Imovane

Imovan เป็นยากล่อมประสาท

[1], [2], [3]

ตัวชี้วัด Imovane

มันแสดงให้เห็นในรูปแบบที่รุนแรงของการรบกวนการนอนหลับ: ในกรณีของการนอนไม่หลับชั่วคราวหรือสถานการณ์

[4]

ปล่อยฟอร์ม

มันผลิตในเม็ดบนตุ่มจาก 20 ชิ้น บรรจุภัณฑ์ 1 แผ่น

[5], [6]

เภสัช

Zopiclone อยู่ในกลุ่มของ cyclopyrrolones และมีความสัมพันธ์กับกลุ่มยาของ benzodiazepines สารเภสัชที่มีคุณสมบัติคล้ายกับอิทธิพลของสารประกอบอื่น ๆ ของกลุ่มนี้: ยาเสพติดยากล่อมประสาททำหน้าที่, คลายกล้ามเนื้อ, การสะกดจิตและยากล่อมประสาทและยากันชักและนอกจาก amnestikom (มีความผิดปกติหน่วยความจำ)

คุณสมบัติเหล่านี้เป็นเพราะการกระทำของตน (ตัวเอกรับเฉพาะ) ซึ่งทอดตัวไปยังผู้รับ GABA-ωโมเลกุลที่ซับซ้อนในระบบประสาทส่วนกลาง (เหล่านี้ BZ1 และ BZ2 ซึ่งปรับกระบวนการช่องเปิดที่จำเป็นสำหรับเนื้อเรื่องของ Cl ไอออน)

ตามข้อมูลที่จัดตั้งขึ้นเป็นที่รู้จักกันว่าการใช้ zopiclone ในมนุษย์ยืดนอนหลับและนอกจากนี้ยังเพิ่มคุณภาพและลดความถี่ของ awakenings ก่อนวัยอันควรหรือออกหากินเวลากลางคืน การกระทำนี้เกิดจากสมบัติทางไฟฟ้าสถิตซึ่งแตกต่างจากฟังก์ชันที่มีอยู่ในเบนโซ

การทดสอบแบบ Polysomnographic แสดงให้เห็นว่าสารที่ใช้งานอยู่ของยาช่วยลดระยะเวลาของระยะที่ 1 และยืดเวลาการนอนหลับที่สอง นอกจากนี้ยังช่วยสนับสนุนหรือยืดระยะเวลาของการนอนหลับลึก (III และ IV) และก่อให้เกิดขั้นตอนการนอนหลับผิดปกติหรือ BDG

[7], [8], [9],

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมของสารออกฤทธิ์ได้เร็วมาก: peak ของ peak พลาสม่าถึง 1.5-2 ชั่วโมงและเท่ากับ 30, 60 และ 115 ng / ml โดยเพิ่ม 3.75, 7.5 และ 15 มก. ระดับความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้อยู่ที่ประมาณ 80% อัตราการดูดซึมจะไม่ได้รับผลกระทบจากความหลากหลายและเวลาในการใช้รวมทั้งเพศของผู้ที่ได้รับยา

การกระจายของสสารจะเกิดขึ้นผ่านทางเรือและดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว การสังเคราะห์โปรตีนพลาสมาค่อนข้างต่ำ (ประมาณ 45%) และยังไม่อิ่มตัว ดังนั้นความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์ของยาเนื่องจากการทดแทนในด้านการสังเคราะห์โปรตีนจึงน้อยที่สุด

การลดลงของดัชนีพลาสม่าในช่วงเวลาของการให้ยา 3.75-15 มิลลิกรัมจากตัวยาเองนั้นไม่ได้ขึ้นอยู่กับ อายุการใช้งานครึ่งชั่วโมงคือประมาณ 5 ชั่วโมง

เบนโซเช่นเดียวกับองค์ประกอบที่คล้ายกันผ่านรกและ BBB และนอกจากนี้ยังสามารถขับออกมาในนมได้ มีความคล้ายคลึงกันในเภสัชจลนศาสตร์ของสารในพลาสมาและนมแม่ ร้อยละสัดส่วนของปริมาณที่เด็กใช้ในการเลี้ยงลูกด้วยนมเป็น 0.2% ของสารที่แม่ใช้ใน 24 ชั่วโมง

นอกจากนี้ยังมีการเผาผลาญอาหารในตับ ผลิตภัณฑ์หลักสองชนิดคือ N-oxide (pharmacoactive ในสัตว์) และอนุพันธ์ N-demethylated (ในสัตว์ไม่ได้ใช้งาน) ครึ่งชีวิตของสารเหล่านี้ที่ตรวจพบในระหว่างการขับถ่ายปัสสาวะประมาณ 4.5 และ 7.5 ชั่วโมงตามลำดับ ข้อสังเกตนี้สอดคล้องกับความจริงที่ว่าเมื่อได้รับซ้ำ 15 มก. เป็นเวลา 2 สัปดาห์จะไม่มีการสะสมของ metabolites การทดสอบในสัตว์พบว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์แม้ในกรณีที่มีปริมาณสูง

ระดับต่ำของสารที่อยู่ในการกวาดล้างของไตยังไม่แปร (เฉลี่ย 8.4 มล. / นาที) เมื่อเทียบกับที่ของภายในของพลาสม่า (232 มล. / นาที) แสดงให้เห็นว่า Zopiclone ขับถ่ายส่วนใหญ่เกิดขึ้นในรูปแบบของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลาย ประมาณ 80% ของส่วนประกอบถูกขับออกทางไตในรูปของผลิตภัณฑ์ที่เน่าเปื่อย (N-oxide with N-demethylated derivative) และประมาณ 16% รวมทั้งอุจจาระ

[10], [11], [12], [13], [14], [15]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้มีไว้สำหรับการบริหารช่องปาก เริ่มต้นการรักษาด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดและห้ามใช้ยาที่อนุญาตสูงสุด นอกจากนี้คุณยังไม่สามารถดื่มยาเม็ดก่อนนอน

ปริมาณประจำวันของ 3.75 มก. ได้รับมอบหมายเฉพาะกับคนที่อยู่ในประเภทความเสี่ยงพิเศษ (ไตวายโรคปอดเรื้อรังโรคตับฟังก์ชั่น) หรือผู้ป่วยสูงอายุ (65 ปีและในกรณีนี้จะเพิ่มปริมาณค่าเป็น 7,5 มิลลิกรัม ได้รับอนุญาตเมื่อจำเป็นเท่านั้น) ปริมาณรายวันมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่อายุไม่เกิน 65 ปี - 7.5 มก. ห้ามเกินค่านี้

ระยะเวลาของหลักสูตรการรักษาจะแนะนำให้มีอายุสั้น ระยะเวลาสูงสุดคือ 1 เดือนและมีการยกเลิกยาเสพติดอย่างค่อยเป็นค่อยไป

ระยะเวลาที่แนะนำในการใช้ยาเม็ดในสถานการณ์ที่ต่างกัน:

• กับรูปแบบของอาการนอนไม่หลับ - 2-5 วัน (เช่นในช่วงเดินทาง);
• กับรูปแบบชั่วคราวของการนอนไม่หลับ - ภายใน 2-3 สัปดาห์

ในบางกรณีจำเป็นต้องขยายระยะเวลาในการรักษา ในกรณีดังกล่าวจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักและประเมินสภาพของผู้ป่วยอย่างรอบคอบ

[20], [21]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Imovane

การทดสอบในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า zopiclone ไม่มีผลต่อการเกิด teratogenic ปัจจุบันมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบของยานี้ต่อร่างกายของหญิงตั้งครรภ์และสภาพของทารกในครรภ์ ถ้าเปรียบเทียบกับการกระทำของสารที่คล้ายกัน (benzodiazepines):

• อาจมีการลดลงของการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เช่นเดียวกับการเปลี่ยนแปลงความถี่ของการหดตัวของหัวใจในครรภ์ (ในกรณีที่ใช้ยาในปริมาณมากในช่วงที่ 2 หรือ 3)
• ในกรณีของการใช้งานของเบนโซในการตั้งครรภ์ช่วงปลายแม้ในปริมาณที่ต่ำหลังจากที่เกิดการดูดซึมของอาการทารกสังเกต (ดูดความผิดปกติและ hypotonia แกน) เพราะสิ่งที่เกิดขึ้นในการเพิ่มน้ำหนักไม่เพียงพอที่ อาการดังกล่าวจะพลิกกลับได้ แต่สามารถมีอายุ 1-3 สัปดาห์ (ระยะเวลาขึ้นอยู่กับ benzodiazepine ครึ่งชีวิต) ในกรณีของการใช้ปริมาณสูงในเด็กทารกอาจพัฒนาปราบปรามพลิกกลับของกระบวนการทางเดินหายใจหรือภาวะหยุดหายใจขณะนอนและ นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงของการถอนทารก (มันสามารถเกิดขึ้นได้ในกรณีที่ไม่มีการดูดซึมของอาการ) โรคนี้ปรากฏในทารกเป็นเช่น: หลังจากช่วงเวลาสั้น ๆ หลังจากเกิดแรงสั่นสะเทือนที่เกิดขึ้นความวิตกกังวลอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับสถานะของจิตปั่นป่วน ระยะเวลาของอาการเหล่านี้ขึ้นอยู่กับครึ่งชีวิตของยาเสพติด

เมื่อได้รับข้อมูลนี้การใช้ยาในครรภ์ไม่แนะนำให้ใช้โดยไม่คำนึงถึงความยาว

หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์จะต้องกำหนดให้เป็นขนาดเล็กและนอกเหนือไปจากการติดตามทารกในครรภ์ระหว่างการรักษาเพื่อป้องกันการเกิดปฏิกิริยาข้างต้น

ห้ามรับประทานยา Imovan ในช่วงให้นมบุตร

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาในกรณีต่อไปนี้:

• เมื่อไม่ทนต่อ zopiclone หรือส่วนประกอบเพิ่มเติมใด ๆ ของยา
• มีภาวะหายใจล้มเหลว
• มีภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ;
• มีความล้มเหลวของตับ (รุนแรงรุนแรงหรือเรื้อรังพยาธิวิทยา) เนื่องจากในกรณีนี้มีความเสี่ยงของโรคไขสันหลังรัง;
• กับ myasthenia gravis;
• ในเด็กเป็นยานี้ไม่ได้ใช้สำหรับประเภทที่กำหนดของผู้ป่วย;
• เมื่อเกิดอาการแพ้อาหารจากข้าวสาลี (ยกเว้นกรณีที่แพ้ผลิตภัณฑ์ข้าวสาลีที่มี glutenu enteropathy)

[16], [17], [18]

ผลข้างเคียง Imovane

อาการไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของบุคคลเช่นเดียวกับปริมาณของยาเสพติด ปฏิกิริยาด้านหลักหลังจากรับประทานยาพบบ่อยที่สุดคือความขมในช่องปาก ในอาการทางจิตและระบบประสาท:

• anterograde รูปแบบของความจำเสื่อมซึ่งสามารถที่จะพัฒนาและเมื่อใช้ยาเสพติดในการรักษาโด (ความน่าจะเป็นของลักษณะที่เพิ่มขึ้นตามการเพิ่มขึ้นของขนาดยา);
• การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกการละเมิดพฤติกรรมปฏิกิริยาความรู้สึกของการรุกรานหงุดหงิดพฤติกรรมกระวนกระวายใจหรือประสาทหลอนการพัฒนาของหลับ;
• หลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดแล้วก็เป็นไปได้ที่จะพัฒนาทางด้านจิตใจเช่นเดียวกับการพึ่งพาทางกายภาพ (เช่นในกรณีของการใช้ปริมาณที่แนะนำ) ที่มีอาการถอนหรือนอนไม่หลับ
• ปวดหัว, รู้สึกอิ่มเอมหรือมึนเมา, การพัฒนา paresthesias, tremors กล้ามเนื้อกระตุก, การประสานงานหรือความผิดปกติของคำพูด, เวียนศีรษะ, ลักษณะของอารมณ์ซึมเศร้า; Ataxia เกิดขึ้นเป็นระยะ ๆ
• การพัฒนาของอาการประสาทหลอนหรือความสับสนลักษณะที่ปรากฏของฝันร้ายในความฝันการเกิดขึ้นของการนอนไม่หลับความรู้สึกของความตึงเครียดสถานะปั่นป่วนความสนใจอาจลดลงหรือง่วงนอนอาจเกิดขึ้น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ);
• แห้วความต้องการทางเพศ

ท่ามกลางผลข้างเคียงอื่น ๆ :

• อวัยวะ CAS: ความผิดปกติของการเต้นของหัวใจ
• ผิวหนัง: อาการคัน, ผื่น (อาจเป็นสัญญาณของความรู้สึกแพ้), การขับเหงื่อเพิ่มขึ้น, การพัฒนาของเม็ดเลือดแดงหลายเท่า, เช่นเดียวกับโรคไลล์หรือสตีเวนส์ - จอห์นสัน หากผู้ป่วยมีอาการดังกล่าวคุณควรยกเลิกการใช้ยาทันที
• อาการหอบหืด, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, อ่อนล้า, เหงื่อออกรุนแรง, หนาวสั่น;
• อวัยวะต่างๆของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการบวมน้ำ Quincke, ลมพิษ, อาการแสดงอาการทางคลินิค;
• อวัยวะที่มองเห็น: ตาขี้เกียจหรือสายตาสั้น
• อวัยวะในระบบทางเดินหายใจ: การพัฒนาภาวะหายใจลำบาก
• อวัยวะระบบทางเดินอาหาร: กลิ่นเหม็นจากปากคราบขาวบนลิ้นอาเจียนท้องผูกอาหารไม่ย่อยคลื่นไส้ท้องเสียความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปากเพิ่มความอยากอาหารหรืออาการเบื่ออาหาร;
• การเปลี่ยนแปลงค่าของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: บางครั้งดัชนีของ transaminases หรือ AFP เพิ่มขึ้นซึ่งในบางครั้งจะนำไปสู่ภาพทางคลินิกของความผิดปกติของการทำงานของตับ;
• กระบวนการเผาผลาญอาหาร: การลดน้ำหนัก
• กล้ามเนื้อและกระดูก: อ่อนแอในกล้ามเนื้อเช่นเดียวกับความรู้สึกของความลำบากในแขนขา

ผู้สูงอายุมักประสบภาวะอาเจียนความรู้สึกวิตกกังวลหรือตื่นตัวการเต้นของหัวใจการสั่นสะเทือนเช่นเดียวกับการกดขี่และอาการเบื่ออาหาร

ในการทดสอบหลังการตลาดพบว่าปฏิกิริยาเช่นความผิดปกติทางพฤติกรรมซึ่งเกี่ยวข้องกับการพัฒนาความจำเสื่อมและความโกรธอาจเกิดขึ้นได้

หลังจากสิ้นสุดการรักษาการคลายตัวสามารถเกิดขึ้นได้โดยอาการปวดกล้ามเนื้อรูปแบบการนอนไม่หลับการสั่นสะเทือนความรู้สึกหงุดหงิดความวิตกกังวลหรือความเร้าอารมณ์ที่แข็งแกร่ง นอกจากนี้ยังมีเหงื่อออกมากขึ้นการสั่นอาการปวดศีรษะความอิ่มตัวและความสับสนฝันร้ายในฝันและความเพ้อ กับปฏิกิริยารุนแรงมันเป็นไปได้ที่จะพัฒนา allasingychic depersonalization, depersonalization ง่ายและนอกจากนี้ hyperacusia; นอกจากนี้ยังมีภาพหลอนความรู้สึกของการรู้สึกเสียวซ่ากับอาการชาในแขนขาแพ้การรบกวนแสงและการสัมผัสทางกายภาพ

ผู้ป่วยอาจเกิดอาการชักได้

[19]

ยาเกินขนาด

การกินยาเกินขนาดอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ยาในขนาดใหญ่ที่เกิดขึ้นควบคู่กับเครื่องช่วยหายใจหลายระบบประสาทส่วนกลาง (เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในหมู่พวกเขา)

ในกรณีที่เกินค่าที่แนะนำยาสามารถยับยั้งการทำงานของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งทำให้เกิดอาการง่วงนอนซึ่งสามารถไปถึงอาการโคม่าได้ (ขึ้นอยู่กับขนาดของขนาดที่ใช้) กับการกินยาเกินขนาดอ่อนแอมีความเกียจคร้านหรือสับสน

ผู้ป่วยมีอาการรุนแรงขึ้นพร้อมกับการเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหยุดเต้น, ataxia, methemoglobinemia การยับยั้งการทำงานของระบบทางเดินหายใจรวมถึงความดันโลหิตลดลง ในบางกรณีถึงตาย

ถ้าให้ยาเกินขนาดหลังรับประทานยาภายในภายในเวลา 1 ชั่วโมงแนะนำให้ใช้ยาเหนี่ยวนำขณะที่ในกรณีอื่น ๆ จำเป็นต้องมีการล้างกระเพาะ นอกจากนี้ยังมีประโยชน์ในการให้ถ่านกัมมันต์ของผู้ป่วย - เพื่อลดการดูดซึมของยา

ต้องติดตามตรวจสอบการทำงานของระบบทางเดินหายใจและหัวใจอย่างใกล้ชิด (ดำเนินการในแผนกเฉพาะทางสำหรับขั้นตอนดังกล่าว)

ในขั้นตอนการบำบัดขั้นตอนการฟอกเลือดจะไม่เป็นประโยชน์เพราะส่วนประกอบที่ใช้งานของ Imovan มีดัชนีการกระจายตัวสูง

ในการวินิจฉัยหรือรักษา benzodiazepine ที่ตั้งใจไว้โดยตั้งใจว่าจะล่วงเลยจะได้รับอนุญาตให้ใช้ผู้ป่วย flumazenil ส่วนประกอบนี้มีผลตรงกันข้ามกับเบนโซเพื่อกระตุ้นการพัฒนาความผิดปกติของระบบประสาท (ความรู้สึกวิตกกังวลหรือความตื่นเต้นความไม่แน่นอนของอารมณ์และอาการชัก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งนี้ใช้กับโรคลมชัก

[22], [23], [24], [25],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เครื่องดื่มแอลกอฮอล์เพิ่มผลยากล่อมประสาทของเบนโซเช่นเดียวกับส่วนประกอบที่เกี่ยวข้อง เนื่องจากการให้ความสนใจลดลงในชุดค่าผสมนี้จึงไม่แนะนำให้ใช้กลไกต่างๆหรือขับรถ

ขอแนะนำไม่ให้รวมยากับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

การใช้ร่วมกับ rifampicin ช่วยลดประสิทธิผลของการกระทำและระดับ zopiclone ในพลาสมาเนื่องจากการเพิ่มการเผาผลาญของตับ ด้วยเหตุนี้สารดังกล่าวควรใช้ร่วมกันภายใต้เงื่อนไขของการสังเกตการณ์ทางคลินิกอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วย หากจำเป็นต้องสั่งยาอื่น ๆ ที่ถูกสะกดจิต

ยาเสพติดอื่น ๆ ที่ปราบปรามการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง: อนุพันธ์ของมอร์ฟีน (เช่นยาไอ, ยาแก้ปวดและวิธีการที่ใช้ในการรักษาทดแทนในระหว่างการกำจัดของการพึ่งพายาเสพติด (นอกเหนือจาก buprenorphine)) barbiturates กับอินซูลิน, ประสาท, hypnotics อื่น ๆ ยากันชัก, hypnotics ซึมเศร้า และยาชายาลดความดันโลหิต (ที่มีผลกระทบต่อภาคกลาง), thalidomide กับ Baclofen และ pizotifenom และนอกจาก antihistamine (H1) ยา ทั้งหมดของสารดังกล่าวข้างต้นร่วมกับ Imovanom เพิ่มผลยับยั้งการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง

พร้อมกับการใช้งานพร้อมกันกับอนุพันธ์ของมอร์ฟีนและ barbiturates จะเพิ่มโอกาสในการปราบปรามการทำงานของอวัยวะในระบบทางเดินหายใจ (เมื่อรับประทานยาในปริมาณที่สูงขึ้นการรวมกันนี้อาจทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้)

ยาแก้ปวด Opioid สามารถเพิ่มความรู้สึกของความรู้สึกสบายเพราะการที่คนอาจจะกลายเป็นจิตใจขึ้นอยู่กับสารที่ถ่าย

กระบวนการนี้จะดำเนินการเผาผลาญอาหารที่เกี่ยวข้องกับ Zopiclone hemoprotein P450 (CYP) 3A4 โดยการรวมกันส่งผลให้มีสารยับยั้ง CYP3A4 ขององค์ประกอบดัชนีสารในพลาสมาสามารถเพิ่มขึ้น การใช้ CYP3A4 ร่วมกับ inducers จะช่วยลดดัชนี zopiclone ภายในพลาสม่า

เมื่อรวมกับ buprenorphine ซึ่งใช้ในการบำบัดทดแทนยาเสพติดความน่าจะเป็นของการยับยั้งการทำงานของระบบทางเดินหายใจจะเพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ มีความจำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงและประสิทธิภาพของยาชนิดนี้อย่างรอบคอบ จำเป็นต้องเตือนผู้ป่วยว่าจำเป็นต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดตามปริมาณที่แพทย์กำหนดไว้

การใช้งานร่วมกับ clozapine ในเวลาเดียวกันช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยจะพังทลายลงได้ซึ่งมีภาวะหัวใจหยุดเต้นหรือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

การรวมกันของ Zopiclone กับ erythromycin, clarithromycin, telithromycin หรือ nelfinavir และนอกจากนี้ยังมี voriconazole, ritonavir, itraconazole, ketoconazole และช่วยเพิ่มคุณสมบัติธาร imovan ส่วนผสมที่ใช้งานเล็กน้อย

[26], [27], [28], [29]

สภาพการเก็บรักษา

ยาจะถูกเก็บไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้ ค่าอุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

[30], [31], [32]

อายุการเก็บรักษา

Imovan ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นเวลา 3 ปีหลังจากได้รับยา

[33], [34],