เจนซูลิน เอ็น

Gensulin N เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดที่ประกอบด้วยอินซูลิน

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เจนซูลิน่า เอ็น

ใช้ในการบำบัดในผู้ป่วยโรคเบาหวานซึ่งต้องใช้ยาอินซูลิน

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกจำหน่ายในรูปของสารแขวนลอยสำหรับฉีดในขวดแก้วที่มีปริมาตร 10 มล. (1 ขวดภายในกล่อง) นอกจากนี้ ยังผลิตในตลับที่มีความจุ 3 มล. (5 ชิ้นภายในบรรจุภัณฑ์)

เภสัช

Gensulin H เป็นยาอินซูลินไอโซเฟนของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีทางพันธุวิศวกรรมที่ใช้สายพันธุ์ E. coli ที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรมและไม่ก่อโรค

อินซูลินเป็นฮอร์โมนที่ผลิตโดยเซลล์ของตับอ่อน อินซูลินมีส่วนเกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต ไขมัน และโปรตีน เช่น ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือด หากร่างกายขาดอินซูลิน อินซูลินจะนำไปสู่โรคเบาหวาน

อินซูลินที่ฉีดจะมีผลเช่นเดียวกับฮอร์โมนที่ร่างกายสร้างขึ้น

เภสัชจลนศาสตร์

ผลของยาจะเริ่มขึ้นครึ่งชั่วโมงหลังการฉีด ตัวบ่งชี้ผลการรักษาสูงสุดจะสังเกตได้ในช่วง 2-8 ชั่วโมงนับจากวันที่ได้รับยา และระยะเวลารวมของยาคือ 24 ชั่วโมง โดยจะพิจารณาจากขนาดของยาที่ใช้

ในคนที่มีสุขภาพแข็งแรง ประมาณ 5% ของอินซูลินจะถูกสังเคราะห์ด้วยโปรตีนในเลือด มีการบันทึกการมีอยู่ของอินซูลินในน้ำไขสันหลัง โดยมีค่าเท่ากับประมาณ 25% ของระดับที่พบในซีรั่มของเลือด

กระบวนการแลกเปลี่ยนอินซูลินเกิดขึ้นภายในไตและตับ สารส่วนหนึ่งจะถูกเผาผลาญภายในเนื้อเยื่อไขมันและกล้ามเนื้อ การเผาผลาญในผู้ป่วยเบาหวานดำเนินไปในลักษณะเดียวกับกระบวนการเผาผลาญในคนที่มีสุขภาพแข็งแรง

การขับถ่ายสารนี้ทำโดยไต ยาจะถูกขับออกทางน้ำดีในปริมาณเล็กน้อย ส่วนประกอบนี้มีครึ่งชีวิตประมาณ 4 นาที

โรคตับหรือไตอาจทำให้การขับอินซูลินล่าช้า ในผู้สูงอายุ กระบวนการขับอินซูลินจะเกิดขึ้นในอัตราที่ช้าลง ซึ่งเป็นสาเหตุที่ระยะเวลาที่ยาออกฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดจึงเพิ่มขึ้น

[ 2 ]

การให้ยาและการบริหาร

มีวิธีการรักษาที่ใช้อินซูลินของมนุษย์หลายวิธี แพทย์จะเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยคำนึงถึงความจำเป็นของผู้ป่วยในการรับอินซูลิน แพทย์จะเลือกขนาดยาและประเภทของอินซูลินที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดที่เลือก

Gensulin จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง อนุญาตให้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อได้เฉพาะในกรณีพิเศษเท่านั้น ควรใช้ยา 15-30 นาทีก่อนอาหาร ในกรณีนี้ ควรนำยาออกจากตู้เย็น 10-20 นาทีก่อนฉีด เพื่อให้ยาอุ่นขึ้นจนถึงอุณหภูมิห้อง

ก่อนใช้สารนี้ ควรตรวจสอบตลับหรือขวดที่มีอินซูลินอย่างระมัดระวัง สารแขวนลอยสำหรับฉีดควรมีลักษณะทึบแสงสม่ำเสมอ (เป็นสีน้ำนมหรือขุ่นสม่ำเสมอ) ห้ามใช้สารแขวนลอยที่ยังคงใสหลังจากผสมแล้ว หรือหากมีตะกอนสีขาวปรากฏที่ก้นภาชนะ นอกจากนี้ ห้ามใช้ยานี้ในสถานการณ์ที่หลังจากผสมแล้ว เกล็ดของสารลอยอยู่ภายในตลับ/ขวดหรือมีอนุภาคขนาดเล็กเหลืออยู่ที่ผนัง (ทำให้ยามีลักษณะเป็นน้ำแข็ง) นอกจากนี้ สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องแน่ใจว่าเข็มจะไม่เข้าไปในช่องว่างของภาชนะเมื่อฉีดยา

การฉีดยาโดยใช้เข็มฉีดยา

สามารถใช้เข็มฉีดยาพิเศษที่มีเครื่องหมายระบุขนาดยาสำหรับฉีดอินซูลินได้ หากไม่มีเข็มและกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง สามารถใช้แบบที่ใช้ซ้ำได้ (ต้องผ่านการฆ่าเชื้อก่อนทำหัตถการใหม่ทุกครั้ง) ควรใช้เข็มฉีดยาชนิดเดียวกันจากผู้ผลิตเดียวกัน นอกจากนี้ จำเป็นต้องตรวจสอบเสมอว่าเข็มฉีดยาที่ใช้ได้รับการปรับเทียบตามปริมาณสารอินซูลินที่ใช้หรือไม่

จำเป็นต้องเขย่าขวดพร้อมกับสารแขวนลอยจนกระทั่งมีลักษณะเป็นนมหรือขุ่นเป็นเนื้อเดียวกัน

การฉีดอินซูลินต้องใช้เวลานานอย่างน้อย 5 วินาที โดยดันลูกสูบของเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วเข้าไปจนสุดก่อน หลังจากดึงเข็มออกแล้ว ต้องใช้ผ้าอนามัยชุบแอลกอฮอล์ประคบบริเวณที่ฉีดเป็นเวลาสองสามวินาที ห้ามเช็ดผิวหนังบริเวณที่ฉีด

เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง การฉีดใหม่แต่ละครั้งจะต้องดำเนินการในตำแหน่งใหม่ โดยแต่ละครั้งควรอยู่ห่างจากตำแหน่งเดิม 1-2 ซม.

การใช้เจนซูลินในตลับหมึกสำหรับปากกาฉีดยาพิเศษ

ตลับยาใช้ร่วมกับปากกาแบบใช้ซ้ำได้ประเภท "ปากกา" เมื่อเติมยาลงในปากกา ติดเข็ม และฉีดยา จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในคู่มือของผู้ผลิตอย่างเคร่งครัด หากจำเป็น สามารถดึงสารออกจากตลับยาลงในกระบอกฉีดอินซูลินมาตรฐานได้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เจนซูลิน่า เอ็น

อินซูลินไม่สามารถผ่านรกได้

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานก่อนหรือระหว่างตั้งครรภ์ (เบาหวานขณะตั้งครรภ์) จำเป็นต้องตรวจสอบกระบวนการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตอย่างระมัดระวังตลอดช่วงดังกล่าว ความต้องการอินซูลินของร่างกายอาจลดลงในไตรมาสที่ 1 และเพิ่มขึ้นในไตรมาสที่ 2 และ 3 หลังจากคลอดบุตร ความต้องการอินซูลินของผู้ป่วยจะลดลงอย่างรวดเร็ว ส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากขึ้น ดังนั้น การตรวจสอบระดับกลูโคสในเลือดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง

ไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาเจนซูลินในระหว่างให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม สตรีที่ให้นมบุตรอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาและอาหาร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ;
• การมีความไวต่อยาและส่วนประกอบของยาอย่างรุนแรง (ยกเว้นกรณีที่ใช้ยาเพื่อลดความไว)
• การให้ยาทางเส้นเลือด

ผลข้างเคียง เจนซูลิน่า เอ็น

ผลข้างเคียงของยาคือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ซึ่งมักพบได้บ่อยที่สุดระหว่างการรักษาด้วยอินซูลิน โรคนี้จะเกิดขึ้นในกรณีที่ใช้อินซูลินในปริมาณที่มากกว่าปริมาณที่ควรได้รับหลายเท่า ในกรณีที่เกิดโรคนี้อย่างรุนแรง (โดยเฉพาะเมื่อเกิดขึ้นซ้ำๆ) อาจเกิดความเสียหายต่อการทำงานของระบบประสาท ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งเป็นเวลานานหรือรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตสำหรับผู้ป่วยได้

อาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระดับปานกลาง ได้แก่ เวียนศีรษะ หิว เหงื่อออกมาก วิตกกังวล ตัวสั่นอย่างรุนแรง และรู้สึกเสียวซ่าที่เท้า ฝ่ามือ ลิ้น หรือริมฝีปาก อาจมีอาการสับสนหรือง่วงนอน ง่วงนอนหรือหลับไม่สนิท มองเห็นไม่ชัด ซึมเศร้า รูม่านตาขยาย หงุดหงิด และพูดผิดปกติ อาการรุนแรง ได้แก่ หมดสติ สับสน และชัก

ในผู้ป่วยจำนวนมาก การพัฒนาอาการที่แสดงถึงการขาดการส่งกลูโคสไปยังเนื้อเยื่อสมอง (การเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) มักเกิดขึ้นก่อนอาการของการควบคุมการทำงานของต่อมหมวกไต โดยปกติ ยิ่งระดับน้ำตาลในเลือดลดลงเร็วและในปริมาณมากขึ้น การควบคุมการทำงานก็จะยิ่งรุนแรงมากขึ้น และอาการเฉพาะตัวของการควบคุมการทำงานก็จะยิ่งเด่นชัดมากขึ้น

อาจเกิดการรบกวนการมองเห็นได้เช่นกัน การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือดอย่างมีนัยสำคัญอาจส่งผลให้เกิดการรบกวนการมองเห็นชั่วคราวเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงชั่วคราวของความยืดหยุ่นของตา รวมถึงความผิดปกติของการหักเหของแสงในบริเวณเลนส์

การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในระยะยาวจะช่วยลดความเสี่ยงของการดำเนินของโรคจอประสาทตาเบาหวาน อย่างไรก็ตาม การเพิ่มความเข้มข้นของอินซูลินร่วมกับการลดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรวดเร็วอาจทำให้โรคแย่ลงได้ ในผู้ป่วยที่มีโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบแพร่กระจาย (โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเลเซอร์โฟโตโคแอกกูเลชั่น) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจทำให้ตาบอดชั่วคราวได้

เช่นเดียวกับอินซูลินชนิดอื่น ภาวะไขมันสะสมอาจเกิดที่บริเวณที่ฉีด ซึ่งจะทำให้การดูดซึมยาจากบริเวณนั้นลดลง การเปลี่ยนตำแหน่งฉีดเป็นประจำภายในบริเวณที่ฉีดจำกัดสามารถลดหรือป้องกันปรากฏการณ์นี้ได้

อาการที่บริเวณที่ฉีดยา รวมถึงอาการแพ้ ได้แก่ อาการบวม แดงที่ผิวหนัง คัน ปวด เลือดออก บวม ลมพิษ หรืออักเสบ อาการแพ้เล็กน้อยส่วนใหญ่ต่อการทำงานของอินซูลินที่เกิดขึ้นบริเวณที่ฉีดมักจะหายไปภายในไม่กี่วันหรือไม่กี่สัปดาห์

อาการแพ้อินซูลินซึ่งเป็นแบบทั่วไป (รวมถึงอาการป่วยรุนแรง) จะแสดงอาการโดยหายใจลำบาก ผื่นขึ้นทั่วร่างกาย ความดันโลหิตลดลง หายใจมีเสียงหวีด เหงื่อออกมาก และหัวใจเต้นเร็ว

อาการแสดงอาการแพ้แบบฉับพลันจะปรากฏขึ้นเป็นระยะๆ ในจำนวนนี้ ได้แก่ อาการทางผิวหนังทั่วไป อาการหลอดลมหดเกร็ง อาการบวมของ Quincke ความดันโลหิตต่ำ และภาวะช็อก ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

ในบรรดาสัญญาณอื่นๆ การเกิดแอนติบอดีต่ออินซูลินเป็นปฏิกิริยาต่อการใช้ยานั้นเป็นสิ่งที่เน้นย้ำให้เห็นชัดเจน ในบางครั้ง การมีแอนติบอดีอาจทำให้จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเพื่อป้องกันการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ

อินซูลินอาจทำให้เกิดการคั่งโซเดียมในร่างกายและทำให้เกิดอาการบวมน้ำ โดยเฉพาะในสถานการณ์ที่การเพิ่มความเข้มข้นของการบำบัดด้วยอินซูลินช่วยปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ไม่เพียงพอก่อนหน้านี้ได้

[ 3 ]

ยาเกินขนาด

ภาวะพิษอินซูลินทำให้เกิดอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ได้แก่ เวียนศีรษะ เฉื่อยชา หิว สับสน วิตกกังวล หรือสับสน รวมถึงอาการกล้ามเนื้อสั่น อาเจียน หัวใจเต้นเร็ว เหงื่อออกมาก และปวดศีรษะ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำปานกลางสามารถกำจัดได้โดยการกินอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตสูงหรือดื่มเครื่องดื่มรสหวาน นอกจากนี้ จำเป็นต้องพักผ่อนให้เพียงพอ ผู้ป่วยควรพกกลูโคส ก้อนน้ำตาล หรือลูกอมติดตัวไปด้วยเสมอ ห้ามรับประทานช็อกโกแลต เนื่องจากไขมันในช็อกโกแลตจะขัดขวางการดูดซึมกลูโคส

ในภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง อาจเกิดอาการชัก หมดสติ และอาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้ป่วยที่อยู่ในอาการโคม่าจะได้รับกลูโคสทางเส้นเลือด

ในกรณีที่ได้รับพิษจากเจนซูลิน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจมาพร้อมกับอาการของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำซึ่งจะพัฒนาไปเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง หากพบว่ามีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ซึ่งผู้ป่วยไม่สามารถกินอาหารทางปากได้ จำเป็นต้องให้กลูคากอนเข้ากล้ามเนื้อ (1 มก.) หรือสารละลายกลูโคสเข้าเส้นเลือดดำ เมื่อรู้สึกตัว ผู้ป่วยจำเป็นต้องรับประทานอาหาร นอกจากนี้ อาจจำเป็นต้องรับประทานคาร์โบไฮเดรตต่อไปพร้อมกับตรวจระดับน้ำตาลในเลือดในภายหลัง เนื่องจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้แม้ผู้ป่วยจะฟื้นตัวแล้ว

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามใช้ Gensulin N ร่วมกับอินซูลินที่มีต้นกำเนิดจากสัตว์ รวมถึงอินซูลินชีวสังเคราะห์จากผู้ผลิตอื่น

ยาจำนวนมาก (รวมทั้งยาหัวใจและยาลดความดันโลหิต ยาลดระดับไขมันในซีรั่ม ยาที่ใช้ในโรคของตับอ่อน ยากันชัก ยาต้านอาการซึมเศร้าบางชนิด ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย ซาลิไซเลต และยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน) มีผลต่อการทำงานของอินซูลินและประสิทธิผลของการรักษาด้วยอินซูลิน

ยาและสารที่เพิ่มฤทธิ์ของอินซูลิน ได้แก่ ยากลุ่ม MAOIs (ยาต้านซึมเศร้า) คลอโรควิน ยาบล็อกเกอร์กลุ่ม β-adrenergic, โคลนิดีนกับเมทิลโดปาและซาลิไซเลต รวมถึงยากลุ่ม ACE inhibitor, เพนตามิดีน, เตตราไซคลินกับไซโคลฟอสเฟไมด์, สเตียรอยด์อนาโบลิก, เอทิลแอลกอฮอล์, ซัลโฟนาไมด์ และยาปฏิชีวนะในกลุ่มควิโนโลน

ยาที่ลดประสิทธิภาพของอินซูลิน ได้แก่ เอสโตรเจน (รวมถึงยาคุมกำเนิดแบบรับประทาน) เฮปาริน โดบูตามีนร่วมกับฟีนิโทอินและดิลไทอาเซม รวมทั้งคอร์ติโคสเตียรอยด์ ฟีโนไทอะซีน ฮอร์โมนจากตับอ่อน ไนอาซินร่วมกับแคลซิโทนิน ยาต้านไวรัสที่ใช้รักษาเอชไอวี และยาขับปัสสาวะไทอาไซด์

ความต้องการอินซูลินที่เพิ่มขึ้นอาจสังเกตได้เมื่อใช้ยาที่มีผลทำให้น้ำตาลในเลือดสูง ซึ่งได้แก่ ฮอร์โมนไทรอยด์ GCS ไทอาไซด์ STH ดานาโซล และยาซิมพาโทมิเมติก β2 (รวมถึงซัลบูตามอลกับริโทดรีนและเทอร์บูทาลีน)

ความจำเป็นในการใช้ยาจะลดลงเนื่องจากการใช้ยาที่มีฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด เช่น ซาลิไซเลต (เช่น แอสไพริน) เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ยาบล็อกเบตาแบบไม่จำเพาะ ยาต้านเบาหวานที่รับประทานทางปาก ยาต้าน ACE บางชนิด (รวมทั้งเอแนลาพริลกับคาปโตพริล) และยาต้านอาการซึมเศร้าบางชนิด (MAOIs)

สารที่เป็นอนาล็อกของโซมาโทสแตติน (เช่น แลนเรโอไทด์หรืออ็อกเทรโอไทด์) สามารถลดและเพิ่มความต้องการอินซูลินของร่างกายได้

เมื่อใช้เจนซูลินร่วมกับพิโอกลิทาโซน อาจเกิดอาการหัวใจล้มเหลวได้ โดยเฉพาะในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะดังกล่าว หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน ควรติดตามอาการของหัวใจล้มเหลว อาการบวมน้ำ และน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง หากอาการทางหัวใจเริ่มแย่ลง ควรหยุดใช้พิโอกลิทาโซน

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเจนซูลิน เอช ไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กและแสงแดด ห้ามแช่แข็งยา อุณหภูมิระหว่างการจัดเก็บอยู่ระหว่าง 2-8°C

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Gensulin N ได้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ออกยารักษา บรรจุภัณฑ์เปิดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เป็นเวลา 42 วัน

การสมัครเพื่อเด็ก

ข้อมูลการใช้ยาในเด็กยังมีไม่เพียงพอ

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายคลึงกัน ได้แก่ ยา B-insulin, Monodar และ Rinsulin กับ Vosulin และ Monotard และนอกจากนี้ยังมี Insuman, Protafan และ Humulin nph กับ Pharmasulin

[ 7 ], [ 8 ]