การฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรค

วัณโรคเป็นปัญหาใหญ่ของโลก โดยมีผู้ป่วย 24,000 คนและเสียชีวิต 7,000 คนต่อวัน การฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรครวมอยู่ในโครงการขยายภูมิคุ้มกันขององค์การอนามัยโลก ซึ่งมีการฉีดวัคซีนในกว่า 200 ประเทศ และกว่า 150 ประเทศฉีดวัคซีนในช่วงวันแรกหลังคลอดบุตร มีการฉีดวัคซีนซ้ำใน 59 ประเทศ ประเทศพัฒนาแล้วจำนวนหนึ่งที่มีอุบัติการณ์วัณโรคต่ำ (10 ต่อ 100,000 คน) (สหรัฐอเมริกา แคนาดา อิตาลี สเปน เยอรมนี) ฉีดวัคซีนเฉพาะในกลุ่มเสี่ยงเท่านั้น

อุบัติการณ์ของวัณโรคในรัสเซียเพิ่มขึ้นจาก 34 ในปี 1991 เป็น 85.4 ต่อ 100,000 ในปี 2002 ในปี 2004-2007 ลดลงเล็กน้อยและอยู่ในช่วง 70-74 ต่อ 100,000 อุบัติการณ์ของเด็กอายุ 0-14 ปีมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา (14-15 ต่อ 100,000) ในบรรดาผู้ป่วยวัณโรคทั้งหมดคิดเป็น 3-4% และในเด็กมักมีการวินิจฉัยผิดเนื่องจากรูปแบบที่เรียกว่าเล็กน้อย อุบัติการณ์ของวัยรุ่นอายุ 15-17 ปีสูงกว่าในปี 2007 อยู่ที่ 18.69 ต่อ 100,000 โดยธรรมชาติแล้ว ในรัสเซีย การฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคเป็นจำนวนมากเป็นสิ่งจำเป็น การฉีดวัคซีนให้กับเด็กกลุ่มเสี่ยงทางสังคมและผู้ติดต่อเท่านั้น เช่น กรณีในสหรัฐอเมริกา เยอรมนี และประเทศอื่นๆ ที่มีอุบัติการณ์วัณโรคต่ำ ยังไม่เป็นที่ยอมรับสำหรับสภาพร่างกายของเรา ถึงแม้ว่าคำนึงถึงความถี่ของการเกิดโรคกระดูกอักเสบจาก BCG ก็ตาม แนะนำให้ย้ายการฉีดวัคซีนไปยังวัยชราในพื้นที่ที่เจริญรุ่งเรืองกว่า

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

ข้อบ่งชี้ในการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรค

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการกับทารกแรกเกิดที่แข็งแรงสมบูรณ์ด้วยวัคซีน BCG-M เมื่ออายุ 3-7 วัน วัคซีน BCG ใช้ในทารกแรกเกิดในประชากรของสหพันธรัฐรัสเซียที่มีอัตราการเกิดสูงกว่า 80 ต่อประชากร 100,000 คน รวมถึงในผู้ที่มีผู้ป่วยวัณโรคในสิ่งแวดล้อม

วัคซีน BCG ขึ้นทะเบียนในรัสเซียแล้ว

วัคซีน	เนื้อหา	ปริมาณ
BCG - วัคซีนป้องกันวัณโรคชนิดแห้งแช่แข็ง Microgen ประเทศรัสเซีย	1 โดส - 0.05 มก. ในตัวทำละลาย 0.1 มล. (เซลล์ที่มีชีวิต 0.5-1.5 ล้านเซลล์)	แอมพูล 0.5 หรือ 1.0 มก. (10 หรือ 20 โดส) ตัวทำละลาย - น้ำเกลือ 1.0 หรือ 2.0 มล.
BCG-M - วัคซีนป้องกันวัณโรคชนิดแห้งที่มีจำนวนเซลล์จุลินทรีย์ลดลง Microgen ประเทศรัสเซีย	1 วัคซีน - 0.025 มก. ในตัวทำละลาย 0.1 มล. (เซลล์ที่มีชีวิต 0.5-0.75 หรือที่เรียกว่ามีขีดจำกัดล่าง เช่น BCG)	แอมเพิลวัคซีน 0.5 มก. (20 โดส) ตัวทำละลาย (สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%) 2.0 มล.

ทารกแรกเกิดที่มีข้อห้ามจะต้องเข้ารับการรักษาที่แผนกพยาธิวิทยาทารกแรกเกิด (ระยะที่ 2) โดยควรฉีดวัคซีนก่อนออกจากโรงพยาบาล ซึ่งจะทำให้ครอบคลุมพื้นที่ได้สูงและลดจำนวนเด็กที่ต้องฉีดวัคซีนในคลินิก เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในช่วงแรกเกิดควรฉีดวัคซีนภายใน 1-6 เดือนหลังคลอด ส่วนเด็กอายุมากกว่า 2 เดือนควรฉีดวัคซีนหากผลการทดสอบ Mantoux เป็นลบ

การฉีดวัคซีนซ้ำจะดำเนินการกับเด็กที่ผลตรวจวัณโรคเป็นลบอายุ 7 และ 14 ปีซึ่งไม่ได้ติดเชื้อวัณโรค หากอัตราการเกิดวัณโรคต่ำกว่า 40 ต่อประชากร 100,000 คน การฉีดวัคซีนซ้ำเพื่อป้องกันวัณโรคเมื่ออายุ 14 ปี จะดำเนินการกับเด็กที่ผลตรวจวัณโรคเป็นลบซึ่งไม่ได้ฉีดวัคซีนเมื่ออายุ 7 ปี

ประสบการณ์ของ VA Aksenova ในภูมิภาคมอสโกว์แสดงให้เห็นถึงความชอบธรรมของการฉีดวัคซีนซ้ำไม่ใช่เมื่ออายุ 7 ปี แต่เป็นเมื่ออายุ 14 ปี การฉีดวัคซีนให้กับทารกแรกเกิดทำให้ภูมิคุ้มกันคงอยู่ได้ยาวนาน (นานถึง 10 ปีหรือมากกว่านั้น) หลังจากการฉีดวัคซีนหรือการแพ้ภูมิตัวเอง ซึ่งต่อมาจะเกิดความไวต่อทูเบอร์คูลินมากขึ้น การเลื่อนการฉีดวัคซีนซ้ำจนถึงอายุ 14 ปีจะไม่เพิ่มอุบัติการณ์ของวัณโรคในเด็กและวัยรุ่นในภูมิภาคที่มีสถานการณ์การระบาดที่น่าพอใจ การปฏิเสธการฉีดวัคซีนซ้ำเมื่ออายุ 7 ปีจะลดจำนวนและความรุนแรงของปฏิกิริยา Mantoux ในเชิงบวก ซึ่งช่วยให้ตรวจพบการติดเชื้อได้ง่ายขึ้น ลดจำนวนข้อผิดพลาดในการวินิจฉัยลง 4 เท่า

ลักษณะของวัคซีนป้องกันโรควัณโรค

วัคซีน BCG มีทั้งเซลล์ที่มีชีวิตและเซลล์ที่ตายในระหว่างการผลิต วัคซีน BCG-M มีสัดส่วนของเซลล์ที่มีชีวิตสูงกว่า ซึ่งทำให้สามารถใช้วัคซีนในปริมาณน้อยลงเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจและเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์น้อยที่สุด วัคซีนทั้งสองชนิดมาจากสายพันธุ์ย่อยของ M.bovis - BCG (BCG-1 รัสเซีย) ซึ่งมีภูมิคุ้มกันสูงและมีฤทธิ์ก่อโรคตกค้างปานกลาง วัคซีน BCG ทั้งสองชนิดเป็นไปตามข้อกำหนดของ WHO เงื่อนไขการจัดเก็บและการขนส่ง: วัคซีนจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 8°C อายุการเก็บรักษาของวัคซีน BCG คือ 2 ปี ส่วนวัคซีน BCG-M คือ 1 ปี

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

วิธีการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคและขนาดยา

วัคซีน BCG และ BCG-M ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 0.1 มล. โดยฉีดวัคซีนลงในหลอดแก้วโดยใช้เข็มฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อและมีเข็มยาว วัคซีนจะตกตะกอนภายใน 1 นาทีหลังจากเขย่า 2-3 ครั้ง จากนั้นจึงเก็บให้พ้นแสง (กระบอกกระดาษสีดำ) และนำไปใช้ได้ทันที

ก่อนฉีดวัคซีนแต่ละชุด ให้ผสมวัคซีนให้เข้ากันด้วยกระบอกฉีดยา 2-3 ครั้ง สำหรับการฉีดวัคซีน 1 ครั้ง ให้ฉีดวัคซีน 0.2 มล. (2 โดส) ด้วยกระบอกฉีดยาปลอดเชื้อ จากนั้นฉีดวัคซีน 0.1 มล. ผ่านเข็มเข้าไปในสำลีเพื่อไล่อากาศและนำลูกสูบกระบอกฉีดยาไปยังระดับที่ต้องการ ซึ่งคือ 0.1 มล. กระบอกฉีดยา 1 กระบอกใช้สำหรับฉีดวัคซีนให้กับเด็ก 1 คนเท่านั้น ห้ามใช้กระบอกฉีดยาและเข็มที่หมดอายุใช้งานแล้วและอุปกรณ์ฉีดที่ไม่มีเข็ม วัคซีนจะถูกฉีดเข้าชั้นผิวหนังอย่างเคร่งครัดที่ขอบของส่วนบนและส่วนกลางของพื้นผิวด้านนอกของไหล่ซ้ายหลังจากการรักษาด้วยแอลกอฮอล์ 70% ห้ามพันผ้าพันแผลและรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยไอโอดีนและน้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ

ประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันวัณโรค

แบคทีเรียมสายพันธุ์ BCG-1 เจริญเติบโตในร่างกายของผู้ที่ได้รับวัคซีน สร้างภูมิคุ้มกันต่อวัณโรคในระยะยาว 6-8 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน ป้องกันโรควัณโรคชนิดทั่วไปได้ แต่ไม่สามารถป้องกันโรคได้ในกรณีที่สัมผัสใกล้ชิดกับเชื้อที่ขับออกจากร่างกาย และไม่สามารถป้องกันการเกิดวัณโรคชนิดทุติยภูมิได้ การฉีดวัคซีนช่วยลดอัตราการติดเชื้อของผู้สัมผัส ประสิทธิผลในการป้องกันของการฉีดวัคซีนให้กับทารกแรกเกิดอยู่ที่ 70-85% ป้องกันโรควัณโรคที่แพร่กระจายและโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบได้เกือบหมด การสังเกตกลุ่มเสี่ยงต่อวัณโรคสูง (ชาวอินเดียและเอสกิโมในสหรัฐอเมริกา) เป็นเวลา 60 ปี พบว่าอุบัติการณ์ของผู้ที่ได้รับวัคซีนลดลง 52% ตลอดระยะเวลาทั้งหมดเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (66 และ 132 ต่อ 100,000 คน-ปี) วัคซีนที่มีความก้าวหน้ามากขึ้น รวมถึงวัคซีนจาก M. hominis กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา

ข้อห้ามในการใช้วัคซีนป้องกันโรควัณโรค

ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน BCG คือ คลอดก่อนกำหนด (เช่นเดียวกับภาวะมดลูกโตช้ากว่าปกติ 3-4 องศา) - น้ำหนักแรกเกิดน้อยกว่า 2,500 กรัม อนุญาตให้ฉีดวัคซีน BCG-M ได้เมื่อมีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 2,000 กรัมขึ้นไป ทารกคลอดก่อนกำหนดจะได้รับวัคซีนเมื่อน้ำหนักตัวเริ่มกลับเป็นปกติ - วันก่อนออกจากโรงพยาบาลสูตินรีเวช (แผนกระยะที่ 3) ในทารกแรกเกิด การยกเว้นการฉีดวัคซีน BCG มักเกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อหนอง โรคเม็ดเลือดแดงแตก และโรคระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรง

ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน - ภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้น - ควรจำไว้ว่าหากเด็กคนอื่นๆ ในครอบครัวมีโรค BCGitis ทั่วร่างกายหรือเสียชีวิตจากสาเหตุที่ไม่ชัดเจน (มีโอกาสเกิดภูมิคุ้มกันบกพร่อง) องค์การอนามัยโลกไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนแก่เด็กที่มีแม่ติดเชื้อ HIV ก่อนที่จะมีการระบุสถานะการติดเชื้อ HIV (แม้ว่าจะแนะนำให้ปฏิบัติเช่นนี้ในภูมิภาคที่มีอัตราการติดเชื้อวัณโรคสูงเมื่อไม่สามารถระบุเด็กที่ติดเชื้อ HIV ได้) แม้ว่าเด็กที่ติดเชื้อ HIV ในครรภ์จะยังคงมีภูมิคุ้มกันปกติเป็นเวลานานและกระบวนการฉีดวัคซีนจะดำเนินไปตามปกติ แต่ถ้าเด็กเหล่านี้เป็นโรค AIDS ก็อาจเกิดโรค BCGitis ทั่วร่างกายได้ นอกจากนี้ ในระหว่างการให้เคมีบำบัดกับเด็กที่ติดเชื้อ HIV ร้อยละ 15-25 จะเกิด "กลุ่มอาการอักเสบของภูมิคุ้มกันที่สร้างใหม่" ที่มีจุดเนื้อตายหลายแห่ง

การหลีกเลี่ยงการใช้แนวทางเชิงอัตวิสัยในการยกเว้น BCG ให้กับทารกแรกเกิดและการจัดการฉีดวัคซีนในระยะที่สองของการให้นมบุตรถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีน (มีเพียง 2-4%) ส่วนใหญ่มักพบวัณโรครุนแรง และมีผู้เสียชีวิตสูงถึง 70-80% ของผู้เสียชีวิตทั้งหมด

ข้อห้ามในการฉีดวัคซีนซ้ำ มีดังนี้

1. ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง โรคมะเร็งเม็ดเลือด และเนื้องอก เมื่อกำหนดให้ใช้ยากดภูมิคุ้มกันและรังสีรักษา ควรฉีดวัคซีนไม่เกิน 12 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา
2. วัณโรคที่ยังดำเนินอยู่หรือเคยเป็นโรคติดเชื้อไมโคแบคทีเรีย
3. ปฏิกิริยา Mantoux ที่เป็นบวกและน่าสงสัยกับ 2 TE PPD-L
4. ปฏิกิริยาที่ซับซ้อนจากการได้รับวัคซีน BCG ครั้งก่อนหน้านี้ (แผลเป็นคีลอยด์ ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ ฯลฯ)

ในกรณีที่มีโรคเรื้อรังเฉียบพลันหรือกำเริบ ให้ฉีดวัคซีนหลังจากโรคสิ้นสุดลง 1 เดือน ในกรณีที่สัมผัสกับผู้ป่วยติดเชื้อ ให้ฉีดวัคซีนหลังจากผ่านช่วงกักกัน (หรือระยะฟักตัวสูงสุด)

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

ปฏิกิริยาต่อการนำวัคซีนป้องกันวัณโรคมาใช้และภาวะแทรกซ้อน

ปฏิกิริยา

บริเวณที่ฉีด BCG และ BCG-M เข้าชั้นผิวหนัง จะมีการแทรกซึมขนาด 5-10 มม. โดยมีปุ่มเนื้อตรงกลางและมีสะเก็ดคล้ายไข้ทรพิษ บางครั้งเป็นตุ่มหนองหรือเนื้อตายขนาดเล็กที่มีของเหลวไหลออกมาเป็นซีรัมเพียงเล็กน้อย ในเด็กแรกเกิด ปฏิกิริยาจะปรากฏหลังจาก 4-6 สัปดาห์ หลังจากฉีดวัคซีนซ้ำ บางครั้งอาจเกิดขึ้นในสัปดาห์แรก การเกิดขึ้นแบบย้อนกลับจะเกิดขึ้นภายใน 2-4 เดือน บางครั้งอาจนานกว่านั้น 90-95% ของผู้ที่ได้รับวัคซีนจะมีแผลเป็นขนาด 3-10 มม.

ภาวะแทรกซ้อน

ภาวะแทรกซ้อนแบ่งเป็น 4 ประเภท:

1. รอยโรคในบริเวณ (การอักเสบใต้ผิวหนัง ฝีเย็น แผล) และต่อมน้ำเหลืองอักเสบตามภูมิภาค
2. การติดเชื้อ BCG อย่างต่อเนื่องและแพร่กระจายโดยไม่มีผลร้ายแรงถึงชีวิต (โรคลูปัส โรคกระดูกอักเสบ เป็นต้น)
3. การติดเชื้อ BCG แพร่กระจาย เป็นโรคที่เกิดขึ้นทั่วไปและอาจทำให้เสียชีวิตได้ โดยพบในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิด
4. อาการหลังการฉีดวัคซีน BCG (อาการของโรคที่เกิดขึ้นในช่วงสั้นๆ หลังการฉีดวัคซีน BCG ส่วนใหญ่เป็นอาการแพ้ เช่น ผื่นแดง ตุ่มเนื้อเป็นวงแหวน ผื่น ฯลฯ)

ในบรรดาภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนทั้งหมดในรัสเซีย ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ BCG โดยมีจำนวนประมาณ 300 รายต่อปี (0.05 - 0.08% ของผู้ที่ได้รับวัคซีน)

การลดลงของตัวบ่งชี้เมื่อเทียบกับปี 2538 เกิดขึ้นโดยมีสาเหตุจากการนำวิธีการลงทะเบียนใหม่มาใช้ ซึ่งเห็นได้จากจำนวนภาวะแทรกซ้อนที่เพิ่มขึ้นในปี 2541-2543

ในกลุ่มเด็กที่มีภาวะแทรกซ้อนเฉพาะที่ มีเด็กที่ได้รับวัคซีน BCG มากกว่าเด็กที่ได้รับวัคซีน BCG-M ถึง 3 เท่า ซึ่งบ่งชี้ถึงปฏิกิริยาที่มากกว่าของเด็กที่ได้รับวัคซีน BCG-M (แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับสัดส่วนของเด็กที่ได้รับวัคซีนชนิดต่างๆ) ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการเปลี่ยนไปใช้ BCG-M ในการฉีดวัคซีนให้กับทารกแรกเกิด

อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนต่อแสนคนในปี 2538 และ 2545-2546

ความซับซ้อน	การฉีดวัคซีน		การฉีดวัคซีนซ้ำ
	1995	2002-03	1995	2002-03
ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ	19.6	16.7	2.9	1.8
แทรกซึม	2.0	0.2	1,1	0.3
ฝีหนองเย็น	7.8	7.3	3.9	3.2
แผลในกระเพาะ	1.0	0.3	2.5	0.7
คีลอยด์,แผลเป็น	0.2	0,1	0.6	0.2
โรคกระดูกอักเสบ	0,1	3.2	-	-
โรค BCG อักเสบทั่วไป	-	0.2	-	-
ทั้งหมด	30.9	28.1	10.9	6.1

เด็กที่มีอาการแทรกซ้อนจากผู้ที่ได้รับวัคซีนครั้งแรกเพียง 68% เท่านั้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนในโรงพยาบาลสูติศาสตร์ ส่วน 15% ได้รับการฉีดในคลินิก แม้ว่าเด็กเพียง 3% เท่านั้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่นั่น เห็นได้ชัดว่าสาเหตุมาจากพยาบาลในคลินิกมีประสบการณ์การฉีดยาเข้าชั้นผิวหนังน้อยกว่า ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเป็นพิเศษนั้นต่ำกว่าผู้ที่ไม่ได้รับการฝึกอบรมถึง 4 เท่า จำนวนเด็กที่มีภาวะแทรกซ้อนที่ได้รับการฉีดวัคซีนในคลินิกสูติศาสตร์ที่มากเกินไปทำให้จำเป็นต้องให้ความคุ้มครองเด็กที่ได้รับวัคซีนให้มากที่สุดก่อนออกจากโรงพยาบาลสูติศาสตร์หรือแผนกดูแลทารกแรกเกิด

[ 18 ], [ 19 ]

รูปแบบทางคลินิกของภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน

แผลในผิวหนัง - รอยบกพร่องของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังบริเวณที่ฉีดวัคซีน โดยมีขนาด 10-30 มม. ขอบแผลถูกกัดกร่อน แผลในผิวหนังมักไม่ถือเป็นภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง (2.7%) แผลในผิวหนังมักพบได้บ่อยขึ้นระหว่างการฉีดวัคซีนซ้ำ BCG-M แทบจะไม่ก่อให้เกิดแผลในผิวหนัง

หากมีการแทรกซึมขนาด 15-30 มม. ขึ้นไป อาจมีแผลตรงกลาง โดยมักมีต่อมน้ำเหลืองในบริเวณนั้นโต และภาวะแทรกซ้อนนี้พบได้น้อยครั้ง (1.5%) เด็ก 1 ใน 3 ที่มีการติดเชื้อจะได้รับการฉีดวัคซีนที่คลินิก

ฝีเย็น (scrofuloderma) เป็นโรคฝีที่ไม่เจ็บปวดและมีอาการขึ้น ๆ ลง ๆ โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง มักมีต่อมน้ำเหลืองใต้รักแร้โต และไม่ค่อยมีรูรั่ว ในรูปแบบที่ไม่มีรูรั่ว 76% เป็นเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี 16% - 5-7 ปี 8% - 13-14 ปี ทารกเพียง 60% เท่านั้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนในโรงพยาบาลสูตินรีเวช 40% - ในคลินิก

ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ - มักเกิดขึ้นในเด็กเล็ก ต่อมน้ำเหลืองโตไม่เจ็บปวด มากกว่า 10 มม. (โดยพิจารณาจากต่อมน้ำเหลืองกว้างกว่า 15 มม.) พบต่อมน้ำเหลืองโต 20-40 มม. ในเด็ก 17% ต่อมน้ำเหลืองจะนิ่มในตอนแรก ต่อมาจะแน่น ผิวหนังด้านบนไม่เปลี่ยนแปลงหรือเป็นสีชมพู กระบวนการนี้อาจเกิดขึ้นพร้อมกับมีก้อนเนื้อโตขึ้นด้านนอกและเกิดรูรั่ว 80% ของเด็กได้รับการฉีดวัคซีนในโรงพยาบาลสูติศาสตร์ 10% ฉีดในคลินิก 2.4% ฉีดในโรงพยาบาล 4% ฉีดที่โรงเรียน สัดส่วนของผู้ที่ได้รับวัคซีน BCG - 84% - สูงกว่าในเด็กที่มีหนองและฝีอย่างมีนัยสำคัญ ตำแหน่ง: 87% - ต่อมน้ำเหลืองใต้รักแร้ด้านซ้าย 5% - เหนือ - ในบางกรณี - ต่อมน้ำเหลืองใต้ไหปลาร้าด้านซ้าย ในรักแร้ส่วนคอและด้านขวา

พบการอักเสบของต่อมน้ำเหลืองชนิดรูพรุนในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีเท่านั้นภายหลังการฉีดวัคซีน โดยเด็ก 90% ได้รับวัคซีนที่โรงพยาบาลสูตินรีเวช 10% ได้รับที่คลินิก และ 90% ได้รับวัคซีน BCG

แผลเป็นคีลอยด์คือการเกิดแผลเป็นคล้ายเนื้องอกที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน โดยแผลจะนูนขึ้นมาเหนือระดับผิวหนัง แผลเป็นคีลอยด์มีลักษณะเป็นกระดูกอ่อน มีเส้นเลือดฝอยที่มองเห็นได้ชัดเจน และมีพื้นผิวเรียบเป็นมันตั้งแต่สีชมพูอ่อน สีชมพูอมน้ำเงิน ไปจนถึงสีน้ำตาล บางครั้งอาจมีอาการคันร่วมด้วย แผลเป็นคีลอยด์คิดเป็น 1.5% ของจำนวนภาวะแทรกซ้อนทั้งหมด โดย 3/4 เกิดขึ้นหลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่ 2 และ 1/4 เกิดขึ้นหลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่ 1

กระดูกอักเสบเป็นจุดที่เกิดขึ้นแยกตัวในเนื้อเยื่อกระดูก โดยส่วนใหญ่มักอยู่ที่กระดูกต้นขา กระดูกต้นแขน กระดูกอก และซี่โครง

แม้ว่าการพิสูจน์ความเชื่อมโยงระหว่างโรคกระดูกอักเสบและวัณโรคนั้นจำเป็นต้องได้รับการเพาะเชื้อและพิมพ์เชื้อดังกล่าว คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ฉบับที่ 109 ลงวันที่ 21 มีนาคม 2546 กำหนดว่า "หากไม่สามารถตรวจสอบเชื้อก่อโรค M. bovis BCG ได้ การวินิจฉัยภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนจะต้องอาศัยการตรวจร่างกายโดยละเอียด (ทางคลินิก รังสีวิทยา ห้องปฏิบัติการ)" เกณฑ์ปฏิบัติที่ช่วยให้สามารถสันนิษฐานได้อย่างสมเหตุสมผลว่าสาเหตุของกระบวนการกระดูกหลังการฉีดวัคซีนคือข้อจำกัดของรอยโรคในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 1-2 ปีที่ไม่มีรอยโรควัณโรคชนิดอื่น แนวทางนี้ค่อนข้างสมเหตุสมผล เนื่องจากการติดเชื้อวัณโรคในวัยนี้จะมาพร้อมกับการพัฒนาของโรคแบบทั่วไปและ/หรือแบบปอด และหากเกิดขึ้น รอยโรคในกระดูกก็อาจเกิดขึ้นได้หลายจุด (Spina ventosa) จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ มีรายงานผู้ป่วยโรคกระดูกอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย BCG จำนวนมากในรัสเซียที่ขึ้นทะเบียนเป็นวัณโรคกระดูก ซึ่งทำให้สามารถรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย ดังนั้น จึงควรเปรียบเทียบรายงานผู้ป่วยโรคกระดูกอักเสบ 132 รายในช่วง 7 ปีที่ผ่านมากับจำนวนผู้ป่วย "วัณโรคกระดูกเดี่ยว" ในเด็กอายุ 1-2 ปี ความจำเป็นในการวินิจฉัยวัณโรคกระดูกแทนโรคกระดูกอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย BCG ได้หมดไปเนื่องจากการประกาศคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 21.03.2003 ฉบับที่ 109 ซึ่งมีแนวโน้มสูงที่จะนำไปสู่การขึ้นทะเบียนโรคกระดูกอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย BCG เพิ่มขึ้น โดยสัดส่วนของภาวะแทรกซ้อนทั้งหมดอยู่ที่ 10%

ในปี 2002-03 มีรายงานผู้ป่วยโรคกระดูกอักเสบ 63 ราย และในปีเดียวกันนั้น พบผู้ป่วยวัณโรคกระดูกในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี 163 ราย ซึ่งรวมแล้วมีผู้ป่วยทั้งหมด 226 ราย ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา มีทารกแรกเกิดได้รับการฉีดวัคซีน 2.7 ล้านคน ดังนั้นเมื่อแปลงเป็นจำนวนผู้ได้รับการฉีดวัคซีนครั้งแรก ความถี่จะอยู่ที่ 9.7 ต่อ 100,000 คน

จากแหล่งข้อมูลต่างประเทศ ความถี่ของโรคกระดูกอักเสบและโรคที่ไม่ร้ายแรงที่แพร่กระจายหลังจากการฉีดวัคซีน BCG มีช่วงกว้างมาก ตามข้อมูลของ WHO ซึ่งอยู่ระหว่าง 1:3,000 ถึง 1:100 ล้าน และมีช่วงที่เล็กกว่าด้วย คือ 0.37 ถึง 1.28 ต่อผู้ที่ได้รับวัคซีน 1 ล้านคน ข้อมูลความถี่ของโรคกระดูกอักเสบของเราเทียบได้กับข้อมูลที่เผยแพร่ในขณะนั้นในสวีเดน (1.2 ถึง 19.0 ต่อผู้ที่ได้รับวัคซีน 100,000 คน) สาธารณรัฐเช็ก (3.7) และฟินแลนด์ (6.4 ถึง 36.9) ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการยกเลิกการฉีดวัคซีน BCG ในประเทศนั้น ในชิลี ซึ่งมีอัตราการเกิดโรคกระดูกอักเสบ 3.2 ต่อผู้ที่ได้รับวัคซีน 100,000 คน การฉีดวัคซีนให้กับทารกแรกเกิดไม่ได้ถูกระงับ

พบผู้ป่วยโรคกระดูกอักเสบส่วนใหญ่ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี เด็กส่วนใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีนที่โรงพยาบาลสูตินรีเวช (98%) ผู้ป่วย 85% ได้รับวัคซีน BCG 15% ได้รับวัคซีน BCG-M เด็ก 94% ต้องได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัด

จากการตรวจภูมิคุ้มกัน (สถาบันภูมิคุ้มกันวิทยา กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย) ของเด็ก 9 คนที่เป็นโรคกระดูกอักเสบ พบว่าเด็ก 1 คนเป็นโรคเนื้อเยื่ออักเสบเรื้อรัง (CGD) และพบการขาดการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-แกมมาในเด็ก 4 คน เด็กที่เหลือมีอาการผิดปกติของระบบอินเตอร์เฟอรอน-แกมมาไม่รุนแรงนัก ได้แก่ ปัจจัยยับยั้ง การทำงานของตัวรับบกพร่อง ข้อบกพร่องของตัวรับ IL-12 และการขาดโมเลกุลบนพื้นผิวที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อ PHA ข้อบกพร่องเหล่านี้ตรวจพบได้จากภาวะแทรกซ้อนทั่วไปของ BCG และผู้ที่พาหะมีลักษณะเฉพาะคือมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อไมโคแบคทีเรียได้ง่าย ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะเชื่อมโยงภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้กับข้อบกพร่องในเทคนิคการฉีดวัคซีน ร่วมกับการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคและไวรัสตับอักเสบบีในทารกแรกเกิด และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับคุณภาพของวัคซีน (กรณีของกระดูกอักเสบจะถูกแยกออกและเกิดขึ้นเมื่อใช้วัคซีนชุดต่างๆ)

การติดเชื้อวัณโรคแบบทั่วไปเป็นภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงที่สุดของการฉีดวัคซีนวัณโรค ซึ่งมักเกิดกับทารกแรกเกิดที่มีภูมิคุ้มกันของเซลล์บกพร่อง ผู้เขียนจากต่างประเทศระบุว่าอัตราการเกิดการติดเชื้อวัณโรคแบบทั่วไปอยู่ที่ 0.06 - 1.56 รายต่อผู้ได้รับวัคซีน 1 ล้านคน

ในรอบ 6 ปีที่ผ่านมา มีรายงานอาการแทรกซ้อนดังกล่าว 4 ครั้งในรัสเซีย (0.2% ของจำนวนทั้งหมด) ในช่วงเวลาดังกล่าว ทารกแรกเกิดประมาณ 8 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีนครั้งแรก ดังนั้นความถี่ของการเกิด BCG-itis ทั่วไปจึงอยู่ที่ประมาณ 1 ใน 1 ล้านครั้งที่ฉีดวัคซีน

ส่วนใหญ่แล้วเด็ก ๆ มักได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเนื้อเยื่อเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง ไม่ค่อยพบมากในกลุ่มอาการไฮเปอร์ไอจีเอ็ม (hyper IgM syndrome) หรือภูมิคุ้มกันบกพร่องโดยรวม (เด็ก 1 คนได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกสำเร็จ) โดยเด็กชายคิดเป็น 89% ซึ่งถือว่าปกติ เนื่องจากโรคเนื้อเยื่อเม็ดเลือดขาวเรื้อรังมีการถ่ายทอดทางพันธุกรรมแบบโครโมโซม X เด็กทั้งหมดมีอายุน้อยกว่า 1 ปี เด็กๆ มักได้รับการฉีดวัคซีน BCG หรือ BCG-M ที่โรงพยาบาลสูติกรรม

มีการถกเถียงกันมานานหลายปีเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างวัคซีน BCG กับไวรัสตับอักเสบบีที่อาจเกิดขึ้นเมื่อฉีดเข้าในทารกแรกเกิด โดยผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่ใช้ข้อมูลในประเทศและต่างประเทศปฏิเสธความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียจากการใช้วัคซีนร่วมกันดังกล่าว ซึ่งไม่มีข้อเท็จจริงรองรับ คำสั่งหมายเลข 673 ลงวันที่ 30 ตุลาคม 2550 ยืนยันจุดยืนดังกล่าว

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]