ขายเซพท์

CellCept คือยาที่เป็นกระแสหลักหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ

ตัวชี้วัด ขายเซปทาห์

ยานี้สามารถใช้ร่วมกับยาฮอร์โมน (คอร์ติโคสเตียรอยด์) และยากดภูมิคุ้มกัน (ไซโคลสปอริน) สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ข้อบ่งใช้ ได้แก่ การป้องกันและรักษาภาวะการปฏิเสธอวัยวะ เช่น หัวใจ ไต และตับ รวมถึงเพิ่มโอกาสรอดชีวิตของผู้ป่วย

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยาหรือแคปซูลที่มีการสลักข้อความ 10 ชิ้นในแผงยาแบบพุพอง บรรจุภัณฑ์อาจบรรจุแผ่นยาได้ 5 ถึง 10 แผ่น

เภสัช

เพื่อป้องกันและรักษาการปฏิเสธอวัยวะที่ได้รับการปลูกถ่าย ยาจะใช้ร่วมกับไซโคลสปอริน ฮอร์โมน และแอนติไธโมไซต์โกลบูลิน

วิธีนี้จะช่วยลดประสิทธิผลของการรักษาในช่วงหกเดือนแรกหลังการปลูกถ่าย และหากรับประทานยา 2 กรัมต่อวัน จะช่วยลดจำนวนเซลล์ที่ตายจากการปลูกถ่ายและอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยในปีแรกหลังการปลูกถ่ายได้ ในขณะที่หากรับประทานยา 3 กรัมต่อวัน ในทางกลับกัน จะช่วยเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ออกจากการศึกษาก่อนกำหนดได้

เมื่อเปรียบเทียบกับ Azathioprine แล้ว CellCept จะมีอัตราการเสียชีวิต การปฏิเสธ และการปลูกถ่ายในภายหลังต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ยังมีอัตราการรอดชีวิตที่ใกล้เคียงกันในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตครั้งแรก

จากการศึกษาก่อนทางคลินิก พบว่าไม่เกิดผลก่อมะเร็งหรือลดความสามารถในการสืบพันธุ์ในหนูเมื่อเพิ่มขนาดยาที่แนะนำเป็นสองเท่า MMF สามารถทำให้เกิดความไม่เสถียรของโครโมโซมได้เฉพาะในขนาดยาที่มีผลเป็นพิษต่อเซลล์เท่านั้น

การทดสอบกับสัตว์บ่งชี้ว่า หากเพิ่มขนาดยาขึ้นเกือบ 0.5 เท่าในระหว่างการปลูกถ่าย และขึ้น 0.3 เท่าในระหว่างการปลูกถ่ายหัวใจ จะทำให้มีข้อบกพร่องทางพัฒนาการต่างๆ เกิดขึ้นในรุ่นแรก (โดยไม่เกิดผลข้างเคียงเป็นพิษต่อแม่)

ผลการศึกษาพิษวิทยาพบว่าอวัยวะในระบบสร้างเม็ดเลือดและน้ำเหลืองได้รับผลกระทบเป็นหลัก

ข้อมูลความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางคลินิกสอดคล้องกับอาการไม่พึงประสงค์จากยา

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยาทางปากแล้ว การดูดซึมและการเผาผลาญจะเกิดขึ้นทันที ทำให้เกิดเมแทบอไลต์ MFC เมื่อรับประทานทางปาก ความสามารถในการดูดซึมทางชีวภาพเมื่อเปรียบเทียบกับการให้ CellCept ทางเส้นเลือดจะอยู่ที่ประมาณ 94% แต่ไม่สามารถตรวจพบความเข้มข้นได้ด้วยวิธีการให้ยาแบบนี้

ตัวบ่งชี้ความเข้มข้น (ร้อยละสี่สิบ) และ AUC (ร้อยละสามสิบ) หกเดือนหลังการดำเนินการสูงกว่าในช่วงระยะเวลาสูงสุดสี่สิบวันหลังการดำเนินการ

การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ MFC แต่ความเข้มข้นจะลดลง 40 เปอร์เซ็นต์

หกถึงสิบสองชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ความเข้มข้นของ CellCept จะเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ซึ่งบ่งชี้ว่ายาเริ่มสลายตัวในตับและลำไส้ หากกำหนดให้ใช้ Cholestyramine ในเวลาเดียวกัน AUC จะลดลงร้อยละสี่สิบ ซึ่งหมายความว่าการไหลเวียนของเลือดในตับและลำไส้จะหยุดลง ข้อมูลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า MFC จะจับกับโปรตีนในพลาสมา

ในระหว่างกระบวนการสลายตัวของตับและลำไส้ ยาจะถูกเผาผลาญภายใต้อิทธิพลของกลูคูโรนิลทรานสเฟอเรสโดยมีการก่อตัวของฟีนอลิกกลูคูโรไนด์

การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่โดยไต (ประมาณ 93%) โดย 87% เป็น MFCG และ 0.99% เป็น MPA ส่วนที่เหลือ 6% ขับออกทางอุจจาระ การฟอกไตสามารถขับ MFCG ในปริมาณมากได้เล็กน้อย แต่ขั้นตอนนี้มักจะไม่สามารถกำจัด MPA และ MFCG ได้ สารที่หลั่งกรดน้ำดีจะขัดขวางการสลายตัวของตับและลำไส้

จากการศึกษาพบว่า เม็ดยาขนาด 500 มก. จำนวน 2 เม็ด เทียบเท่ากับแคปซูลขนาด 250 มก. จำนวน 4 เม็ด

อัตราการกรองของไตจะสูงกว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังรุนแรง 30–75% เมื่อเทียบกับบุคคลที่มีสุขภาพแข็งแรง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ CellCept บ่อยครั้งในผู้ป่วยประเภทนี้

ในผู้ป่วยตับแข็งจากแอลกอฮอล์ เภสัชจลนศาสตร์จะไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งทำให้เราสามารถระบุได้ว่ากระบวนการทางพยาธิวิทยาในเนื้อตับจะไม่เป็นข้อห้ามในการใช้เซลส์เซ็ต

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาสำหรับการใช้ CellCept:

คำเตือน:

• การปลูกถ่ายไต

ปริมาณยาต่อวันไม่ควรเกิน 3 กรัม อย่างไรก็ตาม การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรับประทาน 2 กรัมจะมีประสิทธิภาพมากกว่า

• การปลูกถ่ายหัวใจและตับ

ขนาดยาที่แนะนำต่อวัน ไม่เกิน 3 กรัม

การบำบัดด้วยหน่วยปลูกถ่ายไต

ควรรับประทานวันละ 3 กรัม ควรรับประทานยาครั้งแรกโดยเร็วที่สุดหลังจากการปลูกถ่าย

ผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง: ไม่ควรบริโภคเกิน 2 กรัมต่อวัน

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ไม่ควรรับประทานเกิน 2 กรัม

เด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป:

• ป้องกันการปฏิเสธไตที่ปลูกถ่าย สำหรับพื้นที่ผิวไม่เกินหนึ่งเมตรครึ่ง - ปริมาณ 750 มก. วันละ 2 ครั้ง มากกว่าหนึ่งเมตรครึ่ง - สองกรัม
• การบำบัดการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต เช่นเดียวกับการปลูกถ่ายหัวใจหรือตับ ไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับการใช้ที่เป็นไปได้

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ขายเซปทาห์

CellCept ช่วยเพิ่มโอกาสที่ทารกในครรภ์จะมีรูปร่างผิดปกติได้อย่างมาก (เช่น พัฒนาการของอวัยวะและระบบต่างๆ ที่ผิดปกติ) ดังนั้น ผู้ป่วยที่วางแผนจะมีครรภ์ควรได้รับคำเตือนเกี่ยวกับผลที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา

ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยยาจนกว่าจะมีผลการตั้งครรภ์ที่ชัดเจนเป็นลบ ก่อนเริ่มการบำบัดและ 6 สัปดาห์หลังการบำบัด ผู้ป่วยควรใช้การคุมกำเนิด 2 ประเภทระหว่างมีเพศสัมพันธ์หรืองดใช้ระหว่างการรักษา แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นหมันแล้วก็ตาม

ควรใช้การบำบัดด้วย CellCept ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ประโยชน์ที่มารดาได้รับมากกว่าอันตรายต่อทารกเท่านั้น

นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องเลือกระหว่างการให้นมบุตรกับการรักษาด้วย CellCept เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายยาในน้ำนมของผู้หญิง อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงด้วยว่าในระหว่างการศึกษากับหนู พบว่ามี MMF ในน้ำนมของหนู

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ยาในช่วงที่อาการทางระบบทางเดินอาหารกำเริบหรือมีอาการแพ้ส่วนประกอบของยา

ผลข้างเคียง ขายเซปทาห์

เนื่องจากมีกระบวนการทางพยาธิวิทยาพื้นฐานอยู่และการใช้ CellCept ร่วมกับยาอื่น ซึ่งล้วนแต่เป็นผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์จากการรักษา

บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยอาจมีอาการดังต่อไปนี้: ท้องเสีย ระดับเม็ดเลือดขาวลดลง โลหิตเป็นพิษ และอาเจียน

พบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองร้อยละ 1 ของผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ รับประทาน CellCepts ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น และอยู่ภายใต้การสังเกตอาการทางการแพทย์อย่างน้อย 1 ปี มะเร็งผิวหนัง (ยกเว้นมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา) พบร้อยละ 1.6-4.2 ของผู้ป่วยประเภทอื่น สูงสุดร้อยละ 2 การสังเกตอาการผู้ป่วยอีก 2 ปีไม่ได้ทำให้ข้อมูลเกี่ยวกับมะเร็งร้ายแรงที่เกิดขึ้นหลังการปลูกถ่ายอวัยวะเปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อระดับภูมิคุ้มกันต่ำลง ความเสี่ยงในการติดเชื้อที่เกิดขึ้นกับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแออย่างรุนแรงจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วน โรคที่พบบ่อยที่สุดในกรณีนี้ ได้แก่ การติดเชื้อราในผิวหนังและเยื่อเมือก รวมถึงโรคเริม

ในเด็ก ผู้ป่วยที่รับประทาน CellCept มักมีผลข้างเคียง เช่น ท้องเสียและโลหิตจางมากกว่าผู้ใหญ่ (โดยเฉพาะเด็กอายุน้อยกว่า 6 ปี) แต่ประเภทและความถี่ของผลข้างเคียงเชิงลบทั้งหมดนั้นจะคล้ายกับในผู้ใหญ่

ในผู้สูงอายุ ความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ต่างๆ ของร่างกายจากการใช้ CellCept จะสูงกว่าผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าเล็กน้อย ดังนั้นผู้ป่วยในกลุ่มนี้จึงควรได้รับยาในขนาดที่น้อยกว่า (2 กรัมต่อวัน)

ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ลงทะเบียน ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

1. โรคลำไส้ใหญ่บวม
2. ภาวะอักเสบของตับอ่อน
3. โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
4. โรคสมองบวมชนิดหลายจุด
5. ความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์

ยาเกินขนาด

ยังไม่มีการลงทะเบียนข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่ได้รับระหว่างการศึกษาทำให้เราสามารถพูดคุยเกี่ยวกับภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นได้

หากเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำในผู้ป่วย ควรลดขนาดยาทันทีหรือหยุดใช้ CellCept สามารถใช้โคเลสไทรามีนเพื่อเอาออกได้เช่นกัน และการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมแทบจะไม่มีประสิทธิผลเลย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

1. อะไซโคลเวียร์ ในภาวะไตวาย การใช้ยาหลายตัวร่วมกันจะทำให้ความเข้มข้นของยาในซีรั่มเพิ่มขึ้น
2. แกนไซโคลเวียร์ ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ แต่เมื่อใช้พร้อมกัน จำเป็นต้องมีการติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดโดยบุคลากรทางการแพทย์
3. ยาลดกรดที่ประกอบด้วยแมกนีเซียมและอะลูมิเนียมจะลดระยะเวลาการดูดซึมของ CellCept
4. โคลเอสไตรามีน ลด AUC ได้ถึง 40 เปอร์เซ็นต์เมื่อรับประทาน CellCept หนึ่งกรัมครึ่ง หลังจากรับประทาน 4 กรัม 3 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 4 วัน
5. ไซโคลสปอริน เซลเซปต์ไม่มีผลต่อไซโคลสปอริน แต่เมื่อรับประทานร่วมกัน ผลของ MFC จะลดลงเหลือ 50%
6. ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน CellCept ไม่มีผลต่อการตั้งครรภ์ แม้ว่าเมื่อรับการบำบัดด้วยยานี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดอื่นๆ เพิ่มเติม
7. นอร์ฟลอกซาซิน เมโทรนิดาโซล ยาต้านแบคทีเรียหนึ่งชนิดไม่เปลี่ยนแปลงการดูดซึมของยา แต่การใช้ CellCept ครั้งเดียวร่วมกับนอร์ฟลอกซาซินและเมโทรนิดาโซลจะลด AUC ได้อย่างมีนัยสำคัญ (ถึง 30 เปอร์เซ็นต์)
8. ริแฟมพิซิน หากใช้ยาร่วมกับการปลูกถ่ายปอดและไตพร้อมกัน จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์
9. Augmentin, Ciprofloxacin การใช้ CellCept ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียร่วมกับยาเหล่านี้ทำให้ความเข้มข้นขั้นต่ำลดลง 54% จากนั้นหากผู้ป่วยยังคงรักษาต่อไป ผลกระทบนี้จะลดลง และหลังจากสิ้นสุดการใช้ยาปฏิชีวนะ ผลกระทบจะหายไป
10. Tacrolimus: ไม่มีผล มีผลกับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับในระยะเสถียรเท่านั้น โดย AUC จะเพิ่มขึ้นร้อยละ 20 ในผู้ป่วย Tacrolimus
11. ยาบล็อกช่องแคลเซียม มีการเพิ่มความหนาแน่นของ MFCG
12. วัคซีนเชื้อเป็น ไม่สามารถใช้ร่วมกับ Selsept ได้

[ 2 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยานี้จัดอยู่ในประเภทยาที่มีฤทธิ์แรง ควรเก็บยาไว้ในที่มืดและพ้นมือเด็ก ควรเก็บยาไว้ในอุณหภูมิไม่เกิน 30°C

คำแนะนำพิเศษ

บทวิจารณ์

ยาตัวนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าดีที่สุด โดยถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในคลินิกปลูกถ่ายอวัยวะต่างๆ ยาตัวนี้ได้รับการกำหนดให้ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะเฉียบพลัน ด้วย CellCept อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายจึงเพิ่มขึ้นอย่างมาก

อายุการเก็บรักษา

3 ปี.