บินอคริต

บินอคริตมีคุณสมบัติทางภูมิคุ้มกันและทางชีวภาพเทียบเท่ากับอีริโทรโพอิเอตินในธรรมชาติของมนุษย์ (ฮอร์โมนที่กระตุ้นการพัฒนากระบวนการสร้างเม็ดเลือดแดง) ในผู้ที่มีสุขภาพดี อีริโทรโพอิเอตินจะถูกสังเคราะห์โดยไต (90%) และตับ (10%) ยานี้ช่วยปรับระดับฮีมาโตคริตและฮีโมโกลบินให้คงที่ และลดหรือขจัดอาการที่เกิดจากโรคโลหิตจาง

สารออกฤทธิ์ของยาคือ α-epoetin

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด บินอคริต

ใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

• โรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับ CRF (หรือโรคโลหิตจางที่เกิดจาก CRF ในบุคคลที่เข้ารับการฟอกไต (เด็กและผู้ใหญ่) หรือการฟอกไตทางช่องท้อง (ผู้ใหญ่))
• ภาวะโลหิตจางรุนแรงจากสาเหตุไต ซึ่งมีอาการทางคลินิกเกิดขึ้น (ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายที่ไม่ได้ทำการฟอกไต)
• โรคโลหิตจางเมื่อจำเป็นต้องลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดในผู้ใหญ่ที่ต้องรับเคมีบำบัดสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดร้ายแรง มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลไมอีโลม่า หรือเนื้องอกแข็ง นอกจากนี้ ในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนระหว่างการถ่ายเลือดเพิ่มขึ้นจากภาวะทั่วไปที่รุนแรง
• เพื่อเพิ่มประสิทธิผลทางการรักษาของการถ่ายเลือดระหว่างการเก็บเลือดก่อนฝากก่อนการผ่าตัดในบุคคลที่ค่าฮีมาโตคริต 33-39% (เพื่อลดความซับซ้อนในการเก็บเลือดและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้การถ่ายเลือดจากผู้อื่นเมื่อความต้องการเลือดมากกว่าปริมาตรที่สามารถเก็บได้จากการเก็บเลือดจากร่างกายตนเองโดยไม่ต้องให้ α-epoetin เพิ่มเติม)
• ภาวะโลหิตจางปานกลาง (โดยมีค่า Hb เท่ากับ 100-130 g/l) โดยไม่มีภาวะขาดธาตุเหล็ก เมื่อคาดว่าจะเสียเลือด และนอกจากนี้ หากเป็นในระหว่างการผ่าตัดที่ต้องได้รับเลือดจำนวนมาก
• เพื่อลดโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการถ่ายเลือดจากผู้บริจาคในผู้ใหญ่ที่ไม่มีภาวะขาดธาตุเหล็ก ก่อนที่จะทำหัตถการทางกระดูกและข้อตามการเลือก (ซึ่งมีโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนสูงระหว่างการถ่ายเลือด)
• โรคโลหิตจางในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV ที่รับประทานยาซิโดวูดิน (ที่มีระดับอีริโทรโปอิเอตินตามธรรมชาติต่ำกว่า 500 IU/มล.)

[ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของเหลวฉีด ภายในกระบอกฉีดยา (ปริมาตร 2,000, 4,000 หรือ 20,000 IU)

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัช

อีริโทรโพเอตินเป็นไกลโคโปรตีนที่จำเป็นสำหรับการกระตุ้นกระบวนการสร้างเม็ดเลือดแดง และในขณะเดียวกันก็กระตุ้นกระบวนการไมโทซิสและการสร้างเม็ดเลือดแดงจากเซลล์ต้นกำเนิดของเม็ดเลือดแดง มวลโมเลกุลของ EPO อยู่ที่ประมาณ 32,000-40,000 ดาลตัน ปริมาตรของเศษส่วนที่ประกอบด้วยโปรตีนอยู่ที่ประมาณ 58% ของน้ำหนักโมเลกุล ประกอบด้วยกรดอะมิโน 165 ตัว การสังเคราะห์โปรตีนของโซ่ไฮโดรคาร์บอน 4 โซ่ดำเนินการผ่านสารประกอบ N-glycosidic 3 ตัวและ O-glycoside 1 ตัว α-epoetin ที่ได้จากกระบวนการทางพันธุวิศวกรรมเป็นไกลโคโปรตีนที่บริสุทธิ์ องค์ประกอบของคาร์โบไฮเดรตและกรดอะมิโนของสารนี้คล้ายกับอีริโทรโพเอตินตามธรรมชาติที่หลั่งออกมาจากปัสสาวะของผู้ป่วยโรคโลหิตจาง

Binocrit มีอัตราการทำให้บริสุทธิ์สูงสุด ซึ่งสอดคล้องกับความสามารถทางเทคโนโลยีในปัจจุบัน ตัวอย่างเช่น ในระหว่างการทดสอบเชิงปริมาณขององค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา ไม่สามารถระบุได้แม้แต่จำนวนเซลล์ที่ใช้ผลิตยา

ฤทธิ์ทางชีวภาพของอัลฟา-อีโปเอตินได้รับการยืนยันจากการทดสอบในร่างกาย (ทำกับหนู (ที่แข็งแรงและเป็นโรคโลหิตจาง) และกับหนูที่เป็นโรคเม็ดเลือดแดงมาก) หลังจากใช้อัลฟา-อีโปเอติน ปริมาตรของเรติคิวโลไซต์กับเม็ดเลือดแดง รวมถึงระดับฮีโมโกลบิน รวมถึงอัตราการดูดซึม Fe 59 จะเพิ่มขึ้น

การทดสอบในหลอดทดลองระหว่างการฟักตัวด้วยส่วนประกอบของอัลฟา-อีโปเอตินเผยให้เห็นถึงการเพิ่มปริมาณขององค์ประกอบ 3H-ไทมิดีนในเซลล์ม้ามของหนู (ที่มีนิวเคลียสของเม็ดเลือดแดง) การทดสอบเซลล์ไขกระดูกของมนุษย์เผยให้เห็นว่าอัลฟา-อีโปเอตินส่งเสริมการกระตุ้นเฉพาะของการสร้างเม็ดเลือดแดงโดยไม่ส่งผลกระทบต่อกระบวนการสร้างเม็ดเลือดขาว ไม่พบกิจกรรมที่เป็นพิษของอีโปเอตินที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ไขกระดูกของมนุษย์

อีริโทรโพอิตินทำหน้าที่เป็นปัจจัยการเจริญเติบโต โดยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงเป็นหลัก ปลายเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับอีริโทรโพอิตินสามารถพบได้บนพื้นผิวของเซลล์เนื้องอกต่างๆ

การใช้ α-epoetin ส่งผลให้ระดับของฮีมาโตคริตร่วมกับฮีโมโกลบินและ Fe ในซีรั่มเพิ่มขึ้น และยังช่วยปรับปรุงการส่งเลือดไปยังเนื้อเยื่อและการทำงานของหัวใจอีกด้วย α-epoetin มีประสิทธิภาพมากที่สุดในกรณีของโรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับไตวายเรื้อรัง และในเวลาเดียวกันกับโรคโลหิตจางที่เกิดขึ้นในบุคคลที่มีโรคระบบหลายอย่างและเนื้องอกมะเร็ง

[ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ

ครึ่งชีวิตของอัลฟา-อีโปเอตินหลังการให้ซ้ำอยู่ที่ประมาณ 4 ชั่วโมงในอาสาสมัคร และประมาณ 5 ชั่วโมงในบุคคลที่มี CRF ครึ่งชีวิตของอัลฟา-อีโปเอตินในเด็กอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

หลังจากการบริหารยาใต้ผิวหนัง ระดับของ α-epoetin ในพลาสมาจะต่ำกว่าระดับหลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดมาก

ต้องใช้เวลา 12-18 ชั่วโมงในการหาค่า TСmax ของ α-epoetin ในพลาสมาของเลือด ค่า Cmax ของส่วนประกอบหลังจากฉีดใต้ผิวหนังมีค่าเพียง 1/20 ของค่าที่สังเกตได้หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือด

ยาไม่สามารถสะสมได้ – ระดับ α-epoetin ในพลาสมาหลังจาก 24 ชั่วโมงนับจากเวลาฉีดครั้งแรกจะคล้ายกับค่าที่สังเกตได้หลังจาก 24 ชั่วโมงนับจากเวลาฉีดครั้งสุดท้าย

หลังจากฉีดใต้ผิวหนังแล้ว ครึ่งชีวิตของอัลฟา-อีโปเอตินนั้นไม่ง่ายที่จะระบุ แต่ประมาณ 24 ชั่วโมง ความสามารถในการดูดซึมของอัลฟา-อีโปเอตินหลังจากฉีดใต้ผิวหนังนั้นต่ำกว่าหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดมาก และอยู่ที่ประมาณ 20%

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะต้องฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือด

การบำบัดจะดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และคุณสมบัติที่จำเป็นในการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการกำหนดสารที่กระตุ้นกระบวนการสร้างเม็ดเลือดแดง

ขนาดการรับประทาน

ประเภทอาการของโรคโลหิตจางในกรณีของ CRF: ต้องให้ยาทางเส้นเลือด เนื่องจากอาการทางคลินิกของโรคโลหิตจางที่มีอาการหลงเหลืออยู่อาจแตกต่างกันอย่างมาก ขึ้นอยู่กับเพศและอายุของผู้ป่วย และควบคู่ไปกับความรุนแรงโดยทั่วไปของพยาธิวิทยา จึงต้องประเมินสภาพของแต่ละคนเป็นรายบุคคล

ระดับฮีโมโกลบินเป้าหมายคือ 10-12 กรัมต่อเดซิลิตรสำหรับผู้ใหญ่ และ 9.5-11 กรัมต่อเดซิลิตรสำหรับเด็ก

ห้ามเพิ่มระดับฮีโมโกลบินให้เกิน 12 g/dl เป็นเวลานาน หากระดับฮีโมโกลบินเพิ่มสูงเกิน 2 g/dl ใน 1 เดือน หรือเกิน 12 g/dl เป็นเวลานาน ควรลดขนาดยา Binocrit ลง 25% หากระดับฮีโมโกลบินสูงเกิน 13 g/dl ควรหยุดการรักษาจนกว่าระดับฮีโมโกลบินจะลดลงเหลือ 12 g/dl หลังจากนั้นจึงเริ่มการรักษาใหม่โดยลดขนาดยาเริ่มต้นลง 25%

เนื่องจากความแปรปรวนของแต่ละบุคคล ระดับฮีโมโกลบินอาจต่ำกว่าหรือสูงกว่าระดับเป้าหมายที่ต้องการ

การบำบัดจะดำเนินการโดยการใช้ยาในปริมาณน้อยที่สุดเพื่อให้สามารถควบคุมระดับฮีโมโกลบินและอาการทางคลินิกของพยาธิวิทยาได้ตามต้องการ

ก่อนจะเริ่มการบำบัดหรือในระหว่างการบำบัด จำเป็นต้องตรวจติดตามค่า Fe ในพลาสมาและกำหนดยารักษาธาตุเหล็กเพิ่มเติม (ถ้าจำเป็น)

ผู้ใหญ่ที่ต้องฟอกไต

การบำบัดจะต้องดำเนินการเป็น 2 ระยะ

ระยะแก้ไข ให้ยาทางเส้นเลือดดำขนาด 50 IU/กก. 3 ครั้ง ในระยะเวลา 7 วัน หากจำเป็น อาจปรับขนาดยาทีละน้อยในระยะเวลา 1 เดือน

อาจเพิ่มหรือลดขนาดยาได้สูงสุด 25 IU/กก. 3 ครั้งในช่วงระยะเวลา 7 วัน

ระยะบำรุงรักษา ปรับขนาดยาเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในระดับที่ต้องการ ซึ่งอยู่ในช่วง 10-12 กรัมต่อเดซิลิตร

ขนาดยาที่แนะนำต่อสัปดาห์คือประมาณ 75-300 IU/kg โดยให้ยาทางเส้นเลือดดำ 25-100 IU/kg 3 ครั้งใน 7 วัน

บุคคลที่เป็นภาวะโลหิตจางรุนแรง (ฮีโมโกลบิน < 6 ก./ดล.) อาจต้องใช้ยารักษาในปริมาณที่สูงกว่า (เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่มีฮีโมโกลบิน < 8 ก./ดล. สูง)

ใช้ในเด็กที่ต้องฟอกไต

การบำบัดจะแบ่งเป็น 2 ขั้นตอน

ระยะแก้ไข ใช้ยาทางเส้นเลือดดำ 50 IU/kg วันละ 3 ครั้ง เป็นเวลา 7 วัน หากจำเป็นต้องปรับขนาดยา ควรค่อยๆ ปรับขนาดยาเป็นเวลา 4 สัปดาห์ โดยลดหรือเพิ่มขนาดยาสูงสุด 25 IU/kg สัปดาห์ละ 3 ครั้ง

ระยะรักษา ต้องปรับขนาดยาให้คงที่ตามค่าฮีโมโกลบินที่ต้องการ คือ 9.5-11 g/dl

เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. มักต้องได้รับยาบำรุงรักษาในปริมาณที่มากขึ้น (เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมาก)

ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่บ่งชี้ว่าในช่วงระยะเวลาการบำบัด 6 เดือน ควรให้ยาขนาดต่อไปนี้ 3 ครั้งในช่วงระยะเวลา 7 วัน (โดยคำนึงถึงน้ำหนักของผู้ป่วย):

• <10 กก.: ขนาดยาเฉลี่ย – 100 IU/กก., ขนาดยาบำรุงรักษา – 75-150 IU/กก.
• ในช่วง 10-30 กก.: 75 หรือ 60-150 IU/กก.
• >30 กก.: 33 หรือ 30-100 IU/กก.

เด็กที่มีภาวะโลหิตจางรุนแรง (ฮีโมโกลบิน < 6.8 g/dL) ควรได้รับยาบำรุงรักษาในปริมาณที่สูงขึ้น (เมื่อเปรียบเทียบกับเด็กที่มีค่าฮีโมโกลบิน > 6.8 g/dL สูงกว่า)

ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกไตทางช่องท้อง

วงจรการบำบัดประกอบด้วย 2 ระยะที่แยกจากกัน

ระยะแก้ไข ฉีด Binocrit เข้าเส้นเลือดดำ ขนาดเริ่มต้น 50 IU/กก. 2 ครั้ง ในระยะเวลา 7 วัน

ระยะรักษา ปรับขนาดยาให้คงค่าฮีโมโกลบินที่ต้องการ (10-12 g/dl) ขนาดยา 25-50 IU/kg 2 ครั้ง ใน 7 วัน ฉีด 2 ครั้ง ในปริมาตรเท่ากัน

ผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายที่ไม่ได้รับการฟอกไต

วงจรการรักษามี 2 ระยะ

ระยะแก้ไข ขั้นแรก ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 50 IU/กก. 3 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน จากนั้นหากจำเป็น อาจเพิ่มขนาดยาทีละ 25 IU/กก. (3 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน) จนกว่าจะถึงระดับเป้าหมาย (โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 1 เดือน)

ระยะรักษา ควรปรับขนาดยาให้คงที่เพื่อให้ค่า Hb อยู่ในช่วง 10-12 g/dl โดยต้องให้ยาทางเส้นเลือดดำ 17-33 IU/kg 3 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน

ขนาดยาสูงสุดต่อสัปดาห์โดยรวม (ใช้ยา 3 ครั้งต่อวัน) คือ 200 IU/กก.

สำหรับภาวะโลหิตจางในผู้ที่ได้รับเคมีบำบัด

ต้องให้ Binocrit ใต้ผิวหนัง (โดยมีค่า Hb น้อยกว่า 10 g/dl) แพทย์จะเป็นผู้เลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล โดยคำนึงถึงเพศและอายุ รวมถึงความรุนแรงของโรคโลหิตจางและสภาพทั่วไปของผู้ป่วย

นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงความผันผวนของระดับฮีโมโกลบินด้วย โดยเปลี่ยนปริมาณการให้ยาตามระดับ Hb ปกติ: 10 g/dl - 12 g/dl ห้ามให้เกินระดับ Hb >12 g/dl

เลือกวิธีการรักษาเพื่อให้การใช้ α-epoetin ในขนาดต่ำสุดที่มีประสิทธิภาพช่วยควบคุมอาการของโรคโลหิตจางได้ตามต้องการ

แนะนำให้รักษาด้วยยาดังกล่าวต่อไปอีก 1 เดือนนับจากสิ้นสุดขั้นตอนการทำเคมีบำบัด

ขนาดยาเริ่มต้นคือ 150 IU/กก. ต้องฉีดใต้ผิวหนัง 3 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน อาจใช้รูปแบบอื่นแทนได้ คือ ฉีดใต้ผิวหนัง 450 IU/กก. 1 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน

หากค่า Hb เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 g/dL หรือจำนวนเรติคิวโลไซต์เพิ่มขึ้น ≥40,000 เซลล์/μL เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐานหลังการบำบัด 4 สัปดาห์ ขนาดยาจะเท่ากับ 150 IU/kg (3 ครั้งในช่วง 7 วัน) หรือ 450 IU/kg (1 ครั้งในช่วง 7 วัน) และไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากนั้น

หากค่า Hb เพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1 g/dL และจำนวนเรติคิวโลไซต์น้อยกว่า 40,000 เซลล์/µL เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ควรเพิ่มขนาดยา Binocrit เป็น 300 IU/kg โดยให้ยา 3 เท่าต่อสัปดาห์ หากค่า Hb เพิ่มขึ้นเป็น ≥1 g/dL และจำนวนเรติคิวโลไซต์เป็น ≥40,000 เซลล์/µL หลังจากให้ยาตามขนาดข้างต้นเป็นเวลา 1 เดือน ควรให้ยาต่อไป หากไม่พบการปรับปรุงดังกล่าวแม้จะให้ยา 300 IU/kg แล้ว ควรถือว่าการรักษาไม่ได้ผลและหยุดให้ยา

ปรับปริมาณเพื่อรักษาระดับ Hb ให้อยู่ในช่วง 10-12 g/dL.

หากระดับ Hb เพิ่มขึ้นมากกว่า 2 g/dl ต่อเดือน หรือหากค่า Hb สูงกว่า 12 g/dl ควรลดขนาดยาลง 25-50% หากระดับ Hb สูงกว่า 13 g/dl ควรหยุดการรักษาจนกว่าค่า Hb จะลดลงเหลือ 12 g/dl หลังจากนั้น ให้เริ่มการรักษาใหม่ โดยลดขนาดยาเริ่มต้นลง 25%

ผู้ใหญ่ที่รวมอยู่ในโครงการเก็บเลือดก่อนการผ่าตัด

ให้ยาทางเส้นเลือดหลังจากขั้นตอนการเก็บเลือดเสร็จสิ้น ผู้ที่มีภาวะโลหิตจางเล็กน้อย (ค่าฮีมาโตคริตอยู่ในช่วง 33-39%) และต้องการเลือดมากกว่า 4 หน่วย จะต้องให้ธาตุดังกล่าว 600 หน่วยต่อกิโลกรัม 2 ครั้งในช่วงระยะเวลา 7 วัน ในช่วง 21 วันก่อนการผ่าตัด

ผู้ป่วยที่ได้รับยาจะต้องรับประทานอาหารเสริมธาตุเหล็กทางปากเพิ่มเติม (0.2 กรัมต่อวัน) ตลอดรอบการรักษา

ควรเริ่มเสริมธาตุเหล็กก่อนที่จะใช้ Binocrit และควรทำหลายสัปดาห์ก่อนการเก็บเลือด

ผู้ใหญ่ที่ต้องได้รับการผ่าตัดกระดูกและข้อตามที่เลือก

ควรให้ยาโดยฉีดใต้ผิวหนัง

แนะนำให้รับประทานยา 600 IU/kg ครั้งละ 1 เม็ด เป็นเวลา 7 วัน เป็นเวลา 21 วันก่อนผ่าตัด (วันที่ 21, 14 และ 7) และในวันทำหัตถการด้วย หากระยะห่างก่อนผ่าตัดน้อยกว่า 3 สัปดาห์ ให้รับประทานยา 300 IU/kg ทุกวัน (ระยะเวลา 10 วัน) และในวันผ่าตัดและอีก 4 วันหลังผ่าตัด หากค่า Hb ในช่วงก่อนผ่าตัดเท่ากับ 15 g/dl หรือมากกว่านั้น ควรหยุดใช้ยา ก่อนเริ่มการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่มีภาวะขาดธาตุเหล็ก

ผู้ป่วยแต่ละรายที่ได้รับ Binocrit ควรได้รับ Fe ที่มีประจุไฟฟ้า 2 (รับประทาน 0.2 กรัมต่อวัน) ตลอดรอบการรักษา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ บินอคริต

ยาสามารถใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรแต่ต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• อาการแพ้รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับ α-epoetin
• ภาวะเม็ดเลือดแดงผิดปกติบางส่วนที่เกิดจากการใช้เอริโทรโปอีติน
• ไม่สามารถใช้ยารักษาเพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดได้
• โรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่เกิดขึ้นในช่วงเดือนสุดท้ายก่อนเริ่มการบำบัด
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบไม่คงที่
• ความดันโลหิตสูงจนควบคุมไม่ได้;
• เพิ่มความเสี่ยงในการเกิด DVT หรือภาวะลิ่มเลือดอุดตันในประวัติทางการแพทย์
• อาการผิดปกติรุนแรงที่ส่งผลต่อหลอดเลือดส่วนปลาย หลอดเลือดแดงคอโรติด หลอดเลือดหัวใจ และหลอดเลือดสมอง (เช่น ในกรณีของโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่เพิ่งเกิดขึ้น)

ขอแนะนำให้ระมัดระวังในการใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• ภาวะเกล็ดเลือดสูง
• เนื้องอกที่มีลักษณะร้ายแรง;
• โรคลมบ้าหมู (มีอยู่ในประวัติด้วย);
• ภาวะตับหรือไตวายในระยะเรื้อรัง;
• ประวัติการเกิดลิ่มเลือด;
• การเสียเลือดแบบเฉียบพลัน;
• โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงแตกหรือเม็ดเลือดรูปเคียว
• การขาดวิตามินบี 9 หรือบี 12 รวมทั้งธาตุเหล็ก

[ 11 ], [ 12 ]

ผลข้างเคียง บินอคริต

ผลข้างเคียงหลัก:

• ความผิดปกติของกระบวนการแข็งตัวของเลือด: ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อการเชื่อมต่อในผู้ที่ต้องฟอกเลือด
• ปัญหาการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น ความดันโลหิตสูงที่แย่ลงหรือกลายเป็นมะเร็ง รวมถึงภาวะวิกฤตความดันโลหิตสูง
• ความผิดปกติของการสร้างเม็ดเลือด: ภาวะเกล็ดเลือดสูง;
• โรคทางเดินปัสสาวะ: ระดับกรดยูริกในพลาสมาสูงขึ้น เช่นเดียวกับยูเรียและครีเอตินิน การเกิดภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงหรือโพแทสเซียมในเลือดสูง
• อาการแพ้: อาการแพ้อย่างรุนแรง ผื่นที่ผิวหนัง อาการบวมของ Quincke ลมพิษ อาการทางภูมิคุ้มกัน และผิวหนังอักเสบ
• อาการผิดปกติในบริเวณที่ฉีด เช่น มีอาการแสบร้อน แดง หรือปวด

ยาเกินขนาด

ยานี้มีขอบเขตการบำบัดที่กว้าง ในกรณีที่เกิดอาการมึนเมา อาจมีอาการที่แสดงถึงการแสดงออกของฤทธิ์ของฮอร์โมนได้มากที่สุด (ค่าฮีมาโตคริตหรือค่าฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น)

หากค่าฮีมาโตคริตหรือฮีโมโกลบินสูงเกินไป อาจต้องเจาะเลือดเพื่อตรวจเลือด หากจำเป็นอาจต้องรักษาตามอาการ

[ 13 ], [ 14 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยาที่ยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดแดงอาจทำให้ผลการรักษาของ α-epoetin ลดลง

การใช้ยาไซโคลสปอรินร่วมกับยาอื่น ๆ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้ เนื่องจากไซโคลสปอรินสามารถสังเคราะห์กับเซลล์เม็ดเลือดแดงได้ เมื่อใช้ยาร่วมกับไซโคลสปอริน จำเป็นต้องตรวจติดตามค่าพลาสมาของเม็ดเลือดแดงและปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงระดับของฮีมาโตคริตที่เพิ่มขึ้น

ในสตรีที่มีมะเร็งเต้านมที่มีการแพร่กระจาย การฉีด α-epoetin ใต้ผิวหนังในปริมาณ 40,000 IU ร่วมกับ trastuzumab ในปริมาณ 6 มก./กก. จะไม่ทำให้เภสัชจลนศาสตร์ของยาตัวหลังเปลี่ยนแปลงไป

เพื่อหลีกเลี่ยงการเข้ากันไม่ได้หรือประสิทธิภาพลดลง ห้ามผสมยาเข้ากับสารละลายหรือยาอื่น

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

สภาพการเก็บรักษา

Binocrit ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8°C

[ 18 ]

อายุการเก็บรักษา

Binocrit สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา

[ 19 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

α-epoetin สามารถกำหนดให้ใช้กับภาวะโลหิตจางที่เกิดจาก CRF ในเด็กอายุตั้งแต่ 1 เดือนที่ต้องฟอกไตได้ ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยานี้สำหรับทารกอายุน้อยกว่า 1 เดือน

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือ Epobiocrin และ Gemax

[ 20 ], [ 21 ]