Gemzar

Gemzar มีคุณสมบัติ cytostatic และ antitumor

ตัวชี้วัด Gemzar

ใช้เพื่อกำจัดโรคดังกล่าว:

• การรักษามะเร็งท่อน้ำดีและมะเร็ง urea (ร่วมกับ cisplatin);
• มะเร็งตับอ่อนที่เป็นขั้นสูงในพื้นที่หรือมีการก่อให้เกิดการแพร่กระจาย
• มะเร็งเต้านมลุกลามไม่สามารถปฏิบัติงานได้และมีการกลับเป็นซ้ำในท้องถิ่น (พร้อมกับ paclitaxel);
• มะเร็งในรังไข่ (epithelial) พร้อมกับ carboplatin;
• มะเร็งหลอดอัณฑว์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (ร่วมกับ cisplatinum)

[1], [2], [3]

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยให้เป็นอิสระในรูปของ lyophilizate ในขวดแก้วในปริมาณ 0.2 กรัมหรือ 1 กรัมภายในกล่อง

[4], [5],

เภสัช

Gemcitabine ฆ่าเซลล์ที่ผ่านขั้นตอนการเชื่อมต่อ DNA และในบางกรณีสามารถปิดกั้นกระบวนการผ่านทางมือถือผ่านขอบเขตของระยะ G1 / S

กระบวนการเผาผลาญของยาผ่านเข้าไปในเซลล์ภายใต้อิทธิพลของเอนไซม์ nucleoside kinase ซึ่งเปลี่ยนเป็น nucleotide 3-phosphate หรือ 2-phosphate การชะลอกระบวนการปกพันธุกรรมจะเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของ 2 ผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ ได้แก่ metabolic products ได้แก่ 3-phosphate และ 2-phosphate nucleosides ในระยะเริ่มแรก nucleoside 2-phosphate ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ ribonucleotide reductase ซึ่งส่งผลให้เกิดความผูกพันของ deoxynucleoside triphosphate ที่จำเป็นสำหรับกระบวนการจำลองแบบดีเอ็นเอ

หลังจากนั้นขั้นตอนการแข่งขันเริ่มต้นด้วยการพัฒนาพลังอำนาจระหว่างองค์ประกอบ dFdCTP และ dCTP ซึ่งจะนำไปสู่การลดลงของค่า dCTP เป็นผลให้ในระหว่างกระบวนการ DNA binding, nucleotide พิเศษถูกเพิ่มเข้าไปในโซ่ของมันซึ่งจะช่วยป้องกันความเป็นไปได้ที่จะมีผลผูกพันต่อไปและเซลล์ถูกตั้งโปรแกรมให้ตาย (apoptosis เซลล์)

[6], [7],

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตสารออกฤทธิ์จะถูกขับออกจากพลาสมาเลือดอย่างรวดเร็วโดยกระบวนการเผาผลาญ น้อยกว่า 10% ของยาเสพติดจะถูกขับออกทางไตไม่เปลี่ยนแปลง ระดับการสังเคราะห์ของผลิตภัณฑ์การเผาผลาญอาหารรวมทั้ง gemcitabine ด้วยโปรตีนพลาสมาค่อนข้างต่ำ

ข้อมูลจากการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเพศของผู้ป่วยมีผลต่อปริมาณการกระจายตัวของยาภายในร่างกายอย่างมีนัยสำคัญ ระดับของการกวาดล้างโดยรวมในสตรีต่ำกว่าชาย 30%

ครึ่งชีวิตหลังการรักษาเป็นเวลา 30-95 นาที

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

การให้ยาและการบริหาร

ยาถูกฉีดเข้าไปในวิธีนี้อย่างช้าๆ (ประมาณ 30 นาที) ผ่านทางหยดน้ำ การฉีดควรดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ซึ่งเคยรักษาผู้ป่วยมะเร็งมาก่อน

ก่อนการรักษาแต่ละครั้งจะต้องใช้เวลาจากการทดสอบผู้ป่วยที่ควบคุมการทำงานของไขกระดูก ในเวลาเดียวกันถ้าผลการทดสอบออกมาไม่ดี Gemzar ควรถูกปฏิเสธการรักษา

ตารางการให้ยารวมทั้งระยะเวลาในการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์ที่รักษาโดยคำนึงถึงประเภทของพยาธิวิทยาและขั้นตอนของโรค

เมื่อทำการฉีดคุณจำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

มีความระมัดระวังเป็นอย่างมากในการรักษาคนที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังหรือตับในระดับรุนแรง

รูปแบบของการผลิตสารละลายยา

ผงต้องละลายด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุดคือยา 40 มก. / 1 มิลลิลิตร

วิธีการแก้ปัญหาคือผลิต aseptically ภายในขวดเติมโซเดียมคลอไรด์อย่างน้อย 5 มิลลิลิตร (0.2 กรัมของไลโอฟีเลต) หรืออย่างน้อย 25 มิลลิลิตรต่อผงแป้ง 1 กรัม หลังจากเติมตัวทำละลายภาชนะจะเขย่าเพื่อผสมส่วนผสม สารละลายสำเร็จรูปอาจมีสีเหลืองเล็กน้อย

การฉีดสามารถเริ่มต้นได้ทันทีหลังจากที่ทำการเตรียมสารละลายยา

ห้ามใช้ยาในกรณีที่พบสารต่างประเทศในสารละลายหรือเปลี่ยนสีของของเหลว

มะเร็งเต้านม

ยานี้รวมกับ paclitaxel Gemzar จะต้องเข้ารับการรักษาหลังจากการฉีดยาเพิ่มเติม (ขั้นตอนนี้ใช้เวลา 3 ชั่วโมง) - ครึ่งชั่วโมงในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา (21 วัน)

มะเร็งตับอ่อน

มีความจำเป็นต้องกำหนดให้ยา 1 กรัม / m ²และใช้เป็นครั้งเดียว 7 วัน หลักสูตรนี้ใช้เวลา 7 สัปดาห์หลังจากนั้นต้องใช้ระยะเวลา 7 วัน หลังจากนั้นผู้ป่วยจะถูกถ่ายโอนไปยังสูตรการรักษาด้วยวัฏจักร 3 สัปดาห์และ 7 วันหลังจากหยุดชะงัก

มะเร็งท่อน้ำดี

ใช้ยาเดี่ยวเป็นเวลา 1 สัปดาห์โดยใช้ยา 1 g / m ² การบำบัดนี้ใช้เวลา 21 วันหลังจากนั้นพวกเขาพักสมองซึ่งเป็นเวลา 1 สัปดาห์และต่อไปอีกสักสองสามรอบ คำนึงถึงภาพทางคลินิกขนาดของชิ้นส่วนจะลดลงและจำนวนรอบอาจแตกต่างกันไป

เมื่อรวมส่วนตัวกับ cisplatin ในวันแรกของการเรียนการสอนที่ผู้ป่วยเป็นยา 70 mg / m ²ของยาและหลังจากนั้น Gemzar ขนาด 1250 มก. / ม² - ในวันแรกและวันที่แปดของแต่ละรอบ 3 สัปดาห์ (เหล่านี้ รอบจะต้องมีการทำซ้ำ) ปรับขนาดการให้บริการที่ได้รับอนุญาต

มะเร็งถุงน้ำดี

ในการรักษาด้วยวิธีนี้วันที่ 1, 8 และวันที่ 15 ของวัฏจักรการรักษา 28 วัน (รวมกับ cisplatin) ทุกวันที่ 2 ของรอบดังกล่าวจะได้รับการฉีดยาตามวิธีการที่1 กรัม / m ² ) นอกจากนี้ต้องมีการทำซ้ำซ้ำอีกครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์

Bronchogenic carcinoma ชนิด non-small cell

ในการทำ monotherapy จำเป็นต้องใช้ 1 g / m ^{2 ของ} LS 1 ครั้งต่อ 7 วันเป็นเวลา 3 สัปดาห์หลังจากนั้นจำเป็นต้องพัก 7 วัน จากนั้นควรทำซ้ำในหลักสูตรนี้ ร่วมกับตัวแทนยาอื่น ๆ ที่ให้บริการขนาด 1,250 มก. / ม. 2เปิดตัวในวันที่ 1 8 และ 21 ของรอบการดำเนินการ

มะเร็งของรังไข่

Gemzar ใช้ร่วมกับ carboplatin Gemcitabine เป็นยาในปริมาณ 1 กรัม / เมตร², วันที่ 1 และวันที่ 8 ของวงจรการรักษาเป็นเวลานาน 21 วัน

เพื่อตรวจสอบความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยาของยาจะตรวจสอบกิจกรรมของตับและไต เมื่อพิจารณาถึงตัวชี้วัดเหล่านี้การลดขนาดของยารักษาโรคจะเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆโดยจะเพิ่มภาระให้กับร่างกายของผู้ป่วย

เมื่อตรวจสอบจำนวน granulocytes ก่อนการฉีดใหม่ตัวบ่งชี้นี้ควรมีอย่างน้อย 1500 (x106 / L) และจำนวนเกล็ดเลือดควรเท่ากับ 100,000 (x106 / L)

ด้วยการพัฒนาอาการต่อไปนี้ของความเป็นพิษคุณควรลดขนาดยาลง 25% ของปริมาณเริ่มต้น:

• ไข้ neutropenic;
• เป็นเวลา 3 วันจำนวนเม็ดเลือดขาวน้อยกว่า 100x106 / l;
• เป็นเวลา 5 วันจำนวนเม็ดลูกแป้งน้อยกว่า 500x106 / l;
• จำนวนเกล็ดเลือดน้อยกว่า 25,000 ต่อ 106 / l;
• ในกรณีที่เมื่อมีอาการเป็นพิษการรักษาถูกยกเลิกไปนานกว่า 1 สัปดาห์

[19], [20]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Gemzar

ห้ามมิให้ Gemzar แต่งตั้งแม่ที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่รวมทั้งสตรีตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อองค์ประกอบต่างๆได้

[14], [15]

ผลข้างเคียง Gemzar

บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยที่ใช้ Gemzar พัฒนาอาเจียนเพิ่มเอนไซม์ phosphatase และตับและคลื่นไส้ มักมีการพัฒนาของก้อนเลือดหรือโปรตีนที่ปัสสาวะ

นอกจากนี้ยังมีกรณีที่มีอาการแพ้ผื่นผิวหนัง (บางครั้งอาจมีอาการคัน) เช่นเดียวกับหายใจลำบาก

ได้รับการพิสูจน์ว่าลักษณะเช่นเดียวกับความถี่ของผลข้างเคียงจะพิจารณาจากขนาดของยาความเร็วในการบริหารยาและนอกจากนี้ยังมีสูตรการให้ยา การลดลงของจำนวนเม็ดเลือดขาวที่มีเกล็ดเลือดและ granulocytes เป็นอาการที่ขึ้นกับปริมาณยา

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอาจได้รับผลข้างเคียงดังกล่าว:

• นอนไม่หลับกับอาการปวดหัวและรู้สึกมึนงง บางครั้งมีจังหวะ;
• การพัฒนา thrombocyto- หรือ leukopenia, thrombocytosis, anemia, และไข้ neurophenic;
• การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินหรือเอนไซม์ตับ ค่า GGT และ APF เพิ่มเป็นครั้งคราว
• การเกิดแผลในปากการปรากฏตัวของอาเจียนท้องผูกคลื่นไส้ท้องเสียการพัฒนาของ stomatitis หรือ ischemic รูปแบบของลำไส้ใหญ่อักเสบ;
• ปวดหลังและปวดกล้ามเนื้อ
• อาการคันและผื่นผิวหนังการพัฒนาไอหรือแพ้จมูกอักเสบ, ผมร่วง, hyperhidrosis บางครั้งมีเนื้องอกหรือแผลพุพองผื่นแดงผื่นผิวหนังและสตีเวนส์จอห์นสันซินโดรม;
• การสูญเสียความกระหายการพัฒนาอาการเบื่ออาหาร
• พัฒนาการของไตวายล้มเหลวหรือก้อนโปรตีน
• อาการ anaphylactoid ที่เริ่มมีอาการเพียงครั้งเดียว
• การพัฒนาของหายใจลำบาก (ส่วนใหญ่เป็นมะเร็งหลอดอักเสบ), โรคจมูกอักเสบและไอ บางครั้งมีอาการบวมน้ำที่ปอดมีหลอดลมหดเกร็งและโรคปอดอักเสบเรื้อรัง
• บางครั้งมีรังสีเอกซ์
• อาการไข้หวัดใหญ่ (ความรู้สึกหงุดหงิดกับอาการปวดกล้ามเนื้อ, หนาวสั่นและความรู้สึกกระหาย) อาการบวมบนใบหน้าและอาการผิวหนังบริเวณที่ฉีดยา
• การเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะหัวใจล้มเหลว บางครั้งมี vasculitis, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือลดความดันโลหิต

การรวมกันของยากับ paclitaxel (ในระหว่างการรักษามะเร็งเต้านม) จะเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของ neutropenia ไข้ neutropenic ความรู้สึกอ่อนแอและนอกจากนี้ยังเป็นโรคโลหิตจาง

ประสาทตาอักเสบเกี่ยวกับประสาทสัมผัสมักพบบ่อยกว่าการใช้ยา Gemzar ร่วมกับกรณีที่ใช้ยาชนิดนี้

ข้อมูลจากการศึกษาหลังการขายพบว่าอาการต่อไปนี้สามารถพัฒนาได้ในผู้ป่วย:

• โรคปอดบวม, โรคเยื่อหุ้มปอดในช่องคลอด (บางครั้ง);
• ระดับรุนแรงของ hepatotoxicity บางครั้งถึงความล้มเหลวตับสมบูรณ์;
• โรคหลอดเลือดสมอง;
• เน่าเปื่อย, TEN, และ vasculitis เกิดขึ้นประปราย;
• ลดลงอย่างรวดเร็วในฮีโมโกลพัฒนา MGA เพิ่มขึ้นใน creatinine ค่าบิลิรูบินและยูเรีย (บางครั้งเกิดขึ้นการรักษาควรจะหยุดอยู่ที่ลักษณะของอาการเหล่านี้และในบางกรณีอาจจำเป็นต้องดำเนินการฟอกเลือด);
• โรคเลือดออกบริเวณลำไส้ใหญ่;
• โรคโลหิตจางที่มีลักษณะเหนือ Supraventricular;
• ความไวแสง

[16], [17], [18]

ยาเกินขนาด

เมื่อใช้ส่วนตัวในส่วนที่จะ 5.7 g / m ²ทุกๆ 14 วันของมึนเมาเป็นที่สังเกต

หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการเป็นพิษคุณควรบริจาคโลหิตเพื่อวิเคราะห์และดำเนินการตามขั้นตอนของอาการ ยาไม่มียาแก้พิษ

[21],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การเลือกขนาดรังสีที่อนุญาตให้ใช้ได้ซึ่งจะช่วยให้สามารถผสมผสานกับการใช้ Gemzar ได้ยังไม่สามารถทำได้

ในกรณีที่การรักษาด้วยรังสีบำบัดมีอายุต่ำกว่าสัปดาห์แรกไม่มีการเพิ่มความเป็นพิษของยาเสพติด การใช้ยาเสพติดได้รับอนุญาตเฉพาะหลังจากการหายตัวไปของสัญญาณเฉียบพลันที่เกิดจากการฉายรังสีหรือหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์

นอกจากนี้หลังจากขั้นตอนการรักษาด้วยรังสีรักษาและการใช้ยาแล้วอุบัติการณ์ของโรคปอดบวมอักเสบที่เพิ่มขึ้นรวมทั้งความเสียหายของเนื้อเยื่ออื่น ๆ

ห้ามใช้ยาร่วมกับวัคซีนที่มีชีวิตอ่อนแอลง

[22]

สภาพการเก็บรักษา

Gemzar ในรูปของผงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิภายในขอบเขตของ 15-30 ° C ในสถานที่ที่ไม่สามารถเข้าถึงได้กับเด็กเล็ก โซลูชันการชงแช่แบบสำเร็จรูปสามารถเก็บไว้ได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง อย่าแช่แข็งยา

[23], [24]

อายุการเก็บรักษา

Gemzar สามารถใช้ได้เป็นเวลา 3 ปีนับจากวันปล่อยยา

[25], [26],

การสมัครสำหรับเด็ก

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับเด็ก

[27], [28], [29], [30], [31],

Analogs

ยาต่อไปนี้คล้ายกับยาเสพติด: Oncoril กับ Wiztar, Xeloda และ Citogem กับ Herzizar, Citin, Vizgem, Enthal กับ Citarabin และ Laracite

[32], [33], [34], [35], [36], [37]

ความคิดเห็น

Gemzar ส่วนใหญ่ได้รับการตอบรับเชิงบวก ผู้ที่ใช้ยานี้รู้สึกพอใจกับผล ปฏิกิริยาทางลบมักเกิดขึ้นเช่นเดียวกับขั้นตอนการรักษาด้วยเคมีบำบัด แต่ความถี่และความแข็งแรงของการแสดงออกจะต่ำกว่าเมื่อเทียบกับยาอื่นที่คล้ายคลึงกัน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาได้ผลดีในการรักษาโรคมะเร็งในตับอ่อน

ควรเน้นย้ำว่าควรใช้ยาอย่างเคร่งครัดตามระบอบการรักษาและปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดของแพทย์ที่ให้การรักษา