เซเฟพีเม

เซเฟพิมเป็นยาปฏิชีวนะ จัดอยู่ในกลุ่มยาเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 4

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เซเฟพีเม

ใช้รักษาโรคปอดอักเสบระดับปานกลางหรือรุนแรงที่เกิดจากการทำงานของเอนเทอโรคอคคัสและสเตรปโตค็อกคัส รวมถึงเคล็บเซียลลาและแบคทีเรียอื่นๆ ที่ไวต่อฤทธิ์ของยา

นอกจากนี้ ยานี้ยังใช้ในการรักษา:

• สำหรับการติดเชื้อที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะ (ชนิดไม่มีภาวะแทรกซ้อน หรือ ชนิดซับซ้อน)
• ในโรคไข้เม็ดเลือดขาวต่ำ;
• สำหรับการติดเชื้อที่ส่งผลต่อหนังกำพร้าและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง (ไม่มีภาวะแทรกซ้อน)

ยานี้ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อที่ซับซ้อนที่เกิดขึ้นในบริเวณช่องท้อง (ร่วมกับเมโทรนิดาโซล)

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

การปล่อยสารบำบัดจะเกิดขึ้นในรูปของของเหลวสำหรับฉีดแบบไลโอฟิไลเซทในขวดแก้ว 1 ชิ้นภายในกล่อง นอกจากนี้ยังสามารถผลิตได้เป็นขวดขนาด 10 ขวดภายในแผ่นพุพอง 10 พุพองภายในบรรจุภัณฑ์

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

เภสัช

ฤทธิ์ทางยาคือทำลายเซลล์เยื่อหุ้มแบคทีเรีย ยานี้มีคุณสมบัติฆ่าเชื้อแบคทีเรีย

ยานี้มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียอย่างมีประสิทธิภาพต่อสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อการทำงานของอะมิโนไกลโคไซด์และเซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3 ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะแทรกซึมเข้าสู่เซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบด้วยความเร็วสูง มีความต้านทานต่อการไฮโดรไลซิสของเบต้าแล็กทาเมสหลายชนิดได้ดี เป้าหมายหลักของเซเฟพีมภายในเซลล์คือโปรตีนที่สังเคราะห์เพนิซิลลิน

ยาจะส่งผลต่อการทำงานของจุลินทรีย์แกรมลบและจุลินทรีย์แกรมบวกในการทดสอบในหลอดทดลอง รวมถึงในร่างกายด้วย (แบคทีเรียจำพวกเอนเทอโรแบคทีเรียที่มี Klebsiella, Streptococci, Proteus, Escherichia coli, Clostridia เป็นต้น)

[ 9 ], [ 10 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ตัวบ่งชี้ระดับยาในพลาสมาเลือดหลังการให้ยาเข้ากล้ามเนื้อหรือฉีดเข้าเส้นเลือด:

ส่วนหนึ่งของการเตรียมยา	30 นาที	60 นาที	2 ชั่วโมง	4 ชั่วโมง	8 ชั่วโมง	12 ชั่วโมง
0.5 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือด	38.2 มก./มล.	21.6 มก./มล.	11.6 มก./มล.	5 มก./มล.	1.4 มก./มล.	0.2 มก./มล.
1 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือด	78.7 มก./มล.	44.5 มก./มล.	24.3 มก./มล.	10.5 มก./มล.	2.4 มก./มล.	0.6 มก./มล.
2 กรัม ฉีดเข้าเส้นเลือด	163.1 มก./มล.	85.8 มก./มล.	44.8 มก./มล.	19.2 มก./มล.	3.9 มก./มล.	1.1 มก./มล.
0.5 กรัม ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ	8.2 มก./มล.	12.5 มก./มล.	12 มก./มล.	6.9 มก./มล.	1.9 มก./มล.	0.7 มก./มล.
1 กรัม ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ	14.8 มก./มล.	25.9 มก./มล.	26.3 มก./มล.	16 มก./มล.	4.5 มก./มล.	1.4 มก./มล.
2 กรัม ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ	36.1 มก./มล.	49.9 มก./มล.	51.3 มก./มล.	31.5 มก./มล.	8.7 มก./มล.	2.3 มก./มล.

ในน้ำดีร่วมกับปัสสาวะและของเหลวในช่องท้อง เช่นเดียวกับเสมหะ สารคัดหลั่งจากหลอดลมและถุงน้ำดี รวมถึงไส้ติ่งร่วมกับต่อมลูกหมาก ยังมีการระบุคุณค่าทางยาของเซเฟพิมด้วย

ครึ่งชีวิตของยาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง อาสาสมัครที่ได้รับยาขนาดสูงสุด 2,000 มก. (ห่างกันครั้งละ 8 ชั่วโมง) เป็นเวลา 9 วัน ไม่พบการสะสมของยาในร่างกาย

ในระหว่างกระบวนการเผาผลาญ สารจะถูกแปลงเป็นองค์ประกอบ N-methylpyrrolidine ซึ่งจะเปลี่ยนเป็นออกไซด์ของธาตุนี้อย่างรวดเร็ว ค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างทั้งหมดคือ 120 มล./นาที

เซเฟพีมส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต โดยหลักแล้วผ่านการกรองของไต (ค่าการกวาดล้างเฉลี่ยภายในไตคือ 110 มล./นาที) ประมาณ 85% ของส่วนของยา (ส่วนประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลง) พบในปัสสาวะ เช่นเดียวกับสาร N-methylpyrrolidine 1% ธาตุ N-methylpyrrolidine ออกไซด์ประมาณ 6.8% และส่วนประกอบของเซเฟพีมอีพิเมอร์ประมาณ 2.5%

การสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาของเซเฟพิมน้อยกว่า 19% ระดับของยาในซีรั่มเลือดไม่สำคัญ

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี (ที่มีการทำงานของไตแข็งแรง) ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา แม้ว่าอัตราการกำจัดยาออกจากไตจะต่ำกว่าก็ตาม

การทดสอบที่ดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับต่างๆ แสดงให้เห็นว่าครึ่งชีวิตของยาจะยาวนานขึ้น ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยในผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติในระดับรุนแรง (ซึ่งต้องฟอกไต) คือ 13 ชั่วโมง (การฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม) หรือ 19 ชั่วโมง (การฟอกไตทางช่องท้อง)

[ 11 ], [ 12 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ขั้นตอนนี้ใช้เวลาอย่างน้อย 30 นาที) บางครั้งอาจฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (เพื่อรักษาโรคทางระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ที่เกิดจากเชื้ออีโคไล) ก็ได้

การรักษาปอดบวมจากยา: ฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำขนาด 1-2 กรัม (วันละ 2 ครั้ง) เป็นเวลา 10 วัน

การรักษาตามประสบการณ์สำหรับไข้เม็ดเลือดขาวต่ำ: การให้ยา 2 กรัมทางเส้นเลือดดำ โดยเว้นระยะห่าง 8 ชั่วโมง ควรให้การรักษาจนกว่าจะหายเป็นปกติ (โดยปกติจะเกิดขึ้นภายใน 10 วัน)

การรักษาการติดเชื้อในบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์และทางเดินปัสสาวะ: การให้ยาทางเส้นเลือดดำขนาด 500-1,000 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง วงจรการรักษาใช้เวลาประมาณ 7-10 วัน

หากผู้ป่วยมีโรคร้ายแรงดังที่ได้กล่าวมาข้างต้น ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 2 กรัม และให้การรักษาต่อเนื่อง 10 วัน

ผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกไตจะได้รับยา 1,000 มก. ในวันแรกของรอบการฟอกไตด้วยยาปฏิชีวนะ จากนั้นจึงให้ยา 500 มก. ต่อวัน (สำหรับการรักษาไข้เม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 1,000 มก.) ต้องให้ยาทันทีหลังการฟอกไต

แผนการเจือจางไลโอฟิไลเซทสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด: จำเป็นต้องใช้สารละลายเดกซ์โทรส 5% (สามารถใช้สารละลาย NaCl 0.9% ได้เช่นกัน) จำเป็นต้องละลายผงให้หมด

ก่อนฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ให้ละลายผงในน้ำยาฉีดชนิดพิเศษที่มีพาราเบนหรือแอลกอฮอล์เบนซิล สามารถใช้สารละลายลิโดเคน 0.5% หรือ 1% ก็ได้

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซเฟพีเม

การใช้ Cefepime ในระหว่างตั้งครรภ์จะอนุญาตเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดกับผู้หญิงนั้นมีแนวโน้มที่จะมีมากกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนต่อทารกในครรภ์

ยาจะถูกขับออกในน้ำนมแม่ (ในปริมาณเล็กน้อย) ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการบำบัด

ข้อห้าม

การใช้ยานี้มีข้อห้ามในกรณีที่มีอาการแพ้ต่อส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยา ซึ่งได้แก่ เซฟาโลสปอรินผสมเพนนิซิลลิน รวมทั้งเบต้า-แลกแทม

[ 13 ]

ผลข้างเคียง เซเฟพีเม

ยาอาจกระตุ้นให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งแสดงออกมาในรูปแบบผื่นที่ผิวหนัง ไข้ TEN อาการคัน MEE และอาการแพ้อย่างรุนแรง

การบำบัดอาจส่งผลให้ผลการทดสอบคูมส์เป็นบวกได้

หลังการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ อาจมีรอยแดงและปวดบริเวณที่ทำการฉีด หากฉีดเข้าเส้นเลือด อาจเกิดภาวะหลอดเลือดดำอักเสบได้

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่:

• ความผิดปกติของระบบประสาท ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ วิตกกังวล สับสนหรือกระสับกระส่าย อาการชัก ปวดศีรษะ และอาการชา
• ปัญหาการทำงานของระบบปัสสาวะ: ไตเสื่อม;
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร: อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, ลำไส้ใหญ่มีเยื่อเทียม, คลื่นไส้และอาเจียน
• ความผิดปกติของการสร้างเม็ดเลือด: เลือดออกเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรีย และนอกจากนี้ อาจเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำหรือโลหิตจาง ระดับของนิวโทรฟิลพร้อมเกล็ดเลือดอาจลดลงด้วยเช่นกัน
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: มีอาการไอ;
• ปัญหาการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็วมากขึ้น อาการบวมน้ำรอบนอก และหายใจลำบาก
• ข้อบ่งชี้สำหรับการตรวจวินิจฉัยและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ค่า PT ที่เพิ่มขึ้น ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือบิลิรูบินในเลือดสูง การวินิจฉัยภาวะครีเอตินินในเลือดสูง รวมทั้งค่าฟอสฟาเตสอัลคาไลน์หรือยูเรียและเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้น
• อาการอื่น ๆ เช่น มีอาการเจ็บหน้าอก ติดเชื้อราในช่องคอ อ่อนแรง เจ็บคอหรือปวดหลัง รวมทั้งมีการติดเชื้อซ้ำ

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียง อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ อาการโคม่าหรือมึนงง สับสน กล้ามเนื้อกระตุก และประสาทหลอน

ใช้วิธีการรักษาตามอาการ เช่น อาจใช้การฟอกไต

[ 22 ], [ 23 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เซเฟพิมอาจเพิ่มความเป็นพิษต่อหูและผลข้างเคียงต่อไตเมื่อใช้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์

ห้ามใช้สารยาตัวนี้ร่วมกับเฮปารินและยาต้านจุลชีพอื่นๆ

ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับเมโทรนิดาโซล

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บเซเฟพิมไว้ในที่ที่เด็กเล็กเข้าไม่ถึง อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25 ^องศาเซลเซียส ยาฉีดที่เตรียมไว้สามารถเก็บได้นานสูงสุด 24 ชั่วโมง (หากอุณหภูมิสูงถึง 25 ^องศาเซลเซียส) และนานถึง 1 สัปดาห์ (หากเก็บยาไว้ในตู้เย็น)

[ 27 ], [ 28 ]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้เซเฟพิมได้ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ปล่อยตัวยาที่ใช้ในการรักษา

[ 29 ], [ 30 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรสั่งจ่ายยานี้ให้กับทารกที่มีอายุต่ำกว่า 2 เดือน

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Ladef, Efipim, Maksipim รวมถึง Movizar และ Tsepim

[ 34 ], [ 35 ]

บทวิจารณ์

เซเฟพิมได้รับผลตอบรับที่ดีจากผู้ป่วยที่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับยานี้ในฟอรัมต่างๆ โดยระบุว่ายานี้มีประสิทธิภาพทางยาสูงและสามารถรับประทานได้โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน (หากปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ทุกประการ)