Elidel

Elidel เป็นยาที่ใช้ในโรคผิวหนัง

[1], [2], [3], [4]

ตัวชี้วัด Elidel

ใช้เพื่อลดอาการคันผิวหนัง (ปานกลางหรืออ่อน) เมื่อไม่สามารถใช้ corticosteroids ในท้องถิ่นได้ ในกรณีดังกล่าว:

• เพิ่มความไวต่อ corticosteroids ในท้องถิ่น
• ขาดผลลัพธ์ที่ต้องการจากการใช้ corticosteroids;
• จำเป็นที่จะต้องใช้ที่คอหรือคนในเขตของที่เป็นระยะ ๆ ใช้เป็นเวลานานของ corticosteroids อาจไม่เหมาะสม

ปล่อยฟอร์ม

ออกในรูปของครีม 1%, หลอด 15 กรัม

[5]

เภสัช

องค์ประกอบ Pimecrolimus - เป็น makrolaktama ascomycin อนุพันธ์ที่มีคุณสมบัติต้านการอักเสบและการคัดเลือกชะลอกระบวนการของการก่อตัวแล้วปล่อย cytokines (ตัวนำอักเสบ)

ส่วนที่สำคัญของ pimecrolimus ถูกสังเคราะห์โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับสารของ macrophilin-12 และยังช่วยยับยั้ง phosphatase แคลเซียมซึ่งเป็นส่วนประกอบของ calcineurin เป็นผลให้การกระตุ้นของ T - lymphocytes ถูกระงับ - เนื่องจากการปิดกั้นการถอดความ cytokines ที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้

ส่วนประกอบที่ใช้งานของ Elidel ประกอบด้วยฤทธิ์ต้านการอักเสบที่แข็งแกร่งรวมถึงผลกระทบที่อ่อนแอต่อการแสดงออกของภูมิคุ้มกันโดยทั่วไป

[6], [7]

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อการรักษาผิวหน้าด้วยครีมดัชนีของสารที่ใช้งานอยู่ภายในเลือดต่ำมากดังนั้นจึงไม่สามารถระบุกระบวนการเผาผลาญของยาได้

การทดสอบในหลอดทดลองในการสังเคราะห์โปรตีนพลาสม่าพบว่า 99.6% ของสารสังเคราะห์ด้วย ส่วนพลาสมาที่ใหญ่ที่สุดของ pimecrolimus ถูกสังเคราะห์ด้วย lipoproteins ต่างๆ

ภายในผิวไม่มีการเผาผลาญของยาเสพติด (ในระหว่างการทดสอบในหลอดทดลอง)

[8]

การให้ยาและการบริหาร

ระยะเวลาของการบำบัดตามที่กำหนดโดยแพทย์โดยคำนึงถึงระดับความรุนแรงรวมถึงระยะของโรค

ครีมได้รับอนุญาตให้ใช้หลักสูตรระยะสั้นเพื่อขจัดอาการและอาการของโรคภูมิแพ้ผื่นผิวหนังและนอกจากนี้เป็นระยะ ๆ เพื่อใช้เป็นระยะเวลานานเพื่อป้องกันอาการกำเริบของพยาธิวิทยา

การรักษาจะต้องเริ่มต้นทันทีหลังจากเริ่มมีอาการแรกของโรคผิวหนังภูมิแพ้ ครีมควรได้รับการรักษาเฉพาะพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากโรค ยานี้ใช้ในหลักสูตรระยะสั้นเท่านั้นในช่วงที่มีการกำเริบของพยาธิวิทยา หลังจากการหายตัวไปของสัญญาณของการละเมิดจะต้องหยุดใช้ Elidel ขั้นตอนการรักษาควรเป็นระยะสั้นและเป็นระยะ ๆ

ยาถูกนำไปใช้ในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบในชั้นบาง ๆ - 2 ครั้งต่อวัน

ตามการทดสอบการใช้ครีมเป็นระยะเป็นเวลาไม่เกิน 1 ปี

ถ้าหลังจากหมดอายุการใช้งาน 6 สัปดาห์ของหลักสูตรไม่มีการปรับปรุงหรือในทางกลับกันจะพบการเสื่อมสภาพการรักษาควรจะยกเลิก ในเวลาเดียวกันก็จำเป็นที่จะต้องวินิจฉัยโรคอีกครั้งและคิดถึงแผนการรักษาภายหลัง

ครีมได้รับอนุญาตในการรักษาทุกพื้นที่ของผิว (คอยังมีหัวและใบหน้าและกับโซน intertriginoznye - ในบริเวณอวัยวะเพศที่มีขาหนีบ) ไม่รวมเฉพาะพื้นที่ของเยื่อเมือก ห้ามใช้ผ้าพันแผลที่มีคราบสกปรก

นอกจากนี้ยังแนะนำให้ทาทันทีหลังจากทาครีมบำรุงผิวด้วย emollients

ขนาดของขนาดและวิธีการใช้ครีมสำหรับเด็กมีความคล้ายคลึงกับที่อธิบายข้างต้น

[9], [10]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Elidel

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในสตรีมีครรภ์ไม่เพียงพอ การทดสอบสัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นหลังจากการรักษาภายนอกของผลกระทบทางตรงหรือโดยอ้อมต่อการพัฒนาทารกในครรภ์ในครรภ์ แต่การทดสอบการรับประทานยาในช่องปากของสัตว์พบการพัฒนาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

เนื่องจาก pimecrolimus ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในปริมาณที่น้อยที่สุดโดยใช้ในท้องถิ่นความน่าจะเป็นของการเกิดภาวะแทรกซ้อนในมนุษย์ถือว่าค่อนข้างต่ำ แต่ในเวลาเดียวกันแพทย์ยังไม่แนะนำให้ใช้ครีมนี้ในระหว่างตั้งครรภ์

ควรใช้ Elidel ด้วยความระมัดระวังในช่วงที่เลี้ยงลูกด้วยนม ห้ามใช้บริเวณที่เป็นครีมของโครงกระดูกและต่อมเต้านมเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ในการรุกของยาลงในปากของทารก

ข้อห้าม

ข้อห้ามคือการแพ้ยา pimecrolimus และ macrolactams อื่น ๆ ตลอดจนองค์ประกอบอื่น ๆ ของยา นอกจากนี้ห้ามใช้ครีมสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ผลข้างเคียง Elidel

การใช้ครีมอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง:

• โรคติดเชื้อ: โรคหอบหืด contagiosum;
• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการของภาวะภูมิแพ้ (รวมถึงรูปแบบที่รุนแรงของพยาธิวิทยา)
• ความผิดปกติของกระบวนการเผาผลาญอาหาร: การขาดความอดทนต่อเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (มักใช้แอลกอฮอล์ผื่นแดงบวมหรือคัน)
• ปัญหาเกี่ยวกับผิวหนังและชั้นใต้ผิวหนัง: การติดเชื้อของผิวหนัง (เช่นรูขุมขน) และนอกจากเดือดและพุพองงูสวัดหรือประเภทง่ายรูปร่างเริมโรคผิวหนัง (กลากประเภท herpetic) และ papilloma ผิวหนัง อาจปรากฏปฏิกิริยาภูมิแพ้รวมทั้งลมพิษและผื่น angioedema, และการเปลี่ยนแปลงสีของผิว (hypo- หรือรอยดำ) นั้น
• อาการระบบและท้องถิ่นของโรค: ความรู้สึกการเผาไหม้ที่เว็บไซต์ของครีมรักษาเช่นเดียวกับความหลากหลายของปฏิกิริยาในพื้นที่นี้ (เช่นอาการคันปวดแห้งกร้านและระคายเคืองและนอกจากทำให้เกิดผื่นแดงผื่นลอกกับอาชาและบวม)

ในระหว่างการใช้ครีมภายหลังการตลาดการใช้เนื้องอกชนิดร้ายแรงในผู้ป่วยบางราย (รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดอื่น ๆ ) และนอกจากนี้ยังมีเนื้องอกชนิดอื่น ๆ แต่การสร้างความสัมพันธ์กับการใช้ Elidel ในกรณีนี้ไม่สามารถทำได้

มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของ lymphadenopathy (ระบุในระหว่างการทำการตลาดหลังคลอดรวมทั้งการทดสอบทางคลินิก) แต่ก็ยังไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ครีม

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่ได้มีการประเมินผลการโต้ตอบที่เป็นไปได้ของครีมกับยาอื่น ๆ สาร pimecrolimus ถูกเผาผลาญเฉพาะกับส่วนประกอบของ CYP 450 3A4 เนื่องจาก Elidel มีระดับการดูดซึมต่ำโอกาสในการปฏิสัมพันธ์กับยาในระบบค่อนข้างต่ำ

ข้อมูลที่มีอยู่ยืนยันว่ายาเสพติดได้รับอนุญาตให้ใช้ร่วมกับยาแก้อักเสบยาปฏิชีวนะและ SCS (แบบปากจมูกหรือสูดดม)

ความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาระหว่างการฉีดวัคซีนยังต่ำมาก (แต่เฉพาะทางทฤษฎีเท่านั้นเนื่องจากการทดสอบดังกล่าวไม่ได้เกิดขึ้น) ด้วยเหตุนี้คนที่มีความผิดปรกติในรูปแบบที่แพร่ระบาดหรือมีร่วมกันจึงจำเป็นต้องทำการฉีดวัคซีนในช่วงเวลาดังกล่าวเมื่อไม่ได้ใช้ครีม

มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานด้วยกันของยากดภูมิคุ้มกันใช้ในการกำจัดชนิดกลากภูมิแพ้ (รวมทั้ง UV-B และ A ของสเปกตรัมไม่เป็นและนอกจาก PUVA รักษา (สาร Psoralen ร่วมกับการฉายรังสียูวีสเปกตรัม) ประเภท cyclosporin A และ azathioprine )

จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการฉายรังสี UV ของผิวหนังมากเกินไป (รวมถึง PUVA- เช่นเดียวกับการรักษาด้วย UV และการใช้โซลาเรส) ในระหว่างการรักษาด้วยครีม

บางครั้งอาจมีอาการผื่นแดงแสบไหม้หรือบวมได้ทันทีหลังดื่มแอลกอฮอล์ในคนที่ใช้ครีม

[11]

สภาพการเก็บรักษา

Elidel สามารถเก็บไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้ อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ครีมไม่ควรแช่แข็ง

คำแนะนำพิเศษ

ความคิดเห็น

Elidel ส่วนใหญ่ได้รับการประเมินโดยผู้ป่วยในแง่บวกเพราะมันแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่แท้จริง แม้ว่าหลายคนจะขัดขวางความจริงที่ว่าครีมมีผลข้างเคียงมากมายซึ่งส่วนใหญ่เป็นความเสี่ยงต่อการเป็นพยาธิวิทยาของเนื้องอกวิทยา

ในกรณีนี้ความคิดเห็นทางการแพทย์ของยาเสพติดระบุว่าความถี่ของการพัฒนาของการแสดงออกในเชิงลบในครีมต่ำกว่ายาฮอร์โมนชนิดมาก

ข้อเสียเปรียบอื่นของผู้ป่วย Elidel พิจารณาว่าราคาค่อนข้างสูง

อายุการเก็บรักษา

Elidel ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นเวลา 2 ปีหลังจากการปลดปล่อยครีม แต่ในเวลาเดียวกันหลังจากเปิดหลอดยาควรจะใช้ในช่วงปีแรก

[12], [13]