การดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคข้อเข่าเสื่อม: ORS

ในคำแนะนำของโรคข้อเข่าเสื่อมวิจัยสังคม (ORS) อยู่แยกเตรียม protivoartroznyh เสนอ WHO และ ILAR ออกเป็นสองกลุ่ม - อาการ (อย่างรวดเร็วและช้าปล่อย) และการปรับเปลี่ยนโครงสร้างของกระดูกอ่อน เห็นได้ชัดว่าการแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของยาเหล่านี้ส่วนใหญ่จะขึ้นอยู่กับการออกแบบการศึกษาและเกณฑ์การคัดเลือกที่มีประสิทธิภาพ ในกรณีนี้การออกแบบของการศึกษาจะขึ้นอยู่กับกลไกการทำงานของสารยาและผลที่คาดหวัง

เมื่อวางแผนการศึกษาควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้:

• เภสัชพลศาสตร์ของยา,
• เวลาจากจุดเริ่มต้นของยาเสพติดจนกว่าผล,
• ระยะเวลาของการรักษาผลที่ได้รับเป็นผลมาจากการรักษาหลังถอนยาเสพติด,
• เส้นทางของการใช้ยา (เฉพาะที่ปากเปล่า, นอก, ฯลฯ )
• ความถี่และความรุนแรงของผลข้างเคียง
• มีอิทธิพลต่ออาการปวด,
• มีผลต่อการอักเสบ,
• มีอิทธิพลต่ออาการอื่น ๆ ของโรค

ส่วนใหญ่ของสมาชิกคณะกรรมการที่มีส่วนร่วมในการศึกษาของคำถามนี้มีแนวโน้มที่จะคิดว่าในความสัมพันธ์กับการออกแบบการทดลองทางคลินิกของโรคข้อเข่าเสื่อมที่ไม่จำเป็นที่จะแยกยาเสพติดที่มีอาการเป็นสอง subclasses - รวดเร็วและล่าช้า อดีต ได้แก่ ยาแก้ปวดยาเสพติดและยากลุ่ม NSAIDs, ที่สอง - การเตรียมการที่ผลที่มีอาการไม่ได้เป็นงานที่สำคัญ - กรดไฮยาลูโร, ซัลเฟต chondroitin glucosamine, diacerein ดังนั้นในคำแนะนำเหล่านี้คำว่า "ยาที่ใช้ในการแสดงอาการ" ใช้สำหรับยาที่แสดงอาการอย่างรวดเร็วและแสดงอาการช้า เมื่อวาดขึ้นโปรโตคอลการศึกษาควรจำไว้ว่าการเตรียมอาการอาจมีคุณสมบัติในการปรับเปลี่ยนโครงสร้างกระดูกอ่อน (ดีและไม่เอื้ออำนวย)

โดยไม่คำนึงถึงผลกระทบต่ออาการของโรคยาเสพติดอาจมีผลต่อโครงสร้างหรือหน้าที่ของข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ โปรโตคอลสำหรับการศึกษาประสิทธิผลของยาอาจปรับเปลี่ยนกระบวนการทางพยาธิวิทยาในโรคข้อเข่าเสื่อมควรรวมถึงเกณฑ์ที่สะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของข้อต่อ ยาดังกล่าวสามารถ:

• ป้องกันการเกิดโรคข้อเข่าเสื่อมและ / หรือ
• ป้องกัน, ชะลอความก้าวหน้าของโรคข้อเข่าเสื่อมที่มีอยู่หรือรักษาเสถียรภาพของผู้ป่วย

ยาที่มีผลต่อการเกิดโรคไม่จำเป็นต้องมีอิทธิพลต่ออาการของโรคข้อเข่าเสื่อม อาการของยาดังกล่าวควรคาดหวังได้ก็ต่อเมื่อต้องใช้เวลานานในการรักษา เพื่อศึกษาประสิทธิผลของยาที่ปรับเปลี่ยนโครงสร้างของกระดูกอ่อนไม่จำเป็นต้องรวมถึงการศึกษาถึงอาการของอาการ

สูตรที่อาจมีความสามารถในการปรับเปลี่ยนโครงสร้างกระดูกอ่อนที่เรียกว่า "hondroprotektorami", "ยาเสพติดแก้ไขโรค» (DMOADs - ยาเสพติดโรคแก้ไข OA ) « ยาเสพติดการปรับเปลี่ยนลักษณะทางกายวิภาค ", 'ยาเสพติด, การปรับเปลี่ยนสัณฐาน' ฯลฯ แต่น่าเสียดายที่มีมติที่ไม่มีในระยะที่ดีที่สุดที่สะท้อนให้เห็นถึงผลกระทบของตัวแทนเหล่านี้ ORS ในคำแนะนำในการใช้คำว่า "ยาเสพติดการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง" และตั้งข้อสังเกตว่าถึงวันที่ไม่มีใครเป็นตัวแทนไม่ได้พิสูจน์คุณสมบัติในการปรับเปลี่ยนโครงสร้างของกระดูกอ่อนในร่างกายมนุษย์

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]