อาซิเม็ด

Azimed เป็นยาต้านจุลชีพสำหรับใช้ทั่วร่างกาย จัดอยู่ในกลุ่มของลินโคซาไมด์ มาโครไลด์ และสเตรปโตแกรมิน

ตัวชี้วัด อาซิเมดา

ใช้เพื่อกำจัดการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อสารอะซิโธรมัยซิน:

• โรคทางหู คอ จมูก เช่น ต่อมทอนซิลอักเสบหรือคออักเสบจากแบคทีเรีย หูชั้นกลางอักเสบ และไซนัสอักเสบ
• การติดเชื้อทางเดินหายใจ (เช่น หลอดลมอักเสบจากแบคทีเรีย และปอดอักเสบที่ติดเชื้อในชุมชน)
• โรคติดเชื้อในบริเวณเนื้อเยื่ออ่อนและผิวหนัง เช่น โรคอีริทีมา ไมแกรนส์ (ระยะเริ่มต้นของโรคบอร์เรลิโอซิสที่เกิดจากเห็บกัด) โรคเริม และโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่เกิดขึ้นตามมา
• STD: ปากมดลูกอักเสบหรือท่อปัสสาวะอักเสบ แบบซับซ้อน/ไม่มีภาวะแทรกซ้อน

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

วางจำหน่ายในแคปซูล 6 หรือ 10 ชิ้นภายในแผงพุพอง ในบรรจุภัณฑ์แยกต่างหาก - แผ่นพุพอง 1 แผ่น

เภสัช

อะซิโธรมัยซินเป็นอะซาไลด์ (กลุ่มใหม่ของมาโครไลด์) และมีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์ได้หลากหลาย โดยสังเคราะห์ร่วมกับซับยูนิตไรโบโซม (70S) 50S ของแบคทีเรียที่ไวต่อยา และยับยั้งการจับโปรตีนที่ขึ้นอยู่กับอาร์เอ็นเอ ผลจากกระบวนการนี้ทำให้การสืบพันธุ์และการเติบโตของจุลินทรีย์ช้าลง เมื่อยาอยู่ในความเข้มข้นสูงในร่างกาย คุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียจะปรากฏชัดเจน

อะซิโธรมัยซินมีการออกฤทธิ์ค่อนข้างกว้างและมีผลต่อจุลินทรีย์ก่อโรคดังต่อไปนี้:

• จุลินทรีย์แกรมบวกแต่ละตัว ได้แก่ นิวโมคอคคัส, สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัส อากาแลคเทีย, สเตรปโตคอคคัส ชนิดซี, เอฟ และจี, สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส และ เอส. ไวริแดนส์
• จุลินทรีย์แกรมลบ ได้แก่ เชื้อไข้หวัดใหญ่, เชื้อ H. Parainfluenzae, เชื้อ Ducrey, เชื้อ Moraxella catarrhalis, เชื้อวัณโรค, เชื้อ Parapertussis, เชื้อ Gonococcus และเชื้อ Gardnerella vaginalis;
• แบคทีเรียที่ไวต่อสารประเภทแอนแอโรบ: เปปโตสเตรปโตค็อกคัสและเปปโตค็อกคัส แบคทีเรีย Bacteroides bivius และ Clostridium perfringens
• มีผลต่อแบคทีเรียภายในเซลล์และแบคทีเรียอื่นๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ได้แก่ Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum และ Borrelia burgdorferi

ไม่ส่งผลต่อจุลินทรีย์แกรมบวกที่ดื้อต่อเอริโทรไมซิน

[ 2 ], [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ระดับการดูดซึมทางชีวภาพสำหรับการให้ยาทางปากอยู่ที่ประมาณ 37% (โดยมีเอฟเฟกต์ "การผ่านตับครั้งแรก") ในซีรั่ม ความเข้มข้นสูงสุดจะถึงหลังจาก 2-3.5 ชั่วโมง และคือ (หลังจากให้ยาทางปาก 500 มก.) 0.4 มก. / ล. ยาจะซึมผ่านเข้าไปในเนื้อเยื่อและอวัยวะของระบบสืบพันธุ์และทางเดินปัสสาวะ (รวมถึงต่อมลูกหมาก) รวมถึงระบบทางเดินหายใจ เนื้อเยื่ออ่อน และผิวหนังได้อย่างรวดเร็ว ภายในเซลล์ที่มีเนื้อเยื่อ ตัวบ่งชี้สารจะสูงกว่าภายในซีรั่ม (10-100 เท่า) ตัวบ่งชี้พลาสมาสมดุลจะถึงหลังจาก 5-7 วัน สารจะสะสมในปริมาณมากภายในเซลล์ฟาโกไซต์ ซึ่งจะถ่ายโอนไปยังบริเวณที่มีการอักเสบหรือติดเชื้อ ที่นั่นสารจะถูกปล่อยออกมาทีละน้อยโดยฟาโกไซโทซิส

การสังเคราะห์ด้วยโปรตีนจะมีระดับที่แปรผกผันกับดัชนีสารในเลือด (7-50% ของยา) ประมาณ 35% ของขนาดยาจะเข้าสู่กระบวนการเผาผลาญของตับ (กระบวนการดีเมทิลเลชัน) ส่งผลให้สารสูญเสียการทำงาน ยาประมาณ 50% จะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลงพร้อมกับน้ำดี และอีก 4.5% จะถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 72 ชั่วโมง

ครึ่งชีวิตของพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 14-20 ชั่วโมง (ช่วงห่างระหว่าง 8-24 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) และ 41 ชั่วโมง (ช่วงห่างระหว่าง 24-72 ชั่วโมง) คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาจะเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญหากรับประทานพร้อมอาหาร

ในผู้ชายสูงอายุ (อายุ 65-85 ปี) ไม่พบการเปลี่ยนแปลงในเภสัชจลนศาสตร์ของยา แต่ในผู้หญิง ค่าสูงสุดจะเพิ่มขึ้น 30-50% ในเด็กเล็ก (อายุ 1-5 ปี) AUC ความเข้มข้นสูงสุด และครึ่งชีวิตของสารจะลดลง

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานยานี้ทางปาก วันละครั้ง (1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร - จำเป็นเนื่องจากการใช้ร่วมกับอาหารจะส่งผลต่อการดูดซึมของอะซิโธรมัยซิน) ไม่ควรเปิดแคปซูลหรือแบ่งครึ่ง

สำหรับวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 45 กก. ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ:

• เพื่อกำจัดการติดเชื้อในทางเดินหายใจและอวัยวะหู คอ จมูก รวมถึงเนื้อเยื่ออ่อนและผิวหนัง (ยกเว้นอาการผิวหนังแดงเรื้อรังที่ย้ายที่) - ขนาดยาต่อวันคือ 500 มก. (รับประทานครั้งละ 2 แคปซูล) รับประทานเป็นเวลา 3 วัน
• เพื่อกำจัดอาการผื่นแดง ควรรับประทานแคปซูลวันละครั้งเป็นเวลา 5 วัน ในกรณีนี้ ในวันที่ 1 ให้รับประทานขนาดยา 1 กรัม (รับประทานยา 4 แคปซูล) และในช่วง 2-5 วัน ให้รับประทาน 500 มก. (รับประทานยา 2 แคปซูล)
• สำหรับรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์: รับประทานครั้งเดียว ครั้งละ 1 กรัม (4 แคปซูล)

หากคุณลืมรับประทานยา คุณต้องรับประทานแคปซูลที่ลืมให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ และรับประทานยาครั้งต่อไปให้หมดทุกขนาดทุกๆ 24 ชั่วโมง

[ 8 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อาซิเมดา

เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการรับประทานยา Azimed ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร จึงควรใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่ประโยชน์ที่เป็นไปได้จากการใช้ยาสำหรับผู้หญิงนั้นสูงกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนในทารกหรือทารกในครรภ์เท่านั้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่ การแพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นของยา รวมถึงยาปฏิชีวนะประเภทคีโตไลด์และแมโครไลด์อื่นๆ ห้ามจ่ายยาในรูปแบบแคปซูลให้กับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

ผลข้างเคียง อาซิเมดา

โดยทั่วไปแล้วสารอะซิโธรมัยซินจะถูกยอมรับได้ค่อนข้างดี แต่ในบางกรณี เมื่อรับประทานยา อาจเกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ปฏิกิริยาจากระบบหัวใจและหลอดเลือด: มีบางกรณีของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น หมุนตัว (รวมถึงหัวใจเต้นเร็วแบบโพรงหัวใจด้วย) ใจสั่น และความดันโลหิตลดลง
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ ท้องเสีย ท้องอืด คลื่นไส้ สีของลิ้นเปลี่ยนไป ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย ท้องผูก และอาเจียน รวมถึงการเกิดตับอ่อนอักเสบ โรคกระเพาะและลำไส้ใหญ่อักเสบมีเยื่อเทียม
• อวัยวะในระบบตับและทางเดินน้ำดี: การเกิดโรคตับอักเสบ (รวมถึงรูปแบบเนื้อตายและรุนแรง) โรคท่อน้ำดีคั่งในตับและไตวาย (บางครั้งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตได้) ตลอดจนความผิดปกติในการทำงานของตับ
• ความผิดปกติทางระบบประสาท: มีอาการชา ชัก ปวดศีรษะ และเวียนศีรษะ นอกจากนี้ ยังเกิดอาการชา อ่อนแรง อ่อนแรง อ่อนแรงกล้ามเนื้ออ่อนแรง และอ่อนแรงทางกลิ่น มีอาการเป็นลม หงุดหงิด และนอนไม่หลับ
• ความผิดปกติทางจิตใจ: ความรู้สึกก้าวร้าว ประหม่า กังวล หรือวิตกกังวล
• ปฏิกิริยาของระบบการทรงตัวและอวัยวะการได้ยิน: อาการหูหนวกที่รักษาได้ อาการเวียนศีรษะ และเสียงดังในหู
• ความผิดปกติทางการมองเห็น: ความบกพร่องทางการมองเห็น;
• ปฏิกิริยาของระบบน้ำเหลืองและระบบเม็ดเลือด: การเกิดภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก เช่นเดียวกับภาวะเม็ดเลือดขาวสูง เกล็ดเลือดต่ำ หรือภาวะนิวโทรฟิลต่ำ
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและผิวหนัง: อาการคัน แพ้แสงและผื่น การเกิดลมพิษ กลุ่มอาการ Lyell หรือกลุ่มอาการ Stevens-Johnson โรคผิวหนังอักเสบหลายชนิดหรืออาการบวมน้ำของ Quincke
• อาการแสดงจากเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและอวัยวะโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ: การเกิดอาการปวดข้อ
• อวัยวะในระบบทางเดินปัสสาวะ: การเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันหรือโรคไตอักเสบท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไต
• โรครุกรานหรือโรคติดเชื้อ: การปรากฏตัวของโรคแคนดิดา (ในช่องปากด้วย) การติดเชื้อในช่องคลอด
• อาการแพ้: ปฏิกิริยาแพ้รุนแรง, ภาวะไวเกิน;
• อาการทั่วไป: การเกิดอาการเบื่ออาหาร, อาการอ่อนแรง, อ่อนเพลียอย่างรุนแรง, อาการปวดที่กระดูกอก, ความไม่สบายและบวม;
• การเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: การเกิดภาวะอีโอซิโนฟิลหรือลิมโฟไซต์ต่ำ ระดับครีเอตินิน AST ALT และบิลิรูบินเพิ่มขึ้น ระดับไบคาร์บอเนตในเลือดลดลง ช่วง QT บน ECG ยาวนานขึ้น และระดับโพแทสเซียมเปลี่ยนแปลง

[ 7 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการผิดปกติคล้ายกับผลข้างเคียงหลังจากรับประทานยาตามปกติ

เพื่อขจัดอาการผิดปกติ ควรใช้ถ่านกัมมันต์และทำการรักษาตามอาการเพื่อสนับสนุนการทำงานของอวัยวะที่สำคัญ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรใช้ Azithromycin ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ยาอื่นร่วมกันที่อาจทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น

ในระหว่างการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาและยาลดกรด ไม่พบการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมของยา แม้ว่าระดับสูงสุดในพลาสมาจะลดลงประมาณ 25% ก็ตาม ดังนั้นขอแนะนำให้รับประทานอะซิโธรมัยซินก่อน (1 ชั่วโมง) หรือหลัง (2 ชั่วโมง) รับประทานยาลดกรด

อนุพันธ์เออร์กอตที่ใช้ร่วมกับอะซิโธรมัยซินอาจทำให้เกิดภาวะเออร์กอตได้ตามทฤษฎี

ตัวแทนของมาโครไลด์ที่เกี่ยวข้องบางตัวส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของไซโคลสปอริน เนื่องจากยังไม่ได้ทำการทดสอบทางคลินิกและเภสัชจลนศาสตร์สำหรับปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นในกรณีที่ใช้ Azimed ร่วมกับไซโคลสปอริน จึงจำเป็นต้องประเมินภาพทางคลินิกอย่างรอบคอบก่อนสั่งจ่ายยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน หากถือว่าการบำบัดแบบผสมผสานนั้นสมเหตุสมผล จำเป็นต้องติดตามตัวบ่งชี้ไซโคลสปอรินอย่างระมัดระวังในระหว่างการรักษาและปรับขนาดยาให้เหมาะสม

อะซิโทรไมซินไม่ส่งผลต่อคุณสมบัติป้องกันการแข็งตัวของเลือดของวาร์ฟารินขนาดเดียว (15 มก.) แม้ว่าจะมีหลักฐานว่าคุณสมบัติเหล่านี้เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาป้องกันการแข็งตัวของเลือดคูมาริน (รับประทาน) ร่วมกับอะซิโทรไมซินก็ตาม ไม่สามารถระบุสาเหตุของผลกระทบนี้ได้ แต่ต้องคำนึงถึงข้อเท็จจริงนี้ด้วย ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ติดตามดัชนี PT อย่างต่อเนื่องในบุคคลที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้

ในผู้ป่วยบางราย มาโครไลด์แต่ละชนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของดิจอกซินในลำไส้ ดังนั้น เมื่อใช้ยาอะซิโธรมัยซินร่วมกับยานี้ จำเป็นต้องจำไว้ว่าระดับดิจอกซินอาจเพิ่มขึ้น และต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงของระดับดังกล่าวในระหว่างการรักษา

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างอะซิโธรมัยซินและสารเทอร์เฟนาดีน การใช้ยาทั้งสองนี้ร่วมกันควรใช้ด้วยความระมัดระวัง

การใช้ธีโอฟิลลีนร่วมกับมาโครไลด์อื่นๆ ร่วมกันไม่ได้ทำให้ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารนี้เปลี่ยนแปลงไป อย่างไรก็ตาม การใช้ธีโอฟิลลีนร่วมกับมาโครไลด์อื่นๆ ในบางกรณีอาจทำให้ระดับยาในซีรั่มเพิ่มสูงขึ้น

การให้ซิโดวูดิน 1,000 มก. ครั้งเดียวร่วมกับอะซิโธรมัยซินหลายโดสในขนาด 600 หรือ 1,200 มก. จะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของซิโดวูดินในพลาสมา หรือการขับถ่ายซิโดวูดิน (ร่วมกับผลิตภัณฑ์สลายตัวของกลูคูโรไนด์) ในปัสสาวะ อย่างไรก็ตาม อะซิโธรมัยซินจะเพิ่มระดับของซิโดวูดินที่ถูกฟอสโฟรีเลต (ผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ออกฤทธิ์ทางยาภายในเซลล์โมโนนิวเคลียร์ในกระแสเลือดส่วนปลาย)

การใช้ยาร่วมกับริฟาบูตินไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ในพลาสมาของคนไข้ การใช้ยาร่วมกันดังกล่าวอาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำได้ (แม้ว่าในกรณีนี้ สาเหตุส่วนใหญ่น่าจะมาจากการรับประทานริฟาบูติน เนื่องจากไม่สามารถเชื่อมโยงการเกิดโรคนี้กับการรับประทานสารนี้ร่วมกับอะซิโธรมัยซินได้)

ระดับอะซิโธรมัยซินในซีรั่มจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้เนลฟินาเวียร์ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้ร่วมกับเนลฟินาเวียร์ แต่ควรติดตามอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับอะซิโธรมัยซินในผู้ป่วย

[ 9 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บอาซิเมดไว้ในที่ที่เด็กเล็กเข้าไม่ถึง อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

[ 10 ]

อายุการเก็บรักษา

Azimed ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ปล่อยยา