บี-อิมมูโนเฟอรอน 1a

B-immunoferon 1a หมายถึงการเตรียมยาที่มีสารออกฤทธิ์หลักคืออินเตอร์เฟอรอนไกลโคโปรตีนโมเลกุลต่ำในร่างกาย อินเตอร์เฟอรอนควบคุมภาวะธำรงดุลของเนื้อเยื่อ นั่นคือ การเผาผลาญและกระบวนการทางเอนไซม์ต่างๆ และยังมีส่วนร่วมในการป้องกันภูมิคุ้มกันแบบไม่จำเพาะของร่างกายอีกด้วย

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ตัวชี้วัด บี-อิมมูโนเฟอรอน 1a

ยา B-immunoferon 1a ใช้ในการบำบัดทางคลินิกสำหรับโรค multiple sclerosis ชนิดที่พบได้บ่อยที่สุด ซึ่งมีลักษณะเป็นอาการกำเริบสลับกับอาการสงบ โดยยานี้ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรค multiple sclerosis อย่างน้อย 2 ครั้งในช่วง 3 ปีที่ผ่านมา แต่ไม่มีสัญญาณของการดำเนินโรคอย่างต่อเนื่องระหว่างการกำเริบของโรค

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบการปล่อยตัวของยา B-immunoferon 1a คือสารละลายสำหรับฉีด 12,000,000 IU ในขวด

[ 4 ]

เภสัช

อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a แบบรีคอมบิแนนท์ผลิตขึ้นโดยใช้วิธีการสังเคราะห์ทางชีวภาพโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนท์โดยใช้เซลล์ CHO ที่ได้จากรังไข่ของหนูแฮมสเตอร์จีน (Cricetulus griseus) ไบ-อิมมูโนเฟอรอน 1a ซึ่งมีลำดับกรดอะมิโนเหมือนกับอินเตอร์เฟอรอนเบตาของมนุษย์ตามธรรมชาติ มีคุณสมบัติในการปรับภูมิคุ้มกัน ต้านไวรัส และยับยั้งการแบ่งตัวของเซลล์ (ยับยั้งการแบ่งตัวขององค์ประกอบในเซลล์)

กลไกการออกฤทธิ์ของ B-immunoferon 1a ในโรค multiple sclerosis ยังไม่ชัดเจนนัก แต่มีหลักฐานว่ายานี้สามารถจำกัดความเสียหายต่อระบบประสาทส่วนกลางซึ่งเป็นสาเหตุของโรคนี้ได้ เห็นได้ชัดว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของไกลโคโปรตีนโมเลกุลต่ำภายในร่างกายบนเมทริกซ์นอกเซลล์ (โครงสร้างเหนือโมเลกุลที่เติมเต็มช่องว่างระหว่างเซลล์ของเนื้อเยื่อ) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการควบคุมภาวะธำรงดุลของเนื้อเยื่อ

เภสัชจลนศาสตร์

ความเข้มข้นสูงสุดของยา (ประมาณ 6-10 IU/ml) จะเกิดขึ้นประมาณสามชั่วโมงหลังจากให้ยาขนาดเดียว 60 mcg หลังจากฉีดใต้ผิวหนัง 4 ครั้ง (ในขนาดเดียวกัน) พบว่ามีการสะสมสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพของยานี้ในระดับปานกลางและความเข้มข้นรวมในพลาสมาเลือด (AUC) เพิ่มขึ้น 2.5 เท่า โดยเว้นระยะห่างระหว่างการฉีด 4 ครั้งเป็นเวลา 48 ชั่วโมง

ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากฉีด B-immunoferon 1a ครั้งเดียว ระดับของเบตา-2 ไมโครโกลบูลินและนีโอพเทอริน (สารตัวกลางในการสังเคราะห์ไบโอพเทอริน ซึ่งเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นลิมโฟไซต์) จะเพิ่มขึ้นในซีรั่มเลือด นอกจากนี้ กิจกรรมภายในเซลล์และซีรั่มของ 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase) ซึ่งจะเปลี่ยน RNA ภายในร่างกายจากรูปแบบที่ไม่ทำงานเป็นรูปแบบที่ใช้งานได้ ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน

เมื่อเวลาผ่านไป 2 วัน ผลกระทบที่อธิบายไว้ข้างต้นจะค่อยๆ ลดลง เมตาบอไลต์ของ B-immunoferon 1a จะถูกขับออกจากร่างกายพร้อมกับปัสสาวะและน้ำดี

[ 5 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยา B-immunoferon 1a จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปริมาณ 12 ล้าน IU - 3 ครั้งต่อสัปดาห์ หากผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อการรักษาได้ ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 6 ล้าน IU โดยฉีดยาในเวลาเดียวกันและวันเดียวกันในสัปดาห์

ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดยังไม่ได้รับการยืนยัน ดังนั้นระยะเวลาของการรักษาจึงขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้รักษาโดยขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของโรคแต่ละราย รวมถึงข้อมูลประสิทธิภาพของการรักษา ควรประเมินอาการของผู้ป่วยอย่างน้อยทุก ๆ สองปี เป็นเวลา 4 ปีนับจากวันที่เริ่มใช้ B-immunoferon 1a ในการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ บี-อิมมูโนเฟอรอน 1a

การใช้ B-immunoferon 1a ในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นส่วนหนึ่งของรายการข้อห้ามใช้ของยานี้ ดังนั้นจึงไม่ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ B-immunoferon 1a ได้แก่ โรคลมบ้าหมู ภาวะซึมเศร้ารุนแรง (พร้อมพยายามฆ่าตัวตาย) โรคไตและโรคตับในระยะเสื่อมถอย ประวัติความไวต่อเบตาอินเตอร์เฟอรอนจากธรรมชาติหรือรีคอมบิแนนท์ (หรืออัลบูมินของมนุษย์) ที่เพิ่มขึ้น ช่วงเวลาในการคลอดบุตรและให้นมบุตร

เนื่องจากไม่มีประสบการณ์การใช้ B-immunoferon 1a ในการรักษาโรค multiple sclerosis ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี จึงไม่ควรสั่งจ่ายยานี้ให้กับผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ผลข้างเคียง บี-อิมมูโนเฟอรอน 1a

บริเวณที่ฉีดยาอาจเกิดปฏิกิริยา เช่น ผิวแดง เจ็บ บวม หรือซีดได้ เนื้อเยื่อตายบริเวณที่ฉีด B-immunoferon 1a พบได้น้อยมาก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ B-immunoferon 1a ได้แก่ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ มีไข้ หนาวสั่น อ่อนแรงทั่วไป ปวดกล้ามเนื้อและข้อ คลื่นไส้ อาจพบผลข้างเคียง เช่น ท้องเสียและอาเจียน ความอยากอาหารลดลงจนไม่มีเลย (เบื่ออาหาร) การเต้นของหัวใจผิดปกติ นอนไม่หลับและวิตกกังวล ซึมเศร้าและการรับรู้ตนเองผิดปกติ (ภาวะสูญเสียบุคลิก) อาการชัก และจากด้านเลือด อาจเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ลิมโฟไซต์ต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ

การรับประทาน B-immunoferon 1a อาจทำให้แท้งลูกได้ และจำเป็นต้องคุมกำเนิดอย่างระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ นอกจากนี้ ผลข้างเคียงบางประการของ B-immunoferon 1a ต่อระบบประสาทส่วนกลางอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ

[ 6 ]

ยาเกินขนาด

ไม่มีคำอธิบายกรณีการใช้ยานี้เกินขนาด

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ B-immunoferon 1a ร่วมกับยาต้านอาการซึมเศร้าและยารักษาโรคลมบ้าหมูต้องใช้ความระมัดระวังมากขึ้น ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่าง B-immunoferon 1a กับยากลูโคคอร์ติคอยด์และฮอร์โมนอะดรีโนคอร์ติโคโทรปิน (คอร์ไทโรโทรปิน เซแนคเธน ดีโป เป็นต้น) แต่จากการศึกษาทางคลินิกพบว่าสามารถใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ B-immunoferon 1a ในระหว่างที่โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งกำเริบอีกครั้งได้

อย่างไรก็ตาม B-immunoferon 1a ไม่เข้ากันอย่างแน่นอนกับยาที่กดเม็ดเลือด ซึ่งก็คือยาที่การใช้ยาดังกล่าวแล้วจะทำให้ระดับเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดในเลือดลดลง

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขในการจัดเก็บสำหรับ B-immunoferon 1a: ยาจะต้องเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมในตู้เย็นที่อุณหภูมิ +2-8°C

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

อายุการเก็บรักษา

ยามีอายุการเก็บรักษา 2 ปี