เอวร่า

แพทย์จัดประเภทยา Evra เป็นกลุ่มยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนทางคลินิกและเภสัชวิทยาสำหรับใช้ผ่านผิวหนัง

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เอวร่า

ยาที่กล่าวถึงนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นในตอนแรกด้วยจุดประสงค์เพียงอย่างเดียว นั่นคือ เป็นยาคุมกำเนิด ดังนั้น ข้อบ่งชี้โดยตรงสำหรับการใช้ยา Evra คือการคุมกำเนิดสำหรับเพศที่ยุติธรรม

[ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

ในตลาดเภสัชวิทยาสมัยใหม่ ยาที่สร้างสรรค์นี้มีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ 2 แบบ รูปแบบการวางจำหน่ายเป็นแผ่นแปะที่มีส่วนประกอบของฮอร์โมนพิเศษที่ทาไว้บนพื้นผิวด้านใน

บรรจุภัณฑ์ที่มี:

1. แผ่นคุมกำเนิด 3 ชิ้น ปิดผนึกด้วยกระบวนการฆ่าเชื้อแยกกัน โดยบรรจุในตลับเดียว ประกอบด้วยกระดาษเคลือบและฟอยล์ 2 ชั้น แผ่นคุมกำเนิดทั้ง 3 ชิ้นบรรจุรวมกันในถุงโพลีเมอร์
2. ประเภทบรรจุภัณฑ์ที่สองที่นำเสนอคือกล่องบรรจุหน่วยคุมกำเนิดจำนวน 9 ชิ้น ซึ่งบรรจุคล้ายกับตัวเลือกแรก แต่ในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์ทั่วไปหนึ่งแบบจะมี 3 กล่อง ประกอบด้วยแผ่นคุมกำเนิด Evra จำนวน 3 ชิ้นที่บรรจุแยกกัน

แผ่นแปะคุมกำเนิดสำหรับผู้หญิง - ระบบบำบัดผ่านผิวหนัง (TTS) - เป็นรูปสี่เหลี่ยมจัตุรัสที่มีมุมโค้งมนเรียบ สามารถมองเห็นชั้นต่างๆ ได้อย่างชัดเจน: ฐานสีเบจอ่อนด้านที่ทำจาก LDPE ซึ่งมีสัญลักษณ์ที่ประกอบเป็นคำว่า "EVRA" ติดไว้ ชั้นในเป็นชั้นกาวไม่มีสีซึ่งประกอบด้วยวัสดุไม่ทอที่ทำจากโพลีเอสเตอร์ โครสโพวิโดน ลอริลแลกเตต โพลีไอโซบิวทิลีน-โพลีบิวทีน ชั้นในโดยตรงจะปกป้องสารออกฤทธิ์ในการติดเชื้อและลอกออกก่อนใช้งาน โดยเป็นฟิล์มใสที่ทำจากโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (หรือโพลีไดเมทิลไซลอกเซน)

[ 3 ]

เภสัช

แผ่นแปะนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะเพื่อใช้เป็นยาคุมกำเนิดแบบทาผ่านผิวหนัง ดังนั้น เภสัชพลศาสตร์ของยา Evra จึงมุ่งเป้าไปที่การบล็อกหรือลดปริมาณฮอร์โมนที่ผลิตโดยรังไข่และส่งผลต่อเยื่อบุโพรงมดลูก ผลกระทบนี้เกิดขึ้นโดยตรงต่อการทำงานของต่อมใต้สมองที่ทำหน้าที่สร้างฮอร์โมนเพศ จากนั้นสัญญาณจะเข้ามาเพื่อยับยั้งการแบ่งตัวของรูขุมขน ซึ่งทำให้ไม่สามารถปฏิสนธิเซลล์ได้ (กระบวนการตกไข่)

คุณสมบัติการคุมกำเนิดของยาจะเพิ่มขึ้นตามการเติบโตของดัชนีความหนืดของสารคัดหลั่งที่ผลิตโดยสารคัดหลั่งที่อยู่ในปากมดลูก (เมือกปากมดลูก) ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องลดความไวของเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูกต่อบลาสโตไซต์ด้วย

ประสิทธิภาพเภสัชพลศาสตร์ของ Evra ตามดัชนี Pearl สามารถประมาณได้ที่ 0.90

สิ่งที่ควรค่าแก่การจดจำก็คือ ตัวบ่งชี้เชิงปริมาณของการปฏิสนธิที่เกิดขึ้นนั้นไม่มีความเกี่ยวข้องใดๆ กับอายุของผู้หญิง (หากเธอยังอยู่ในวัยเจริญพันธุ์) และไม่ขึ้นอยู่กับเชื้อชาติของแม่ในอนาคต

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ทันทีที่แปะแผ่นคุมกำเนิดลงบนผิวหนังของผู้หญิง ช่วงเวลาสั้นๆ (สูงสุด 48 ชั่วโมง) ก็ผ่านไป เมื่อฮอร์โมนต่างๆ เช่น เอทินิลเอสตราไดออลซีเอ_สและโนเรลเจสโตรมินเริ่มถูกตรวจวัดในซีรั่มของเลือด โดยตัวบ่งชี้เชิงปริมาณจะแสดงด้วยตัวเลข 0.8 นาโนกรัมต่อมิลลิลิตร และ 50 นาโนกรัมต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ

เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลานาน ระดับ C _ssและ AUC จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย หากร่างกายของผู้หญิงต้องเผชิญกับความเครียดทางร่างกายและอารมณ์ที่เพิ่มขึ้น หรือองค์ประกอบอุณหภูมิเปลี่ยนแปลงภายในขีดจำกัดบางประการ ความผันผวนอย่างมีนัยสำคัญในตัวบ่งชี้ของฮอร์โมนเหล่านี้จะไม่สังเกตเห็น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ AUC ของ norelgestromin และ C _ss AUC ของ ethinyl estradiol อาจแสดงระดับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อย

แผ่นแปะจะมีประสิทธิภาพในการรักษานาน 10 วันนับจากวันที่ใช้ระบบบำบัดแบบผ่านผิวหนัง ข้อเท็จจริงนี้ช่วยให้รักษาประสิทธิภาพของยาได้แม้ว่าผู้หญิงจะพลาดการเปลี่ยนแผ่นแปะไปสองสามวันจากวันที่แนะนำ 7 วันด้วยเหตุผลบางประการก็ตาม

เมตาบอไลต์ของ norelgestromin เช่น norgestrel และ norelgestromin ให้อัตราการโต้ตอบและเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาสูง คู่สารประกอบต่อไปนี้ที่พบส่วนใหญ่คือ norgestrel - globulin และ norelgestromin - albumin, ethinyl estradiol - albumin อัตราของฮอร์โมนเพศที่จับกับร่างกายค่อนข้างสูงและอยู่ที่มากกว่า 97% อัตราเหล่านี้อาจลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อพารามิเตอร์ต่างๆ ของร่างกายมนุษย์เพิ่มขึ้น เช่น พื้นที่ผิวและน้ำหนักตัวของผู้ป่วย การปรับสามารถทำได้ตามอายุของผู้ป่วยเช่นกัน

การเผาผลาญของ norelgestromin เกิดขึ้นเกือบทั้งหมดในตับ ผลจากการเปลี่ยนแปลงนี้คือ norgestrel ซึ่งมาพร้อมกับเมแทบอไลต์ที่ถูกคอนจูเกตและไฮดรอกซิเลตอื่นๆ ผลลัพธ์สุดท้ายของการเผาผลาญของ ethinyl estradiol (การเปลี่ยนแปลงที่เกิดจากปฏิกิริยาเคมีที่เกิดขึ้นในสิ่งมีชีวิตเพื่อรักษาชีวิตและการพัฒนา) คือสารประกอบเคมีที่ถูกไฮดรอกซิเลต คอนจูเกตซัลเฟตและกลูคูโรไนด์

ฮอร์โมน เช่น เอสโตรเจนและโปรเจสโตเจน จะยับยั้งหรือทำให้กระบวนการสำคัญของเอนไซม์ไมโครโซมของตับส่วนใหญ่ช้าลง

อายุครึ่งชีวิตเฉลี่ยของผลิตภัณฑ์สลายตัว (T _1/2 ) ของสารเอทินิลเอสตราไดออลและโนเรลเจสโตรมินที่ส่งผลต่อร่างกายของผู้หญิงอยู่ที่ประมาณ 17 และ 28 ชั่วโมงตามลำดับ เส้นทางหลักของการขับถ่ายผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญเป็นแบบคลาสสิก: ผ่านระบบทางเดินปัสสาวะด้วยปัสสาวะและผ่านลำไส้ด้วยอุจจาระ

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

การให้ยาและการบริหาร

มีกฎและคำแนะนำบางประการที่ไม่ควรละเลย จากนั้นคุณจึงจะบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการ และลดภาวะแทรกซ้อนและอาการข้างเคียงให้เหลือน้อยที่สุด

1. ไม่แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบ TTS มากกว่าหนึ่งชนิดควบคู่กัน
2. ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดอย่างเคร่งครัด
3. แผ่นแปะ TTS Evra จะถูกเปลี่ยนอย่างเคร่งครัดตามกำหนดการ คือ ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของรอบประจำเดือน ซึ่งตรงกับช่วงเจ็ดวันที่ 2 และ 3 ของการบล็อกประจำเดือน
4. การใช้แผ่นแปะครั้งต่อไปสามารถทำได้ภายใน 24 ชั่วโมงของวันซึ่งเลือกเป็น “วันเปลี่ยน”
5. ในสัปดาห์ที่สี่ของรอบการมีประจำเดือน (วันที่ยี่สิบสองถึงยี่สิบแปดของวงจรชีวิต) ร่างกายจะพักผ่อนจากอิทธิพลภายนอก ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด
6. การคุมกำเนิดแบบใหม่จะเริ่มในวันที่สองหลังจากสิ้นสุดรอบ 7 วันครั้งที่สี่ จำเป็นต้องชี้แจงให้ชัดเจนว่าอุปกรณ์สอดยาของ Evra จะถูกติดไว้เสมอ แม้ว่าจะไม่ได้มีเลือดออกรายเดือนเลยหรือยังคงไหลอยู่ก็ตาม
7. ไม่แนะนำให้หยุดการทำงานของระบบบำบัดผ่านผิวหนังต่อร่างกายของตัวแทนของเพศหญิงเกิน 7 วัน มิฉะนั้น ประสิทธิภาพการบำบัดจะลดลงอย่างรวดเร็ว และโอกาสที่ไข่จะปฏิสนธิและตั้งครรภ์จะเพิ่มขึ้น
8. หากจำเป็นต้องพักนานกว่า 1 สัปดาห์ โอกาสตั้งครรภ์จะเพิ่มขึ้นทุกวัน ในช่วงเวลานี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น (วิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและยา)

ภายใต้สถานการณ์ชีวิตที่แตกต่างกัน วิธีการใช้และขนาดยา Evra อาจแตกต่างกันเล็กน้อย

หากเกิดรอบเดือนครั้งก่อนโดยไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน

1. แผ่นแปะจะถูกติดบนผิวหนังในวันที่แรกของรอบการรักษา โดยจะทิ้งไว้ 1 สัปดาห์ โดยชื่อวันในสัปดาห์ที่จะติดแผ่นแปะ Evra แผ่นแรกจะเป็นชื่อแรก ส่วนแผ่นแปะแผ่นถัดไปจะเปลี่ยนในวันเดียวกัน ("วันเปลี่ยนแผ่น") แต่เปลี่ยน 1 สัปดาห์หลังจากนั้น (วันที่ 8 และ 15 ของรอบการรักษา)
2. วันที่ 22 เอวร่าถูกปลด หนึ่งสัปดาห์จนถึงวันที่ 28 ของรอบเดือนเป็นช่วงพักผ่อน

หากผู้หญิงได้ทานยาคุมกำเนิดแบบรวมระหว่างรอบเดือนก่อนหน้าและตอนนี้เปลี่ยนมาใช้ Evra TTS

1. แผ่นแปะจะติดในวันแรกของรอบเดือนหลังจากทานยาคุมกำเนิดแบบรวมจนครบตามกำหนด
2. หากผ่านไป 5 วันนับจากวันสิ้นสุดรอบประจำเดือนและประจำเดือนยังไม่มา ควรตรวจการตั้งครรภ์ก่อน โดยคุณสามารถเริ่มใช้ TTS Evra ได้เมื่อผลเป็นลบเท่านั้น
3. หากแปะแผ่นคุมกำเนิดภายหลังวันแรกของรอบเดือน จะต้องใช้คุมกำเนิดแบบกั้นควบคู่กันเป็นเวลา 1 สัปดาห์
4. หากรับประทานยาคุมกำเนิดเม็ดสุดท้ายและผ่านไปแล้วกว่าหนึ่งสัปดาห์ ร่างกายของผู้หญิงอาจยอมให้ไข่ตกได้ ในสถานการณ์เช่นนี้ ควรปรึกษาสูติแพทย์-นรีแพทย์ และควรใช้ TTS Evra ต่อไปก็ต่อเมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์เท่านั้น การมีเพศสัมพันธ์ในช่วงนี้สามารถนำไปสู่การปฏิสนธิของเซลล์และการตั้งครรภ์ได้

หากในช่วงรอบเดือนก่อนหน้านี้ผู้หญิงทานยาที่มีแต่โปรเจสโตเจนเท่านั้น แล้วตอนนี้เธอต้องเปลี่ยนไปใช้ TTS Evra

1. ในกรณีนี้ ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนไปใช้ระบบการบำบัดผ่านผิวหนังได้ในวันใดก็ได้หลังจากสิ้นสุดการคุมกำเนิดที่ใช้ก่อนหน้านี้
2. จำเป็นต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขข้อหนึ่ง: ต้องใช้ยา Evra ทันทีหลังจากหยุดใช้ยาตัวก่อนหน้า และภายในเจ็ดวันข้างหน้า จำเป็นต้องใช้ยาคุมกำเนิดแบบกั้นควบคู่กันไปด้วย วิธีนี้จะช่วยให้รักษาผลการรักษาที่จำเป็นได้

การเปลี่ยนผ่านไปสู่ TTS หลังจากการแท้งบุตรหรือแท้งบุตร

1. หากเกิดการแท้งบุตรโดยวิธีธรรมชาติหรือวิธีธรรมชาติในช่วงที่การตั้งครรภ์ยังไม่ถึงสัปดาห์ที่ 20 สามารถใช้ TTS Evra ได้ทันทีหลังจากขั้นตอนที่ไม่พึงประสงค์นี้ ในกรณีนี้ ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเสริมควบคู่ไปด้วย การตั้งครรภ์ใหม่จะเกิดขึ้นได้หลังจากผ่านไป 10 วันนับจากการแท้งบุตรหรือการทำแท้งเท่านั้น
2. หากยุติการตั้งครรภ์หลังจากสัปดาห์ที่ 20 สามารถใส่แผ่นคุมกำเนิดได้ตั้งแต่วันที่ 21 หลังจากทำหัตถการที่ไม่พึงประสงค์ หรือในวันที่ 1 ของรอบเดือนใหม่

การเปลี่ยนผ่านสู่เอวร่าหลังคลอดบุตร

1. หากคุณแม่ลูกอ่อนไม่ให้นมลูก เธอสามารถเริ่มใช้ TTS ได้ 4 สัปดาห์หลังจากวันสำคัญของการคลอดบุตร
2. หากการแนะนำเกิดขึ้นช้ากว่าเวลาที่ตกลงกันไว้ จะมีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) ควบคู่กันไปเป็นเวลา 1 สัปดาห์
3. หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วงนี้ ก่อนจะเริ่มใช้แผ่นแปะคุมกำเนิด ต้องแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ หรือรอจนกว่าประจำเดือนจะเริ่มมีเลือดออกมา

หากในระหว่างที่ใช้แผ่นแปะพบว่ามีรอยลอกบางส่วนหรือทั้งหมด

1. สถานการณ์ดังกล่าวบ่งชี้ว่าร่างกายของผู้หญิงได้รับสารประกอบสำคัญน้อยลง
2. แม้แต่การลอกแผ่นยาบางส่วนออกจากผิวหนังภายใน 24 ชั่วโมงก็อาจทำให้ผลลัพธ์ที่คาดหวังไว้เสียหายได้อย่างมาก ดังนั้น จึงจำเป็นต้องเปลี่ยนแผ่นยาโดยเร็วที่สุดโดยติดแผ่นยาใหม่ (ในตำแหน่งเดิม) โดยไม่ต้องใช้วิธีการอื่นใดมาช่วย
3. การเปลี่ยนแปลงครั้งถัดไปของ Evra จะดำเนินการใน "วันเปลี่ยนแปลง" ที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้
4. หากสังเกตเห็นการหยุดชะงักของการติดต่อทั้งหมดหรือบางส่วนเป็นเวลาเกินกว่า 24 ชั่วโมง หรือไม่มีความแน่นอนโดยสมบูรณ์เกี่ยวกับพารามิเตอร์เวลานี้ โอกาสของการตั้งครรภ์ก็ค่อนข้างสูง
5. ในสถานการณ์เช่นนี้ จำเป็นต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเป็นอันดับแรก หากผลเป็นลบ ให้เริ่มทำการทดสอบ TTS Evra ใหม่ตั้งแต่ต้น โดยถือว่าการทดสอบนี้เป็นวันแรกของรอบการคุมกำเนิด และเปลี่ยน "วันทดแทน" ตามนั้น
6. ในช่วงสัปดาห์แรกต้องคุมกำเนิดแบบกั้นควบคู่ไปด้วย
7. หากแผ่นแปะไม่เหนียวเหนอะหนะแล้ว อย่าพยายามติดแผ่นแปะกลับเข้าที่ผิวหนัง อย่าใช้เทปกาวธรรมดาหรือผ้าพันแผลปิดทับเอวราเพื่อให้ติดได้ดีขึ้น

ปรับเปลี่ยน “วันเปลี่ยน”

หากจำเป็นต้องเลื่อนการมีประจำเดือนออกไปหนึ่งรอบ จำเป็นต้องใช้แผ่นแปะใหม่ โดยติดในวันที่ 22 วิธีนี้จะช่วยให้คุณเลื่อนการหยุดยาออกไปได้ และหยุดการมีประจำเดือนครั้งต่อไปได้

ในสถานการณ์เช่นนี้ อาจมีเลือดออกในช่วงระหว่างรอบเดือน ไม่แนะนำให้ใช้แผ่นแปะติดต่อกันเกิน 6 สัปดาห์ ควรหยุดใช้ TTS เป็นเวลา 1 สัปดาห์ (7 วัน) หลังจากช่วงเวลาดังกล่าวแล้ว คุณสามารถเริ่มใช้ Evra ได้อีกครั้ง

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยน "วันเปลี่ยน" ในช่วงที่ไม่ต้องใช้ยาได้ โดยให้ทา TTS Evra ครั้งแรก แต่ไม่ควรลืมว่าระยะเวลาตั้งแต่การถอดอุปกรณ์สอดครั้งที่ 3 ของรอบเดือนก่อนจนถึงการใส่อุปกรณ์สอดใหม่ (โดยเปลี่ยน "วันเปลี่ยน") ไม่ควรเกิน 7 วัน

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เอวร่า

ระบบบำบัดผ่านผิวหนัง (TTS) เป็นผลิตภัณฑ์ทางเภสัชวิทยาของฮอร์โมนและผลของมันต่อร่างกายของเพศที่ยุติธรรมจะเกิดขึ้นในระดับที่ละเอียดอ่อนกว่า ดังนั้นการใช้ Evra ในระหว่างตั้งครรภ์และในช่วงที่แม่ยังสาวให้นมลูกแรกเกิดจึงห้ามโดยเด็ดขาดเนื่องจากผลกระทบดังกล่าวจะเปลี่ยนแปลงกระบวนการต่างๆ มากมายในร่างกายมนุษย์ซึ่งอาจส่งผลต่อสุขภาพและพัฒนาการของบุคคลในอนาคตได้อย่างไม่สามารถคาดเดาได้

ข้อห้าม

ดังที่กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ แผ่นแปะดังกล่าวมีผลต่อร่างกายของผู้หญิงในระดับฮอร์โมนในร่างกายของเธอ จากอิทธิพลดังกล่าวซึ่งค่อนข้างสำคัญ ข้อห้ามใช้ของ Evra ก็มีมากมายเช่นกัน

• การแพ้ส่วนประกอบของยาคุมกำเนิดในแต่ละบุคคล
• การอุดตันของหลอดเลือดแดง ได้แก่:
  • ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด
  • ระยะเฉียบพลันของความผิดปกติทางพยาธิวิทยาในการไหลเวียนของเลือดผ่านหลอดเลือด ซึ่งส่งผลต่อโภชนาการและออกซิเจนของเนื้อเยื่อสมอง
  • การอุดตันของเส้นเลือดฝอยที่จอประสาทตา
  • สัญญาณเตือนการอุดตัน เช่น อาการหัวใจขาดเลือดชั่วคราว หรือจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ
• ภาวะขาดแอนติทรอมบิน III
• ความเสี่ยงทางพันธุกรรมที่จะเกิดการอุดตันของเส้นเลือดหรือหลอดเลือดแดง
• ระดับความต้านทานต่อโปรตีนที่ถูกกระตุ้น C และ S ต่ำ ภาวะขาดโปรตีนเหล่านี้ในร่างกายของผู้หญิง
• ความดันโลหิตสูงรุนแรง โดยมีค่าความดันโลหิตสูงกว่า 160/100 mmHg.
• โรคเบาหวานซึ่งส่งผลต่อความสมบูรณ์และการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ปกติอื่น ๆ ของหลอดเลือด
• โรคหลอดเลือดดำอุดตัน รวมทั้งโรคหลอดเลือดดำอุดตันส่วนลึก รวมทั้งโรคลิ่มเลือดอุดตันในปอด
• ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม (ความผิดปกติทั้งเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพขององค์ประกอบของไลโปโปรตีนในเลือด)
• มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
• ไมเกรนแบบมีออร่า คือ อาการปวดศีรษะที่รู้สึกได้เมื่อมีอาการกำเริบ โดยมีอาการคงที่ในบริเวณหน้าผาก ขมับ และเบ้าตา และครอบคลุมครึ่งหนึ่งของศีรษะ โดยเกิดขึ้นหลังจากมีอาการทางระบบประสาท (ออร่า) ก่อนหน้า
• ภาวะไฮเปอร์โฮโมซิสเตอีนในเลือด (ความเข้มข้นของกรดอะมิโนไฮเปอร์โฮโมซิสเตอีนเพิ่มสูงขึ้น)
• การมีแอนติบอดีฟอสโฟลิปิดในร่างกายของผู้ป่วยที่ต่อต้านคาร์ดิโอลิพินถือเป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่รักษาโรคลูปัส
• การวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำนมของสตรี
• เนื้องอกที่ขึ้นอยู่กับเอสโตรเจนหรือมีความสงสัยว่ามีอยู่
• มีเลือดออกจากอวัยวะเพศ
• มะเร็งตับและเนื้องอกตับ
• อายุหลังหมดประจำเดือนของผู้หญิง
• ภายในเวลาไม่ถึง 4 สัปดาห์หลังคลอด
• ถึงเวลาให้นมลูกแล้ว
• หากหญิงนั้นยังไม่ถึงอายุ 18 ปีบริบูรณ์
• ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับต่อมน้ำนม บริเวณผิวหนังที่มีเลือดคั่ง หรือบริเวณที่มีการระคายเคือง หรือเกิดความเสียหายต่างๆ กับชั้นหนังกำพร้า

ควรใช้ TTS Evra ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง หากมีปัจจัยดังต่อไปนี้:

• การมีอยู่และการพัฒนาของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำในญาติใกล้ชิดของผู้หญิงในช่วงอายุค่อนข้างน้อย
• ภาวะประจำเดือนผิดปกติ
• การอยู่นิ่งเป็นเวลานาน (immobility) ของร่างกายทั้งหมดหรือเฉพาะส่วนของร่างกาย
• น้ำหนักเกินโดยมีดัชนีเกิน 30 กก./ตร.ม. แสดงว่าอ้วนมาก
• อาการตับและไตทำงานผิดปกติ
• ประวัติเส้นเลือดขอดหรือหลอดเลือดดำอักเสบแบบผิวเผินในประวัติทางการแพทย์ของสตรี
• ภาวะความดันโลหิตสูงระยะยาว
• อาการลำไส้ใหญ่บวมมีแผลมากขึ้น
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิด atrial fibrillation คือภาวะที่มีการเต้นของหัวใจเร็วผิดปกติแบบ supraventricular tachyarrhythmia โดยมีกิจกรรมทางไฟฟ้าของห้องบนที่ผิดปกติ โดยมีอัตราการเต้นของชีพจรที่ 350–700 ครั้งต่อนาที
• ลิ้นหัวใจบกพร่อง
• โรคโครห์นเป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่ส่งผลต่อทางเดินอาหารทั้งหมด ตั้งแต่ช่องปากจนถึงทวารหนัก
• โรคเลือดยูรีเมียแตก - โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกแบบไมโครแองจิโอพาธิก ไตวาย และเกล็ดเลือดต่ำ

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

ผลข้างเคียง เอวร่า

แผ่นแปะคุมกำเนิดดังกล่าวจัดอยู่ในประเภทยาที่ออกฤทธิ์รุนแรง ซึ่งเป็นสาเหตุที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายประการของยาเอฟราได้

• ปฏิกิริยาต่อส่วนปลายและระบบประสาทส่วนกลาง:
  • อาการเวียนศีรษะ
  • อาการปวดหัว
  • การสูญเสียความรู้สึกบางส่วนในบริเวณแขนหรือขาส่วนบนหรือส่วนล่าง
  • อาการสั่นและชัก
  • ความเครียดทางอารมณ์: ภาวะซึมเศร้า หงุดหงิด
  • ปัญหาด้านการนอนหลับ
• ปฏิกิริยาของระบบสืบพันธุ์และระบบทางเดินปัสสาวะ:
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
  • อาการเจ็บขณะมีเพศสัมพันธ์คืออาการที่มีอาการเจ็บปวด
  • ช่องคลอดอักเสบคือภาวะอักเสบของเยื่อบุช่องคลอดที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค
  • โรคเต้านมอักเสบคือภาวะอักเสบของเนื้อเยื่อเต้านม
  • ระดับความต้องการทางเพศลดลง
  • อาการปวดประจำเดือนเป็นอาการปวดบริเวณหน้าท้องซึ่งสัมพันธ์กับการหดเกร็งของมดลูกในระหว่างมีประจำเดือน
  • การเพิ่มขึ้นของปริมาณต่อมน้ำนม
  • การหยุดประจำเดือนของผู้หญิง อาจมีเลือดออกระหว่างรอบเดือน ประจำเดือนมากเกินปกติ
  • เนื้องอกต่อมน้ำนม
  • การหยุดชะงักของการสร้างมูกปากมดลูกและน้ำนมแม่ที่ไม่เกี่ยวข้องกับสูติศาสตร์
  • ภาวะผิดปกติของรังไข่ โรคถุงน้ำหลายใบ
• ปฏิกิริยาต่อระบบทางเดินอาหาร:
  • โรคเหงือกอักเสบคือภาวะการอักเสบของเยื่อเมือกเหงือก
  • การหยุดชะงักในกระบวนการรับประทานอาหาร (ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นหรือในทางตรงกันข้ามคือไม่ต้องการที่จะรับประทานอาหาร)
  • อาการปวดท้อง
  • โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบ (ภาวะอักเสบเฉียบพลันหรือเรื้อรังที่ผนังกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก)
  • อาการอาหารไม่ย่อยเป็นความผิดปกติของระบบย่อยอาหารซึ่งแสดงออกมาในรูปแบบอาการท้องอืด ท้องเสีย หรือในทางกลับกัน อาการท้องผูกและอาเจียน
  • ริดสีดวงทวารคืออาการอักเสบและบวม รวมทั้งมีเลือดออกและต่อมน้ำเหลืองภายในของกลุ่มเส้นเลือดทวารหนักหย่อนยาน
• การตอบสนองของระบบทางเดินหายใจ:
  • อาการกำเริบของโรคหอบหืด
  • อาการหายใจไม่ออก
  • ความเสี่ยงในการติดเชื้อของอวัยวะหู คอ จมูก
• การตอบสนองของระบบหัวใจและหลอดเลือด:
  • ภาวะหัวใจเต้นเร็ว
  • เส้นเลือดขอด
  • ความดันโลหิตสูงขึ้น
  • บวม.
• ปฏิกิริยาของผิวหนัง:
  • อาการแพ้ซึ่งแสดงออกมาโดยอาการคัน ผื่น และลมพิษ
  • เพิ่มอาการผิวแห้งมากขึ้น
  • โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
  • ภาวะไวต่อแสงคือภาวะที่ร่างกายมีความไวต่อผลกระทบของรังสีอัลตราไวโอเลตมากขึ้น
  • ผื่นตุ่มน้ำหรือผื่นสิว
  • การเปลี่ยนแปลงเฉดสีของหนังกำพร้า
  • ลักษณะของอาการผิวหนังอักเสบ
  • เพิ่มปริมาณเหงื่อ
  • โรคผมร่วงคือการสูญเสียเส้นผมที่ผิดปกติ
• ปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อกระดูกและกล้ามเนื้อ:
  • โรคเอ็นอักเสบ - การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ของเอ็น
  • อาการปวดข้อคืออาการปวดบริเวณข้อที่ได้รับผลกระทบ
  • อาการกล้ามเนื้อเป็นตะคริว และกล้ามเนื้อลดความตึงตัว
  • Ostalgia เป็นอาการปวดที่เกิดขึ้นบริเวณกระดูกสันหลังและขา
  • อาการปวดกล้ามเนื้อคือความรู้สึกเจ็บปวดที่เกิดขึ้นกับกล้ามเนื้อ
• การเผาผลาญ:
  • เพิ่มน้ำหนัก
  • ภาวะไขมันในเลือดสูง คือ ภาวะที่ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดเพิ่มสูงขึ้น
  • ภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงคือระดับไตรกลีเซอไรด์ (TG) ในเลือดสูงในขณะท้องว่าง
• ปฏิกิริยาอื่น ๆ:
  • อาการโดยรวมแย่ลง รู้สึกเหนื่อยล้าตลอดเวลา
  • โรคโลหิตจาง
  • โรคหลอดเลือดดำอุดตัน
  • อาการปวดบริเวณหน้าอก
  • อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • โรคอ่อนแรงเป็นภาวะที่ร่างกายต้องทำงานเต็มที่
  • โรคเยื่อบุตาอักเสบ ปัญหาการมองเห็น
  • เป็นลม
  • โรคต่อมน้ำเหลืองโตเป็นภาวะที่ต่อมน้ำเหลืองในระบบน้ำเหลืองมีขนาดใหญ่ขึ้น
  • ฝีหนอง
  • ภาวะแพ้แอลกอฮอล์
  • โรคเส้นเลือดอุดตันในปอด

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

ยาเกินขนาด

หากคุณไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ระบบบำบัดผ่านผิวหนังของ Evra คุณอาจได้รับส่วนประกอบของแผ่นแปะเกินขนาด ในสถานการณ์เช่นนี้ ร่างกายของผู้หญิงอาจตอบสนองด้วยอาการคลื่นไส้ บางครั้งอาจรุนแรงถึงขั้นอาเจียน อาจมีเลือดออกทางช่องคลอดได้

หากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น คุณต้องดึงแผ่นแปะออกทันที และขอความช่วยเหลือและคำแนะนำจากสูตินรีแพทย์ในพื้นที่ของคุณ

[ 18 ], [ 19 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยา 2 ตัวหรือมากกว่าพร้อมกัน เนื่องจากไม่สามารถคาดเดาผลที่ตามมาจากการใช้ยาทั้งสองตัวได้เสมอไป ผลลัพธ์บางอย่างจากปฏิกิริยาระหว่างยาของ Evra กับยาอื่นเป็นที่ทราบกันดีแล้ว และแสดงไว้ด้านล่าง

การใช้ยา TTS Evra ร่วมกับยาทางเภสัชวิทยาและกลุ่มยาต่อไปนี้อาจกระตุ้นให้เกิดการเพิ่มขึ้นของการสร้างและการทำงานของฮอร์โมนเพศ ซึ่งอาจนำไปสู่การมีเลือดออกทางมดลูกในช่วงกลางของรอบเดือนและการทำงานที่เชื่อถือได้ของฮอร์โมนคุมกำเนิดลดลง:

• บาร์บิทูเรต และ ไฮแดนโทอิน
• ออกซ์คาร์บาเซพีน
• คาร์บามาเซพีน
• ริโทนาเวียร์
• เฟลบามาเต
• ริแฟมพิซิน
• กริซิโอฟูลวิน
• ไพรมีโดน
• โมดาฟินิล
• โทพิราเมต
• ฟีนิลบูทาโซน

การรับประทานยาเหล่านี้ร่วมกับ TTS อาจทำให้เกิดการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ได้ ยาเหล่านี้ออกฤทธิ์ค่อนข้างมากในการทำให้เกิดและสะสมเอนไซม์ในตับ ซึ่งใช้ในการเผาผลาญฮอร์โมนเหล่านี้

การเหนี่ยวนำเอนไซม์ตับสูงสุดนั้นมักจะสังเกตได้สองถึงสามสัปดาห์หลังจากการให้ยาร่วมกัน และอาจคงอยู่ได้นานประมาณหนึ่งเดือนหลังจากการหยุดให้ยา

การใช้แผ่นแปะร่วมกับสมุนไพรหลายชนิดอาจลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดของ Evra ได้อย่างมาก ตัวอย่างเช่น ผลลัพธ์ดังกล่าวสามารถได้รับได้หากใช้ร่วมกับยาที่มีส่วนผสมของเซนต์จอห์นเวิร์ต (Hypericum perforatum) ในสถานการณ์ดังกล่าว อาจมีเลือดออกระหว่างรอบเดือน กลไกของผลดังกล่าวจะคล้ายกับกลไกก่อนหน้านี้ ผลการกระตุ้นจะคงอยู่เป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากหยุดใช้ร่วมกัน

TTS Evra อาจสูญเสียความสามารถในการคุมกำเนิดได้เช่นกันในกรณีการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ รวมถึงยากลุ่มเตตราไซคลินและแอมพิซิลลิน

[ 20 ], [ 21 ]

สภาพการเก็บรักษา

ในหลายๆ ด้าน คุณสมบัติการบำบัดสูงของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชวิทยาขึ้นอยู่กับความแม่นยำของเงื่อนไขการจัดเก็บของ Evra โดยตรง ในกรณีนี้ จำเป็นต้องรักษาอุณหภูมิการจัดเก็บในช่วง 15 ถึง 25 องศาเหนือศูนย์ ไม่สามารถเก็บ TTS ไว้ในตู้เย็นหรือโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่องแช่แข็ง ก่อนเปิดแผ่นแปะต้องอยู่ในบรรจุภัณฑ์เดิม

[ 22 ]

คำแนะนำพิเศษ

บันทึก:

1. จนถึงปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานใดๆ ที่จะบ่งชี้ได้อย่างชัดเจนว่า TTS ปลอดภัยกว่าการคุมกำเนิดแบบรับประทาน
2. ก่อนเริ่มใช้แผ่นแปะ Evra ขอแนะนำให้ทำการตรวจร่างกายอย่างละเอียดเพื่อเก็บประวัติและตรวจดูสุขภาพของผู้หญิงให้ครบถ้วน จำเป็นต้องยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์
3. ควรทราบว่ายาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนไม่ใช่ปัจจัยที่ขัดขวางการปกป้องร่างกายผู้หญิงจากการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ รวมทั้ง HIV
4. สตรีบางรายอาจประสบกับภาวะหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน (ไม่มีรอบเดือน) หรือประจำเดือนมาไม่ปกติ โดยจะมีเลือดออกน้อยมากและอาจเป็นต่อเนื่องหลายชั่วโมงหรือหลายวัน
5. หากสังเกตเห็นการระคายเคืองของหนังกำพร้าในบริเวณที่ใช้ยา ควรติดแผ่นต่อไปบนผิวหนังชั้นอื่น
6. หากผู้หญิงมีน้ำหนักมากกว่า 90 กก. ประสิทธิภาพของยาจะลดลง
7. การประเมินผลที่คาดว่าจะเกิดขึ้นและความน่าจะเป็นของภาวะแทรกซ้อนที่ต่ำนั้นเพียงพอสำหรับสตรีที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 45 ปีเท่านั้น
8. ต้องเปิดบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นทันทีก่อนใช้งาน หลังจากคลายแรงดันแล้ว ให้ติดแผ่นแปะกับผิวหนังทันที
9. หลังจากใช้แผ่นแปะตามจุดประสงค์แล้ว ให้ดึงตัวทาออก แต่ยังคงมีสารออกฤทธิ์อยู่บ้าง หากแผ่นแปะตกลงไปในน้ำและลงไปในดิน อาจส่งผลกระทบเชิงลบต่อสิ่งแวดล้อมได้ ดังนั้น จึงมีกฎบางประการในการกำจัดระบบบำบัดแบบทรานส์เดอร์มัล Evra ที่ผู้ผลิตจัดเตรียมไว้ให้ โดยจะต้องลอกฟิล์มกาวชั้นนอกพิเศษออกจากบรรจุภัณฑ์ จากนั้นใส่แผ่นแปะที่ใช้แล้วลงในถุงโดยให้ด้านเหนียวของ TTS คลุมด้วยพื้นที่สีบนบรรจุภัณฑ์ ชั้นของถุงและแผ่นแปะจะถูกกดทับเข้าด้วยกัน หลังจากนั้นจึงทิ้ง TTS Evra ลงถังขยะได้ ห้ามทิ้งโดยเด็ดขาดในห้องน้ำหรือท่อระบายน้ำอื่นๆ

ยา Evra จะมีประสิทธิผลและปลอดภัยต่อสุขภาพของผู้หญิงก็ต่อเมื่อปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดที่ระบุไว้ในคำแนะนำที่แนบมากับยา และได้รับอนุญาตจากสูตินรีแพทย์ผู้ให้การรักษา ซึ่งสามารถประเมินสุขภาพของผู้หญิงได้จริงในขณะที่สั่งยา TTS

อายุการเก็บรักษา

หากปฏิบัติตามข้อกำหนดในการจัดเก็บอย่างถูกต้องและครบถ้วน อายุการเก็บรักษาของยาที่เป็นปัญหาคือ 2 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้หลังจากอายุการเก็บรักษาสิ้นสุดลง