อควาดีทริม วิตามินดี3

Aquadetrim วิตามิน d3 เป็นยาที่ประกอบด้วยแคลซิฟีรอลและสารประกอบที่คล้ายกัน

[ 1 ]

ตัวชี้วัด วิตามินดี3 อควาดีทริม

ใช้สำหรับอาการผิดปกติต่อไปนี้:

• การป้องกันการเกิดโรคกระดูกอ่อน;
• การป้องกันภาวะขาดโคลแคลซิฟีรอลในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่มีอาการผิดปกติของการดูดซึม
• การป้องกันโรคกระดูกอ่อนในเด็กแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนด;
• การป้องกันภาวะขาดโคลแคลซิฟีรอลในภาวะดูดซึมผิดปกติ
• การรักษาโรคกระดูกอ่อนหรือโรคกระดูกอ่อน
• การบำบัดเสริมสำหรับโรคกระดูกพรุน
• เพื่อการรักษาภาวะต่อมพาราไธรอยด์ทำงานน้อย

[ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายในรูปแบบสารละลายน้ำสำหรับใช้รับประทานในขวดขนาด 10 มล. ในกล่องแยกมีขวดแก้วบรรจุอยู่ 1 ขวด

[ 4 ]

เภสัช

โคลคาลซิฟีรอลเป็นสารต้านการแตกของกระดูกอ่อนที่ออกฤทธิ์ หน้าที่หลักและสำคัญที่สุดของคาลซิฟีรอลคือการทำให้กระบวนการแลกเปลี่ยนฟอสเฟตกับแคลเซียมมีเสถียรภาพ ซึ่งทำให้การเจริญเติบโตและการสร้างแร่ธาตุของโครงกระดูกดำเนินไปอย่างถูกต้อง

โคลคาลซิฟีรอลเป็นแคลซิฟีรอลรูปแบบธรรมชาติที่ร่างกายของมนุษย์และสัตว์สร้างขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับเออร์โกคาลซิฟีรอลแล้ว แคลซิฟีรอลจะมีกิจกรรมสูงกว่าถึง 25%

สารนี้จำเป็นต่อการทำงานที่เสถียรของต่อมพาราไทรอยด์ ไต และลำไส้ร่วมกับโครงกระดูก มีความสำคัญในกระบวนการดูดซับฟอสเฟตร่วมกับแคลเซียมจากลำไส้ ในการเคลื่อนย้ายเกลือแร่ และในการสร้างแคลเซียมในกระดูก นอกจากนี้ยังช่วยทำให้กระบวนการขับฟอสเฟตและแคลเซียมผ่านไตมีความเสถียรอีกด้วย

ปริมาณของไอออนแคลเซียมมีผลต่อกระบวนการทางชีวเคมีหลายอย่างที่จำเป็นต่อร่างกาย ซึ่งช่วยรักษาโทนของกล้ามเนื้อโครงร่าง มีส่วนร่วมในการส่งกระแสประสาท และส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด โคลคาลซิฟีรอลยังมีส่วนร่วมในระบบภูมิคุ้มกัน และนอกจากนี้ยังส่งผลต่อการผลิตลิมโฟไคน์อีกด้วย

ภาวะขาดโคเลแคลซิฟีรอลในอาหารที่รับประทานและการดูดซึมที่แย่ลง รวมถึงการขาดแคลเซียมและการไม่ได้รับแสงแดดในช่วงที่เด็กเจริญเติบโตเร็ว ทำให้เกิดโรคกระดูกอ่อน ในผู้ใหญ่ โรคกระดูกอ่อนจะเกิดขึ้น และในสตรีมีครรภ์ อาการของโรคบาดทะยักจะปรากฏ นอกจากนี้ เนื่องจากความผิดปกติดังกล่าวที่พบในแม่ระหว่างตั้งครรภ์ ทารกจึงไม่สร้างเคลือบฟันในภายหลัง

ผู้หญิงในวัยหมดประจำเดือนซึ่งมักประสบกับภาวะกระดูกพรุนอันเนื่องมาจากความไม่สมดุลของฮอร์โมน จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาโคลแคลซิฟีรอล

[ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

สารละลายโคลคาซิฟีรอลในน้ำมีการดูดซึมสูงกว่าสารละลายน้ำมัน จำเป็นต้องคำนึงว่าทารกคลอดก่อนกำหนดมีการสร้างและขับน้ำดีในลำไส้ไม่เพียงพอ ซึ่งทำให้การดูดซึมสารวิตามินในสารละลายน้ำมันลดลง

เมื่อรับประทานเข้าไป ส่วนประกอบสำคัญจะถูกดูดซึมเข้าสู่ลำไส้เล็ก

กระบวนการจัดจำหน่าย

ยาจะผ่านเข้าสู่เต้านมและผ่านทางรก

กระบวนการแลกเปลี่ยน

ยาจะถูกเผาผลาญในไตและตับ ซึ่งจะถูกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์สลายตัวที่มีฤทธิ์ ซึ่งก็คือสารแคลซิไตรออล ซึ่งสังเคราะห์ด้วยโปรตีนพาหะและเคลื่อนไปยังบริเวณอวัยวะเป้าหมาย (กระดูก ลำไส้ และไต) ครึ่งชีวิตในเลือดคือหลายวัน (ในกรณีของโรคไต อาจเพิ่มขึ้นได้)

การขับถ่าย

ขับออกมาทางอุจจาระและปัสสาวะ

โคลแคลซิฟีรอลเริ่มส่งผลต่อการเผาผลาญแคลเซียมและฟอสฟอรัส 6 ชั่วโมงหลังรับประทานยา

48 ชั่วโมงหลังจากรับประทานโคลแคลซิฟีรอล พบว่าระดับโคลแคลซิฟีรอลในซีรั่มเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

[ 7 ], [ 8 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาใช้รับประทานทางปาก

เพื่อป้องกันการเกิดโรคกระดูกอ่อน และป้องกันการเกิดภาวะขาดโคลแคลซิฟีรอลในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่มีภาวะการดูดซึมผิดปกติ ควรรับประทานยาวันละ 1 หยด (โคลแคลซิฟีรอลประมาณ 500 IU)

การบำบัดรักษาภาวะกระดูกพรุน ได้แก่ การใช้ยา 2 หยดต่อวัน (โคลแคลซิฟีรอลประมาณ 1,000 IU)

เพื่อป้องกันโรคกระดูกอ่อนในทารกคลอดก่อนกำหนด ควรให้แพทย์เป็นผู้เลือกขนาดยา โดยทั่วไปขนาดยาที่แนะนำคือ 2 หยดต่อวัน (โคลคาซิฟีรอลประมาณ 1,000 IU)

เพื่อป้องกันการเกิดภาวะขาดโคลคาซิฟีรอลเนื่องจากการดูดซึมผิดปกติ แพทย์จะเป็นผู้เลือกขนาดยา โดยทั่วไป ขนาดยาที่แนะนำคือ 6-10 หยดต่อวัน (โคลคาซิฟีรอลประมาณ 3,000-5,000 IU)

การบำบัดโรคกระดูกอ่อนหรือโรคกระดูกอ่อน: เลือกขนาดยาเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยคำนึงถึงความรุนแรงของโรคและระยะการดำเนินของโรค ขนาดยาต่อวันทั้งหมดสำหรับภาวะขาดโคลคาซิฟีรอล (ในเด็กหรือทารก) คือประมาณ 2-10 หยด (โคลคาซิฟีรอลประมาณ 1,000-5,000 IU)

การรักษาภาวะต่อมพาราไธรอยด์ทำงานน้อยเกี่ยวข้องกับการเลือกขนาดยาตามระดับแคลเซียมในซีรั่มเลือด ซึ่งมักจะเป็น 20-40 หยดต่อวัน (ประมาณ 10,000-20,000 IU ของโคลคาซิฟีรอล) หากความต้องการโคลคาซิฟีรอลสูงขึ้น อาจเพิ่มขนาดยาได้

ในระหว่างการรักษาด้วย Aquadetrim ในระยะยาว จำเป็นต้องตรวจติดตามค่าแคลเซียมในปัสสาวะด้วยซีรั่มในเลือดอย่างต่อเนื่อง หากจำเป็น ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงค่าแคลเซียมในซีรั่มด้วย

ระยะเวลาและรูปแบบการใช้

สำหรับเด็ก ยานี้ใช้เพื่อป้องกันโรคกระดูกอ่อน โดยรับประทานตั้งแต่วันที่ 14 ของชีวิตจนถึงสิ้นสุด 12 เดือนแรก ในปีที่ 2 ของชีวิต อาจมีความจำเป็นต้องใช้ยาต่อไป โดยเฉพาะในฤดูหนาว

สำหรับเด็กเล็ก ให้หยดยาลงในนม น้ำธรรมดา หรืออาหารเด็ก (ต้องใช้ช้อนชา) เมื่อหยดยาลงในจานหรือขวดนมสำหรับทารก คุณต้องแน่ใจว่าเด็กกินยาจนหมด มิฉะนั้นจะไม่สามารถรับประกันได้ว่ายาจะหมดทั้งหมด ควรหยดยาลงในอาหารก่อนเริ่มรับประทาน

เด็กโตหรือผู้ใหญ่ควรใช้หยดโดยผสมกับของเหลวบนช้อน

ระยะเวลาของรอบการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพยาธิวิทยาและความก้าวหน้าของโรค และควรให้แพทย์เป็นผู้เลือก ในกรณีของโรคกระดูกอ่อนหรือโรคกระดูกอ่อนที่เกิดจากการขาดโคเลแคลซิฟีรอล การรักษาจะกินเวลา 12 เดือน

หากผู้ป่วยรับประทานโคลแคลซิฟีรอลมากกว่า 1,000 IU ต่อวัน หรือใช้ยาอย่างต่อเนื่อง ควรตรวจระดับแคลเซียมในซีรั่ม

[ 11 ], [ 12 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ วิตามินดี3 อควาดีทริม

ในช่วงให้นมบุตรและตั้งครรภ์ ร่างกายของผู้หญิงจะต้องได้รับแคลซิฟีรอลในปริมาณที่เพียงพอ ขณะเดียวกันก็จำเป็นต้องควบคุมกระบวนการรับแคลซิฟีรอลเข้าไปด้วย

ไม่ควรทานแคลซิฟีรอลเกิน 500 IU ต่อวัน ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการทานวิตามินตามขนาดที่กำหนด ควรหลีกเลี่ยงการทานแคลซิฟีรอลเกินขนาดเป็นเวลานาน เพราะอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ส่งผลให้เกิดความผิดปกติในพัฒนาการทางจิตใจและร่างกายของทารกในครรภ์ หลอดเลือดแดงใหญ่ตีบ และจอประสาทตาเสื่อมในเด็ก

การกำหนด Aquadetrim วิตามิน D3 ในระหว่างตั้งครรภ์จะอนุญาตได้ภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น โดยต้องปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับส่วนของขนาดยาอย่างเคร่งครัด

แคลซิเฟอรอลและผลิตภัณฑ์สลายตัวจะผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่ ไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดที่อาจเกิดขึ้นได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การมีอาการแพ้ส่วนประกอบของยา
• ภาวะไฮเปอร์วิตามินดี D;
• ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแคลเซียมในปัสสาวะสูง;
• โรคซาร์คอยโดซิสปอด
• ภาวะไตวาย;
• วัณโรค หรือ นิ่วในไต;
• โรคออลไบรท์ (ความต้องการแคลซิฟีรอลของร่างกายอาจต่ำกว่าระดับที่ร่างกายทนต่อวิตามินได้ตามปกติ)

การบริโภคแคลซิฟีรอลอาจทำให้เกิดอาการมึนเมาได้ เพื่อควบคุมตัวบ่งชี้ของแคลซิฟีรอล ควรรับประทานวิตามินในรูปแบบอื่น

ไม่ควรจ่ายยาให้แก่ผู้ที่มีภาวะฟรุกโตซีเมียทางพันธุกรรมชนิดหายาก รวมถึงผู้ที่มีภาวะดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสหรือซูโครส-ไอโซมอลโตสผิดปกติ

ผลข้างเคียง วิตามินดี3 อควาดีทริม

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง หรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, ท้องผูก, ท้องอืด, ท้องเสียและอาเจียน ตลอดจนอาการปวดท้อง, เบื่ออาหาร, อาการอาหารไม่ย่อยและปากแห้ง
• ปัญหาการทำงานของระบบประสาท: รู้สึกง่วงนอน ซึมเศร้า ผิดปกติทางจิต ปวดหัว
• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ ระดับแคลเซียมในปัสสาวะหรือเลือดสูง ปัสสาวะบ่อย นิ่วในทางเดินปัสสาวะและการสะสมแคลเซียมในเนื้อเยื่อ รวมทั้งภาวะยูรีเมีย
• โรคที่ผิวหนัง: อาการของโรคแพ้ เช่น คัน ลมพิษ และผื่น
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: การเกิดกล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวดข้อหรือปวดกล้ามเนื้อ
• ปัญหาที่ส่งผลต่ออวัยวะการมองเห็น เช่น ภาวะไวต่อแสงหรือเยื่อบุตาอักเสบ
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: ลดน้ำหนัก ไขมันในเลือดสูง เหงื่อออกมาก และตับอ่อนอักเสบ
• ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับระบบตับและทางเดินน้ำดี: กิจกรรมของอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น
• ความผิดปกติทางจิตใจ: ความต้องการทางเพศลดลง
• อื่นๆ: การเกิดอาการไข้สูงหรือน้ำมูกไหล

เนื่องจากมีแอลกอฮอล์เบนซิลอยู่ในยา (อัตราส่วน 15 มก./มล.) อาจทำให้เกิดอาการภูมิแพ้รุนแรงได้

[ 9 ], [ 10 ]

ยาเกินขนาด

โคลคาซิฟีรอลทำให้กระบวนการแลกเปลี่ยนฟอสเฟตกับแคลเซียมมีเสถียรภาพ และการได้รับพิษจากสารดังกล่าวจะทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแคลเซียมในเลือดสูง นอกจากนี้ ยังอาจส่งผลให้เกิดความเสียหายต่อกระดูก การสะสมแคลเซียมในไต และความผิดปกติของการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเริ่มต้นจากการใช้สารดังกล่าว 50,000-100,000 IU ต่อวัน

อาการมึนเมาอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: เบื่ออาหาร ไวต่อแสง กล้ามเนื้ออ่อนแรง อาเจียน ง่วงนอน ตับอ่อนอักเสบ คลื่นไส้ และท้องผูก นอกจากนี้ อาจเกิดภาวะปัสสาวะบ่อย น้ำมูกไหล ดื่มน้ำมากร่วมกับอาการไข้สูงและเยื่อบุตาอักเสบ ความต้องการทางเพศลดลง คอเลสเตอรอลสูง ยูรีเมีย หรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตและกิจกรรมของเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้น อาการผิดปกติที่พบได้บ่อย ได้แก่ อาการปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ และน้ำหนักลด การทำงานของไตผิดปกติจะมาพร้อมกับภาวะอัลบูมินในปัสสาวะ ปัสสาวะบ่อย และเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ รวมถึงภาวะปัสสาวะกลางคืน การสูญเสียโพแทสเซียม ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อย และภาวะปัสสาวะบ่อย

ในกรณีพิษรุนแรง อาจเกิดภาวะกระจกตาขุ่นมัว และนอกจากนี้ ในบางกรณีที่พบได้น้อย อาจเกิดอาการบวมของปุ่มประสาทตาหรือการอักเสบของม่านตา ซึ่งบางครั้งอาจนำไปสู่ต้อกระจกได้

อาจเกิดนิ่วในไตและการสะสมแคลเซียมในเนื้อเยื่ออ่อน (หัวใจ หลอดเลือด และผิวหนังชั้นนอกรวมถึงปอด) ได้ โดยอาจพบภาวะดีซ่านจากภาวะคั่งน้ำดีเป็นครั้งคราว

หากเกิดพิษ จำเป็นต้องรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ก่อนอื่นต้องหยุดใช้ยา จากนั้นจึงพิจารณาความรุนแรงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง โดยให้รับประทานอาหารที่มีแคลเซียมในปริมาณเล็กน้อยหรือไม่มีเลย นอกจากนี้ จำเป็นต้องดื่มน้ำมากๆ รับประทานแคลซิโทนินร่วมกับ GCS และให้ฟูโรเซไมด์เพื่อกระตุ้นการขับปัสสาวะ

หากไตทำงานได้อย่างถูกต้อง สามารถลดระดับแคลเซียมได้โดยการให้สารละลาย NaCl (ต้องใช้สาร 3-6 ลิตรตลอด 24 ชั่วโมง) ร่วมกับฟูโรเซไมด์ บางครั้งอาจใช้โซเดียมบี (อัตรา 15 มก./กก./ชั่วโมง) ร่วมกับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและค่าแคลเซียมอย่างต่อเนื่อง เมื่อรักษาภาวะปัสสาวะน้อย จำเป็นต้องฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม

ยาไม่มีวิธีแก้พิษ

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยากันชัก (เช่น ฟีนอบาร์บิทัลกับฟีนิโทอิน) และริแฟมพิซินจะลดการดูดซึมของอควาเดทริม

เมื่อใช้ยาผสมกับไทอาไซด์ ความเสี่ยงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงจะเพิ่มขึ้น

การใช้ร่วมกับ SG อาจเพิ่มคุณสมบัติเป็นพิษได้ (ซึ่งส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเพิ่มมากขึ้น)

การใช้ยาผสมร่วมกับยาลดกรดที่มีส่วนผสมของอะลูมิเนียมหรือแมกนีเซียมอาจทำให้เกิดพิษอะลูมิเนียมที่ส่งผลต่อกระดูก รวมถึงภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูงในผู้ที่มีไตวายได้

Ketoconazole สามารถลดกระบวนการย่อยสลายและการสังเคราะห์ทางชีวภาพของโคลแคลซิฟีรอลได้

การใช้โคลคาลซิฟีรอลร่วมกับผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญหรืออนาล็อกคาลซิฟีรอลได้รับอนุญาตเป็นข้อยกเว้นและภายใต้เงื่อนไขของการติดตามระดับแคลเซียมในซีรั่มเท่านั้น (เนื่องจากความเสี่ยงของอาการพิษเพิ่มขึ้น)

การใช้ร่วมกับยาที่มีฟอสฟอรัสหรือแคลเซียมในปริมาณมากอาจทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง

แคลซิเฟอรอลสามารถทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้านยาที่ใช้สำหรับภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (รวมถึงเอทิโดรเนต แคลซิโทนิน และพามิโดรเนต)

การใช้ร่วมกับยาที่ช่วยลดน้ำหนัก (เช่น ออร์ลิสแตท) และระดับคอเลสเตอรอลอาจทำให้การดูดซึมแคลซิฟีรอลและวิตามินที่ละลายในไขมันอื่นๆ ลดลง

[ 16 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Aquadetrim ไว้ในที่มืด ห่างจากมือเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้วิตามินดี 3 ของ Aquadetrim ได้ภายใน 36 เดือนนับจากวันที่ผลิตยารักษา ขวดที่เปิดและปิดสนิทมีอายุการเก็บรักษา 0.5 ปี

[ 20 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ยานี้สามารถสั่งจ่ายให้กับทารกได้ตั้งแต่วันที่ 14 ของชีวิต

[ 21 ]

อะนาล็อก

สารคล้ายคลึงของยานี้คือ Vigantol, Alpha-D3, Videin และ Alfaphorcal กับ Alfaphorcal plus และนอกจากนี้ยังมี Plivit, Tridevita, Ideos กับ Takhistin, Ergocalciferol และ Forcal ร่วมกับ Forcal plus

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]