซึมจะสัมพันธ์กับความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร ดังนั้นแลนโซพราโซลอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของอะทานาซานาเวียร์ และยังส่งผลต่อการพัฒนาความต้านทานต่อเอชไอวีอีกด้วย ด้วยเหตุนี้ จึงห้ามใช้ยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน

ยานี้มีความสามารถในการเพิ่มระดับพลาสมาของยาที่มีการเผาผลาญด้วยความช่วยเหลือขององค์ประกอบ CYP3A4 (เช่น ไอบูโพรเฟนและเพรดนิโซโลนกับวาร์ฟาริน รวมถึงแอนติไพรินกับฟีนิโทอินและอินโดเมทาซิน โพรพราโนลอลกับคลาริโทรไมซิน และเทอร์เฟนาดีนกับไดอาซีแพม)

ยาที่ยับยั้ง 2C19 (เช่น ฟลูวอกซามีน) อาจทำให้ระดับพลาสมาของแลนโซพราโซลเพิ่มขึ้นอย่างมาก (ประมาณสี่เท่า) ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้ ต้องปรับขนาดยาแลนโซพราโซล

ตัวเหนี่ยวนำธาตุ 2C19 เช่นเดียวกับ CYP3A4 (รวมถึงเซนต์จอห์นเวิร์ตกับริแฟมพิซิน) สามารถลดค่าพลาสมาของแลนโซพราโซลได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้น เมื่อใช้ร่วมกับธาตุเหล่านี้ จะต้องปรับขนาดยาแลนโซพราโซล

แลนโซพราโซลสามารถระงับการหลั่งของกระเพาะอาหารได้เป็นเวลานาน ซึ่งตามทฤษฎีแล้ว อาจส่งผลต่อระดับการดูดซึมของยาที่มีตัวบ่งชี้ความเป็นกรดซึ่งมีความสำคัญ (เช่น ดิจอกซินกับเคโตโคนาโซล เกลือเหล็กกับอิทราโคนาโซล และเอสเทอร์ของแอมพิซิลลิน)

ยาลดกรดและซูครัลเฟตอาจลดการดูดซึมของยาได้ ดังนั้นจึงต้องรับประทานยาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาที่กล่าวข้างต้น

การใช้ยาผสมร่วมกับธีโอฟิลลิน (องค์ประกอบ CYP1A2 และ CYP3A) ทำให้การขับถ่ายของสารนี้เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (ไม่เกิน 10%) แต่โอกาสที่ปฏิกิริยาดังกล่าวจะมีนัยสำคัญทางยามีน้อยมาก ควรสังเกตว่าบางคนจำเป็นต้องปรับขนาดยาธีโอฟิลลินในระยะเริ่มต้นของการบำบัดแบบผสมและหลังจากการใช้แลนเซอร์อลเสร็จสิ้นเพื่อรักษาคุณค่าทางยาของธีโอฟิลลิน

แลนโซพราโซลไม่ส่งผลต่อเวลาโปรทรอมบินหรือคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของวาร์ฟาริน

การเพิ่มขึ้นของค่า PT และ INR อาจทำให้เกิดเลือดออกและในอนาคตอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

การให้ยาร่วมกับดิจอกซินกระตุ้นให้ระดับของสารนี้ในพลาสมาเพิ่มขึ้น

การใช้ร่วมกับทาโครลิมัสจะทำให้ระดับยาในพลาสมาสูงขึ้น (โดยเฉพาะในผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ)

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาไว้ในที่ที่เด็กเล็กเข้าถึงได้ และอยู่ในสภาพที่เหมาะสมกับการเก็บรักษายา อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

Lancerol ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่ผลิตยา