ซาแมเรียม 153 Sm ออกซาบิฟอร์

ยารักษาโรคทางเภสัชรังสี Samarium, 153 sm oxabifor ได้รับการพัฒนาและผลิตโดยบริษัท "Radiopreparat" ซึ่งดำเนินงานภายใต้สถาบันฟิสิกส์นิวเคลียร์ของสถาบันวิทยาศาสตร์แห่งสาธารณรัฐอุซเบกิสถาน

จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ เมื่อทำการวินิจฉัยโรคกระดูกที่แพร่กระจาย แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งจะมียาเพียง 2 ตัวเท่านั้น ได้แก่⁸⁹ Sr และ³² P แม้ว่าประสบการณ์ทั่วโลกในการปฏิบัติทางมะเร็งจะใช้ไอโซโทปของธาตุเคมีจำนวนมากขึ้นมากในการรักษาพยาธิวิทยานี้ ในปัจจุบัน ยาตัวใหม่ที่สามารถช่วยผู้ป่วยและบรรเทาอาการปวดที่เพิ่มมากขึ้นได้คือ Samarium, 153 sm oxabifor ซึ่งเป็นยาทางรังสีสมัยใหม่ อาการปวดในรอยโรคกระดูกจะเพิ่มขึ้นตามการดำเนินของโรคและกลายเป็นสิทธิพิเศษตลอดระยะเวลาของการบำบัดรักษา ยาดังกล่าวจะออกฤทธิ์ในทิศทางนี้ ในเวลาเดียวกัน ยาที่ให้ไปจะช่วยให้คุณสามารถชะลอการพัฒนาและการแพร่กระจายของกระบวนการแพร่กระจาย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับโรคมะเร็งที่ลุกลาม

ตัวชี้วัด ซาแมเรียม 153 Sm oxabiphora

ยาในกลุ่มเภสัชวิทยานี้ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้มีผลเฉพาะเจาะจงต่อร่างกายมนุษย์ นั่นคือเพื่อแก้ปัญหาทางพยาธิวิทยาเฉพาะอย่างหนึ่ง ข้อบ่งชี้ในการใช้ซาแมเรียมยังมีจุดเน้นเพียงจุดเดียว นั่นคือการบรรเทาอาการปวด ซึ่งมักจะแสดงออกมาในโรคกระดูกที่แพร่กระจาย (ในทางการแพทย์ด้านเนื้องอกวิทยา) ยานี้ยังช่วยให้คุณชะลอการแพร่กระจายของการแพร่กระจายในกระดูกได้อีกด้วย

การประยุกต์ใช้ยา Samarium อีกสาขาหนึ่งคือการรักษาโรคข้ออักเสบ ยานี้ใช้ในพยาธิวิทยาของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกที่เรื้อรัง ยานี้ช่วยลดอาการปวดข้อ (อาการปวดที่เกิดขึ้นเป็นระยะๆ ในข้อโดยไม่มีสัญญาณและอาการบ่งชี้การบาดเจ็บ) นำไปสู่การหายจากโรคได้อย่างสม่ำเสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการปวดจากโรคต่างๆ เช่น ข้อเสื่อม โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคอื่นๆ

ปล่อยฟอร์ม

อิงจากความสำคัญทางเภสัชวิทยาของยา และเนื่องจากเป็นสารกัมมันตรังสี รูปแบบการปลดปล่อยจึงเป็นสารละลายทางการแพทย์ ซึ่งใช้สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ

ซามาเรียมเป็นของเหลวใสไม่มีสี ยา 1 มล. ประกอบด้วยสารเคมีออกฤทธิ์หลายชนิดซึ่งกำหนดเภสัชพลศาสตร์ของยา นี่คือซามาเรียม-153 ( ¹⁵³ Sm) ซึ่งมีตั้งแต่ 240 ถึง 1500 MBq รวมถึงซามาเรียมออกซาบิฟอร์แบบคู่กันซึ่งมีปริมาณ 25 ถึง 100 ไมโครกรัมและโซเดียมออกซาบิฟอร์ในปริมาณ 15 ถึง 25 มิลลิกรัม

นอกจากนี้ยังมีสารที่มากับยาซึ่งช่วยรักษาคุณสมบัติการรักษาของยาในระดับสูง ซึ่งก็คือโซเดียมคลอไรด์ รวมถึงน้ำสะอาดพิเศษที่ใช้สำหรับฉีดและเตรียมหยด

ยานี้วางจำหน่ายในขวดขนาด 15 มล. ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ แต่มีผลการรักษาในระดับที่แตกต่างกัน ได้แก่ 500 MBq, 1000 MBq และ 2000 MBq ภาชนะที่บรรจุของเหลวสำหรับยายังบรรจุอยู่ในชุดพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อแยกสารกัมมันตรังสี

เภสัช

ยาที่อยู่ในกลุ่มนี้เกือบทั้งหมดออกฤทธิ์แบบตรงจุด เภสัชพลศาสตร์ของซามาเรียมเกิดจากการสะสมของไอโซโทปซามาเรียม-153 ในเนื้อเยื่อกระดูกของผู้ป่วย ในขณะเดียวกัน ความเฉพาะเจาะจงของไอโซโทปจะถูกกำหนดโดยข้อเท็จจริงที่ว่าไอโซโทปจะเริ่มสะสมโดยตรงในบริเวณที่ได้รับผลกระทบจากการแพร่กระจาย นอกจากนี้การสะสมยังเกิดขึ้นในจุดทำลายล้างและการอักเสบที่เปลี่ยนแปลงเนื้อเยื่อกระดูกของร่างกายมนุษย์

ผลของยาเกิดจากการแผ่รังสีของอนุภาคบีตาซึ่งปล่อยออกมาจากไอโซโทปซาแมเรียม-153 (153 คือเลขมวลที่กำหนดโดยเมนเดเลเยฟและรวมอยู่ในตารางของเขา) รังสีเหล่านี้ส่งผลต่อบริเวณที่ได้รับผลกระทบ รวมถึงปลายประสาทโดยรอบ ซาแมเรียมมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา จึงมีประสิทธิภาพในการยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์สูง และในขณะเดียวกันก็มีฤทธิ์ระงับปวด

ไอโซโทปซาแมเรียม-153 ยังปล่อยรังสีแกมมารุนแรงอีกด้วย ซึ่งทำให้สามารถใช้เครื่องมือทางการแพทย์พิเศษ เช่น กล้องแกมมา เพื่อบันทึกโซนการกระจายและระดับการสะสมของยาได้

หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการบำบัดด้วย Samarium ครบตามหลักสูตรแล้ว ออสเตียสซินติกราฟีแสดงให้เห็นว่าการสะสมของส่วนประกอบของยาในเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบนั้นสูงกว่าการสะสมในบริเวณสมมาตรของร่างกายมนุษย์ที่ไม่ได้รับผลกระทบจากโรคถึง 2 ถึง 3 เท่า ซึ่งยืนยันถึงการคัดเลือกผลของยาตัวนี้

ผลการตรวจดังกล่าวจะเหมือนกับตัวบ่งชี้การวินิจฉัยซึ่งดำเนินการบนพื้นฐานของสารประกอบออสเตโอโทรปิกของเทคนีเชียม - 99m ตัวบ่งชี้นี้ช่วยให้เราสามารถให้คำแนะนำสำหรับการใช้งานในสถานะการเลือกวิธีการรักษาด้วยเรดิโอนิวไคลด์ด้วยซาแมเรียม-153 ออกซาบิฟอร์

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของซาแมเรียมแสดงให้เห็นว่าประสิทธิผลทางคลินิกของการใช้ยาจะเริ่มปรากฏให้เห็นอย่างชัดเจนไม่น้อยกว่าสองสัปดาห์หลังจากขั้นตอนการให้ยาเรดิโอนิวไคลด์ ผลการรักษาจะคงอยู่และอาจคงอยู่ได้นานถึงสามถึงหกเดือน ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย

[ 1 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาที่เป็นปัญหาใช้ในการรักษาทางการแพทย์โดยการฉีดเข้าเส้นเลือด เนื่องจากมีปริมาณรังสีสูง เพื่อให้แน่ใจว่าบุคลากรทางการแพทย์ที่ทำงานกับผู้ป่วยได้รับการปกป้องระหว่างขั้นตอนการรักษา ซาแมเรียมจึงถูกเจือจางด้วยโซเดียมคลอไรด์ (NaCl) 0.9% โดยรับประทานในปริมาณ 50 ถึง 100 มล. ทันทีก่อนการให้ยา

1. เพื่อดำเนินการตามขั้นตอนเจือจางเบื้องต้นอย่างถูกต้อง จำเป็นต้องตั้งระบบการให้ยาทางเส้นเลือดดำให้พร้อมสำหรับการใช้งาน สอดเข็มเข้าไปในเส้นเลือด และเริ่มหยดสารละลายโซเดียมคลอไรด์
2. หลังจากผ่านไประยะเวลาสั้นๆ ระบบน้ำหยดจะถูกปิดโดยใช้ที่หนีบพิเศษ และฉีดซาแมเรียมในปริมาณที่ต้องการทั้งหมดลงในภาชนะที่มี NaCl โดยใช้เข็มฉีดยาทางการแพทย์
3. หลังจากนี้จะสามารถดำเนินการฉีดเข้าเส้นเลือดต่อไปได้ แต่ผู้ป่วยจะได้รับยาเรดิโอนิวไคลด์เจือจาง

วิธีการบริหารยาและขนาดยาจะกำหนดโดยแพทย์ผู้รักษา - ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งวิทยา ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1.5 mCi ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม หากพิจารณาจากภาพทางคลินิกเฉพาะของโรค ปริมาณยาที่ออกฤทธิ์สามารถปรับได้ทั้งลดลง (1 mCi ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม) และเพิ่มขึ้น (2-1.5 mCi ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม)

หากมีความจำเป็นในการรักษา สามารถให้ Samarium ซ้ำได้หลังจากขั้นตอนแรกไปแล้ว 3 เดือน

การผ่าตัดนี้จะดำเนินการเฉพาะในสถาบันการแพทย์เฉพาะทางที่มีระบบการรักษาและตัวกรองที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ โดยพิจารณาจากกัมมันตภาพรังสีของยาที่ใช้ ซึ่งอาจรวมถึงคลินิกมะเร็งวิทยาที่อยู่ภายใต้การดูแลของภูมิภาคด้วย หลังจากผู้ป่วยเข้ารับการผ่าตัดนี้แล้ว ปัสสาวะของผู้ป่วยจะไม่ถูกปล่อยลงในระบบท่อระบายน้ำทันทีในสองวันแรก แต่จะถูกเก็บไว้เป็นเวลาหนึ่งระยะเพื่อเข้ารับการผ่าตัดแยกสารกัมมันตรังสี

ตลอดช่วงการรักษาจำเป็นต้องคอยติดตามตรวจสูตรและค่าบ่งชี้อื่นๆ ของสภาพเลือดอยู่เสมอ

ไม่อนุญาตให้ใช้ซาแมเรียมกับผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของตับและไตเนื่องจากอาการป่วยร้ายแรง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซาแมเรียม 153 Sm oxabiphora

เนื่องจากสารกัมมันตภาพรังสีของซาแมเรียม การใช้ยาซาแมเรียมในระหว่างตั้งครรภ์ รวมถึงในช่วงที่คุณแม่ยังสาวให้นมลูกแรกเกิดจึงถือเป็นข้อห้ามโดยเด็ดขาด หากมีความจำเป็นทางคลินิกที่จะต้องรวมยานี้ไว้ในโปรโตคอลการรักษาของสตรีที่กำลังให้นมบุตร จะต้องหย่านนมทารกและเปลี่ยนทารกให้กินนมเทียม

ข้อห้าม

ยาทางเภสัชวิทยาทุกชนิดมีข้อจำกัดในการใช้และการแนะนำเข้าสู่โปรโตคอลการรักษาเนื่องจากมีผลต่อร่างกายมนุษย์ นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในการใช้ซาแมเรียม ซึ่งแสดงโดยข้อจำกัดดังต่อไปนี้:

1. ร่างกายผู้ป่วยเกิดการแพ้ส่วนประกอบของยาเพิ่มมากขึ้น
2. ภาวะไตและ/หรือตับทำงานผิดปกติอย่างรุนแรง
3. ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ คือ ภาวะที่จำนวนเกล็ดเลือดในพลาสมาเลือดของผู้ป่วยลดลง (น้อยกว่า 100.0x10 ⁹ /l)
4. ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ คือ ภาวะที่จำนวนเม็ดเลือดขาวในพลาสมาของเลือดผู้ป่วยลดลง (น้อยกว่า 2.0x10 ⁹ /l)
5. การยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดในไขกระดูก (hematopoiesis - กระบวนการสร้างและพัฒนาของเซลล์เม็ดเลือด)
6. ปัจจัยอีกประการหนึ่งที่ขัดขวางการให้ซาแมเรียม คือ หากผู้ป่วยเพิ่งได้รับการรักษาด้วยยาที่กดไขกระดูกอย่างรุนแรง
7. และยังมีความเป็นไปได้ที่กระดูกสันหลังจะเกิดความเสียหายจากการถูกกดทับจริงอีกด้วย
8. ยานี้ไม่ได้รับอนุญาตให้นำไปใช้เป็นส่วนหนึ่งในการรักษากับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีในขณะที่รับการรักษา

ผลข้างเคียง ซาแมเรียม 153 Sm oxabiphora

เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยานี้ ยาดังกล่าวจึงค่อนข้างรุนแรงและการใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการเชิงลบได้ ผลข้างเคียงของซาแมเรียมนั้นไม่ร้ายแรงนักและเกิดจากสาเหตุต่อไปนี้:

• อาการคลื่นไส้ อาการไม่สบายตัวนี้อาจคงอยู่เป็นเวลาสามวันนับจากวันที่ได้รับยา หลังจากนั้นอาการจะค่อยๆ ดีขึ้น ทางเลือกที่สองในการบรรเทาอาการคือการใช้ยาเมโทโคลพราไมด์หนึ่งหรือสองเม็ดร่วมกับการรักษาต่อเนื่อง ซึ่งเป็นยาแก้อาเจียนที่มีประสิทธิภาพที่บรรเทาอาการคลื่นไส้ได้อย่างสมบูรณ์แบบ
• ผู้ป่วยจะรู้สึกปวดมากขึ้นภายใน 2 สัปดาห์หลังจากทำหัตถการ โดยอาการดังกล่าวเกิดจากปฏิกิริยาการฉายรังสีของเซลล์เนื้อเยื่อที่อยู่บริเวณรอยโรคทางพยาธิวิทยา สามารถบรรเทาอาการเหล่านี้ได้โดยการนำเมตามิโซลโซเดียม (ยาในกลุ่มไพราโซโลน) มาใช้ในการรักษา ซึ่งยาดังกล่าวมีคุณสมบัติในการระงับปวดแบบกลุ่มยาฝิ่น นอกจากนี้ ผู้ป่วยยังสามารถสั่งจ่ายยาในกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ได้ด้วย

ยาเกินขนาด

Samarium เพิ่งเข้าสู่ตลาดยาเมื่อไม่นานนี้ ดังนั้นจนถึงปัจจุบันยังไม่มีการอธิบายถึงการใช้ยาเกินขนาดของยาดังกล่าว เนื่องจากขาดฐานการวิจัยที่เพียงพอ

[ 2 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาทุกชนิดมีข้อจำกัดในการรับประทาน แต่โดยหลักแล้ว ข้อจำกัดนี้เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในภาวะที่เป็นยาเดี่ยว เมื่อใช้ยาในการรักษาแบบผสมผสาน จำเป็นต้องทราบถึงลักษณะเฉพาะของยาแต่ละชนิด รวมถึงปฏิกิริยาระหว่างซาแมเรียมกับยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันไม่ให้สภาพของผู้ป่วยแย่ลง ประวัติการเจ็บป่วยรุนแรงขึ้น และภาวะแทรกซ้อนทางพยาธิวิทยาอื่น ๆ

ผู้เชี่ยวชาญจะต้องทราบว่าเภสัชพลศาสตร์ของสารกัมมันตรังสี Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor สามารถใช้ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้ยาและฮอร์โมนบำบัดของตัวเองได้ รวมถึงวิธีการควบคุมมะเร็งและโครงสร้างที่แพร่กระจายด้วยการฉายรังสีระยะไกลได้ด้วย

สิ่งที่จำเป็นเพียงคือต้องติดตามอาการของผู้ป่วยเป็นประจำและติดตามตัวชี้วัดหลักของเลือดส่วนปลายด้วย

สภาพการเก็บรักษา

ยานี้ไม่สามารถจำหน่ายได้ฟรี เงื่อนไขการจัดเก็บซาแมเรียมต้องเป็นไปตาม "กฎสำหรับการจัดเก็บ การบัญชี และการขนส่งสารกัมมันตรังสี การกำจัดของเสีย"

โดยเน้นไปที่ข้อเท็จจริงที่ว่ายาในกลุ่มเภสัชรังสีนี้จะต้องถูกจัดเก็บในลักษณะที่ไม่อนุญาตให้บุคลากรทางการแพทย์ฉายรังสีจนเกิดอันตรายได้ นอกจากนี้ รังสีดังกล่าวยังส่งผลกระทบต่อระดับความแม่นยำของการวัดและการศึกษาในห้องปฏิบัติการอีกด้วย

ห้องปฏิบัติการควรมีปริมาณยาที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการตามขั้นตอนประจำวัน และไม่ควรเกินกว่านั้น

ซาแมเรียมเป็นยาที่ปล่อยอนุภาคบีตาที่มีฤทธิ์และแสดงตัวออกมาผ่านรังสีแกมมา ควรเก็บไว้ในตู้เซฟสำหรับเหล็กพิเศษที่มีรังสีแกมมาออกฤทธิ์และมีซับในด้วยตะกั่ว โดยอยู่ในห้องทดลอง

จำเป็นต้องมีการติดตามการใช้ยาในประเภทนี้อย่างใกล้ชิดทุกวัน

การขนส่งยาดังกล่าว ซึ่งรวมถึงซาแมเรียมด้วย จะดำเนินการในภาชนะที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันการหกของยา บุคลากรที่เดินทางไปกับสินค้า รวมถึงสิ่งแวดล้อม จะต้องได้รับการปกป้อง

ห้ามกำจัดน้ำเสียกัมมันตภาพรังสีลงในหลุมดูดซับ บ่อน้ำ บ่อเลี้ยงปลาและสัตว์ปีก ตลอดจนในพื้นที่ชลประทานโดยเด็ดขาด

สถานที่กำจัดสารกัมมันตรังสีต้องได้รับการจัดเตรียมให้เหมาะสม ห้ามรั่วไหล

อายุการเก็บรักษา

ยานี้ต้องเจือจางโดยตรงระหว่างการให้ยาทางเส้นเลือด อายุการเก็บรักษาของยาดังกล่าวค่อนข้างจำกัดและมีเพียงสี่วันนับจากวันที่ผลิตซาแมเรียม หากยาไม่อยู่ในความต้องการในช่วงเวลาที่กำหนด ยาจะต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทั้งหมดที่ระบุไว้ในกฎสำหรับการจัดเก็บ การดำเนินการ และการกำจัดสารและสารประกอบกัมมันตรังสี