เกมซาร์

Gemzar มีคุณสมบัติในการป้องกันเซลล์และต่อต้านเนื้องอก

ตัวชี้วัด เกมซาร่า

ใช้ขจัดโรคต่างๆ ดังต่อไปนี้:

• การรักษามะเร็งท่อน้ำดีและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ (ร่วมกับซิสแพลติน)
• มะเร็งตับอ่อนในระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจาย
• มะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายและไม่สามารถผ่าตัดได้ รวมถึงการกลับมาเป็นซ้ำในบริเวณเดิม (ร่วมกับแพกคลีแท็กเซล)
• มะเร็งในบริเวณรังไข่ (ลักษณะของเยื่อบุผิว) ร่วมกับการใช้คาร์โบแพลติน
• มะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (ร่วมกับซิสแพลติน)

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตในรูปแบบไลโอฟิไลเซทในขวดแก้วขนาด 0.2 กรัม หรือ 1 กรัมภายในกล่อง

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัช

Gemcitabine ฆ่าเซลล์ที่กำลังอยู่ระหว่างการจับกับ DNA และในบางกรณี อาจขัดขวางกระบวนการผ่านเซลล์ผ่านขอบเขตเฟส G1/S

กระบวนการเผาผลาญของยาเกิดขึ้นภายในเซลล์ภายใต้อิทธิพลของเอนไซม์ nucleoside kinase ซึ่งเปลี่ยนเป็น 3-phosphate หรือ 2-phosphate nucleotide ที่ทำงานอยู่ กระบวนการจับ DNA ช้าลงภายใต้อิทธิพลของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลัก 2 ชนิด ได้แก่ 3-phosphate และ 2-phosphate nucleoside ในระยะเริ่มต้น 2-phosphate nucleoside จะยับยั้งการจับของเอนไซม์ ribonucleotide reductase ซึ่งทำให้การจับของ deoxynucleoside triphosphate ที่จำเป็นสำหรับกระบวนการจำลอง DNA ไม่เกิดขึ้น

หลังจากนั้น กระบวนการแข่งขันกับการพัฒนาศักยภาพของตัวเองระหว่างองค์ประกอบ dFdCTP และ dCTP ก็เริ่มขึ้น ซึ่งท้ายที่สุดแล้วนำไปสู่การลดลงของค่า dCTP เป็นผลให้ในระหว่างกระบวนการจับกับ DNA นิวคลีโอไทด์พิเศษจะถูกเพิ่มเข้าไปในโซ่ของ DNA ซึ่งจะป้องกันความเป็นไปได้ของการจับกับ DNA เพิ่มเติม และเซลล์จะถูกตั้งโปรแกรมให้ตาย (อะพอพโทซิสของเซลล์)

[ 6 ], [ 7 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากเข้าสู่กระแสเลือดแล้ว ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะถูกขับออกจากพลาสมาของเลือดอย่างรวดเร็วโดยกระบวนการเผาผลาญ ยาจะถูกขับออกทางไตโดยไม่เปลี่ยนแปลงเพียง 10% เท่านั้น ระดับการสังเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญ เช่นเดียวกับเจมไซตาบีนกับโปรตีนในพลาสมาค่อนข้างต่ำ

ข้อมูลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเพศของผู้ป่วยมีผลอย่างมากต่อการกระจายตัวของยาภายในร่างกาย ระดับการกำจัดยาทั้งหมดในผู้หญิงต่ำกว่าในผู้ชาย 30%

ครึ่งชีวิตหลังการรักษาเป็นเวลานานคือ 30-95 นาที

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

การให้ยาและการบริหาร

การให้ยาทางเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (มากกว่า 30 นาที) ผ่านทางสายน้ำเกลือ ควรให้ยาโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ซึ่งเคยรักษาผู้ป่วยมะเร็งมาก่อน

ก่อนเข้ารับการรักษาแต่ละครั้ง ผู้ป่วยจะต้องทำการทดสอบเพื่อติดตามการทำงานของไขกระดูกก่อน อย่างไรก็ตาม หากผลการทดสอบไม่ดี ควรหยุดการรักษาด้วย Gemzar

แพทย์ผู้รักษาจะเป็นผู้เลือกรูปแบบการให้ยาและระยะเวลาในการรักษาโดยคำนึงถึงประเภทของพยาธิสภาพและระยะของโรค

เมื่อทำการให้ยาทางเส้นเลือด จะต้องติดตามดูอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

ผู้ที่ป่วยด้วยโรคไตหรือโรคตับขั้นรุนแรงควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

แผนงานการเตรียมสารละลายทางการแพทย์

ควรละลายผงยาด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ฉีด 0.9% ความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุดคือ 40 มก./1 มล. ของยา

เตรียมสารละลายโดยใช้กรรมวิธีปลอดเชื้อ เติมโซเดียมคลอไรด์อย่างน้อย 5 มล. (ต่อไลโอฟิไลเซท 0.2 กรัม) หรืออย่างน้อย 25 มล. (ต่อผง 1 กรัม) ลงในขวด หลังจากเติมตัวทำละลายแล้ว ให้เขย่าภาชนะเพื่อผสมส่วนผสม สารละลายที่เสร็จแล้วอาจมีสีเหลืองเล็กน้อย

สามารถเริ่มการฉีดได้ทันทีหลังจากเตรียมสารละลายยา

ห้ามใช้ยาหากสังเกตเห็นองค์ประกอบแปลกปลอมในสารละลายหรือสีของของเหลวเปลี่ยนไป

มะเร็งเต้านม

ยานี้ใช้ร่วมกับแพคลิแท็กเซล ต้องให้เจมซาร์หลังจากให้ยาเพิ่มเติม (ขั้นตอนนี้ใช้เวลา 3 ชั่วโมง) - ครึ่งชั่วโมงในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา (ใช้เวลา 21 วัน)

มะเร็งตับอ่อน

ขนาดยาที่กำหนดคือ 1 กรัมต่อตารางเมตร^ของยา โดยให้ยาครั้งเดียวก่อน 7 วัน โดยยาจะออกฤทธิ์นาน 7 สัปดาห์ หลังจากนั้นต้องเว้นระยะเวลา 7 วัน จากนั้นผู้ป่วยจะถูกส่งต่อไปยังแผนการรักษาเป็นเวลา 3 สัปดาห์ จากนั้นจึงพัก 7 วัน

มะเร็งท่อน้ำดี

^{ในการบำบัดแบบเดี่ยว จะใช้รูปแบบการให้}ยาครั้งเดียว 1 กรัม/ตร.ม. ต่อสัปดาห์ การบำบัดนี้กินเวลา 21 วัน หลังจากนั้นจะเว้นระยะ 1 สัปดาห์ จากนั้นจึงทำการรักษาซ้ำอีกหลายรอบ หากพิจารณาจากภาพทางคลินิก สามารถลดขนาดยาและเปลี่ยนจำนวนรอบการรักษาได้

^{เมื่อใช้ยาร่วมกับซิสแพลติน ผู้ป่วยจะได้รับ}ยา 70 มก./ม.2 ในวันแรกของการรักษา จากนั้นจึงให้ Gemzar ในปริมาณ 1,250 มก./ม.2 ^ในวันที่ 1 และวันที่ 8 ของแต่ละรอบ 3 สัปดาห์ (ต้องทำซ้ำในแต่ละรอบ) อนุญาตให้ปรับขนาดยาได้

มะเร็งถุงน้ำดี

ระหว่างการบำบัด จะให้สารละลาย 1 กรัมต่อตารางเมตร^ทางเส้นเลือดดำในวันที่ 1, 8 และ 15 ของรอบการรักษา 28 วัน (โดยใช้ร่วมกับซิสแพลติน - ทุกๆ วันที่ 2 ของรอบการรักษาดังกล่าว) จากนั้นจะต้องทำซ้ำรอบการรักษา 4 สัปดาห์ดังกล่าว

มะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก

เมื่อทำการรักษาด้วยยาเดี่ยว จำเป็นต้องให้ยา 1 กรัมต่อตารางเมตร^ทุกๆ 7 วัน เป็นเวลา 3 สัปดาห์ หลังจากนั้นจำเป็นต้องพัก 7 วัน จากนั้นจึงทำซ้ำตามรอบการรักษานี้ เมื่อใช้ยาร่วมกับยาอื่น ขนาดยาคือ 1,250 มก.ต่อตารางเมตร^ให้ยาในวันที่ 1, 8 และ 21 ของรอบการรักษาต่อเนื่อง

มะเร็งรังไข่

Gemzar จะถูกใช้ร่วมกับสารคาร์โบแพลติน Gemcitabine จะถูกให้ในขนาดยา 1 g/m2 ใน ^วันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษาที่กินเวลา 21 วัน

เพื่อตรวจสอบความเป็นพิษของยาต่อระบบเลือด จะทำการทดสอบการทำงานของตับและไต เมื่อพิจารณาจากตัวบ่งชี้เหล่านี้แล้ว อนุญาตให้ลดขนาดยาลงทีละน้อยโดยที่ร่างกายของผู้ป่วยต้องรับภาระเพิ่มขึ้น

เมื่อตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวก่อนดำเนินการฉีดสารใหม่ ค่าควรอยู่ที่อย่างน้อย 1,500 (x106/L) และค่าเกล็ดเลือดควรเท่ากับ 100,000 (x106/L)

หากเกิดอาการพิษดังต่อไปนี้ ให้ลดขนาดยาลง 25% ของขนาดยาเริ่มต้น:

• ไข้เม็ดเลือดขาวต่ำ
• เป็นเวลา 3 วัน จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำกว่า 100x106/l
• ภายในเวลา 5 วัน จำนวนเม็ดเลือดขาวมีน้อยกว่า 500x106/l
• จำนวนเกล็ดเลือดน้อยกว่า 25,000/106/L;
• ในกรณีที่เกิดอาการพิษจนต้องหยุดการรักษาเกินกว่า 1 สัปดาห์

[ 19 ], [ 20 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เกมซาร่า

ห้ามจ่ายยา Gemzar ให้กับมารดาที่กำลังให้นมบุตรและสตรีมีครรภ์

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยานี้หากคุณมีอาการแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยานี้

[ 14 ], [ 15 ]

ผลข้างเคียง เกมซาร่า

อาการอาเจียน ระดับฟอสฟาเตสและเอนไซม์ตับสูงขึ้น และอาการคลื่นไส้ มักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานเจมซาร์ นอกจากนี้ ภาวะเลือดออกในปัสสาวะหรือโปรตีนในปัสสาวะก็พบได้บ่อยเช่นกัน

มีบางกรณีที่มีผื่นผิวหนังที่มีลักษณะภูมิแพ้ (บางครั้งมีอาการคัน) และมีอาการหายใจลำบากด้วย

ผลการศึกษาพบว่าลักษณะและความถี่ของผลข้างเคียงนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยา อัตราการใช้ยา และตารางการใช้ยาด้วย อาการที่ขึ้นอยู่กับขนาดยาคือจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงร่วมกับเกล็ดเลือดและเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาวรวม

ข้อมูลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอาจพบผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• นอนไม่หลับ ปวดหัว และรู้สึกง่วงนอน บางรายอาจเกิดโรคหลอดเลือดสมอง
• การเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือเม็ดเลือดขาวต่ำ ภาวะเกล็ดเลือดสูง โลหิตจาง และไข้สมองเสื่อม
• ระดับบิลิรูบินหรือเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น บางครั้งระดับ GGT และ ALP ก็เพิ่มขึ้นด้วย
• การเกิดโรคปากเปื่อย อาเจียน ท้องผูก คลื่นไส้ ท้องเสีย การเกิดปากเปื่อยหรือลำไส้ใหญ่อักเสบ;
• อาการปวดหลัง และอาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
• อาการคันและผื่นผิวหนัง อาการไอหรือแพ้อากาศ ผมร่วง เหงื่อออกมากเกินไป ในบางกรณีอาจเกิดเนื้องอกหรือแผลในกระเพาะ ผื่นตุ่มน้ำ ผิวหนังลอก และกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน
• อาการเบื่ออาหาร, อาการเบื่ออาหาร;
• การเกิดภาวะไตวาย เลือดออกในปัสสาวะ หรือ โปรตีนในปัสสาวะ
• มีอาการคลื่นไส้อาเจียนเป็นครั้งคราว
• การพัฒนาของอาการหายใจลำบาก (ส่วนใหญ่เกิดจากมะเร็งหลอดลม) โรคจมูกอักเสบ และอาการไอ บางครั้งอาจพบอาการบวมน้ำในปอด หลอดลมหดเกร็ง และถุงลมอักเสบจากพังผืด
• ความเป็นพิษต่อรังสีเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (อ่อนแรงร่วมกับปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ หนาวสั่น และเบื่ออาหาร) ใบหน้าบวมและมีอาการทางผิวหนังที่บริเวณที่ฉีด
• อาการหัวใจล้มเหลวหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ ในบางกรณีอาจเกิดภาวะหลอดเลือดอักเสบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือความดันโลหิตต่ำ

การใช้ยาผสมแพคลิแท็กเซล (ในระหว่างการรักษามะเร็งเต้านม) จะทำให้มีโอกาสเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ไข้เม็ดเลือดขาวต่ำ ความรู้สึกอ่อนแรง และภาวะโลหิตจางเพิ่มขึ้น

อาการเส้นประสาทอักเสบจากการรับความรู้สึกมักเกิดขึ้นร่วมกับการใช้ Gemzar มากกว่าการใช้ยาตัวนี้เพียงอย่างเดียว

ข้อมูลการเฝ้าระวังหลังการตลาดแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอาจมีอาการต่อไปนี้:

• อาการบวมน้ำในปอด, โรคเยื่อหุ้มปอดใส (พบได้น้อย);
• ความเป็นพิษต่อตับในระดับรุนแรง บางครั้งอาจถึงขั้นตับวายได้
• โรคหลอดเลือดสมอง;
• โรคเนื้อตาย หลอดเลือดอักเสบ และหลอดเลือดอักเสบเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• ระดับฮีโมโกลบินลดลงอย่างรวดเร็ว การเกิด MHA ค่าครีเอตินินเพิ่มขึ้นพร้อมกับค่าบิลิรูบินและยูเรีย (เกิดขึ้นได้น้อย หากอาการเหล่านี้ปรากฏขึ้น ควรหยุดการรักษา ในบางกรณีอาจต้องฟอกไต)
• โรคลำไส้ใหญ่บวมจากการขาดเลือด
• โรคโลหิตจางเหนือโพรงหัวใจ
• ความไวต่อแสง

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

ยาเกินขนาด

เมื่อใช้ยาในปริมาณสูงสุดถึง 5.7 กรัม/ ^{ตารางเมตร}ทุก ๆ 14 วัน ไม่พบการเกิดอาการมึนเมา

หากสงสัยว่าเกิดพิษ ควรเจาะเลือดไปตรวจและทำตามขั้นตอนการรักษาตามอาการ ยานี้ไม่มียาแก้พิษ

[ 21 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่สามารถเลือกปริมาณรังสีที่ยอมรับได้เพื่อให้สามารถใช้ร่วมกับ Gemzar ได้

ในกรณีที่การฉายรังสีใช้เวลาน้อยกว่า 1 สัปดาห์ ไม่พบการเพิ่มขึ้นของพิษของยา อนุญาตให้ใช้ยาได้เฉพาะเมื่ออาการเฉียบพลันที่เกิดจากการฉายรังสีหายไปแล้ว หรือหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์

นอกจากนี้ หลังจากขั้นตอนการฉายรังสีและการใช้ยา โอกาสเกิดโรคปอดอักเสบร่วมกับหลอดอาหารอักเสบ รวมถึงความเสียหายของเนื้อเยื่ออื่น ๆ ก็เพิ่มขึ้น

ห้ามใช้ยาตัวนี้ร่วมกับวัคซีนเชื้อเป็นชนิดลดฤทธิ์

[ 22 ]

สภาพการเก็บรักษา

Gemzar ในรูปแบบผงสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 15-30°C ห่างจากมือเด็กเล็ก สารละลายสำหรับแช่ยาที่เตรียมไว้สามารถเก็บไว้ได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง ห้ามแช่แข็งยา

[ 23 ], [ 24 ]

อายุการเก็บรักษา

Gemzar สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา

[ 25 ], [ 26 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับการใช้ยานี้ในเด็ก

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

อะนาล็อก

ยาต่อไปนี้เป็นยาทดแทน: Oncoril ร่วมกับ Viztar, Xeloda และ Cytogem ร่วมกับ Hercizar, Cytin, Vizgem, Ental ร่วมกับ Cytarabine และ Laracit

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

บทวิจารณ์

Gemzar ได้รับคำวิจารณ์ในเชิงบวกเป็นส่วนใหญ่ ผู้ที่ใช้ยานี้ส่วนใหญ่พอใจกับผลลัพธ์ที่ได้รับ ปฏิกิริยาเชิงลบมักเกิดขึ้นเสมอ เช่นเดียวกับขั้นตอนเคมีบำบัด แต่ความถี่และความรุนแรงของปฏิกิริยาจะน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน

ยาตัวนี้ให้ผลลัพธ์ที่ดีโดยเฉพาะในการรักษามะเร็งตับอ่อน

จำเป็นต้องเน้นย้ำเป็นพิเศษว่าต้องใช้ยาตามแผนการรักษาอย่างเคร่งครัดและปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ผู้ให้การรักษาทั้งหมด